JPWO2013157077A1 - 線状体操作補助具 - Google Patents

Abstract

線状体を容易に操作することのできる線状体操作補助具を提供する。線状体操作補助具としてのワイヤー操作補助具１は、Ｙコネクター１１０を貫通するデリバリーワイヤー１５０の操作を補助する。Ｙコネクター１１０は、デリバリーワイヤー１５０が貫通するメインブランチ１１１と、メインブランチ１１１から分岐したサイドポート１１２とを含み、メインブランチ１１１の一端にはデリバリーワイヤー１５０が差し込まれたマイクロカテーテル１４０が接続される。ワイヤー操作補助具１は、Ｙコネクター１１０を固定する固定部２と、固定部２に取り付けられた載置部４とを備え、載置部４上に右手の手根部を載置した状態で、メインブランチ１１１の他端から突出したデリバリーワイヤー１５０の部分を、右手の少なくとも第１指および第２指で操作可能である。

Description

本発明は線状体操作補助具に関し、より特定的には、コネクターを貫通する線状体の操作を補助する線状体操作補助具に関する。

脳動脈瘤とは、脳内の動脈の一部が異常に膨らんだ部分であり、クモ膜下出血の原因となるものである。脳動脈瘤の治療方法としては、たとえばコイル塞栓術が知られている。コイル塞栓術を用いた治療方法では、二重管構造の二本のカテーテルが足の付け根の大腿動脈から挿入され、大動脈を通って頭部の脳動脈瘤まで誘導される。続いて、二重管構造の二本のカテーテルを通して、たとえばプラチナ製のコイルなどよりなる塞栓物質が脳動脈瘤の中に詰められる。その結果、塞栓物質により脳動脈瘤内への血液の流れ込みが遮断され、脳動脈瘤の破裂が予防される。

図９は、コイル塞栓術に用いられる医療器具１００を模式的に示す図である。

図９を参照して、医療器具１００は、Ｙコネクター１１０および１２０と、ガイディングカテーテル１３０と、マイクロカテーテル１４０と、デリバリーワイヤー１５０とを備えている。マイクロカテーテル１４０およびガイディングカテーテル１３０は、ガイディングカテーテル１３０を外管とし、マイクロカテーテル１４０を内管とする二重管カテーテルを構成している。ガイディングカテーテル１３０は、マイクロカテーテル１４０を収容している。デリバリーワイヤー１５０は、マイクロカテーテル１４０内に挿通されている。デリバリーワイヤー１５０の先端には、脳動脈瘤を塞栓させるためのコイル（図示無し）が接続されている。

Ｙコネクター１２０の図９中左端部にはガイディングカテーテル１３０が接続されており、Ｙコネクター１２０の内部には、マイクロカテーテル１４０およびデリバリーワイヤー１５０が挿通されている。Ｙコネクター１１０の図９中左端部にはマイクロカテーテル１４０が接続されており、Ｙコネクター１１０の内部にはデリバリーワイヤー１５０が挿通されている。

医療器具１００を用いてコイル塞栓術を行う場合、ガイディングカテーテル１３０は、その先端が脳動脈瘤の近傍部に達する位置まで人体の動脈内に挿入される。マイクロカテーテル１４０は、ガイディングカテーテル１３０の先端から脳動脈瘤の内部へ進められる。脳動脈瘤の内部に到達したマイクロカテーテル１４０からコイルが押し出され、このコイルが脳動脈瘤に詰められる。

次に、図９に示す医療器具１００を用いた従来の操作方法について説明する。

医療器具１００は一人または二人の術者によって操作される。一人の術者が医療器具１００を操作する場合（いわゆる「Ｔｗｏ ｈａｎｄｓ」の場合）、術者は、Ｙコネクター１２０の図９中右端部付近の把持部１６１を左手で把持しながら、Ｙコネクター１１０の図９中右端部付近の把持部１６２を右手で把持する。術者は、左手でＹコネクター１２０を把持しながら、マイクロカテーテル１４０の進退を操作する。また術者は、右手でＹコネクター１１０を把持しつつ、デリバリーワイヤー１５０の進退を操作する。

