CN114072034A - 用于操纵和可视化体内腔或体腔的侧壁的方法和设备 - Google Patents

Abstract

一种设备，其包括：套管，其适于在内窥镜的外部上滑动，该套管具有远端和近端；后部球囊，其固定到套管；前部球囊，其可移动地安装到套管使得该前部球囊可相对于套管推进；以及锁定组件，其用于将套管可释放地固定到内窥镜。

Description

用于操纵和可视化体内腔或体腔的侧壁的方法和设备

对未决在先专利申请的引用

本专利申请：

（1）是Lumendi有限公司和Amos Cruz等人于2019年11月26日提交的针对METHODAND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITYSO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESSTO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME的未决在先美国专利申请序列号16/695,726（代理人案号LUMENDI-15 CON）的部分接续案，该专利申请是Lumendi有限公司和Amos Cruz等人于2017年9月28日提交的针对METHOD ANDAPPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITY SO ASTO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THESAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME的在先美国专利申请序列号15/718,910（代理人案号LUMENDI-15）的接续案，该专利申请要求Lumendi有限公司和Amos Cruz等人于2016年9月28日提交的针对METHOD AND APPARATUS FORMANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDEINCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME的在先美国临时专利申请序列号62/400,948（代理人案号LUMENDI-15 PROV）的权益；以及

（2）要求Lumendi有限公司和Amos Cruz等人于2018年12月21日提交的针对METHODAND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITYSO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESSTO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME的未决在先美国临时专利申请序列号62/784,090（代理人案号LUMENDI-17 PROV）的权益。

四（4）项上文识别的专利申请特此通过引用并入本文中。

技术领域

本发明一般地涉及外科手术方法和设备，并且更具体地涉及用于操纵体内腔和/或体腔的侧壁以便提供侧壁的增加的可视化和/或对侧壁的增加的进入和/或用于相对于侧壁稳定器械的外科手术方法和设备。

背景技术

人体包括许多不同的体内腔和体腔。作为示例而非限制，人体包括诸如胃肠（GI）道、血管、淋巴管、泌尿道、输卵管、支气管、胆管等的体内腔。作为进一步的示例而非限制，人体包括诸如头部、胸部、腹部、鼻窦、膀胱、器官内各腔等的体腔。

在许多情况下，可期望经内窥镜检查和/或治疗位于体内腔和/或体腔内或其侧壁上的疾病过程或异常。作为示例而非限制，可期望检查胃肠道的侧壁是否有病变，并且如果发现病变，则期望进行活检、移除和/或以其他方式治疗病变。

体内腔和/或体腔的侧壁的解剖构型（区域性的和局部的两者）、和/或构成体内腔和/或体腔的侧壁的组织的一致性、和/或体内腔和/或体腔的侧壁到其他解剖结构的栓系会使对体内腔和/或体腔的侧壁的内窥镜检查和/或治疗复杂化。

作为示例而非限制，肠是具有内腔的细长管状器官并且其特征在于频繁转弯（即，肠的区域解剖构型），并且包括特征在于众多褶皱（即，肠的局部解剖构型）的侧壁，其中侧壁组织具有相对柔软、柔韧的一致性，并且其中结肠特别地经由软组织拴系到腹部和/或其他腹部结构。由于这种变化的侧壁解剖构型（区域性的和局部的两者）、其相对柔软、柔韧的一致性、以及其经由软组织到其他解剖结构的拴系，会难以完全可视化肠的侧壁和/或治疗在肠的侧壁上形成的病变。作为示例而非限制，在结肠镜检查的情况下，已发现：大约5-40%的患者具有侧壁的解剖构型（区域性的和/或局部的）和/或组织一致性和/或结肠到其他解剖结构的拴系，这使得难以使用常规内窥镜来完全可视化解剖结构（包括该解剖结构的病理状况，诸如息肉或肿瘤）和/或使用通过常规内窥镜引入的器械来完全进入解剖结构。

除了前述内容之外，还已发现：一些体内腔和/或体腔会痉挛和/或收缩。这种痉挛和/或收缩可以自发地发生，但在将内窥镜或其他器械插入到体内腔和/或体腔中时特别常见。这种痉挛和/或收缩会引起体内腔和/或体腔收缩和/或以其他方式移动和/或改变其构型，这会进一步复杂化和/或损害解剖结构的内窥镜可视化，和/或进一步复杂化和/或损害使用通过常规柔性内窥镜引入的器械对解剖结构的进入。另外，在结肠的检查期间（该检查通常在通过结肠进行推进和撤回内窥镜两者时进行），内窥镜在推进和/或撤回期间可抓持和/或以其他方式聚集结肠且然后突然滑移和释放结肠。这种抓持结肠且然后突然释放结肠会导致内窥镜快速移动越过结肠的显著长度，由此使对结肠的准确检查具有挑战性。

因此，将非常有利的是提供如下的新型设备，该新型设备能够操纵体内腔和/或体腔的侧壁以便更好地呈现侧壁组织（包括可视化可最初从视野中隐藏或在视野之外的区域）以用于在内窥镜手术期间进行检查和/或治疗。

还将非常有利的是提供如下的新型设备，该新型设备能够相对于体内腔和/或体腔的侧壁稳固和/或稳定插入到体内腔和/或体腔中的器械（例如，内窥镜、铰接和/或非铰接装置，诸如抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端，由此促进那些器械的精确使用。

除了别的之外，将非常有利的是提供如下的新型设备，该新型设备能够稳固和/或稳定内窥镜的远侧尖端和/或工作端（且因此也稳固和/或稳定通过那些内窥镜的工作通道插入的其他器械（诸如，抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端）。

并且将非常有利的是提供如下的新型设备，该新型设备能够稳固和/或稳定以除了通过内窥镜的工作通道之外的手段推进到外科手术部位的器械（诸如，抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端。

还将非常有利的是能够拉直弯部、“熨平”内腔表面褶皱并形成体内腔和/或体腔的基本上静态或稳定的侧壁，由此实现更精确的视觉检查（包括可视化可最初从视野中隐藏或在视野之外的区域）和/或治疗性干预。

发明内容

本发明包括提供和使用如下的新型设备，该新型设备用于操纵体内腔和/或体腔的侧壁以便更好地呈现侧壁组织（包括可视化可最初从视野中隐藏或在视野之外的区域）以用于在内窥镜手术期间进行检查和/或治疗。

本发明还包括提供和使用如下的新型设备，该新型设备能够相对于体内腔和/或体腔的侧壁稳固和/或稳定插入到体内腔和/或体腔中的器械（例如，内窥镜、铰接和/或非铰接装置，诸如抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端，由此促进那些器械的精确使用。

除了别的之外，本发明包括提供和使用如下的新型设备，该新型设备能够稳固和/或稳定内窥镜的远侧尖端和/或工作端（且因此也稳固和/或稳定通过那些内窥镜的工作通道插入的其他器械（诸如，抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端）。

并且本发明包括提供和使用如下的新型设备，该新型设备能够稳固和/或稳定以除了通过内窥镜的工作通道之外的手段推进到外科手术部位的器械（诸如，抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端。

并且本发明包括提供和使用如下的新型设备，该新型设备能够拉直弯部、“熨平”褶皱并形成体内腔和/或体腔的基本上静态或稳定的侧壁，从而实现更精确的视觉检查（包括可视化可最初从视野中隐藏或在视野之外的区域）和/或治疗性干预。

在本发明的一个优选形式中，提供了一种设备，该设备包括：

套管，其适于在内窥镜的外部上滑动，该套管具有远端和近端；

后部球囊，其固定到套管；

前部球囊，其可移动地安装到套管使得该前部球囊可相对于套管推进；以及

锁定组件，其用于将套管的远端可释放地固定到内窥镜。

在本发明的另一个优选形式中，提供了一种用于在体内腔和/或体腔中执行手术的方法，该方法包括：

提供设备，该设备包括：

套管，其适于在内窥镜的外部上滑动，该套管具有远端和近端；

后部球囊，其固定到套管；

前部球囊，其可移动地安装到套管使得该前部球囊可相对于套管推进；以及

锁定组件，其用于将套管的远端可释放地固定到内窥镜；

将该设备定位在体内腔和/或体腔中；

对后部球囊充气；

向远侧推进前部球囊；

对前部球囊充气；以及

执行所述手术。

在本发明的另一个优选形式中，提供了一种设备，该设备包括：

套管，其适于在内窥镜的外部上滑动，该套管具有远端、近端、以及在远端和近端之间延伸的内腔；

锁定组件，其用于将套管选择性地锁定到内窥镜；以及

致动元件，其从锁定组件延伸到套管的近端以用于将锁定组件选择性地锁定到套管和从套管的近端选择性地解锁锁定组件。

在本发明的另一个优选形式中，提供了一种用于在体内腔中执行手术的方法，所述方法包括：

提供设备，该设备包括：

套管，其适于在内窥镜的外部上滑动，该套管具有远端、近端、以及在远端和近端之间延伸的内腔；

锁定组件，其用于将套管选择性地锁定到内窥镜；以及

致动元件，其从锁定组件延伸到套管的近端以用于将锁定组件选择性地锁定到套管和从套管的近端选择性地解锁锁定组件；

将套管锁定到内窥镜；

将内窥镜和套管定位在体内腔中；

从内窥镜解锁套管；

相对于套管来调整内窥镜的设置（disposition）；

将套管锁定到内窥镜；以及

执行所述手术。

附图说明

通过本发明的优选实施例的以下详细描述，将更全面地公开本发明的这些及其他目的和特征或使其变得显而易见，该详细描述将与附图一起考虑，在附图中，相似的数字指代相似的部分，并且进一步在附图中：

图1是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备尤其包括：用于设置在内窥镜端部上的套管；安装到套管的后部球囊；可滑动地安装到套管的一对中空推管，该对中空推管在其远端处通过凸起推管桥来彼此连接，该凸起推管桥被配置成将内窥镜嵌套在其中；安装到中空推管的远端的前部球囊；以及安装到中空推管的近端的推管柄部；

图2-4是示出前部球囊相对于后部球囊的各种设置的示意图；

图5是示出图1中所示的设备的远端的进一步细节的示意图；

图6是沿着图5的线6-6截取的剖视图；

图7和图8是示出一对中空推管、凸起推管桥和前部球囊的示意图；

图9-11是示出根据本发明形成的一对中空推管和凸起推管桥的示意图；

图12是示出根据本发明形成的另一对中空推管和凸起推管桥的示意图；

图13是示出根据本发明形成的另一对中空推管和凸起推管桥的示意图；

图14是示出根据本发明形成的另一对中空推管和凸起推管桥的示意图；

图15和图16是示出前部球囊的进一步细节的示意图；

图17是示出推管柄部的示意图；

图18和图19是示出前部球囊的构造细节的示意图；

图20-34是示出本发明的新型设备的另一种形式的柄部机构的示意图；

图35是示出根据本发明提供的一种形式的充气机构的示意图；

图36是示出根据本发明提供的另一种形式的充气机构的示意图；

图37和图38是示出根据本发明提供的另一种形式的充气机构的示意图；

图39-58是示出根据本发明提供的另一种形式的充气机构的示意图；

图59是示出安全阀的示意图，所述安全阀可用于确保前部球囊和/或后部球囊内的压力不超过预定水平；

图60是示出缩回系统的示意图，该缩回系统可用于吸收图1中所示的设备的柔性管中的松弛；

图61-82是示出用于对球囊充气和放气的新型设备的示意图；

图83是示出被密封在根据本发明形成的新型包装内的本发明的新型设备的示意图；

图84是示出根据本发明形成的新型充气机构的细节的示意图；

图85-88是示出图83的新型包装的进一步细节以及图84的新型充气机构的进一步细节的示意图；

图89-107是示出使用图1的设备的优选方式的示意图；

图108是示出如何在图1-106的设备的（i）套管、（ii）推杆内腔和（iii）后部球囊充气内腔之间形成间隙的截面示意图；

图109是类似于图108的截面示意图，示出了多个新型挤出插入件，所述多个新型挤出插入件填充套管、推杆内腔和后部球囊充气内腔之间的上述间隙，由此促进后部球囊到组件的气密性结合；

图110、图111和图112是示出根据本发明形成的新型挤出插入件的示意图；

图113和图114是示出图110、图111和图112的新型挤出插入件的示意图，所述新型挤出插入件沿着图1-106的设备的护套设置以便填充套管、推杆内腔和后部球囊充气内腔之间的间隙；

图115-122是示出前部球囊的替代性构造的示意图；

图123是示出前部球囊的另一种替代性构造的示意图；

图124和图125是示出后部球囊的替代性构造的示意图；

图126是示出本发明的中空推管和推管柄部的替代性构造的示意图；

图127是示出另一种形式的套管的示意图，其中，套管包括用于接收器械的附加内腔；

图128-131是示出器械如何可被推进通过套管的附加内腔的示意图；

图132是示出可设置在套管的附加内腔中的器械引导管的示意图，其中，器械可被推进通过器械引导管；

图133和图134是示出用于将套管可释放地锁定到内窥镜的新型远侧锁定组件的示意图；

图135和图136是示出图133和图134的远侧锁定组件的夹头机构的进一步细节的示意图；

图137是结合图135示出套管的远端如何可以在夹头机构的远端上翻转以便形成弹性体远侧防护罩的示意图（注意，在图137中，仅示出了锥形管和套管，并且为了图示的清楚起见，省略了夹头机构）；

图138-140是示出形成弹性体远侧防护罩的另一种方式的示意图；

图141是示出多个器械内腔如何可安装到套管的一种构型的示意图；

图142-145是示出用于将套管可释放地锁定到内窥镜的另一个远侧锁定组件的示意图；

图146-156是示出本发明的另一种形式的示意图；

图157-161是示出使用图146-156中所示的新型设备的新型方式的示意图；

图162是示出本发明的另一种形式的示意图；

图163和图164是示出本发明的另一种形式的示意图；

图165-168是示出本发明的另一种形式的示意图；

图169-174是示出本发明的另一种形式的示意图；以及

图175-179是示出本发明的另一种形式的示意图。

具体实施方式

本发明包括提供和使用如下的新型设备，该新型设备用于操纵体内腔和/或体腔的侧壁以便更好地呈现侧壁组织（包括可视化最初被隐藏或在视野之外的区域）以用于在内窥镜手术期间进行检查和/或治疗。

（如本文中所使用，术语“内窥镜手术”旨在意指基本上任何微创或受限进入手术，诊断和/或治疗和/或外科手术，用于在腔内或经腔或以其他方式进入体内腔和/或体腔的内部以达到观察、活检和/或治疗组织的目的，包括移除病变和/或切除组织等。）

本发明还包括提供和使用如下的新型设备，该新型设备能够相对于体内腔和/或体腔的侧壁稳固和/或稳定插入到体内腔和/或体腔中的器械（例如，内窥镜、铰接和/或非铰接装置，诸如抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端，由此促进那些器械的精确使用。

除了别的之外，本发明包括提供和使用如下的新型设备，该新型设备能够稳固和/或稳定内窥镜的远侧尖端和/或工作端（且因此也稳固和/或稳定通过那些内窥镜的工作通道插入的其他器械（诸如，抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端）。

并且本发明包括提供和使用如下的新型设备，该新型设备能够稳固和/或稳定以除了通过内窥镜的工作通道之外的手段推进到外科手术部位的器械（诸如，抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端。

并且本发明包括提供和使用如下的新型设备，该新型设备能够拉直弯部、“熨平”褶皱并形成体内腔和/或体腔的基本上静态或稳定的侧壁，从而实现更精确的视觉检查（包括可视化可最初从视野中隐藏或在视野之外的区域）和/或治疗性干预。

新型设备

根据本发明并且现在看图1，示出了新型设备5，其能够操纵（例如，稳定、拉直、扩张和/或展平等）体内腔和/或体腔的侧壁以便更好地呈现侧壁组织（包括可视化可最初从视野中隐藏或在视野之外的区域），以用于在使用内窥镜10（例如，铰接内窥镜）的内窥镜手术期间进行检查和/或治疗，和/或用于稳定内窥镜10的远端和/或其他器械（例如，抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等，图1中未示出）的远侧尖端和/或工作端。

更具体地，设备5大致包括：套管15，其适于在内窥镜10的轴的外部上滑动；近侧（或“后部”）球囊20（术语“近侧”和“后部”将在下文中可互换使用），其在套管的远端附近固定到套管15；以及基部25，其在套管的近端处固定到套管15。设备5还包括：如将在下文中讨论的可滑动地安装到套管15的一对中空推管30，该对中空推管在其远端处通过凸起推管桥31彼此连接，该凸起推管桥31被配置成将内窥镜嵌套在其中；以及远侧（或“前部”）球囊35（术语“远侧”和“前部”将在下文中可互换使用），其固定到中空推管30的远端，使得医师（或其他操作者或用户）可以通过使中空推管30相对于套管15移动（例如，通过在推管柄部37处同时推进两个中空推管，见下文）来调整后部球囊20和前部球囊35之间的间距。见图1和图2-4。设备5还包括相关联的充气机构40（图1），该充气机构用于使得由医师（或其他操作者或用户）能够对后部球囊20和前部球囊35中的一者或两者选择性充气/放气。

套管

现在看图1-6，套管15大致包括被配置成在内窥镜10的轴的外部上滑动（例如，从内窥镜的远侧尖端逆行）以便与其进行紧密配合的细长薄壁管，其中套管的尺寸和结构被设计成使得它在安装到内窥镜上期间将很容易在内窥镜上滑回（优选地内窥镜是“干燥的”），但将与内窥镜的外表面具有足够的残余摩擦（在被医师或其他操作者或用户的手抓持时）使得套管将保持就位以允许在使用期间（例如，在患者的结肠内）扭转（即，旋转转动）和推动/拉动内窥镜。在本发明的一个优选形式中，套管15可以绕内窥镜10在某种程度上周向移动（并且在被医师或其他操作者或用户的手牢固地抓持时，可以结合内窥镜的轴旋转）；但套管15仅可以相对于内窥镜10沿轴向方向标称地移动。套管15的尺寸被设计成使得当其远端与内窥镜10的远端基本上对准时，套管15（结合基部25）将基本上覆盖内窥镜的轴。在任何情况下，套管15的尺寸都被设计成使得在其安装到内窥镜10并且内窥镜10插入到患者体内时，套管15从患者身体中延伸出来。在本发明的一个优选形式中，根据旨在与设备一起使用的特定内窥镜来提供设备5，其中设备5的尺寸被设计成使得当基部25与内窥镜的柄部接合时，套管15的远端将适当地定位在内窥镜的远端处，即与内窥镜的远端基本上对准或略微在内窥镜的远端的近侧。

如果需要的话，套管15的远端可设置有径向向内延伸的止动件（未示出）以明确地接合内窥镜10的远端表面，由此防止套管15的远端向近侧移动超越内窥镜10的远端表面。这种径向向内延伸的止动件还可以有助于在内窥镜在结肠内扭转（即，旋转转动）期间防止套管15相对于内窥镜10的“扭矩滑移”、和/或在内窥镜在结肠内向前推动期间防止套管15相对于内窥镜10的“推力滑移”。

