JP5160047B2 - 膨張可能な部材を伴う吻合リング供給装置 - Google Patents

Description

開示の内容

〔発明の分野〕
本発明は、一般に、外科手術に関連しており、特に、消化系における外科処置を行なうための装置に関連している。

〔発明の背景〕
病的肥満にかかる世界の人口の割合は着実に増えている。深刻な肥満の人は、心臓病、発作、糖尿病、肺病、および偶発症候の、高められた危険性の影響を受けやすい。患者の生活における病的肥満の影響により、病的肥満を治療する方法が重大な研究の課題になってきている。

病的肥満を治療するための一例の既知の方法は吻合リングの使用を含む。吻合リングを供給するための装置は当業界において知られている。この種の装置は、一般的に、最も近い胃腸の組織壁の間に形成された吻合開口部に、圧縮された吻合リングを挿入することに適合している。これらの供給装置は、圧縮された吻合リングが吻合開口部の中に置かれると作動して、その吻合リングを、その圧縮された状態、すなわち、円筒形に形づくられた状態から、作動状態、すなわち、中空のリベットの形状の状態まで、拡張させる拡張要素を含むリング配備機構、を利用することができる。

吻合部位における吻合リングの配備時に、漏れやその他の構造の完全性の問題について、その吻合を試験することが望ましい場合がある。このような試験は吻合により影響を受ける両方の内腔をシールする処理、および吻合部位への通気をする処理も含む。吻合リングを配備するために用いた同じ装置により、上記のような試験を行なうことも望ましいと考えられる。

〔発明の概要〕
本発明の実施形態は、吻合の漏れおよび／または圧力の試験が可能であり、これにより、外科医がその吻合の構造の完全性を確かめることを可能にする、吻合リング供給装置、を提供している。

一例の実施形態において、外科器具は、ハンドルと、このハンドルに連結されている軸と、を備えている。さらに、この軸は、外表面部と、近位側端部と、遠位側端部と、１個以上の導管、を有している。また、ハンドルは上記軸の近位側端部に配置されている。この軸の遠位側端部はその外表面部の近くに２個以上の膨張可能な部材を有している。これらの２個以上の膨張可能な部材は、吻合の第１の面に少なくとも１個の膨張可能な部材を配置することと、その吻合の第２の面に別の少なくとも１個の膨張可能な部材を配置すること、を可能にするために、分離されている。上記の１個以上の導管は上記の２個以上の膨張可能な部材の少なくとも１個に加圧された媒体を伝達するために構成されている。

一例の実施形態において、外科器具は、細長い軸と、この軸に連絡しているリング配備機構と、上記の軸に連絡している少なくとも１個の膨張可能な部材と、を備えている。このリング配備機構は吻合部位において吻合リング装置を配備するために操作可能である。上記少なくとも１個の膨張可能な部材は吻合部位の少なくとも１個の内腔部をシールするように構成されている。このシールは吻合部位の近くにあって、上記少なくとも１個の膨張可能な部材の膨張時に供給される。

さらに別の実施形態において、吻合を試験するための方法はその吻合部位にある器具を供給する処理を含む。この器具は、細長い軸と、この軸に連絡している２個の膨張可能な部材と、これらの膨張可能な部材に加圧された流体を伝達するように構成されている１個以上の導管と、通気部材と、を備えている。上記２個の膨張可能な部材は、これらの膨張可能な部材の一方が吻合部位の内腔部の内の１個の中に置かれることと、これらの膨張可能な部材の他方が吻合部位の別の内腔部の中に置かれること、を可能にするように、分離されている。上記の通気部材は吻合部位に加圧された流体を伝達するように構成されている。上記の方法は、さらに、膨張可能な部材を膨張させる処理を含む。この膨張可能な部材を膨張させる処理は、１個以上の導管により、これらの膨張可能な部材に加圧された流体を伝達する処理を含む。これらの膨張可能な部材の膨張時に、吻合部位のそれぞれの内腔はシールされる。上記の方法は、さらに、吻合部位に通気する処理を含む。この吻合部位に通気する処理は、通気部材により、吻合部位に加圧された流体を伝達する処理、を含む。この通気の処理は、吻合部位の内腔部が膨張可能な部材によりシールされる時に、行なわれる。上記の方法は、さらに、上記の膨張可能な部材から加圧された流体を除去する処理、および患者から上記の器具を除去する処理、を含む。

