JPWO2018043554A1

JPWO2018043554A1 - カテーテル

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Publication number: JPWO2018043554A1
Application number: JP2018537339A
Authority: JP
Inventors: 太輝人犬飼; 祐八大嶽; 真理子丸山; 皓太羽室; 光輝安永
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2016-09-05
Filing date: 2017-08-30
Publication date: 2019-07-04
Anticipated expiration: 2037-08-30
Also published as: EP3508243B1; WO2018043554A1; EP3508243A4; JP6886471B2; US11324920B2; US20190192812A1; EP3508243A1

Abstract

肉厚が小さくても高い破断強度を有するシャフトの先端部を有するカテーテルを提供する。本発明のカテーテル１は、長尺管状のシャフト２を有し、シャフト２は、長さ方向に沿う内腔１１を有する内層１０と、内層１０の外周側を覆う外層１２と、内層１０の外周側に配置される補強体１３とを有し、外層１２は、シャフト２の先端部の先端外層２０と、先端外層２０より基端側の中間外層２１と、中間外層２１より基端側の基部外層２２とを有し、中間外層２１は基部外層２２より柔軟かつ厚肉であり、補強体１３の先端は中間外層２１の先端より基端側に位置する。

Description

本発明は、生体管腔内に挿入されるカテーテルに関する。

生体管腔内の診断または治療のため、処置用カテーテルが広く用いられている。処置用カテーテルとしては、例えば、経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ：ＰｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓＴｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌＣｏｒｏｎａｒｙＡｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）に用いられるバルーンカテーテルなどがある。

処置用カテーテルが挿入される前に、生体管腔内にはガイディングカテーテルが予め挿入される。処置用カテーテルは、ガイディングカテーテルの内腔に挿通される。近年、下肢の血管の治療において、腕の動脈、特に橈骨動脈または上腕動脈からガイディングカテーテルを挿入する手技（ＴＲＩ：ＴｒａｎｓＲａｄｉａｌＩｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）が増加している。

ＴＲＩの手技に用いるガイディングカテーテルは、長尺状のシャフトを径の小さい橈骨動脈に挿入する必要があるため、シャフトの外径ができるだけ小さいことが求められる。一方で、処置用カテーテルをガイディングカテーテルの内腔に挿通させるため、シャフトの内径は、できるだけ大きいことが求められる。このため、ＴＲＩの手技に用いるガイディングカテーテルは、シャフトの肉厚を小さくすることが求められる。

カテーテルにおいて、シャフトの肉厚が小さくても十分な強度を確保するため、シャフトの中に補強体が設けられることがある。補強体は、金属製の素線を編組したものが一般的である。このような補強体を有したカテーテルとして、例えば特許文献１に挙げるようなものがある。

特開平１０−４３３００号公報

一般的に、シャフトの肉厚を小さくすると、シャフトの引張荷重に対する破断強度が低下する。補強体を有するシャフトの場合、補強体の端部において破断を生じやすい。これは、シャフトの肉厚が、補強体の端部において最も薄くなるため、引っ張りによる伸長の開始点となりやすく、応力が集中するためである。また、補強体の端部にエッジが存在することも、破断の起点となりやすい理由として挙げられる。

このため、シャフトの肉厚が小さくても、補強体の端部を含むシャフトの先端部が、高い破断強度を有することが求められる。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、肉厚が小さくても破断強度が高いシャフトの先端部を有するカテーテルを提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係るカテーテルは、長尺管状のシャフトを有するカテーテルであって、
前記シャフトは、長さ方向に沿う内腔を有する内層と、該内層の外周側を覆う外層と、前記内層の外周側に配置される補強体とを有し、
前記外層は、前記シャフトの先端部の先端外層と、該先端外層より基端側の中間外層と、該中間外層より基端側の基部外層とを有し、
前記中間外層は前記基部外層より柔軟かつ厚肉であり、前記補強体の先端は前記中間外層の先端より基端側に位置する。

上記のように構成したカテーテルは、シャフトが引っ張られた際に、補強体の先端で応力集中が生じることを抑制しつつ、柔軟なシャフトの先端部の破断強度を大きくすることができる。

