JPWO2020105210A1 - 医療デバイス - Google Patents
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Abstract
挿入されるガイドワイヤを適切に保護できる医療デバイスを提供する。生体管腔内の物体を切削する医療デバイス（１０）であって、管状の駆動シャフト（２０）と、駆動シャフト（２０）の先端部に固定される切削部（４０）と、駆動シャフト（２０）および切削部（４０）に収容され、駆動シャフト（２０）に対して相対的に回転可能な保護管本体（７１）と、保護管本体（７１）の先端部の外周面に配置される保護側第１ストッパー（７２）と、を有し、駆動シャフト（２０）の先端部または切削部（４０）は、保護側第１ストッパー（７２）に接触可能な駆動側ストッパー（４６）を有し、保護側第１ストッパー（７２）が駆動側ストッパー（４６）と接触することで、保護管本体（７１）は、駆動シャフト（２０）に対する相対的な回転を制限されずに、駆動シャフト（２０）に対して軸方向へ移動することを制限される。
Description
本発明は、生体管腔の物体を切削するための医療デバイスに関する。
血管内の血栓、プラーク、石灰化病変などによる狭窄部の治療方法は、バルーンにより血管を拡張する方法や、網目状またはコイル状のステントを血管の支えとして血管内に留置する方法などが挙げられる。しかしながら、これらの方法では、石灰化により硬くなっている狭窄部や、血管の分岐部で生じている狭窄部を治療することは、困難である。このような場合においても治療が可能な方法として、血栓、プラーク、石灰化病変などの狭窄物を切削して除去する方法がある。
例えば特許文献１には、駆動シャフトの先端に、血管内で狭窄物を切削する切削部が配置されたデバイスが記載されている。切削部の内部には、ガイドワイヤと接触するチューブが配置されている。
特許文献１に記載のデバイスでは、切削部の内部のチューブは、切削部に固定されている。切削部の内部のチューブは、切削部と共に回転するため、チューブに接触するガイドワイヤに摩擦力が生じる。したがって、ガイドワイヤに、破損やコーティングの剥がれなどが生じる可能性がある。
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、挿入されるガイドワイヤを適切に保護できる医療デバイスを提供することを目的とする。
上記目的を達成する医療デバイスは、生体管腔内の物体を切削する医療デバイスであって、回転可能である管状の駆動シャフトと、前記駆動シャフトの先端部に固定され、前記駆動シャフトの内腔と連通する貫通孔が形成される切削部と、前記駆動シャフトおよび切削部に収容され、前記駆動シャフトに対して相対的に回転可能な保護管本体と、前記駆動シャフトの基端部を回転可能に保持するハンドル部と、前記保護管本体の先端部の外周面に配置される凸部または凹部である保護側第１ストッパーと、を有し、前記駆動シャフトの先端部または切削部は、前記保護側第１ストッパーに接触可能な駆動側ストッパーを有し、前記保護側第１ストッパーが前記駆動側ストッパーと接触することで、前記保護管本体は、前記駆動シャフトに対する相対的な回転を制限されずに、前記駆動シャフトに対して軸方向へ移動することを制限される。
上記のように構成した医療デバイスは、保護管本体が切削部に対して先端方向および／または基端方向へ移動しすぎることを抑制できる。このため、保護管本体によって、駆動シャフトおよび切削部に挿入されるガイドワイヤを適切に保護できる。
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書では、管腔に挿入する側を「先端側」、操作する手元側を「基端側」と称することとする。
実施形態に係る医療デバイス１０は、急性下肢虚血や深部静脈血栓症において、血管内に挿入され、プラークや石灰化病変等を切削して除去する処置に用いられる。なお、切削される物体は、特に限定されず、例えば、アテローム、血栓等であってもよい。さらに、生体管腔内に存在し得る物体は、全て、医療デバイス１０により切削される物体に該当し得る。
医療デバイス１０は、図１、２および４に示すように、回転力を伝達する駆動シャフト２０と、駆動シャフト２０に収容される保護管７０と、駆動シャフト２０を収容する内管５０と、駆動シャフト２０および内管５０を収容する外管３０とを備えている。医療デバイス１０は、さらに、プラークや石灰化病変を切削する切削部４０と、ハンドル部６０とを備えている。
駆動シャフト２０は、長尺な管体であり、回転力を切削部４０に伝達する。駆動シャフト２０は、管状の主シャフト２１と、主シャフト２１の基端部に固定される駆動管２２とを備えている。
主シャフト２１は、柔軟で、かつ基端側から作用する回転の動力を先端側に伝達可能な特性を有する。主シャフト２１の先端部に、切削部４０が固定されている。主シャフト２１は、駆動シャフト２０の軸心を中心に複数の線材を並べて螺旋状に連結した管体である。したがって、主シャフト２１は、線材の隙間から液体を通過させることができる。主シャフト２１の基端部は、ハンドル部６０の内部に位置している。なお、主シャフト２１は、線材により構成されなくてもよい。
駆動管２２は、主シャフト２１の基端部に固定されている。駆動管２２は、後述する駆動部６２から回転トルクを受ける剛直な管体である。すなわち、駆動管２２は、駆動部６２から受ける回転トルクを、柔軟な駆動シャフト２０に伝える役割を果たしている。駆動管２２は、駆動部６２を貫通し、駆動部６２の回転する駆動ロータ６２Ａを介して、駆動部６２の内部で回転する。
主シャフト２１の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、ナイチノール、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やテトラフルオロエチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系ポリマー、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステルなどが好適に使用できる。
保護管７０は、駆動シャフト２０および切削部４０の内部に配置され、駆動シャフト２０および切削部４０に対して相対的に回転可能である。保護管７０は、図２〜５に示すように、保護管本体７１と、保護管本体７１の先端部に配置される凸部である保護側第１ストッパー７２と、保護管本体７１の基端部に配置される保護側第２ストッパー７３とを備えている。保護管本体７１は、駆動シャフト２０の内周面側を覆う柔軟な管体である。保護管本体７１は、駆動シャフト２０を貫通している。保護側第１ストッパー７２は、駆動部６２よりも先端側に位置している。保護管本体７１は、ガイドワイヤを通すガイドワイヤルーメン７４が形成されている。ガイドワイヤルーメン７４は、生理食塩液等の液体を先端側へ送液するためのルーメンでもある。保護管本体７１は、駆動シャフト２０の内部を通るガイドワイヤが、駆動シャフト２０と直接的に接触して擦れることを抑制する。保護管本体７１は、ハンドル部６０の内部で、液体を通過させるために内周面と外周面の間で貫通する側孔７７が形成されてもよい。保護管本体７１の肉厚は、基端部で厚くなってもよい。