この明細書に組み入れられていて、その一部分を構成している、添付図面は、本発明の種々の態様を例示しており、さらに、上記の本発明の概略的な説明、および下記の種々の態様の詳細な説明、と共に、本発明の原理を説明することに役立つ。

〔発明の実施形態の詳細な説明〕
図面において、同一の参照番号または符号は幾つかの図を通して同一の構成部品を示しており、図１は、吻合リング装置（図１において示されていない）を配備して、概ね円筒形の形状から、病的な肥満の患者の肥満の胃の副行路の中等のような、吻合の標的部位において吻合装置の取り付け部分を形成できる中空のリベットまたはリングの特性を有する形状に、その吻合リング装置を作動させるように操作可能である供給装置１０、を示している。図２は別の供給装置１２を示している。なお、これらの供給装置１０，１２が、腹腔鏡式または内視鏡式、を含むがこれらに限定されない、種々の方法で使用可能であることが認められるであろう。供給装置１２は、配備機構１６における吻合リング１４を伴って、図２において示されている。図２において、吻合リング１４は、圧縮された、円筒形に形づくられている位置において示されている。一方、図３において、供給装置１２の配備機構１６は、吻合リング１４を、作動状態の、中空のリベット形状の位置まで移動させている。さらに、図４は作動状態の位置における吻合リング１４の大写しの図である。この吻合リング１４は、例のみとして、ニチノール等のような、形状記憶作用（ＳＭＥ）の材料により構成することができ、このような材料は、係合用の中空のリベット形状への作動をさらに補助する。なお、別の適当な吻合リング１４の材料も、当業界における通常の熟練者において明らかになるであろう。また、典型的な吻合リング１４が、パーク（Park）他に発行されている、米国特許出願公開第ＵＳ２００３／００３２９６７号において詳細に記載されている。

用語の「近位側」および「遠位側」は、供給装置１０を把持している臨床医に関連して、本明細書において用いられていることが認められるであろう。さらに、便宜上および明瞭にするために、「右」、「左」、「垂直」および「水平」等のような、空間的な用語は、各図面に基いて、本明細書において用いられていることが認められるであろう。しかしながら、外科器具は多くの配向および位置において用いられ、これらの用語は限定や絶対的な表現になることを意図されていない。加えて、本発明の種々の態様は内視鏡式および腹腔鏡式で行なわれる外科処置に対して適用性を有していると共に、開放性の処置またはその他の処置にも適用性を有している。なお、これらの用語または類似の用語の内の一つの本明細書における使用は、外科処置の一つのカテゴリーのみにおける使用のために、本発明を限定することであると、解釈されるべきではない。

図１および図５〜図９において、本実施例の供給装置１０は吻合リングを配備するために操作可能である。図示のように、本実施例の供給装置１０は、先端部分１３と、軸１５と、ハンドル１９と、を備えている。この軸１５は管状のシース２４を有している。この管状シース２４は第１の位置から第２の位置まで移動可能である。軸１５は、その先端部において、先端部分１３よりも近位側に配置されているリング配備機構２６、を有している。第１の位置において、シース２４、供給装置１０の挿入および摘出の間に、組織が配備機構２６に捕捉されることを防ぐために（図１および図１３）、リング配備機構２６を被覆するように構成されている。また、シース２４は、当該シース２４が第２の位置にある時に、配備機構２６が露出して自由に作動するように、構成されている（図６〜図１０および図１５〜図１９）。供給装置１０は、さらに、第１の位置と第２の位置との間で、シース２４を移動させるために操作可能であるシース・アクチュエータ２８を備えている。なお、上記のシース２４および／またはシース・アクチュエータ２８の適当な代替品は当業界における通常の熟練者において明らかになるであろう。本実施例の供給装置１０はまたハンドル１９において配置されている先端アクチュエータ１８も含んでいる。この先端アクチュエータ１８は、後退位置（図１および図１３において示されている）から、延出位置（図５〜図１０および図１４〜図１９において示されている）まで、先端部分１３を移動させるために操作可能である。このような移動は、先端管９０による動作の伝達により行なわれ、この先端管９０は先端部分１３および先端アクチュエータ１８に固定されている。さらに、先端管９０は軸１５の中に配置されており、シース２４に対して同軸に整合している。

