JPWO2010004613A1 - 脊椎固定装置 - Google Patents

Abstract

脊椎固定装置であって、椎骨に少なくとも一部が埋め込まれる埋込部材と、埋込部材が取り付けられる取付部、ロッドが配置されるロッド受部、ロッド受部に配置されたロッドを固定するための固定用部材が取り付け固定される取付固定部を具備するロッド固定部材と、を備え、ロッド固定部材の取付固定部に固定用部材が取り付け固定されることによって、ロッド受部に配置されたロッドの外周面に当該外周面に沿う形状のロッド受部の内周面部及び固定用部材の外周面部を接触させて当該ロッドを固定する。

Description

本発明は、脊椎、特に頸椎や胸椎などを固定するための脊椎固定装置に関する。

従来より、頸椎や胸椎などの脊椎の固定、矯正及び安定化等のために、外科手術として、椎骨に固定された脊椎固定装置にロッドを取り付け固定することで、当該ロッドを脊椎に沿って配設する技術が知られている。
脊椎固定装置としては、椎骨に埋め込まれるスクリューが取り付け固定された本体部を備え、本体部の患者の皮膚側となる部分に配設されたロッド収容部にロッドを収容して、ロッド収容部の雌ねじ部に固定用ネジを螺子込んで当該ロッド収容部に収容されたロッドを固定するものが知られている（例えば、特許文献１参照）。

かかる構成の脊椎固定装置は、医者の術視野を容易に確保することができるとともに、患者をうつ伏せにした状態で各部材を患者の脊椎に対して上側から取付けることができ、施術のし易さの観点から有効である。
特開２００５−１６９０７１号公報

ところで、脊椎の固定に用いられる脊椎固定装置のスクリュー以外の部分は椎骨に埋め込まれずに皮下に存する状態となるが、皮下に存する部分が厚くなると、当該部分によって皮下の神経が圧迫されて手術後に患者が痛みを感じ易くなってしまう恐れがある。
特に、頸椎は皮膚までの距離が近いため、脊椎固定装置の皮下に存する部分によって皮下の神経が圧迫され易くなってしまう。

そこで、本発明の主な目的は、皮下に存する部分を薄くすることができ、手術後に患者が痛みを感じ難くすることができる脊椎固定装置を提供することにある。

本発明の一態様によれば、ロッドと接続固定されて脊椎を固定する脊椎固定装置であって、前記脊椎を構成する椎骨に少なくとも一部が埋め込まれる埋込部材と、前記埋込部材が取り付けられる取付部と、前記ロッドが配置されるロッド受部と、前記ロッド受部に配置されたロッドを固定するための固定用部材が取り付け固定される取付固定部とを具備するロッド固定部材と、を備え、前記ロッド受部は、前記ロッドの外周面の少なくとも一部に沿う形状に形成された内周面部を有し、前記固定用部材は、前記ロッドの外周面の少なくとも一部に沿う形状に形成された外周面部を有し、前記ロッド固定部材の前記取付固定部に前記固定用部材が取り付け固定されることによって、前記ロッド受部に配置されたロッドの外周面に前記ロッド受部の内周面部及び前記固定用部材の外周面部を接触させて当該ロッドを固定する脊椎固定装置が提供される。

この発明によれば、ロッド固定部材のロッド受部に固定用部材を取り付けてロッドを固定するのではなく、ロッド固定部材の取付固定部に固定用部材が取り付け固定されることによって、ロッド受部に配置されたロッドの外周面に当該外周面に沿う形状のロッド受部の内周面部及び固定用部材の外周面部を接触させて当該ロッドを固定することができる。従って、ロッド受部に配置されたロッドの側方に固定用部材を配置することで当該脊椎固定装置の皮下に存する部分を薄くすることができ、手術後に患者が痛みを感じ難くすることができる。

また、前記埋込部材は、当該埋込部材の前記椎骨に埋め込まれない一端部をロッド側に臨ませるようにして前記取付部に取り付けられ、前記取付固定部に前記固定用部材が取り付け固定されることによって、前記ロッドが固定されるとともに、当該ロッドの外周面を前記埋込部材の前記一端部に接触させて当該埋込部材を前記取付部に固定するようになっていても良い。