二人の術者が医療器具１００を操作する場合（いわゆる「Ｆｏｕｒ ｈａｎｄｓ」の場合）、術者は、左手でＹコネクター１１０を把持しつつ、右手でデリバリーワイヤー１５０の進退を操作する。もう一人の術者である助手は、Ｙコネクター１２０を左手で把持し、右手でマイクロカテーテル１４０の進退を操作する。

なお、コイル塞栓術に用いられる医療器具の従来の操作方法は、たとえば下記特許文献１に開示されている。下記特許文献１には、デリバリーワイヤーを人体内の血管へ挿入する挿入装置が開示されている。この挿入装置は、デリバリーワイヤーを長手軸方向へ移動させる駆動装置の起動停止を制御する信号を発信するフットスイッチと、デリバリーワイヤーに作用する長手軸方向の圧縮力を計測する挿入力センサーと、挿入力センサーで計測された圧縮力を術者に通報するスピーカーおよび表示器とを備えている。

特開２０１０−９４２３５号公報

医療器具１００を用いてコイル塞栓術を行う場合、マイクロカテーテル１４０の先端の位置や力の加え具合を微妙に変えながら、デリバリーワイヤー１５０を挿入するため、デリバリーワイヤー１５０の微妙な操作が必要である。しかしながら、上記従来の操作方法には、デリバリーワイヤーの操作が難しいという問題があった。万が一、デリバリーワイヤーの操作を誤れば、デリバリーワイヤーが脳動脈瘤外へ逸脱したり、脳動脈瘤が破損したりする恐れがあるため、この問題は深刻であった。

図１０は、一人の術者が医療器具１００を操作する場合の右手の状態を模式的に示す図である。なお図１０では、医療器具１００における右手で隠れている部分を点線で示している。

図１０を参照して、たとえば一人の術者が医療器具１００を操作する場合、術者は、右手の第１指〜第３指でＹコネクター１１０を保持しつつ、第４指および第５指でデリバリーワイヤー１５０の進退を操作していた。このため、デリバリーワイヤー１５０の微妙な操作を右手の第４指および第５指のみで行う必要があった。また、術者および助手が医療器具１００を操作する場合、術者がデリバリーワイヤー１５０を操作するのに合わせて、助手がマイクロカテーテル１４０を操作するので、助手が術者の意図を十分に理解し、術者と絶妙な調和をとる必要があった。

さらに、特許文献１の技術では、デリバリーワイヤーに作用する長手軸方向の圧縮力を計測するセンサーや、その圧縮力を術者に通報するスピーカーおよび表示器などの構成が必要であり、装置構成の複雑化を招いていた。

上記の問題は、医療器具１００を用いてコイル塞栓術を行う場合のみの問題ではなく、デリバリーワイヤーを始めとする線状体を操作する場合に広く起こり得る問題である。

本発明は、上記課題を解決するためのものであり、その一の目的は、線状体を容易に操作することのできる線状体操作補助具を提供することである。

本発明の他の目的は、簡易な構成で線状体を操作することのできる線状体操作補助具を提供することである。

本発明の一の局面に従う線状体操作補助具は、コネクターを貫通する線状体の操作を補助する線状体操作補助具であって、コネクターは、線状体が貫通する主管部と、主管部から分岐した枝管部とを含み、主管部の一端には線状体が差し込まれたカテーテルが接続され、線状体操作補助具は、コネクターを固定する固定部と、固定部に取り付けられた載置部とを備え、載置部上に右手の手根部を載置した状態で、主管部の他端から突出した線状体の部分を、右手の少なくとも第１指および第２指で操作可能である。

上記線状体操作補助具において好ましくは、載置部は、底面に形成された溝部を含む。

上記線状体操作補助具において好ましくは、固定部は、主管部を挟み込む主管固定部を含む。

本発明によれば、線状体を容易に操作することのできる線状体操作補助具を提供することができる。また本発明によれば、簡易な構成で線状体を操作することのできる線状体操作補助具を提供することができる。

本発明の一実施の形態におけるワイヤー操作補助具１の構成を模式的に示す平面図である。 図１のＩＩ−ＩＩ線に沿った断面図である。 図１のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図である。 Ｙコネクター１１０の構成を模式的に示す平面図である。 ワイヤー操作補助具１にＹコネクター１１０が固定された状態を模式的に示す平面図である。 本発明の一実施の形態における医療器具１００の操作方法を模式的に示す平面図である。 図６におけるワイヤー操作補助具１付近の拡大図である。 載置部４の変形例の構成を模式的に示す断面図である。 コイル塞栓術に用いられる医療器具１００を模式的に示す図である。 一人の術者が医療器具１００を操作する場合の右手の状態を模式的に示す図である。