遠位側バルーン３０は先端部分１３の近位側部分の回りの周囲に配置されている。一方、近位側バルーン３０はシース２４の遠位側部分の回りの周囲に配置されている。これらの遠位側および近位側のバルーン３０，３２の使用方法および他の特徴は以下において詳細に論じられている。

次に、図６〜図１１および図１３〜図１９において、本実施例のリング配備機構２６は一組の近位側フィンガー６０および一組の遠位側フィンガー６２を有している。供給装置１０のハンドル１９は一対の配備アクチュエータ３４，３６をさらに有している。以下において詳細に説明されているように、第１の配備アクチュエータ３４はリング配備機構２６の近位側フィンガー６０を作動させるために操作可能であり、第２の配備アクチュエータ３６はリング配備機構２６の遠位側フィンガー６２を作動させるために操作可能である。図７および図１３において、遠位側フィンガー６２は、吻合リング１４の遠位側部分を配備するために、作動状態の位置において示されている。矢印４２は第２アクチュエータ３６の動作を示している。図８および図１４において、近位側フィンガー６０は、最も近い組織壁の間における吻合装置の取り付けを完成させるために、吻合リング１４の近位側部分を配備するための作動状態の位置において示されている。矢印５０は第１アクチュエータ３４の動作を示している。

近位側フィンガー６０および遠位側フィンガー６２はリング配備機構２６の固定式の中間リング６４に対して二重ヒンジ型の関係にある。近位側フィンガー６０は第１アクチュエータ３４の作動に応じて中間リング６４に向かって摺動するように構成されており、この摺動により、近位側フィンガー６０は軸１５に対して外側に向かって作動する。中間リング６４は固定式の接地管６５により固定して保持されている。同様に、遠位側フィンガー６２は第２アクチュエータ３６の作動に応じて中間リング６４に向かって摺動するように構成されており、この摺動により、遠位側フィンガー６２は軸１５に対して外側に向かって作動する。これらのフィンガー６０，６２は吻合リング１４の配備の前またはその間に係合用のペタル５１により吻合リング１４を保持するように構成されており、この吻合リング１４の配備時にペタル５１を解放する。

図１１および図１３〜図２０において示されているように、上記のリング配備機構２６の作動部品は一連の同心状の管８２，６５，８０を含み、軸１５の中に配置されている。以下において詳細に論じられているように、内側管８２は遠位側フィンガー６２に作動力を伝達するように構成されているが、外側管８０は近位側フィンガー６０に作動力を伝達するように構成されている。本実施例において、先端管９０はリング配備機構２６に作動力を伝達するように構成されていないが、この先端管９０は同心状の管８２，６５，８０に対して同軸に整合しており、内側管８２の中に配置されている。さらに、ブッシュ６６は、同心状の管８２，６５，８０および先端管９０を中心にして保持するように、軸１５の中に含まれている。しかしながら、上記の部品は同心状にまたは同軸状に整合されている必要はなく、ブッシュ６６に対する任意の適当な代替品が使用可能であることが認識されるであろう。同様に、ケーブル等を含むがこれらに限定されない、管８２，６５，８０，９０に対する任意の適当な代替品が使用可能である。

また、リング配備機構２６および／または配備アクチュエータ３４，３６に対する任意の適当な代替品が使用可能であることも認識されるであろう。

リング配備機構２６の偶発的な配備を防ぐために、本実施例の供給装置１０は係止要素５２を備えている。本実施例において、係止要素５２は、係止状態の位置から係止解除状態の位置に、移動するために操作可能である。図１、図５〜図６、図１０、図１３〜図１５、および図１９において、係止要素５２は係止状態の位置において示されていて、第１のアクチュエータ３４および第２のアクチュエータ３６の作動を防いでいる。また、図７〜図９および図１７〜図１８において、係止要素５２は係止解除状態の位置において示されていて、アクチュエータ３４，３６が作動状態の位置に移動することを可能にしている。

