JPWO2020072837A5

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Publication number: JPWO2020072837A5
Application number: JP2021543989A
Authority: JP
Publication date: 2022-10-11

Claims

膨張デバイスが管状デバイスに接続されているときに、第１および第２の管腔を介して管状部材上の第１および第２のバルーンを選択的に膨張および収縮させるための膨張デバイスにおいて、
複数の第１の弁ポートと、これらの第１の弁ポート間の流体経路を開閉するための複数の位置の間で動作可能な第１の弁部材とを具える第１の弁と、
複数の第２の弁ポートと、これらの第２の弁ポート間の流体経路を開閉するための複数の位置の間で動作可能な第２の弁部材とを具える第２の弁と、
前記第１および第２の弁部材に接続され、前記第１および第２の弁部材を第１、第２、第３、および第４の位置の間で切り替えるためのアクチュエータであって
ｉ）前記第１および第２の弁部材が第１の位置にある状態では、前記第１の弁ポートの１つに接続された膨張媒体供給源から前記第１および第２の管腔に流体経路が提供され、その結果、膨張媒体供給源を作動させて前記第１および第２のバルーンを同時に畳むように流体経路に沿って真空が引かれ、
ｉｉ）前記第１および第２の弁部材が第２の位置にある状態では、前記第２の管腔が遮断されるとともに、前記第１の管腔と前記膨張媒体供給源との間の流体経路が開かれ、膨張媒体が前記膨張媒体供給源から前記第１の管腔を通って送達されて前記第１のバルーンが膨張され、
ｉｉｉ）前記第１および第２の弁部材が第３の位置にある状態では、前記第１の管腔は遮断され、前記第１のバルーンが膨張状態に維持され、
ｉｖ）前記第１および第２の弁部材が第４の位置にある状態では、前記膨張媒体供給源から前記第２の管腔への流体経路は開いているが、前記第１の管腔は遮断されたままであり、膨張媒体は前記膨張媒体供給源から前記第２の管腔を通して送達され、前記第２のバルーンが膨張される、
アクチュエータとを具えることを特徴とする膨張デバイス。
請求項１に記載の膨張デバイスにおいて、前記アクチュエータは前記第１の弁部材に直接接続され、前記第２の弁部材は前記第１の弁部材に接続されて、前記アクチュエータの作動により前記第１の弁部材が回転し、それによって前記第２の弁部材を回転させることを特徴とする膨張デバイス。
請求項１に記載の膨張デバイスにおいて、前記第１の弁部材および前記第２の弁部材は、前記第１の弁部材が時計回り方向に回転すると、前記第２の弁部材が反時計回り方向に回転するように、歯車によって互いに接続されていることを特徴とする膨張デバイス。
請求項１に記載の膨張デバイスにおいて、前記アクチュエータは、前記第１の方向に回転すると、前記第１および第２の弁部材を前記第１、第２、第３、および第４の位置の間で順次案内することを特徴とする膨張デバイス。
請求項４に記載の膨張デバイスにおいて、前記アクチュエータを前記第４の位置から前記第１の方向にさらに回転させると、前記第１および第２の弁部材が前記第１の位置に戻ることを特徴とする膨張デバイス。
請求項１に記載の膨張デバイスにおいて、前記第１および第２の弁部材が前記第４の位置にあるときに、前記第２のバルーンの膨張速度を制限するための流体経路内の流量制限器をさらに具えることを特徴とする膨張デバイス。
請求項１に記載の膨張デバイスにおいて、前記膨張媒体供給源から前記第２の管腔に連絡する流体経路内の圧力解放デバイスをさらに具え、当該圧力解放デバイスは前記第１および第２の弁部材が前記第４の位置に向けられたときに過剰圧力を解放するように構成されていることを特徴とする膨張デバイス。
請求項７に記載の膨張デバイスにおいて、前記圧力解放デバイスは、
前記流体経路と連絡する内部と、その側壁の１つまたは複数の穴とを含む剛性ケーシングと、
前記１つまたは複数の穴を介して前記ケーシングの内部と連絡する内部を有する、少なくとも部分的に前記ケーシングの周りにあるフレキシブル部材とを具え、
前記フレキシブル部材は、前記ケーシング内部内の膨張媒体からの圧力が所定の圧力を超えたときに前記ケーシングから離れるように膨張して、前記第２のバルーンと連絡する膨張媒体からの流れおよび圧力の一方または両方を制限するように構成されていることを特徴とする膨張デバイス。
請求項７に記載の膨張デバイスにおいて、前記圧力解放デバイスが、
内部を有する剛性ケーシングと、