以下、本発明の一実施の形態について、図面に基づいて説明する。

図１は、本発明の一実施の形態におけるワイヤー操作補助具１の構成を模式的に示す平面図である。

図１を参照して、本実施の形態における線状体操作補助具としてのワイヤー操作補助具１は、Ｙコネクター（コネクターの一例）を固定することによって、Ｙコネクターを貫通するデリバリーワイヤー（線状体の一例）の操作を補助するものである。ワイヤー操作補助具１は、全体がたとえばプラスチックなどの可撓性を有する材料よりなっており、Ｙコネクターを固定する固定部２と、固定部２に取り付けられた載置部４とを備えている。

載置部４は、術者の右手の手根部を載置する部分であり、固定部２の下部から延在している。固定部２から延在する載置部４の長さは、１００ｍｍ以上２５０ｍｍ以下であることが好ましい。固定部２から延在する載置部４の長さを１００ｍｍ以上とすることにより、術者の右手の手根部を載置しやすくなる。固定部２から延在する載置部４の長さを２５０ｍｍ以下とすることにより、ワイヤー操作補助具１の操作性が向上する。

載置部４は、第１の部分４１と、第２の部分４２とを含んでいる。第１の部分４１と第２の部分４２とは図１中横方向に延在する直線４ａにより区切られている。

第１の部分４１は、固定部２から図１中右方向に延在した形状を有している。第１の部分４１における固定部２付近（図１中左端部）の長さ（図１中縦方向の長さ）は、第１の部分４１における他の部分の長さに比べて短くなっている。

第２の部分４２は、第１の部分４１から図１中手前側（図１中下方向）に延在している。第２の部分４２は、直線４ａから離れるに従ってその幅（図１中横方向の長さ）が狭くなっている。

図２は、図１のＩＩ−ＩＩ線に沿った断面図である。

図１および図２を参照して、固定部２は、Ｙコネクターを固定する部分であり、主管固定部３１と、枝管固定部３２と、Ｙコネクター載置部３３と、２本の脚部３４とを含んでいる。２本の脚部３４の各々は、載置部４から上方へ延在している。Ｙコネクター載置部３３は、載置部４に対してほぼ平行に延在しており、２本の脚部３４の上端部同士を連結している。Ｙコネクター載置部３３の上面は載置部４の上面よりも高い位置にある。主管固定部３１および枝管固定部３２の各々は、Ｙコネクター載置部３３から上方へ延在している。

主管固定部３１は、壁部３１ａ〜３１ｃを含んでいる。壁部３１ａおよび３１ｂと、壁部３１ｃとは互いに平行であり、図１中横方向に延在している。壁部３１ａと３１ｂとの間には隙間がある。

枝管固定部３２は、壁部３２ａおよび３２ｂを含んでいる。壁部３２ａと壁部３２ｂとは互いに平行であり、図１中右上から左下へ向かう方向へ延在している。壁部３２ａは壁部３１ａと接続しており、壁部３２ｂは壁部３１ｂと接続している。

図３は、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図である。

図１および図３を参照して、載置部４は、直線４ａを折り曲げ線として折り曲げられている。これにより、載置部４を平面上に配置した場合に、載置部４の端部４３および４４の各々がこの平面と接触し、載置部４の底面には溝部５が形成される。

続いて、ワイヤー操作補助具１に固定されるＹコネクターの構成について詳細に説明する。

図４は、Ｙコネクター１１０の構成を模式的に示す平面図である。

図４を参照して、Ｙコネクター１１０は、メインブランチ１１１（主管部の一例）と、サイドポート１１２（枝管部の一例）と、ローテーター１１３と、サムホイール１１４と、オープンナー１１７と、スクリュー１１８とを含んでいる。