前記補強体は、金属製の素線を網目状に組んであり、前記補強体の先端に位置する前記素線の先端部は、角部を有しない湾曲形状を有する。これにより、補強体の先端において、シャフトが引っ張られた際の応力集中をより低減できる。

前記補強体の先端部には、前記素線が重なりあう交差部が配置され、該交差部で重なりあう前記素線同士が固着されている。これにより、シャフトが引っ張られた際に、素線の先端が中間外層を突き破ることを防止できる。

前記補強体は、金属製の素線が前記外層の内部に埋め込まれており、前記素線の２倍の厚みに対する前記中間外層の厚みの比率は、１．８〜２．４の範囲である。これにより、中間外層の厚みを確保しつつ、シャフトの外径が大きくなって血管内における通過性を低下させることがないようにすることができる。

前記中間外層の先端位置と前記補強体の先端位置との距離は、１．０〜２．０ｍｍの範囲である。これにより、シャフトが引っ張られた際に、中間外層の伸び長さを十分に確保しつつ、シャフトのプッシャビリティ低下を抑制できる。

前記補強体は、金属製の素線を所定のピッチで網目状に組んであり、前記中間外層の先端位置と前記補強体の先端位置との距離は、前記補強体のピッチの３〜７倍の範囲である。これにより、中間外層の補強体を有しない部分の長さを適正な範囲に設定できる。

本実施形態のカテーテルの正面図である。シャフトの先端部の断面図である。補強体の部分正面図である。補強体の先端部の部分拡大正面図である。素線の切断前の状態における補強体の部分拡大正面図である。中間外層の領域のシャフトの断面図である。肉厚比ｒに対する破断伸び長さλの関係を表したグラフである。先端側部の長さＬに対する破断伸び長さλの関係を表したグラフである。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。なお、本明細書では、カテーテル１０の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。

本実施形態のカテーテル１は、橈骨動脈等の腕の血管から下肢の血管の狭窄部等の目的部位近傍まで挿入されるガイディングカテーテルである。ガイディングカテーテルは、バルーンカテーテル等の処置用カテーテルを挿通させて、処置用カテーテルを目的部位まで誘導するために用いられる。図１に示すように、カテーテル１は、長尺な管状体であるシャフト２と、シャフト２の基端部に設けられるハブ３とを有している。

図２に示すように、シャフト２は、長さ方向に沿う内腔１１を有する内層１０と、内層１０の外周側を覆う外層１２との、二層構造を有した管状体である。また、シャフト２は、内層１０と外層１２との間に補強体１３を有している。シャフト２は、可撓性を有する材料で形成されている。そのため、シャフト２は、血管の形状に沿って挿入されることができる。

外層１２の材料は、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の熱可塑性エラストマー等を使用できる。外層１２の材料として、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。

内層１０の材料は、内腔１１内に処置用カテーテル等の医療器具を挿入する際に、医療器具と接する部分が低摩擦となる材料であることが望ましい。これによって、シャフト２に挿入された医療器具を、より小さい摺動抵抗で長さ方向に移動させることができ、操作性の向上に寄与する。このような低摩擦材料としては、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系樹脂材が挙げられる。

補強体１３は、シャフト２を補強するために設けられる。図３に示すように、補強体１３は、複数の素線３０を一定のピッチＰで網目状に組んである。ここで、ピッチＰは、素線３０同士が交差する交差部３１間の軸方向距離を言う。補強体１３の複数の素線３０の間の隙間には、外層１２の樹脂材が入り込んでいる。素線３０の材料は金属であり、ステンレス鋼やＮｉＴｉ等を用いることができる。素線３０の断面形状は、平板状とされている。これにより、補強体１３の厚みを小さくすることができる。ただし、素線３０の断面形状としては、これに限られず、円形、楕円形、長円形、多角形などとすることもできる。また、素線３０の材料として、樹脂材を用いてもよい。