套管15优选地具有光滑外表面以便使其对组织是非创伤性的，并且优选地由高度柔性材料制成使得套管在使用期间不会抑制内窥镜的弯曲。在本发明的一个优选形式中，套管15包括聚氨酯、聚乙烯、聚(氯乙烯)（PVC）、聚四氟乙烯（PTFE）等，并且优选地是透明的（或至少半透明的）以便允许通过套管15可视化内窥镜10上的距离标记。并且在本发明的一个优选形式中，套管15优选地具有标称环箍强度，使得医师（或其他操作者或用户）可以通过套管15抓持内窥镜10，例如以便扭转内窥镜。如果需要的话，套管15可以在其内表面和/或外表面的一些或全部上包括润滑涂层（例如，诸如全氟聚醚合成油的液体、粉末等），以便促进套管在内窥镜上的设置和/或设备5通过体内腔和/或体腔的移动。替代地，套管15可由本身润滑性的材料（例如，聚四氟乙烯（PTFE）等）形成。应了解，套管15的内表面可包括用于防止套管在使用期间相对于内窥镜旋转的特征（例如，肋）。

如果需要的话，可在套管15和内窥镜10之间“拉出”真空，由此将套管15固定到内窥镜10并使套管15的轮廓最小化。作为示例而非限制，可在套管15的近端处（即，在基部25处）引入真空，或者可在套管15中间的点处引入真空。作为进一步的示例而非限制，还应了解，通过将流体（例如，空气或液体润滑剂）引入到套管15和内窥镜10之间的空间中，例如在套管15的近端（即，在基部25处）或中间套管15处，可促进从内窥镜10移除套管15（例如，在手术结束时）。

后部球囊

现在仍然看图1-6，后部球囊20固定到套管15，刚好在内窥镜的铰接接头的近侧，该铰接接头在套管的远端附近但与其间隔开。后部球囊20绕套管15同心地设置，且因此绕设置在套管15内的内窥镜10同心地设置。因此，后部球囊20具有大致环形形状。可借助于近侧充气/放气管45来对后部球囊20选择性地充气/放气，该近侧充气/放气管使其远端与后部球囊20的内部流体连通并且使其近端与安装到基部25的配件46流体连通。配件46被配置成用于连接到上述相关联的充气机构40。配件46优选地是鲁尔激活阀，从而允许在不损失后部球囊20中的压力的情况下将充气机构40与配件46断开。充气/放气管45可固定到套管15的外表面，或者更优选地，充气/放气管45可被包含在套管15内形成的内腔47内。

优选地，后部球囊20从套管15的远端向后设置一段短距离，即相距的距离与可转向内窥镜10的铰接部分的长度大约相同，使得当可转向内窥镜设置在套管15中时，可转向内窥镜的铰接部分将设置在后部球囊20的远侧。这种构造允许可转向内窥镜的柔性部分即使在后部球囊20在解剖结构中已被充气时也被铰接，以便相对于解剖结构稳定内窥镜的相邻非铰接部分，如将在下文中进一步详细讨论。因此，在被充气时，后部球囊20在解剖结构内提供安全平台以用于将内窥镜10保持在体内腔或体腔内的稳定位置中，其中内窥镜10在体内腔或体腔内居中。结果，内窥镜10可以提供对解剖结构的改进的可视化。此外，由于内窥镜10通过充气的后部球囊20牢固地保持在体内腔或体腔内，因此被推进通过内窥镜10的内部内腔（internal lumen）（有时称为一个或多个“工作通道”）的器械也将设置有用于在体内腔或体腔内支撑那些器械的安全平台。

当后部球囊20被适当地充气时，后部球囊可以防损伤地接合内部设置有设备5的体内腔的侧壁并与该侧壁形成密封关系。

在本发明的一个优选形式中，后部球囊20由聚氨酯形成。

基部

基部25固定到套管15的近端。基部25接合内窥镜10并帮助将整个组件（即，设备5）固定到内窥镜10。基部25优选地包括基本上刚性或半刚性的结构，该结构可由医师（或其他操作者或用户）抓持并向近侧拉动，由此允许医师（或其他操作者或用户）将套管15拉过内窥镜10的远端且然后沿着内窥镜10的长度向近侧拉回，由此将套管15安装到内窥镜的轴的外表面。在本发明的一个优选形式中，沿着内窥镜向近侧拉动基部25，直到基部25抵靠内窥镜的柄部安置为止，由此禁止基部25的进一步向近侧移动（且因此由此禁止套管15的进一步向近侧移动）。在本发明的一个优选形式中，基部25与内窥镜10进行密封接合。

一对中空推管和推管柄部

一对中空推管30可滑动地安装到套管15，由此中空推管的远端（以及连接该对中空推管30的远端的凸起推管桥31）可以相对于套管15延伸和/或缩回（例如，通过经由推管柄部37来推进或撤回中空推管，见下文）且因此相对于设置在套管15中的内窥镜10的远端延伸和/或缩回。优选地，中空推管30可滑动地设置在支撑管50中，所述支撑管固定到套管15的外表面，或者更优选地被包含在套管15内形成的内腔52内。支撑管50优选地由低摩擦材料（例如，聚四氟乙烯，也称为“PTFE”）形成，以便最小化对中空推管30相对于支撑管50移动的阻力（且因此最小化对中空推管30相对于套管15移动的阻力）。在这方面，应了解，当使用中空推管30来操纵前部球囊35时，最小化对中空推管30相对于支撑管50移动的阻力改进了对用户的触觉反馈。在本发明的一个形式中，支撑管50是柔性的（以便准许内窥镜10且特别是可转向内窥镜10的铰接部分在手术期间根据需要挠曲）；然而，支撑管50也提供一些裂断强度。因此，当支撑管50安装在套管15中形成的内腔52内时，套管15和中空支撑管50的组件是柔性的，但具有一定程度的裂断强度（然而套管15单独是柔性的，但基本上没有裂断强度）。如果中空推管30被包含在套管15中形成的内腔52内，并且如果支撑管50未设置在中空推管30和内腔52之间，则内腔52优选地被润滑以便最小化中空推管30和内腔52之间的摩擦。

一对中空推管30的远端通过凸起推管桥31来连接在一起（图7）。凸起推管桥31在中空推管30的远端处提供圆状结构，该圆状结构同时用于（i）将中空推管30的远端连接在一起，以及（ii）消除中空推管30的远端处的可引起组织创伤（例如，在向远侧推进中空推管30期间）的急转端部。凸起推管桥31被配置成将内窥镜嵌套在其中（图8）。

在本发明的一个优选形式中，凸起推管桥31也是中空的。在本发明的这种形式中，中空凸起推管桥31可与中空推管30一体形成，即，中空推管30和中空凸起推管桥31可形成一个连续管（图9-11）。或者，在本发明的这种形式中，中空凸起推管桥31可与中空推管30分开形成，并且中空凸起推管桥31可在制造期间联结到中空推管30（图12）。

在本发明的一个优选形式中，凸起推管桥31可以是基本上实心的，并且在制造期间与中空推管30连接。

如果需要的话，凸起推管桥31可向远侧倾斜，例如以图7-12中所示的方式。

替代地，如果需要的话，凸起推管桥31可被设定成基本上垂直于中空推管30的纵向轴线，例如以图13中所示的方式。

此外，如果需要的话，凸起推管桥31可呈环的形式，其中内窥镜10嵌套在环的内部内，例如以图14中所示的方式。

中空推管30的近端连接到推管柄部37。由于这种构造，在推管柄部37上向远侧推动引起中空推管30的远端相对于套管15向远侧（以相同的速率）移动（由此相对于后部球囊20向远侧移动前部球囊35），并且在推管柄部37上向近侧拉动引起中空推管30的远端相对于套管15向近侧（以相同的速率）缩回（由此相对于后部球囊20向近侧移动前部球囊35）。注意，通过以相同的速率向远侧或向近侧移动中空推管30，中空推管的远端保持彼此平行。夹具53（图37和图60）设置在基部25处以用于将中空推管30保持处于相对于基部25的选定设置（且因此保持处于相对于套管15的选定设置）。

中空推管30和凸起推管桥31优选地由提供良好裂断强度的相对柔性材料（例如，诸如Isoplast™（可从Lubrizol Corporation of Wickliffe, Ohio获得）的热塑性聚乙烯树脂、聚乙烯、聚丙烯、尼龙等）形成。应了解，中空推管30和凸起推管桥31可以包括单种材料或多种材料，并且中空推管30和凸起推管桥31的刚度可以沿着其长度变化。作为示例而非限制，中空推管30的最远侧部分和凸起推管桥31可以由与中空推管的其余部分相同的材料形成，但具有较低的模量以便比中空推管的其余部分更具柔性，或者中空推管30的最远侧部分和凸起推管桥31可以包括不同的、更有弹性的柔性材料。作为示例而非限制，中空推管30的最远侧部分和凸起推管桥31可以包括镍钛诺。作为进一步的示例而非限制，中空推管30的最远侧部分和凸起推管桥31可以包括覆盖有聚四氟乙烯（PTFE）的外护套的不锈钢线圈（coil），其中最远侧护套/更近侧管件一起提供密封内腔以用于对前部球囊35充气/放气。通过形成具有比中空推管的其余部分更具柔性的远端的中空推管30和凸起推管桥31，中空推管30、凸起推管桥31和前部球囊35可以一起用作设备5和内窥镜10的引导件（具有柔软防损伤尖端），如下文进一步讨论的。

在本发明的一个优选形式中，中空推管30被配置成在其处于无偏压状态时（即，在没有力施加到中空推管30时）保持平行设置。无论前部球囊35的充气或放气状态如何都是如此。凸起推管桥31的提供可以帮助保持中空推管30的平行设置。

如果需要的话，中空推管30的最远侧部分可以被配置成向内或向外弯曲，例如经由其到凸起推管桥31的连接。在这种构型下，当中空推管30的远端保持纵向地静止（例如，通过充气的前部球囊，如将在下文中讨论）并且将足够的远侧指向力施加到中空推管30时，中空推管30的中间部分（即，充气的前部球囊35和套管15之间的部分）可以向外弯曲或弓曲，由此在其中设置有设备5的体内腔的侧壁上向外推动，从而由此在后部球囊20和前部球囊35之间的空间中对体内腔和/或体腔的侧壁提供“隆起”效果。通过在其中设置有设备5的体内腔和/或体腔的侧壁上向外推动，这种“隆起”效果可以显著增强在内窥镜10的远侧的区域中的可见性和/或组织稳定性。

还应了解，通过由柔性材料形成中空推管30，有可能在使用期间手动调整其位置（例如，通过使用单独的工具，通过扭转设备等）以便防止中空推管30干扰对患者解剖结构的可视化和/或干扰引入到前部球囊35和后部球囊20之间的空间中的诊断或治疗工具。作为示例而非限制，如果设备5以这种方式设置在解剖结构中使得中空推管30阻挡对解剖结构的目标区域的视觉或物理接近，则（多个）柔性中空推管可通过使用单独的工具或器械移出而不挡道，或者通过以扭转运动旋转设备以便将（多个）柔性中空推管移出而不挡道，等。作为进一步的示例而非限制，通过将中空推管30构造成使得它们是圆形且柔性的并且直径显著小于内窥镜10的圆周，则在铰接时，圆形内窥镜的移动可以将中空推管简单地推出而不挡道并提供到感兴趣组织的无阻视觉路径。

还应了解，如果需要的话，可以用包括距离标记（图中未示出）的指示器（例如，彩色指示器或不透射线指示器）来标记中空推管30，使得经由内窥镜10或通过放射引导（例如，X射线荧光透视）观察外科手术部位的医师（或其他操作者或用户）可以相对于体内腔和/或其他体腔的侧壁既纵向地和/或又周向地查明中空推管30在外科手术部位处的相对设置。

中空推管30使其内部内腔（i）与前部球囊35（图1-5、图15和图16）的内部流体连通（例如，经由多个开口32）以及（ii）与安装到基部25的配件56流体连通。配件56被配置成用于连接到上述相关联的充气机构40，以便可用空气或其他流体（包括液体）来对前部球囊35选择性地充气/放气。配件56优选地是鲁尔激活阀，从而允许在不损失前部球囊35中的压力的情况下将充气机构40与配件56断开。

更具体地，在本发明的一个优选形式中，并且现在看图17，推管柄部37包括中空内部57。中空推管30安装到推管柄部37，使得中空推管30将结合推管柄部37移动，并且使得中空推管30的中空内部与推管柄部37的中空内部57流体连通。推管柄部37还包括与推管柄部37的中空内部57流体连通的配件58。柔性管59将配件58与基部25中的内部腔室（未示出）连接，其中基部25中的该内部腔室与上述配件56流体连通。由于这种构造，当推管柄部37向远侧移动时，中空推管30向远侧移动，且因此前部球囊35向远侧移动；并且当推管柄部37向近侧移动时，中空推管30向近侧移动，且因此前部球囊35向近侧移动。此外，当将正流体压力施加到基部25中的配件56时，正流体压力被施加到中空推管30的内部内腔且因此施加到前部球囊35的内部（即，经由开口32），由此对前部球囊35充气；并且当将负流体压力施加到基部25中的配件56时，负流体压力被施加到中空推管30的内部内腔且因此施加到前部球囊35的内部（即，经由开口32），由此对前部球囊35放气。

应了解，提供在其远端处通过凸起推管桥31连接在一起的一对中空推管30提供了许多优点。作为示例而非限制，当前部球囊向远侧推进到体内腔中时，提供在其远端处通过凸起推管桥31连接在一起的一对中空推管30向前部球囊35提供了对称力，如将在下文中讨论。此外，当采用在其远端处通过凸起推管桥31连接在一起的一对中空推管30来拉直在紧靠内窥镜10远端的区域中的解剖结构时，提供该对中空推管对相邻解剖结构提供了相等的向外力，由此增强对解剖结构的可视化和/或进入，如将在下文中讨论。另外，提供在其远端处通过凸起推管桥31连接在一起的一对中空推管30确保了前部球囊35在内窥镜10上保持居中，由此促进前部球囊35与内窥镜10的不对接以及前部球囊35在内窥镜10上的重新对接，如将在下文中讨论的。另外，提供在其远端处通过凸起推管桥31连接在一起的一对中空推管30帮助确保前部球囊35相对于内窥镜的尖端是稳定的，从而最小化前部球囊在被充气时的旋转移动。此外，提供在其远端处通过凸起推管桥31连接在一起的一对中空推管提供了冗余的空气传递系统以用于对前部球囊35充气或放气。并且提供在其远端处通过凸起推管桥31连接在一起的一对中空推管30为中空推管30呈现了圆状钝远端，由此确保前部球囊35在解剖结构内的防损伤推进。

前部球囊

前部球囊35固定到中空推管30的远端，其中凸起推管桥31设置在前部球囊35的内部内，由此可以通过使中空推管30相对于套管15移动（即，通过使推管柄部37相对于套管15移动）来调整后部球囊20和前部球囊35之间的间距。此外，中空推管30在前部球囊35的内部和配件56之间提供导管，由此准许经由配件56对前部球囊35的选择性充气/放气。

显著地，前部球囊35被配置成使得（i）当它被放气（或部分地放气）并且相对于套管15处于其“缩回”位置时（图2），前部球囊35提供足以将套管15和内窥镜10的轴容纳在其中的轴向开口63（图15、图16和图19），其中凸起推管桥31绕轴向开口63同心地延伸，由此前部球囊35可以“对接”在套管15和内窥镜10上，并且（ii）当前部球囊35相对于套管15处于其“延伸”位置并被适当地充气时（图4），轴向开口63被关闭（并且优选地完全封闭）。同时，当被适当地充气时，前部球囊可以防损伤地接合内部设置有设备5的体内腔和/或体腔的侧壁并与该侧壁形成密封关系。因此，当前部球囊35被适当地充气时，通过关闭轴向开口63并与内部设置有设备5的体内腔和/或体腔的侧壁形成密封关系，前部球囊可以有效地密封在前部球囊35的远侧的体内腔和/或体腔。以这种方式，当向远侧推进中空推管30以便将前部球囊35与后部球囊20分开时，并且当前部球囊35和后部球囊20被适当地充气时，两个球囊将在其间形成密封区（有时在下文中称为“治疗区”）。

将了解，当前部球囊35从其放气状态重新构造为其充气状态时，前部球囊35径向向内扩张（以便关闭轴向开口63）以及径向向外扩张（以便接合周围组织）。注意，中空推管30和凸起推管桥31以这种方式设置在前部球囊35内，使得它们在前部球囊内的存在不会物理地干扰前部球囊35的充气或放气。

因此将看出，前部球囊35在被放气时具有“圆环”形状（以允许其安置在内窥镜的远端上），并且在被充气时具有基本上“实心”形状（以允许其封闭体内腔或体腔）。

为此，并且现在看图18和图19，前部球囊35优选地被制造为单个构造体（construct），其包括具有近侧开口69和远侧开口71的主体67、具有包括瓣部（lobe）74的“钥匙形”截面的近侧延伸部73、以及具有圆形截面的远侧延伸部76。注意，瓣部74设置在近侧延伸部73上，其构型与中空推管30的构型匹配（即，在设备5包括沿直径方向彼此相对的两个中空推管30的情况下，近侧延伸部73将包括沿直径方向彼此相对的两个瓣部74—为了本发明的目的，近侧延伸部73和（多个）瓣部74可统称为具有“钥匙形”截面）。在组装期间，近侧延伸部73翻转到主体67的内部中，中空推管30安置在近侧延伸部73的瓣部74中，（其中中空推管30的内部与主体67的内部流体连通，并且其中凸起推管桥31设置在主体67的内部内），且然后远侧延伸部76翻转到近侧延伸部73的内部中，由此提供具有延伸穿过其的轴向开口63的前部球囊35，其中中空推管30固定到前部球囊35并与前部球囊35的内部连通，并且其中凸起推管桥31绕轴向开口63同心地设置。显著地，轴向开口63的尺寸被设计成将内窥镜10的远端接收在其中，并且凸起推管桥31的尺寸被设计成将内窥镜10嵌套在凸起推管桥31下方的区域中。同样显著地，通过将近侧延伸部73翻转到主体67的内部中、且然后将远侧延伸部76翻转到近侧延伸部73的内部中的上述过程来形成前部球囊35，这提供了围绕中空推管30的多层球囊材料，由此提供更稳健的球囊构造。除了别的之外，提供围绕中空推管30的多层球囊材料添加了对中空推管30的远端的缓冲，由此向中空推管30提供甚至更加防损伤的远侧尖端并进一步确保中空推管30的远侧尖端不损坏相邻组织。

在本发明的一个优选形式中，前部球囊35由聚氨酯形成。

应了解，当前部球囊35处于其放气状态时，前部球囊35的材料基本上包围中空推管30的远端和凸起推管桥31（同时仍允许中空推管30与前部球囊35的内部流体连通，即经由开口32），由此提供用于使前部球囊35向远侧推进通过体内腔的防损伤尖端。此外，中空推管30、凸起推管桥31和放气的前部球囊35可以一起基本用作设备5和内窥镜10的软尖端式引导件，如下文进一步讨论的（图93）。

如果需要的话，可以用指示器（例如，彩色指示器或不透射线指示器）来标记后部球囊20和前部球囊35中的一者或两者，使得经由内窥镜10或放射引导（例如，X射线荧光透视）观察外科手术部位的医师（或其他操作者或用户）可以查明所述球囊中的一者或两者在外科手术部位处的设置。

基部和推管柄部的替代性构造

如上所述，并且如图1中所示，设备5包括基部25，该基部在套管的近端处固定到套管15并且承载用于分别对后部球囊20和/或前部球囊35充气/放气的配件46、56。设备5还包括推管柄部37，该推管柄部具有安装到其的中空推管30，其中中空推管30物理地支撑前部球囊35的内部（并提供到该内部的流体连通）。还如上所述，近侧充气/放气管45在基部25的配件46和后部球囊20的内部之间提供流体连通，并且柔性管59（与其他元件）在基部25的配件56和中空推管30的内部（及因此前部球囊35的内部）之间提供流体连通。