メインブランチ１１１の一端にはローテーター１１３が取り付けられており、メインブランチ１１１の他端にはスクリュー１１８およびオープンナー１１７が取り付けられている。メインブランチ１１１、ローテーター１１３、オープンナー１１７、およびスクリュー１１８は、いずれも円筒状の形状を有しており、デリバリーワイヤーを通すことができるようになっている。

サイドポート１１２は、円筒状の形状を有している。サイドポート１１２は、メインブランチ１１１から分岐しており、その下端がメインブランチ１１１と接続されている。サイドポート１１２の上端の開口を通じて、造影剤または薬液などの液体をマイクロカテーテルに注入することができる。マイクロカテーテルに注入された液体は、マイクロカテーテル内を経由して患者の体内へ供給される。

ローテーター１１３には、マイクロカテーテルの一端が接続可能である。ローテーター１１３はメインブランチ１１１に対して回転可能であり、ローテーター１１３を回転することにより、マイクロカテーテルの角度を変えることができる。

サムホイール１１４は、止血バルブ１１５と固定バルブ１１６とを含んでいる。止血バルブ１１５および固定バルブ１１６はメインブランチ１１１の内部に存在するため、図４では点線で示されている。

オープンナー１１７はメインブランチ１１１の延在方向（図４中横方向）に沿って移動可能である。オープンナー１１７を止血バルブ１１５の方向に押した場合には、止血バルブ１１５が開く。オープンナー１１７を止血バルブ１１５とは逆の方向に押した場合には、止血バルブ１１５が閉じる。オープンナー１１７を止血バルブ１１５の方向へ押したまま右回りに回転した場合には、止血バルブ１１５が開いた状態でロックされる。

スクリュー１１８はメインブランチ１１１に対して回転可能である。スクリュー１１８を右回りに回転させた場合には、固定バルブ１１６が閉じ、スクリュー１１８を左回りに回転させた場合には、固定バルブ１１６が開く。サイドポート１１２から液体を注入する際に固定バルブ１１６を閉じることにより、オープンナー１１７からの液体の漏洩を防ぐことができる。

次に、ワイヤー操作補助具１へのＹコネクター１１０の固定方法について説明する。

図５は、ワイヤー操作補助具１にＹコネクター１１０が固定された状態を模式的に示す平面図である。

図５を参照して、始めに、ワイヤー操作補助具１を平面上に配置する。次に、Ｙコネクター１１０を主管固定部３１および枝管固定部３２に対して上部から嵌め込むことにより、Ｙコネクター１１０をＹコネクター載置部３３上に載置する。壁部３１ａおよび３１ｂと、壁部３１ｃとの間隔は、Ｙコネクター１１０のメインブランチ１１１の外径よりもわずかに小さい。従って、壁部３１ａおよび３１ｂと、壁部３１ｃとの間にＹコネクター１１０が嵌め込まれると、壁部３１ａおよび３１ｂと、壁部３１ｃとの間隔がＹコネクター１１０によって広げられ、壁部３１ａ〜３１ｃには弾性力が働く。Ｙコネクター１１０は、この弾性力によって挟み込まれ、Ｙコネクター載置部３３上に固定される。この時、Ｙコネクター１１０は、さらに枝管固定部３２の壁部３２ａおよび壁部３２ｂの弾性力によって挟み込まれ、Ｙコネクター載置部３３上に固定されてもよい。

次に、医療器具１００の操作方法について説明する。

図６は、本発明の一実施の形態における医療器具１００の操作方法を模式的に示す平面図である。

図６を参照して、Ｙコネクター１１０をワイヤー操作補助具１へ固定した後で、二重管構造のガイディングカテーテル１３０およびマイクロカテーテル１４０（カテーテルの一例）と、ガイディングカテーテル１３０およびマイクロカテーテル１４０を目的部位にまで導くために使用されるガイドワイヤー（図示無し）とを、人体ＨＢの大腿動脈ＶＢに挿入する。この時、マイクロカテーテル１４０はガイディングカテーテル１３０に差し込まれており、ガイドワイヤーはＹコネクター１１０およびマイクロカテーテル１４０に差し込まれている。マイクロカテーテル１４０の後端は、Ｙコネクター１１０のメインブランチ１１１の一端に接続されており、ガイディングカテーテル１３０の後端は、Ｙコネクター１２０のメインブランチ１２１の一端に接続されている。