この発明によれば、取付固定部に固定用部材が取り付け固定されることによって、ロッドを固定することができるとともに、当該ロッドの外周面を埋込部材の椎骨に埋め込まれない一端部に接触させて当該埋込部材を取付部に固定することができる。従って、ロッドの固定前において埋込部材がロッド固定部材に対して固定されていない構成の脊椎固定装置であっても、ロッドの固定及び埋込部材の取付部に対する固定の両方を取付固定部に固定用部材を取り付け固定するという一回の作業で行うことができ、当該脊椎固定装置によるロッドの固定をより容易なものとすることができる。

また、前記ロッドは、略円柱状に形成され、前記内周面部及び前記外周面部は、略円弧状に湾曲して形成されていても良い。

この発明によれば、ロッド受部に配置されたロッドの外周面と、ロッド受部の内周面部及び固定用部材の外周面部との接触面積をより大きくして、ロッドの固定をより適正に行うことができる。特に、ロッド受部に配置されたロッドに対してひねる方向の力が加わっても当該ロッドを皮膚側に抜け難くすることができる。

また、前記ロッドの外周に対して、前記内周面部のロッド周方向に沿う方向の長さが１／２以下、且つ、前記内周面部及び前記外周面部の前記ロッド周方向に沿う方向の長さの和が１／２よりも大きくされていても良い。

この発明によれば、内周面部のロッド周方向に沿う方向の長さがロッドの外周に対して１／２以下とされているので、ロッド受部に対するロッドの配置を適正に行うことができるとともに、内周面部及び外周面部のロッド周方向に沿う方向の長さの和がロッドの外周に対して１／２よりも大きくされているので、固定用部材とロッド固定部材によるロッドの抜止めを適正に行うことができる。

また、前記ロッド受部の前記埋込部材と反対側の先端部が、前記ロッドの中心軸よりも人体の背中の皮膚側に配置されるとともに、前記固定用部材側に回り込むように突出して形成されていても良い。

この発明によれば、ロッド受部の埋込部材と反対側の先端部が、ロッドの中心軸よりも人体の背中の皮膚側に配置されるとともに、固定用部材側に回り込むように突出して形成されているので、ロッド受部に配置されたロッドに対してひねる方向の力が加わってもロッド受部の埋込部材と反対側の先端部によって当該ロッドを皮膚側に抜け難くすることができる。

本発明によれば、ロッド固定部材の取付固定部に固定用部材が取り付け固定されることによって、ロッド受部に配置されたロッドの外周面に当該外周面に沿う形状のロッド受部の内周面部及び固定用部材の外周面部を接触させて当該ロッドを固定することができる。従って、ロッド受部に配置されたロッドの側方に固定用部材を配置することで当該脊椎固定装置の皮下に存する部分を薄くすることができ、手術後に患者が痛みを感じ難くすることができる。

本発明を適用した好適な一実施形態として例示する脊椎固定装置を示す斜視図である。 図１の脊椎固定装置を頸椎に取り付けた状態を背中側から視て示した図である。 図２の脊椎固定装置を頸椎に取り付けた状態を側方から視て示した図である。 図１の脊椎固定装置を示す分解斜視図である。 図１の脊椎固定装置を示す側面図である。 図１のVI−VI線における脊椎固定装置の断面図である。 変形例１の脊椎固定装置を示す斜視図である。 図７の脊椎固定装置を示す側面図である。 図８の脊椎固定装置の一部分を拡大して示す図である。

以下に、本発明の好ましい実施の形態を図面を参照してより詳細に説明する。
図１は、本発明を適用した好適な一実施形態として例示する脊椎固定装置１００を示す斜視図である。また、図２及び図３は、脊椎固定装置１００を第三頸椎Ｃ３から第五頸椎Ｃ５に取り付けた状態を模式的に示す図であって、図２は、背中側から視て示した図であり、図３は、側方から視て示した図である。
なお、以下の説明では、脊椎固定装置１００が頸椎Ｃ１〜Ｃ７に取り付けられた状態で、スクリュー３の頸椎Ｃ３〜Ｃ５に対する埋め込み方向をＺ軸方向とし、Ｚ軸方向に略直交し、頸椎Ｃ１〜Ｃ７の延在方向に沿う方向をＹ軸方向とし、Ｚ軸方向及びＹ軸方向に略直交する方向をＸ軸方向とする。