外層１２は、シャフト２の長さ方向において、さらに３つの部分に分かれている。シャフト２の先端部は、先端外層２０である。先端外層２０より基端側には、中間外層２１が設けられる。中間外層２１より基端側には、基端外層２２が設けられる。中間外層２１は、基端外層２２より柔軟な素材で形成されている。また、先端外層２０は、中間外層２１より柔軟な素材で形成されている。基端外層２２の硬度は、ショアＤ硬度５０〜８０の範囲、より好ましくはショアＤ硬度６０〜７０の範囲である。中間外層２１の硬度は、ショアＤ硬度３５〜５０の範囲、より好ましくはショアＤ硬度４５〜５０の範囲である。先端外層２０の硬度は、ショアＤ硬度３０〜５０の範囲、より好ましくはショアＤ硬度４０〜４５の範囲である。

外層１２のうち、中間外層２１及び先端外層２０は、基端外層２２よりも厚肉である。中間外層２１及び先端外層２０の領域は、シャフト２の断面積が長さ方向に沿って一定とされている。

先端外層２０には、Ｘ線造影性を有する物質が含まれている。一方、中間外層２１は造影性を有しない。このため、シャフト２を血管内に挿入した際に、シャフト２の先端部のみをＸ線透視下で造影し、視認性を良好にすることができる。

補強体１３は、シャフト２の長さ方向において、基端外層２２から中間外層２１にまたがって設けられている。また、補強体１３の先端は、中間外層２１の先端より基端側に位置している。このため、中間外層２１は、補強体１３を有する基端側部２１ａと、補強体１３を有しない先端側部２１ｂとを有している。

図４に示すように、補強体１３の先端部には、素線３０の交差部３１が配置される。交差部３１は、重なりあう２本の素線３０において、それぞれの先端両側部となる箇所に溶接部３５を有する。補強体１３の先端部の交差部３１で重なりあう２本の素線３０は、溶接部３５で溶接接合されている。交差部３１の先端に位置する溶接部３５において、素線３０は端部の角を有しない湾曲形状を有している。湾曲形状は、素線３０同士の接合の際に形成される。

図４のような補強体１３の先端形状は、以下のように形成される。図５に示すように、２本の素線３０が重なりあう交差部３１において、それぞれ他方の素線３０の側辺に沿うように、第１ライン３７と第２ライン３８で各素線３０をレーザー切断する。同時に、第１ライン３７と第２ライン３８でレーザー溶接により素線３０同士を溶接接合する。このとき、交差部３１の先端に位置する湾曲形状が形成される。また、交差部３１の溶接された部分は、表面に膨隆形状が形成される。

なお、素線３０同士を接合する方法としては、レーザー溶接の他、抵抗溶接、はんだ付、ろう付け、接着剤による接着など、他の方法であってもよい。

血管内においてシャフト２の先端部が係留された場合や、シャフト２を血管内から抜去する操作時に、シャフト２を基端方向に引っ張ると、その引張荷重によってシャフト２は伸長する。前述のように、中間外層２１は柔軟で、基端外層２２は中間外層２１より柔軟性が低い。このため、シャフト２が伸長する際には、まず、柔軟性が高く降伏点荷重が小さい中間外層２１の部分が伸長する。次に、基端外層２２の部分が伸長する。

基端外層２２の部分が伸長を開始すると、シャフト２の先端部にかかる引張荷重が増加する。引張荷重が大きくなると、中間外層２１の領域で破断が生じる。本実施形態では、シャフト２において中間外層２１は基端外層２２よりも厚肉であるので、シャフト２の引張荷重に対する破断強度を高くすることができる。

補強体１３の先端部には、前述のように交差部３１が配置されている。交差部３１における素線３０同士の接合の際には、交差部３１に膨隆形状が形成されて、他の部分より肉厚が大きくなる。これに対し、中間外層２１が基端外層２２より厚肉であることで、補強体１３の先端部が中間外層２１の外表面に露出することを防止できる。補強体１３が中間外層２１の外表面に露出すると、シャフト２が引っ張られた際に、その部分に応力集中が生じ、シャフト２の破断強度を低下させる。本実施形態では、これが防止されているので、シャフト２の引張荷重に対する破断強度を高くすることができる。補強体１３の膨隆形状の表面と中間外層２１の表面との間には、ある程度の厚みが必要である。一方、中間外層２１の厚みが大きすぎると、シャフト２の外径が大きくなって血管内における通過性が低下する。したがって、中間外層２１の厚みは適切な範囲内に設定する必要がある。中間外層２１の厚みの適切な範囲については、後で説明する。