上述のように、本実施例の第１配備アクチュエータ３４は近位側フィンガー６０を制御するために操作可能であり、第２の配備アクチュエータ３６は遠位側フィンガー６２を制御するために操作可能である。図１２〜図２１において、第１および第２のリング配備アクチュエータ３４，３６は、それぞれ、ハンドル１９のトラック６８において摺動するように構成されている一対の溝６７、を有している。上述のように、係止要素５２は第１または第２のアクチュエータ３４，３６の偶発的な移動を防ぐために利用できる。本実施例において、第１アクチュエータ３４はトラック６８の近位側部分７４に固定して取り付けられている。トラック６８はハンドル１９の中において摺動自在である。トラック６８の遠位側部分７６はスライダー７８に固定して取り付けられており、このスライダー７８は外側管８０に固定されている。これにより、第１アクチュエータ３４の縦方向の移動は、トラック６８、スライダー７８、および外側管８０の対応する縦方向の動作を生じるために、操作可能である。なお、これらの部品の別の適当な関係は、代替の部品と共に、当業界における通常の熟練者において明らかになるであろう。

接地管６５の近位側端部は固定部材８４に固定して取り付けられている。この固定部材８４はボス８６に係合するように構成されており、これらのボス８６はハンドル１９に対して一体である。したがって、本実施例において、固定部材８４およびボス８６は、接地管６５とハンドル１９との間の相対的な移動を防ぐように構成されている。これにより、接地管６５はリング配備機構２６の中間リング６４とハンドル１９との間の相対的な縦方向の移動を防ぐ。もちろん、任意の別の構成も使用可能である。

第２アクチュエータ３６が内側管８２に接続している。この内側管８２は接地管６５を通して縦方向に延在している。内側管８２は遠位側フィンガー６２に対して動作を伝達するために操作可能である。この様式で、第１アクチュエータ３４は近位側フィンガー６０の作動を制御し、第２アクチュエータ３６は遠位側フィンガー６２の作動を制御する。

第２アクチュエータ３６は、本実施例において、トラック６８において摺動するように構成されているが、この第２アクチュエータ３６はトラック６８に固定して取り付けられていないことに注目する必要がある。それゆえ、第１アクチュエータ３４の動作により生じるトラック６８の縦方向の移動は、第２アクチュエータ３６の縦方向の移動を生じることはない。もちろん、ハンドル１９およびその部品は、任意の別の適当な方法で、構成されていてもよい。例のみとして、第１アクチュエータ３４は遠位側フィンガー６２の作動を制御するために構成することができ、第２アクチュエータ３６は近位側フィンガー６０の作動を制御するために構成できる。さらに別の適当な代替の構成も当業界における通常の熟練者において明らかになるであろう。

図示のように、ハンドル１９はさらにバルーン・ポート９２をさらに含み、このバルーン・ポート９２は先端アクチュエータ１８の中に配置されている。このバルーン・ポート９２は、外部供給源から、空気、液体等のような、加圧された媒体を受容するように構成されている。また、バルーン・ポート９２はスプリッタ９４に流体を介して連通しており、このスプリッタ９４は、さらに、２個のバルーン導管９６に流体を介して連通している。これらのバルーン導管９６のそれぞれは、それぞれのバルーン３０，３２に対して流体を介して連通している。したがって、加圧された媒体はバルーン・ポート９２に伝達されて、スプリッタ９４およびバルーン導管９６を介して、それぞれのバルーン３０，３２にさらに伝達できる。バルーン導管９６の一方（遠位側バルーン３０に連通しているバルーン導管）は先端管９０の中に配置されており、別のバルーン導管９６は、外側管８０の外側にあるシース２４の中に、配置されている。もちろん、バルーン導管９６に対応する任意の他の位置決めも使用可能である。

加圧された媒体の受容に応答して、それぞれのバルーン３０，３２は膨張できる。さらに、これらのバルーン３０，３２の代替例として、任意の他の膨張可能な部材または拡張性の部材が使用可能である。加えて、２個のバルーン３０，３２が図示されているが、任意の数の部材が使用可能であることが認められるであろう。また、バルーン３０，３２を作成するための適当な材料は当業界における通常の熟練者において明らかになるであろう。さらに、当業界における通常の熟練者は、吻合リングが配置されている場合に、バルーン３０，３２は、病気に冒されている内腔のシールを行なうために、吻合部位の近くにまたはこれに隣接して膨張できる。このようなシールは、とりわけ、吻合部位の漏れおよび／または圧力の試験、のために有用であると考えられる。バルーン３０，３２の膨張は図１０および図１９において示されている。

