JPWO2020140927A5 - - Google Patents
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Claims (16)
- チロシンキナーゼ阻害剤を用いて、チロシンキナーゼ阻害剤に応答性である患者におけるがんを処置するための方法に使用するための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、式（Ｉ）のチロシンキナーゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩を含有し：
Ｒ １ は水素、Ｃ １～６ アルキル、Ｃ １～６ ハロアルキル、ハロまたはシアノであり、
ＭはＣＨまたはＮであり、
ＬはＯ、ＮＨまたはＮ（ＣＨ ３ ）であり、
ＡはＣＲ ５ またはＮであり、
ＷはＣＲ ６ またはＮであり、
Ｒ ２ 、Ｒ ５ およびＲ ６ はそれぞれ独立に水素、Ｃ １～６ アルキル、Ｃ １～６ ハロアルキル、ハロ、Ｃ ３～７ シクロアルキルまたはシアノであり、
Ｘ、ＹおよびＺはそれぞれ独立にＣＨまたはＮであり、
Ｒ ３ およびＲ ４ はそれぞれ独立に水素、ハロ、シアノ、Ｃ １～６ アルキル、Ｃ １～６ ハロアルキル、Ｃ ２～６ アルケニル、ヒドロキシル－Ｃ １～６ アルキル、ジ－（Ｃ １～６ アルキルアミノ）－Ｃ １～６ アルキル、アミノ、Ｃ １～６ アルキルアミノ、Ｃ ３～７ シクロアルキルアミノ、ジ－（Ｃ １～６ アルキル）アミノ、アミノ－Ｃ １～６ アルキルアミノ、Ｃ １～６ アルコキシ－Ｃ １～６ アルキルアミノ、Ｃ １～６ アルコキシカルボニル－Ｃ １～６ アルキルアミノ、ジ－（Ｃ １～６ アルコキシ－Ｃ １～６ アルキル）アミノ、アミノカルボニル、Ｃ １～６ アルキルアミノカルボニル、ジ－（Ｃ １～６ アルキル）アミノカルボニル、Ｃ ３～７ シクロアルキルアミノカルボニル、Ｃ １～６ アルコキシ、Ｃ ３～７ シクロアルコキシ、ヒドロキシル－Ｃ １～６ アルコキシ、Ｃ １～６ ハロアルコキシ、アミノ－Ｃ １～６ アルキル、アミノ－Ｃ １～６ アルコキシ、Ｃ １～６ アルキルスルホニル、Ｃ ２～６ アルケニルスルホニル、Ｃ ３～７ シクロアルキルスルホニル、場合によりＢで置換されているヘテロシクリル、場合によりＢで置換されているアリール、場合によりＢで置換されているヘテロアリール、Ｃ １～６ アルキルスルホニルアミノ、Ｃ ２～６ アルケニルスルホニルアミノ、Ｃ ３～７ シクロオアルキルスルホニルアミノ〔cyclooalkylsulfonylamino〕、アミド、Ｃ １～６ アルキルカルボニルアミノ、Ｃ ２～６ アルケニルカルボニルアミノ、Ｃ ３～７ シクロオアルキルカルボニルアミノ〔cyclooalkylcarbonylamino〕、Ｃ １～６ アルコキシカルボニルアミノ、Ｃ ３～７ シクロアルコキシカルボニルアミノ、ウレイド、Ｃ ３～７ シクロアルキル、Ｃ ３～７ ハロシクロアルキル、ヘテロシクリル－オキシ、ピペリジニルアミノ、Ｎ－メチル－ピペリジニル－４－カルボニル、ピペラジニル－Ｃ １～６ アルキル、ピロリルカルボニルアミノ、Ｎ－メチル－ピペリジニルカルボニルアミノ、もしくはヘテロシクリル－Ｃ １～６ アルコキシであるか、または