本実施形態の脊椎固定装置１００は、図１〜図３に示すように、頸椎Ｃ１〜Ｃ７の固定、矯正及び安定化等のため、例えば、第三頸椎Ｃ３から第五頸椎Ｃ５の各々に２つずつ固定されて略円柱状のロッドＲ２本を頸椎Ｃ３〜Ｃ５に沿って配設させるものである。具体的には、脊椎固定装置１００は、固定用ネジ１が螺子込まれることでロッドＲが取り付け固定されるロッド固定部材２と、このロッド固定部材２に取り付け固定されるとともに、頸椎Ｃ３〜Ｃ５に螺子込まれるスクリュー３を備えている。

以下に、脊椎固定装置１００を構成する各部材について、図４〜図６を参照して詳細に説明する。
図４は、脊椎固定装置１００を示す分解斜視図である。また、図５は、脊椎固定装置１００を示す側面図である。また、図６は、図１のVI−VI線における脊椎固定装置１００の断面図である。

スクリュー３は、埋込部材として、頸椎Ｃ３〜Ｃ５に少なくとも一部が埋め込まれるものであり、具体的には、図４に示すように、Ｚ軸方向に沿って長尺に形成され、頸椎Ｃ３〜Ｃ５に螺子込まれるスクリュー本体部３１を備え、スクリュー本体部３１の軸部３１ａの皮膚側の端部に連続してスクリュー頭部３２が形成されている。

軸部３１ａは、スクリュー本体部３１の軸部３１ａ以外のねじ山が形成された部分及びスクリュー頭部３２よりも小径に形成されている。
スクリュー頭部３２は、スクリュー本体部３１及び軸部３１ａよりも大径に形成されており、後述するロッド固定部材２のスクリュー取付部２１に取り付けられた状態で抜止めされるようになっている。

また、スクリュー３の略中心には、Ｚ軸方向に沿って貫通孔３３が形成されている。この貫通孔３３は、頸椎Ｃ３〜Ｃ５における脊椎固定装置１００の取付位置を特定するための針状部材（図示略）が挿通されるためのものである。

ロッド固定部材２は、スクリュー３が取り付けられるスクリュー取付部２１と、ロッドＲが配置されるロッド受部２２と、このロッド受部２２に配置されたロッドＲを固定するための固定用ネジ１が螺子込まれる雌ねじ部２３ａを具備する取付固定部２３とを備えている。

ロッド受部２２は、取付固定部２３のＸ軸方向の一端に連続して形成されている。またロッド受部２２は、ロッドＲを受け入れて当該ロッドＲを頸椎Ｃ１〜Ｃ７の延在方向（Ｙ軸方向）に沿うように配置する内周面部２２ａを具備している。

内周面部２２ａは、図５に示すように、ロッドＲの外周面の曲率と略等しくなるように略円弧状に湾曲して形成されている。具体的には、内周面部２２ａは、取付固定部２３のＸ軸方向の一端よりも頸椎Ｃ１〜Ｃ７側に凹み、且つ、当該内周面部２２ａの先端部が取付固定部２３のＸ軸方向の一端よりも背中の皮膚（頸椎Ｃ１〜Ｃ７と反対）側に回り込むように湾曲して形成されている。
また、内周面部２２ａのロッド周方向に沿う方向の長さは、ロッドＲの外周の略半周となっている。即ち、内周面部２２ａのロッド周方向に沿う方向の長さは、ロッドＲの外周に対して１／２以下とされていれば良く、これにより、内周面部２２ａの取付固定部２３側の端部と取付固定部２３と反対側の先端部２２ｂとの距離（開口幅）をロッドＲの直径以下とすることができ、ロッド受部２２にロッドＲを受け入れて配置可能となっている。

ロッド受部２２の取付固定部２３と反対側の先端部２２ｂ、即ち、ロッド受部２２のスクリュー３と反対側の先端部２２ｂは、取付固定部２３側に突出して形成されている。
具体的には、ロッド受部２２の先端部２２ｂは、当該ロッド受部２２に配置されたロッドＲの中心軸よりも人体の背中の皮膚側に配置されるとともに、取付固定部２３に固定用ネジ１が螺合された状態で固定用ネジ１側に回り込むように突出して形成されている。
これにより、ロッド受部２２に配置されたロッドＲに対してひねる方向の力が加わってもロッド受部２２の先端部２２ｂによって当該ロッドＲを皮膚側に抜け難くすることができる。

