JPWO2013073121A1 - 経皮投薬装置 - Google Patents

Abstract

角質層の掻き取りの程度にばらつきがなく、薬液を皮内の所望とする深度位置に供給でき、かつ患者に恐怖感を与えることのない経皮投薬装置を提供する。皮膚側の下面側が開口するハウジング２と、ハウジング２内に配設され、ハウジング２の下面より下方へ突出しハウジング２内へ没入可能なロック部材４と、ハウジング２内に配設され、ハウジング２の下面に沿った方向へ移動可能な針保持部１と、ロック部材４がハウジング２内へ没入した際に、ロック部材４のロックが外れることにより、針保持部１をハウジング２の下面に沿った方向へ移動させる付勢手段３１と、を備える経皮投薬装置である。針保持部１の下面より針１１が下方へ突出し、針保持部１の下面に薬液含浸部材１７が設けられている。

Description

本発明は、表皮の角質層を引っ掻き、その引っ掻き部分から薬液を身体へ投与するようにした経皮投薬装置に関する。

経口投与できない薬液の人体投与には注射器が用いられる。注射器による投与は痛みを伴う。また、薬液を含むパッチ剤などによる経皮投与も薬効の発現に時間を要し、かつ使用可能な薬液の種類には限りがある。

これらの問題を解決するため、極小の直径の針を用いて、針の穿刺による痛みを軽減した経皮投薬装置が提案されている。しかし、針の径を小さくすると、薬液の注射時の流通抵抗が上昇するという欠点がある。

そこで、薬液の注射時の流通抵抗を下げるために、特表２００５−５２７２４９号公報（特許文献１）、特開２００５−８７５２１号公報（特許文献２）、特開２００３−１３５５９８号公報（特許文献３）では、小さい直径の針を複数本用いた経皮投薬装置が提案されている。

しかし、これらの装置を用いて薬液を皮内へ投与しようとすると、使用者によって適切に操作されない場合、皮内の適切な深さに薬液が供給されない場合がある。例えば、使用者が装置を皮膚側に押し付けすぎた場合には、針先端が皮内の深部に入りすぎる。また使用者が装置を早く操作した場合には薬液が皮膚に漏れることがある。

これらの問題を解決するために、特開２００４−５３２６９８号公報（特許文献４）には、装置の下面に突出物を設け、この突出物を皮膚上で「掻は」することによって角質層を除去し、この部分から薬液を角質層の下方の上皮層を通じて吸収させるようにした装置が記載されている（例えば、段落0011）。

また、特表平１１−５０９１２３号公報（特許文献５）にも、微小ブレードで皮膚面を引っ掻いて薬液を投与する装置が記載されている（例えば、４頁９−１８行）。

しかし、これらの装置では、使用者が装置を手で操作するため、角質層の掻き取りの程度がばらつき、そのため薬液を皮内の所望とする深度位置に供給できないという欠点があり、さらに患者の目前で装置を手動で移動させるために患者に恐怖感を与える。

特表２００５−５２７２４９号公報 特開２００５−８７５２１号公報 特開２００３−１３５５９８号公報 特開２００４−５３２６９８号公報 特表平１１−５０９１２３号公報

本発明は上記欠点を解決するためになされたもので、注射時の痛みを伴うことがなく、しかも皮膚内の所望とする箇所に薬液を供給することができる経皮投薬装置を提供することをその目的とする。

本発明の他の目的は、角質層の掻き取りの程度にばらつきがなく、薬液を皮内の所望とする深度位置に供給でき、かつ患者に恐怖感を与えることのない経皮投薬装置を提供することにある。

前記課題を解決するため、本発明は以下を特徴とする。
（項目１）皮膚側の下面側が開口するハウジングと、該ハウジング内に配設され、ハウジングの下面より下方へ突出しハウジング内へ没入可能なロック部材と、該ハウジング内に配設され、ハウジングの下面に沿った方向へ移動可能な針保持部と、該ロック部材がハウジング内へ没入した際に、ロック部材のロックが外れることにより、針保持部をハウジングの下面に沿った方向へ移動させる付勢手段と、を備え、該針保持部の下面より針が下方へ突出し、該針保持部の下面に薬液含浸部材が設けられている経皮投薬装置。
（項目２）前記ロック部材が、前記針保持部の周囲に配設された筒状部材であり、該筒状部材が弾性部材によって皮膚側へ突出するよう付勢されている項目１に記載の経皮投薬装置。
（項目３）前記薬液含浸部材が前記針の近傍位置に配設され、かつ該針の移動方向側に配設されている項目１又は２に記載の経皮投薬装置。
（項目４）前記針保持部の下端より突出する針の本数が２〜１０本であり、前記針保持部の下端表面より突出する針の突出寸法が、０．１〜３ｍｍである項目１〜３のいずれかに記載の経皮投薬装置。

本発明の経皮投薬装置を皮膚表面に置いて皮膚側へ押圧すると、針保持部の下面から突出する針が皮膚内へ入るのと同時に、ロック部材のロックが外れて針保持部が付勢手段により皮膚表面に沿って移動する。そのため、針先端によって皮膚表面を引っ掻く。その引っ掻き部分に薬液を含浸した薬液含浸部材が薬液を塗布するので、薬液は引っ掻き部分を介して皮膚内へ投与される。

従って、角質層を針で除去できるので、その下側にある上皮層へと過剰な侵入を生じさせることなく適切に薬剤を投与することができる。しかも、上記薬液の投与は瞬間的に行われるので、患者が恐怖を感じることもない。

本発明の経皮投薬装置の正面図である。 図１に示す経皮投薬装置の平面図である。 図１に示す経皮投薬装置の底面図である。 図１に示す経皮投薬装置の左側面図である。 図１に示す経皮投薬装置の右側面図である。 図１に示す経皮投薬装置のＡ−Ａ線断面図である。 図１に示す経皮投薬装置のＢ−Ｂ線断面図である。

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。

図１〜図７に示すように、本発明の経皮投薬装置５は、皮膚側の下面側が開口するハウジング２と、該ハウジング２内に配設され、ハウジング２の下面より下方へ突出しハウジング２内へ没入可能なロック部材４と、該ハウジング２内に配設されハウジング２の下面に沿った方向へ移動可能な針保持部１と、該ロック部材４がハウジング２内へ没入した際に、ロック部材４のロックが外れることにより、針保持部１をハウジング２の下面に沿った方向へ移動させる付勢手段３１と、を備えている。

該ハウジング２は、上面２１と、周壁２２とを有し、ハウジング２の下面に形成された開口部に、基部６が配設、固定されている。基部６には通孔７が形成され、該通孔７内に針保持部１およびロック部材４が水平方向へ移動可能に配設されている。

また、ハウジング２内に、針保持部１の水平方向への移動を案内するためのガイド部材８が配設されている。

該針保持部１およびロック部材４は、このハウジング２内に皮膚側（下面側）へも移動可能に配設されている。

各部材の詳細は次のとおりである。

針保持部１は、針１１を保持するための孔部が設けられたほぼ円柱状の筒体１２と、該筒体１２の上端部から側方へ延設された水平片１３と、該水平片１３から上方へ延設されたスプリング止め部１４とを有する。

針保持部１の下面から針１１が下方へ突出している。針１１の構成材料としては、限定するものではないが、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料、プラスチック材料等が挙げられる。針１１は中実の棒材または中空の管などで構成することができる。

針保持部１の下面から下方へ突出する針１１の突出寸法は、０．１〜３．０ｍｍであるのが好ましく、０．５〜２．０ｍｍであるのがより好ましく、０．５〜１．５ｍｍ程度であるのがさらに好ましい。針１１の最大外径は、０．1〜０．６ｍｍ程度であるのがより好ましく、０．１〜０．４ｍｍ程度であるのがさらに好ましい。

この実施形態では、針保持部１の下面に取り付けられる複数の針１１は３本であるが、１本、２本あるいは４本以上であってもよい。好ましくは２〜１０本、さらに好ましくは３〜６本である。

また、針保持部１の下面に凹部１６が形成され、この凹部１６内に薬液が含浸された薬液含浸部材１７が保持されている。薬液含浸部材１７は、薬液を含浸する不織布、スポンジなどの多孔質材料で構成することができる。該薬液含浸部材１７は針保持部１の下面より下方へ突出している。また、この該薬液含浸部材１７は針１１の近傍位置に配置され、かつ該針の移動方向側に配設されるのが好ましい。

ロック部材４は、針保持部１の筒体１２の周囲に、皮膚側へかつ水平方向へ移動可能に配設されている。ロック部材４は、断面がＵ字状に形成された円筒状の本体２６と、該本体２６の上端部から側方へ延設されたロック部２７と、を有する。該本体２６内にコイルスプリング２８を配設するための凹部２９が形成されている。

針保持部１の水平片１３から下方へ垂設された筒状のスカート１８が、ロック部材４の本体２６に形成された凹部２９内に挿入され、スカート１８の先端がこの凹部２９内に配設されたスプリング２８を弾性的に付勢している。

上記基部６に縦片３０が上方へ垂設されている。この縦片３０と上記スプリング止め部１４との間に、付勢手段としてのスプリング３１が引っ張り付勢された状態で配設されている。

図６に示す状態では、上記ロック部材４のロック部２７が、基部６の上端縁に形成された係合凹所３３内に配置されている。

ガイド部材８は、ハウジング２内に横方向（下面に沿った方向）へ移動可能に配設されている。このガイド部材８の下面に凹部３５が形成され、凹部３５内に針保持部１の上端に形成された突部１５が上下移動可能に遊嵌している。また、針保持部１の筒体１２に形成した凹溝３７内に圧縮されたコイルスプリング３８が配設され、このコイルスプリング３８の上端がガイド部材８の下面に当接することによって針保持部１を下方へ押圧、付勢している。

上記基部６の端部に係止片３９が上方へ突設され、この係止片３９に、ロック部材４に形成した係止部４０が係止している。

本発明の装置は、針を除いて、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂を材料として、射出成形等により製造することができる。

次に、本発明の経皮投薬装置５の使用方法を説明する。

ロック部材４の下端は、ハウジング２の下面から１〜２ｍｍ程度下方へ突出しているので、ハウジング２の下面を皮膚の表面に押し当てると、このロック部材４がハウジング２内へ没入する。このとき、凹部２９内のスプリング２８は圧縮される。

このロック部材４がハウジング２内へ移動することによって、ロック部２７が基部６の係合凹所３３から外れる。そのため、ロック部材４、針保持部１およびガイド部材８は一緒になって、コイルスプリング３１の引っ張り力によって図３および図６の右方向へ移動する。

針保持部１の下面には針１１が下方へ突出しているので、針保持部１の移動によって、この針１１の下端が皮膚の表面を引っ掻く。また針保持部１の下面に薬液を含浸する薬液含浸部材１７が設けられているので、皮膚上に薬液を塗布する。

従って、皮膚上に塗布された薬液に続いて、皮膚の角質層が針により掻き取られるので、角質層が除去された部分から薬液が皮内へ侵入することになる。

本発明では、針保持部１の下面から突出する針１１の突出寸法は、０．５〜２．０ｍｍが好ましい。かりに、針１１を皮膚面に強く押し付けた場合には、針保持部１とガイド部材８との間に配設されたコイルスプリング３８が圧縮されて針保持部１はハウジング２内へ入ることになるため、ハウジング２下面からの針１１の突出寸法が調整される。

本発明の薬液注入装置５で使用される薬液は、典型的には、薬剤を含有する溶液、ゲルまたは懸濁液である。使用可能な薬剤は、経皮的な投与に適さない薬剤以外であれば実質的に制限されない。

なお、上記実施形態では、薬液含浸部材１７が皮膚上に薬液を塗布した後、針１１の下端の移動によって皮膚の表面を引っ掻くようにしたが、この操作とは逆に、針１１の下端の移動によって皮膚の表面を引っ掻いた後、薬液含浸部材１７が皮膚の引っ掻き部分に薬液を塗布するようにしてもよい。この場合には、薬液含浸部材１７が針１１に対して、針１１の移動方向とは反対側に配設される。また、針保持部１を皮膚表面に沿って一回のみ移動させるよう構成したが、針保持部１を皮膚表面に沿って複数回、往復移動又は振動させるように構成してもよい。

さらに、薬液含浸部材１７を針１１の近傍位置に配置したが、薬液含浸部材１７を針１１の取り付け位置（針１１の基部）に配置してもよい。

上記付勢手段３１としては、コイルスプリングに限らず、ゴムなど公知の材料を用いることもできる。

本発明の経皮投薬装置を用いることにより、薬剤や化粧品等を皮膚内の所望の位置に経皮投与することができ、また患者は痛みや恐怖を感じることがない。

１ 針保持部
２ ハウジング
４ ロック部材
５ 経皮投薬装置
１１ 針
１７ 薬液保持部材

Claims (4)

1. 皮膚側の下面側が開口するハウジングと、該ハウジング内に配設され、ハウジングの下面より下方へ突出しハウジング内へ没入可能なロック部材と、該ハウジング内に配設され、ハウジングの下面に沿った方向へ移動可能な針保持部と、該ロック部材がハウジング内へ没入した際に、ロック部材のロックが外れることにより、該針保持部をハウジングの下面に沿った方向へ移動させる付勢手段と、を備え、該針保持部の下面より針が下方へ突出し、該針保持部の下面に薬液含浸部材が設けられている経皮投薬装置。
2. 前記ロック部材が、前記針保持部の周囲に配設された筒状部材であり、該筒状部材が弾性部材によって皮膚側へ突出するよう付勢されている、請求項１に記載の経皮投薬装置。
3. 前記薬液含浸部材が前記針の近傍位置に配設され、かつ該針の移動方向側に配設されている請求項１に記載の経皮投薬装置。
4. 前記針保持部の下端より突出する針の本数が２〜１０本であり、前記針保持部の下端表面より突出する針の突出寸法が、０．１〜３ｍｍである請求項１に記載の経皮投薬装置。

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