通过图1中所示的构造，当中空推管30向远侧推进或向近侧缩回时，基部25支撑并引导中空推管，但当推管柄部37向远侧推进或向近侧缩回时，基部25不直接支撑和引导推管柄部。

为此，如果需要的话，并且现在看图20-25，设备5可包括类似但稍微不同的基部（即，基部25A）和类似但稍微不同的推管柄部（即，推管柄部37A）。基部25A包括延伸部205，该延伸部具有安装到其的上述配件46、56。延伸部205包括中心槽210和一对侧槽215。推管柄部37A包括C形主体220，该C形主体具有安装到其的中空推管30，并且具有安装到其的中心锁定元件225和一对手指抓持件230。锁定元件225优选地包括螺杆轴235和螺旋旋钮240，使得可以通过转动螺旋旋钮240来使螺旋旋钮朝向或远离主体220推进。

推管柄部37A安装在基部25A的延伸部205内，使得螺旋轴235可滑动地接收在中心槽210中并且手指抓持件230可滑动地接收在侧槽215中，由此向推管柄部37A提供支撑和引导。

由于这种构造，推管柄部37A可以通过使螺杆轴235和手指抓持件230向远侧或向近侧移动而向远侧或近侧移动，由此使前部球囊35向远侧或近侧移动；并且通过转动螺旋旋钮240，可以相对于主体25A将推管柄部37A锁定在适当位置使得它牢固地接合延伸部205的外表面，由此相对于主体25A将前部球囊35锁定在适当位置。注意，通过将扭力施加到手指抓持件230，例如通过向远侧移动一个侧翼230并同时向近侧拉动另一侧翼230，可以将扭力施加到前部球囊35。

图26-30示出了螺旋旋钮240的不同构型。

如果需要的话，可将润滑垫圈245添加到组件以减少摩擦（图31），或者可将纹理添加到表面（例如，如图32中所示的螺旋旋钮240的下侧）以便增加摩擦。此外，手指抓持件230的形状可与图20-30中所图示的形状不同，或者移动到组件的不同部分。见例如图33，其示出了形成为键合到滑块组件的第二旋钮250的一部分的手指抓持件230。

还应了解，如果需要的话，推管柄部37A可包括大致C形的主体，该主体具有与图23、图25、图31和图33中所示的C形主体220不同的构型。作为示例而非限制，并且现在看图34，C形主体220可包括通过连杆260连接的一对向下延伸的支腿255。

充气机构

充气机构40提供用于对后部球囊20和/或前部球囊35选择性地充气的器件。

在本发明的一个优选形式中，并且现在看图1和图35，充气机构40包括单管线注射器插入器140，该单管线注射器插入器包括主体145和柱塞150。优选地，弹簧153设置在主体145中以使柱塞150在其冲程结束时自动返回。注射器插入器140经由管线155连接到配件46、56中的一个或另一个。因此，利用这种构造，当单管线注射器插入器140将用于对后部球囊20充气时，注射器插入器140经由管线155连接到配件46，使得单管线注射器插入器140的输出被引导到后部球囊20（即，经由近侧充气/放气管45）。对应地，当单管线注射器插入器140将用于对前部球囊35充气时，注射器插入器140经由管线155连接到配件56，使得单管线注射器插入器140的输出被引导到前部球囊35（即，经由柔性管59和中空推管30的内部并从开口32出来）。

在本发明的另一个优选形式中，并且现在看图36，充气机构40包括具有第一端口157和第二端口158的弹性球状物156。单向阀159（例如，止回阀）设置在第一端口157中，使得空气在沿向外方向行进时仅可以穿过第一端口157。另一个单向阀159（例如，止回阀）设置在第二端口158中，使得空气在沿向内方向行进时仅可以穿过第二端口158。当弹性球状物156被压缩（例如，用手）时，弹性球状物156的内部内的空气被挤出第一端口157；并且当弹性球状物156在此之后被释放时，空气通过第二端口158被抽吸回到弹性球状物156的内部中。

由于这种构造，当弹性球状物156将用于对后部球囊20充气时，第一端口157经由管线155连接到配件46，使得弹性球状物156的正压输出被引导到后部球囊20。弹性球状物156可在此之后用于对后部球囊20放气（即，通过经由管线155将第二端口158连接到配件46），使得弹性球状物156的吸力被引导到后部球囊20。对应地，当弹性球状物156将用于对前部球囊35充气时，第一端口157经由管线155连接到配件56，使得弹性球状物156的正压输出被引导到前部球囊35。弹性球状物156可在此之后用于对前部球囊35放气（即，通过经由管线155将第二端口158连接到配件56），使得弹性球状物156的吸力被引导到前部球囊35。

替代地，并且现在看图37和图38，注射器160可用于对后部球囊20和/或前部球囊35充气。充气机构160包括主体161和柱塞162。优选地，弹簧（未示出）设置在主体161中以使柱塞162在其动力冲程结束时自动返回。注射器160经由管线163连接到配件46、56。利用这种构造，注射器160包括用于将注射器160连接到前部球囊35或后部球囊20的阀165、以及用于选择对所连接到的球囊充气或放气的阀170。

因此，利用这种构造，当注射器160将用于对后部球囊20充气时，阀165（将阀170连接到前部球囊抑或后部球囊的二位阀）被设定成使得注射器160通过配件46连接到后部球囊20，并且阀170（允许单向阀布置成在一种构型中充气并在另一种构型中放气的双向转换阀）被设定成使得注射器160提供充气压力。在此之后，当将对后部球囊20放气时，将阀170设定到其放气位置。

对应地，当注射器160将用于对前部球囊35充气时，阀165被设定成使得注射器160通过配件56连接到前部球囊35，并且阀170被设定成使得注射器160提供充气压力。在此之后，当将对前部球囊35放气时，将阀170设定到其放气位置。

在本发明的另一个优选形式中，并且现在看图39-58，充气机构40包括也根据本发明形成的手动充气机300。手动充气机300大致包括：承载球状物或“泵”310的壳体305、后部球囊充气管线315（用于连接到设备5的配件46，见图1）、前部球囊充气管线320（用于连接到设备5的配件56，见图1）、以及用于在泵310与后部球囊充气管线315和前部球囊充气管线320之间引导空气（和用于从后部球囊充气管线315和前部球囊充气管线320排出空气）的内部气动设备325（图42），所有都如将在下文中讨论的。

如图42和图43中所示，内部气动设备325包括止回阀330、止回阀335、止回阀340、多通阀345、前部球囊指示器350、后部球囊指示器355、止回阀360、止回阀365、“空气入（airin）”端口367和“空气出（air out）”端口368。选择器旋钮370（图39、图40和图41）附接到多通阀345以便允许用户根据需要设定多通阀345，并且开口375、380（图40）形成在壳体305中以便分别将前部球囊指示器350和后部球囊指示器355暴露到用户的视野。

现在看图44至图47，内部气动设备325被配置成使得（i）可以通过泵310对后部球囊20选择性地充气，（ii）可以通过泵310对后部球囊20选择性地放气，（iii）可以通过泵310对前部球囊35选择性地充气，并且（iv）可以通过泵310对前部球囊35选择性地放气。

更具体地，当将对后部球囊20充气时，并且现在看图44，选择器旋钮370被设定成使得多通阀345形成连接“空气入”端口367、止回阀340、止回阀335、泵310、止回阀330、后部球囊指示器355、止回阀365、后部球囊充气管线315和后部球囊20的流体管线，从而使得泵310的重复压缩对后部球囊20充气，其中后部球囊20内的压力由后部球囊指示器355指示。

当将对后部球囊20放气时，并且现在看图45，选择器旋钮370被设定成使得多通阀345形成连接后部球囊20、后部球囊充气管线315、止回阀365、后部球囊指示器355、止回阀340、止回阀335、泵310、止回阀330和“空气出”端口368的流体管线，从而使得泵310的重复压缩对后部球囊20放气，其中后部球囊20内的压力由后部球囊指示器355指示。

当将对前部球囊35充气时，并且现在看图46，选择器旋钮370被设定成使得多通阀345形成连接”空气入”端口367、止回阀340、止回阀335、泵310、止回阀330、前部球囊指示器350、止回阀360、前部球囊充气管线320和前部球囊35的流体管线，从而使得泵310的重复压缩对前部球囊35充气，其中前部球囊35内的压力由前部球囊指示器350指示。

当将对前部球囊35放气时，并且现在看图47，选择器旋钮370被设定成使得多通阀345形成连接前部球囊35、前部球囊充气管线320、止回阀360、前部球囊指示器350、止回阀340、止回阀335、泵310、止回阀330和”空气出”端口368的流体管线，从而使得泵310的重复压缩对前部球囊35放气，其中前部球囊35内的压力由前部球囊指示器350指示。

在本发明的一个优选形式中，并且现在看图48和图13K，前部球囊指示器350和后部球囊指示器355各自包括活塞385。通过将两个端帽390、395与柔韧挤出件400附接在一起来形成活塞385。端帽390牢固地安装到壳体305并通过管405气动连接到将被测量的系统压力（即，连接到球囊，前部球囊35抑或后部球囊20，这取决于活塞385是在前部球囊指示器350还是后部球囊指示器355中被采用）。端帽395沿着管405骑置并邻接弹簧410，该弹簧接合壳体305的壁415。端帽395包括：对准特征420，其可滑动地设置在壳体305中的引导件（未示出）中；以及颜色压力指示器425，其通过上述开口375、380中的一个或另一个可见（这取决于活塞385是在前部球囊指示器350还是后部球囊指示器355中被采用）。由于第二端帽395沿着管405（相对于壁415）的纵向位置是系统压力的指标（indicator），因此端帽395充当压力指示器。实质上，两个端帽390、395和挤出件400有效地构成在系统压力改变时扩张和收缩的活塞（即，活塞385），其中系统压力由颜色压力指示器425相对于上述开口375、380中的一个或另一个的设置来反映。

当系统中没有压力时（即，当对前部球囊或后部球囊完全放气时），指示器保持在图50中所示的位置中。在该位置中，挤出件400塌缩并折叠在其自身上。当压力被引入到系统中（且因此被引入到管405中）并且球囊（即，前部球囊35或后部球囊20）开始充气时，端帽395开始相对于管405移动，从而压缩弹簧410。端帽395移动的距离取决于系统中的压力（即，管405内的压力）、挤出件的直径和弹簧的偏压力。图51示出了完全延伸的活塞385和挤出件400（即，指示系统内的最大压力，或换句话说，前部球囊35抑或后部球囊20的完全充气）。理想地，颜色压力指示器425相对于壳体305中的开口375、380的完全延伸位置与前部球囊35或后部球囊20的最大可允许压力相关。

应了解，由于颜色压力指示器425相对于壳体305中的开口375、380的位置反映系统内的压力（即，前部球囊35抑或后部球囊20内的压力），因此在本发明的一个优选形式中，使用各种颜色（例如，绿色、黄色和红色）来对应于系统内的各种预定压力。

因此，图48-53中所示的设计包括附接到活塞385的“动态”（即，移动）端帽395的彩色指示器（即，颜色压力指示器425）。每个指示器上的配色方案向用户警告球囊中的每一个（即，前部球囊35或后部球囊20）有多“满”（即，充气的程度）。然而，还应了解，如果需要的话，指示器可包括数字压力值而不是颜色。替代地，压力水平可由固定到壳体（即，壳体305中的相邻开口375、380）的颜色（或数字）条指示。在本发明的这种形式中，端帽395包括从开口375或380延伸出的指针，并且当活塞扩张时（即，当柔韧挤出件400扩张并且端帽395克服弹簧410的动力朝向壁415移动时）以及收缩（即，当柔韧挤出件400收缩并且端帽395在弹簧410的动力下远离壁415移动时），指针指向壳体305上的适当的压力指示标记。

图48-53中所示的设计图示了活塞385的两个端帽390、395被管状柔韧挤出件400分开。然而，还应了解，如果需要的话，柔韧挤出件400可由球囊430代替（图54）。球囊430优选地是球形的（图54），不过如果需要的话，它也可包括其他形状（见例如图55（其示出了大致菱形的球囊430）以及见图56（其示出了大致管状的球囊430））。或者，如果需要的话，可使用球囊430来向上推动标志（flag），即垂直于球囊的轴线，而不是使活塞沿着其轴线扩张。见图57和图58。

在本发明的又一种形式中，充气机构40可包括自动化流体压力（正的抑或负的）源，例如电动泵。

如果需要的话，并且现在看图59，安全阀175可以连接到连接到前部球囊35的充气/放气管线，以便确保前部球囊35内的压力不超过预定水平。类似地，并且现在仍然看图59，安全阀180可以连接到连接到后部球囊20的充气/放气管线，以便确保后部球囊20内的压力不超过预定水平。

替代地和/或附加地，可将一个或多个压力计182（图1或图38）可并入到连接到后部球囊20的流体管线和/或连接到前部球囊35的流体管线中，由此为医师（或其他操作者或用户）提供与后部球囊20和/或前部球囊35内部的压力有关的信息以便避免过度充气和/或帮助医师（或其他操作者或用户）查明在手术期间球囊的充气状态。

此外，将了解，当前部球囊35在其“缩回”位置（图2）和其“延伸”位置（图4）之间移动时，将推管30连接到基部25（且因此连接到配件56）的柔性管59可聚集在基部25周围，从而潜在地干扰医师的（或其他操作者的或用户的）动作。因此，如果需要的话，并且现在看图60，可提供柔性管缩回系统185（例如，在基部25内）以在前部球囊35延伸时吸收柔性管59中的松弛。

并入有新型歧管的手动充气机

如上文所讨论的，在本发明的一个优选形式中，充气机构40包括手动充气机300（图39-58），该手动充气机用于对前部球囊35和后部球囊20中的选定一者选择性地充气/放气。手动充气机300大致包括：手动泵（例如，球状物310），其用于提供空气压力源/空气吸力源；以及多通阀345，其用于将空气流从球状物310引导到前部球囊35和后部球囊20中的选定一者/从前部球囊35和后部球囊20中的选定一者引导到球状物310。

在本发明的一个形式中，并且首先看图61和图62，多通阀345优选地采取设置在手动充气机300的壳体305内的新型歧管500的形式。歧管500大致包括：底板505，其流体地连接到球状物310；可旋转中间板510；以及顶板515，其流体地连接到前部球囊35、后部球囊20、前部球囊指示器350和后部球囊指示器355。轴520穿过顶板515、中间板510和底板505并将它们连接在一起，如将在下文中进一步详细讨论。

接下来看图63，底板505大致包括主体525，该主体具有形成在其中的腔530。底板505还包括：充气端口535，其被配置成流体地连接到空气压力源（例如，球状物310）；以及放气端口540，其被配置成流体地连接到空气吸力源（例如，球状物310）。充气端口535和放气端口540流体地连接到腔530，如将在下文中进一步详细讨论的。

底板505的腔530包括：（i）中心开口545，其穿过底板505的主体525以用于将轴520可旋转地接收在其中；以及（ii）多个O形环550，其设置在腔530中并绕中心开口545同心地布置。O形环550限定两个环形区，这两个环形区相对于彼此同轴地设置并且可以彼此流体地隔离（即，当中间板510安装在底板505的顶部上并覆盖腔530时，如将在下文中讨论）。更具体地，O形环550限定内放气区555和绕内放气区555同轴地设置的外充气区560。内放气区555包括流体地连接到放气端口540的开口565，并且外充气区560包括流体地连接到充气端口535的开口570。在本发明的一个优选形式中，底板505还包括止回阀575，该止回阀流体地连接到放气端口540以用于在不可能通过内放气区555从大气中抽吸空气时允许球状物310“重新形成”（即，通过止回阀575抽吸空气）（将了解，止回阀575在功能上等同于图65中所示的止回阀340）。

接下来看图64，中间板510包括主体580，该主体具有：光滑底表面585，其用于密封地接合设置在底板505的腔530中的O形环550（由此流体地密封内放气区555和外充气区560）；以及光滑顶表面590，其用于密封地接合顶板515，如将在下文中进一步详细讨论。中间板510的主体580包括中心开口595，该中心开口穿过中间板510的主体580并被配置成接合轴520（例如，中心开口595可包括与具有对应的非圆形截面的轴520的一部分配合的非圆形截面）使得轴520的旋转引起中间板510的对应旋转。中间板510还包括设置在共同半径上并穿过中间板510的主体580的内孔600和外孔605。内孔600设置成以便在中间板510安装在底板505上时与底板505的内放气区555处于公共轨道中并且流体地连接到该内放气区。外孔605设置成以便在中间板510安装在底板505上时与底板505的外充气区560处于公共轨道中并且流体地连接到该外充气区。

接下来看图65-67，顶板515包括主体610，该主体具有底表面615、顶表面620、以及穿过主体610以用于可旋转地接收轴520的中心开口625。顶板515还包括：后部球囊连接端口630，其用于将后部球囊20流体地连接到歧管500；后部球囊指示器端口635，其用于将后部球囊指示器355流体地连接到歧管500；后部球囊通道640，其在后部球囊连接端口630和后部球囊指示器端口635之间延伸；前部球囊连接端口645，其用于将前部球囊35流体地连接到歧管500；前部球囊指示器端口650，其用于将前部球囊指示器350流体地连接到歧管500；以及前部球囊通道655，其在前部球囊连接端口645和前部球囊指示器端口650之间延伸。

主体610的底表面615包括后部球囊充气端口660和后部球囊放气端口665，所述后部球囊充气端口和后部球囊放气端口在底表面615上开放并且流体地连接到后部球囊通道640。主体610的底表面615还包括前部球囊充气端口670和前部球囊放气端口675，所述前部球囊充气端口和前部球囊放气端口在底表面615上开放并且流体地连接到前部球囊通道655。多个O形环680绕端口660、665、670、675设置，以用于实现端口660、665、670、675与中间板510的顶表面590的密封接合，如将在下文中进一步详细讨论。在本发明的一个优选形式中，主体610的底表面615还包括平衡O形环685以用于帮助保持O形环680与中间板510的顶表面590的密封接合，如将在下文中进一步详细讨论。

在本发明的一个优选形式中，顶板515还包括设置在顶板515中的后部球囊通道止回阀690（将了解，止回阀690在功能上等同于图65中所示的止回阀365）。后部球囊止回阀690与后部球囊通道640流体连通，并且当后部球囊通道640内的空气压力（该空气压力与后部球囊20内的空气压力相同）超过预定阈值时通过向大气释放空气来防止后部球囊20的过度充气。在本发明的一个优选形式中，顶板515还包括设置在顶板515中的前部球囊通道止回阀695（将了解，止回阀695在功能上等同于图43中所示的止回阀360）。前部球囊通道止回阀695与前部球囊通道655流体连通，并且当前部球囊通道655内的空气压力（该空气压力与前部球囊35内的空气压力相同）超过预定阈值时通过向大气释放空气来防止前部球囊35的过度充气。

新型歧管的组装

接下来看图68和图69，歧管500被组装成使得中间板510可旋转地设置在底板505和顶板515之间，其中轴520穿过顶板515的中心开口625，穿过中间板510的中心开口595并穿过底板505的中心开口545。更具体地，轴520的远端包括通过保持器夹705固定到轴520的远侧轴承700。轴520的近端包括固定到轴520的近端的近侧轴承710，其中弹簧715设置在近侧轴承710和顶板515的顶表面620之间。选择器旋钮720固定地安装到轴520的近端，使得选择器旋钮720的旋转引起轴520的对应旋转（且因此引起中间板510的对应旋转）。轴520能够在顶板515的中心开口625和底板505的中心开口545内自由旋转，并且还能够在近侧轴承710和远侧轴承700内自由旋转。然而，轴520接合中间板510的中心开口595，使得轴520的旋转引起中间板510的对应旋转，由此准许用户选择性地旋转中间板510（即，通过旋转选择器旋钮720，这进而旋转中间板510）。

将了解，当各种部件被组装在轴520上时，底板505、中间板510和顶板515在由弹簧715提供的压缩下“夹在”远侧轴承700和近侧轴承710之间，由此保持以下各者之间的恒定接触：（i）中间板510的底表面585和底板505的O形环550之间，（ii）中间板510的顶表面590和顶板515的O形环680之间（即，中间板510的顶表面590与后部球囊充气端口660、后部球囊放气端口665、前部球囊充气端口670和前部球囊放气端口675之间），以及（iii）中间板510的顶表面590和顶板515的平衡O形环685之间。

结果，得以在（i）充气端口535或放气端口540中的选定一者和（ii）前部球囊35或后部球囊20中的选定一者之间通过歧管500来保持气密性空气通路，使得球状物310可用于对前部球囊35或后部球囊20中的选定一者选择性地充气或放气，如将在下文中进一步详细讨论。

更具体地，将了解，旋转选择器旋钮720引起轴520旋转，由此引起中间板510旋转。当发生这种情况时，中间板510的内孔600和外孔605也相对于底板505和顶板515旋转。由于中间板510的内孔600与底板505的内放气区555对准处于公共轨道中，因此不管中间板510的旋转位置如何，内孔600总是与内放气区555对准（且因此，内孔600总是流体地连接到放气端口540，即相对于（vis-a-vis）内放气区555中的开口565）。类似地，由于中间板510的外孔605与底板505的外充气区560对准处于公共轨道中，因此外孔605总是与外充气区560对准（且因此，外孔605相对于外充气区560中的开口570总是流体地连接到充气端口535）。

还将了解，当中间板510旋转时（即，通过旋转选择器旋钮720），中间板510的内孔600可定位成使得它（i）与后部球囊放气端口665对准，或（ii）与前部球囊放气端口675对准，或（iii）与端口665、675不对准（且因此向大气开放）。类似地，中间板510的外孔605可定位成使得它（i）与后部球囊充气端口660对准，或（ii）与前部球囊充气端口670对准，或（iii）与端口660、670不对准（且因此向大气开放）。在这方面，将了解，提供O形环680和平衡O形环685在顶板515的底表面615和中间板510的顶表面590之间形成了小的间隙，使得当中间板510的内孔600和/或外孔605中的任一者（或两者）与端口665、675、660、670不对准时，内孔600和/或外孔605与大气连接。

由于这种构造，将了解，中间板510可以选择性地旋转以便占据五种状态中的一种：（1）后部球囊充气状态，其中，中间板510的外孔605与顶板515的后部球囊充气端口660对准并且中间板510的内孔600向大气开放（“状态1”）；（2）后部球囊放气状态，其中，中间板510的外孔605向大气开放并且中间板510的内孔600与顶板515的后部球囊放气端口665对准（“状态2”）；（3）前部球囊充气状态，其中，中间板510的外孔605与顶板515的前部球囊充气端口670对准并且中间板510的内孔600向大气开放（“状态3”）；（4）前部球囊放气状态，其中，中间板510的外孔605向大气开放并且中间板510的内孔600与前部球囊放气端口675对准（“状态4”）；或者（5）非活动状态，其中，中间板510的外孔605和内孔600两者都不与顶板515中的端口660、665、670、675对准，即，其中，外孔605和内孔600两者都向大气开放并且其中顶板515的端口660、665、670、675抵靠中间板510的顶表面590被流体地密封（“状态5”）。

因此将看出，后部球囊充气端口660、后部球囊放气端口665、前部球囊充气端口670和前部球囊放气端口675在顶板515的底表面615内的相对位置可以布置成使得中间板510的旋转引起在上文所讨论的状态1、2、3、4和5之间的选择性切换。

作为示例而非限制，在本发明的一个优选形式中，当旋钮720处于“8点钟”位置时实现状态1，当旋钮720处于“4点钟”位置时实现状态2，当旋钮720处于“10点钟”位置时实现状态3，并且当旋钮720处于“2点钟”位置时实现状态4。在本发明的这种形式中，每当旋钮720旋转到上述位置中间的位置，都实现状态5。

1. 后部球囊充气。现在看图70-72，示出了当中间板510处于上文所讨论的用于实现后部球囊充气的状态1时（即，当中间板510旋转成使得中间板510的外孔605与顶板515的后部球囊充气端口660对准并且中间板510的内孔600向大气开放时）空气行进通过歧管500的路径。在状态1中，当球状物310被挤压和释放时，来自大气的自由空气被吸入中间板510的内孔600中，进入底板505的内放气区555中，穿过内放气区565（应该是555）中的开口565，穿过放气端口540，进入球状物310中且然后从球状物310中退出来，进入充气端口535中，穿过开口570，进入外充气区560中，穿过中间板510的外孔605，进入后部球囊充气端口660中，穿过后部球囊通道640，从后部球囊连接端口630中出来并进入后部球囊20中。应了解，当发生这种情况时，并且现在看图72，后部球囊放气端口665、前部球囊充气端口670和前部球囊放气端口675全部都抵靠中间板510的顶表面590被流体地密封，使得空气不能经由端口665、670、675进入或离开，且因此当歧管500处于状态1时，后部球囊20的充气对前部球囊35没有任何影响。

2. 后部球囊放气。接下来看图73和图74，示出了当中间板510处于上文所讨论的用于实现后部球囊放气的状态2时（即，当中间板510旋转成使得中间板510的外孔605向大气开放并且中间板510的内孔600与后部球囊放气端口665对准时）空气行进通过歧管500的路径。在状态2中，当球状物310被挤压和释放时，来自后部球囊20的空气被吸入后部球囊连接端口630中，穿过后部球囊通道640，从后部球囊放气端口665中出来，穿过中间板510的内孔600，进入内放气区555中，穿过开口565，从放气端口540中出来，进入球状物310中，从球状物310中退出来，进入充气端口535中，穿过外充气区560中的开口570，进入外充气区560中，穿过中间板510的外孔605并向外到大气。应了解，当发生这种情况时，后部球囊充气端口660、前部球囊充气端口670和前部球囊放气端口675全部都抵靠中间板510的顶表面620被流体地密封，使得空气不能经由端口660、670、675进入或离开，且因此当歧管500处于状态2时，后部球囊20的放气对前部球囊35没有任何影响。

3. 前部球囊充气。接下来看图75和图76，示出了当中间板510处于上文所讨论的用于实现前部球囊充气的状态3时（即，当中间板510旋转成使得中间板510的外孔605与顶板515的前部球囊充气端口670对准并且中间板510的内孔600向大气开放时）空气行进通过歧管500的路径。在状态3中，当球状物310被挤压和释放时，来自大气的自由空气被吸入中间板510的内孔600中，进入底板505的内放气区555中，穿过内放气区565中的开口565，穿过放气端口540，进入球状物310中且然后从球状物310中退出来，进入充气端口535中，穿过开口570，进入外充气区560中，穿过中间板510的外孔605，进入前部球囊充气端口670中，穿过前部球囊通道655，从前部球囊连接端口645中出来并进入前部球囊35中。应了解，当发生这种情况时，后部球囊放气端口665、后部球囊充气端口660和前部球囊放气端口675全部都抵靠中间板510的顶表面590被流体地密封，使得空气不能经由端口665、660、675进入或离开，且因此当歧管500处于状态3时，前部球囊35的充气对后部球囊20没有任何影响。

4. 前部球囊放气。接下来看图77和图78，示出了当中间板510处于上文所讨论的用于实现前部球囊放气的状态4时（即，当中间板510旋转成使得中间板510的外孔605向大气开放并且中间板510的内孔600与前部球囊放气端口675对准时）空气行进通过歧管500的路径。在状态4中，当球状物310被挤压和释放时，来自前部球囊35的空气被吸入前部球囊连接端口645中，穿过前部球囊通道655，穿过前部球囊放气端口675，穿过中间板510的内孔600，进入内放气区555中，穿过开口565，穿过放气端口540，进入球状物310中，从球状物310中退出来而进入充气端口535中，穿过外充气区560中的开口570，进入外充气区560中，以及穿过中间板510的外孔605并进入大气中。应了解，当发生这种情况时，后部球囊充气端口660、后部球囊放气端口665和前部球囊充气端口670全部都抵靠中间板510的顶表面590被流体地密封，使得空气不能进入或离开端口660、665、670，且因此当歧管500处于状态4时，前部球囊35的放气对后部球囊20没有任何影响。

5. 针对充气/放气而密封的前部球囊和后部球囊。当中间板510设置处于上文所讨论的状态5时（即，当中间板510旋转成使得内孔600和外孔605两者都向大气开放时），后部球囊充气端口660、后部球囊放气端口665、前部球囊充气端口670和前部球囊放气端口675全部都抵靠中间板510的顶表面590被密封。在状态5中，球状物310的挤压和释放对前部球囊35抑或后部球囊20没有影响（由于空气被吸入中间板510的内孔600中，进入内放气区555，穿过开口565，穿出放气端口540并进入球状物310中，且然后从球状物310通过而进入充气端口535中，穿过开口570并进入外充气区560中，且然后通过外孔605出来而到达大气）。

替代性新型歧管

应了解，可在充气机构40中利用其他歧管来代替上文所讨论的新型歧管500。

作为示例而非限制，并且现在看图79，示出了用于对后部球囊20和前部球囊35中的选定一者选择性地充气或放气的另一种新型歧管500A。歧管500A用于与上文所讨论的歧管500相同的功能（即，歧管500A选择性地控制多个气道路径，以便准许用户使用单个用户接口对后部球囊20和前部球囊35中的选定一者选择性地充气或放气），然而，歧管500A采用与歧管500稍微不同的构造。

现在看图80，歧管500A大致包括可旋转的控制拨盘和多个管（图80中标记为1-6），其中控制拨盘被配置成选择性地封闭所述多个管中的一个或多个并在可旋转的控制拨盘旋转时选择性地打开所述多个管中的一个或多个。更具体地，并且仍然看图80，示出了包括主体805的可旋转的控制拨盘800。主体805包括：第一凹槽810，其具有第一切口区段815和第二切口区段820；第二凹槽825，其具有第一切口区段830和第二切口区段835；第三凹槽840，其具有切口区段845；第四凹槽850，其具有切口区段855；第五凹槽860，其具有切口区段865；以及第六凹槽870，其具有切口区段875。

上文所讨论的所述多个管相对于可旋转的控制拨盘800固定就位，并且所述多个管中的每一个穿过第一凹槽810、第二凹槽825、第三凹槽840、第四凹槽850、第五凹槽860和第六凹槽870中的一个。更具体地，与球状物310和大气流体连接的第一管880穿过第一凹槽810，与球状物310和大气流体连接的第二管885穿过第二凹槽825，与后部球囊20和球状物310流体连接的第三管890穿过第三凹槽840，与后部球囊20和球状物310流体连接的第四管895穿过第四凹槽850，与前部球囊35和球状物310流体连接的第五管900穿过第五凹槽860，并且与前部球囊35和球状物310流体连接的第六管905穿过第六凹槽870。

第一凹槽810、第二凹槽825、第三凹槽840、第四凹槽850、第五凹槽860和第六凹槽870的尺寸被设计成使得第一管880、第二管885、第三管890、第四管895、第五管900和第六管905被“夹断”，从而使得每当管设置在其相应凹槽810、825、840、860、870的不是切口区段的区段中，空气都不能流过管。结果，空气仅可以在管设置在形成于其中设置有管的凹槽中的切口区段中时才流过给定的管880、885、890、895、900、905。

更具体地，第一管880仅在它设置在第一凹槽810的切口区段815抑或切口区段820中时才准许空气穿过管，第二管885仅在它设置在切口区段830抑或切口区段835中时才准许空气穿过管，第三管890仅在它设置在切口区段845中时才准许空气穿过管等。由于管880、885、890、895、900和905相对于控制拨盘800固定在适当位置，因此当用户选择性地旋转控制拨盘800时，切口区段815、820、830、835、845、855、865和875相对于管880、885、890、895、900和905移动。通过控制切口区段815、820、830、835、845、855、865和875在控制拨盘800的主体805中形成的位置，有可能在控制拨盘800被旋转到给定位置时控制管880、885、890、895、900和905中的哪一个将被“夹断”并且哪一个将驻留在切口区段815、820、830、835、845、855、865和875中。因此，通过将控制拨盘800选择性地移动到特定位置，有可能控制去往和出自球状物310的空气流且同时控制去往和出自后部球囊20和前部球囊35中的选定一者的空气流。在图81和图82中提供了关于通过歧管500A的空气流的进一步细节。

通过包装设计的球囊通气

在本发明的一个优选形式中，并且现在看图83，新型设备5被密封在无菌包装1000内，直到将使用新型设备5为止。通常以底部托盘1005和盖1010的形式提供包装1000，该底部托盘的尺寸被设计成保持新型设备5，并且该盖用于配合到底部托盘1005并将其密封住。当新型设备5被密封在无菌包装1000内时，前部球囊35和后部球囊20处于其放气状态。

虽然前部球囊35和后部球囊20以其放气状态存储在包装1000内，但已发现：有时可能使少量残余空气留在前部球囊35和/或后部球囊20和/或通向前部球囊35和/或后部球囊20的各种流体通路（例如，中空推管30、推管桥31、近侧充气/放气管45等）内。结果，当新型设备5（被密封在包装1000内）在此之后经由其中包装1000暴露于空气压力的实质变化的运输器件而运送到接收者时（例如，当新型设备5经由飞机运送到接收者时），空气压力的变化会引起留在前部球囊35和/或后部球囊20（和/或通向前部球囊35和/或后部球囊20的各种流体通路）内的残余空气膨胀。当新型设备5被密封在包装1000内时，这种膨胀会引起对前部球囊35、后部球囊20和/或新型设备5的其他部件的损坏。

上述问题的一种可能的解决方案是：在将新型设备5密封在包装1000内之前，从前部球囊35、后部球囊20、以及通向前部球囊35和后部球囊20的所有通路中完全排空所有空气。然而，已发现：从前部球囊35、后部球囊20、以及通向前部球囊35和后部球囊20的通路中排空所有空气会是有挑战性的。另外，还已发现：确保在此之后没有空气能够泄漏回到新型设备5的任何已排空部件中会是有挑战性的。

另一种可能的解决方案是：允许包装1000内部内的空气自由地进入和退出新型设备5的部件，例如，通过使配件46、56中的一者或两者对气流开放等。然而，在这种“开放阀”构型下，接收者（例如，外科医生）在使用新型设备5之前将需要勤于关闭任何开放阀。接收者可无意中使应在使用新型设备5之前关闭的阀打开，由此引起新型设备5发生故障。

因此，需要一种新的和改进的方式来保持包装1000的内部与前部球囊35和后部球囊20之间的自由空气交换，同时在用户从包装1000中取出（remove）新型设备5时自动密封住该自由空气交换。

为此，并且现在看图84，前部球囊通气止回阀1015和后部球囊通气止回阀1015A设置在手动充气机300中，其中前部球囊通气止回阀1015设置在前部球囊充气管线320中，并且其中后部球囊通气止回阀1015A设置在后部球囊充气管线315中。为了图示的清楚起见，在图85-88中仅示出并在下文中详细讨论了前部球囊通气止回阀1015，然而，应了解，后部球囊通气止回阀1015A在构造和功能上与前部球囊通气止回阀1015相同（不过后部球囊通气止回阀1015A设置在后部球囊充气管线315中而不是设置在前部球囊充气管线320中）。

现在看图85-88，前部球囊通气止回阀1015和后部球囊通气止回阀1015A设置在手动充气机300的壳体305的底表面中，使得它们分别与前部球囊充气管线320和后部球囊充气管线315流体连通，且因此分别与前部球囊35和后部球囊20流体连通。更具体地，前部球囊通气止回阀1015包括内腔1020，该内腔具有：第一端部，其与前部球囊充气管线320流体连通；以及第二端部，其具有形成在壳体305的外表面中的开口1025。球（例如，橡胶球）1030可移动地设置在内腔1020内并通过弹簧1035偏压抵靠开口1025。当球1030偏压抵靠开口1025时，空气不能穿过开口1025并进入前部球囊充气管线320中（或从前部球囊充气管线320中出来），即，前部球囊35被密封住以防空气自由通过进入前部球囊35中（或从前部球囊35中出来）。

底部托盘505包括向上延伸的指状物1040，该指状物的尺寸和位置被设计成使得当新型设备5（且更具体地说，手动充气机300）设置在包装1000的底部托盘1005内时，指状物1040被接收在壳体305的开口1025内。指状物1040的尺寸被设计成使得当其被接收在开口1025内时，指状物1040接合球1030并克服弹簧1035的动力来驱动球1030，由此使球1030从开口1025离座（unseat）。同时，在指状物1040和开口1025的各侧之间留有间隙，由此允许空气从包装1000的内部穿过前部球囊通气止回阀1015，穿过前部球囊充气管线320并进入前部球囊35中，反之亦然（图87）。

底部托盘1005包括类似的指状物1040A，该指状物用于在手动充气机300安置在包装1000的底部托盘1005中时迫使止回阀1015A打开。

如果需要的话，也可在包装1000的底部托盘1005上提供向上延伸的止动件（未示出）以用于在手动充气机300设置在包装1000的底部托盘1005内时接合手动充气机300的壳体305的底表面，由此确保在手动充气机300的底表面和底部托盘1005的底表面之间保持气隙且因此在手动充气机300安置在包装1000的底部托盘1005中时确保空气自由地流过止回阀1015、1015A。

由于这种构造，当新型设备5设置在底部托盘1005中时，指状物1040、1040A分别打开前部球囊通气止回阀1015和后部球囊通气止回阀1015A，使得准许空气分别经由前部球囊通气止回阀1015和后部球囊通气止回阀1015A自由地进入到前部球囊35和后部球囊20中和从前部球囊35和后部球囊20中退出。这消除了与将包装1000暴露于空气压力的实质变化（例如，在运送期间）相关联的上述问题并且防止了在运送期间对设备5的损坏。

当将使用设备5时，从包装1000移除盖1010，并且从底部托盘1005移除新型设备5。当发生这种情况时，分别将指状物1040、1040A从前部球囊通气止回阀1015和后部球囊通气止回阀1015A撤回，由此允许这些止回阀返回到其“关闭”位置。

因此将看出，前部球囊通气止回阀1015和后部球囊通气止回阀1015A起作用以保护新型设备5免于在运送/存储期间暴露于空气压力差，并且以不要求接收者关闭任何阀的被动方式这样做。

使用新型设备的优选方法

设备5可用于操纵（例如，稳定、拉直、扩张和/或展平等）体内腔和/或体腔的侧壁以便更好地呈现侧壁组织（包括可视化可最初从视野中隐藏或在视野之外的区域）以用于在使用内窥镜10的内窥镜手术期间进行检查和/或治疗、和/或稳定例如推进到治疗区中的器械（例如，抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端。

更具体地，在使用中，首先将套管15安装到内窥镜10（图1）。这可通过以下步骤来实现：在内窥镜10的远端上向近侧拉动基部25，且然后沿着内窥镜10的长度向近侧拉动直到套管15的远端与内窥镜10的远侧尖端基本上对准为止。此时，对后部球囊20放气，对前部球囊35放气，并且将前部球囊35对接在内窥镜10的远端上，其中内窥镜10嵌套在凸起推管桥31下方的区域中。内窥镜10和设备5准备好作为一个单元插入到患者中。

接下来看图89，将内窥镜10和设备5作为一个单元插入到患者的体内腔和/或体腔中。作为示例而非限制，将内窥镜10和设备5作为一个单元插入到患者的胃肠（GI）道中。使内窥镜10和设备5沿着体内腔和/或体腔推进到患者体内的期望位置（图90和图91）。

当要使用设备5时（例如，以操纵胃肠道的侧壁以便提供侧壁的增加的可视化和/或对侧壁的增加的进入和/或用于相对于侧壁稳定器械），对后部球囊20充气以便将设备5（及因此内窥镜10）稳定在体内腔和/或体腔内。见图92。这可使用上述相关联的充气机构40来完成。

在这方面，将了解，由于内窥镜的铰接部分驻留在后部球囊20的远侧，因此内窥镜将能够在后部球囊20的远侧铰接，以便即使在对后部球囊20充气之后也促进解剖结构的可视化。显著地，由于后部球囊20将内窥镜10稳定在胃肠道内并且使结肠胀大并将结肠增加到与后部球囊20直接相邻的固定直径，因此这种可视化得到增强。

接下来，通过在推管柄部37上向远侧推动，使中空推管30在体内腔和/或体腔中向远侧推进（即，以便使前部球囊35在后部球囊20前方进一步移动）。因此，中空推管30及因此前部球囊35相对于内窥镜10（该内窥镜通过充气的后部球囊20被稳定在胃肠道内的适当位置）向远侧移动。注意，凸起推管桥31为中空推管30的远端提供防损伤尖端，由此确保前部球囊35的防损伤推进。注意，在前部球囊35的这种向远侧推进期间，放气的前部球囊35覆盖中空推管30的远端和凸起推管桥31，由此确保前部球囊35的防损伤推进。注意，通过由更有弹性的材料形成中空推管30的远端和凸起推管桥31，可进一步增强前部球囊35的防损伤推进。

当中空推管30已将前部球囊35推进到在内窥镜10的远侧的期望位置时，对前部球囊35充气（图93）以便将前部球囊35固定到解剖结构。再次，这可使用上述相关联的充气机构40来完成。在对前部球囊35充气时，充气的前部球囊35、充气的后部球囊20和中空推管30将全部都彼此互补以便稳定、拉直、扩张和/或展平体内腔和/或体腔的侧壁，从而以便更好地呈现侧壁组织（包括可视化可最初从视野中隐藏或在视野之外的区域）以用于在使用内窥镜10的内窥镜手术期间进行检查和/或治疗。在这方面，将了解，充气的前部球囊35和充气的后部球囊20将一起扩张并张紧体内腔和/或体腔的侧壁，并且当前部球囊从后部球囊向远侧延伸时，中空推管30将倾向于拉直两个充气的球囊之间的解剖结构。在这方面，还将了解，一旦后部球囊20和前部球囊35两者都已被充气，前部球囊35就将跨越体内腔和/或体腔形成基本上全直径的密封（因为充气的前部球囊关闭轴向开口63，该轴向开口在前部球囊处于其放气状态时延伸穿过前部球囊），并且后部球囊20将与套管15和内窥镜10协作以跨越体内腔和/或体腔形成另一个基本上全直径的屏障。因此，充气的前部球囊35和充气的后部球囊20将一起限定沿着体内腔和/或体腔的基本上闭合的区域（即，隔离的治疗区，其借助于由充气的前部球囊35和后部球囊20建立的气密性密封来防止流体和/或其他液体通过）。体内腔和/或体腔的侧壁将通过对前部球囊35和后部球囊20的充气而张紧，由此更好地呈现体内腔和/或体腔的侧壁以便通过内窥镜10来观察。

应了解，通过在对前部球囊充气时使其推进并抓持体内腔和/或体腔的侧壁，可以进一步增强由充气的前部球囊35、充气的后部球囊20和中空推管30实现的体内腔和/或体腔的侧壁的扩张和张紧，由此进一步张紧体内腔和/或体腔的侧壁。

显著地，由于充气的前部球囊35和充气的后部球囊20一起限定沿着体内腔和/或体腔的基本上闭合的区域（即，隔离的治疗区），因此然后可以用流体（例如，空气、CO₂等）对该区域对充气（图24）以便进一步张紧体内腔和/或体腔的侧壁，由此更好地呈现体内腔和/或体腔的侧壁以便通过内窥镜10来观察并且稳定侧壁，从而以便促进更精确的治疗性干预。

如果需要的话，前部球囊35可以朝向后部球囊20缩回（即，通过向近侧拉动推管柄部37），同时保持充气（且因此保持在体内腔和/或体腔的侧壁上的抓持），以便移动可见的粘膜并进一步改进可视化和进入（见图95），例如以便相对于内窥镜和内窥镜工具以方便的角度定位体内腔和/或体腔的侧壁上的特定目标区域。

替代地，如果需要的话，一旦后部球囊35已被充气，中空推管30就可向远侧推进其完整远侧冲程的一部分——但仅是一部分，然后可对前部球囊35充气以便抓持体内腔和/或体腔的侧壁，且然后可进一步向远侧推进中空推管30。该动作将引起柔性中空推管30向外弓曲（见图96-99），从而接触体内腔和/或体腔的侧壁并向外推动体内腔和/或体腔的侧壁（例如，以“隆起”的方式），由此通过内窥镜10进一步增强体内腔和/或体腔的侧壁的可视化。

如果需要的话，器械190（图100）可被推进通过内窥镜10的工作通道以便进行活检和/或治疗病理状况（例如，切除病理解剖结构）。将了解，这种器械将延伸穿过内窥镜的远端，所述内窥镜的远端经由后部球囊20而相对于解剖结构有效地稳定，使得器械190的工作端也将相对于解剖结构高度地稳定。这是优于将器械推出内窥镜的非稳定端的现有技术实践的显著优点。优选地，器械190包括具有全范围运动的铰接器械，由此更好地进入目标解剖结构。

此外，如果出血将使组织部位模糊，或者如果将发生出血并且外科医生无法识别出血的来源，则隔离的治疗区准许快速冲洗治疗区所位于的解剖段（例如，用诸如盐水的液体），随后快速去除冲洗液体（见图101-103）。

而且，如果需要的话，可以高精度地将前部球囊35引导到出血部位，随之可使用前部球囊35（例如，充气）以将局部压力施加到出血部位以便增强出血控制（见图104）。这可以在由内窥镜10提供的可视化下完成。

如果期望在来自设备5的最小干扰下将内窥镜10重新定位在解剖结构内，则使前部球囊35恢复到其圆环构型（即，部分地放气），使前部球囊向近侧缩回并“重新对接”在内窥镜10的远端上（其中内窥镜10嵌套在凸起推管桥31下方的区域中），对后部球囊20放气，且然后将内窥镜10（其上承载有设备5）重新定位在解剖结构内。注意，在前部球囊35将重新对接在内窥镜10的远端上的情况下，优选地仅对前部球囊35部分地放气，直到前部球囊35重新对接在内窥镜的远端上为止，因为前部球囊35的部分充气可以使前部球囊35具有足够的“主体”以促进重新对接过程。在此之后，如果需要的话，可对前部球囊35完全放气，例如以便明确地抓持内窥镜10的远端。

替代地，如果需要的话，前部球囊35可用作阻力制动器以控制内窥镜的逆行运动。更具体地，在本发明的这种形式中，使内窥镜10和设备5首先作为一个单元推进到体内腔和/或体腔中，直到内窥镜的尖端处于恰当的位置处为止。接下来，对后部球囊20充气，向远侧推进中空推管30，且然后对前部球囊35充气（图105）。然后，可在该位置处实现可视化以及任选地实现治疗处理。当设备将逆行移动时，对后部球囊20放气，对前部球囊35部分地放气，且然后向近侧撤回内窥镜，沿着体内腔和/或体腔拖动半充气的前部球囊35（图106），其中前部球囊35在向近侧拉动内窥镜时充当类似制动器，由此实现内窥镜的更受控的逆行移动且因此实现解剖结构的更好可视化。如果在某一时刻需要的话，可以对后部球囊20和前部球囊35再充气，如图107中所示，其中流体被引入到或没有被引入到在两个球囊之间建立的“隔离治疗区”，以便稳定、拉直、扩张和/或展平解剖结构。

也可能在将内窥镜（及因此设备5）从解剖结构撤回时将后部球囊20用作制动器（单独地抑或与来自前部球囊35的上述制动动作组合）。

在手术结束时，将内窥镜10和设备5从解剖结构撤回。优选地，这通过以下步骤来完成：对前部球囊35放气（或部分地放气），使中空推管30缩回使得前部球囊35“重新对接”到内窥镜10的远端上（其中内窥镜10嵌套在凸起推管桥31下方的区域中），对前部球囊35完全放气使得它抓持内窥镜的远端，对后部球囊20放气（如果它还没有放气），且然后将内窥镜10和设备5作为一个单元从解剖结构撤回。

应了解，也可有利地以除了上文所公开的方式之外的各种方式来使用设备5。作为示例而非限制，当内窥镜10（和设备5）将在结肠内推进时，可期望首先在内窥镜的视觉引导下使前部球囊35向远侧突出，使得前部球囊35引导内窥镜的远端。结果，当向远侧推进内窥镜时，在对前部球囊35放气（或部分地放气）的情况下，前部球囊和柔性中空推管30（和凸起推管桥31）可在内窥镜推进通过结肠时充当内窥镜的防损伤引导件（引导结构）。显著地，由于中空推管30的远端优选地是高度柔性的，因此在推进的前部球囊35遇到结肠壁（例如，在结肠的转弯处）时，柔性中空推管可以偏转成使得前部球囊跟踪结肠的路径，由此辅助内窥镜沿着结肠的防损伤推进。还应了解，也可有利地以其他方式使用设备5以促进否则当前难以执行的对内腔表面的进一步检查。这种示例是内腔的内窥镜超声检查，其将由填充有流体的充气的前部球囊和超声探头检查来促进。

使用插入材料的改进的后部球囊热结合

后部球囊20至少沿着后部球囊20的远侧边缘和后部球囊20的近侧边缘（即，其中后部球囊20与套管15相遇的远侧边缘和近侧边缘）结合到套管15，使得在后部球囊20和套管15之间形成气密性密封。推杆内腔52和后部球囊充气内腔47设置成与套管15接触并平行于套管15，其中推杆内腔52完全穿过后部球囊20（即，穿过后部球囊20的其中后部球囊20与套管15相遇的近侧边缘和远侧边缘）并且其中后部球囊充气内腔47穿过后部球囊20的近侧边缘并延伸到后部球囊20的内部中。结果，后部球囊20必须绕一系列部件（即，推杆内腔52和后部球囊充气内腔47）密封地结合到套管15，所述部件在结合部位处共同地呈现非圆形的截面轮廓。

在实践中，已发现：由于推杆内腔52和后部球囊充气内腔47的存在形成了后部球囊20的材料必须填充以便确保后部球囊20到套管15的气密性结合的开放楔形部（或角部），因此实现后部球囊20到套管15的气密性热结合是有挑战性的。

更具体地，并且现在看图108，在推杆内腔52和套管15之间的空间中存在间隙1100，在后部球囊充气内腔47和套管15之间的空间中存在间隙1105，并且在推杆内腔52和后部球囊充气内腔47之间的空间中存在间隙1110。在后部球囊20的近侧边缘处间隙1100、1105和1110的存在、以及在后部球囊20的远侧边缘处间隙1100的存在损害了后部球囊20到套管15的气密性密封，因为难以使后部球囊20的材料粘附到由推杆内腔52和后部球囊充气内腔47限定的不规则周边。换句话说，使后部球囊20的材料进入到间隙1100、1105和1110中会是有挑战性的。

因此，将期望提供一种新的和改进的手段来填充间隙1100、1105和1110，使得后部球囊20可以以气密性密封接合的方式热结合到套管15。

为此，并且现在看图109、图110、图111、图112、图113和图114，提供了具有与上述间隙1100匹配的截面轮廓的新型挤出插入件1115。挤出插入件1115的尺寸被设计成在后部球囊20的近侧边缘和后部球囊20的远侧边缘围绕推杆内腔52结合到套管15的位置处填充间隙1100。挤出插入件1110优选地是柔性的并且可具有任何期望的长度（例如，挤出插入件1115可沿着套管15的基本上整个长度延伸，或者挤出插入件1115可仅沿着套管15的其中后部球囊20结合到套管15的一部分延伸，或者多个挤出插入件1115可沿着套管15的多个中断区段延伸等）。在本发明的一个优选形式中，挤出插入件1115从刚好在后部球囊20的远侧的位置延伸到刚好在后部球囊20的近侧的位置。

还提供了具有与上述间隙1105匹配的截面轮廓的新型挤出插入件1120。挤出插入件1120的尺寸被设计成在后部球囊20的近侧边缘和后部球囊20的远侧边缘围绕后部球囊充气内腔47结合到套管15的位置处填充间隙1105。挤出插入件1120优选地是柔性的并且可具有任何期望的长度（例如，挤出插入件1120可沿着套管15的基本上整个长度延伸，或者挤出插入件1120可仅沿着套管15的其中后部球囊20结合到套管15的一部分延伸，或者多个挤出插入件1120可沿着套管15的多个中断区段延伸等）。在本发明的一个优选形式中，挤出插入件1120从在后部球囊充气内腔47的远端处的位置延伸到刚好在后部球囊20的近侧的位置。

还提供了具有与上述间隙1110匹配的截面轮廓的新型挤出插入件1125。挤出插入件1125的尺寸被设计成在后部球囊20的近侧边缘和后部球囊20的远侧边缘围绕后部球囊充气内腔47和推杆内腔52结合到套管15的位置处填充间隙1110。挤出插入件1125优选地是柔性的并且可具有任何期望的长度（例如，挤出插入件1125可沿着套管15的基本上整个长度延伸，或者挤出插入件1125可仅沿着套管15的其中后部球囊20结合到套管15的一部分延伸，或者多个挤出插入件1125可沿着套管15的多个中断区段延伸等）。在本发明的一个优选形式中，挤出插入件1125从在后部球囊充气内腔47的远端处的位置延伸到刚好在后部球囊20的近侧的位置。

插入件1115、1120和1125优选地由将与（i）套管15、（ii）推杆内腔52、（iii）后部球囊充气内腔47和（iv）后部球囊20的材料热结合的（多种）材料形成，由此促进后部球囊20到套管15、推杆内腔52和后部球囊充气内腔47的气密性结合。

应了解，在附加部件/内腔（例如，工作通道）绕套管15同轴地设置的情况下，可提供附加的挤出插入件1115、1120、1125等，和/或可提供不同尺寸和/或截面轮廓的其他挤出插入件，而不脱离本发明的范围。

改进的前部球囊构造

在上文所讨论的“双翻转”前部球囊构造下，前部球囊35被形成为具有两个延伸部（即，近侧延伸部73和远侧延伸部76）的中空球囊主体67，所述延伸部两者都向内翻转（即，近侧延伸部首先翻转，远侧延伸部其次翻转）到主体67的内部中并且热结合在一起以形成前部球囊35。通过这种方法，前部球囊35包括圆环体（torus），由此在前部球囊35处于其放气状态时促进前部球囊35对接在套管15的远端（即，内窥镜10的远端）上。同时，在前部球囊35处于其充气状态时，前部球囊35可以跨越解剖通路提供全直径的屏障。

然而，已发现：由于近侧延伸部73和远侧延伸部76两者在结合期间都位于前部球囊35的内部主体67内且因此在部件结合期间会难以接近，因此在向内翻转的近侧延伸部73和向内翻转的远侧延伸部76之间实现良好的热结合会是有挑战性的。

现在看图115-119，该问题的一个解决方案是提供替代性前部球囊35A。前部球囊35A被制造为单个构造体，其包括具有近侧开口69A和远侧开口71A的主体67A、包括具有瓣部74A的“钥匙形”截面的近侧延伸部73A、以及具有圆形截面的远侧延伸部76A。注意，近侧延伸部73A的瓣部74的构型与中空推管30的构型匹配（即，在设备5包括沿直径方向彼此相对的两个中空推管30的情况下，近侧延伸部73A包括沿直径方向彼此相对的两个瓣部74A——为了本发明的目的，近侧延伸部73A和（多个）瓣部74A可统称为具有“钥匙形”截面）。近侧延伸部73A是相对短的并且优选地在其近端处向外张开，由此促进前部球囊35A对接在套管15和/或内窥镜10上，如将在下文中更详细的讨论。此外，近侧延伸部73A优选地包括向近侧延伸的舌部77以用于促进前部球囊35A对接在套管15的近端（和/或内窥镜10的近端）上。

因此将了解，前部球囊35A以与上述前部球囊35大致类似的方式形成，除了前部球囊35A的近侧延伸部73A与前部球囊73的上述近侧延伸部73不同之外（即，通过形成为具有较短的长度、张开的近端和舌部77）。

前部球囊35A也以与上述前部球囊35稍微不同的方式组装，如将在下文中更详细的讨论。更具体地，并且现在看图120-122，中空推管30安置在近侧延伸部73A的瓣部74A中，其中近侧延伸部73A向近侧延伸远离前部球囊35A并且其中远侧延伸部76向远侧延伸远离前部球囊35A。中空推管30向远侧推进到前部球囊35A的主体67A的内部中，使得中空推管30的内部与主体67A的内部流体连通并且其中凸起推管桥31设置在主体67A的内部内。如果需要的话，可在组装期间使用组装心轴M以便在将中空推管30插入到前部球囊35A的前部球囊35A中期间为部件提供支撑（见图120）。

接下来，移除处理心轴M（如果使用处理心轴M的话），并且远侧延伸部76A被翻转到前部球囊35A的主体67A的内部中并向近侧穿过主体67A、以及穿过近侧延伸部73A的内部，直到远侧延伸部76A延伸到近侧延伸部73A的近侧开口为止。由于这种构造，近侧延伸部76A延伸穿过主体67A，并且近侧延伸部73A和远侧延伸部76A两者都向近侧延伸远离前部球囊35A的主体67A，并且推管30设置在近侧延伸部73A和远侧延伸部76A之间、在前部球囊35A的主体67A的近侧。因此，在本发明的这种形式中，近侧延伸部73A未翻转到前部球囊35A的内部中，而是近侧延伸部73A保持向近侧延伸远离前部球囊35。

然后，将近侧延伸部73A和远侧延伸部76A在其近端处结合在一起，其中推管30被密封在其间，使得实现气密性热结合。

作为上述情况的结果，前部球囊35A具有环形构型，其包括具有由以下各者形成的中心开口的主体67：（i）在主体67A的近侧上的近侧延伸部73A/翻转的远侧延伸部76A，以及（ii）在主体67A的内部内的翻转的远侧延伸部76A。

显著地，本发明的这种形式导致前部球囊35A具有环形形状，从而不需要在前部球囊35A的主体67A的内部内实施热结合，由此简化了组装。此外，通过将近侧延伸部73A形成为具有向外张开的近端的相对短的结构，并且通过在近侧延伸部73A的近侧边缘上提供舌部77，近侧延伸部73A可以促进前部球囊35A在套管15和/或内窥镜10上的对接。

如果需要的话，并且现在看图123，可在中空推管30旁边提供新型挤出插入件1130，以便促进将中空推管30结合到近侧延伸部73A和翻转的远侧延伸部76A。

此外，如果需要的话，可沿着近侧延伸部73A和远侧延伸部76A中的任一者（或两者）和/或围绕近侧延伸部73A的近侧开口提供附加的材料和/或挤出件，以便向前部球囊35A的那些部分提供增加的刚性。

以翻转的构造来形成后部球囊

如果需要的话，后部球囊20可形成有翻转的构造。更具体地，并且现在看图124和图125，示出了后部球囊20A，其大致包括远侧延伸部1135和近侧延伸部1140。在构造期间，远侧延伸部1135往回翻转穿过后部球囊20A的中心以便形成固定到套管15的大致环形的球囊结构。在本发明的这种形式中，管1145使其远端1150设置成在翻转的远侧延伸部1135的外部以及在后部球囊20A的外壁的内部，并且使其近端1155连接到上述近侧充气/放气管45，使得空气（或另一种流体）可以被引入到后部球囊20A中和从后部球囊20A移除。

附加构造

如果需要的话，设备5可被构造成使得中空推管30可在有限的程度上独立于彼此以及结合彼此来推进或缩回——中空推管30的这种受限的独立推进或缩回可以辅助将部分或完全放气的前部球囊35转向通过体内腔和/或体腔，由此促进内窥镜10推进或缩回通过体内腔和/或体腔；和/或中空推管30的这种独立推进或缩回可以促进使用充气的前部球囊35将“转动力”施加到解剖结构，由此更好地呈现解剖结构以进行可视化和/或治疗。

作为示例而非限制，在本发明的这种形式中，并且现在看图126，中空推管30各自独立地可滑动地安装到推管柄部37，使得中空推管30可以在某种程度上独立于推管柄部37和独立于彼此移动。止动件191限制中空推管30相对于推管柄部37的向远侧移动，使得中空推管不能从推管柄部37中完全移出来。由于这种构造，当前部球囊35将向远侧移动时，中空推管30一起抑或在凸起推管桥31所允许的程度上独立于彼此向远侧移动。并且当前部球囊35将向近侧移动时，中空推管30一起抑或在凸起推管桥31所允许的程度上独立于彼此向近侧移动。在手术中的任何时刻，中空推管30可以在凸起推管桥31所允许的程度上独立于彼此移动以便“转动”前部球囊，例如，诸如当前部球囊35被充气并接合解剖结构时，由此将“转动力”施加到解剖结构，或者在前部球囊35被部分地充气并用作用于推进组件的防损伤尖端的情况下，由此帮助组件“转向”通过解剖结构。注意，在中空推管30的远端处的凸起推管桥31提供了限制机构以限制中空推管30可独立于彼此纵向地移动的范围，以便防止前部球囊35的过度转动、和/或中空推管交叉、和/或中空推管缠结、和/或中空推管未对准等。还注意，通过将中空推管30安装在上述夹具53（图37和图60）中，可将中空推管30保持处于特定的设置。

还应了解，有可能修改套管15的构造以便支撑内窥镜10外部的器械（或中空器械引导管）。更具体地，再次看图5和图6，将看出，在图5和图6中所示的构造中，套管15包括用于接收用于对后部球囊20充气/放气的充气/放气管45的内腔47、以及用于接收支撑管50的一对内腔52，所述支撑管接收用于对前部球囊35进行操纵和充气/放气的推管30。然而，如果需要的话，套管15可包括用于支撑内窥镜10外部的器械（或中空器械引导管）的附加内腔。

更具体地，并且现在看图127，示出了另一种形式的套管15的端视图，该套管包括用于将器械190可滑动地接收在其中的多个内腔195。注意，在被充气时，后部球囊20提供用于将内窥镜10和套管15保持在体内腔或体腔内的安全平台，其中内窥镜10和套管15在体内腔或体腔内居中。结果，套管15的内腔195的远端也将牢固地保持在体内腔或体腔内，以便为被推进通过套管15的内腔195的器械提供牢固的支撑。

内腔195的近端可延伸到并穿过基部25，在这种情况下，可在基部25处将器械插入到内腔195中，或者内腔195的近端可终止于基部25的近侧（但仍然在患者身体外部），在这种情况下，可在套管15的中间将器械插入到内腔195中。作为示例而非限制，在内窥镜10的长度为180 cm并且器械190的长度为60 cm的情况下，在更靠近球囊20、35的点处（而不是在基部25处）将器械190插入到内腔195中可以是有利的。注意，在图127中，用于接收用于充气/放气管45的内腔47和用于对后部球囊20充气/放气的充气/放气管45是不可见的，因为该视图是面向远侧的并且是在内腔47和充气/放气管45终止于套管15上的位置的远侧获取的。

图128-131示出了从内腔195中延伸出来的各种器械190。注意，器械190优选地包括铰接器械，例如图128-131中的抓紧器190A、图128-129中的烧灼装置190B、图130和图131中的剪刀190C、以及图128-131中的吸力装置190D。

应了解，在套管15包括用于接收内窥镜10的其中心通路、用于接收充气/放气管45的内腔47、用于接收支撑管50（所述支撑管接收中空推管30）的内腔52、和/或用于将器械190可滑动地接收在其中的内腔195的情况下，优选地通过挤出过程来形成套管15。

在本发明的一个优选形式中，用于接收充气/放气管45的内腔47、用于接收支撑管50（所述支撑管接收中空推管30）的内腔52、和/或用于可滑动地接收器械190的内腔195可具有固定的构型（即，固定的直径），使得套管15具有固定的外轮廓。

在本发明的另一个优选形式中，用于接收充气/放气管45的内腔47、用于接收支撑管50（所述支撑管接收中空推管30）的内腔52、和/或用于可滑动地接收器械190的内腔195可具有可扩张的构型（即，它们在为空时可具有最小轮廓并且在被填充时根据需要沿直径方向扩张），使得套管15的整体轮廓被最小化。

还应了解，在套管15包括用于将器械190可滑动地接收在其中的多个内腔195的情况下，可以期望向内腔195的远端提供更大的结构完整性，以便为被接收在内腔195内的器械190提供改进的支撑。为此，可在套管15的远端处提供支撑环，其中该支撑环提供用于使中空推管30通过的开口和用于使器械190通过的开口。注意，这种支撑环中的用于使器械190通过的开口优选地与器械进行紧密配合，以便在套管15的远端处提供优异的器械支撑。

替代地和/或附加地，内腔195可容纳中空器械引导管，所述中空器械引导管本身将器械容纳在其中。这种中空器械引导管可以向内腔195的远端提供更大的结构完整性，以便为接收在内腔195内的器械190提供改进的支撑。

并且这种中空器械引导管可具有固定的几何形状或者可弯曲或铰接的几何形状。见例如图132，其示出了从内腔195中延伸出来并将器械190接收在其中的中空器械引导管200。注意，中空器械引导管200可以是相对于彼此可独立地移动的（和相对于套管15可独立地移动的）。还注意，器械190优选地与中空器械引导管200进行紧密配合以便在套管15的远端处提供优异的器械支撑。

在本发明的另一种形式中，前部球囊35的环形构造可由“常规”球囊构造（即，具有基本上均匀的、全直径的截面的球囊）代替。在本发明的这种形式中，放气的前部球囊在插入期间未“对接”在内窥镜上——相反，放气的前部球囊在插入期间驻留在内窥镜旁边；并且在本发明的这种形式中，前部球囊在撤回期间未“重新对接”回在内窥镜上——相反，球囊在撤回期间驻留在内窥镜的远侧（或者驻留在内窥镜旁边）。将了解，在本发明的这种形式中，凸起推管桥31可以帮助将放气的前部球囊保持在内窥镜旁边。

用于将套管可释放地锁定到内窥镜的远侧锁定组件—夹头机构

如上文所讨论的，在本发明的一个优选形式中，设备5大致包括：套管15，其适于在内窥镜10的轴的外部上滑动；近侧（或“后部”）球囊20，其在套管的远端附近固定到套管15；以及基部25，其在套管的近端处固定到套管15。在本发明的一个优选形式中，设备5还包括：可滑动地安装到套管15的一对中空推管30，该对中空推管在其远端处通过凸起推管桥31彼此连接，该凸起推管桥31被配置成将内窥镜嵌套在其中；以及远侧（或“前部”）球囊35，其固定到中空推管30的远端，使得医师（或其他操作者或用户）可以通过使中空推管30相对于套管15移动（例如，通过在推管柄部37处同时向远侧推进两个中空推管）来调整远侧（或“前部”）球囊35和近侧（或“后部”）球囊20之间的间距。

在本发明的一个优选形式中，套管15包括用于可滑动地接收中空推管30的多个内腔52、以及用于可滑动地接收器械190的多个内腔195。

在套管15被配置成包括多个内腔195（用于将器械190可滑动地接收在其中）的情况下，通常期望使内腔195相对于内窥镜10保持周向静止（即，阻止内腔195旋转），使得器械190关于由内窥镜10提供的视图总是具有相同的参照系。作为示例而非限制，在设备5已被推进通过曲折路径（例如，患者的结肠）的情况下，并且在医师正使用内窥镜10来观察外科手术野（surgical field）并同时还使用内腔195在该外科手术野处操纵一个或多个器械190的情况下，通常期望保持内腔195相对于内窥镜10的位置以便也保持器械190相对于内窥镜的位置。为此，套管15的远端无意中绕内窥镜10移动（即，旋转）（特别是当设备5被推进通过曲折路径时）、由此引起内腔195也相对于内窥镜10移动（即，旋转）会是不期望的。

为了解决这个问题，并且现在看图133和图134，在本发明的一个形式中，提供了设置在套管15的远端处的新型远侧锁定组件1200。远侧锁定组件1200大致包括锥形管1205以及用于将远侧锁定组件1200（及因此套管15的远端）选择性地锁定到内窥镜10的夹头机构1210，如将在下文中进一步详细讨论。内腔195沿着套管15延伸到远侧锁定组件1200的远端，如将在下文中进一步详细讨论。

锥形管1205安装到套管15的远端（或与其一体形成），其中锥形管1205设置在套管15内部（并且其中锥形管1205设置在内窥镜10外部）。更具体地，锥形管1205是可径向压缩的，并且在本发明的优选形式中，管的直径从近端到远端渐缩以便充当用于将内窥镜插入到管中的漏斗部（funnel）。

夹头机构1210安装到锥形管1205的远端，其中夹头机构1210设置在锥形管1205外部（以及在套管15外部）。可以选择性地收紧夹头机构1210以便向内压缩锥形管1205并由此将锥形管1205（及因此套管15）联结到内窥镜10。更具体地，并且现在看图135和图136，夹头机构1210大致包括：夹头基部1215，其绕锥形管1205的远端周向设置（并且绕套管15周向设置）；以及夹头帽1220，其适于螺纹地接合夹头基部1215。

夹头基部1215包括：螺纹近侧部分1225，其用于由夹头帽1220接合；多个柔性指状物1230，其从螺纹近侧部分1225向近侧延伸以用于将夹头机构1210（及因此锥形管1205和套管15）选择性地联结到内窥镜10；以及一个或多个座1235，其形成在夹头基部1215的远端部分中以用于接收一个或多个内腔195。柔性指状物1230中的每一个优选地包括锥形表面1237。

夹头帽1220包括：螺纹远侧部分1240，其用于接合夹头基部1215的螺纹近侧部分1225；以及向内渐缩的近侧部分1245，其用于接合夹头基部1215的所述多个柔性指状物1230的锥形表面1237。由于这种构造，当夹头帽1220相对于夹头基部1215推进时（即，当夹头帽1220旋转成以便相对于夹头基部1215向远侧推进时），夹头帽1220的向内渐缩近侧部分1245接合夹头基部1215的柔性指状物1230的锥形表面1237并使柔性指状物1230径向向内挠曲，由此向内压缩锥形管1205并由此将锥形管1205（及因此套管15）联结到内窥镜10。

将了解，当设备5将被安装到内窥镜10时（即，在手术之前），远侧锁定组件1200在设备5安装到内窥镜时最初处于其解锁状态（即，其中夹头帽1220未拧到夹头基部1215上）。在此之后，远侧锁定组件1200被置于其锁定状态（即，夹头帽1220被拧到夹头基部1215上），使得夹头机构1210向内压缩锥形管1205并由此将锥形管1205（及因此套管15）联结到内窥镜10。然后，内窥镜10和设备5可用于手术。在手术结束时，通过将远侧锁定组件1200置于其解锁状态（即，通过从夹头基部1215上拧下夹头帽1220）、使得夹头机构1210不再向内压缩锥形管1205并将锥形管1205（及因此套管15）联结到内窥镜10，可以从内窥镜10上卸下设备5，且然后可从内窥镜上卸下设备5。

在本发明的一个优选形式中，套管15的远端在夹头基部1215的远端上往回翻转以便形成弹性体远侧防护罩1250（图135和图137）。注意，弹性体远侧防护罩1250也绕安置在夹头基部1215的所述一个或多个座1235中的所述一个或多个内腔195周向设置。还注意，套管15的远端包括与所述一个或多个内腔195对准的一个或多个狭缝，使得从内腔195显露出来的器械可以经过套管15的翻转的远端。弹性体远侧防护罩1250向远侧锁定组件1200提供防损伤远端，并且将内腔195保持在夹头基部1215的座1235内的适当位置。当器械190不存在于内腔195中时，弹性体远侧防护罩1250还通过保持内腔195折叠到夹头基部1215的座1235内的适当位置来为远侧锁定组件1200提供较小的防损伤远端，这可以促进将设备5插入到患者中。在本发明的优选形式中，弹性体远侧防护罩1250施加足够的向内指向力以便在夹头基部1215的座1235中捕获内腔195并且以便在（多个）器械190未设置在（多个）内腔195内时封闭（多个）内腔195的（多个）远端。同时，弹性体远侧防护罩1250优选地是足够弹性的，使得器械190可以很容易迫使给定内腔195的远端径向向外而从夹头基部1215的座1235中出来，并且在器械190向远侧推进而从给定内腔195的远端中出来（并且从套管15中的对应狭缝中出来）时迫使给定内腔195的远端打开。由于这种构造，（多个）内腔195有效地折叠到夹头基部1215的座1235中，并且在（多个）器械190不存在于（多个）内腔195中时有效地自密封，由此为设备5提供减小的远侧轮廓并且当不使用（多个）内腔195时还防止材料（例如，血液、体液等）进入到（多个）内腔195中。另外，当（多个）器械190设置在（多个）内腔195内时，弹性体远侧防护罩1250还引起（多个）内腔195围绕（多个）器械190密封。

在本发明的另一个优选形式中，并且现在看图138-140，套管15的远端未在夹头基部1215的远端上往回翻转。相反，在本发明的这种形式中，弹性体远侧防护罩1250包括弹性体环，该弹性体环装配在夹头基部1215的远端上（以及装配在安置于夹头基部1215的所述一个或多个座1235中的所述一个或多个内腔195上）以便形成弹性体远侧防护罩1250（图138）。再次，弹性体远侧防护罩1250向远侧锁定组件1200提供防损伤远端，并且将内腔195保持在夹头基部1215的座1235内的适当位置。当器械190不存在于内腔195中时，弹性体远侧防护罩1250还通过保持内腔195折叠到夹头基部1215的座1235内的适当位置（图138）来为远侧锁定组件1200提供较小的防损伤远端，这可以促进将设备5插入到患者中。在本发明的优选形式中，弹性体远侧防护罩1250施加足够的向内指向力以便在夹头基部1215的座1235中捕获内腔195并且以便在（多个）器械190未设置在（多个）内腔195内时封闭（多个）内腔195的（多个）远端。同时，弹性体远侧防护罩1250优选地是足够弹性的，使得器械190可以很容易迫使给定内腔195的远端径向向外而从夹头基部1215的座1235中出来，并且在器械190向远侧推进而从给定内腔195的远端中出来时（图138和图139）迫使给定内腔195的远端打开。由于这种构造，（多个）内腔195有效地折叠到夹头基部1215的座1235中，并且在（多个）器械190不存在于（多个）内腔195中时有效地自密封，由此为设备5提供减小的远侧轮廓并且当不使用（多个）内腔195时还防止材料（例如，血液、体液等）进入到（多个）内腔195中。另外，当（多个）器械190设置在（多个）内腔195内时，弹性体远侧防护罩1250还引起（多个）内腔195围绕（多个）器械190密封。

应了解，在本发明的优选形式中，推管30未安装到远侧锁定组件1200，并且相对于远侧锁定组件1200自由地纵向地移动。

另外，并且现在看图141，应了解，（多个）内腔195（用于接收器械190）可以彼此紧密相关地由套管15沿着套管15的大部分长度（或从在套管15的远端和近端中间的位置）承载，且然后背离彼此使得（多个）内腔195的远端绕远侧锁定组件1200的远端（及因此，内窥镜10的远端）以优选的取向（例如，在“3点钟”位置和“9点钟”位置等）设置。

在本发明的另一个优选形式中，并且现在看图142-145，示出了用于将套管15的远端联结到内窥镜的另一个远侧锁定组件1200A。更具体地，在本发明的这种形式中，远侧锁定组件1200A包括锥形管1205A、夹头机构1210A和弹性体远侧防护罩1250A。

护套15固定到锥形管1205A的近端，其中护套15覆盖锥形管1205A。锥形管1205A是可径向压缩的，并且在本发明的优选形式中，管的直径从近端到远端渐缩以便充当用于将内窥镜插入到管中的漏斗部。夹头机构1210A安装到锥形管1205A的远端，其中夹头机构设置在锥形管1205A外部，并且可以选择性地收紧夹头机构1210A以便向内压缩锥形管1205A并由此将锥形管1205A（及因此套管15）联结到内窥镜10。

更具体地，夹头机构1210A大致包括近侧夹头1255A、中间夹头1260A和远侧夹头1265A。近侧夹头1255A包括孔1270A、埋头孔1275A和环形肩部1280A。埋头孔1275A包括螺纹1282A。中间夹头1260A包括环形主体1285A以及从环形主体1285A向远侧延伸的多个柔性指状物1290A。柔性指状物1290A终止于锥形表面1295A中。远侧夹头1265A包括管状主体，该管状主体在其近端上包括终止于锥形环带1305A中的内腔1300A并且在其远端上包括多个耳状物1310A（图142）。远侧夹头1265A在其外表面上包括螺纹1315A。近侧夹头1255A固定到锥形管1205A的远端，中间夹头1260A设置在近侧夹头1255A的埋头孔1275A内使得其环形主体1285A邻接环形肩部1280A并固定就位，并且远侧夹头1265A设置在中间夹头1260A内，其中远侧夹头1265A的螺纹1315A接合近侧夹头1255A的螺纹1282A。由于这种构造，当远侧夹头1265A相对于近侧夹头1255A向近侧移动时，锥形环带1305A接合柔性指状物1290A的锥形表面1295A并使柔性指状物1290A径向向内挠曲，由此将锥形管1205压缩到内窥镜10上且因此将套管15联结到内窥镜10。

包括指状物1325A的夹头工具1320A被提供用于相对于近侧夹头1255A来转动远侧夹头1265A。

弹性体远侧防护罩1250A设置在锥形管1205A和夹头机构1210A的外部上以便提供防损伤的远侧尖端并且以便将内腔195固定到锥形管1205A。在图144和图145中所示的实施例中，弹性体远侧防护罩1250A设置在内腔195上，但并未抵靠锥形管1205A和夹头机构1210A在内侧压缩内腔195。此外，弹性体远侧防护罩1250A不覆盖内腔195的远侧开口。然而，如果需要的话，弹性体远侧防护罩1250A可抵靠锥形管1205A和夹头机构1210A在内侧可屈服地压缩内腔195，和/或弹性体远侧防护罩1250A可覆盖内腔195的远侧开口以便密封内腔并且当不使用（多个）内腔195时防止材料（例如，血液、体液等）进入到（多个）内腔195中。

将了解，当设备5将被安装到内窥镜10时（即，在手术之前），远侧锁定组件1200A在设备5安装到内窥镜时最初处于其解锁状态（即，其中远侧夹头1265A未使中间夹头1260A的柔性指状物1290A挠曲）。在此之后，远侧锁定组件1200A被置于其锁定状态（即，远侧夹头1265A向近侧移动）（经由夹头工具1320A），以便使中间夹头1260A的柔性指状物1290A向内成凸轮形（cam），由此向内压缩锥形管1205A并由此将锥形管1205A（及因此套管15）联结到内窥镜10。然后，内窥镜10和设备5可用于手术。在手术结束时，可以通过以下步骤从内窥镜10上卸下设备5：将远侧锁定组件1200A置于其解锁状态（即，通过将远侧夹头1265A远离中间夹头1260A的柔性指状物1290A拧下来），使得套管15不再联结到内窥镜10，且然后可从内窥镜上卸下设备5。

还将了解，套管15以及远侧锁定机构1200和1200A可以以不同的尺寸提供以便适应不同尺寸的内窥镜。作为示例而非限制，具有小内直径的内腔1300A的小型远侧夹头1265A可以被提供用于容纳具有小直径的内窥镜，并且具有大内直径的内腔1300A的大型远侧夹头1265A可以被提供用于容纳具有大直径的内窥镜。因此，如果用户具有不装配在小型远侧夹头1265A的小内腔1300A内部的大直径内窥镜，则用户可以用大内腔远侧夹头来代替小内腔远侧夹头以便容纳较大直径内窥镜。优选地，以单一尺寸提供远侧锁定组件1200A的其余部件（即，锥形管1205A、近侧夹头1255A、中间夹头1260A和弹性体远侧防护罩1250A）。

用于将套管可释放地锁定到内窥镜的远侧锁定组件—可充气套囊（cuff）

在本发明的另一种形式中，上述基于夹头的远侧锁定组件1200可由新型远侧锁定组件1400代替，该新型远侧锁定组件设置在套管15的远端处并且利用可充气的抓持机构。更具体地，在本发明的这种形式中，并且现在看图146-156，远侧锁定组件1400大致包括：锥形管1405；套囊机构1410；充气管线1415，其用于对套囊机构1410充气/放气；以及密封件1420，其用于将锥形管1405密封到套管15（以及用于将锥形管1405和套管15密封到内窥镜10）。

锥形管1405大致包括远端1425和近端1430。锥形管1405安装到套管15的远端（或替代地，与套管15的远端一体形成），其中锥形管1405设置在套管15内部（并且其中锥形管1405设置在内窥镜10外部）。锥形管1405是可径向压缩的，并且在本发明的优选形式中，管的直径从管的近端到管的远端渐缩以便充当漏斗部来促进将内窥镜插入到锥形管中。

套囊机构1410安装到锥形管1405的远端，其中套囊机构1410设置在锥形管1405外部（以及在套管15内部）。可以选择性地激活套囊机构1410，以便向内压缩锥形管1405并由此将锥形管1405（及因此套管15）联结到内窥镜10。更具体地，在本发明的一个形式中，并且现在看图152-155，套囊机构1410大致包括基本上刚性的套囊外套管1435和柔性的套囊内套管1440。基本上刚性的套囊外套管1435包括内凹部1445和开口1450，该开口穿过基本上刚性的套囊外套管1435的侧壁。开口1450与基本上刚性的套囊外套管1435的内凹部1445连通。柔性的套囊内套管1440设置在基本上刚性的套囊外套管1435的内凹部1445中，使得在基本上刚性的套囊外套管1435和柔性的套囊内套管1440之间形成腔室1455，其中通过形成在基本上刚性的套囊外套管1435的侧壁中的开口1450而进入腔室1455。注意，柔性的套囊内套管1440与锥形管1405相邻就位。

充气管线1415包括远端1460和近端1465。充气管线1415安装到套管15，使得：（i）充气管线1415的远端1460与基本上刚性的套囊外套管1435中的开口1450连通，使得充气管线1415可以向套囊机构1410的腔室1455供应流体或从套囊机构1410的腔室1455中抽出流体，由此对套囊机构1410充气/放气，如将在下文中讨论，以及（ii）充气管线1415的近端1465设置成与内窥镜10的柄部相邻，使得充气管线1415的近端可以连接到空气充气/放气源（例如，手动泵）。

密封件1420（图156）被提供用于将锥形管1405流体地密封到套管15并用于将锥形管1405和套管15流体地密封到内窥镜10。更具体地，密封件1420包括远侧主体部分1470、近侧主体部分1475和过渡主体部分1480。远侧主体部分1470通过不透流体的密封固定到锥形管1405。近侧主体部分1475通过不透流体的密封固定到套管15。过渡主体部分1480包括向内延伸的环形凸缘1485，该环形凸缘的尺寸被设计成当将内窥镜10插入到套管15中（和插入到锥形管1405中）时与内窥镜10形成偏转、滑动密封。

将了解，当设备5将被安装到内窥镜10时（即，在手术之前），套囊机构1410最初设置处于其非扩张状态（即，其中柔性的套囊内套管1440以图152中所示的方式在基本上刚性的套囊外套管1435的内凹部1445内设置处于松弛状态）。在设备5已被装载到内窥镜10上（即，通过使内窥镜10向远侧穿过套管15的内腔，包括穿过锥形管1405的内腔）并且套管15将被可释放地锁定到内窥镜10之后，使用充气管线1415对腔室1455加压，使得柔性的套囊内套管1440径向向内驱动、远离基本上刚性的套囊外套管1435并与锥形管1405接合，由此引起锥形管1405向内压缩以便牢固地抓持内窥镜10，即以图153中所示的方式。此时，设备5被锁定到内窥镜10。然后，内窥镜10和设备5可插入到患者身体中并且用于手术而不必担心套管15将无意中相对于内窥镜10移动（例如，相对于内窥镜10纵向地滑移和/或相对于内窥镜10旋转地滑移）或反之亦然（即，内窥镜10将无意中相对于设备5移动），特别是当内窥镜10沿着曲折路径推进或缩回时。注意，如果套管15将无意中相对于内窥镜10移动（纵向地抑或旋转地），则内腔195（所述内腔由套管15承载）也将相对于内窥镜10移动（或者，考虑另一种说法，如果内窥镜10将无意中相对于套管15移动，则内窥镜10也将相对于器械内腔195移动。在手术结束时，可以从患者身体撤回内窥镜10和设备5，且然后可以通过对腔室1455减压而从内窥镜10解锁设备5，使得柔性的套囊内套管1440不再将锥形管1405驱动为与内窥镜10成抓持式接合，且然后可以从内窥镜10上卸下设备5。

显著地，由于套囊机构1410依赖于柔性的套囊内套管1440来激活/停用其抓持特征，因此可以如可期望的那样激活/停用套囊机构1410许多次，以便抓持/松开（ungrip）内窥镜10。因此，设备5的套管15可以如可期望的那样经常可释放地锁定到内窥镜10/从内窥镜10解锁。

此外，由于通过向充气管线1415的近端1465供应充气/放气来激活/停用套囊机构1410，并且由于充气管线1415的近端1465设置成与内窥镜的柄部相邻（即，在患者身体外部），因此远侧锁定组件1400允许设备5的套管15在手术期间的任何时间（包括在设备5的套管15已安装到内窥镜10并且内窥镜10和设备5已插入到患者身体中之后）可释放地锁定到内窥镜10/从内窥镜10解锁。

在内窥镜10和设备5已插入到患者身体中之后将套管15可释放地锁定到内窥镜10/从内窥镜10解锁的这种能力实现了先前曾不可能的新型使用方法（即，先前曾不可能（其中在内窥镜10和设备5已插入到患者身体中之后，套管15不能可释放地锁定到内窥镜10/从内窥镜10解锁）的新型使用方法）。

特别地，在内窥镜10和设备5已插入到患者身体中之后将套管15可释放地锁定到内窥镜10/从内窥镜10解锁的能力允许术中（mid-procedure）调整以下两者：（i）内窥镜10相对于套管15的纵向设置，和/或（ii）内窥镜10相对于套管15的旋转设置。注意，术中调整内窥镜10相对于套管15的纵向和/或旋转设置的能力还提供了术中调整内窥镜10相对于器械内腔195的纵向和/或旋转设置的能力（或考虑另一种说法，术中调整内窥镜10相对于器械内腔195的纵向和/或旋转设置的能力提供了术中调整器械内腔195相对于内窥镜10的纵向和/或旋转设置的能力）。

术中调整（i）内窥镜10相对于套管15的纵向设置和/或（ii）内窥镜10相对于套管15的旋转设置两者的这种能力实现了曾不可能（其中不能术中调整套管15和内窥镜10的设置）的新的和独特的使用方法。

作为示例而非限制，并且现在看图157-161，在可术中调整内窥镜10相对于套管15的纵向设置的情况下，有可能使内窥镜10相对于套管15的远端延伸以在被推进到治疗部位时改进导航，且然后在治疗部位处使内窥镜10相对于套管15的远端缩回以便来观察治疗区和改进工具操纵。

更具体地，在本发明的一个优选形式中，内窥镜10可以被推进通过套管15，使得内窥镜的远端突出超越套管15的远端（见图157以及图158和图159中的步骤1）且然后锁定就位（即，通过经由充气管线1415对腔室1455加压，以便引起锥形管1405牢固地抓持内窥镜10）。然后，内窥镜10和设备5可以被推进到治疗部位，其中内窥镜的远端引路以便使得能够在将内窥镜10和设备5插入到治疗部位期间改进可视化。在本发明的一个形式中，优选地推进内窥镜10和设备5，直到内窥镜的远端经过治疗部位（见图157中的步骤2）为止。接下来，将远侧锁定组件1400解锁（即，通过经由充气管线1415对腔室1455减压），并且使内窥镜10相对于套管15缩回（见图157中的步骤3）。当内窥镜10已相对于设备5适当地重新定位时，将套囊机构1410重新锁定（即，通过经由充气管线1415对腔室1455重新加压）。然后，对后部球囊20充气，并且向远侧推进前部球囊35（见图157以及图160和图161中的步骤4）。最后，对前部气囊35充气以便绕治疗部位建立上述治疗区。然后，可使用内窥镜10、设备5、以及通过内窥镜10和设备5被推进到治疗部位的器械将治疗应用于治疗部位。如果在手术期间期望调整内窥镜10相对于套管15的设置（即，纵向地和/或旋转地），则将套囊机构1410解锁（即，通过经由充气管线1415对腔室1455减压），调整内窥镜10和套管15的设置（即，纵向地和/或旋转地），且然后将套囊机构1410重新锁定（即，通过经由充气管线1415对腔室1455重新加压）。在手术结束时，将内窥镜10和设备5从患者撤回，将套囊机构1410解锁（即，通过经由充气管线1415对腔室1455减压），且然后从内窥镜10上卸下设备5。

作为进一步的示例而非限制，器械内腔195的近端可在呈现给外科医生的基部（柄部）25处具有预设的设置，例如，一个器械内腔195可设置在3:00点钟位置处，且一个器械内腔可设置在9:00点钟位置处等，但当通过内窥镜观察时，这些器械内腔的远端可能不出现在3:00点钟位置和12:00点钟位置处。在这种情况下，外科医生可能希望改变套管15的远端（及因此器械内腔195的远端）和内窥镜10之间的旋转关系，使得器械内腔195的远端可以在观察监视器上具有与器械内腔195的近端相对于基部（柄部）25相同的旋转设置（例如，其中在3:00点钟位置和9:00点钟位置两者处）。

如果需要的话，也可能在套管15的近端处和/或在基部25内提供可充气的套囊机构。见例如图161和图162，它们示出了近侧套囊机构1490，该近侧套囊机构可用于将基部25固定到内窥镜10（并且这进而将套管15的近端固定到内窥镜10）。在本发明的一个优选形式中，近侧套囊机构1490与上述套囊机构1410基本上相同，并且经由相同的充气管线1415（或替代地，经由另一条充气管线1415）来激活/停用。

应了解，远侧套囊机构1410和近侧套囊机构1490两者都包括用于在设备5和内窥镜10之间建立不透流体的密封的密封件1420。然而，还应了解，致动的（即，充气的）远侧套囊机构1410和致动的（即，充气的）近侧套囊机构1490两者都包括在设备5和内窥镜10之间的附加的不透流体的密封。

在本发明的另一种形式中，如果需要的话，套囊机构1410的内直径（即，柔性的套囊内套管1440的内直径）可形成为使得其通常小于内窥镜10的外直径（即，使得柔性的套囊内套管1440通常向内压缩抵靠锥形管1405，由此将锥形管1405压缩到小于内窥镜10的外直径的内直径）。在本发明的这种形式中，在腔室1455内抽吸出真空（即，经由充气管线1415），以便将柔性套囊内套管1440拉动远离锥形管1405，由此允许锥形管1405松弛（即，增加直径），使得它能够接收内窥镜10。

改进的基部（柄部）

将了解，可以以多种不同的构型来提供基部25。作为示例而非限制，图1中所示的基部25基本上为圆柱形的；图20中所示的基部25A具有更复杂的几何形状等。

在本发明的一个优选形式中，并且现在看图163和图164，基部25可形成有修改后的圆柱形构型并且可在其近端处以线轴状（或漏斗状）突起1495终止。线轴状（或漏斗状）突起1495是有利的，这是由于它：（i）提供锥形入口通道以促进将内窥镜10插入到设备5中，并且（ii）允许用户同时抓紧基部25（经由突起1495）和内窥镜10，使得可以用一只手相对于基部25来推进或缩回内窥镜。

冲洗内腔

此外，如果需要的话，套管15可以设置有一个或多个附加内腔（通常类似于上述器械内腔195），所述附加内腔可以用于将冲洗流体引入到治疗区中或从治疗区去除冲洗流体。附加地和/或替代地，器械内腔195（如果不用于将工具递送到治疗区）也可用于将冲洗流体引入到治疗区中或从治疗区去除冲洗流体。

铰接器械内腔

在一些情况下，可以期望使得器械内腔195的远端能够相对于套管15和内窥镜10铰接，因为这可以允许通过器械内腔195插入的工具的工作尖端有更大的运动范围，而不需要更紧地弯曲工具的铰接部分（这时常难以实现）。

为此，并且现在看图165-168，铰接防护罩1500可以设置在套管15的远端处，其中器械内腔195延伸越过套管15的远端并终止于铰接防护罩1500处（并固定到铰接防护罩1500）。铰接防护罩1500经由弹性脊柱件1505连接到套管15。铰接防护罩1500通常与套管15对准，但弹性脊柱件1505允许铰接防护罩1500被促动而不与套管15对准，且在此之后被释放以恢复为与套管15对准。在本发明的这种形式中，器械内腔195的至少在套管15和铰接防护罩1500之间延伸的部分是柔性的，使得它们可以与铰接防护罩1500一起移动。铰接防护罩1500具有形成在其中的开口1510，以允许内窥镜10从中穿过。拉丝（pull wire）1515使其远端1520连接到铰接防护罩1500并且使其近端（未示出）设置成与基部（柄部）25相邻，使得拉丝1515的近端可以被拉动以便使铰接防护罩1500转向偏离中心，由此调整器械内腔195的远端相对于套管15的轴线的位置，且然后被松弛以便使铰接防护罩1500返回到其无偏压的“中心”位置。以这种方式，器械内腔195的远端可以相对于套管15和内窥镜10铰接，以便允许通过器械内腔195插入的器械的工作尖端有更大的运动范围，而不需要更紧地弯曲工具的铰接部分。将了解，当外科医生在治疗区“工作”时，其中前部球囊35向远侧突出，并且其中前部球囊35和后部球囊20被充气，铰接防护罩1500（和器械内腔195的远端）设置在前部气囊35和后部气囊20之间，使得铰接防护罩1500（和器械内腔195的端部）设置在治疗区中。

注意，如果需要的话，可提供第二拉丝1515，其中该第二拉丝沿直径方向与第一拉丝相对，使得第一拉丝可以沿一个方向促动铰接防护罩1500，并且第二拉丝可以沿相反的方向促动铰接防护罩1500。

用于将套管可释放地锁定到内窥镜的锁定组件——可从套管的近端致动的机械 套囊

在前述部分中，公开了以下各者：（i）用于将套管15选择性地锁定到内窥镜10的基于夹头的远侧锁定组件1200，以及（ii）设置在套管15的远端处并且利用可充气的抓持机构的远侧锁定组件1400。

在本发明的另一种形式中，上述基于夹头的远侧锁定组件1200和/或上述远侧锁定组件1400可由用于将套管15选择性地锁定到内窥镜10的新型机械套囊组件1600代替，其中，机械套囊组件1600可从套管的近端致动。机械套囊组件1600可设置在套管15的远端处（即，以类似于基于夹头的远侧锁定组件1200和/或远侧锁定组件1400的设置的方式），和/或机械套囊组件1600可设置在套管15的远端的近侧。机械套囊组件1600优选地被配置成以便在套管15和内窥镜10之间建立流体密封，由此防止流体在套管15和内窥镜10之间通过。

在本发明的一个优选形式中，并且现在看图169-174，机械套囊组件1600包括可压缩套囊1605和圈套器丝（snare wire）1610。

可压缩套囊1605包括远端1615、近端1620、以及在其间延伸的内腔1625。可压缩套囊1605安装到套管15（例如，在后部球囊20下方和在套管15的主内腔内）。可压缩套囊1605是弹性可压缩的。可压缩套囊1605的内腔1625的尺寸通常被设计成以便可滑动地接收内窥镜10，然而，可压缩套囊1605可被弹性压缩成以便选择性地抓持内窥镜10。可压缩套囊1605安装到套管15，使得当内窥镜10延伸穿过套管15时，内窥镜10延伸穿过可压缩套囊1605。

圈套器丝1610包括至少一个线圈1630和拉线1635。至少一个线圈1630绕可压缩套囊1605设置（例如，在后部球囊20下方和在套管15的主内腔内）。拉线1635包括连接到至少一个线圈1630的远端1640、以及退出套管15的近端的近端1645。由于这种构造，拉动拉线1635的近端1645引起至少一个线圈1630压缩可压缩套囊1605并关闭内腔1625（图172）。释放拉线1635的近端1645允许可压缩套囊1605（其是弹性可压缩的）恢复到其正常构型。在本发明的一个优选形式中，拉线1635延伸穿过由套管15承载的通道1650。优选地，通道1650从拉丝1635的远端1640沿着套管15延伸穿过基部25A并且终止于基部25A中的槽1652附近。在优选实施例中，通道1650包括紧密缠绕的线圈或管。

在本发明的一个优选形式中，拉线1635包括从至少一个线圈1630延伸并穿过通道1650到达基部25A的两股丝，其中拉线1635的一股穿过基部25A并终止于滑动柄部1653处，且拉线1635的另一股固定到基部25A。当向近侧拉动滑动柄部1653时，拉线1635被张紧，这引起至少一个线圈1630压缩可压缩套囊1605并关闭内腔1625（图172）。在此之后，当向远侧推动滑动柄部1653时，拉线1635上的张力被释放，由此允许可压缩套囊1605（其是弹性可压缩的）恢复到其正常构型。

由于前述原因，当没有近侧力施加到拉线1635的近端1645时，内窥镜10可被推进通过套管15和可压缩套囊1605。当近侧力在此之后被施加到拉线1635的近端1645时，至少一个线圈1630压缩可压缩套囊1605，使得可压缩套囊1605抓持内窥镜10并防止内窥镜10相对于套管15移动。当施加到拉线1635的近端1645的近侧力在此之后被释放时，可压缩套囊1605（其是弹性可压缩的）恢复到其正常构型并释放其在内窥镜10上的抓持，使得内窥镜10可以相对于套管15移动。

因此将看出，机械套囊组件1600允许相对于套管15调整内窥镜10的设置。这种调整可以是关于内窥镜相对于套管的旋转设置和/或关于内窥镜相对于套管的纵向设置。显著地，由于机械套囊组件1600通过拉动拉线1635的近端1645或释放拉线1635的近端1645而被致动，并且由于拉线1635的近端1645在套管15的近端处退出套管15，因此当内窥镜10和套管15设置在患者中（例如，患者的胃肠道）时，可致动机械套囊组件1600。结果，可在手术期间的任何时间相对于套管15来动态地调整内窥镜10的设置。

如果需要的话，锁定机构可被提供用于相对于基部25A选择性地锁定拉线1635。作为示例而非限制，并且现在看图173和图174，可提供紧定螺钉1654以：（i）选择性地接合拉线1635以便相对于基部25A锁定拉线1635，或（ii）选择性地脱离拉线1635以便允许拉线1635相对于基部25A移动。

在本发明的另一个优选形式中，并且现在看图175-179，机械套囊组件1600包括可扭动套囊1655和可扭转轴1660。

可扭动套囊1655包括远端1665、近端1670、以及在其间延伸的内腔1675。可扭动套囊1655安装到套管15（例如，在后部气囊20下方和套管15上方）。可扭动套囊1655是弹性可压缩的。可扭动套囊1655的内腔1675的尺寸通常被设计成以便可滑动地接收内窥镜10，然而，可扭动套囊1655可被弹性压缩成以便选择性地抓持内窥镜10。可扭动套囊1655安装在套管15上并且在推杆30和（多个）充气管45下方，使得当内窥镜10延伸穿过套管15时，内窥镜10延伸穿过可扭动套囊1655和套管15。

可扭转轴1660包括：远端1680，其连接到可扭动套囊1655；以及近端1685，其经过套管15的近端、穿过基部25A并终止于旋转旋钮1695处。由于这种构造，使旋转旋钮1695旋转得以使可扭转轴1660的近端1685旋转，这进而引起可扭动套囊1655围绕可扭转轴1660包绕并关闭可扭动套囊1655的内腔1675（图178）。使旋转旋钮1695沿相反的方向旋转得以使可扭转轴1660的近端1685旋转，这使可扭转轴1660的远端1680旋转，从而将可扭动套囊1655从可扭转轴1660解开并允许可扭动套囊1655恢复到其正常构型。在本发明的一个优选形式中，可扭转轴1660延伸穿过由套管15承载的通道1690。

由于上述原因，当可扭转轴1660的近端1685不旋转时，内窥镜10可被推进通过套管15和可扭动套囊1655。当可扭转轴1660的近端1685在此之后旋转时，可扭动套囊1655围绕可扭转轴1660包绕，使得可扭动套囊1655的内腔1675减小，并且可扭动套囊1655抓持内窥镜10并防止内窥镜10相对于套管15移动。当可扭转轴1660的近端1685在此之后沿相反的方向旋转时，可扭动套囊1655从可扭转轴1660解开，恢复到其正常构型并释放其在内窥镜10上的抓持，使得内窥镜10可以相对于套管15移动。

因此将看出，这种形式的机械套囊组件1600允许相对于套管15调整内窥镜10的设置。这种调整可以是关于内窥镜相对于套管的旋转设置和/或关于内窥镜相对于套管的纵向设置。显著地，由于这种形式的机械套囊组件1600是通过旋转可扭转轴1660的近端1685或反向旋转可扭转轴1660的近端1685来致动，并且由于可扭转轴1660的近端1685在套管15的近端处退出套管15，因此当内窥镜10和套管15设置在患者体内（例如，患者的胃肠道）时，可致动这种形式的机械套囊组件1600（例如，经由旋转旋钮1695）。结果，可在手术期间的任何时间相对于套管15动态地调整内窥镜10的设置。

如果需要的话，锁定机构可被提供用于相对于基部25A选择性地锁定可扭转轴1660。作为示例而非限制，并且现在看图179，可提供锁定指状物1697以：（i）选择性地接合旋转旋钮1695以便锁定可扭转轴1660以防旋转，或（ii）选择性地脱离旋转旋钮1695以便允许可扭转轴1660旋转。

像图169-174中所示的机械套囊组件一样，图175-179中所示的机械套囊组件也可设置在套管15的远端处（即，以类似于基于夹头的远侧锁定组件1200和/或远侧锁定组件1400的设置的方式），和/或图175-179中所示的机械套囊组件可设置在套管15的远端的近侧。

此外，像图169-174中所示的机械套囊组件一样，图175-179中所示的机械套囊组件优选地被配置成以便在套管15和内窥镜10之间建立流体密封，由此防止流体在套管15和内窥镜10之间通过。

将了解，鉴于本公开，可从套管的近端致动的还有其他形式的机械套囊组件对于本领域技术人员来说将是显而易见的。

设备5的简化形式

如上文所讨论，设备5大致包括用于容纳内窥镜10的套管15、后部球囊20、推杆30、前部球囊35、器械内腔195，并且在本发明的各种形式中，还可包括基于夹头的远侧锁定组件1200和/或可充气的远侧锁定组件1400和/或机械套囊组件1600等。

然而，如果需要的话，设备5可省略某些特征（如果不需要其功能的话）。

作为示例而非限制，如果不必提供密封的治疗区，则可通过消除上述前部气囊35来简化设备5。在这种情况下，也可消除上述推管30，或者如果需要的话，可保留推管30以提供期望的功能（例如，诸如如果它们将被用于张紧将要切除的病变）。

作为进一步的示例而非限制，如果不必提供密封的治疗区，或者如果不必提供针对内窥镜10的稳定，则可通过消除上述后部球囊20来简化设备5。

并且作为再进一步的示例而非限制，如果不必提供用于容纳器械的附加内腔，则设备5可以形成为没有器械内腔195。在本发明的这种形式中，器械可以沿着内窥镜的工作内腔向下通过。替代地，可以使用直径小于套管15的内腔的内窥镜，使得在套管15的内腔的内壁和内窥镜的外部之间形成空间。然后，器械可以穿过套管15和内窥镜10之间的空间。

应用

因此将看出，本发明包括提供和使用如下的新型设备，该新型设备用于操纵体内腔和/或体腔的侧壁以便更好地呈现侧壁组织（包括可视化可最初从视野中隐藏或在视野之外的区域）以用于在内窥镜手术期间进行检查和/或治疗，例如拉直弯部、“熨平”内腔表面褶皱并形成体内腔和/或体腔的基本上静态或稳定的侧壁，由此实现更精确的视觉检查（包括可视化可最初从视野中隐藏或在视野之外的区域）和/或治疗性干预。作为示例而非限制，新型设备可以用于稳定、拉直、扩张和/或展平肠的侧壁中的弯部和/或曲部和/或褶皱，以便更好地呈现侧壁组织（包括可视化可最初从视野中隐藏或在视野之外的区域）以用于在内窥镜手术期间进行检查和/或治疗。

本发明还包括提供和使用如下的新颖设备，该新颖设备能够在内窥镜手术期间相对于体内腔和/或体腔的侧壁稳固和/或稳定插入到体内腔和/或体腔中的器械（例如，内窥镜、铰接和/或非铰接装置，诸如抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端，由此促进那些器械的精确使用。

作为示例而非限制，本设备可以提供稳定的平台（即，稳定的内窥镜、稳定的治疗工具和稳定的结肠壁，所有都相对于彼此稳定）以用于在体内腔和/或体腔内执行许多微创手术，包括在体内腔和/或体腔内稳定内窥镜和/或其他外科手术器械（例如，抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等），例如在病变活检和/或病变移除手术、器官切除手术、内窥镜粘膜下剥离术（ESD）、内窥镜粘膜切除术（EMR）等期间，而同时稳定结肠（包括减少结肠壁的变形）以便实现更精确的可视化、干预和/或外科手术。

显著地，本发明提供了如下的新型设备，该新型设备能够相对于体内腔和/或体腔的侧壁稳固和/或稳定内窥镜的远侧尖端和/或工作端（且因此也稳固和/或稳定通过那些内窥镜的工作通道插入的其他器械（诸如，抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端）以及相对于这些器械稳定体内腔和/或体腔的侧壁。

并且本发明提供如下的新颖设备，该新颖设备能够稳固和/或稳定以除了通过内窥镜的工作通道之外的手段推进到外科手术部位的器械（诸如，抓紧器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声探头等）的远侧尖端和/或工作端。

本发明的新型设备可以在基本上任何内窥镜手术中使用，以在内窥镜手术期间促进组织的对准和呈现和/或相对于组织稳定内窥镜（和/或被推进通过内窥镜的其他器械）的工作端或者在这种手术期间有助于内窥镜的推进。

据信，本发明在胃肠（GI）道（例如，大肠和小肠、食道、胃等）方面具有最广泛的应用，胃肠道通常以频繁的转弯为特征并且具有侧壁，侧壁以众多褶皱以及位于这些褶皱之上和之间的疾病过程为特征。然而，本发明的方法和设备也可用于其他体内腔（例如，血管、淋巴管、泌尿道、输卵管、支气管、胆管等）内部和/或其他体腔（例如，头部、胸部、腹部、鼻窦、膀胱、器官内的腔等）内部。

修改

虽然已根据某些示例性优选实施例描述了本发明，但本领域技术人员将容易理解和了解，本发明并不局限于此，并且可对上文所讨论的优选实施例进行许多添加、删除和修改，同时仍在本发明的范围内。

Claims (57)

1.一种设备，其包括：

套管，其适于在内窥镜的外部上滑动，所述套管具有远端、近端、以及在所述远端和所述近端之间延伸的内腔；

锁定组件，其用于将所述套管选择性地锁定到所述内窥镜；以及

致动元件，其从所述锁定组件延伸到所述套管的所述近端以用于将所述锁定组件选择性地锁定到所述套管和从所述套管的所述近端选择性地解锁所述锁定组件。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述锁定组件设置在所述套管的所述远端处。

3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述锁定组件包括安装到所述套管的所述远端的锥形管。

4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述锥形管在制造期间与所述套管的所述远端分开形成并固定到其。

5.根据权利要求3所述的设备，其中，所述锥形管与所述套管的所述远端一体形成。

6.根据权利要求3所述的设备，其中，所述锁定组件进一步包括用于将所述锥形管选择性地压缩抵靠所述内窥镜的可充气元件。

7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述致动元件包括充气管线。

8.根据权利要求7所述的设备，其中，所述可充气元件包括刚性外套管和柔性内套管，其中，所述柔性内套管设置在所述刚性外套管内以便在所述刚性外套管和所述柔性内套管之间形成腔室，并且其中，所述柔性内套管与所述锥形管相邻。

9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述充气管线被配置成对形成在所述刚性外套管和所述柔性内套管之间的所述腔室加压，以便径向向内促动所述柔性内套管，由此将所述锥形管压缩抵靠所述内窥镜。

10.根据权利要求3所述的设备，其中，所述设备进一步包括用于将所述锥形管密封到所述套管以及用于将所述锥形管和所述套管密封到所述内窥镜的密封件。

11.根据权利要求2所述的设备，其中，所述锁定组件进一步包括用于抵靠所述内窥镜来选择性地锁定所述套管的可压缩套囊，其中，所述可压缩套囊设置成与所述套管相邻。

12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述致动元件包括圈套器丝。

13.根据权利要求12所述的设备，其中，所述圈套器丝向近侧拉动以将所述可压缩套囊压缩抵靠所述套管，由此抵靠所述内窥镜来锁定所述套管。

14.根据权利要求12所述的设备，其中，所述圈套器丝包括围绕所述可压缩套囊的外部包绕的至少一个线圈、以及将所述至少一个线圈连接到所述套管的所述近端的拉线。

15.根据权利要求2所述的设备，其中，所述锁定组件进一步包括用于抵靠所述内窥镜来选择性地锁定所述套管的可扭动套囊，其中，所述可扭动套囊设置成与所述套管相邻。

16.根据权利要求15所述的设备，其中，所述致动元件包括可扭转轴。

17.根据权利要求16所述的设备，其中，所述可扭转轴沿第一方向旋转以将所述可扭动套囊压缩抵靠所述套管，由此抵靠所述内窥镜来锁定所述套管，并且沿第二方向旋转以从所述内窥镜解锁所述套管。

18.根据权利要求1所述的设备，其进一步包括由所述套管承载的至少一个器械通道。

19.根据权利要求1所述的设备，其进一步包括固定到所述套管的后部球囊。

20.根据权利要求19所述的设备，其中，所述内窥镜是可转向的，并且进一步其中，所述后部球囊在所述可转向内窥镜的铰接部分的近侧固定到所述套管。

21.根据权利要求19所述的设备，其进一步包括前部球囊，所述前部球囊可移动地安装到所述套管使得所述前部球囊可相对于所述套管推进。

22.根据权利要求21所述的设备，其中，所述前部球囊通过可滑动地安装到所述套管的至少一个推管而可移动地安装到所述套管。

23.根据权利要求21所述的设备，其中，所述前部球囊通过可滑动地安装到所述套管的一对推管可移动地安装到所述套管。

24.根据权利要求23所述的设备，其中，所述一对推管包括远端，并且进一步其中，所述一对推管的所述远端通过凸起推管桥来彼此连接，所述凸起推管桥被配置成将所述内窥镜嵌套在其中。

25.根据权利要求24所述的设备，其中，所述一对推管是中空的并且包括远端，其中，所述前部球囊固定到所述一对中空推管的所述远端，其中，所述前部球囊的内部与所述一对中空推管的内部流体连通，并且其中，所述前部球囊能够呈现放气状态和充气状态。

26.根据权利要求25所述的设备，其中，（i）当所述前部球囊处于其放气状态时，轴向开口延伸穿过其，所述轴向开口的尺寸被设计成将所述内窥镜接收在其中，并且（ii）当所述前部球囊处于其充气状态时，所述轴向开口关闭。

27.根据权利要求1所述的设备，其中，所述锁定组件设置在所述套管的所述远端的近侧。

28.根据权利要求1所述的设备，其中，当所述锁定组件将所述套管锁定到所述内窥镜时，流体被防止向近侧通过超越所述锁定组件。

29.一种用于在体内腔中执行手术的方法，所述方法包括：

提供设备，所述设备包括：

套管，其适于在内窥镜的外部上滑动，所述套管具有远端、近端、以及在所述远端和所述近端之间延伸的内腔；

锁定组件，其用于将所述套管选择性地锁定到所述内窥镜；以及

致动元件，其从所述锁定组件延伸到所述套管的所述近端以用于将所述锁定组件选择性地锁定到所述套管和从所述套管的所述近端选择性地解锁所述锁定组件；

将所述套管锁定到所述内窥镜；

将所述内窥镜和所述套管定位在所述体内腔中；

从所述内窥镜解锁所述套管；

相对于所述套管来调整所述内窥镜的设置；

将所述套管锁定到所述内窥镜；以及

执行所述手术。

30.根据权利要求29所述的方法，其中，相对于所述套管来调整所述内窥镜的设置包括以下各者中的至少一者：（i）调整所述内窥镜相对于所述套管的旋转设置，以及（ii）调整所述内窥镜相对于所述套管的纵向设置。

31.根据权利要求29所述的方法，其中，所述锁定组件设置在所述套管的所述远端处。

32.根据权利要求31所述的方法，其中，所述锁定组件包括安装到所述套管的所述远端的锥形管。

33.根据权利要求32所述的方法，其中，所述锥形管在制造期间与所述套管的所述远端分开形成并固定到其。

34.根据权利要求32所述的方法，其中，所述锥形管与所述套管的所述远端一体形成。

35.根据权利要求32所述的方法，其中，所述锁定组件进一步包括用于将所述锥形管选择性地压缩抵靠所述内窥镜的可充气元件。

36.根据权利要求35所述的方法，其中，所述致动元件包括充气管线。

37.根据权利要求36所述的方法，其中，所述可充气元件包括刚性外套管和柔性内套管，其中，所述柔性内套管设置在所述刚性外套管内以便在所述刚性外套管和所述柔性内套管之间形成腔室，并且其中，所述柔性内套管与所述锥形管相邻。

38.根据权利要求37所述的方法，其中，所述充气管线被配置成对形成在所述刚性外套管和所述柔性内套管之间的所述腔室加压，以便径向向内促动所述柔性内套管，由此将所述锥形管压缩抵靠所述内窥镜。

39.根据权利要求32所述的方法，其中，所述设备进一步包括用于将所述锥形管密封到所述套管以及用于将所述锥形管和所述套管密封到所述内窥镜的密封件。

40.根据权利要求31所述的方法，其中，所述锁定组件进一步包括用于抵靠所述内窥镜来选择性地锁定所述套管的可压缩套囊，其中，所述可压缩套囊设置成与所述套管相邻。

41.根据权利要求40所述的方法，其中，所述致动元件包括圈套器丝。

42.根据权利要求41所述的方法，其中，所述圈套器丝向近侧拉动以将所述可压缩套囊压缩抵靠所述套管，由此抵靠所述内窥镜来锁定所述套管。

43.根据权利要求41所述的方法，其中，所述圈套器丝包括围绕所述可压缩套囊的外部包绕的至少一个线圈、以及将所述至少一个线圈连接到所述套管的所述近端的拉线。

44.根据权利要求31所述的方法，其中，所述锁定组件进一步包括用于抵靠所述内窥镜来选择性地锁定所述套管的可扭动套囊，其中，所述可扭动套囊设置成与所述套管相邻。

45.根据权利要求44所述的方法，其中，所述致动元件包括可扭转轴。

46.根据权利要求45所述的方法，其中，所述可扭转轴沿第一方向旋转以将所述可扭动套囊压缩抵靠所述套管，由此抵靠所述内窥镜来锁定所述套管，并且沿第二方向旋转以从所述内窥镜解锁所述套管。

47.根据权利要求29所述的方法，其进一步包括由所述套管承载的至少一个器械通道。

48.根据权利要求29所述的方法，其进一步包括固定到所述套管的后部球囊。

49.根据权利要求48所述的方法，其中，所述内窥镜是可转向的，并且进一步其中，所述后部球囊在所述可转向内窥镜的铰接部分的近侧固定到所述套管。

50.根据权利要求48所述的方法，其进一步包括前部球囊，所述前部球囊可移动地安装到所述套管使得所述前部球囊可相对于所述套管推进。

51.根据权利要求50所述的方法，其中，所述前部球囊通过可滑动地安装到所述套管的至少一个推管可移动地安装到所述套管。

52.根据权利要求50所述的方法，其中，所述前部球囊通过可滑动地安装到所述套管的一对推管可移动地安装到所述套管。

53.根据权利要求52所述的方法，其中，所述一对推管包括远端，并且进一步其中，所述一对推管的所述远端通过凸起推管桥彼此连接，所述凸起推管桥被配置成将所述内窥镜嵌套在其中。

54.根据权利要求53所述的方法，其中，所述一对推管是中空的并且包括远端，其中，所述前部球囊固定到所述一对中空推管的所述远端，其中，所述前部球囊的内部与所述一对中空推管的内部流体连通，并且其中，所述前部球囊能够呈现放气状态和充气状态。

55.根据权利要求54所述的方法，其中，（i）当所述前部球囊处于其放气状态时，轴向开口延伸穿过其，所述轴向开口的尺寸被设计成将所述内窥镜接收在其中，并且（ii）当所述前部球囊处于其充气状态时，所述轴向开口关闭。

56.根据权利要求29所述的方法，其中，所述锁定组件设置在所述套管的所述远端的近侧。

57.根据权利要求29所述的方法，其中，当所述锁定组件将所述套管锁定到所述内窥镜时，流体被防止向近侧通过超越所述锁定组件。

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