また、ロッド受部２２の内周面部２２ａには、スクリュー取付部２１が配設されている。
スクリュー取付部２１は、図４に示すように、内周面部２２ａのＹ軸方向略中央部をＺ軸方向に貫通したスクリュー挿通孔２１ａを具備している。

スクリュー挿通孔２１ａは、ロッド受部２２の先端部２２ｂをＸ軸方向外側に所定の深さ座刳るよう形成された切欠部２１ｂを備えている（図４参照）。即ち、ロッド受部２２の先端部２２ｂは、ロッド受部２２に配置されたロッドＲの中心軸よりも人体の背中の皮膚側に配置されるとともに、固定用ネジ１側に回り込むように突出して形成されているため、ロッド受部２２の先端部２２ｂに切欠部２１ｂを形成することで当該スクリュー挿通孔２１ａにスクリュー３をＺ軸方向に沿って挿通し易くなっている。

スクリュー挿通孔２１ａの背中の皮膚側の端部の外径は、スクリュー頭部３２の外径とほぼ等しいか、或いは、これよりもわずかに大径とされている。
また、スクリュー挿通孔２１ａの頸椎Ｃ３〜Ｃ５側の端部の外径は、スクリュー本体部３１よりも小径とされており、スクリュー取付部２１に対するスクリュー３の取付けに際しては、当該スクリュー３をスクリュードライバ等の所定の回転手段（図示略）により回転させることで、スクリュー挿通孔２１ａにスクリュー本体部３１が螺子込まれるようにして取り付けられるようになっている。
かかる状態で、図６に示すように、スクリュー挿通孔２１ａの頸椎Ｃ３〜Ｃ５側の端部の外径は、スクリュー本体部３１の軸部３１ａよりも大径とされ、且つ、スクリュー頭部３２よりも小径とされている。

なお、スクリュー挿通孔２１ａに対するスクリュー本体部３１の螺子込み量は、後述する取付固定部２３の雌ねじ部２３ａに対する固定用ネジ１の雄ねじ部１１の螺子込みを考慮して、ロッド受部２２に配置されたロッドＲの外周面と接触可能な程度とされている（詳細後述）。

また、図５に示すように、スクリュー取付部２１にスクリュー３が取り付けられた状態で、スクリュー３は、頸椎Ｃ３〜Ｃ５に埋め込まれないスクリュー頭部（一端部）３２をロッドＲ側に臨ませるようになっている。
また、この状態、即ち、スクリュー挿通孔２１ａにスクリュー本体部３１が螺子込まれた状態で、スクリュー３は、Ｚ軸方向の軸を中心としてＸ軸方向やＹ軸方向に対する所定角度（例えば、１５°程度）の回動を許容している。なお、図５にあっては、スクリュー３の回動可能な範囲を二点鎖線で模式的に表している。
これにより、スクリュー３の頸椎Ｃ３〜Ｃ５に対する螺子込み方向を必ずしもＺ軸方向と略平行にする必要がなくなり、Ｚ軸方向とずれた方向にもスクリュー３を螺子込むことが可能となってスクリュー３の螺子込み方向の自由度を高めることができる。また、スクリュー３が頸椎Ｃ３〜Ｃ５に螺子込まれた状態で、必ずしもロッド固定部材２をスクリュー３に対して略直交するように配置する必要がなくなり、ロッド固定部材２及びロッドＲの配置の自由度を高めることができる。

取付固定部２３は、略直方体状に形成され、その略中央部に雌ねじ部２３ａが形成されている（図４参照）。
雌ねじ部２３ａは、取付固定部２３の皮膚側の表面からＺ軸方向に沿って所定の深さ座刳るようにして形成されている。

固定用ネジ１は、固定用部材として、ロッド受部２２に配置されたロッドＲを固定するためのものであり、具体的には、ロッド固定部材２の雌ねじ部２３ａと螺合される雄ねじ部１１と、雄ねじ部１１の皮膚側の端部に連続して形成されたねじ頭部１２とを備えている。