保護側第１ストッパー７２は、図２、３に示すように、保護管本体７１の先端部の外周面に固定されている。したがって、保護側第１ストッパー７２は、保護管本体７１とともに回転する。保護側第１ストッパー７２は、駆動シャフト２０に対する保護管７０の軸方向Ｘへの移動を制限する。保護側第１ストッパー７２は、保護管本体７１の先端部の外周面に固定されるリング状の部材である。保護側第１ストッパー７２は、先端方向へ向く保護側先端面７２Ａと、基端方向へ向く保護側基端面７２Ｂとを有している。保護側先端面７２Ａの法線は、軸方向Ｘと平行な成分を有している。保護側基端面７２Ｂの法線は、軸方向Ｘと平行な成分を有している。
保護側第２ストッパー７３は、図４、５に示すように、保護管本体７１の基端部の外周面に固定されている。したがって、保護側第２ストッパー７３は、保護管本体７１とともに回転する。保護側第２ストッパー７３は、ハンドル部６０に対する保護管７０の回転を制限する。保護側第２ストッパー７３は、保護管本体７１の基端部の外周面に固定される円管状の固定管７５と、固定管７５の外周面の一部から径方向外側へ突出する突出部７６とを有している。
保護管本体７１の構成材料は、ある程度の柔軟性と低摩擦性を有することが望ましく、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ＰＴＦＥ・ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエーテルブロックアシドコポリマー（ＰＥＢＡＸ）、ポリイミドおよびその組み合わせが好適に使用できる。
保護側第１ストッパー７２および保護側第２ストッパー７３の構成材料は、ある程度の剛性を有することが望ましく、例えば、上記した主シャフト２１に適用可能な材料を好適に使用できる。
切削部４０は、図１〜３に示すように、プラークや石灰化病変等の物体を切削して小さくするための部材である。したがって、“切削”とは、接触する物体に力を作用させて、物体を小さくすることを意味する。切削における力の作用方法や、切削後の物体の形状や形態は、限定されない。切削部４０は、切削先端部４１と、切削先端部４１の基端側に配置される切削基端部４２とを有している。
切削先端部４１は、切削部４０の先端部に位置し、表面に、微小な砥粒を多数有している。または、切削先端部４１は、鋭利な刃を備えてもよい。切削先端部４１は、先端側に位置する第１貫通孔４３と、第１貫通孔４３の基端側に位置する第２貫通孔４４とが形成されている。第１貫通孔４３および第２貫通孔４４は、連通するとともに、軸方向Ｘへ切削先端部４１を貫通している。第２貫通孔４４の内部には、リング状の保護側第１ストッパー７２が回転可能に配置される。第１貫通孔４３の内径は、保護管本体７１の外径よりも多少大きく、保護側第１ストッパー７２の外径よりも小さい。したがって、保護側第１ストッパー７２は、第２貫通孔４４の内部に位置可能であるが、第１貫通孔４３の内部に入ることが制限される。
切削基端部４２は、第２貫通孔４４の基端部に基端側から嵌合して、切削先端部４１と連結されている。切削基端部４２は、軸方向Ｘに沿って延在する第３貫通孔４５が形成されている。第３貫通孔４５は、第２貫通孔４４の基端側に位置し、第２貫通孔４４と連通する。第３貫通孔４５の内径は、保護管本体７１の外径よりも多少大きく、保護側第１ストッパー７２の外径よりも小さい。したがって、保護側第１ストッパー７２は、第３貫通孔４５の内部に入ることを制限される。第１貫通孔４３、第２貫通孔４４および第３貫通孔４５は、軸方向Ｘに同軸的に並んでいる。切削基端部４２の基端部は、軸受８０の内輪８１が一体的に形成されている。すなわち、軸受８０は、切削部４０の一部であり得る。なお、軸受８０は、切削部４０と別の構成であってもよい。
切削部４０は、保護側第１ストッパー７２と接触して、保護管７０の軸方向Ｘの移動を制限する駆動側ストッパー４６を有している。駆動側ストッパー４６は、駆動側先端面４６Ａおよび駆動側基端面４６Ｂを有している。
駆動側先端面４６Ａは、第１貫通孔４３および第２貫通孔４４の間の段差部に、基端方向へ向いて形成される。駆動側先端面４６Ａの法線は、軸方向Ｘと平行な成分を有し、本実施形態では、軸方向Ｘと平行である。駆動側先端面４６Ａは、第２貫通孔４４の内部に位置する保護側先端面７２Ａと対面する。駆動側先端面４６Ａは、保護側先端面７２Ａに対して相対的に回転しつつ、保護側先端面７２Ａと滑らかに摺動可能である。
駆動側基端面４６Ｂは、第２貫通孔４４および第３貫通孔４５の間の段差部に、先端方向へ向いて形成される。駆動側基端面４６Ｂの法線は、軸方向Ｘと平行な成分を有し、本実施形態では、軸方向Ｘと平行である。駆動側基端面４６Ｂは、第２貫通孔４４の内部に位置する保護側基端面７２Ｂと対面する。駆動側基端面４６Ｂは、保護側基端面７２Ｂに対して相対的に回転しつつ、保護側基端面７２Ｂと滑らかに摺動可能である。駆動側基端面４６Ｂが保護側基端面７２Ｂと接触した状態において、保護管７０の最先端の軸方向Ｘへの位置は、切削部４０の先端開口部４８が形成される先端開口面４９と一致し、または先端開口面４９よりも先端側である。したがって、保護管７０の最先端は、切削部４０に対して最も基端側に位置した状態であっても、先端開口面４９よりも基端側に位置することはない。
溝状の第２貫通孔４４には、潤滑剤が収容されてもよい。潤滑剤は、例えばシリコーンオイルである。これにより、保護側第１ストッパー７２および駆動側ストッパー４６の接触面における摺動性を向上できる。
切削部４０の外周面は、軸方向Ｘと直交する断面において略Ｖ字状となるように切り込まれた切り欠き部４７を有している。切り欠き部４７は、切削した物体を基端方向へ搬送するための流路として機能する。切り欠き部４７は、例えば、周方向に１２０度毎に配置される。したがって、切削部４０は、周方向に均等に並ぶ３つの切り欠き部４７を有している。各々の切り欠き部４７の縁部は、曲率を有して滑らかに形成されている。なお、切り欠き部４７の数は、３つに限定されない。