Ｒ ３ およびＲ ４ は共に、それらが結合する芳香環中の原子と３から８員環を形成しており、
Ｂは水素、Ｃ １～６ アルキル、Ｃ １～６ ハロアルキル、ハロ、ヒドロキシル、アリール、アミノ、Ｃ １～６ アルキルアミノ、Ｃ ３～７ シクロアルキルアミノ、ジ－（Ｃ １～６ アルキル）アミノ、シアノ、またはＣ ３～７ シクロアルキルである。］
前記方法は、
ａ１）前記患者から得られた試料中の、ＤＤＲ１、ＣＳＦ１Ｒ、ＣＤＫＬ２、ｃＫｉｔ、ｃ－ＲＡＦ、Ｆｌｔ１、Ｆｌｔ４、ＫＤＲ、ＭＡＰ４Ｋ５、ＰＤＧＦＲα、ＰＴＫ５、Ｒｅｔ、ＳＡＰＫ２ｂおよびＺＡＫからなる群から選択される第１のタンパク質キナーゼの発現レベルを測定することと、
ｂ１）前記第１のタンパク質キナーゼの発現レベルを、対応する参照の発現レベルと比較することと、
ｃ１）前記患者が前記チロシンキナーゼ阻害剤に応答性である可能性を決定することと、
ｄ１）前記第１のタンパク質キナーゼの発現レベルによって応答性であろうことが示された前記患者に、前記チロシンキナーゼ阻害剤を用いた処置を与えることと、
を含むか、
ａ２）前記チロシンキナーゼ阻害剤を用いて処置された患者から得られた腫瘍試料中の、ＤＤＲ１、ＣＳＦ１Ｒ、ＣＤＫＬ２、ｃＫｉｔ、ｃ－ＲＡＦ、Ｆｌｔ１、Ｆｌｔ４、ＫＤＲ、ＭＡＰ４Ｋ５、ＰＤＧＦＲα、ＰＴＫ５、Ｒｅｔ、ＳＡＰＫ２ｂおよびＺＡＫからなる群から選択される第１のタンパク質キナーゼの発現レベルを測定することと、
ｂ２）前記第１のタンパク質キナーゼの発現レベルを、対応する参照の発現レベルと比較することと、
ｃ２）前記患者が前記チロシンキナーゼ阻害剤に応答性である可能性を決定することと、
ｄ２）前記腫瘍試料中の前記第１のタンパク質キナーゼの発現レベルが応答性を明示した場合に、前記チロシンキナーゼ阻害剤を用いた前記がんの継続された処置を与えることと、
を含む、方法。 - 前記第１のタンパク質キナーゼが、ＤＤＲ１またはＣＳＦ１Ｒである、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記チロシンキナーゼ阻害剤が以下の構造を有する、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記第１のタンパク質キナーゼの発現レベルが、ＲＮＡレベル、タンパク質レベルまたはタンパク質活性化レベルである、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記第１のタンパク質キナーゼの発現レベルが、増幅アッセイ、ハイブリダイゼーションアッセイ、シークエンシングアッセイ、アレイ、ウエスタンブロット、免疫組織化学またはＥＬＩＳＡによって測定される、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記がんが、胃がん、肺がん、食道がん、黒色腫、腎臓がん、肝臓がん、骨髄腫、前立腺がん、乳がん、結腸直腸がん、膵臓がん、甲状腺がん、血液がん、白血病および非ホジキンリンパ腫からなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記がんが、胃がん、肺がん、結腸直腸がん、肝臓がん、食道がん、腎臓がんまたは乳がんである、請求項１に記載の医薬組成物。