ねじ頭部１２の外周面部１２ａは、ロッドＲの外周面の曲率と略等しくなるように略円弧状に湾曲して形成されている。即ち、外周面部１２ａは、Ｚ軸方向に沿って雄ねじ部１１側になるにつれて次第に縮径するように軸心側に凸の円弧状に湾曲している。
また、ねじ頭部１２の外周面部１２ａは、ロッド固定部材２の取付固定部２３に固定用ネジ１が取付固定された状態で、ロッド受部２２の内周面部２２ａと半径が略等しく、且つ、略同心の円の外周の一部を構成するようになっている。

また、外周面部１２ａのロッド周方向に沿う方向の長さは、ロッド受部２２の内周面部２２ａのロッド周方向に沿う方向の長さとの和がロッドＲの外周に対して１／２よりも大きくされている。これにより、ロッド固定部材２の取付固定部２３に固定用ネジ１が取付固定された状態で、ロッド受部２２に配設されたロッドＲの外周面にねじ頭部１２の外周面部１２ａが接触することとなって、ロッドＲを抜止めするようになっている。

また、ねじ頭部１２の雄ねじ部１１と反対側の端面には、当該固定用ネジ１を回転させるためのスクリュードライバ等の所定の回転部材が取り付けられる回転部材取付部１２ｂが設けられている。

上記脊椎固定装置１００を構成する各部、即ち、スクリュー３、ロッド固定部材２、固定用ネジ１は、例えば、チタン等を所定の比率で含む合金やステンレス等の医療用材料から構成されている。

次に、脊椎固定装置１００によるロッドＲの固定方法について説明する。
先ず、頸椎Ｃ１〜Ｃ７における脊椎固定装置１００の取付位置、即ち、頸椎Ｃ１〜Ｃ７の神経等を避けたスクリュー３の螺子込み位置を、頸椎Ｃ１〜Ｃ７に針状部材を差し込んでＸ線撮影等で確認することで特定する。例えば、第三頸椎Ｃ３から第五頸椎Ｃ５の各々に２つずつ計６つの脊椎固定装置１００を取り付ける場合には、予め全ての脊椎固定装置１００の取付位置を特定するようにしても良いし、各脊椎固定装置１００毎に取付位置を特定するようにしても良い。

そして、スクリュー３の螺子込み位置が特定されると、頸椎Ｃ３〜Ｃ５に差し込まれている何れか一の針状部材に沿ってスクリュー３をスクリュードライバにより螺子込む。具体的には、スクリュー３をスクリュードライバにより回転させて、ロッド固定部材２のスクリュー挿通孔２１ａにスクリュー３を螺子込んでいくとともに、スクリュー挿通孔２１ａに螺子込まれた当該スクリュー３のスクリュー本体部３１の貫通孔３３に針状部材を挿通させるようにして頸椎Ｃ３〜Ｃ５にスクリュー３を螺子込んでいく。
その後、スクリュー３の貫通孔３３が外挿された状態の針状部材を引き抜く。

これにより、スクリュー３のスクリュー本体部３１が所定の頸椎（例えば、頸椎Ｃ３）に螺子込まれた状態となるとともに、スクリュー頭部３２をロッドＲ側に臨ませるようにしてスクリュー取付部２１に取り付けられた状態となる。
この状態では、ロッド固定部材２は、スクリュー３に対して当該スクリュー３の延在方向の軸を中心として所定角度（例えば、１５°程度）回動自在となっており、当該ロッド固定部材２及びロッドＲの配置の自由度がある程度確保されている。

次に、ロッド受部２２の内周面部２２ａにロッドＲの外周面を接触させるようにして当該ロッドＲをロッド受部２２の内側に配置して、ロッドＲを頸椎Ｃ１〜Ｃ７の延在方向（Ｙ軸方向）に沿って配置する。

続けて、ロッド固定部材２の取付固定部２３の雌ねじ部２３ａに固定用ネジ１の雄ねじ部１１を螺子込んでいく。これにより、ロッド受部２２に配置されたロッドＲの外周面に当該ロッド受部２２の内周面部２２ａ及び固定用ネジ１の外周面部１２ａを接触させてロッドＲをＺ軸方向に沿って頸椎（例えば、頸椎Ｃ３）側に押し込んでいって当該ロッドＲを固定するとともに、ロッドＲの外周面をスクリュー３のスクリュー頭部３２に接触させて当該スクリュー３をスクリュー取付部２１に固定する。

