JPWO2015156134A1 - 薬剤注入装置、それを用いた医療支援システム、および医療支援方法 - Google Patents
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Abstract
薬剤注入装置（１）は、本体ケース（６）と、ピストン（９）と、駆動モータ（１５）と、制御部（１４）と、メモリ（１９）と、通信部（２０）と、電池（２２）とを備える。ピストン（９）は、本体ケース（６）内に装着される薬剤を、注射針（１０）を介して人体に押し出す。駆動モータ（１５）は、ピストン（９）を駆動する。制御部（１４）は、駆動モータ（１５）に接続されている。メモリ（１９）は、制御部（１４）に接続されている。電池（２２）は、駆動モータ（１５）、制御部（１４）、メモリ（１９）、及び通信部（２０）に電力を供給する。制御部（１４）は、通信部（２０）を介して駆動モータ（１５）の駆動量に対する変更データを、携帯通信機器（２）から受信し、変更データをメモリ（１９）に記録させるとともに、変更データの受信状態として変更データの実施を、通信部（２０）を介して携帯通信機器（２）に返信する。
Description
本発明は、例えば、成長ホルモンなどの薬剤を注入する薬剤注入装置とそれを用いた医療支援システムに関するものである。
例えば、成長ホルモンなどの薬剤を注入する薬剤注入装置は、本体ケースと、この本体ケース内に装着される薬剤を、注射針を介して人体に押し出すピストンと、このピストンを駆動する駆動モータと、この駆動モータに接続された第１の制御部と、この第１の制御部に接続されたメモリとを備えた構成となっていた。
すなわち、薬剤注入装置のメモリには、例えば医師によって設定された薬剤の注入量に関するデータが保存されているので、患者が駆動モータを起動すると、そのデータに基づいてピストンが駆動され、設定された薬剤が人体に注入される。
すなわち、薬剤注入装置のメモリには、例えば医師によって設定された薬剤の注入量に関するデータが保存されているので、患者が駆動モータを起動すると、そのデータに基づいてピストンが駆動され、設定された薬剤が人体に注入される。
薬剤の注入量に関するデータは、医師などによって設定されるので、患者は医師の治療を受ける時に薬剤注入装置を持参する必要があるが、薬剤注入装置を持参し忘れることも多く、この場合には、次に医師の治療を受けるまでの間、データの変更をすることができない。
例えば、成長ホルモンを注入する患者は、数ヶ月に１回通院することとなっているので、上記データ変更は数ヶ月後となって、好ましくない。
例えば、成長ホルモンを注入する患者は、数ヶ月に１回通院することとなっているので、上記データ変更は数ヶ月後となって、好ましくない。
そこで、このようなデータ変更を、携帯通信機器を介して実行するものが提案されている。
すなわち、医師が医療機器用入力装置によって変更データを、患者の携帯通信機器に電送すると、この携帯通信機器は直ちに薬剤注入装置に薬剤の注入量を変更するデータを送信することができるように構成されている（これに類似する先行文献としては、例えば、下記特許文献１参照）。
すなわち、医師が医療機器用入力装置によって変更データを、患者の携帯通信機器に電送すると、この携帯通信機器は直ちに薬剤注入装置に薬剤の注入量を変更するデータを送信することができるように構成されている（これに類似する先行文献としては、例えば、下記特許文献１参照）。
上記従来例は、血糖値を測定後、その血糖値によってリアルタイムでインスリンの注入量を変更するものであって、そのためには携帯通信機器と薬剤注入装置を常時通信可能状態とする必要があり、その結果、薬剤注入装置の電力消費が大きくなる。このため、薬剤注入装置としては容量の大きな電源を準備する必要がある。その結果、薬剤注入装置としては大型化し、結論として使いにくいものとなる。
そこで本発明は、使い勝手をよくすることを目的とするものである。
そして、この目的を達成するために、本発明は、本体ケースと、この本体ケース内に装着される薬剤を、注射針を介して人体に押し出すピストンと、このピストンを駆動する駆動モータと、この駆動モータに接続された第１の制御部と、この第１の制御部に接続されたメモリおよび第１の近距離通信部と、駆動モータ、第１の制御部、メモリ、第１の近距離通信部に電力を供給する電池とを備え、第１の制御部は、第１の近距離通信部を介して駆動モータの駆動量に対する変更データを、携帯通信機器から受信し、この変更データをメモリに記録させるとともに、この変更データの受信状態として変更データの実施を、第１の近距離通信部を介して携帯通信機器に返信する構成とし、これにより所期の目的を達成するものである。
即ち、本発明においては、近距離通信部を介して駆動モータの駆動量に対する変更データを、携帯通信機器から受信し、この変更データをメモリに記録させるとともに、この変更データの受信状態として変更データの実施を、近距離通信部を介して携帯通信機器に返信する構成としたので、携帯通信機器とリアルタイムの接続をする必要がないものとなる。
このため、薬剤注入装置の電力消費は小さくなるので、薬剤注入装置としては容量の大きな電池を準備する必要が無くなり、その結果、薬剤注入装置としては小型化し、結論として使い勝手をよくすることができるのである。
本発明によれば、小型で使い勝手の良い薬剤注入装置を提供できる。
以下、本発明の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
（実施の形態１）
図１は、本発明の一実施形態の医療支援システムを示す図である。本実施の形態の医療支援システム１００は、患者４が使用する医療機器の一例である薬剤注入装置１と、この薬剤注入装置１の使用情報を入手する携帯通信機器２と、この携帯通信機器２から、薬剤注入装置１の使用情報がネットワーク３を介して送信されるパソコン５（医療機器用入力装置の一例）とを備えている。
（実施の形態１）