マイクロカテーテル１４０の先端がガイドワイヤーによって誘導されて、脳動脈瘤ＣＡの中に到達すると、ガイドワイヤーをマイクロカテーテル１４０から引き抜き、先端にコイル１５１のついたデリバリーワイヤー１５０を、ガイドワイヤーの代わりにマイクロカテーテル１４０の中に挿入する。デリバリーワイヤー１５０は、ガイディングカテーテル１３０およびマイクロカテーテル１４０に差し込まれ、Ｙコネクター１１０のメインブランチ１１１およびＹコネクター１２０のメインブランチ１２１を貫通する。

次に、コイル１５１を脳動脈瘤ＣＡ内に留置し、デリバリーワイヤー１５０と人体ＨＢとの間に電流を流す。コイル１５１およびデリバリーワイヤー１５０は、いずれも電気分解する材料よりなるので、これらは通電によって分離する。その結果、コイル１５１が脳動脈瘤ＣＡ内に留置される。

脳動脈瘤ＣＡ内がコイル１５１で充填された後で、ガイディングカテーテル１３０、マイクロカテーテル１４０、およびデリバリーワイヤー１５０を人体ＨＢから引き抜く。以上の工程により、脳動脈瘤ＣＡのコイル塞栓術が完了する。

本実施の形態では、医療器具１００は一人の術者によって操作される。術者は、Ｙコネクター１２０を左手の第３指〜第５指で把持しながら、Ｙコネクター１２０のメインブランチ１２１の図６中右端部から突出したマイクロカテーテル１４０の部分を、左手の第１指および第２指で操作する。術者は、マイクロカテーテル１４０を進行させる場合には、マイクロカテーテル１４０を矢印Ａ１で示す方向に送り、マイクロカテーテル１４０を後退させる場合には、マイクロカテーテル１４０を矢印Ａ２で示す方向に送る。

図７は、術者が医療器具１００を操作する場合の右手の状態を模式的に示す図である。

図７を参照して、術者は、ワイヤー操作補助具１の載置部４上に右手の手根部を載置し、載置部４における領域（点線で囲んだ領域）ＲＧを右手の手根部で押さえる。これにより、Ｙコネクター１１０が所望の位置に静止される。術者は、載置部４上に右手の手根部を載置した状態で、Ｙコネクター１１０のメインブランチ１１１の図７中右端部から突出したデリバリーワイヤー１５０の部分を、右手の第１指および第２指で操作する。術者は、必要であれば右手の第３指〜第５指をさらに使ってデリバリーワイヤー１５０を操作してもよい。術者は、デリバリーワイヤー１５０を進行させる場合には、デリバリーワイヤー１５０を矢印Ａ３で示す方向に送り、デリバリーワイヤー１５０を後退させる場合には、デリバリーワイヤー１５０を矢印Ａ４で示す方向に送る。

術者は、ワイヤー操作補助具１を移動させることにより、マイクロカテーテル１４０の進退の補助を行ってもよい。術者は、デリバリーワイヤー１５０を停止した状態で、マイクロカテーテル１４０を進行させる場合には、Ｙコネクター１２０、マイクロカテーテル１４０、Ｙコネクター１１０、およびデリバリーワイヤー１５０を直線上に配置し、右手の手根部をワイヤー操作補助具１の載置部４上から離し、右手でデリバリーワイヤー１５０のみを把持し固定する。そして、左手でマイクロカテーテル１４０を矢印Ａ１で示す方向に進める。これにより、Ｙコネクター１１０およびワイヤー操作補助具１を矢印Ａ３で示す方向に進め、マイクロカテーテル１４０に容易に追従させることができる。

さらに術者は、左手でマイクロカテーテル１４０を矢印Ａ１で示す方向に送り、かつ右手でデリバリーワイヤー１５０を矢印Ａ４で示す方向に送ることにより、デリバリーワイヤー１５０を停止した状態でマイクロカテーテル１４０を進行させることができる。また術者は、左手でマイクロカテーテル１４０を停止し、かつ右手でデリバリーワイヤー１５０を矢印Ａ３で示す方向に送ることにより、マイクロカテーテル１４０を停止した状態でデリバリーワイヤー１５０を進行させることができる。

