JPWO2020009191A1 - 高齢動物の疼痛緩和用アミノ酸含有組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
たんぱく質やその構成成分のうち特に必須アミノ酸の摂取は筋量、筋力、歩行速度等の運動パフォーマンスを改善することが知られている。特許文献1では、L-ロイシンを総必須アミノ酸中のモル組成比で35%以上含有するアミノ酸含有組成物が、高齢者のサルコペニア(加齢に伴う骨格筋量の減少)を防止又は改善し得ることが報告されている。
一方、必須アミノ酸の摂取は遅発性筋痛の改善効果があることが知られている(非特許文献1及び2)。しかしながら、ここでいう筋痛は、高強度の運動後の骨格筋の損傷に伴う一時的なものであって、加齢に伴い関節に発生する慢性疼痛とは発生メカニズムが全く異なっている。特許文献1のL-ロイシンを総必須アミノ酸中のモル組成比で35%以上含有するアミノ酸含有組成物が、ヒトをはじめとする高齢動物の違和感や疼痛を緩和するかについてはこれまで報告されていない。
本発明はまた、高齢動物の身体における違和感を改善するためのアミノ酸含有組成物を提供することを目的とする。
1.(a)ロイシンを、総必須アミノ酸中のモル組成比で35〜66%含有する、高齢動物の疼痛緩和用アミノ酸含有組成物。
2.さらに、下記(b)〜(i)のアミノ酸を含む、前記1項記載のアミノ酸含有組成物。
(b)イソロイシン
(c)バリン
(d)スレオニン
(e)リジン
(f)メチオニン
(g)ヒスチジン
(h)フェニルアラニン
(i)トリプトファン
3.下記(a)〜(i)のアミノ酸を含み、下記(a)〜(i)のアミノ酸の総量に対する各アミノ酸のモル組成比が、下記の数値範囲内(%)である、高齢動物の疼痛緩和用アミノ酸含有組成物。
(a)ロイシン 35〜66%
(b)イソロイシン 5.0〜15%
(c)バリン 5.0〜15%
(d)スレオニン 7.0〜14%
(e)リジン 8.0〜16%
(f)メチオニン 2.0〜10%
(g)ヒスチジン 0.1〜3.5%
(h)フェニルアラニン 2.5〜8.0%
(i)トリプトファン 0.1〜2.0%
4.疼痛が、加齢に伴う慢性疼痛である、前記1〜3のいずれか1項記載のアミノ酸含有組成物。
5.慢性疼痛が、膝、肩もしくは股の大関節;手指の小関節;脊椎の関節;又は腰における慢性疼痛である、前記4項記載のアミノ酸含有組成物。
6.高齢動物が、日常生活を営むのに支援又は介護を要する身体の状態であるヒトである、前記1〜5のいずれか1項記載のアミノ酸含有組成物。
7.アミノ酸を、前記1〜3のいずれか1項記載の範囲の割合で含有する、高齢動物の疼痛緩和用医薬品、高齢動物の疼痛緩和用飲食品又は高齢動物の疼痛緩和用飼料。
8.(a)ロイシンを、総必須アミノ酸中のモル組成比で35〜66%含有する、高齢動物の身体における違和感を改善するためのアミノ酸含有組成物。
9.さらに、下記(b)〜(i)のアミノ酸を含む、前記8項記載のアミノ酸含有組成物。
(b)イソロイシン
(c)バリン
(d)スレオニン
(e)リジン
(f)メチオニン
(g)ヒスチジン
(h)フェニルアラニン
(i)トリプトファン
10.下記(a)〜(i)のアミノ酸を含み、下記(a)〜(i)のアミノ酸の総量に対する各アミノ酸のモル組成比が、下記の数値範囲内(%)である、高齢動物の身体における違和感を改善するためのアミノ酸含有組成物。
(a)ロイシン 35〜66%
(b)イソロイシン 5.0〜15%
(c)バリン 5.0〜15%
(d)スレオニン 7.0〜14%
(e)リジン 8.0〜16%
(f)メチオニン 2.0〜10%
(g)ヒスチジン 0.1〜3.5%
(h)フェニルアラニン 2.5〜8.0%
(i)トリプトファン 0.1〜2.0%
11.違和感が、加齢に伴う身体の違和感である、前記8〜10のいずれか1項記載のアミノ酸含有組成物。
12.違和感が、膝、肩もしくは股の大関節;手指の小関節;脊椎の関節;又は腰における違和感である、前記11項記載のアミノ酸含有組成物。