図１は、本発明の一実施形態の医療支援システムを示す図である。本実施の形態の医療支援システム１００は、患者４が使用する医療機器の一例である薬剤注入装置１と、この薬剤注入装置１の使用情報を入手する携帯通信機器２と、この携帯通信機器２から、薬剤注入装置１の使用情報がネットワーク３を介して送信されるパソコン５（医療機器用入力装置の一例）とを備えている。
（薬剤注入装置）
薬剤注入装置１は、図２及び図３に示すように、本体ケース６の蓋７を開放して、薬剤シリンジ８を装着し、その薬剤シリンジ8の先端に注射針１０を装着すれば、図４の状態となる。
つまり、図４に示す薬剤注入装置１の状態（薬剤シリンジ８を装着して蓋７が閉まっている状態）では、薬剤シリンジ８にピストン９を押し込むことで、先端の注射針１０から薬剤シリンジ８内の薬剤を人体に注入することができる。
薬剤注入装置１は、図２及び図３に示すように、本体ケース６の蓋７を開放して、薬剤シリンジ８を装着し、その薬剤シリンジ8の先端に注射針１０を装着すれば、図４の状態となる。
つまり、図４に示す薬剤注入装置１の状態（薬剤シリンジ８を装着して蓋７が閉まっている状態）では、薬剤シリンジ８にピストン９を押し込むことで、先端の注射針１０から薬剤シリンジ８内の薬剤を人体に注入することができる。
本実施形態では、薬剤シリンジ８内に納められた薬剤は、例えば、成長ホルモン分泌不全性低身長症の患者４（図１）が自ら人体に注入する成長ホルモン剤などの薬液である。
この薬剤注入装置１は、このような成長ホルモン剤の注入動作を行わせるために、電源スイッチ１１以外に、注射スイッチ１２、及び、ＯＫボタン１３ａ、ダウンボタン１３ｂ、アップボタン１３ｃを備えている。これらの構成は、図５に示すように、制御部１４に接続されている。
この薬剤注入装置１は、このような成長ホルモン剤の注入動作を行わせるために、電源スイッチ１１以外に、注射スイッチ１２、及び、ＯＫボタン１３ａ、ダウンボタン１３ｂ、アップボタン１３ｃを備えている。これらの構成は、図５に示すように、制御部１４に接続されている。
また、この制御部１４には、ピストン９を駆動するための駆動モータ１５がモータドライブ回路１６を介して接続されている。
さらに、モータドライブ回路１６には、電流検知回路１７が接続され、この電流検知回路１７も制御部１４に接続されている。
この電流検知回路１７は、駆動モータ１５が異常になったときや何らかの原因で駆動モータ１５に大きな負荷がかかった時などに、駆動モータ１５に駆動電流を供給しているモータドライブ回路１６の駆動電流の大きな変化を検出する。薬剤注入装置１は、電流検知回路１７が電流の異常変化を検知した場合は、その異常を制御部１４に通知し、適切な対応を行なうように構成されている。
さらに、モータドライブ回路１６には、電流検知回路１７が接続され、この電流検知回路１７も制御部１４に接続されている。
この電流検知回路１７は、駆動モータ１５が異常になったときや何らかの原因で駆動モータ１５に大きな負荷がかかった時などに、駆動モータ１５に駆動電流を供給しているモータドライブ回路１６の駆動電流の大きな変化を検出する。薬剤注入装置１は、電流検知回路１７が電流の異常変化を検知した場合は、その異常を制御部１４に通知し、適切な対応を行なうように構成されている。
具体的には、電流検知回路１７で、過電流などの電流異常変化を検出すると、制御部１４に、その信号が送られる。それを入力した制御部１４は、モータドライブ回路１６に緊急停止などの指令を出し、その緊急停止の指令を受けたモータドライブ回路１６は、駆動モータ１５を緊急停止させる。
また、駆動モータ１５には、エンコーダ１８が接続され、このエンコーダ１８も、制御部１４に接続されている。
また、駆動モータ１５には、エンコーダ１８が接続され、このエンコーダ１８も、制御部１４に接続されている。
つまり、ピストン９の動作は、エンコーダ１８によるピストン９の位置情報を確認しながら駆動モータ１５によって実行される。
また、制御部１４には、動作プログラムが収納されたメモリ１９も接続されている。
さらに、この制御部１４には、近距離通信を行なう通信部２０（図5の例では、ＮＦＣ ＩＣ）が接続されており、通信部２０には薬剤注入装置１の使用情報を格納したメモリ２１が接続されている。なお、この図５の２２は、この図５に示す各部の動作を実行させるための電池である。
また、制御部１４には、動作プログラムが収納されたメモリ１９も接続されている。
さらに、この制御部１４には、近距離通信を行なう通信部２０（図5の例では、ＮＦＣ ＩＣ）が接続されており、通信部２０には薬剤注入装置１の使用情報を格納したメモリ２１が接続されている。なお、この図５の２２は、この図５に示す各部の動作を実行させるための電池である。
また、２３は、操作方法などを表示する表示部である。また、２４は、注射針１０の装着を検出する針検出スイッチである。さらに、２５は、薬剤シリンジ８の装着を検出するシリンジ検出スイッチである。
これら、表示部２３、針検出スイッチ２４、シリンジ検出スイッチ２５も、それぞれ制御部１４に接続されている。
これら、表示部２３、針検出スイッチ２４、シリンジ検出スイッチ２５も、それぞれ制御部１４に接続されている。
（携帯通信機器）
次に、図１に示す携帯通信機器２は、図６に示すように、パソコンサーバ（図示せず）やその他のネットワークあるいは電話を行なうための通信部２６を有し、この通信部２６は、制御部２７に接続されている。
このような携帯通信機器２は、良く知られているように、表示部２８、表示部２８内に表出される操作部となるタッチパネル２９、電源スイッチ３０、位置情報検出部３１（図６の例では、ＧＰＳ）、音声出力など聴覚的出力を行なうサウンダ３２、各部の動作を実行させるための動作プログラム、設定データ並びに薬剤注入装置１の使用情報などを格納したメモリ３３、及び各部の動作を行わせるための電池３４を備える。
次に、図１に示す携帯通信機器２は、図６に示すように、パソコンサーバ（図示せず）やその他のネットワークあるいは電話を行なうための通信部２６を有し、この通信部２６は、制御部２７に接続されている。