［実施の形態の効果］
上述の実施の形態によれば、術者は、右手でデリバリーワイヤー（線状体）を容易に操作することができるため、右手での操作と同時に、左手でマイクロカテーテルなどを操作することができる。その結果、一人の術者のみでカテーテルを含む医療器具を操作することができる。また、上述の実施の形態によれば、人間の指の中で最も繊細な感覚を有し、かつ最も巧緻な動きをする右手の第１指および第２指でデリバリーワイヤーを操作するので、デリバリーワイヤーを容易に操作することができる。加えて、術者は一人でデリバリーワイヤーとマイクロカテーテルを容易に操作することができるので、術者と助手とが絶妙な調和をとる必要がなくなる。さらに、デリバリーワイヤーに作用する長手軸方向の圧縮力を計測するセンサーや、その圧縮力を術者に通報するスピーカーおよび表示器などの構成が不要であるので、簡易な構成でデリバリーワイヤーを操作することができる。

また、載置部が底面に形成された溝部を含んでいる場合には、載置部と載置部が配置された平面との摩擦が小さくなり、ワイヤー操作補助具を移動させやすくなる。

さらに、固定部が、Ｙコネクターのメインブランチを挟み込む主管固定部を含んでいる場合には、Ｙコネクターの着脱が容易になる。

［その他］
固定部はコネクターを固定するものであればよい。固定部は、上述の実施の形態のように主管固定部の弾性力によってコネクターの主管部を挟み込んで固定する構成の他、バネの弾性を利用してコネクターの主管部を挟み込んで固定するものであってもよいし、紐などを用いてコネクターの主管部を留めるものであってもよい。さらに、ワイヤー操作補助具はＹコネクターと一体化していてもよい。ワイヤー操作補助具は、感染防止の問題から使用後には破棄されることが望ましい。

載置部を折り曲げることにより載置部の底面に溝が形成される場合の他、図８に示すように、載置部４の底面に脚部４５が設けられることにより溝部５が形成されていてもよい。

線状体は、主管部を貫通するものであればよく、上述の実施の形態のようにデリバリーワイヤーである場合の他、ガイドワイヤーまたはカテーテルなどであってもよい。

線状体操作補助具は、脳動脈瘤のコイル塞栓術以外の方法に使用される医療器具に適用されてもよく、たとえばバルーンカテーテルを含む医療器具、心臓カテーテルを含む医療器具、または肺動脈カテーテルを含む医療器具などに適用されてもよい。

上述の実施の形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

１ ワイヤー操作補助具
２ 固定部
４ 載置部
４ａ 直線
５ 溝部
３１ 主管固定部
３１ａ〜３１ｃ 主管固定部の壁部
３２ 枝管固定部
３２ａ，３２ｂ 枝管固定部の壁部
３３ Ｙコネクター載置部
３４，４５ 脚部
４１，４２ 載置部の一部分
４３，４４ 載置部の端部
１００ 医療器具
１１０，１２０ Ｙコネクター
１１１，１２１ メインブランチ
１１２ サイドポート
１１３ ローテーター
１１４ サムホイール
１１５ 止血バルブ
１１６ 固定バルブ
１１７ オープンナー
１１８ スクリュー
１３０ ガイディングカテーテル
１４０ マイクロカテーテル
１５０ デリバリーワイヤー
１５１ コイル
１６１，１６２ 把持部
ＣＡ 脳動脈瘤
ＨＢ 人体
ＶＢ 大腿動脈

Claims (3)

1. コネクターを貫通する線状体の操作を補助する線状体操作補助具であって、
   前記コネクターは、前記線状体が貫通する主管部と、前記主管部から分岐した枝管部とを含み、前記主管部の一端には前記線状体が差し込まれたカテーテルが接続され、
   前記線状体操作補助具は、
   前記コネクターを固定する固定部と、
   前記固定部に取り付けられた載置部とを備え、
   前記載置部上に右手の手根部を載置した状態で、前記主管部の他端から突出した線状体の部分を、右手の少なくとも第１指および第２指で操作可能である、線状体操作補助具。
2. 前記載置部は、底面に形成された溝部を含む、請求項１に記載の線状体操作補助具。
3. 前記固定部は、前記主管部を挟み込む主管固定部を含む、請求項１または２に記載の線状体操作補助具。

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