切削部４０の構成材料は、プラークや石灰化病変等を切削できる程度の強度を有することが好ましく、例えば、ステンレス、ナイチノール、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ、真鍮、形状記憶合金、超鋼合金などが好適に使用できる。血栓等の柔らかいものが切削の対象である場合には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やテトラフルオロエチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系ポリマー、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステルなどが好適に使用できる。
外管３０は、図２、４に示すように、駆動シャフト２０、内管５０および保護管７０を収容する筒体である。外管３０と駆動シャフト２０の間には、プラークや石灰化病変等が切削されて小さくなった物体を吸引するための吸引ルーメン３１が形成されている。
外管３０は、先端に、切削された物体や、駆動シャフト２０から放出された液体を吸引する吸引開口部３３を有している。外管３０の先端は、切削部４０の基端の近傍に位置している。外管３０の先端部は、後述する軸受８０の外輪８２に固定されている。外管３０は、基端に、ハンドル６０の内部で開口する基端開口部３５を有している。
外管３０の基端部の外周面には、耐キンクプロテクタ３２と、操作部６８とが固定されている。耐キンクプロテクタ３２は、外管３０の基端側におけるキンクを抑制する。外管３０は、操作部６８に連結される部位よりも基端側の外表面に、後述する吸引シール部９２が接している。
外管３０の構成材料は、ある程度の強度を有することが好ましく、例えば、ステンレス、ナイチノール、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ、形状記憶合金、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニルサルフォン（ＰＰＳＵ）、ポリエチレン（ＰＥ）、カーボンファイバー、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などのエンジニアリングプラスチック等、およびその組み合わせが好適に使用できる。
軸受８０は、内輪８１と外輪８２の間に、液体や気体などの流体や、小さくなったプラークや石灰化病変等の物体を流通させるための空間を確保できるものである。軸受８０は、筒状の内輪８１と、内輪８１を囲むように配置される筒状の外輪８２と、内輪８１と外輪８２の間に配置される複数の転動体８３とを備えている。内輪８１は、転動体８３を介して、外輪８２に回転可能に支持されている。内輪８１と外輪８２は、軸心を中心として相対的に回転可能である。外輪８２は、外管３０の先端部に固定されている。内輪８１は、切削部４０の基端に固定されている。なお、内輪８１は、切削部４０の一部であってもよい。また、外輪８２は、外管３０の一部であってもよい。
内管５０は、外管３０の内部で、駆動シャフト２０を囲んでいる柔軟な管体である。内管５０の先端は、駆動シャフト２０の先端よりも基端側に位置している。内管５０の基端は、ハンドル部６０に固定されている。内管５０と駆動シャフト２０の間には、液体を先端方向へ送液する送液ルーメン５１が形成されている。なお、内管５０の内側に位置する駆動シャフト２０は、構成材料である線材の隙間を介して、内周面と外周面の間で液体を通過させることができる。このため、駆動シャフト２０と保護管７０の間の隙間も、送液ルーメン５１として機能する。外管３０の内部において、内管５０の内側に送液ルーメン５１が位置し、内管５０の外側に吸引ルーメン３１が位置している。内管５０は、送液ルーメン５１から吸引ルーメン３１への流体の漏れを抑制し、ハンドル部６０の吸引圧力および送液圧力を、内管５０の先端側まで効果的に伝達する。
内管５０の構成材料は、ある程度の柔軟性と低摩擦性を有することが望ましく、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ＰＴＦＥ・ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエーテルブロックアシドコポリマー（ＰＥＢＡＸ）、ポリイミドおよびその組み合わせが好適に使用できる。
ハンドル部６０は、図１、４および５に示すように、ケーシング６１と、駆動部６２と、スイッチ６３と、送液ポート６４と、吸引ポート６５と、電気ケーブル６６とを備えている。ハンドル部６０は、さらに、操作部６８と、吸引部９０と、送液部１００と、ハンドル側ストッパー１１０とを備えている。
ケーシング６１は、駆動部６２、送液部１００および吸引部９０を収容している。ケーシング６１の先端部には、操作部６８を回転可能に支持する軸受状の第１支持部６７が形成されている。
駆動部６２は、例えば中空モータである。駆動部６２は、電気ケーブル６６を介して外部から供給される電力によって回転する。駆動部６２には、駆動シャフト２０の駆動管２２が貫通している。駆動管２２は、中空モータの中空の駆動ロータ６２Ａに直結されている。駆動部６２の回転速度は、特に限定されないが、例えば５，０００〜２００，０００ｒｐｍである。なお、駆動部６２の構成は、特に限定されない。
電気ケーブル６６は、外部の電源または制御装置に接続可能である。スイッチ６３は、術者が駆動部６２の駆動および停止を操作する部位である。
操作部６８は、術者が指で操作して、外管３０に回転トルクを作用させる部位である。操作部６８は、ケーシング６１に対して回転可能である。操作部６８は、外管３０の基端部の外周面に固定されている。
送液ポート６４は、外部の送液ポンプ等の送液源１１に接続可能である。送液ポート６４は、送液源１１から、生体内へ送液する生理食塩液等の液体を供給される。送液ポート６４は、供給された液体を、送液部１００へ搬送する。送液源１１は、送液圧力が生成できるものであればよく、ポンプ、点滴塔に吊られたバッグ、シリンジなどを用いることができる。ポンプ等のように、能動的に送液可能な送液源１１を用いることで、送液量を安定化させることができる。
吸引ポート６５は、外部の吸引ポンプ等の吸引源１２に接続可能である。吸引ポート６５は、吸引源１２により吸引されて、吸引部９０の内部の液体等を吸引源１２へ向かって搬送する。吸引源１２は、吸引圧力が生成できるものであればよく、ポンプ、シリンジなどを用いることができる。ポンプ等のように、能動的に吸引可能な吸引源１２を用いることで、吸引圧を高め、吸引力を安定化・向上させることができる。
吸引部９０は、外管３０の吸引ルーメン３１に吸引圧力を作用させる部位である。吸引部９０は、第１ハウジング９１と、吸引シール部９２とを備えている。
第１ハウジング９１は、液体を外部へ放出する吸引口９４と、吸引口９４に連通する第１空間部９５とを備えている。第１空間部９５の内部には、外管３０の基端開口部３５が位置している。第１空間部９５の基端部には、内管５０が固定されている。吸引口９４は、吸引ポート６５に接続されている。