このような携帯通信機器２は、良く知られているように、表示部２８、表示部２８内に表出される操作部となるタッチパネル２９、電源スイッチ３０、位置情報検出部３１（図６の例では、ＧＰＳ）、音声出力など聴覚的出力を行なうサウンダ３２、各部の動作を実行させるための動作プログラム、設定データ並びに薬剤注入装置１の使用情報などを格納したメモリ３３、及び各部の動作を行わせるための電池３４を備える。
これら表示部２８、タッチパネル２９、電源スイッチ３０、位置情報検出部（図6の例では、ＧＰＳ）３１、サウンダ３２、およびメモリ３３は、制御部２７に接続されている。
また、制御部２７には、加速度センサ３５、輝度センサ３６、マイク３７および近距離通信を行なう通信部３８（図６の例では、ＮＦＣ ＩＣ）がそれぞれ接続されている。
また、制御部２７には、加速度センサ３５、輝度センサ３６、マイク３７および近距離通信を行なう通信部３８（図６の例では、ＮＦＣ ＩＣ）がそれぞれ接続されている。
本実施形態において、特徴的なのは、この図６に示すように、携帯通信機器２の制御部２７には、薬剤注入装置１の通信部２０と近距離通信を行なうための通信部３８が接続されていることである。
つまり、この薬剤注入装置１の使用情報は、その通信部２０と携帯通信機器２の通信部３８との間の近距離通信（近接により実行）により、携帯通信機器２に伝達される。
つまり、この薬剤注入装置１の使用情報は、その通信部２０と携帯通信機器２の通信部３８との間の近距離通信（近接により実行）により、携帯通信機器２に伝達される。
（パソコン）
次に、図１に示すパソコン５について説明する。パソコン５は、医師が所有する。
図７に示すように、パソコン５は、携帯通信機器２の通信部２６とネットワーク３などを経由しての通信を行なう通信部３９と、この通信部３９に接続された制御部４０と、この制御部４０に接続されたメモリ４１とを有している。
次に、図１に示すパソコン５について説明する。パソコン５は、医師が所有する。
図７に示すように、パソコン５は、携帯通信機器２の通信部２６とネットワーク３などを経由しての通信を行なう通信部３９と、この通信部３９に接続された制御部４０と、この制御部４０に接続されたメモリ４１とを有している。
また、制御部４０には、表示装置４２、操作装置４３、および外部記憶装置４４が接続されている。
さらに、この制御部４０には、薬剤注入装置１の通信部２０と近距離通信または携帯通信機器２の通信部３８との近距離通信（近接により実行）を行なうための通信部４５（図７の例では、ＮＦＣ ＩＣ）が接続されている。
さらに、この制御部４０には、薬剤注入装置１の通信部２０と近距離通信または携帯通信機器２の通信部３８との近距離通信（近接により実行）を行なうための通信部４５（図７の例では、ＮＦＣ ＩＣ）が接続されている。
（医療支援方法）
上記構成において、薬剤注入装置１の駆動モータ１５（図４、５参照）の駆動量は、メモリ１９（図５参照）に格納されている。この駆動量は、患者に薬剤を注入する注入量に対応している。つまり、患者４への薬剤の注入量がメモリ１９に格納されており、この注入量は病院において医師によって設定されたデータであり、メモリ１９に格納させられる。患者４は、病院の医師によって設定・格納されているメモリの注入量データに基づいて、薬剤注入装置１を使用して、毎回、薬剤を注入している。
上記構成において、薬剤注入装置１の駆動モータ１５（図４、５参照）の駆動量は、メモリ１９（図５参照）に格納されている。この駆動量は、患者に薬剤を注入する注入量に対応している。つまり、患者４への薬剤の注入量がメモリ１９に格納されており、この注入量は病院において医師によって設定されたデータであり、メモリ１９に格納させられる。患者４は、病院の医師によって設定・格納されているメモリの注入量データに基づいて、薬剤注入装置１を使用して、毎回、薬剤を注入している。
患者４は、例えば３ヶ月に１回通院し、医師の診察を得た後に、そのときの体の状態に応じてメモリ１９へのデータが医師によって更新させられる。したがって、患者４は毎回通院時には、薬剤注入装置１を病院に持参する必要がある。しかし、通院時に薬剤注入装置１を持参し忘れることがある。
そのとき、本実施形態では、患者４が持参している携帯通信機器２のメモリ３３（図６参照）に、この更新データ（新たに設定された薬剤注入量）が医師によって格納されるので、これにより、患者４は、自宅で薬剤注入装置１に対して、この更新データを転送し、以降の薬剤注入量とすることができる。
そのとき、本実施形態では、患者４が持参している携帯通信機器２のメモリ３３（図６参照）に、この更新データ（新たに設定された薬剤注入量）が医師によって格納されるので、これにより、患者４は、自宅で薬剤注入装置１に対して、この更新データを転送し、以降の薬剤注入量とすることができる。
以下、このように、医師による薬剤の新たな注入量の設定や更新を行なう方法、及び、医師により設定・更新された後に、患者４が、自宅において、この注入量の更新データを薬剤注入装置１に設定・更新する方法などについて、図を用いて、以下に説明する。
図８および図９は、病院において医師が、患者４への薬剤注入量を更新する場合に、パソコン５を用いて実行している状態を示している。
図８および図９は、病院において医師が、患者４への薬剤注入量を更新する場合に、パソコン５を用いて実行している状態を示している。
パソコン５の表示装置４２（図７参照）を用いて、先ず、図８において、操作者(この場合、医師)ＩＤとパスワードが入力される。そして、その操作者ＩＤとパスワードが適切であれば、表示装置４２の画面には、次に図９に示すように、インジェクタ設定ツール画面（医師による機器設定画面）が表示される。
この医師による機器設定画面において、患者データが更新される。つまり、図９に示すように、患者４の身長および体重が、診察時には変動しているので、その患者４の状態に合わせて、適切な薬剤の注入量が変更される。
この医師による機器設定画面において、患者データが更新される。つまり、図９に示すように、患者４の身長および体重が、診察時には変動しているので、その患者４の状態に合わせて、適切な薬剤の注入量が変更される。
なお、通常、薬剤注入装置１は、患者毎に１台ずつ対応しており、その患者専用機となっている。