本実施例の供給装置１０は、それぞれのバルーン３０，３２に加圧された媒体を送り込むために、スプリッタ９４を用いているが、多様な別の構造も使用可能であることが認められるであろう。例のみとして、１回に１個のバルーン３０，３２を膨張させるか、それぞれのバルーンの圧力を個々に調整するために、１個以上の弁を使用できる。あるいは、それぞれのバルーン３０，３２はそれぞれ独自のバルーン・ポートを有している。また、さらに別の適当な代替品も当業界における通常の熟練者において明らかになるであろう。

加えて、ハンドル１９はさらに通気ポート９８を有しており、この通気ポート９８は、ハンドル１９の近位側端部においてそのハンドル１９の下部に配置されている。この通気ポート９８は、外部供給源から、空気、液体等のような、加圧媒体を受容するように構成されている。また、通気管１００は通気ポート９８に流体を介して連通している。この通気管１００の遠位側端部はシース２４の内側および外側管８０の外側に配置されており、シース２４の中に開口している。従って、図１９において示されているように、空気等のような加圧された媒体を、通気ポート９８および通気管１００に通して、その加圧された媒体を伝達することにより、通気またはその他の目的のために、吻合部位に導入することができ、これにより、その加圧された媒体は、シース２４の開口端部を介して、吻合部位の中に入る。あるいは、通気管１００は任意の適当な位置において開口でき、さらに／または、吻合部位は、任意の別の適当な手段、装置、または方法により、通気できる。いずれの場合においても、上記の通気は、上述のように、あるいは、別の条件下において、バルーン３０，３２が膨張している状態で、吻合部位の漏れおよび／または圧力を試験するために、使用できる。

本実施例において、加圧された媒体は、外部供給源から、ポート９２，９８に伝達されるが、加圧された媒体が外部供給源から導入される必要がないことが認められるであろう。例えば、例のみとして、供給装置１０は、当該供給装置１０の中に収容されているか、あるいは、その近くに取り付けられている、加圧媒体を入れた加圧容器を有していてもよい。このような容器は、ポート９２，９８またはこれらのポート９２，９８の両方に、加圧された流体の媒体を供給できる。

使用において、供給装置１０は最も近い組織壁の中の吻合開口部の近くに挿入できる。先端部分１３は、挿入中に、図１および図１３において示されているように、後退位置に初めに配置できる。先端部分１３が吻合開口部を通して挿入されると、この先端部分１３は、図５および図１４において示されているように、先端アクチュエータ１８を用いて延伸させることができる。シース・アクチュエータ２８は、図６および図１５において示されているように、リング配備機構２６を露出させるように、シース２４を後退させるために使用できる。リング配備機構２６が露出している状態で、さらに、係止要素５２が押し下げられている状態で、第２アクチュエータ３６は作動可能になり、これにより、図７および図１６において示されているように、遠位側フィンガー６２を作動させることができる。次に、第１アクチュエータ３４が作動し、これにより、図８および図１７において示されているように、近位側フィンガー６０を作動させることができる。第１および第２アクチュエータ３４，３６は、吻合リングを配備するために、図９および図１８において示されているように、完全に作動させることができる。吻合リングの配備時に、バルーン３０，３２は、図１０および図１９において示されているように、膨張させることができ、漏れや他の目的について、吻合を試験するために、吻合領域が通気される。図示のように、供給装置１０は、膨張および／または通気の前に、供給装置１０を近位側に移動させる等により、位置なおしすることができる。なお、膨張および／または通気の間に、供給装置１０のための別の適当な位置が、当該技術分野における通常の熟練者において明らかになるであろう。このようにして、試験が完了すると、バルーン３０，３２は収縮させることが可能になり、フィンガー６０，６２を不作動にして、供給装置１０が除去可能になる。なお、供給装置１０に対応するさらに別の用途が当業界における通常の熟練者において明らかになるであろう。