- チロシンキナーゼ阻害剤に応答性である患者におけるがんを処置するための情報を入手する方法であって、
前記チロシンキナーゼ阻害剤は、式（Ｉ）の化合物またはその薬学的に許容される塩であり：
［式中、
Ｒ １ は水素、Ｃ １～６ アルキル、Ｃ １～６ ハロアルキル、ハロまたはシアノであり、
ＭはＣＨまたはＮであり、
ＬはＯ、ＮＨまたはＮ（ＣＨ ３ ）であり、
ＡはＣＲ ５ またはＮであり、
ＷはＣＲ ６ またはＮであり、
Ｒ ２ 、Ｒ ５ およびＲ ６ はそれぞれ独立に水素、Ｃ １～６ アルキル、Ｃ １～６ ハロアルキル、ハロ、Ｃ ３～７ シクロアルキルまたはシアノであり、
Ｘ、ＹおよびＺはそれぞれ独立にＣＨまたはＮであり、
Ｒ ３ およびＲ ４ はそれぞれ独立に水素、ハロ、シアノ、Ｃ １～６ アルキル、Ｃ １～６ ハロアルキル、Ｃ ２～６ アルケニル、ヒドロキシル－Ｃ １～６ アルキル、ジ－（Ｃ １～６ アルキルアミノ）－Ｃ １～６ アルキル、アミノ、Ｃ １～６ アルキルアミノ、Ｃ ３～７ シクロアルキルアミノ、ジ－（Ｃ １～６ アルキル）アミノ、アミノ－Ｃ １～６ アルキルアミノ、Ｃ １～６ アルコキシ－Ｃ １～６ アルキルアミノ、Ｃ １～６ アルコキシカルボニル－Ｃ １～６ アルキルアミノ、ジ－（Ｃ １～６ アルコキシ－Ｃ １～６ アルキル）アミノ、アミノカルボニル、Ｃ １～６ アルキルアミノカルボニル、ジ－（Ｃ １～６ アルキル）アミノカルボニル、Ｃ ３～７ シクロアルキルアミノカルボニル、Ｃ １～６ アルコキシ、Ｃ ３～７ シクロアルコキシ、ヒドロキシル－Ｃ １～６ アルコキシ、Ｃ １～６ ハロアルコキシ、アミノ－Ｃ １～６ アルキル、アミノ－Ｃ １～６ アルコキシ、Ｃ １～６ アルキルスルホニル、Ｃ ２～６ アルケニルスルホニル、Ｃ ３～７ シクロアルキルスルホニル、場合によりＢで置換されているヘテロシクリル、場合によりＢで置換されているアリール、場合によりＢで置換されているヘテロアリール、Ｃ １～６ アルキルスルホニルアミノ、Ｃ ２～６ アルケニルスルホニルアミノ、Ｃ ３～７ シクロオアルキルスルホニルアミノ〔cyclooalkylsulfonylamino〕、アミド、Ｃ １～６ アルキルカルボニルアミノ、Ｃ ２～６ アルケニルカルボニルアミノ、Ｃ ３～７ シクロオアルキルカルボニルアミノ〔cyclooalkylcarbonylamino〕、Ｃ １～６ アルコキシカルボニルアミノ、Ｃ ３～７ シクロアルコキシカルボニルアミノ、ウレイド、Ｃ ３～７ シクロアルキル、Ｃ ３～７ ハロシクロアルキル、ヘテロシクリル－オキシ、ピペリジニルアミノ、Ｎ－メチル－ピペリジニル－４－カルボニル、ピペラジニル－Ｃ １～６ アルキル、ピロリルカルボニルアミノ、Ｎ－メチル－ピペリジニルカルボニルアミノ、もしくはヘテロシクリル－Ｃ １～６ アルコキシであるか、または
Ｒ ３ およびＲ ４ は共に、それらが結合する芳香環中の原子と３から８員環を形成しており、
Ｂは水素、Ｃ １～６ アルキル、Ｃ １～６ ハロアルキル、ハロ、ヒドロキシル、アリール、アミノ、Ｃ １～６ アルキルアミノ、Ｃ ３～７ シクロアルキルアミノ、ジ－（Ｃ １～６ アルキル）アミノ、シアノ、またはＣ ３～７ シクロアルキルである。］