シャフト２が引っ張られた場合、補強体１３の先端で応力集中が起こるので、この位置で破断が生じやすい。補強体１３が中間外層２１の先端まで設けられていると、中間外層２１と先端外層２２との境界付近に応力集中が起こり、より破断しやすくなる。本実施形態では、補強体１３の先端が中間外層２１の先端より基端側に位置している。すなわち、中間外層２１が補強体１３を有しない先端側部２１ｂを有しているので、この問題を抑制できる。

中間外層２１が先端側部２１ｂを有しない、または先端側部２１ｂが短すぎると、シャフト２が引っ張られた際に、中間外層２１の部分の降伏伸び長さが小さくなる。この場合、基端外層２２の部分の伸長が早期に開始し、補強体１３の先端部にかかる引張荷重が早期に増加する。このため、シャフト２は補強体１３の先端部付近の位置で破断しやすい。これに対し、ある程度以上の長さの先端側部２１ｂを設けることで、中間外層２１の部分の降伏伸び長さが大きくなり、この問題を抑制できる。一方、先端側部２１ｂの長さを大きくしすぎると、シャフト２の先端部において補強体１３を有しない部分の長さが大きくなる。このために、シャフト２のプッシャビリティが低下し、カテーテル１の操作性が低下する。したがって、先端側部２１ｂの長さは適切な範囲内に設定する必要がある。先端側部２１ｂの長さの適切な範囲については、後で説明する。

また、中間外層２１に補強体１３を有しない先端側部２１ｂを設けたことによる効果として、シャフト２の内腔１１を通過する医療器具の摺動抵抗を低下させることも挙げられる。ＴＲＩの手技において、術者は、シャフト２の内腔１１にバルーンカテーテルを挿入し、血管内の目的部位でバルーンを拡張させる。その後、術者は、バルーンを収縮させ、シャフト２を通じてバルーンカテーテルを抜去する。抜去時において、バルーンの外径は挿入時よりもやや大きい。このため、バルーンカテーテルの抜去時には、シャフト２の先端部に対するバルーンの摺動抵抗が大きくなる。本実施形態のカテーテル１は、中間外層２１に補強体１３を有しない先端側部２１ｂを有しているので、バルーンがシャフト２の先端部を通過する際、先端側部２１ｂが周方向に広がりやすい。このため、本実施形態のカテーテル１は、バルーンカテーテルの抜去時の摺動抵抗を小さくできる。

また、本実施形態のカテーテル１は、中間外層２１が補強体１３を有しない先端側部２１ｂを有しているので、シャフト２の先端から補強体１３の先端までの距離が大きい。このため、シャフト２の基端側から先端側に向かう内径の広がりは、シャフト２の先端部近くに補強体１３の先端が位置する場合に比べて、緩やかになる。したがって、本実施形態のカテーテル１は、シャフト２の先端部や補強体１３の先端部に対する負荷を小さくできる。

単独の素線３０が補強体１３の端部に配置されていると、素線３０が中間外層２１を突き破ってシャフト２の外表面に露出しやすい。本実施形態のカテーテル１は、補強体１３の先端部に、素線３０同士が接合されている交差部３１が配置されているので、その可能性を低くできる。また、交差部３１の先端が、角を有しない湾曲形状に形成されているので、シャフト２に引張荷重がかかった際に、補強体１３の先端における応力集中が緩和され、シャフト２の破断を抑制できる。

また、補強体１３を形成する素線３０は、先端部の交差部３１でのみ互いに固定されている。このような補強体１３は、先端部より基端側でも素線３０が互いに固定される場合に比べて、弾性変形しやすい。このため、一度拡張して収縮した後のバルーンなど、医療器具において外径の大きい部位がシャフト２の内部を通過する際に、シャフト２の先端部において内径が広がりやすく、医療器具の通過性を良好にすることができる。