吸引シール部９２は、第１空間部９５の先端部で、第１ハウジング９１と外管３０の間に位置している。吸引シール部９２は、第１空間部９５の内部に、外部の空気が流入することを抑制する。さらに、吸引シール部９２は、外管３０を回転可能に支持する。
送液部１００は、吸引部９０の基端側であって、駆動部６２の先端側に位置している。送液部１００は、送液ルーメン５１およびガイドワイヤルーメン７４に液体を送る部位である。送液部１００は、第２ハウジング１０１と、送液シール部１０３と、固定部材１０６とを備えている。
第２ハウジング１０１は、外部から液体を送液される送液口１０４と、送液口１０４に連通する第２空間部１０５とを備えている。第２空間部１０５の内部には、駆動シャフト２０が貫通している。第２空間部１０５の内部には、液体をガイドワイヤルーメン７４へ通す側孔７７が位置している。送液口１０４は、送液ポート６４に接続されている。
送液シール部１０３は、第２空間部１０５の基端部で、第２ハウジング１０１と、駆動シャフト２０の駆動管２２との間に位置している。送液シール部１０３は、第２空間部１０５の内部の加圧された液体が、外部へ流出することを抑制する。固定部材１０６は、送液シール部１０３を第２ハウジング１０１に対して固定する筒状の部材である。
ハンドル側ストッパー１１０は、保護管７０のハンドル部６０に対する回転を制限する。ハンドル側ストッパー１１０は、ケーシング６１の基端部に固定されている。ハンドル側ストッパー１１０は、固定管７５の外周面よりも大きな内径を有する摺動孔１１１と、摺動孔１１１の内周面の一部に配置される保持部１１２とを有している。保持部１１２は、軸方向Ｘへ延びる溝である。保持部１１２は、突出部７６の周方向の両側を挟んでいる。保持部１１２には、突出部７６が、軸方向Ｘへ摺動可能に保持される。なお、保持部１１２は、突出部７６を軸方向Ｘへ摺動可能に保持できれば、溝でなくてもよい。例えば、保持部１１２は、突出部７６の周方向の両側を挟む凸部であってもよい。摺動孔１１１の内径は、保護管７０の中心軸から突出部７６の頂部までの距離（半径）よりも小さい。このため、保持部１１２に収容される突出部７６は、摺動孔１１１に入ることが制限され、保持部１１２内に保持される。したがって、ハンドル側ストッパー１１０は、保護管７０がハンドル部６０に対して軸方向Ｘへ移動すること許容しつつ、保護管７０がハンドル部６０に対して回転することを制限する。摺動孔１１１および保持部１１２には、潤滑剤が収容されてもよい。潤滑剤は、例えばシリコーンオイルである。これにより、保護側第２ストッパー７３およびハンドル側ストッパー１１０の接触面における摺動性を向上できる。
次に、本実施形態に係る医療デバイス１０の使用方法を、血管内のプラークや石灰化病変等の病変部を切削して吸引する場合を例として説明する。
初めに、術者は、ガイドワイヤＷを血管に挿入し、病変部Ｓの近傍へ到達させる。次に、術者は、医療デバイス１０のガイドワイヤルーメン７４に、ガイドワイヤＷの基端を挿入する。この後、図６に示すように、ガイドワイヤＷをガイドとして、切削部４０を、病変部Ｓの近傍まで移動させる。
次に、術者は、図１、２および４に示すように、スイッチ６３を操作し、送液および吸引を開始する。すなわち、術者は、外部の送液源１１および吸引源１２を作動させる。これと同時あるいは一定時間の経過後、駆動シャフト２０を介して切削部４０を回転させる。これにより、術者は、切削部４０によって病変部Ｓを切削できる。
術者は、切削部４０の位置を周方向へ変更したい場合に、操作部６８を操作することができる。術者は、操作部６８を回転させると、第１支持部６７に支持されている操作部６８が回転する。これにより、術者は、血管内における切削部４０の位置を変更できる。医療デバイス１０の先端部、すなわち外管３０の先端部は、予め曲がって形成されていてもよい。この場合、術者は、操作部６８を回転させることで、外管３０の先端部が向かう方向を変化させて、血管内における切削部４０の位置を効果的に変更できる。医療デバイス１０の先端部が曲がっている場合には、外管３０の内部に配置される保護管本体７１が、外管３０の予め曲がった形状に合う形で癖付けされていてもよい。これにより、外管３０の内部で曲げられた駆動シャフト２０と、曲がっている保護管本体７１との間の摩擦を低減できる。また、保護管本体７１の先端および基端の外周の縁部は、曲率を有するように滑らかに処理されてもよい。
また、術者は、ハンドル部６０の全体または体外に露出した外管３０を移動させて、外管３０を、血管の長尺方向に沿って往復移動させることができる。これにより、術者は、切削部４０により、病変部Ｓを血管の長尺方向に沿って切削できる。
送液が開始されると、送液口１０４から第２空間部１０５に流入した生理食塩液が、内管５０の内側の送液ルーメン５１に入る。さらに、第２空間部１０５に流入した生理食塩液は、駆動シャフト２０の線材の隙間を通って駆動シャフト２０の内側に流入する。駆動シャフト２０の内側に流入した生理食塩液は、駆動シャフト２０と保護管７０の間のルーメン（送液ルーメン５１の一部）に流入するとともに、側孔７７から保護管７０の内側のガイドワイヤルーメン７４に流入する。なお、駆動シャフト２０と第２ハウジング１０１の間は、送液シール部１０３により密封されている。
送液ルーメン５１およびガイドワイヤルーメン７４に入った生理食塩液は、先端方向へ移動する。送液ルーメン５１の内部の生理食塩液は、内管５０よりも先端側まで到達すると、吸引ルーメン３１へ移動する。
ガイドワイヤルーメン７４の内部の生理食塩液の一部は、先端開口部４８から血管内に放出される。血管内に入った生理食塩液の一部は、血液および切削された物体と共に、外管３０の吸引ルーメン３１へ吸引される。なお、ガイドワイヤルーメン７４の内部の生理食塩液は、先端開口部４８から血管内に放出されなくてもよい。吸引ルーメン３１に入った物体および液体は、吸引ルーメン３１を基端側へ移動する。吸引ルーメン３１に入った液体は、図２に示すように、内管５０の先端側で送液ルーメン５１から合流する生理食塩液によって薄められる。このため、吸引ルーメン３１内で血栓が形成されることを抑制でき、吸引物の粘度を低下させることで吸引量を増大させることができる。吸引ルーメン３１に入った液体は、吸引部９０の第１空間部９５へ到達すると、吸引口９４から外部の吸引源１２へ放出される。このときの吸引圧力は、例えば、絶対真空０ｋＰａとしたとき、０〜９０ｋＰａ、好ましくは０ｋＰａ〜５０ｋＰａである。