前記方法は、
ａ１）前記患者から得られた試料中の、ＤＤＲ１、ＣＳＦ１Ｒ、ＣＤＫＬ２、ｃＫｉｔ、ｃ－ＲＡＦ、Ｆｌｔ１、Ｆｌｔ４、ＫＤＲ、ＭＡＰ４Ｋ５、ＰＤＧＦＲα、ＰＴＫ５、Ｒｅｔ、ＳＡＰＫ２ｂおよびＺＡＫからなる群から選択される第１のタンパク質キナーゼの発現レベルを測定することと、
ｂ１）前記第１のタンパク質キナーゼの発現レベルを、対応する参照の発現レベルと比較することと、
ｃ１）前記患者が前記チロシンキナーゼ阻害剤に応答性である可能性を決定することと、
ｄ１’）前記第１のタンパク質キナーゼの発現レベルによって前記チロシンキナーゼ阻害剤に応答性であろうことが示された前記患者を、前記チロシンキナーゼ阻害剤を用いて処置するべきであるとの情報を得ることと、
を含むか、
ａ２）前記チロシンキナーゼ阻害剤を用いて処置された患者から得られた腫瘍試料中の、ＤＤＲ１、ＣＳＦ１Ｒ、ＣＤＫＬ２、ｃＫｉｔ、ｃ－ＲＡＦ、Ｆｌｔ１、Ｆｌｔ４、ＫＤＲ、ＭＡＰ４Ｋ５、ＰＤＧＦＲα、ＰＴＫ５、Ｒｅｔ、ＳＡＰＫ２ｂおよびＺＡＫからなる群から選択される第１のタンパク質キナーゼの発現レベルを測定することと、
ｂ２）前記第１のタンパク質キナーゼの発現レベルを、対応する参照の発現レベルと比較することと、
ｃ２）前記患者が前記チロシンキナーゼ阻害剤に応答性である可能性を決定することと、
ｄ２’）前記腫瘍試料中の前記第１のタンパク質キナーゼの発現レベルが応答性を明示した場合に前記がんの処置を継続すべきであるとの情報を得ることと、
を含む方法。 - 前記第１のタンパク質キナーゼが、ＤＤＲ１またはＣＳＦ１Ｒである、請求項８に記載の方法。
- 前記第１のタンパク質キナーゼの発現レベルが、ＲＮＡレベル、タンパク質レベルまたはタンパク質活性化レベルである、請求項８に記載の方法。
- 前記第１のタンパク質キナーゼの発現レベルが、増幅アッセイ、ハイブリダイゼーションアッセイ、シークエンシングアッセイもしくはアレイ、ウエスタンブロット、免疫組織化学またはＥＬＩＳＡによって測定される、請求項８に記載の方法。
- 前記がんが、胃がん、肺がん、食道がん、黒色腫、腎臓がん、肝臓がん、骨髄腫、前立腺がん、乳がん、結腸直腸がん、膵臓がん、甲状腺がん、血液がん、白血病および非ホジキンリンパ腫からなる群から選択される、請求項８に記載の方法。
- 前記腫瘍試料が組織試料または血液試料である、請求項８に記載の方法。
- 患者がチロシンキナーゼ阻害剤を使用したがんの処置に応答性である可能性を決定するためのキットであって、前記患者から得られた試料中の第１のタンパク質キナーゼの発現レベルを測定する薬剤を含み、前記第１のタンパク質キナーゼが、ＤＤＲ１、ＣＳＦ１Ｒ、ＣＤＫＬ２、ｃＫｉｔ、ｃ－ＲＡＦ、Ｆｌｔ１、Ｆｌｔ４、ＫＤＲ、ＭＡＰ４Ｋ５、ＰＤＧＦＲα、ＰＴＫ５、Ｒｅｔ、ＳＡＰＫ２ｂおよびＺＡＫからなる群から選択される、キット。
- 前記薬剤がプライマーまたは抗体である、請求項１４に記載のキット。
- 前記キットが第２の抗体をさらに含む、請求項１４に記載のキット。
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