13.高齢動物が、日常生活を営むのに支援又は介護を要する身体の状態であるヒトである、前記8〜12のいずれか1項記載のアミノ酸含有組成物。
14.アミノ酸を、前記8〜10のいずれか1項記載の範囲の割合で含有する、高齢動物の身体における違和感を改善するための医薬品、高齢動物の身体における違和感を改善するための飲食品又は高齢動物の身体における違和感を改善するための飼料。
高齢動物がヒトの場合、対象は、一般的に高齢者と称される65歳以上のヒトに限定されるわけではなく、関節・運動器の使用状態、栄養状態、体質、遺伝的背景によっては加齢に伴う疼痛を抱えるのであれば、40代や50代でも本発明の対象に含まれる。その理由の一つとしてヒトの筋肉量の減少は65歳から始まるわけではなく、30歳前後から始まり、生涯続くと言われている(牛田享宏ら、「加齢と慢性疼痛概論」、高齢者の感覚障害:慢性疼痛を中心に、公益財団法人長寿科学振興財団、23-34頁、平成28年3月)からである。このことから40代や50代でも加齢に伴う疼痛を発症する場合がありうる。
筋肉量の減少速度は65歳以降で加速し、結果、80歳までに筋肉量はピーク時の30〜40%近く低下すると言われている。筋肉量を維持・増加するには適正な運動及び栄養摂取が必要である。しかし現実には、長期的な関節の変化、慢性疼痛、栄養摂取量の低下や活動量の低下より筋量、筋力が低下し、身の回りの世話に介助が必要となる。
驚くべきことに、本発明の組成物は、日常生活を営むのに支援ないし介護を必要とするような高齢者であっても、疼痛を緩和できることが判明した。日常生活を営むのに支援ないし介護を必要とするような高齢者とは、目安として、介護保険法による区分の要支援1に相当する状態に該当する身体状態−具体的には、立ち上がりや片足での立位保持などの複雑な動作に何らかの支えを必要とすることがある身体状態−にあるヒト及びそれより重度の身体状態にあるヒトを指す。
疼痛としては、加齢に伴って発生する慢性疼痛(例えば、加齢に伴う変形性関節症などによる慢性疼痛)、具体的には、膝、肩、股の大関節、手指の小関節、脊椎の関節などに発生する関節痛や腰痛等が挙げられる。
通常、疼痛に対して鎮痛薬や抗炎症剤が処方されるが、高齢者は、鎮痛剤や抗炎症剤への感受性が高く、神経機能をはじめ多くの機能低下が低下していることから、若い人よりも鎮痛剤による副作用が起こり易いと言われている。しかし、本発明の組成物は、たんぱく質を構成する必須アミノ酸から構成されるため、適正摂取量であれば、副作用のリスクを抑えることができる。
前記痛みの初期症状は、立ち上がるときや階段の昇降などのちょっとした動作を始めるときに感じる膝の動きにくさや、軽いぎっくり腰のような、違和感として捉えられる。初期症状をそのままにしておくと徐々に症状が悪化し、違和感が蓄積して痛みを自覚するようになる。関節や腰の違和感に対しても、本発明の組成物は改善効果を有する。当然に、本発明の組成物は、既に生じている疼痛を改善するだけでなく、将来疼痛が起こる可能性のある部位に作用することにより、疼痛を未然に防ぐ効果も期待できる。
なお、本明細書において、違和感の「改善」は、違和感の程度を下げることを意味し、違和感の「緩和」や「軽減」等と同義である。疼痛の「緩和」は、痛みをやわらげることを意味し、疼痛の「軽減」等と同義である。
本発明のアミノ酸含有組成物は、ロイシンを、総必須アミノ酸中のモル組成比で35〜66%含有する。好ましくは、ロイシンを、総必須アミノ酸中のモル組成比で35〜57%含有する。さらに好ましくは、ロイシンを、総必須アミノ酸中のモル組成比で35〜50%含有する。最も好ましくは、ロイシンを、総必須アミノ酸中のモル組成比で40%含有する。前記比率でL-ロイシンを含む本発明の組成物は、高齢動物の身体における違和感又は疼痛の緩和に優れる。
また好ましくは、総必須アミノ酸中のモル組成比(%)として、ロイシン35〜66、イソロイシン5.0〜15、バリン5.0〜15、スレオニン7.0〜14、リジン8.0〜16、メチオニン2.0〜10、ヒスチジン0.1〜3.5、フェニルアラニン2.5〜8.0、及びトリプトファン0.1〜2.0を含有する。この態様において、各アミノ酸がL体であるのがより好ましい。