保護管７０は、保護管７０の先端部に配置される保護側第１ストッパー７２および切削部４０に配置される駆動側ストッパー４６により、最先端の位置が適切に維持される。例えば、医療デバイス１０が血管内で曲がっていると、医療デバイス１０の略中心に位置する保護管７０は、切削部４０の先端開口面４９から先端方向へ突出しようとする。また、保護管７０は、送液ルーメン５１を先端方向へ流れる流体から受ける力により、先端開口面４９から先端方向へ突出しようとする場合もある。保護管本体７１の先端部が、駆動シャフト２０および切削部４０に対して先端方向へ移動すると、保護側先端面７２Ａが、駆動側先端面４６Ａに接触する。このため、保護管本体７１の最先端は、切削部４０の先端開口面４９から突出しすぎることが抑制される。保護管本体７１が先端開口面４９から突出しすぎると、突出している保護管本体７１が、切削対象である病変部Ｓに接触しやすい。これにより、切削部４０が病変部Ｓに接触することが、保護管本体７１によって妨げられる可能性がある。また、突出している保護管本体７１は、キンクする可能性がある。また、突出している保護管本体７１によって、狭い生体管腔に対する切削部４０の押し込み性が、低下する可能性がある。これに対し、本実施形態では、保護管本体７１が先端開口面４９から突出しすぎないため、切削部４０が切削対象である病変部Ｓに接触することが、保護管本体７１によって妨げられない。したがって、切削部４０は、適切な切削力を維持できる。また、突出している保護管本体７１がキンクすることを抑制できる。また、狭い生体管腔に対する切削部４０の押し込み性が、先端開口面４９から突出する保護管本体７１により低下することを抑制できる。
また、保護管７０の先端部が、駆動シャフト２０および切削部４０に対して基端方向へ移動すると、保護側基端面７２Ｂが、駆動側基端面４６Ｂに接触する。このため、保護管本体７１の最先端は、切削部４０の先端開口面４９よりも基端側へ移動することが抑制される。このため、ガイドワイヤＷが、回転する切削部４０や駆動シャフトの内周面（特に、切削部４０の先端側開口部７８の縁部）に接触することは、保護管７０によって妨げられる。したがって、ガイドワイヤＷの破損やコーティングの剥がれを抑制できる。
上述したように、保護側第１ストッパー７２および駆動側ストッパー４６は、保護管７０の先端部の切削部４０および駆動シャフト２０に対する軸方向Ｘへの移動を制限するが、回転を制限しない。このため、保護管７０は、回転する切削部４０および駆動シャフト２０の回転を妨げずに、切削部４０および駆動シャフト２０に対して、相対的に回転できる。
そして、保護管７０の基端部に位置する保護側第１ストッパー７２の突出部７６は、ハンドル部６０に配置されるハンドル側ストッパー１１０の保持部１１２によって、回転を制限される。このため、保護管７０は、回転する駆動シャフト２０や切削部４０との間の摩擦力により、追従して回転することを抑制できる。なお、突出部７６は、保持部１１２の内部を軸方向Ｘへ自由に移動可能である。このため、医療デバイス１０が血管内で曲がること等により生じる保護管７０と駆動シャフト２０の軸方向Ｘの長さのずれが発生すると、突出部７６が保持部１１２の内部を軸方向Ｘへ移動し、長さのずれを逃がすことができる。この長さのずれを逃がすことができない場合、保護管７０は、駆動シャフト２０および切削部４０の内部で湾曲（例えば、蛇腹状に湾曲）する。これにより、駆動シャフト２０および切削部４０の内周面と、保護管７０の外周面との間の摩擦が増え、保護管７０に挿入されるガイドワイヤＷが捩じれる。これに対し、本実施形態では、上述した長さのずれを逃がすことができるため、保護管７０が駆動シャフト２０および切削部４０の内部で湾曲せず、駆動シャフト２０および切削部４０の内周面と、保護管７０の外周面との間の摩擦が増えることを抑制できる。したがって、保護管７０に挿入されるガイドワイヤＷの捩れを抑制できる。
病変部Ｓの切削および吸引が完了した後、術者は、スイッチ６３を押す。これにより、駆動シャフト２０の回転が停止され、切削部４０による切削が停止される。これと同時または一定時間の経過後、送液および吸引を停止させる。すなわち、外部の送液源１１および吸引源１２を停止させる。この後、医療デバイス１０を血管から抜去し、処置が完了する。
以上のように、本実施形態に係る医療デバイス１０は、生体管腔内の物体を切削する医療デバイス１０であって、回転可能である管状の駆動シャフト２０と、駆動シャフト２０の先端部に固定され、駆動シャフト２０の内腔と連通する貫通孔が形成される切削部４０と、駆動シャフト２０および切削部４０に収容され、駆動シャフト２０に対して相対的に回転可能な保護管本体７１と、駆動シャフト２０の基端部を回転可能に保持するハンドル部６０と、保護管本体７１の先端部の外周面に配置される凸部（または凹部）である保護側第１ストッパー７２と、を有し、駆動シャフト２０の先端部または切削部４０は、保護側第１ストッパー７２に接触可能な駆動側ストッパー４６を有し、保護側第１ストッパー７２が駆動側ストッパー４６と接触することで、保護管本体７１は、駆動シャフト２０に対する相対的な回転を制限されずに、駆動シャフト２０に対して軸方向へ移動することを制限される。
上記のように構成した医療デバイス１０は、保護管本体７１が切削部４０に対して軸方向（先端方向および／または基端方向）へ移動しすぎることを抑制できる。このため、保護管本体７１によって、駆動シャフト２０および切削部４０に挿入されるガイドワイヤＷを適切に保護できる。保護管本体７１が切削部４０に対して基端方向へ移動することを制限される場合、保護管本体７１が切削部４０に対して基端方向へ移動しすぎることを抑制できる。このため、保護管本体７１に通されるガイドワイヤＷが、回転する切削部４０と接触することを抑制できる。これにより、ガイドワイヤＷの破損やコーティングの剥がれなどを抑制できる。保護管本体７１が切削部４０に対して先端方向へ移動することを制限される場合、保護管本体７１に通されるガイドワイヤＷが、切削部４０よりも先端方向へ突出し過ぎることを抑制できる。これにより、切削部４０が切削対象に接触することが保護管本体７１により妨げられず、切削力を適切に維持できる。また、医療デバイス１０の、狭い生体管腔に対する押し込み性が低下することを抑制できる。また、医療デバイス１０は、駆動シャフト２０の内部に保護管本体７１を有するため、駆動シャフト２０とガイドワイヤＷの摩擦を低減できる。
また、保護側第１ストッパー７２は、基端方向へ向く保護側基端面７２Ｂを有し、駆動側ストッパー４６は、先端方向へ向くとともに、保護側基端面７２Ｂの基端側で当該保護側基端面７２Ｂと対面する駆動側基端面４６Ｂを有し、保護管本体７１が駆動シャフト２０に対して基端方向へ移動して、保護側基端面７２Ｂが駆動側基端面４６Ｂと接触することで、保護管本体７１は、駆動シャフト２０に対する相対的な回転を制限されずに、駆動シャフト２０に対して基端方向へ移動することを制限される。これにより、保護管本体７１が切削部４０に対して基端方向へ移動しすぎることを抑制できる。このため、保護管本体７１に通されるガイドワイヤＷの破損やコーティングの剥がれなどを抑制できる。