上記の作業を、全ての脊椎固定装置１００の各々について行ってロッドＲを固定していくことで、頸椎Ｃ１〜Ｃ７に沿ってロッドＲを配設する。

以上のように、本実施形態の脊椎固定装置１００によれば、従来のようにロッド収容部にロッドＲを収容した後、当該ロッド収容部に固定用ネジを螺子込んでロッドＲを固定するのではなく、ロッド固定部材２の取付固定部２３に固定用ネジ１が取り付け固定されることによって、ロッド受部２２に配置されたロッドＲの外周面に当該外周面に沿う形状のロッド受部２２の内周面部２２ａ及び固定用ネジ１の外周面部１２ａを接触させて当該ロッドＲを固定することができる。
このとき、取付固定部２３に固定用ネジ１が取り付け固定されることによって、ロッドＲを固定することができるとともに、当該ロッドＲの外周面をスクリュー３の頸椎Ｃ３〜Ｃ５に埋め込まれないスクリュー頭部３２に接触させて当該スクリュー３をスクリュー取付部２１に固定することができる。従って、ロッドＲの固定前においてスクリュー３がロッド固定部材２に対して固定されていない構成の脊椎固定装置１００であっても、ロッドＲの固定及びスクリュー３のスクリュー取付部２１に対する固定の両方を、取付固定部２３に固定用ネジ１を取り付け固定するという一回の作業で行うことができ、当該脊椎固定装置１００によるロッドＲの固定をより容易なものとすることができる。
このように、ロッド受部２２に配置されたロッドＲの側方に固定用ネジ１を配置することができ、従来のロッド収容部に固定用ネジを螺子込んでロッドＲを固定する構成のものに比べて、脊椎固定装置１００の皮下に存する部分のＺ軸方向の厚さを薄くすることができ、手術後に患者が痛みを感じ難くすることができる。
なお、本発明に係る脊椎固定装置１００は、従来のロッド収容部に固定用ネジを螺子込んでロッドを固定する構成のものに比べて、Ｘ軸方向やＹ軸方向の長さが大きくなってしまうが、皮下の神経の圧迫防止の観点からは、脊椎固定装置１００の皮下に存する部分のＺ軸方向の厚さをより薄くすることが望ましい。

また、ロッドＲが略円柱状に形成されるとともに、ロッド受部２２の内周面部２２ａ及び固定用ネジ１の外周面部１２ａが略円弧状に湾曲して形成されているので、ロッド受部２２に配置されたロッドＲの外周面と、ロッド受部２２の内周面部２２ａ及び固定用ネジ１の外周面部１２ａとの接触面積をより大きくして、ロッドＲの固定をより適正に行うことができ、ロッド受部２２に配置されたロッドＲに対してひねる方向の力が加わっても当該ロッドＲを皮膚側に抜け難くすることができる。
特に、脊椎固定装置１００を頸椎Ｃ１〜Ｃ７に取り付け固定した場合、従来のようにロッド収容部に固定用ネジを螺子込んでロッドＲを固定した構成のものでは、ロッドＲと固定用ネジのねじ山部分が接触した状態となっているため、首を動かすと、ロッドＲの捻れにより当該ロッドＲと接する固定用ネジに外力が加わって当該固定用ネジが回転し（緩み）易くなってしまう。なお、固定用ネジの緩みを抑制する上で座金を配置すると、Ｚ軸方向の厚さがさらに大きくなってしまうといった問題が生じることとなる。
しかしながら、本発明に係る脊椎固定装置１００にあっては、ロッドＲと固定用ネジ１の雄ねじ部１１ではなく外周面部１２ａが接触した状態となっているため、首を動かすことによりロッドＲに捻れが生じて固定用ネジ１に外力が加わっても、ロッドＲ側に応力が加わることで固定用ネジ１の回転（緩み）が規制されることとなる。
これにより、固定用ネジ１が緩み難くなってロッドＲの抜け（脱転）を適正に防止することができる。

なお、本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行っても良い。
以下に、脊椎固定装置の変形例について、図面を参照して説明する。

＜変形例１＞
図７は、変形例１の脊椎固定装置２００を示す斜視図である。また、図８は、変形例１の脊椎固定装置２００を示す側面図であり、図９は、図８における脊椎固定装置２００の一点鎖線Ａで囲まれた一部分を拡大して示す図である。
変形例１の脊椎固定装置２００は、図７〜図９に示すように、固定用ネジ１が挿通されてロッドＲの外周面に当接するロッド当接部材４を備え、当該ロッド当接部材４と固定用ネジ２０１及びロッド受部２２が協働してロッドＲを固定するものである。
なお、変形例１の脊椎固定装置２００は、ロッド当接部材４を備える構成及び固定用ネジ２０１の外形以外の点で上記実施形態の脊椎固定装置１００と略同様の構成をなし、その説明は省略する。