次に、図９における表示装置４２のインジェクタ設定ツール画面（医師設定画面）の表示内容を簡単に説明する。
インジェクタ設定ツール画面には、上から、「処方管理用の処方No.」、「患者ＩＤ」（患者４を識別するための固有のコード）、「生年月日」（患者４の生年月日）、「身長」(患者４の身長のデータ)、「体重」（患者４の体重データ)、「投与量」（薬剤の注入量を示す)、「通知開始」（設定期限や設定実施日の通知メッセージを行なう期日を示す。図９では、「１日前」を示している）、「設定変更・開始日」（設定変更を行なう日を示し、この開始日までは変更は出来ない）、「設定変更・期限日」（設定変更が行なえる期限日を示しており、この期限を過ぎた場合は、設定変更できない）、「メールアドレス・医師」（医師のメールアドレスであり、注入量の設定データなどの送信や注入量の設定・変更の実施または未実施の通知などの受信に使用される）、「メールアドレス・患者」（患者のメールアドレスであり、注入量の設定・変更の実施または未実施の通知を送信したり、医師からの注入量更新データなどを受信したりする）などが表示されている。
次に、図９における表示装置４２のインジェクタ設定ツール画面（医師設定画面）の表示内容を簡単に説明する。
インジェクタ設定ツール画面には、上から、「処方管理用の処方No.」、「患者ＩＤ」（患者４を識別するための固有のコード）、「生年月日」（患者４の生年月日）、「身長」(患者４の身長のデータ)、「体重」（患者４の体重データ)、「投与量」（薬剤の注入量を示す)、「通知開始」（設定期限や設定実施日の通知メッセージを行なう期日を示す。図９では、「１日前」を示している）、「設定変更・開始日」（設定変更を行なう日を示し、この開始日までは変更は出来ない）、「設定変更・期限日」（設定変更が行なえる期限日を示しており、この期限を過ぎた場合は、設定変更できない）、「メールアドレス・医師」（医師のメールアドレスであり、注入量の設定データなどの送信や注入量の設定・変更の実施または未実施の通知などの受信に使用される）、「メールアドレス・患者」（患者のメールアドレスであり、注入量の設定・変更の実施または未実施の通知を送信したり、医師からの注入量更新データなどを受信したりする）などが表示されている。
薬剤投与量（注入量）データの設定・変更には、医師が患者の状況を判断して直接入力して設定する場合や、患者の年齢、身長、体重に基づいて行なわれる場合がある。
この例では、設定変更を開始出来る日は、２０１４年２月１０日とし、その変更することができる期限は、２０１４年２月１３日までと設定されている。そのほかに、医師と患者４のメールアドレスが、それぞれ設定されている。
この例では、設定変更を開始出来る日は、２０１４年２月１０日とし、その変更することができる期限は、２０１４年２月１３日までと設定されている。そのほかに、医師と患者４のメールアドレスが、それぞれ設定されている。
したがって、このパソコン５から患者４の携帯通信機器２に、パソコン５で設定した薬剤の投与量が電子メールによって送信される（図１０のＳ１０１）。このＳ１０１が、第１送信工程の一例に対応する。
なお、このような薬剤の投与量をパソコン５から携帯通信機器２に送信する動作は、上記先行文献と同様のものとなっているので、説明の煩雑化をさけるために省略する。
なお、このような薬剤の投与量をパソコン５から携帯通信機器２に送信する動作は、上記先行文献と同様のものとなっているので、説明の煩雑化をさけるために省略する。
電子メールを受け取った携帯通信機器２は、制御部２７によって、表示部２８にメールを受信した画面を表示させる（図１０のＳ１）。
すると、制御部２７は、この電子メールにより受信した機器設定変更データ（薬剤注入量の更新データなど）を、携帯通信機器２のメモリ３３内に設定したフォルダに保存する（図１０のＳ２）。次に、制御部２７は、その電子メールから設定変更された薬剤の投与量(注入量)や設定変更開始日、設定変更期限日などを読み込む（図１０のＳ３）。
すると、制御部２７は、この電子メールにより受信した機器設定変更データ（薬剤注入量の更新データなど）を、携帯通信機器２のメモリ３３内に設定したフォルダに保存する（図１０のＳ２）。次に、制御部２７は、その電子メールから設定変更された薬剤の投与量(注入量)や設定変更開始日、設定変更期限日などを読み込む（図１０のＳ３）。
その後、携帯通信機器２の制御部２７は、２０１４年２月９日になると、その表示部２８に図１１に示す表示を行わせる（図１０のＳ４）。
つまり、医師はパソコン５によって、図９に示すように、設定変更の通知を１日前に設定しているので、２月９日になると、この図１１に示すように、制御部２７は、投与量の設定変更を行なうように促す旨のお知らせ表示を表示部２８に表示させる（図１０のＳ５）。
つまり、医師はパソコン５によって、図９に示すように、設定変更の通知を１日前に設定しているので、２月９日になると、この図１１に示すように、制御部２７は、投与量の設定変更を行なうように促す旨のお知らせ表示を表示部２８に表示させる（図１０のＳ５）。
なお、この図１１の例では、薬剤投与量の設定変更を実行する実施日が翌日（２０１４年２月１０日）であることを表示させているのである。
つまり、２０１４年２月１０日（翌日）から、薬剤投与量（注入量）の設定変更が可能であることを、患者に示して、患者に準備をしてもらうように注意喚起が促されている。
したがって、２０１４年２月１０日になると、患者４は、この携帯通信機器２を薬剤注入装置１に接近させ、上記薬剤の投与量変更を実行する。つまり、携帯通信機器２の通信部３８から薬剤注入装置１の通信部２０に対して薬剤投与量の変更データが伝達され、その新たに変更された薬剤投与量データは、メモリ１９に格納される（図１０のＳ６）。
つまり、２０１４年２月１０日（翌日）から、薬剤投与量（注入量）の設定変更が可能であることを、患者に示して、患者に準備をしてもらうように注意喚起が促されている。