上記において、本発明の種々の実施形態および概念が図示されて説明されているが、本明細書において記載されている方法およびシステムのさらに別の適応が、本発明の範囲から逸脱することなく、当業界における通常の熟練者により、適当な変更により達成できる。また、幾つかの可能性のある代替例、変更例、および変形例が記述されているが、他のものも上記の教示に鑑みて当業界の熟練者において明らかになるであろう。したがって、本発明は、上記のような全ての代替例、変更例、および変形例を、添付の特許請求の範囲の各請求項の趣旨および範囲に該当し得るものとして、含むことが意図されており、本明細書および各図面において示されていて説明されている構造および動作の詳細に限定されないことが理解されるべきである。なお、付加的な利点は当業界の熟練者において容易に明らかになると考えられる。

〔実施の態様〕
（１）患者の体内の吻合部位に位置する吻合を試験するために操作可能な外科器具において、
（ａ）ハンドルと、
（ｂ）前記ハンドルに連結されている軸であって、
（ｉ）外表面部と、
（ｉｉ）近位側端部であって、前記ハンドルが当該軸の近位側端部に置かれている、近位側端部と、
（ｉｉｉ）遠位側端部であって、前記軸の当該遠位側端部が前記外表面部の近くに２個以上の膨張可能な部材を有しており、当該２個以上の膨張可能な部材の内の少なくとも１個の膨張可能な部材が前記吻合部位の第１の側に位置決めされることを可能にして、当該２個以上の膨張可能な部材の内の別の少なくとも１個の膨張可能な部材が前記吻合部位の第２の側に位置決めされることを可能にするように、これらの２個以上の膨張可能な部材が離間している、遠位側端部と、
（ｉｖ）前記２個以上の膨張可能な部材の内の少なくとも１個へ加圧された媒体を伝達するように構成されている１個以上の導管と、
を備えている、外科器具。
（２）実施態様１に記載の器具において、
前記吻合部位に加圧された媒体を伝達するように構成されている通気部材、をさらに備えている、器具。
（３）実施態様２に記載の器具において、
前記通気部材は通気管を含み、この通気管は前記軸に沿って位置決めされている、器具。
（４）実施態様２に記載の器具において、
前記ハンドルは通気ポートを含み、この通気ポートは前記通気部材に流体を介して連通しており、加圧された媒体を受容するように構成されている、器具。
（５）実施態様１に記載の器具において、
前記ハンドルは膨張ポートを含み、この膨張ポートは前記１個以上の導管の内の少なくとも１個に流体を介して連通しており、加圧された媒体を受容するように構成されている、器具。

（６）実施態様１に記載の器具において、
前記２個以上の膨張可能な部材は一対の周囲に位置するバルーンを含む、器具。
（７）実施態様１に記載の器具において、
前記２個以上の膨張可能な部材の近くの前記軸の前記遠位側端部に配置されているリング配備機構、をさらに備えており、このリング配備機構は吻合部位において吻合リングを配備するために操作可能である、器具。
（８）実施態様７に記載の器具において、
前記リング配備機構は前記２個以上の膨張可能な部材の内の１対の膨張可能な部材の間に位置決めされている、器具。
（９）実施態様７に記載の器具において、
前記リング配備機構は、前記吻合リングを配備するために前記軸に対して外側に向かって作動するために操作可能な複数のフィンガー、を含む、器具。
（１０）実施態様９に記載の器具において、
前記複数のフィンガーは、複数の遠位側フィンガーおよび複数の近位側フィンガー、を含む、器具。

（１１）実施態様７に記載の器具において、
前記リング配備機構を作動させるために操作可能な１個以上のアクチュエータ、をさらに備えている、器具。
（１２）実施態様１１に記載の器具において、
前記ハンドルは前記１個以上のアクチュエータを有している、器具。
（１３）実施態様１に記載の器具において、
前記軸は、前記リング配備機構に１種類以上の作動力を伝達するように構成されている１個以上の縦方向の部材、をさらに有しており、前記リング配備機構は前記１種類以上の作動力に応答して作動するように構成されている、器具。
（１４）患者の体内の吻合部位であって、
２個以上の内腔を有している吻合部位、に位置する吻合を試験するために操作可能である外科器具において、
（ａ）細長い軸と、
（ｂ）前記軸に連絡しているリング配備機構であって、前記吻合部位に吻合リング装置を配備するために操作可能である、リング配備機構と、
（ｃ）前記軸に連絡している少なくとも１個の膨張可能な部材であって、前記１個以上の内腔の内の少なくとも１個のシールを行なうように構成されており、このシールは前記吻合部位の近くであり、前記少なくとも１個の膨張部材の膨張時に行なわれる、外科器具。
（１５）実施態様１４に記載の外科器具において、
前記吻合部位に加圧された媒体を伝達するように構成されている通気部材、をさらに備えている、外科器具。