また、保護側基端面７２Ｂが駆動側基端面４６Ｂと接触した状態において、保護管本体７１の最先端の軸方向Ｘへの位置は、切削部４０の最先端の位置と一致し、または切削部４０の最先端よりも先端側である。これにより、保護管本体７１に通されるガイドワイヤＷが、回転する切削部４０と接触することを確実に防ぎ、ガイドワイヤＷの破損やコーティングの剥がれを、確実に抑制できる。
また、保護側第１ストッパー７２は、先端方向へ向く保護側先端面７２Ａを有し、駆動側ストッパー４６は、基端方向へ向くとともに、保護側先端面７２Ａの先端側で当該保護側先端面７２Ａと対面する駆動側先端面４６Ａを有し、保護管本体７１が駆動シャフト２０に対して先端方向へ移動して、保護側先端面７２Ａが駆動側先端面４６Ａと接触することで、保護管本体７１は、駆動シャフト２０に対する相対的な回転を制限されずに、駆動シャフト２０に対して先端方向へ移動することを制限される。これにより、保護管本体７１が切削部４０に対して先端方向へ移動しすぎることを抑制できる。このため、切削部４０は、切削対象に接触することが保護管本体７１により妨げられず、切削力を適切に維持できる。
また、ハンドル部６０は、保護管本体７１が回転することを制限するハンドル側ストッパー１１０を有する。これにより、保護管本体７１が、回転する駆動シャフト２０から受ける摩擦力により回転することを、ハンドル側ストッパー１１０によって抑制できる。このため、保護管本体７１に挿入されるガイドワイヤＷが、駆動シャフト２０および切削部４０から回転の影響を受けにくくなる。
また、ハンドル側ストッパー１１０は、保護管本体７１がハンドル部６０の軸方向Ｘへ移動することを許容する。これにより、医療デバイス１０が生体管腔内で曲がること等により生じる保護管本体７１と駆動シャフト２０の軸方向Ｘの長さのずれを、逃がすことができる。このため、保護管本体７１が駆動シャフト２０および切削部４０の内部で湾曲せず、駆動シャフト２０および切削部４０の内周面と、保護管本体７１の外周面との間の摩擦が増えることを抑制できる。したがって、保護管本体７１に挿入されるガイドワイヤＷの捩れを抑制できる。
また、保護管本体７１の外周面に、周方向の一部から突出する突出部７６が配置され、ハンドル側ストッパー１１０は、突出部７６を周方向に挟む保持部１１２を有し、保持部１１２は、保護管本体７１およびハンドル側ストッパー１１０の相対的な回転を制限するとともに、保護管本体７１およびハンドル側ストッパー１１０の相対的な軸方向Ｘの移動を許容する。これにより、保護管本体７１が、ハンドル部６０に対して軸方向Ｘへ移動しつつ回転しない構造を、容易に実現できる。保護管本体７１の外周面に配置される突出部７６は、保護管本体７１と一体的な構造であっても、別の構造であってもよい。
また、ハンドル側ストッパー１１０は、周方向の一部に突出部を有し、保護管本体７１の外周面に、突出部を周方向に挟む保持部が配置され、保持部は、保護管本体７１およびハンドル側ストッパー１１０の相対的な回転を制限するとともに、保護管本体７１およびハンドル側ストッパー１１０の相対的な軸方向Ｘの移動を許容する構成であってもよい。このような構成であっても、保護管本体７１が、ハンドル部６０に対して軸方向Ｘへ移動しつつ回転しない構造を、容易に実現できる。保護管本体７１の外周面に配置される保持部は、保護管本体７１と一体的な構造であっても、別の構造であってもよい。
また、ハンドル部６０は、外部から液体を送液される送液口１０４が形成され、当該送液口１０４は、保護管本体７１と駆動シャフト２０の間、および／または、保護管本体７１の内側に連通する。これにより、保護管本体７１は、保護管本体７１の外側面および／または内側面に接触する液体から先端方向へ向かう力を受ける。しかしながら、保護管本体７１は、切削部４０に対して先端方向および／または基端方向へ移動しすぎることを抑制されるため、保護管本体７１が流体から受ける影響を低減できる。
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、医療デバイス１０が挿入される生体管腔は、血管に限定されず、例えば、脈管、尿管、胆管、卵管、肝管等であってもよい。
また、上述した実施形態では、保護側第１ストッパー７２は、保護管本体７１の外周面に３６０度にわたって配置されるリング状の凸部であるが、３６０度未満の凸部（保護側先端面７２Ａおよび保護側基端面７２Ｂが部分的に欠落している凸部）であってもよい。また、駆動側ストッパー４６は、駆動シャフト２０の内周面に３６０度にわたって配置される溝状の凹部であるが、３６０度未満の凹部（駆動側先端面４６Ａおよび駆動側基端面４６Ｂが部分的に欠落している凹部）であってもよい。
また、上述した実施形態では、保護側第１ストッパー７２は保護管本体７１の外周面にリング状の凸部を有して配置され、駆動側ストッパー４６は駆動シャフト２０の内周面に溝状の凹部で形成されるが、逆の構成であってもよい。すなわち、保護側第１ストッパー７２は、保護管本体７１の外周面に溝状の凹部を有して配置され、駆動側ストッパー４６は、駆動シャフト２０の内周面にリング状の凸部で形成されてもよい。
また、図７（Ａ）に示す第１の変形例のように、医療デバイス１０は、保護側先端面７２Ａおよび駆動側先端面４６Ａが配置されなくてもよい。このような構成であっても、保護側基端面７２Ｂおよび駆動側基端面４６Ｂにより、保護管７０の最先端が、切削部４０の先端開口面４９よりも基端側へ移動することを抑制できる。
また、図７（Ｂ）に示す第２の変形例のように、医療デバイス１０は、保護側基端面７２Ｂおよび駆動側基端面４６Ｂが配置されなくてもよい。このような構成であっても、保護側先端面７２Ａおよび駆動側先端面４６Ａにより、保護管７０の最先端が、切削部４０の先端開口面４９から突出しすぎることを抑制できる。このような構成の場合、保護管７０が基端側に移動する際に、保護管７０の最先端は、切削部４０の先端開口面４９よりも基端側へ移動することができる。なお、限定されないが、ガイドワイヤＷおよび切削部４０は、直接的に接触しないことが好ましい。すなわち、保護管７０の最先端が先端開口面４９よりも微小な長さ（例えば、１ｍｍ程度）だけ基端側へ位置した状態であっても、保護管７０およびガイドワイヤＷが直接的に接触しなければ、保護管７０に通されるガイドワイヤＷの破損やコーティングの剥がれなどを抑制できる。また、切削部４０の先端の内周面が、先端側に向かって広がるように（例えば、テーパ状に）開口してもよい。この場合、保護管７０の最先端が先端開口面４９よりも基端側へ位置した状態であっても、保護管７０に通されるガイドワイヤＷが、切削部４０と接触することを抑制できる。
