JPWO2016052117A1 - 薬剤カートリッジ保持ユニット、及びそれを備えた薬剤注入装置 - Google Patents

Abstract

薬剤カートリッジ保持ユニット（２）は、薬剤カートリッジ（５）を薬剤注入装置に装着するために、薬剤カートリッジ（５）を保持し、薬剤注入装置本体（１００）に装着される。薬剤カートリッジ保持ユニット（２）は、先端開口部（３ｆ）と後端開口部（３ｅ）を有する外周キャップ体（３）と、外周キャップ体（３）の内側に配置され、外周キャップ体（３）に対して、前後に摺動可能状態で保持されたカートリッジカバー（４）と、を備えている。外周キャップ体（３）は、カートリッジカバー（４）を前後方向に摺動案内させるガイド部（９）と、外周キャップ体（３）から、カートリッジカバー（４）が離脱するのを防止するストッパ部（３０ａ、３０ｂ）と、薬剤注入装置本体（１００）に係合可能な突起（３ｂ）と、を有する。

Description

本発明は、薬剤カートリッジ保持ユニット、及びそれを備えた薬剤注入装置に関するものである。

例えば、成長ホルモン剤などを収納した薬剤カートリッジは、カートリッジカバーに装着された状態で、薬剤注入装置本体に装着され、次に、カートリッジカバーの外周に外周キャップ体が装着される。その後、薬剤注入装置によって、薬剤カートリッジ内の薬剤が人体に注入される。
そして、この薬剤注入後には、まず、外周キャップ体が薬剤注入装置本体から取り外され、次に、カートリッジカバーが薬剤注入装置本体から取り外され、カートリッジカバーから薬剤カートリッジが取り外された後、薬剤カートリッジは、例えば冷蔵庫などの冷所に保管される（これに類似する先行文献としては、下記特許文献１が存在する）。

国際公開第２０１２−０６４２５８号

上記従来例では、次に薬剤を注入する場合には、使用者は、まず薬剤カートリッジをカートリッジカバー内に装着し、次に、その薬剤カートリッジを装着した状態のカートリッジカバーを薬剤注入装置本体に装着し、その後、カートリッジカバーの外周に外周キャップ体を装着する必要があり、この状態で、薬剤の注入が可能となる。
つまり、冷所にて保管した薬剤カートリッジを用いて薬剤の注入を行なうためには、毎回、上述した作業（薬剤カートリッジをカートリッジカバー内に装着し、次に、その薬剤カートリッジを装着した状態のカートリッジカバーを薬剤注入装置本体に装着し、その後、カートリッジカバーの外周に外周キャップ体を装着する作業）が必要となり、作業性の悪いものであった。

また、この薬剤注入後には、作業者は、薬剤カートリッジを取り外して、冷所に保管させる必要があるが、この時にも、外周キャップ体を薬剤注入装置本体から取り外し、次に、カートリッジカバーを薬剤注入装置本体から取り外し、その後、カートリッジカバーから薬剤カートリッジを取り外し、薬剤カートリッジを、例えば冷蔵庫などの冷所に保管する必要があり、極めて作業性の悪いものであった。

そこで、本発明は、上記従来の課題を考慮し、薬剤カートリッジの装着時又は保管時における作業性の向上した薬剤カートリッジ保持ユニット及びそれを備えた薬剤注入装置を提供することを目的とする。

そして、この目的を達成するために、本発明の薬剤カートリッジ保持ユニットは、薬剤入りのカートリッジを薬剤注入装置に装着するために、薬剤入りのカートリッジを保持し、薬剤注入装置本体に装着される薬剤カートリッジ保持ユニットであって、前端側と後端側に、開口部を有する外周キャップ体と、外周キャップ体の内側に配置され、外周キャップ体に対して、前後に摺動可能状態で保持されたカートリッジカバーと、を備えている。外周キャップ体は、カートリッジカバーを前後方向に摺動案内させるガイド部と、外周キャップ体から、カートリッジカバーが離脱するのを防止するストッパ部と、薬剤注入装置本体に係合可能な第１の係合部と、を有する。以上の構成により、所期の目的を達成するものである。

即ち、本発明においては、外周キャップ体内に、カートリッジカバーがセットされた状態として、取り扱うことが出来るので、薬剤カートリッジを冷所に保管する時には、この薬剤カートリッジをカートリッジカバー、外周キャップ体とともに、保管することができる。また、保管後に、薬剤を注入する時には、これらをユニットとして、薬剤注入装置に装着することができ、極めて作業性が向上する。