（１６）実施態様１４に記載の外科器具において、
加圧された媒体を伝達するように構成されている１個以上の導管であって、
（ｉ）前記少なくとも１個の膨張可能な部材か、
（ｉｉ）前記通気部材の、内の少なくとも１個に流体を介して連通している、１個以上の導管、をさらに備えている、外科器具。
（１７）実施態様１６に記載の外科器具において、
前記軸に連結されているハンドル、をさらに備えており、前記１個以上の導管は前記軸に沿って配置されており、前記ハンドルは１個以上のポートを有しており、これら１個以上のポートのそれぞれのポートは前記１個以上の導管の内の少なくとも１個に連通していて、加圧媒体を受容するように構成されている、外科器具。
（１８）実施態様１４に記載の外科器具において、
前記リング配備機構は、前記吻合リングを配備するために前記軸に対して外側に作動させるために操作可能である複数のフィンガー、を有している、外科器具。
（１９）患者の体内の吻合部位に位置する吻合において、
その吻合部位が一対の隣接した内腔を有している、吻合を試験するための方法において、
（ａ）前記吻合部位に器具を供給する処理であって、この器具が
（ｉ）細長い軸と、
（ｉｉ）前記軸に連絡している２個の膨張可能な部材であって、これらの膨張可能な部材の１個が前記吻合部位の内腔の内の１個の中に位置決めされることを可能にして、前記膨張部材の内の別の１個が前記吻合部位の別の内腔の中に位置決めされることを可能にするように、離間している、膨張可能な部材と、
（ｉｉｉ）前記膨張可能な部材に加圧された流体を伝達するように構成されている１個以上の導管と、
（ｉｖ）前記吻合部位に加圧された流体を伝達するように構成されている、通気部材と、を備えている、処理と、
（ｂ）前記膨張可能な部材を膨張させる処理であって、前記１個以上の導管を介して前記膨張可能な部材に加圧された流体を伝達する処理を含み、前記膨張可能な部材の膨張時に、前記吻合部位のそれぞれの内腔がシールされる、処理と、
（ｃ）前記吻合部位を通気する処理であって、前記通気部材を介して前記吻合部位に加圧された流体を伝達する処理を含み、前記吻合部位の内腔が前記膨張可能な部材によりシールされている時に行なわれる、処理と、
（ｄ）前記膨張可能な部材から加圧された流体を放出させる処理と、
（ｅ）前記患者から前記器具を除去する処理と、を含む、方法。
（２０）実施態様１９に記載の方法において、
前記器具は、前記吻合部位に吻合リングを配備ために操作可能であるリング配備機構、をさらに備えており、前記方法は、前記吻合部位に吻合リングを配備する処理であって、その吻合リングを配備するために前記器具のリング配備機構を作動させる処理を含む処理、をさらに含み、前記膨張可能な部材を膨張させる処理が、前記吻合リングが配備されている時に、行なわれる、方法。