さらに好ましくは、総必須アミノ酸中のモル組成比(%)として、ロイシン35〜57、イソロイシン5.0〜15、バリン5.0〜15、スレオニン7.0〜14、リジン8.0〜16、メチオニン2.0〜10、ヒスチジン0.1〜3.5、フェニルアラニン2.5〜8.0、及びトリプトファン0.1〜2.0を含有する。この態様において、各アミノ酸がL体であるのがより好ましい。
より好ましくは、総必須アミノ酸中のモル組成比(%)として、ロイシン35〜50、イソロイシン5.0〜15、バリン5.0〜15、スレオニン7.0〜14、リジン8.0〜16、メチオニン2.0〜10、ヒスチジン0.1〜3.5、フェニルアラニン2.5〜8.0、及びトリプトファン0.1〜2.0を含有する。この態様において、各アミノ酸がL体であるのがより好ましい。
最も好ましくは、総必須アミノ酸中のモル組成比(%)として、ロイシン40、イソロイシン5.0〜15、バリン5.0〜15、スレオニン7.0〜14、リジン8.0〜16、メチオニン2.0〜10、ヒスチジン0.1〜3.5、フェニルアラニン2.5〜8.0、及びトリプトファン0.1〜2.0を含有する。この態様において、各アミノ酸がL体であるのがより好ましい。
前記必須のアミノ酸、及び本発明のアミノ酸含有組成物に含まれていてもよいその他のアミノ酸は、遊離体のアミノ酸、ペプチド、あるいはたんぱく質のいずれでも良いし、それらの混合物でもよい。
塩の形態は、医薬品又は飲食品として許容される塩であれば特に制限されない。例えば、酸付加塩や塩基との塩等があげられる。
このような塩を形成する酸としては、例えば、塩酸、臭化水素酸、硫酸、リン酸等の無機酸;酢酸、乳酸、クエン酸、酒石酸、マレイン酸、フマル酸、モノメチル硫酸等の有機酸があげられる。
このような塩を形成する塩基としては、例えば、ナトリウム、カリウム、カルシウム、アンモニア等の無機塩基;エチレンジアミン、プロピレンジアミン、エタノールアミン、モノエタノールアルキルアミン、ジアルキルエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン等の有機塩基等があげられる。
本発明の医薬品は、経口的又は非経口的に投与することができる。
表1に示すアミノ酸組成を有する高ロイシン含有必須アミノ酸混合物を1製品あたり3g含むゼリードリンクを、地域に在住し通所型デイサービスを利用する22名の高齢の被験者(平均年齢81±7歳(平均±SD,66〜94)、女性12名、男性10名(うち、要支援者が10名(女性5名、男性5名)、要介護者が12名(女性7名、男性5名))に、3ヶ月間、1日1回、摂取させた。なお、要支援者及び要介護者は、介護保険法の定義に基づく者をいい、要支援は全2段階、要介護は全5段階に分かれる。段階は身体の状態により異なり、要支援1が最も軽く、要介護5が最も重い。目安として、要支援1は、排泄や食事はほとんど自分でできるが、身の回りの世話の一部に見守りや手助けが必要な状態を指し、要介護5は、排泄や食事がほとんどできない状態を指す。
被験者には、併せて、当該施設において、週1回以上の運動を行った。前記アミノ酸混合物は、運動実施日には運動後に、それ以外の日は食間に摂取させた。
膝関節伸展筋力は、膝関節伸展運動機器(COP-2201Z、サカイ医療社販売)を用い、股関節90度屈曲の椅子座位にて測定した。2回試行し、平均値を記録した。
SPTはvon Frey(Sakai Medical Co., Japan )、PPTは、圧痛計(Somedic, Sweden)を用いて測定した。測定は、膝蓋中央、内側関節裂隙及び外側関節裂隙の3カ所において、右脚及び左脚それぞれについて行った。2回試行し、平均値を記録した。なお、PPTは高齢者、慢性膝関節症等で低下することが知られており臨床現場で容易に測定できる深部疼痛の指標として用いられている。
結果を表2に示す。結果はすべて、平均値およびその標準誤差で示した。膝関節伸展筋力は、2ウェイ反復測定分散分析(RM−ANOVA)を使用して評価した。SPT及びPPTに及ぼす介入の影響は、3ウェイRM−ANOVAを使用して明確にした。ニューマン-クールズ(NK)の事後テストは、重要な要因または相互作用の場合に適用した。なお、有意水準はp=0.05以下とした。