本発明によれば、薬剤カートリッジの装着時又は保管時における作業性の向上した薬剤カートリッジ保持ユニット及びそれを備えた薬剤注入装置を提供することが出来る。

本発明にかかる実施の形態における薬剤注入装置に薬剤カートリッジ保持ユニットを装着する状態を示す斜視図。 図１の薬剤注入装置に薬剤カートリッジ保持ユニットを装着する状態を示す斜視図。 図１の薬剤注入装置の平面図 図１の薬剤注入装置において、薬剤カートリッジ保持ユニットの一部を断面状態で示した平面図。 図１の薬剤注入装置の平面図。 図１の薬剤注入装置の平面図。 図１の薬剤注入装置の薬剤カートリッジ保持ユニットを示す斜視図。 図１の薬剤注入装置の薬剤カートリッジ保持ユニットを示す斜視図。 図７Ａの薬剤カートリッジ保持ユニットのガイド部を説明するための図。 図７Ａの薬剤カートリッジ保持ユニットのガイド部を説明するための図。 図７Ａの薬剤カートリッジ保持ユニットのカートリッジカバーを示す平面図。 図８のカートリジカバーの分解斜視図。 図８のカートリッジカバーの組立て斜視図。 図８のカートリッジカバーに薬剤カートリッジを装着する状態を示す斜視図。 図８のカートリッジカバーに薬剤カートリッジが装着された状態を示す斜視図。 図１２の状態を後端から見た図。 図１の薬剤注入装置の針ユニットの分解斜視図。 図１の薬剤注入装置の針ユニットの分解斜視図。 図７Ａの薬剤カートリッジ保持ユニットに注射針が装着された状態を示す断面図 注射針が装着された図７Ａの薬剤カートリッジ保持ユニットが刺針位置に配置されている状態を示す断面図。 図１の薬剤注入装置の内部構成を模式的に示した図。 図１６の薬剤カートリッジ保持ユニットから注射針を取り外した状態を示す断面図。 注射針が装着された図７Ａの薬剤カートリッジ保持ユニットが抜針位置に配置されている状態を示す断面図。

以下、本発明の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
（実施の形態１）
（１．薬剤注入装置の概要）
図１及び図２は、本発明にかかる実施の形態１における薬剤注入装置に薬剤カートリッジ保持ユニットを装着する状態を示す斜視図である。

図１及び図２に示すように、本実施の形態の薬剤注入装置は、薬剤注入装置本体１００と、薬剤カートリッジ保持ユニット２を備えている。
薬剤カートリッジ保持ユニット２は、薬剤注入装置本体１００の本体ケース１の先端側（前端側ともいう）に着脱自在に装着するように構成されている。
具体的には、薬剤カートリッジ保持ユニット２は、両端に開口部を有する筒状の外周キャップ体３と、その外周キャップ体３の内部に配置される筒状のカートリッジカバー４と、を備えている。薬剤カートリッジ保持ユニット２の両端の開口部とは、図２に示す先端開口部３ｆと、後述する図７Ｂに示す後端開口部３ｅである。

また、外周キャップ体３は、薬剤を人体に注入する時に、その先端開口部３ｆ側を皮膚に当接させて、注射位置及び注射深さを規制する役目も有している。
外周キャップ体３の内部に取り付けられているカートリッジカバー４も、後程、図９などを用いて、詳細に説明するが、外周キャップ体３と同様に、両端に開口部を有しており、また、その内部には、薬剤の入った薬剤カートリッジ５を収納することが出来るように構成されている。

尚、本明細書では、先端開口部３ｆ側を薬剤注入装置及び薬剤カートリッジ保持ユニット２の前側又は先端側とし、その反対側（図１に示すＸ方向側）を後側とする。
（２．薬剤カートリッジ保持ユニットと本体ケースの間の装着）
次に、薬剤カートリッジ保持ユニット２を本体ケース１に装着する部分について説明する。

図２に示すように、薬剤カートリッジ保持ユニット２を構成するカートリッジカバー４には、本体ケース１の内部に配置されたインナーケース６の溝６ａに係合する突起４ａが設けられている。尚、図２では、突起４ａ、溝６ａとも、それぞれ２つずつ設けられており、１８０度ずれた位置に配置されている例が示されているが、これは２つに限定されるものではなく、１つでも良いし、３つ以上でも構わない。

これにより、本体ケース１に、薬剤カートリッジ保持ユニット２を装着する場合には、矢印Ｘの示す方向（円筒状のカートリッジカバー４の軸と平行な方向で、本体ケース１へ向う方向）に向って、カートリッジカバー４の突起４ａがインナーケース６の溝６ａにガイドされるように入っていき、その後、矢印Ｙの示す方向（上記、矢印Ｘの軸を中心にして右回転(時計回り)方向）に、薬剤カートリッジ保持ユニット２を回転させると、溝６ａに沿って、突起４ａが奥まで入って行く。これにより、カートリッジカバー４がインナーケース６に装着される。

ここで、上記のカートリッジカバー４の突起４ａが、第２の係合部の一例に該当し、インナーケース６の溝６ａが第２の被係合部の一例に該当する。
また、これと同時に、外周キャップ体３が本体ケース１に装着される。
即ち、薬剤カートリッジ保持ユニット２を構成する外周キャップ体３の内周側にも、上記突起４ａと同様、第１の係合部の一例である突起３ｂ（図７Ｂ参照）が設けられており、この外周キャップ体３の突起３ｂと係合するように、本体ケース１にも、本体溝１ａ（図２参照）が設けられている。

ここで、溝６ａは、軸方向と回転方向に、突起４ａをガイドするようにＬ字状に形成されている。また、本体溝１ａは、軸方向と回転方向に、外周キャップ体３の内周側に形成された突起３ｂ（図７Ｂ参照）をガイドするようにＬ字状に形成されている。そして、突起４ａを溝６ａに挿入すると、外周キャップ体３の内周側に形成された突起３ｂ（図７Ｂ参照）と本体溝１ａ（図２参照）が合致するように、突起４ａ並びに溝６ａと、突起３ｂ並びに本体溝１ａの位相を合わせている（位置関係を合わせているともいえる）ので、上述のＸ方向、Ｙ方向の操作をすれば、外周キャップ体３が本体ケース１に装着され、且つカートリッジカバー４がインナーケース６に装着される。上記のインナーケース６は、本体ケース１の内部に配置されており、本体ケース１に対して摺動（スライド動作）可能であり、薬剤カートリッジ保持ユニット２を本体ケース１に装着すると、カートリッジカバー４は、インナーケース６とともに摺動可能である。

（３．薬剤注入装置本体の内部構成及び薬剤注入動作）
図１８は、本実施の形態の薬剤注入装置の内部構成を模式的に示す断面図である。
図１８に示すように、薬剤注入装置本体１００の本体ケース１内には、よく知られているように、薬剤カートリッジ５の薬剤を押し出すためのピストン２１と、このピストン２１を本体ケース１に対して前後方向に駆動する第１の駆動部２２と、インナーケース６を前後に駆動することで、刺針及び抜針を行なう第２の駆動部２３が設けられている。

第２の駆動部２３によりインナーケース６を前後方向に移動させる場合に、インナーケース６が前方に移動した位置（刺針位置）を確認するセンサ２４と、インナーケース６が後方に移動した位置（抜針位置）を確認するセンサ２５が、本体ケース１内に設けられている。センサ２４、２５は、反射型又は透過型のフォトセンサ等によって構成されており、インナーケース６とともに移動する遮蔽板２６が、センサ２４、２５に移動してそれぞれの光を遮ることによりインナーケース６の位置が確認される。距離Ｌ１が刺針位置と抜針位置の間のインナーケース６の移動距離を示している。

図３および図４は、このようにして、本体ケース１の先端側に薬剤カートリッジ保持ユニット２を装着した状態を示しており、図５および図６は、カートリッジカバー４の先端側に注射針７を装着した状態を示している。
そして、図５の状態で、外周キャップ体３の先端を皮膚に当接させ、その状態で、注射スイッチ８を操作すれば、上述した第２の駆動部２３によって、インナーケース６に装着されているカートリッジカバー４が、先端側に移動し、その結果として、注射針７は、図６に示すように、外周キャップ体３の先端から突出する。これにより、皮膚への穿刺が行なわれる。

その状態で、次に、第１の駆動部２２によって、ピストン２１が先端側に移動される。これにより、薬剤カートリッジ５内の薬剤が、注射針７を介して、人体に注入される。
その後、所定量の薬剤注入が完了すると、ピストン２１は停止する。
ピストン２１が停止すれば、次に、第２の駆動部２３により、インナーケース６が後端側に移動される。これにより、カートリッジカバー４も後端側に移動するとともに、その先端部に取り付けられた注射針７も外周キャップ体３の先端より内部に移動する。つまり、皮膚から抜針（注射針７を抜くこと）が行なわれる。

ただし、薬剤カートリッジ５内の薬液が無くなった時は、抜針した後、第１の駆動部２２により、ピストン２１が後端側に引き戻され、ピストン２１の初期位置である原点位置まで後退する。
このような薬剤の注入後、本実施形態においては、カートリッジカバー４から注射針７を取り外し、次に、薬剤カートリッジ保持ユニット２を本体ケース１から取り外して、図７Ａ及び図７Ｂの状態とし、この状態で、薬剤カートリッジ５は冷蔵庫などの冷所に保管される。

つまり、薬剤カートリッジ５がカートリッジカバー４に収納され、カートリッジカバー４が外周キャップ体３に収納された状態でユニット化され（薬剤カートリッジ保持ユニット２を構成する）、この状態で、冷蔵庫に保管されるようになっている。この時に、外周キャップ体３からカートリッジカバー４が離脱せず、また、カートリッジカバー４から薬剤カートリッジ５が離脱することの無いように薬剤カートリッジ保持ユニット２が構成されている。

（４．薬剤カートリッジ保持ユニット）
上述した図７Ａ及び図７Ｂに示すように、本実施の形態の薬剤カートリッジ保持ユニット２は、外周キャップ体３と、その内側に前後方向に移動可能に配置されたカートリッジカバー４とを備えている。外周キャップ体３は、略筒状であり、前端側に先端開口部３ｆを有し、後端側に後端開口部３ｅを有している。

図８は、本実施の形態の薬剤カートリッジ保持ユニット２のカートリッジカバー４の平面図である。
まず、図８に示すように、カートリッジカバー４の外周左右には、外周キャップ体３に設けられた溝状のガイド部９に前後方向にガイドされる鍔１０（被ガイド部の一例に相当）が設けられている。鍔１０は、カートリッジカバー本体４ｉの側面から外側に向かって突出するように形成されており、板状である。鍔１０は、平面がカートリッジカバー本体４ｉの中心軸Ｏに沿うように配置されている。また、鍔１０は、２つ設けられており、これら鍔１０は、カートリッジカバー本体４ｉの中心軸Ｏに対して対称に配置されている。鍔１０は、図７Ａに示すように、ガイド部９に嵌っている。

図７Ｃは、図７Ａの状態の薬剤カートリッジ保持ユニット２の内側からガイド部９側を見た模式図である。図７Ｄは、ガイド部９の構成を説明するために、外周キャップ体３の内側からガイド部９側を見た分解図である。
図４、図７Ａ〜図７Ｄから理解されるように、外周キャップ体３の内側には、板状の立壁９ａが配置されている。この立壁９ａの上下方向における略中央に、前後方向に沿って、立壁９ａを貫通して溝状のガイド部９が形成されている。

詳しく説明すると、図４、図７Ａ〜図７Ｄから理解されるように、外周キャップ体３を上下に分割した上部材３ｃと下部材３ｄのそれぞれの内部に、ガイド部９を形成するための立壁９ａ１、９ａ２が形成されている。この立壁９ａ１は、上部材３ｃの内側から下方に向って形成されており、その下側に前後方向に沿って窪み９ｂ１が形成されている。立壁９ａ２は、外周キャップ体３の下部材３ｄの内側から上方に向って形成されている、その上端に前後方向に沿って窪み９ｂ２が形成されている。

これら立壁９ａ１と立壁９ａ２を上下方向に当接させることで、立壁９ａが形成され、両方の立壁９ａ１、９ａ２に形成された窪み９ｂ１、９ｂ２で溝状のガイド部９が形成される。このガイド部９内において、上記カートリッジカバー４の鍔１０が、前後方向にガイドされる構成となっている。
また、この鍔１０がガイド部９内に存在していることで、カートリッジカバー４が、外周キャップ体３から離脱することが防止されている。

つまり、ガイド部９の前後には、立壁９ａ１、９ａ２が当接することによってストッパ部３０ａ、３０ｂが形成された状態となっているので、鍔１０は、立壁９ａ１、９ａ２を越えて、前後に摺動することは無い。これにより、カートリッジカバー４が、外周キャップ体３から離脱することを防止する構成となっている。すなわち、ストッパ部３０ａによって、ガイド部９から鍔１０が前方に離脱することが防止され、ストッパ部３０ｂによって、ガイド部９から鍔１０が後方に離脱することが防止されている。

尚、ガイド部９及びストッパ部３０ａ、３０ｂは、２つの鍔１０に対応するように、左右に設けられている。
また、本実施形態においては、図７Ａおよび図７Ｂのように、薬剤カートリッジ保持ユニット２が、本体ケース１から取り外された状態では、外周キャップ体３から既に、注射針７が取り外された状態にするか、注射針７に針ケース１４（後述する図１４参照）を装着した後に薬剤カートリッジ保持ユニット２が本体ケース１から取り外される。

このように、薬剤の注入後、本実施形態においては、カートリッジカバー４から注射針７が取り外され、次に、薬剤カートリッジ保持ユニット２が本体ケース１から取り外されて、図７Ａ及び図７Ｂの状態とされ、この状態で、薬剤カートリッジ５は冷蔵庫などの冷所に保管される。
つまり、薬剤カートリッジ５がカートリッジカバー４に収納され、カートリッジカバー４が外周キャップ体３に収納された状態でユニット化され（薬剤カートリッジ保持ユニット２を構成する）、この状態で、冷蔵庫に保管される。この時、外周キャップ体３からカートリッジカバー４が離脱せず、さらに、カートリッジカバー４から薬剤カートリッジ５が離脱することの無いように薬剤カートリッジ保持ユニット２が構成されている。

（５．カートリッジカバー４に対する薬剤カートリッジ５の保持構成）
次に、薬剤カートリッジ保持ユニット２を構成するカートリッジカバー４に対する薬剤カートリッジ５の装着について、図９〜１３に基づいて、説明する。
図９〜１３に示すように、本実施の形態のカートリッジカバー４は、略円筒状のカートリッジカバー本体４ｉと、回動キャップ１１とを備えている。カートリッジカバー本体４ｉには、前端側に前方開口部４ｊ（図８参照）が形成されており、後端側には異形穴１１ｃ（図１２参照）が形成されている。前方開口部４ｊには、注射針７が装着され、異形穴１１ｃからはピストン２１が挿入される。

また、回動キャップ１１は、爪１１ａと、ヒンジ１１ｄと、本体部分１１ｆと、異形穴１１ｃと、嵌合リブ１１ｅと、リブ１１ｂとを備えている。
爪１１ａは、カートリッジカバー本体４ｉの後端側の外周面に設けられた穴４ｇに入り込むように取り付けられる。
ヒンジ１１ｄは、爪１１ａと繋がっている。本体部分１１ｆは、リング形状であり、ヒンジ１１ｄに繋がっている。異形穴１１ｃは、本体部分１１ｆの中央部に形成されている。嵌合リブ１１ｅは、その回動キャップ１１の本体部分１１ｆの下方側面部に形成されている。嵌合リブ１１ｅは、カートリッジカバー本体４ｉの後方開口部４ｄに対し、回動キャップ１１を閉めるときに、カートリッジカバー４の後方開口部４ｄに軽圧入される。リブ１１ｂは、カートリッジカバー本体４ｉの後方開口部４ｄに対し、回動キャップ１１を閉めるときに、後方開口部４ｄの周縁部に設けられた溝４ｈにガイドされる。

図１０に示すように、回動キャップ１１では、カートリッジカバー本体４ｉの後方開口部４ｄに対して、穴４ｇに係合する爪１１ａを中心にして、回動キャップ１１のヒンジ１１ｄが回動する。
これにより、回動キャップ１１がカートリッジカバー本体４ｉの後方開口部４ｄに対して閉める方向に回動され、溝４ｈにリブ１１ｂがガイドされて、後方開口部４ｄに対向する位置に回動キャップ１１の異形穴１１ｃが安定して固定される。

このように、溝４ｈにリブ１１ｂがガイドされるため、仮に回動キャップ１１のヒンジ１１ｄが破損し、分離したとしても、後方開口部４ｄに対する回動キャップ１１の位置決めが可能である。
図１１は、薬剤カートリッジ５を、回動キャップ１１が取り付けられたカートリッジカバー４の後方開口部４ｄからその内部へ挿入しようとしている状態を示している。また、図１２は、薬剤カートリッジ５をカートリッジカバー４の内部に挿入し、その後、回動キャップ１１を回動させて、後方開口部４ｄが閉じられた状態を示している。

カートリッジカバー４の内部に収納された薬剤カートリッジ５の後端部は、回動キャップ１１の異形穴１１ｃから見ることができる。
また、図９〜１２に示すように、カートリッジカバー４の外周左右には、上記外周キャップ体３に設けた溝状のガイド部９に前後方向にガイドされる鍔１０（被ガイド部の一例に相当）を設けている。

上述したが、図４及び図７Ａ〜図７Ｄから理解されるように、外周キャップ体３を上下に分割した上部材３ｃと下部材３ｄのそれぞれの内部に、ガイド部９を形成するための立壁９ａ１、９ａ２が設けられている。これら立壁９ａ１、９ａ２を上下からに当接させることで、両方の立壁９ａ１、９ａ２の当接部側に形成された窪み９ｂ１、９ｂ２で、溝状のガイド部９が形成され、上述のガイド部９内において、カートリッジカバー４の鍔１０が、前後方向にガイドされる構成となっている。

また、この鍔１０がガイド部９内に存在していることで、カートリッジカバー４が、外周キャップ体３から離脱することが防止されている。
つまり、ガイド部９の前後は、立壁９ａ１、９ａ２が当接した状態となってストッパ部３０ａ、３０ｂが形成されているので、鍔１０は、立壁９ａ１、９ａ２を越えて、前後に摺動することは無く、これにより、カートリッジカバー４が、外周キャップ体３から離脱することを防止する構成となっている。

このように、カートリッジカバー４が上述の外周キャップ体３と一体化した薬剤カートリッジ保持ユニット２を薬剤注入装置の本体ケース１に装着した状態では、この異形穴１１ｃを薬剤注入装置のピストン２１（図１８参照）が通過し、カートリッジカバー４内に収納された薬剤カートリッジ５の内側に液密に前方にスライド可能に嵌め込まれたガスケット５ａを押圧することにより、薬剤カートリッジ５内の薬剤が人体に注入される。

これについて、図１３に基づき説明する。図１３は、薬剤カートリッジ５の後端部から見た図である。つまり、図１３は、カートリッジカバー４の後方開口部４ｄ側を正面に見た状態を示す図である。図１３に示すように、カートリッジカバー４に固定された回動キャップ１１の異形穴１１ｃから、薬剤カートリッジ５のガスケット５ａが正面に視認できる。

ここで、この異形穴１１ｃは、その径が異なる部分を有しており、径の小さい小径
部分１１ｃ１は、内部に収納した薬剤カートリッジ５の後端の一部を支持し、薬剤カートリッジ５を固定している。
また、異形穴１１ｃの径の大きい大径部分１１ｃ２は、薬剤カートリッジ５を検出する検出レバー（図示せず）の先端部分が入るように構成されている。

（６．注射針７及びそれを含む針ユニット１２）
次に、薬剤カートリッジ５内に封入されている薬剤を本発明の薬剤注入装置で、人体に注入する場合に使用する注射針７及びこれを含む針ユニット１２について、図１４及び図１５に基づいて説明する。
図１４及び図１５は、針ユニット１２の分解斜視図を示しており、この図１４および図１５に示すように、針ユニット１２は、注射針７と、その針先端部分を覆う針キャップ１３と、注射針７と針キャップ１３を覆う針ケース１４から構成されている。

注射針７の本体部分である針基体１５は、円筒形状をしており、この外周面には、凹凸に形成された凹凸部１５ａを有し、これが針ケース１４の内周部に設けている突起１４ａと係合する。
これは、注射針７を取付けたり、取り外したりする時に、注射針７に針ケース１４を被せたままで操作できるようにするために設けられているものであり、これにより、使用者が、直接、注射針を掴む必要は無く安全に操作が出来るようにされている。

また、針ケース１４は、その一方側に、径の大きな径大部１４ｂを有しており、その径大部１４ｂに繋がる部分には、ローレット加工部１４ｃが設けられている。
これにより、使用者が針ケース１４を指で操作する時にも、掴み易い大きさであり、且つ、ローレット加工部１４ｃにより、指が引っ掛かりやすく、操作性に優れている。
また、注射針７の針基体１５の内周側には、ネジ溝１５ｂが設けられている。このネジ溝１５ｂと、カートリッジカバー本体４ｉの先端部に設けられた針装着部１６のネジ山１６ａが螺合することにより、注射針７が針装着部１６に取り付けられる（図４、図５など参照）。

なお、薬剤の注入後、注射針７を取り外して廃棄する場合は、針キャップ１３は使用されず、注射針７は、直接、針ケース１４によって覆われる。
（７．薬剤注入方法）
次に、薬剤カートリッジ保持ユニット２が薬剤注入装置の本体ケース１に装着され、実際に薬剤が注入される方法について説明する。

まず、本体ケース１に装着される前の状態の薬剤カートリッジ保持ユニット２について説明すると、図１１に示すように、カートリッジカバー４内に薬剤カートリッジ５が収納される。そして、回動キャップ１１を閉じることにより、カートリッジカバー４の溝４ｈに、回動キャップ１１のリブ１１ｂが入り込み、薬剤カートリッジ５が、カートリッジカバー４の内部に保持される。

また、この薬剤カートリッジ５を保持したカートリッジカバー４は、外周キャップ体３の内部に装着されており、薬剤カートリッジ保持ユニット２が構成されている。
この時、図４、図７Ａ、図７Ｃ、図７Ｄ、図１６及び図１７に示すように、外周キャップ体３の溝状のガイド部９に、カートリッジカバー４の外周に設けた鍔１０が係合することにより、針装着部１６と同じ側（前側）およびこれとは反対側（後側）の方向へのカートリッジカバー４の移動が所定の範囲内で規制される。これにより、薬剤カートリッジ保持ユニット２を構成する外周キャップ体３から、カートリッジカバー４が離脱することが防止される。

従って、薬剤カートリッジ５がカートリッジカバー４に保持され、カートリッジカバー４の外周キャップ体３からの離脱が規制されることにより、薬剤カートリッジ５が薬剤カートリッジ保持ユニット２から離脱したり、抜け落ちたりすることが防止される。
このように、薬剤カートリッジ保持ユニット２は、この薬剤カートリッジ５を保持した状態で、冷蔵庫などの冷所に保管したり、また冷蔵庫から取り出して薬剤注入装置の本体ケース１に装着したりすることが出来、非常に使い勝手の良いものとなっている。

次に、薬剤カートリッジ５を装着した状態の薬剤カートリッジ保持ユニット２が、図１及び図２に示すように、本体ケース１に装着される。
この時に、カートリッジカバー４が、本体ケース１のインナーケース６に係合することになる。また、インナーケース６内を移動するピストン２１（図１８参照）が、薬剤カートリッジ保持ユニット２の後方開口部（カートリッジカバー本体４ｉの後方開口部４ｄ（ピストン挿入部の一例）に当たる部分：図９参照）を通して、カートリッジカバー４の内部に収納された薬剤カートリッジ５の後端に対向する位置に配置される。

つまり、カートリッジカバー４の後方開口部４ｄ（ピストン挿入部の一例）の対向する位置にピストン２１が配置される。
従って、このピストン２１の駆動により、薬剤カートリッジ５内の薬剤が人体に注入可能となる。
このように、薬剤カートリッジ５を薬剤カートリッジ保持ユニット２に装着したままの状態で、薬剤注入装置の本体ケース１に簡単に装着することにより、薬剤注入の準備ができ、注入後は、薬剤カートリッジ５を装着したままの薬剤カートリッジ保持ユニット２を冷蔵庫などの冷所に保管することができ、確実性と作業性が高いものとなっている。

（８．注射針７が装着された状態の薬剤カートリッジ保持ユニット２）
続いて、注射針７を装着した場合の薬剤カートリッジ保持ユニット２の特徴について、図７Ｃ、図７Ｄ，図１６および図１７を使用して説明する。
本実施の形態の薬剤カートリッジ保持ユニット２は薬剤注入装置用に開発されたものであり、当然に、薬剤注入時には、注射針７を使用して人体に薬剤を注入させる。

図１６と図１７は、カートリッジカバー４の先端部に設けた針装着部１６に、注射針７が装着された状態の薬剤カートリッジ保持ユニット２を示している。図１６は、薬剤カートリッジ保持ユニット２が、薬剤注入装置の本体ケース１から取り外されている状態を示す。図１７は、薬剤カートリッジ保持ユニット２が本体ケース１に装着されている状態を示す。尚、図１６および図１７では、外周キャップ体３については下部材３ｄのみ示しており、上部材３ｃは取り外されている。

また、図１９は、図１６から注射針７を取り外した状態を示す図である。
まず、図１６および図１９を使用して、薬剤注入装置の本体ケース１から取り外された状態における薬剤カートリッジ保持ユニット２について説明する。なお、図１６は、薬剤カートリッジ保持ユニット２に注射針７が取り付けられた状態を示しているが、通常は、図１９に示すように薬剤カートリッジ保持ユニット２を本体ケース１から取り外す際には注射針７が取り外されている。

薬剤カートリッジ保持ユニット２は、上述したように、外周キャップ体３、およびカートリッジカバー４を備えており、カートリッジカバー４の内部には、薬剤カートリッジ５が収納・保持されている。
薬剤カートリッジ５が収納・保持されたカートリッジカバー４は、その半分以上の部分が、外周キャップ体３の内部に入り込むようにして保持されている。

つまり、外周キャップ体３のガイド部９にカートリッジカバー４の鍔１０がガイドされ、前後方向に移動可能な状態で保持されている。具体的には、ガイド部９を構成する複数の立壁９ａ１、９ａ２に挟まれて、カートリッジカバー４の鍔１０が、ガイド部９の窪み９ｂ１、９ｂ２に留まるように薬剤カートリッジ保持ユニット２は構成されている（図７Ａ〜図７Ｄ参照）。また、図１６、図１７および図１９に示すように、２つの鍔１０が、それぞれ立壁９ａ１、９ａ２の組に挟まれるように、２つのガイド部９にガイドされている。

従って、カートリッジカバー４は、このガイド部９の窪み９ｂ１、９ｂ２の範囲（ストッパ部３０ａとストッパ部３０ｂの間ともいえる）で摺動可能となる。
薬剤カートリッジ保持ユニット２を本体ケース１から取り外す際は、注射針７に針ケース１４を被せ、まず注射針７を取り外した後に、本体ケース１から、薬剤カートリッジ保持ユニット２が取り外される（図１９参照）。

次に、図１７を使用して、薬剤カートリッジ保持ユニット２が薬剤注入装置の本体ケース１に装着された状態について説明する。
ここでは、上記の図１６で記載した内容で、重複する部分の説明は省略する。
図１７は、薬剤カートリッジ保持ユニット２が本体ケース１に装着されている（係合された）状態を示す図である。

即ち、本体ケース１に薬剤カートリッジ保持ユニット２が装着された状態では、刺針または抜針の動作を可能とするために、注射針７を装着したカートリッジカバー４が摺動可能とされている。カートリッジカバー４は、本体ケース１の内側に配置されたインナーケース６に接続しており、摺動範囲はインナーケース６により規制される。したがって、窪み９ｂ１、９ｂ２の前後方向の範囲はインナーケース６の摺動範囲と同一か若干大きめに設定するのが好ましい。

なお、図１７は、刺針状態を示している。この刺針状態とは、カートリッジカバー４の鍔１０が、ガイド部９の先端側の立壁９ａ１、９ａ２に当接する位置（先端側のストッパ部３０ａに当接する位置ともいえる）に前進している状態、つまりインナーケース６が刺針方向にスライドした状態であり、外周キャップ体３の先端側端面３ａから注射針７が突出した状態となる。

つまり、図１７は、薬剤注入時に、注射針７が皮膚に刺さった状態で、この後、薬剤の注入が開始できる状態を示している。
また、抜針状態とは、図５及び図２０に示すように、カートリッジカバー４の鍔１０が、ガイド部９の後端側の立壁９ａ１、９ａ２に当接する位置（後端側のストッパ部３０ｂに当接する位置ともいえる）に後退している状態、つまりインナーケース６が抜針方向にスライドした状態を示している。なお、図１６および図１９に示す状態もカートリッジカバー４の鍔１０が、ガイド部９の後端側の立壁９ａ１、９ａ２に当接する位置（後端側のストッパ部３０ｂに当接する位置ともいえる）に後退されている状態を示す。

この時は、注射針７は外周キャップ体３の先端側端面３ａから露出しない位置である。つまり、図５及び図２０は、薬剤注入が完了し、注射針７を皮膚から引き抜いた状態を示している。
以上に述べたように、本実施形態に係る薬剤カートリッジ保持ユニット２は、先端側と後端側に、開口部（先端開口部３ｆ、後端開口部３ｅ）を有する外周キャップ体３と、この外周キャップ体３内において、前後に摺動可能状態で保持されたカートリッジカバー４と、を備え、外周キャップ体３は、カートリッジカバー４を所定の範囲で前後に摺動させるガイド部９と、外周キャップ体３からカートリッジカバー４が離脱するのを防止するストッパ部３０ａ、３０ｂを有している。

即ち、本実施形態においては、外周キャップ体３内に、カートリッジカバー４がセットされた状態で取り扱うことが出来るので、薬剤カートリッジ５を冷所に保管する時には、この薬剤カートリッジ５をカートリッジカバー４及び外周キャップ体３とともに保管することができる。また、保管後に、薬剤を注入する時には、これらを薬剤カートリッジ保持ユニット２として薬剤注入装置の本体ケース１に装着することができ、極めて作業性を向上できる。

本発明の薬剤カートリッジ保持ユニットは、作業性の極めて良いものであり、薬剤注入を実施する都度、冷蔵庫などの冷所に保管する必要がある製剤を使用する薬剤注入機器などに活用が期待されるものである。

１ 本体ケース
１ａ 本体溝
２ 薬剤カートリッジ保持ユニット
３ 外周キャップ体
３ａ 先端側端面
３ｂ 突起（第１の係合部の一例）
３ｃ 上部材
３ｄ 下部材
３ｅ 後端開口部（後端側の開口部の一例）
３ｆ 先端開口部（前端側の開口部の一例）
４ カートリッジカバー
４ａ 突起（第２の係合部の一例）
４ｄ 後方開口部（ピストン挿入部の一例）
４ｇ 穴
４ｈ 溝
４ｉ カートリッジカバー本体（薬剤カートリッジ収納部の一例）
４ｊ 前方開口部
５ 薬剤カートリッジ
５ａ ガスケット
６ インナーケース
６ａ 溝（第２の被係合部の一例）
７ 注射針
８ 注射スイッチ
９ ガイド部
９ａ 立壁
９ａ１ 立壁(上側)
９ａ２ 立壁(下側)
９ｂ１ 窪み(上側)
９ｂ２ 窪み(下側)
１０ 鍔（被ガイド部の一例）
１１ 回動キャップ（保持部の一例）
１１ａ 爪
１１ｂ リブ
１１ｃ 異形穴
１１ｃ１ 小径部分
１１ｃ２ 大径部分
１１ｄ ヒンジ
１１ｅ 嵌合リブ
１１ｆ 本体部分
１２ 針ユニット
１３ 針キャップ
１４ 針ケース
１４ａ 突起
１４ｂ 径大部
１４ｃ ローレット加工部
１５ 針基体
１５ａ 凹凸部
１５ｂ ネジ溝
１６ 針装着部（注射針装着部の一例）
１６ａ ネジ山
２１ ピストン
２２ 第１の駆動部（第１の駆動部の一例）
２３ 第２の駆動部（第２の駆動部の一例）
２４ センサ
２５ センサ
２６ 遮蔽板
３０ａ ストッパ部
３０ｂ ストッパ部
１００ 薬剤注入装置本体

Claims (6)

1. 薬剤入りのカートリッジを薬剤注入装置に装着するために、前記薬剤入りのカートリッジを保持し、薬剤注入装置本体に装着される薬剤カートリッジ保持ユニットであって、
   前端側と後端側に、開口部を有する外周キャップ体と、
   前記外周キャップ体の内側に配置され、前記外周キャップ体に対して、前後方向に摺動可能状態で保持されたカートリッジカバーと、
   を備え、
   前記外周キャップ体は、
   前記カートリッジカバーを前後方向に摺動案内させるガイド部と、
   前記外周キャップ体から、前記カートリッジカバーが離脱するのを防止するストッパ部と、
   前記薬剤注入装置本体に係合可能な第１の係合部と、
   を有する、
   薬剤カートリッジ保持ユニット。
2. 前記カートリッジカバーは、
   略筒形状であり、前記薬剤入りカートリッジを収納する薬剤カートリッジ収納部と、
   前記薬剤カートリッジ収納部の後端側に設けられ、カートリッジ内の薬剤を押し出すピストンが挿入されるピストン挿入部と、
   前記薬剤カートリッジ収納部の前端側に設けられた注射針装着部と、
   前記薬剤注入装置本体に係合可能な第２の係合部と、
   を有する、
   請求項１に記載の薬剤カートリッジ保持ユニット。
3. 前記カートリッジカバーは、
   その外周部に設けられ、前記外周キャップ体の前記ガイド部にガイドされる被ガイド部を有する、
   請求項１または請求項２に記載の薬剤カートリッジ保持ユニット。
4. 前記カートリッジカバーは、前記薬剤入りカートリッジを着脱可能に保持する保持部を有する、
   請求項１から請求項３のいずれか一つに記載の薬剤カートリッジ保持ユニット。
5. 前記ガイド部は、溝形状であり、前記被ガイド部が挿入され、前記被ガイド部の前後方向の幅よりも長く前後方向に沿って形成されており、
   前記ストッパ部は、前記ガイド部の前端及び後端に設けられ、前記被ガイド部が当接することにより、前記外周キャップ体から、前記カートリッジカバーが離脱するのを防止する、
   請求項３に記載の薬剤カートリッジ保持ユニット。
6. 請求項２から請求項４のいずれか一つに記載の薬剤カートリッジ保持ユニットと、
   前記薬剤カートリッジ保持ユニットが前端側に装着される本体ケースと、
   前記本体ケース内に配置されて前記本体ケースに対して摺動可能であるインナーケースと、
   前記インナーケースを前記本体ケースに対して前後方向に駆動する第２の駆動部と、
   前記本体ケース内に設けられたピストンと、
   前記ピストンを前記本体ケースに対して前後方向に駆動する第１の駆動部と、を備え、
   前記本体ケースは、その前端側に、前記外周キャップ体の前記第１の係合部と係合する第１の被係合部を有し、
   前記インナーケースは、その前端側に、前記カートリッジカバーの後端側に設けた前記第２の係合部と係合する第２の被係合部と、を有する、
   薬剤注入装置。

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