吻合リング供給装置の斜視図であり、後退している先端部分を伴って示されている。 不作動状態の位置において吻合リングを保持している吻合リング供給装置の遠位側部分の部分的な斜視図である。 作動状態の位置において吻合リングを保持している、図２の装置の遠位側の部分の部分的な斜視図である。 作動状態の吻合リングの前面図である。 図１の装置の斜視図であり、延出した先端部分を伴って示されている。 図１の装置の斜視図であり、後退されたシースを伴って示されている。 図１の装置の斜視図であり、リング配備機構の遠位側部分が作動状態で示されている。 図１の装置の斜視図であり、リング配備機構の遠位側部分および近位側部分が部分的に作動状態で示されている。 図１の装置の斜視図であり、リング配備機構の遠位側部分および近位側部分が完全に作動状態で示されている。 図１の装置の斜視図であり、膨張状態のバルーンを伴って示されている。 図１の装置の遠位側部分の部分分解図である。 図１の装置の作動機構の分解図である。 図１の装置の遠位側部分および近位側部分の部分断面図であり、後退された先端部分を伴って示されている。 図１の装置の遠位側部分および近位側部分の部分断面図であり、延出した先端部分を伴って示されている。 図１の装置の遠位側部分および近位側部分の部分断面図であり、後退したシースを伴って示されている。 図１の装置の遠位側部分および近位側部分の部分断面図であり、リング配備機構の遠位側部分が作動状態で示されている。 図１の装置の遠位側部分および近位側部分の部分断面図であり、リング配備機構の遠位側部分および近位側部分が部分的に作動状態で示されている。 図１の装置の遠位側部分および近位側部分の部分断面図であり、吻合開口部を通して挿入され、リング配備機構の遠位側部分および近位側部分が完全に作動状態で示されている。 図１の装置の遠位側部分および近位側部分の部分断面図であり、膨張状態のバルーンを伴って示されている。 図１３の装置の面２０に沿う断面図である。 図１３の装置の面２１に沿う断面図である。

Claims (9)

1. 患者の体内の２個以上の内腔を有し吻合リングが配備された吻合部位に位置する吻合の漏れおよび／または圧力を試験するために操作可能な外科器具において、
   （ａ）ハンドルと、
   （ｂ）前記ハンドルに連結されている軸であって、
   （ｉ）外表面部と、
   （ｉｉ）近位側端部であって、前記ハンドルが当該軸の近位側端部に置かれている、近位側端部と、
   （ｉｉｉ）遠位側端部であって、前記軸の当該遠位側端部が前記外表面部の近くに２個以上の膨張可能な部材を有しており、当該２個以上の膨張可能な部材の内の少なくとも１個の膨張可能な部材が前記吻合部位の前記２個以上の内腔のうちの１つの第１の側に位置決めされて前記一つの内腔をシールすることを可能にして、当該２個以上の膨張可能な部材の内の別の少なくとも１個の膨張可能な部材が前記吻合部位の前記２個以上の内腔のうちの別の内腔の第２の側に位置決めされて前記別の内腔をシールすることを可能にするように、これらの２個以上の膨張可能な部材が離間している、遠位側端部と、
   （ｉｖ）前記２個以上の膨張可能な部材の内の少なくとも１個へ加圧された媒体を伝達するように構成されている１個以上の導管と、
   を備え、
   前記２個以上の膨張可能な部材が膨張して前記２個以上の内腔をシールしている状態で前記吻合部位に加圧された媒体を伝達するように構成されている通気部材、をさらに備えている、外科器具。
2. 請求項１に記載の器具において、
   前記通気部材は通気管を含み、この通気管は前記軸に沿って位置決めされている、器具。
3. 請求項１に記載の器具において、
   前記ハンドルは通気ポートを含み、この通気ポートは前記通気部材に流体を介して連通しており、加圧された媒体を受容するように構成されている、器具。
4. 請求項１に記載の器具において、
   前記ハンドルは膨張ポートを含み、この膨張ポートは前記１個以上の導管の内の少なくとも１個に流体を介して連通しており、加圧された媒体を受容するように構成されている、器具。
5. 請求項１に記載の器具において、
   前記２個以上の膨張可能な部材は一対の周囲に位置するバルーンを含む、器具。
6. 請求項１に記載の器具において、
   前記２個以上の膨張可能な部材の近くの前記軸の前記遠位側端部に配置されているリング配備機構、をさらに備えており、このリング配備機構は吻合部位において吻合リングを配備するために操作可能である、器具。
7. 請求項６に記載の器具において、
   前記リング配備機構は前記２個以上の膨張可能な部材の内の１対の膨張可能な部材の間に位置決めされている、器具。
8. 請求項６に記載の器具において、
   前記リング配備機構は、前記吻合リングを配備するために前記軸に対して外側に向かって作動するために操作可能な複数のフィンガー、を含む、器具。
9. 請求項８に記載の器具において、
   前記複数のフィンガーは、複数の遠位側フィンガーおよび複数の近位側フィンガー、を含む、器具。

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