表中の「Left site 1/2/3」は、左脚の膝蓋中央(「1」)、内側関節裂隙(「2」)及び外側関節裂隙(「3」)における測定を示す。
表3に試験食品の概要を示す。表1に示すアミノ酸組成を有する高ロイシン含有必須アミノ酸混合物3gを含有する顆粒(アクティブ)または高ロイシン含有必須アミノ酸混合物の代わりにマルチトール3gを含有する顆粒(プラセボ)を常法に従って調製した。
また、被験者は、運動教室で指導された自宅用トレーニングプログラムを毎日実施した。
Claims (14)
- (a)ロイシンを、総必須アミノ酸中のモル組成比で35〜66%含有する、高齢動物の疼痛緩和用アミノ酸含有組成物。
- さらに、下記(b)〜(i)のアミノ酸を含む、請求項1記載のアミノ酸含有組成物。
(b)イソロイシン
(c)バリン
(d)スレオニン
(e)リジン
(f)メチオニン
(g)ヒスチジン
(h)フェニルアラニン
(i)トリプトファン - 下記(a)〜(i)のアミノ酸を含み、下記(a)〜(i)のアミノ酸の総量に対する各アミノ酸のモル組成比が、下記の数値範囲内(%)である、高齢動物の疼痛緩和用アミノ酸含有組成物。
(a)ロイシン 35〜66%
(b)イソロイシン 5.0〜15%
(c)バリン 5.0〜15%
(d)スレオニン 7.0〜14%
(e)リジン 8.0〜16%
(f)メチオニン 2.0〜10%
(g)ヒスチジン 0.1〜3.5%
(h)フェニルアラニン 2.5〜8.0%
(i)トリプトファン 0.1〜2.0% - 疼痛が、加齢に伴う慢性疼痛である、請求項1〜3のいずれか1項記載のアミノ酸含有組成物。
- 慢性疼痛が、膝、肩もしくは股の大関節;手指の小関節;脊椎の関節;又は腰における慢性疼痛である、請求項4記載のアミノ酸含有組成物。
- 高齢動物が、日常生活を営むのに支援又は介護を要する身体の状態であるヒトである、請求項1〜5のいずれか1項記載のアミノ酸含有組成物。
- アミノ酸を、請求項1〜3のいずれか1項記載の範囲の割合で含有する、高齢動物の疼痛緩和用医薬品、高齢動物の疼痛緩和用飲食品又は高齢動物の疼痛緩和用飼料。
- (a)ロイシンを、総必須アミノ酸中のモル組成比で35〜66%含有する、高齢動物の身体における違和感を改善するためのアミノ酸含有組成物。
- さらに、下記(b)〜(i)のアミノ酸を含む、請求項8記載のアミノ酸含有組成物。
(b)イソロイシン
(c)バリン
(d)スレオニン
(e)リジン
(f)メチオニン
(g)ヒスチジン
(h)フェニルアラニン
(i)トリプトファン - 下記(a)〜(i)のアミノ酸を含み、下記(a)〜(i)のアミノ酸の総量に対する各アミノ酸のモル組成比が、下記の数値範囲内(%)である、高齢動物の身体における違和感を改善するためのアミノ酸含有組成物。
(a)ロイシン 35〜66%
(b)イソロイシン 5.0〜15%
(c)バリン 5.0〜15%
(d)スレオニン 7.0〜14%
(e)リジン 8.0〜16%
(f)メチオニン 2.0〜10%
(g)ヒスチジン 0.1〜3.5%
(h)フェニルアラニン 2.5〜8.0%
(i)トリプトファン 0.1〜2.0% - 違和感が、加齢に伴う身体の違和感である、請求項8〜10のいずれか1項記載のアミノ酸含有組成物。
- 違和感が、膝、肩もしくは股の大関節;手指の小関節;脊椎の関節;又は腰における違和感である、請求項11記載のアミノ酸含有組成物。
- 高齢動物が、日常生活を営むのに支援又は介護を要する身体の状態であるヒトである、請求項8〜12のいずれか1項記載のアミノ酸含有組成物。
- アミノ酸を、請求項8〜10のいずれか1項記載の範囲の割合で含有する、高齢動物の身体における違和感を改善するための医薬品、高齢動物の身体における違和感を改善するための飲食品又は高齢動物の身体における違和感を改善するための飼料。
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