本実施形態のカテーテル１は、基端外層２２、中間外層２１及び先端外層２０に渡って連続する内層１０を有している。このため、バルーンカテーテルなどの医療器具の抜去時において、シャフト２の先端部の摺動抵抗を低減させて、シャフト２の先端部がシャフト２の内腔１１に巻き込まれることを防止できる。

先端外層２０の肉厚は、本実施形態では中間外層２１と同じとされている。このため、先端外層２０が厚肉状となっており、シャフト２の先端部がシャフト２の内腔１１に巻き込まれることを防止できる。先端外層２０の肉厚は、中間外層２１より小さくてもよいし、大きくてもよいが、本実施形態のように厚肉状とすることが望ましい。

図６に示すように、中間外層２１の部分におけるシャフト２の肉厚をＴ０、内層１０の肉厚をＴ１、中間外層２１の肉厚をＴ２とする。また、補強体１３の素線３０が重なりあった部分の厚みをｔとする。補強体１３の素線３０が重なりあった部分とは、図３において素線３０が交差する交差部３１のことである。補強体１３の厚みｔに対する中間外層２１の肉厚Ｔ２の比Ｔ２／ｔを肉厚比ｒとする。また、中間外層２１の補強体１３を有しない先端側部２１ｂの軸方向長さをＬとする。

出願人は、中間外層２１の肉厚が異なる複数のシャフト２を製作し、その引張強度及び破断伸び長さλを測定した。シャフト２は、中間外層２１の肉厚が異なる３種を用意した。各シャフト２の内径及び内層１０の肉厚Ｔ１の条件は同一である。また、シャフト２のうち、基端外層２２の領域の外径は２．３７ｍｍである。各条件のシャフト２の寸法及び測定結果を表１に、肉厚比ｒに対する破断伸び長さλの関係を図７に、それぞれ示している。

この結果によれば、補強体１３の厚みｔに対する中間外層２１の肉厚Ｔ２の比である肉厚比ｒが大きいほど、引張強度及び破断伸び長さが大きくなることが分かる。シャフト２の引張強度は、１０００ｇｆ以上が求められるので、条件１−１では、その要件を満たさない。そのため、肉厚比ｒの下限値は、１．８である。肉厚比ｒを２．４より大きくした場合、シャフト２の外径は２．４６ｍｍより大きくなる。この場合、求められる外径の最大値を超えると共に、シャフト２の先端部が硬くなってカテーテル１の操作性を低下させる。したがって、肉厚比ｒの上限値は２．４である。以上より、肉厚比ｒは、１．８〜２．４の範囲に設定されることが好ましい。

中間外層２１の肉厚Ｔ２から補強体１３の厚みｔを除いた厚みは、補強体１３の表面とシャフト２の表面との間の厚みに相当する。肉厚比ｒが１．８〜２．４の範囲において、補強体１３の表面とシャフト２の表面との間の厚みは、０．０４〜０．０７ｍｍである。この厚みは、０．０２ｍｍ以上が必要である。補強体１３の先端に配置される交差部３１には、前述のように接合による膨隆形状が形成される。この膨隆形状の高さを考慮しても、肉厚比ｒを１．８〜２．４の範囲に設定すれば、補強体１３の表面とシャフト２の表面との間の厚みを０．０２ｍｍ以上、確保できる。

また、出願人は、先端側部２１ｂの長さＬが異なる複数のシャフト２を製作し、それらについても引張強度及び破断伸び長さλを測定した。シャフト２は、先端側部２１ｂの長さＬが異なる３種を用意した。各シャフト２の外径と内径及び内層肉厚の条件は同一である。また、シャフト２のうち、基端外層２２の領域の外径は２．３７ｍｍである。各条件のシャフト２の寸法及び測定結果を表２に、先端側部２１ｂの長さＬに対する破断伸び長さλの関係を図８に、それぞれ示している。なお、条件２−２は、条件１−３と同一の条件である。

この結果によれば、先端側部２１ｂの長さＬは、１．０〜２．０ｍｍの範囲とすることが望ましい。また、補強体１３のピッチＰは、０．２７〜０．４２ｍｍの範囲である。したがって、先端側部２１ｂの長さＬは、補強体１３のピッチＰの３〜７倍、好ましくは３〜５倍の範囲に設定される。