したがって、２０１４年２月１０日になると、患者４は、この携帯通信機器２を薬剤注入装置１に接近させ、上記薬剤の投与量変更を実行する。つまり、携帯通信機器２の通信部３８から薬剤注入装置１の通信部２０に対して薬剤投与量の変更データが伝達され、その新たに変更された薬剤投与量データは、メモリ１９に格納される（図１０のＳ６）。
したがって、以降、この薬剤注入装置１は、メモリ１９に格納されている新たに変更された薬剤投与量（注入量）に基づいて、薬剤注入を実行することになる。
また、携帯通信機器２は、薬剤注入量の変更データを薬剤注入装置１に転送した旨の通知をパソコン５に送信する。
即ち、本実施形態においては、近距離通信を行う携帯通信機器２の通信部３８及び薬剤注入装置１の通信部２０を介して、駆動モータ１５の駆動量に対応する新たな薬剤投与量の変更データを、携帯通信機器２から受信し、この変更データを薬剤注入装置１のメモリ１９に記録させるとともに、この薬剤投与量の変更データを受信した結果を、近距離通信を行う通信部２０、３８を介して携帯通信機器２に返信する構成としたので、薬剤注入装置１は携帯通信機器２とリアルタイムの接続をする必要がないものとなる。
また、携帯通信機器２は、薬剤注入量の変更データを薬剤注入装置１に転送した旨の通知をパソコン５に送信する。
即ち、本実施形態においては、近距離通信を行う携帯通信機器２の通信部３８及び薬剤注入装置１の通信部２０を介して、駆動モータ１５の駆動量に対応する新たな薬剤投与量の変更データを、携帯通信機器２から受信し、この変更データを薬剤注入装置１のメモリ１９に記録させるとともに、この薬剤投与量の変更データを受信した結果を、近距離通信を行う通信部２０、３８を介して携帯通信機器２に返信する構成としたので、薬剤注入装置１は携帯通信機器２とリアルタイムの接続をする必要がないものとなる。
このため、薬剤注入装置１の電力消費は小さくなるので、薬剤注入装置１としては容量の大きな電池２２を準備する必要が無くなり、その結果、薬剤注入装置１としては小型化することができ、結果として使い勝手をよくすることができるのである。
これに対して、データ更新を行う設定変更期限（この場合は、薬剤投与量である注入量の設定変更開始日が経過した場合を示す）になったにも関わらず、患者４が薬剤注入装置１に、その薬剤投与量の更新データを送信していない場合には、携帯通信機器２の制御部２７は、その表示部２８に、図１２に示す表示をさせる。図１２に示すように、表示部２８には、実行キー２８ａ（ＯＫキーともいう）と、キャンセルキー２８ｂが表示される。
これに対して、データ更新を行う設定変更期限（この場合は、薬剤投与量である注入量の設定変更開始日が経過した場合を示す）になったにも関わらず、患者４が薬剤注入装置１に、その薬剤投与量の更新データを送信していない場合には、携帯通信機器２の制御部２７は、その表示部２８に、図１２に示す表示をさせる。図１２に示すように、表示部２８には、実行キー２８ａ（ＯＫキーともいう）と、キャンセルキー２８ｂが表示される。
つまり、図９の例で示した、医師による設定開始日が２０１４年２月１０日で、設定変更期限が２０１４年２月１３日となっているので、図１２は、２０１４年２月１２日に出力された表示状態を示している。この表示においては、設定変更の期限が２月１３日であるということと、あと１日しか設定変更ができる状態で無いこと、および携帯通信機器２と薬剤注入装置１を接近させて、薬剤投与量の設定変更をすることを促す表示をしている。この図１２に示す表示は、第１のメッセージの一例に対応する。
携帯通信機器２の制御部２７は、その表示部２８に図１２に示す表示をしたにも関わらず、携帯通信機器２から薬剤注入装置１への更新データが転送されない時には、翌日の期限日には、表示部２８に図１３に示す表示をさせる（図１０のＳ７）。
つまり、図１３では、図１２の状態よりも緊急性が高いことを患者４に示すため、表示装置４２の上部のメッセージ表示部分の表示色を、図１２の表示よりも目立つような色彩にしている。
つまり、図１３では、図１２の状態よりも緊急性が高いことを患者４に示すため、表示装置４２の上部のメッセージ表示部分の表示色を、図１２の表示よりも目立つような色彩にしている。
具体的には、設定変更メッセージの欄の背景色を濃い色（例えば、赤色や濃紺色など）にし、文字色を薄い色（例えば、白色やパステル色など）にしており、これにより、設定期限が迫っていることを一目で分かるようにしている。つまり、視覚的効果による通知を行なっている。
この表示においては、設定変更期限が本日（２月１３日）であるということと、および携帯通信機器２と薬剤注入装置１を接近させることを表示している。
この表示においては、設定変更期限が本日（２月１３日）であるということと、および携帯通信機器２と薬剤注入装置１を接近させることを表示している。
また、２月１４日になると、設定変更期限を超過してしまったので、制御部２７は表示部２８に図１４に示す表示をさせることになる。図１４の表示が、第２のメッセージの一例に対応する。
つまり、設定変更期限内に薬剤投与量の変更データが更新されなかった事、および、医師に電子メールで更新できなかったことを知らせる事、および、通院することが表示される。
つまり、設定変更期限内に薬剤投与量の変更データが更新されなかった事、および、医師に電子メールで更新できなかったことを知らせる事、および、通院することが表示される。
そして、携帯通信機器２からパソコン５へと変更データが更新されなかったことが送信される。
一方、変更データが更新された場合には、携帯通信機器２からパソコン５へと変更データが更新されたことがネットワーク３を介して送信される（図１０のＳ８）。
パソコン５では、変更データの更新の有無をネットワーク経由でe-mailなどにより受信する（図１０のＳ１０２）。
一方、変更データが更新された場合には、携帯通信機器２からパソコン５へと変更データが更新されたことがネットワーク３を介して送信される（図１０のＳ８）。
パソコン５では、変更データの更新の有無をネットワーク経由でe-mailなどにより受信する（図１０のＳ１０２）。
ここで、パソコン５が受信した時の表示内容が表示装置４２に表示されるが、その例を、図１６及び１７に示している。
すなわち、図１６に示す表示装置４２の表示内容は、患者４が使用する薬剤注入装置１に投与量の変更データが設定された場合の表示を示しており、その変更された投与量の患者ＩＤ、患者名、変更された年月日、患者情報、設定された投与量など、及び、変更された旨の表示がされる。
すなわち、図１６に示す表示装置４２の表示内容は、患者４が使用する薬剤注入装置１に投与量の変更データが設定された場合の表示を示しており、その変更された投与量の患者ＩＤ、患者名、変更された年月日、患者情報、設定された投与量など、及び、変更された旨の表示がされる。
また、図１７に示す表示装置４２の表示内容は、期限日までに、投与量の変更データが設定されなかった場合の表示であり、その患者のＩＤ、患者名、処方No．及び、変更される予定であった変更内容などに関する情報、及び、変更されなかった旨の表示がされる。
なお、メッセージ表示部分の表示色については、図１３の場合と同様、早急な改善が必要である状況を患者４に知らせるように、視覚的に目立つ色彩でデザインしている。
なお、メッセージ表示部分の表示色については、図１３の場合と同様、早急な改善が必要である状況を患者４に知らせるように、視覚的に目立つ色彩でデザインしている。
次に、データ更新について説明する。図１５は、データ更新時の動作を示すフロー図である。
患者４が薬剤注入量のデータを更新するために、携帯通信機器２を薬剤注入装置１に接近させ、図１２に示す実行キー（ＯＫキー）２８ａを操作すると、携帯通信機器２の通信部３８から薬剤注入装置１の通信部２０に対して薬剤投与量の変更データが送信される（図１５のＳ１１）。
図１５のＳ１１が、第２送信工程の一例に対応する。
患者４が薬剤注入量のデータを更新するために、携帯通信機器２を薬剤注入装置１に接近させ、図１２に示す実行キー（ＯＫキー）２８ａを操作すると、携帯通信機器２の通信部３８から薬剤注入装置１の通信部２０に対して薬剤投与量の変更データが送信される（図１５のＳ１１）。
図１５のＳ１１が、第２送信工程の一例に対応する。
薬剤注入装置１が変更データを受信する（図１５のＳ２１）と、薬剤投与量の変更データは、薬剤注入装置１のメモリ１９に格納される（図１５のＳ２２）。
図１５のＳ２２が実施工程の一例に対応する。メモリ１９への格納が、変更データの実施の一例に対応する。
次に、薬剤注入装置１は、メモリ１９に格納して変更データの設定を実施したという情報を携帯通信機器２に返信する（図１５のＳ２３）。図１５のＳ２３が、第３送信工程の一例に対応する。
図１５のＳ２２が実施工程の一例に対応する。メモリ１９への格納が、変更データの実施の一例に対応する。
次に、薬剤注入装置１は、メモリ１９に格納して変更データの設定を実施したという情報を携帯通信機器２に返信する（図１５のＳ２３）。図１５のＳ２３が、第３送信工程の一例に対応する。
携帯通信機器２は、実施の情報を受信すると、データの更新が完了したと判断し、図１０のＳ８に示すように、ネットワーク３を介してデータの更新が完了したという情報をパソコン５へと送信する。
このように携帯通信機器２は、薬剤注入装置１からの返信によって薬剤注入装置１におけるデータの更新の完了を確認でき、確認結果をパソコン５に送信することで、医師が患者４の薬剤投与量を管理できる。
このように携帯通信機器２は、薬剤注入装置１からの返信によって薬剤注入装置１におけるデータの更新の完了を確認でき、確認結果をパソコン５に送信することで、医師が患者４の薬剤投与量を管理できる。
（主な特徴）
（１）
本実施の形態の薬剤注入装置１は、本体ケース６と、ピストン９と、駆動モータ１５と、制御部１４と、メモリ１９と、通信部２０と、電池２２とを備える（図４及び図５参照）。
（１）
本実施の形態の薬剤注入装置１は、本体ケース６と、ピストン９と、駆動モータ１５と、制御部１４と、メモリ１９と、通信部２０と、電池２２とを備える（図４及び図５参照）。
ピストン９は、本体ケース６内に装着される薬剤を、注射針１０を介して人体に押し出す。駆動モータ１５は、ピストン９を駆動する。制御部１４は、駆動モータ１５に接続されている。
メモリ１９は、制御部１４に接続されている。通信部２０は、制御部１４に接続されている。電池２２は、駆動モータ１５、制御部１４、メモリ１９、及び通信部２０に電力を供給する。
メモリ１９は、制御部１４に接続されている。通信部２０は、制御部１４に接続されている。電池２２は、駆動モータ１５、制御部１４、メモリ１９、及び通信部２０に電力を供給する。
制御部１４は、通信部２０を介して駆動モータ１５の駆動量に対する変更データを、携帯通信機器２から受信し、変更データを薬剤注入装置１のメモリ１９に記録させるとともに、変更データの受信状態として変更データの実施情報を、通信部２０を介して携帯通信機器２に返信する。
また、携帯通信機器２を薬剤注入装置１に近づけることによって、変更データを送信することが出来るため、薬剤注入装置１は、携帯通信機器２とリアルタイムの接続をする必要がない。
また、携帯通信機器２を薬剤注入装置１に近づけることによって、変更データを送信することが出来るため、薬剤注入装置１は、携帯通信機器２とリアルタイムの接続をする必要がない。
それにより、薬剤注入装置１の電力消費はリアルタイム接続時より大幅に少なくて済むので、薬剤注入装置１としては容量の大きな電池を準備する必要が無くなり、その結果、薬剤注入装置１としては小型化し、結果として、携帯性などを向上でき、使い勝手をよくすることができる。
（２）
また、本実施の形態の医療支援方法は、薬剤注入装置１の薬剤注入量を変更する医療支援方法であって、図１０のＳ１０１（第１送信工程の一例）と、図１５のＳ１３（第２送信工程の一例）と、Ｓ２２（実施工程の一例）と、Ｓ２３（第３送信工程の一例）、及び、図１０のＳ８（第４送信工程の一例）とを備える。
（２）
また、本実施の形態の医療支援方法は、薬剤注入装置１の薬剤注入量を変更する医療支援方法であって、図１０のＳ１０１（第１送信工程の一例）と、図１５のＳ１３（第２送信工程の一例）と、Ｓ２２（実施工程の一例）と、Ｓ２３（第３送信工程の一例）、及び、図１０のＳ８（第４送信工程の一例）とを備える。
図１０のＳ１０１（第１送信工程の一例）では、パソコン５から受信した変更データが携帯通信機器２に送信される。
図１５のＳ１３（第２送信工程の一例）では、薬剤注入装置１の通信部２０と、携帯通信機器２の通信部３８を介した近距離通信により、携帯通信機器２から薬剤注入装置１に変更データが送信される。
図１５のＳ２２（実施工程の一例）では、薬剤注入装置１において変更データの設定が実施される。
また、図１５のＳ２３（第３送信工程の一例）では、近距離通信により変更データの(薬剤注入装置１の)メモリ１９への格納の実施情報（変更データの実施の一例）が、薬剤注入装置１から携帯通信機器２に送信される。
図１５のＳ１３（第２送信工程の一例）では、薬剤注入装置１の通信部２０と、携帯通信機器２の通信部３８を介した近距離通信により、携帯通信機器２から薬剤注入装置１に変更データが送信される。
図１５のＳ２２（実施工程の一例）では、薬剤注入装置１において変更データの設定が実施される。
また、図１５のＳ２３（第３送信工程の一例）では、近距離通信により変更データの(薬剤注入装置１の)メモリ１９への格納の実施情報（変更データの実施の一例）が、薬剤注入装置１から携帯通信機器２に送信される。
さらに、図１０のＳ８（第４送信工程の一例）では、携帯通信機器２からパソコン５へと変更データの実施または未実施（変更データの更新の有無も含む）が送信される。
携帯通信機器２を薬剤注入装置１に近づけることによって、変更データを送信することが出来るため、携帯通信機器とリアルタイムの接続をする必要がないため、薬剤注入装置としては小型化し、結果として、携帯性などを向上でき、使い勝手をよくすることができる。
携帯通信機器２を薬剤注入装置１に近づけることによって、変更データを送信することが出来るため、携帯通信機器とリアルタイムの接続をする必要がないため、薬剤注入装置としては小型化し、結果として、携帯性などを向上でき、使い勝手をよくすることができる。
また、医療従事者は、患者が変更データの更新を行ったか否かを検出できるため、薬剤注入量の管理を行なうことができる。
（他の実施形態）
（Ａ）
上記実施の形態では、携帯通信機器２などの表示を用いて患者４に警告や注意喚起する場合についてのみ記載しているが、図６に示すサウンダ３２を使用して、上記表示に連動して、アラーム報知したり、音色を変化させたりさせて、聴覚的効果により、患者４に警告や注意喚起の通知を行なうこともできる。
（他の実施形態）
（Ａ）
上記実施の形態では、携帯通信機器２などの表示を用いて患者４に警告や注意喚起する場合についてのみ記載しているが、図６に示すサウンダ３２を使用して、上記表示に連動して、アラーム報知したり、音色を変化させたりさせて、聴覚的効果により、患者４に警告や注意喚起の通知を行なうこともできる。
（Ｂ）
本実施形態では、成長ホルモンの薬剤を使用する薬剤注入装置などを含む医療支援システムについての例を示したが、これに限られることは無く、骨粗鬆症などの一定周期で薬剤を投与する全ての場合に応用できることは言うまでもない。
（Ｃ）
また、上述の説明では、医師が使用するパソコン５と携帯通信機器２と薬剤注入装置１を使用した例を示したが、パソコン５と薬剤注入装置１の間でも、近距離通信（ＮＦＣ）で、変更データを直接送受信することもできる。その場合は、パソコン５の通信部４５（図７の例では、ＮＦＣ通信部）と薬剤注入装置１の通信部２０間の近距離通信により変更データの送受信が実施される。
本実施形態では、成長ホルモンの薬剤を使用する薬剤注入装置などを含む医療支援システムについての例を示したが、これに限られることは無く、骨粗鬆症などの一定周期で薬剤を投与する全ての場合に応用できることは言うまでもない。
（Ｃ）
また、上述の説明では、医師が使用するパソコン５と携帯通信機器２と薬剤注入装置１を使用した例を示したが、パソコン５と薬剤注入装置１の間でも、近距離通信（ＮＦＣ）で、変更データを直接送受信することもできる。その場合は、パソコン５の通信部４５（図７の例では、ＮＦＣ通信部）と薬剤注入装置１の通信部２０間の近距離通信により変更データの送受信が実施される。
パソコン５から携帯通信機器２への変更データの送信においては、パソコン５の通信部４５（図７の例では、ＮＦＣ通信部）と携帯通信機器２の通信部３８で直接行うことやパソコン５の通信部３９と携帯通信機器２の通信部２６によって、Webコンテンツ等を利用した送信もできる。
（Ｄ）
さらに、医師が使用するパソコン５の替わりに、タブレット端末や携帯通信機器を使用して、薬剤投与量の更新データの設定することも可能である。
（Ｄ）
さらに、医師が使用するパソコン５の替わりに、タブレット端末や携帯通信機器を使用して、薬剤投与量の更新データの設定することも可能である。
これらの場合においても、薬剤注入装置１の通信部２０を経由して、薬剤投与量の更新が簡易に行なうことが出来、定期的な投与が必要な薬剤における適切な薬剤投与の実施と、その患者の状況に応じた薬剤投与量の適切な更新が行なわれることにより、患者の治療に貢献できるものであり、簡易な構成による装置の小型化も図り、より患者の使い易さも向上させている。
本発明によれば、薬剤注入装置の電力消費は小さくなるので、薬剤注入装置としては容量の大きな電池を準備する必要が無くなり、その結果、薬剤注入装置としては小型化し、結論として使い勝手をよくすることができるのである。
したがって、例えば、成長ホルモンなどの薬剤を注入する薬剤注入装置とそれを用いた医療支援システムとしての活用が期待されるものである。
したがって、例えば、成長ホルモンなどの薬剤を注入する薬剤注入装置とそれを用いた医療支援システムとしての活用が期待されるものである。
１ 薬剤注入装置
２ 携帯通信機器
３ ネットワーク
４ 患者
５ パソコン（医療機器用入力装置の一例）
６ 本体ケース
７ 蓋
８ 薬剤シリンジ
９ ピストン
１０ 注射針
１１ 電源スイッチ
１２ 注射スイッチ
１３ａ ＯＫボタン
１３ｂ ダウンボタン
１３ｃ アップボタン
１４ 制御部（第１の制御部の一例）
１５ 駆動モータ
１６ モータドライブ回路
１７ 電流検知回路
１８ エンコーダ
１９ メモリ
２０ 通信部（第１の近距離通信部の一例）
２１ メモリ
２２ 電池
２３ 表示部
２４ 針検出スイッチ
２５ シリンジ検出スイッチ
２６ 通信部
２７ 制御部（第２の制御部の一例）
２８ 表示部（表示部の一例）
２８ａ 実行キー
２８ｂ キャンセルキー
２９ タッチパネル
３０ 電源スイッチ
３１ 位置情報検出部
３２ サウンダ
３３ メモリ
３４ 電池
３５ 加速度センサ
３６ 輝度センサ
３７ マイク
３８ 通信部（第２の近距離通信部の一例）
３９ 通信部
４０ 制御部
４１ メモリ
４２ 表示装置
４３ 操作装置
４４ 外部記憶装置
４５ 通信部
２ 携帯通信機器
３ ネットワーク
４ 患者
５ パソコン（医療機器用入力装置の一例）
６ 本体ケース
７ 蓋
８ 薬剤シリンジ
９ ピストン
１０ 注射針
１１ 電源スイッチ
１２ 注射スイッチ
１３ａ ＯＫボタン
１３ｂ ダウンボタン
１３ｃ アップボタン
１４ 制御部（第１の制御部の一例）
１５ 駆動モータ
１６ モータドライブ回路
１７ 電流検知回路
１８ エンコーダ
１９ メモリ
２０ 通信部（第１の近距離通信部の一例）
２１ メモリ
２２ 電池
２３ 表示部
２４ 針検出スイッチ
２５ シリンジ検出スイッチ
２６ 通信部
２７ 制御部（第２の制御部の一例）
２８ 表示部（表示部の一例）
２８ａ 実行キー
２８ｂ キャンセルキー
２９ タッチパネル
３０ 電源スイッチ
３１ 位置情報検出部
３２ サウンダ
３３ メモリ
３４ 電池
３５ 加速度センサ
３６ 輝度センサ
３７ マイク
３８ 通信部（第２の近距離通信部の一例）
３９ 通信部
４０ 制御部
４１ メモリ
４２ 表示装置
４３ 操作装置
４４ 外部記憶装置
４５ 通信部
Claims (10)
- 本体ケースと、
前記本体ケース内に装着される薬剤を、注射針を介して人体に押し出すピストンと、
前記ピストンを駆動する駆動モータと、
前記駆動モータに接続された第１の制御部と、
前記第１の制御部に接続されたメモリと、
前記第１の制御部に接続された第１の近距離通信部と、
前記駆動モータ、前記第１の制御部、前記メモリ、及び前記第１の近距離通信部に電力を供給する電池と、
を備え、
前記第１の制御部は、前記第１の近距離通信部を介して前記駆動モータの駆動量に対する変更データを、携帯通信機器から受信し、前記変更データを前記メモリに記録させるとともに、前記変更データの受信状態として前記変更データの実施を、前記第１の近距離通信部を介して前記携帯通信機器に返信する、薬剤注入装置。 - 請求項１に記載の薬剤注入装置と、
前記薬剤注入装置の前記第１の近距離通信部に対して近距離通信を行う携帯通信機器と、
前記携帯通信機器に接続される医療機器用入力装置と、
を備え、
前記携帯通信機器は、
前記薬剤注入装置の前記第１の近距離通信部と近距離通信を行う第２の近距離通信部と、
前記第２の近距離通信部に接続された第２の制御部と、
前記第２の制御部に接続された表示部と、
前記第２の制御部に接続され前記医療機器用入力装置との通信を行う通信部とを有し、
前記第２の制御部は、前記表示部に、前記薬剤注入装置との近距離通信を促す第１のメッセージを表示させる、医療支援システム。 - 前記第２の制御部は、前記薬剤注入装置の前記第１の近距離通信部と前記携帯通信機器の前記第２の近距離通信部との近距離通信の実行の有無を、前記医療機器用入力装置に報告する第２のメッセージを前記表示部に表示させる、
請求項２に記載の医療支援システム。 - 前記第２の制御部は、前記薬剤注入装置の前記第１の近距離通信部と前記携帯通信機器の前記第２の近距離通信部との近距離通信の実行の有無を前記医療機器用入力装置に送信する、
請求項２に記載の医療支援システム。 - 前記第２の制御部は、前記表示部に、前記医療機器用入力装置から受信した前記駆動モータの、駆動量に対する前記変更データの前記薬剤注入装置への変更予定日を表示させる、請求項２または３に記載の医療支援システム。
- 前記第２の制御部は、前記表示部に、変更予定日当日および前記変更データの更新を実行する実行キーを表示させる、請求項５に記載の医療支援システム。
- 前記第２の制御部は、前記表示部に、前記実行キーの表示を消去させるキャンセルキーを更に表示させる、請求項６に記載の医療支援システム。
- 前記第２の制御部は、変更予定日に前記第１の近距離通信部及び前記第２の近距離通信部による近距離通信が実行されない場合、前記表示部に、前記医療機器用入力装置への近距離通信の非実行を通知する表示をさせる、請求項６に記載の医療支援システム。
- 請求項１に記載の薬剤注入装置と、
前記薬剤注入装置の前記第１の近距離通信部に対して近距離通信を行う携帯通信機器と、
前記携帯通信機器に接続される医療機器用入力装置と、
を備え、
前記携帯通信機器は、
前記薬剤注入装置の前記第１の近距離通信部と近距離通信を行う第２の近距離通信部と、
前記第２の近距離通信部に接続された第２の制御部と、
前記医療機器用入力装置との通信を行う通信部とを有し、
前記第２の制御部は、前記携帯通信機器から前記医療機器用入力装置へと前記変更データの実施または未実施を送信する、
医療支援システム。 - 薬剤注入装置の薬剤注入量を変更する医療支援方法であって、
医療機器用入力装置から受信した変更データが携帯通信機器に送信される第１送信工程と、
前記薬剤注入装置の第１の近距離通信部と、前記携帯通信機器の第２の近距離通信部を介した近距離通信により、前記携帯通信機器から前記薬剤注入装置に前記変更データが送信される第２送信工程と、
前記薬剤注入装置において前記変更データの設定が実施される実施工程と、
前期近距離通信により前記変更データの実施が、前記薬剤注入装置から前記携帯通信機器に送信される第３送信工程と、
前記携帯通信機器から前記医療機器用入力装置へと前記変更データの実施または未実施が送信される第４送信工程と、を備えた、医療支援方法。
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