前記ケーシングの内部内にあり、前記流体経路に沿って移動する膨張媒体が前記バルーンの内部を通るように前記流体経路と連絡する端部を有するフレキシブル部材とを具え、
前記フレキシブル部材は、当該フレキシブル部材内の膨張媒体からの圧力が所定の圧力を超えたときに前記ケーシング内部内で膨張して、前記第２のバルーンと連絡する膨張媒体からの流れおよび圧力の一方または両方を制限するように構成されていることを特徴とする膨張デバイス。
請求項８または９に記載の膨張デバイスにおいて、前記フレキシブル部材は、前記第２のバルーンへの流体経路内の目標圧力を維持するために収縮するようにバイアスされていることを特徴とする膨張デバイス。
医療処置を実施するための装置において、
ａ）カテーテルであって、
ｉ）近位端と、患者の体内に導入するために寸法構成された遠位端とを有する細長い管状部材と、
ｉｉ）前記遠位端の第１のバルーンであって、前記近位端の第１の管腔ポートまで延びる、前記管状部材内の第１の管腔と連絡する第１の内部を有する第１のバルーンと、
ｉｉｉ）前記遠位端の第２のバルーンであって、前記近位端の第２の管腔ポートまで延びる、前記管状部材内の第２の管腔と連絡する第２の内部を有する第２のバルーンと、
を含むカテーテルと、
ｂ）請求項１～１０に記載の膨張デバイスとを具えることを特徴とする装置。
請求項１１に記載の装置において、前記膨張媒体供給源から前記第２の管腔に連絡する流体経路内の圧力解放デバイスをさらに具え、当該圧力解放デバイスは前記第１および第２の弁部材が前記第４の位置に向けられたときに過剰圧力を解放するように構成され、
前記圧力解放デバイスが
前記流体経路内の管を閉鎖して、前記流体経路に沿った膨張媒体の流れを停めるためのクランプ機構を具えることを特徴とする装置。
請求項１２に記載の装置において、所定の圧力限界を超えたときに前記クランプ機構を自動的に作動させて流れを停め、圧力が所定の圧力を下回ったときに流れを回復し、それによって前記第２のバルーンの望ましくない過膨張を防止する圧力センサをさらに具えることを特徴とする装置。
請求項１１に記載の装置において、前記膨張デバイスが、前記第１の弁、第２の弁、およびアクチュエータを担持するハウジングを具え、当該ハウジングは、前記膨張媒体供給源が前記第２の弁ポートと連絡するように、前記膨張媒体供給源を前記ハウジングに取り外し可能に接続するためのコネクタを含むポートを具えることを特徴とする装置。
請求項１４に記載の装置において、前記ハウジングは、前記第１の弁ポートが前記第１の管腔ポートと連絡し、前記第５の弁ポートが前記第２の管腔ポートと連絡するように、前記ハウジングと前記第１および第２の管腔ポートとの間の配管を取り外し可能に接続するためのコネクタを含むポートをさらに具えることを特徴とする装置。
請求項１１に記載の装置において、前記管状部材が、近位端にハンドルまたはハブを有し、前記第１および第２の弁が前記ハンドルまたはハブ内に担持されていることを特徴とする装置。
請求項１６に記載の装置において、前記アクチュエータが、前記ハンドルまたはハブに取り付けられたダイヤルおよびスライダのうちの１つを具えることを特徴とする装置。
医療処置を実施するための装置において、
ａ）カテーテルであって、
ｉ）ハンドルまたはハブを含む近位端と、患者の体内に導入するために寸法構成された遠位端とを有する細長い管状部材と、
ｉｉ）前記遠位端の第１のバルーンであって、前記近位端まで延びる、前記管状部材内の第１の管腔と連絡する第１の内部を有する第１のバルーンと、
ｉｉｉ）前記遠位端の第２のバルーンであって、前記近位端まで延びる、前記管状部材内の第２の管腔と連絡する第２の内部を有する第２のバルーンと、
を含むカテーテルと、
ｂ）前記ハンドルまたはハブ内の膨張デバイスであって、
ｉ）第１の弁であって、前記第１の管腔と連絡する第１の弁ポート、膨張媒体供給源を前記膨張デバイスに接続する媒体ポートと連絡する第２の弁ポート、第３の弁ポート、および前記第１、第２、および第３の弁ポート間の流体経路を開閉するための複数の位置の間で動作可能な第１の弁部材を含む第１の弁と、
ｉｉ）第２の弁であって、前記第１の弁ポートと連絡する第４の弁ポート、前記第２の管腔と連絡する第５の弁ポート、および前記第４と第５の弁ポート間の流体経路を開閉するための複数の位置の間で動作可能な第２の弁部材とを含む第２の弁と、
ｉｉｉ）前記第１および第２の弁部材を第１、第２、第３、および第４の位置の間で向けるための、前記第１および第２の弁部材に接続された、前記ハンドルまたはハブ上のアクチュエータとを具え、
前記第１および第２の弁部材が第１の位置にある状態では、前記膨張媒体供給源から前記第１および第２の管腔に流体経路が提供され、その結果、前記膨張媒体供給源は、前記第１と第２のバルーンを同時に畳むように前記流体経路に沿って真空を引くように作動され、
前記第１および第２の弁部材が第２の位置にある状態では、前記第２の管腔は遮断され、前記第１の管腔と前記膨張媒体供給源との間の流体経路が開から、前記膨張媒体供給源から膨張媒体が前記第１の管腔を通って送達されて前記第１のバルーンが膨張され、
前記第１および第２の弁部材が第３の位置にある状態では、前記第１の管腔は遮断され、前記第１のバルーンが膨張状態に維持され、
前記第１および第２の弁部材が第４の位置にある状態では、前記膨張媒体供給源から前記第２の管腔への流体経路が開いているが、前記第１の管腔は遮断されたままであり、膨張媒体が前記膨張媒体供給源から前記第２の管腔を通して送達され、前記第２のバルーンが膨張される、ことを特徴とする装置。
請求項１８に記載の装置において、前記アクチュエータは、前記ハンドルまたはハブに取り付けられたダイヤルおよびスライダのうちの１つを具えることを特徴とする装置。
請求項１８に記載の装置において、前記アクチュエータは第１の方向に回転すると、前記第１および第２の弁部材を前記第１、第２、第３、および第４の位置の間で順次案内し、前記アクチュエータを前記第４の位置から前記第１の方向にさらに回転させると、前記第１および第２の弁部材が第１の位置に戻ることを特徴とする装置。
第１および第２の管腔を介して管状部材上の第１および第２のバルーンを選択的に膨張および収縮させるための方法において、
膨張デバイスを提供するステップであって、当該膨張デバイスが、
ｉ）第１の弁であって、前記第１の管腔と連絡する第１の弁ポート、膨張媒体供給源と連絡する第２の弁ポート、第３の弁ポート、および流体経路を前記第１、第２、および第３の弁ポートの間で開閉するための複数の位置の間で動作可能な第１の弁部材を有する第１の弁と、
ｉｉ）第２の弁であって、前記第１の弁ポートと連絡する第４の弁ポート、前記第２の管腔と連絡する第５の弁ポート、および第４と第５の弁ポートの間の流体経路を開閉するための複数の位置の間で動作可能な第２の弁部材とを有する第２の弁とを具える、ステップと、
前記第１および第２の弁部材が第１の位置にある状態で、前記膨張媒体供給源から前記第１および第２の管腔へ流体経路を提供し、前記膨張媒体供給源を、前記第１および第２のバルーンを同時に畳むように前記流体経路に沿って真空を引くように作動させるステップと、
前記第１の管腔と膨張媒体供給源との間の流体経路が開いている間に、前記第１および第２の弁部材を第２の位置に向けて前記第２の管腔を遮断するステップと、
前記第１および第２の弁部材が第２の位置にある状態で、前記膨張媒体供給源から前記第１の管腔を通して膨張媒体を送達し、前記第１のバルーンを膨張させるステップと、
前記第１および第２の弁部材を第３の位置に向けて前記第１の管腔を遮断し、それによって前記第１のバルーンを膨張状態に維持するステップと、
前記第１および第２の弁部材を第４の位置に向けて、前記第１の管腔を遮断状態に維持したまま、前記膨張媒体供給源から前記第２の管腔への流体経路を開くステップと、
前記第１および第２のアクチュエータが第４の位置にある状態で、前記膨張媒体供給源から前記第２の管腔を通して膨張媒体を送達して、前記第２のバルーンを膨張させるステップと
を含むことを特徴とする方法。
請求項２１に記載の方法において、さらに、
前記第１および第２の弁部材を第１の位置に向けて、前記膨張媒体供給源から前記第１および第２の管腔への流体経路を開くステップと、
前記膨張媒体供給源を作動させて、前記流体経路に沿って真空を引き、前記第１および第２のバルーンを同時に畳むステップと
を含むことを特徴とする方法。
請求項２１に記載の方法において、前記膨張デバイスを提供するステップは、
前記第１の弁ポートが前記第１の管腔と連絡するように、前記第１の管腔ポートを前記管状部材の近位端にある第１の管腔ポートに接続するステップと、
前記第２の弁ポートが前記第２の管腔と連絡するように、前記第２の弁ポートを前記管状部材の近位端にある第２の管腔ポートと接続するステップとを含むを含むことを特徴とする方法。
請求項２１に記載の方法において、さらに、
前記第１および第２のバルーンを畳んだ構成で担持する前記管状部材の遠位端を患者の体内に導入するステップを含み、
前記第１および第２の弁部材は、遠位端が患者の体内の標的位置に配置されるときに第２の位置に向けられ、前記膨張媒体が送達されて、前記標的位置で前記第１のバルーンが膨張されることを特徴とする方法。