また、上述した実施形態では、ハンドル側ストッパー１１０は内周面に凹状の保持部１１２が形成され、保護側第２ストッパー７３は、保護管７０の外周面に形成されるが、逆の構成であってもよい。すなわち、凹状の保持部１１２は、保護側第２ストッパー７３に形成され、保持部１１２に保持される突出部７６は、ハンドル側ストッパー１１０に形成されてもよい。
また、ハンドル側ストッパー１１０の形態は、保護管７０がハンドル部６０に対して軸方向Ｘへ移動すること許容しつつ、保護管７０のハンドル部６０に対する回転を制限できれば、特に限定されない。例えば、図８に示す第３の変形例のように、ハンドル側ストッパー１１０は、軸方向Ｘへ伸縮可能であるが、捩れに強い部材であってもよい。ハンドル側ストッパー１１０は、例えば、蛇腹状の部材、ばね部材、コイル等である。このハンドル側ストッパー１１０の一方の端部が、ケーシング６１に固定され、他方の端部が、保護管７０に固定される。これにより、保護管７０は、ハンドル側ストッパー１１０が伸縮することで、ハンドル部６０に対して軸方向Ｘへ移動可能である。さらに、保護管７０は、捩れに強いハンドル側ストッパー１１０を介してケーシング６１に固定されることで、ハンドル部６０に対して回転することを制限される。
また、ハンドル側ストッパー１１０および保護側第２ストッパー７３の少なくとも一方は、変形しやすくてもよい。変形しやすい材料は、例えば、天然ゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン―ブタジエンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の高弾性材料を好適に使用できる。この場合、例えば、保護管７０に尖った（ｐｅａｋｙ）トルクが作用すると、ハンドル側ストッパー１１０が保護側第２ストッパー７３から力を受けて、ハンドル側ストッパー１１０および保護側第２ストッパー７３の少なくとも一方が変形する。これにより、ハンドル側ストッパー１１０および保護側第２ストッパー７３の少なくとも一方は、トルクを吸収できる。このため、保護管７０やハンドル部６０の損傷を抑制できる。また、ハンドル側ストッパー１１０および保護側第２ストッパー７３の少なくとも一方は、壊れやすくてもよい。この場合、例えば、保護管７０に尖った（ｐｅａｋｙ）トルクが作用すると、ハンドル側ストッパー１１０が保護側第２ストッパー７３から力を受けて、ハンドル側ストッパー１１０および保護側第２ストッパー７３の少なくとも一方が壊れる。これにより、ハンドル側ストッパー１１０および保護側第２ストッパー７３の少なくとも一方は、トルクを吸収できる。このため、医療デバイス１０の、ハンドル側ストッパー１１０および保護側第２ストッパー７３を除く部位の損傷を抑制できる。
また、吸引部９０の吸引口９４は、吸引源１２に接続されず、大気圧に開放されてもよい。このような構成であっても、生体管腔内の圧力が大気圧よりも高い場合、吸引部９０は、生体管腔内の物体を吸引できる。
また、保護管７０の基端部は、ハンドル部６０に対して、回転不能および／または軸方向Ｘへ移動不能に固定されてもよい。
また、医療デバイス１０は、液体を送液する構造や、液体を吸引する構造が配置されなくてもよい。
また、図９（Ａ）に示す第４変形例のように、駆動シャフト２０は、内側の第１層２３および外側の第２層２４を有する２層構造であってもよい。第１層２３は、先端方向Ｘ１へ向かって駆動シャフト２０の回転方向Ｙの順方向へ巻回される複数の線材を有している。なお、第１層２３は、複数の線材により形成されるが、１つの線材により形成されてもよい。第２層２４は、第１層２３の外側を囲んでいる。第２層２４は、先端方向Ｘ１へ向かって回転方向Ｙの反対方向へ巻回される複数の線材を有している。なお、第２層２４は、複数の線材により形成されるが、１つの線材により形成されてもよい。駆動シャフト２０にトルクが作用すると、第１層２３の線材は、巻回が緩むように力を受ける。このため、第１層２３は、径方向へ拡張する。また、駆動シャフト２０に作用するトルクによって、第２層２４の線材は、巻回がきつくなるように力を受ける。このため、第２層２４は、径方向へ収縮し、巻回が緩む第１層２３を外側から保持する。したがって、駆動シャフト２０は、回転により内径が大きくなる。一方で、第２層２４が緩む第１層２３を保持するため、第１層２３の緩まりすぎによる、駆動シャフト２０の破壊を抑制する。その結果、２層構造の駆動シャフト２０にトルクが作用する状態において、駆動シャフト２０が破壊されることなく、駆動シャフト２０が保護管本体７１を掴む現象（ｇｒａｂｂｉｎｇ ｐｈｅｎｏｍｅｎｏｎ）を抑制できる。このため、保護管本体７１が駆動シャフト２０に追従して回転することを抑制できる。第１層２３の線材の径は、第２層２４の線材の径と同等である。第１層２３の線材の径は、第２層２４の線材の径と異なってもよい。第１層２３の線材および第２層２４の線材の断面形状は、真円に限定されず、例えば楕円形、多角形等であってもよい。
また、図９（Ｂ）に示す第５変形例のように、駆動シャフト２０は、第２層２４の外側を囲む第３層２５を有してもよい。第３層２５は、先端方向Ｘ１へ向かって回転方向Ｙ側へ巻回される１つ線材を有している。なお、第３層２５は、複数の線材により形成されてもよい。第３層２５の線材の断面形状は、真円に限定されず、例えば楕円形、多角形等であってもよい。第３層２５の線材は、隙間を有するように螺旋状に巻回されている。したがって、第３層２５の線材は、第２層２４の外表面で径方向外側へ突出する突出部２６を形成するとともに、隣接する突出部２６の間に溝部２７を形成する。駆動シャフト２０が回転すると、螺旋状の第３層２５は、駆動シャフト２０を収容する管体（例えば、外管３０）の内部で、流体等を基端側へ搬送できる。このとき、第３層２５の線材は、隙間を有する螺旋状であるため、流体等を効果的に搬送できる。また、第３層２５は、先端方向Ｘ１へ向かって回転方向Ｙの反対方向へ巻回される１つ以上の線材を有してもよい。この場合、駆動シャフト２０が回転すると、螺旋状の第３層２５は、駆動シャフト２０を収容する管体（例えば、内管５０）の内部で、流体等を先端側へ搬送できる。第３層２５は、軸方向Ｘにおいて異なる範囲に、先端方向Ｘ１へ向かって回転方向Ｙの順方向へ巻回される線材と、先端方向Ｘ１へ向かって回転方向Ｙの反対方向へ巻回される線材とを有してもよい。なお、駆動シャフト２０は、更に他の層を有してもよい。
駆動シャフト２０は、内側の第１層２３、外側の第３層２５および第１層２３と第３層２４の間の第２層２４を有する３層構造であってもよい。第３層２５と第１層２３は、先端方向Ｘ１へ向かって回転方向Ｙ側へ巻回され、第２層２４は回転方向Ｙの反対方向に巻回される。第３層２５の線材の径は、第１層２３の線材の径や第２層２４の線材の径よりも大きくてよい。第３層２５の線材のピッチは、第１層２３および第２層２４より大きいピッチで螺旋状に巻回される。これによって、駆動シャフト２０にトルクが作用すると、第１層２３の内径が大きくなり、駆動シャフト２０が保護管本体７１を掴む現象を抑制する。これと同時に、第２層２４が径方向へ収縮して第１層２３の内径の緩みすぎを抑制しつつ、第２層２４と内管５０若しくは外管３０との距離が離れて、空間を広く確保できる。このため、第２層２４と内管５０若しくは外管３０との間の流体等を、隙間を有する螺旋状の第３層２５によって円滑に基端側へ搬送できる。