以上のように、本実施形態に係るカテーテル１は、長尺管状のシャフト２を有し、シャフト２は、長さ方向に沿う内腔１１を有する内層１０と、内層１０の外周側を覆う外層１２と、内層１０の外周側に配置される補強体１３とを有し、外層１２は、シャフト２の先端部の先端外層２０と、先端外層２０より基端側の中間外層２１と、中間外層２１より基端側の基部外層２２とを有し、中間外層２１は基部外層２２より柔軟かつ厚肉であり、補強体１３の先端は中間外層２１の先端より基端側に位置する。このカテーテル１は、シャフト２が引っ張られた際に、補強体１３の先端で応力集中が生じることを抑制しつつ、柔軟なシャフト２の先端部の破断強度を大きくすることができる。

また、補強体１３は、金属製の素線３０を網目状に組んであり、補強体１３の先端に位置する素線３０の先端部は、角部を有しない湾曲形状を有する。これにより、補強体１３の先端において、シャフト２が引っ張られた際の応力集中をより低減できる。

また、補強体１３の先端部には、素線３０が重なりあう交差部３１が配置され、交差部３１で重なりあう素線３０同士が固着されている。これにより、シャフト２が引っ張られた際に、素線３０の先端が中間外層２１を突き破ることを防止できる。

また、補強体１３は、金属製の素線３０が外層１２の内部に埋め込まれており、素線３０の２倍の厚みに対する中間外層２１の厚みの比率は、１．８〜２．４の範囲である。これにより、中間外層２１の厚みを確保しつつ、シャフト２の外径が大きくなって血管内における通過性を低下させることがないようにすることができる。

また、中間外層２１の先端位置と補強体１３の先端位置との距離は、１．０〜２．０ｍｍの範囲である。これにより、シャフト２が引っ張られた際に、中間外層２１の伸び長さを十分に確保しつつ、シャフト２のプッシャビリティ低下を抑制できる。

また、補強体１３は、金属製の素線３０を所定のピッチで網目状に組んであり、中間外層２１の先端位置と補強体１３の先端位置との距離は、補強体１３のピッチの３〜７倍の範囲である。これにより、中間外層２１の補強体１３を有しない部分の長さを適正な範囲に設定できる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。

本出願は、２０１６年９月５日に出願された日本特許出願番号２０１６−１７２４７０号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。

１カテーテル
２シャフト
３ハブ
１０内層
１１内腔
１２外層
１３補強体
２０先端外層
２１中間外層
２１ａ基端側部
２１ｂ先端側部
２２基端外層
３０素線
３１交差部
３５溶接部
３６溶接ポイント
３７第１ライン
３８第２ライン

Claims

長尺管状のシャフトを有するカテーテルであって、
前記シャフトは、長さ方向に沿う内腔を有する内層と、該内層の外周側を覆う外層と、前記内層の外周側に配置される補強体とを有し、
前記外層は、前記シャフトの先端部の先端外層と、該先端外層より基端側の中間外層と、該中間外層より基端側の基部外層とを有し、
前記中間外層は前記基部外層より柔軟かつ厚肉であり、前記補強体の先端は前記中間外層の先端より基端側に位置するカテーテル。
前記補強体は、金属製の素線を網目状に組んであり、前記補強体の先端に位置する前記素線の先端部は、角部を有しない湾曲形状を有する請求項１に記載のカテーテル。
前記補強体の先端部には、前記素線が重なりあう交差部が配置され、該交差部で重なりあう前記素線同士が固着されている請求項２に記載のカテーテル。
前記補強体は、金属製の素線が前記外層の内部に埋め込まれており、前記素線の２倍の厚みに対する前記中間外層の厚みの比率は、１．８〜２．４の範囲である請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル。
前記中間外層の先端位置と前記補強体の先端位置との距離は、１．０〜２．０ｍｍの範囲である請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル。
前記補強体は、金属製の素線を所定のピッチで網目状に組んであり、前記中間外層の先端位置と前記補強体の先端位置との距離は、前記補強体のピッチの３〜７倍の範囲である請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル。