JPWO2016002924A1 - 甲状軟骨形成術2型に用いるチタン製スペーサー及びそのキット - Google Patents
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Abstract
Description
例えば特許文献1には、甲状軟骨の正中を切開、開大し、声帯の過閉塞を防ぐことによって発声障害を治療する甲状軟骨形成術2型、及び甲状軟骨形成術2型に用いる治療具(チタン製ブリッジ)が記載されている。
また、例えば非特許文献2には、甲状軟骨形成術2型において、ブリッジのサイズを決めるための鋼製のスペーサーが用いられている。
患者に埋め込んだブリッジのサイズが不適格である場合、十分な声量が得られない等、治療による効果が不十分となり再手術が必要となる。
図1に示すチタン製スペーサー1は、ツマミ部2、ツマミ部2に続く本体部3、本体部3からツマミ部2とは垂直な方向に左右対称に伸びる二つの大翼部4a、4b、及び本体部3から大翼部4a、4bと並行して左右に伸び本体部の底面5と共にチタン製スペーサー1の底面6を構成する二つの小翼部8a、8bを備え、大翼部4a、前記大翼部に続く本体部の側面7a、及び本体部3に続く小翼部8aが、図5に示すブリッジ15の挟持部の高さBを判定するサイズ判定部9aを構成する。
小翼部8a、8bの一方の端から他方の端までの長さcは、大翼部4a、4bの一方の端から他方の端までの長さdより短い。
患者が満足する発声ができる甲状軟骨の開大幅は、ブリッジの架橋部の幅Aに対応する。かかる甲状軟骨の開大幅は患者の症状により異なるが、約2mm〜約6mm程度となり、これに対応するチタン製スペーサーの本体部の幅aも約2mm〜約6mm程度とすることができる。
図8に示すチタン製スペーサー101は、第1のツマミ部102a、第2のツマミ部102b、第1及び第2のツマミ部に続く本体部103、本体部103から左右対称に伸びる二つの大翼部104a、104b、及び本体部103から大翼部104a、104bと並行して左右に伸び本体部の底面105と共にチタン製スペーサー101の底面106を構成する二つの小翼部108a、108bを備え、大翼部104a、前記大翼部に続く本体部の側面107a、及び本体部103に続く小翼部108aが、図5に示すブリッジ15の挟持部の高さBを判定するサイズ判定部109aを構成する。
小翼部108a、108bの一方の端から他方の端までの長さcは、大翼部104a、104bの一方の端から他方の端までの長さdより短い。
図4に示すキットは、複数のチタン製スペーサーを含む。キットを構成するチタン製スペーサーは、例えば図1(a)に記載するチタン製スペーサーであり、ツマミ部2、ツマミ部2に続く本体部3、本体部3からツマミ部2とは垂直な方向に左右対称に伸びる二つの大翼部4a、4b、及び本体部3から大翼部4a、4bと並行して左右に伸び本体部の底面5と共にチタン製スペーサー1の底面6を構成する二つの小翼部8a、8bを備え、大翼部4a、前記大翼部に続く本体部の側面7a、及び本体部3に続く小翼部8aが、ブリッジ15の挟持部の高さBを判定するサイズ判定部9aを構成する。
図4に示すキットを構成するチタン製スペーサーとして、例えば図8(a)に示すチタン製スペーサーを用いることもできる。
上段の、サイズ判定部の高さbが3.0mmのスペーサーには、サイズ識別穴10が1つ施されており、下段の、サイズ判定部の高さbが4.5mmのスペーサーには、サイズ識別穴10が2つ施されているので、目視により瞬時にサイズ判定部の高さbを認識することが可能である。さらに、キットがサイズ判定部の高さbの異なるスペーサーを含む場合は、例えばサイズ識別穴の数を3つ、4つ、または5つと増やしてもよい。
目視により瞬時にサイズ判定部の高さbを認識するために、サイズ判定部の高さによってサイズ識別穴の直径を変えること、あるいはサイズ識別穴にスペーサー本体とは異なる色を施すことも可能である。また、それぞれのスペーサーを本体部の幅aごとに色分けすることもできる。この場合、サイズ判定部の高さbはサイズ識別穴10の数で、本体部の幅aは色により識別することが可能である。
このようなキットの一態様として、例えば10個の異なるサイズのチタン製スペーサーから構成され、このうち5つのチタン製スペーサーのサイズ判定部の高さbがいずれも同一で本体部の幅aはそれぞれ異なり、かつ他の5つのチタン製スペーサーのサイズ判定部の高さbがいずれも同一で先の5つのチタン製スペーサーとは異なり、本体部の幅aはそれぞれ異なるキットを挙げることができる。また他の一態様として、例えば10個の異なるサイズのチタン製スペーサーから構成され、このうち5つのチタン製スペーサーのサイズ判定部の高さがいずれも3.0mm、本体部の幅がそれぞれ2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm、及び6.0mmであり、かつ他の5つのチタン製スペーサーのサイズ判定部の高さがいずれも4.5mm、本体部の幅がそれぞれ2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm、及び6.0mmであるキットを挙げることができる。
また、他の例として、図7に示されるキット21が挙げられる。図7のキットでは、チタン製スペーサーと前記チタン製スペーサーに対応するブリッジの組合せがセットされている。そのためより短時間でかつ正確にスペーサーに対応するブリッジを選択することが可能である。
ブリッジは、チタン製スペーサーと同様に色を付与することが可能である。チタン製スペーサーとそれに対応するブリッジに同じ色を付与することで、スペーサーとブリッジとの対応関係がよりわかりやすくなる。ブリッジがチタン製である場合は、チタン製スペーサーと同様に色付けすることが可能である。
さらに、ブリッジにもチタン製スペーサーと同様に、挟持部の高さBごとに、サイズ識別穴のような印を付けることができる。
術中に、異なるサイズのチタン製スペーサーを次々取り換えて発声の調整を行い、スペーサーのサイズが確定したら、別途用意したブリッジ、あるいはキットに含まれるブリッジを即座に適用する。
本発明のキットはディスポーサブルであっても良い。
切開した甲状軟骨(声門)の開大幅を決めるため、男性患者にはサイズ判定部の高さbが4.5mmのスペーサーを、女性患者にはサイズ判定部の高さbが3.0mmのスペーサーを、それぞれ準備した。さらに、高さが同じで本体部の幅aが異なるスペーサーをいくつか準備した。
2、102 ツマミ部
102a 第1のツマミ部
102b 第2のツマミ部
3、103 本体部
4a、4b、104a、104b 大翼部
5、105 本体部の底面
6、106 チタン製スペーサーの底面
7a、7b、107a、107b 本体部の側面
8a、8b、108a、108b 小翼部
9a、9b、109a、109b サイズ判定部
10、110 サイズ識別穴
11 止血鉗子
12 甲状軟骨切開部
13 ガーゼ
14 甲状軟骨
15 ブリッジ
16 挟持部
17 架橋部
18a,18b ブリッジの大翼部
19a,19b ブリッジの小翼部
20 貫通孔
A ブリッジの架橋部の幅
B 挟持部の高さ
a 本体部の幅
b サイズ判定部の高さ
c 小翼部の長さ
d 大翼部の長さ
w1 ツマミ部の厚さ
w2 大翼部の厚さ
w3 小翼部の厚さ
Claims (17)
- 甲状軟骨形成術2型において患者の甲状軟骨切開部を開大及び固定するために挿入する、二つの左右対称な挟持部とこれらをつなぐ架橋部から構成されるブリッジのサイズを、的確かつ短時間に決定するチタン製のスペーサーであって、
ツマミ部、前記ツマミ部に続く本体部、前記本体部からツマミ部とは垂直な方向に左右対称に伸びる二つの大翼部、及び前記本体部から前記大翼部と並行して左右に伸び前記本体部の底面と共に前記チタン製スペーサーの底面を構成する二つの小翼部を備え、
前記大翼部、前記大翼部に続く前記本体部、及び前記本体部に続く前記小翼部が、前記ブリッジの挟持部のサイズを判定するサイズ判定部を構成するチタン製スペーサー。 - 甲状軟骨形成術2型において患者の甲状軟骨切開部を開大及び固定するために挿入する、二つの左右対称な挟持部とこれらをつなぐ架橋部から構成されるブリッジのサイズを、的確かつ短時間に決定するチタン製のスペーサーであって、
第1及び第2のツマミ部、前記第1及び第2のツマミ部に続く本体部、前記本体部から左右に伸びる二つの大翼部、及び前記本体部から前記大翼部と並行して左右に伸び前記本体部の底面と共に前記チタン製スペーサーの底面を構成する二つの小翼部を備え、
前記大翼部、前記大翼部に続く前記本体部、及び前記本体部に続く前記小翼部が、前記ブリッジの挟持部のサイズを判定するサイズ判定部を構成するチタン製スペーサー。 - 第1及び第2のツマミ部の断面が、L字状の形状を有する請求項2に記載のチタン製スペーサー。
- 前記本体部に、さらにサイズ識別穴が施されている請求項1または2に記載のチタン製スペーサー。
- 着色が付されている請求項1または2記載のチタン製スペーサー。
- 陽極酸化により着色が付されている請求項5に記載のチタン製スペーサー。
- 甲状軟骨形成術2型において患者の甲状軟骨切開部を開大及び固定するために挿入する、二つの左右対称な挟持部とこれらをつなぐ架橋部から構成されるブリッジのサイズを的確かつ短時間に決定するために用いる、複数のチタン製スペーサーを含むキットであって、
前記キットを構成するチタン製スペーサーが、ツマミ部、前記ツマミ部に続く本体部、前記本体部からツマミ部とは垂直な方向に左右対称に伸びる二つの大翼部、及び前記本体部から前記大翼部と並行して左右に伸び前記本体部の底面と共に前記チタン製スペーサーの底面を構成する二つの小翼部を備え、
前記大翼部、前記大翼部に続く前記本体部、及び前記本体部に続く前記小翼部が、前記ブリッジの挟持部のサイズを判定するサイズ判定部を構成しているキット。 - 甲状軟骨形成術2型において患者の甲状軟骨切開部を開大及び固定するために挿入する、二つの左右対称な挟持部とこれらをつなぐ架橋部から構成されるブリッジのサイズを的確かつ短時間に決定するために用いる、複数のチタン製スペーサーを含むキットであって、
前記キットを構成するチタン製スペーサーが、第1及び第2のツマミ部、前記第1及び第2のツマミ部に続く本体部、前記本体部から左右に伸びる二つの大翼部、及び前記本体部から前記大翼部と並行して左右に伸び前記本体部の底面と共に前記チタン製スペーサーの底面を構成する二つの小翼部を備え、
前記大翼部、前記大翼部に続く前記本体部、及び前記本体部に続く前記小翼部が、前記ブリッジの挟持部のサイズを判定するサイズ判定部を構成しているキット。 - 第1及び第2のツマミ部の断面が、L字状の形状を有する請求項8に記載のキット。
- 異なるサイズのチタン製スペーサーを含む請求項7または8に記載のキット。
- 前記キットを構成するチタン製スペーサーが、サイズによって異なる色が付されている請求項10に記載のキット。
- 前記サイズ判定部の高さbが、2〜6mmの範囲である請求項7または8に記載のキット。
- 前記本体部の幅aが、2〜6mmの範囲である請求項7または8に記載のキット。
- さらに、ブリッジを含む請求項7または8に記載のキット。
- 前記ブリッジがチタン製スペーサーに対応するブリッジである請求項14に記載のキット。
- 前記キットに含まれるブリッジに色が付与されている請求項14に記載のキット。
- 前記キットが、チタン製スペーサーと前記チタン製スペーサーに対応するブリッジの組合せを含み、前記組合せごとに同じ色が付与されている請求項14に記載のキット。
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