本出願は、２０１８年１１月１２日に出願された日本特許出願番号２０１８−２１８５７８号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
１０ 医療デバイス
２０ 駆動シャフト
２３ 第１層
２４ 第２層
２５ 第３層
３０ 外管
３１ 吸引ルーメン
４０ 切削部
４３ 第１貫通孔
４４ 第２貫通孔
４５ 第３貫通孔
４６ 駆動側ストッパー
４６Ａ 駆動側先端面
４６Ｂ 駆動側基端面
４８ 先端開口部
４９ 先端開口面
５０ 内管
５１ 送液ルーメン
６０ ハンドル部
７０ 保護管
７１ 保護管本体
７２ 保護側第１ストッパー
７２Ａ 保護側先端面
７２Ｂ 保護側基端面
７３ 保護側第２ストッパー
７４ ガイドワイヤルーメン
７５ 固定管
７６ 突出部
１００ 送液部
１０４ 送液口
１１０ ハンドル側ストッパー
１１１ 摺動孔
１１２ 保持部
Ｗ ガイドワイヤ
Ｘ 軸方向
Ｘ１ 先端方向
Ｙ 回転方向
２０ 駆動シャフト
２３ 第１層
２４ 第２層
２５ 第３層
３０ 外管
３１ 吸引ルーメン
４０ 切削部
４３ 第１貫通孔
４４ 第２貫通孔
４５ 第３貫通孔
４６ 駆動側ストッパー
４６Ａ 駆動側先端面
４６Ｂ 駆動側基端面
４８ 先端開口部
４９ 先端開口面
５０ 内管
５１ 送液ルーメン
６０ ハンドル部
７０ 保護管
７１ 保護管本体
７２ 保護側第１ストッパー
７２Ａ 保護側先端面
７２Ｂ 保護側基端面
７３ 保護側第２ストッパー
７４ ガイドワイヤルーメン
７５ 固定管
７６ 突出部
１００ 送液部
１０４ 送液口
１１０ ハンドル側ストッパー
１１１ 摺動孔
１１２ 保持部
Ｗ ガイドワイヤ
Ｘ 軸方向
Ｘ１ 先端方向
Ｙ 回転方向
Claims (12)
- 生体管腔内の物体を切削する医療デバイスであって、
回転可能である管状の駆動シャフトと、
前記駆動シャフトの先端部に固定され、前記駆動シャフトの内腔と連通する貫通孔が形成される切削部と、
前記駆動シャフトおよび切削部に収容され、前記駆動シャフトに対して相対的に回転可能な保護管本体と、
前記駆動シャフトの基端部を回転可能に保持するハンドル部と、
前記保護管本体の先端部の外周面に配置される凸部または凹部である保護側第１ストッパーと、を有し、
前記駆動シャフトの先端部または切削部は、前記保護側第１ストッパーに接触可能な駆動側ストッパーを有し、
前記保護側第１ストッパーが前記駆動側ストッパーと接触することで、前記保護管本体は、前記駆動シャフトに対する相対的な回転を制限されずに、前記駆動シャフトに対して軸方向へ移動することを制限される医療デバイス。 - 前記保護側第１ストッパーは、基端方向へ向く保護側基端面を有し、
前記駆動側ストッパーは、先端方向へ向くとともに、前記保護側基端面の基端側に位置し、当該保護側基端面と対面する駆動側基端面を有し、
前記保護管本体が前記駆動シャフトに対して基端方向へ移動して、前記保護側基端面が前記駆動側基端面と接触することで、前記保護管本体は、前記駆動シャフトに対する相対的な回転を制限されずに、前記駆動シャフトに対して基端方向へ移動することを制限される請求項１に記載の医療デバイス。 - 前記保護側基端面が前記駆動側基端面と接触した状態において、前記保護管本体の最先端の軸方向への位置は、前記切削部の最先端の位置と一致し、または前記切削部の最先端よりも先端側である請求項２に記載の医療デバイス。
- 前記保護側第１ストッパーは、先端方向へ向く保護側先端面を有し、
前記駆動側ストッパーは、基端方向へ向くとともに、前記保護側先端面の先端側に位置し、当該保護側先端面と対面する駆動側先端面を有し、
前記保護管本体が前記駆動シャフトに対して先端方向へ移動して、前記保護側先端面が前記駆動側先端面と接触することで、前記保護管本体は、前記駆動シャフトに対する相対的な回転を制限されずに、前記駆動シャフトに対して先端方向へ移動することを制限される請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療デバイス。 - 前記ハンドル部は、前記保護管本体が回転することを制限するハンドル側ストッパーを有する請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療デバイス。
- 前記ハンドル側ストッパーは、前記保護管本体が前記ハンドル部の軸方向へ移動することを許容する請求項５に記載の医療デバイス。
- 前記保護管本体の外周面に、周方向の一部から突出する突出部が配置され、
前記ハンドル側ストッパーは、前記突出部を周方向に挟む保持部を有し、
前記突出部を周方向に挟む前記保持部は、前記保護管本体およびハンドル側ストッパーの相対的な回転を制限するとともに、相対的な軸方向の移動を許容する請求項６に記載の医療デバイス。 - 前記ハンドル側ストッパーは、周方向の一部に突出部を有し、
前記保護管本体の外周面に、前記突出部を周方向に挟む保持部が配置され、
前記突出部を周方向に挟む前記保持部は、前記保護管本体およびハンドル側ストッパーの相対的な回転を制限するとともに、相対的な軸方向の移動を許容する請求項６に記載の医療デバイス。 - 前記ハンドル部は、外部から液体を送液される送液口が形成され、当該送液口は、前記保護管本体と前記駆動シャフトの間、および／または、前記保護管本体の内側に連通する請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療デバイス。
- 前記駆動シャフトは、第１層と、前記第１層の外側を囲む第２層と、を有し、
前記第１層は、先端方向へ向かって回転方向の順方向へ巻回される線材を有し、
前記第２層は、先端方向へ向かって回転方向の反対方向へ巻回される線材を有する請求項１〜９のいずれか１項に記載の医療デバイス。 - 前記駆動シャフトは、前記第２層の外側を囲む第３層を有し、
前記第３層は、先端方向へ向かって回転方向側の順方向または反対方向へ巻回される線材を有する請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医療デバイス。 - 前記第１層の線材および前記第３層の線材は、先端方向へ向かって同方向へ巻回される請求項１１に記載の医療デバイス。
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