ロッド当接部材４は、Ｚ軸方向に所定の厚さを有する板状の部材であり、固定用ネジ２０１が挿通される挿通孔（図示略）を具備する板状部４１と、ロッドＲの外周面の少なくとも一部に沿う形状に形成された当接面部４２を備えている。
当接面部４２は、図８及び図９に示すように、板状部４１のＸ軸方向の一端に連続して形成され、ロッドＲの外周面の曲率と略等しくなるように略円弧状に湾曲して形成されている。具体的には、当接面部４２は、板状部４１のＸ軸方向の一端から背中の皮膚側に所定の長さ突出するように湾曲して形成されている。

固定用ネジ２０１のねじ頭部１２は、上記実施形態の固定用ネジ１のそれに比して小径に形成されている。また、ねじ頭部１２の外周面部１２ａの一部分１２ｃが、ロッドＲの外周面の曲率と略等しくなるように略円弧状に湾曲して形成されている。即ち、ねじ頭部１２の外周面部１２ａの一部分１２ｃよりも頸椎Ｃ３〜Ｃ５側及び皮膚側となる部分は、ロッドＲの外周面の曲率と異なる曲率となっている（図９参照）。

次に、脊椎固定装置２００によるロッドＲの固定方法について説明する。
当該脊椎固定装置２００は、上記実施形態の脊椎固定装置１００と略同様の手順でロッドＲを固定するようになっており、以下の説明では上記実施形態の脊椎固定装置１００と異なる手順について特に詳細に説明する。

先ず、頸椎Ｃ１〜Ｃ７における脊椎固定装置１００の取付位置を頸椎Ｃ１〜Ｃ７に針状部材を差し込んでＸ線撮影等で確認することで特定する。
そして、スクリュー３の螺子込み位置が特定されると、頸椎Ｃ３〜Ｃ５に差し込まれている何れか一の針状部材に沿ってスクリュー３をスクリュードライバにより螺子込む。
これにより、スクリュー３のスクリュー本体部３１が頸椎Ｃ３〜Ｃ５に螺子込まれた状態となるとともに、スクリュー頭部３２をロッドＲ側に臨ませるようにしてスクリュー取付部２１に取り付けられた状態となる。

次に、ロッド受部２２の内周面部２２ａにロッドＲの外周面を接触させるようにして当該ロッドＲをロッド受部２２の内側に配置して、ロッドＲを頸椎Ｃ１〜Ｃ７の延在方向（Ｙ軸方向）に沿って配置する。

続けて、固定用ネジ２０１をロッド当接部材４の挿通孔に挿通させた後、当該固定用ネジ２０１の雄ねじ部１１をロッド固定部材２の取付固定部２３の雌ねじ部２３ａに螺子込んでいく。これにより、ロッド受部２２に配置されたロッドＲの外周面に、当該ロッド受部２２の内周面部２２ａ及び固定用ネジ２０１の外周面部１２ａの一部分１２ｃを接触させるとともに、ロッド当接部材４の当接面部４２を接触させて当該ロッドＲを固定する。

従って、変形例１の脊椎固定装置２００によれば、上記実施形態と同様の効果を得ることができるのは無論のこと、ロッド当接部材４の当接面部４２をロッドＲの外周面に当接させてロッドＲを固定するので、ロッド受部２２に配置されたロッドＲの外周面と、ロッド受部２２の内周面部２２ａ、固定用ネジ２０１の外周面部１２ａの一部分１２ｃ及びロッド当接部材４の当接面部４２との接触面積をより大きくして、ロッドＲの固定をより適正に行うことができ、ロッド受部２２に配置されたロッドＲに対してひねる方向の力が加わっても当該ロッドＲを皮膚側に抜け難くすることができる。

なお、ロッドＲとして、断面形状が略等しい円柱状とされたものを例示したが、ロッドＲの外形はこれに限られるものではない。
ここで、ロッドＲの外形を円柱状以外とした場合には、ロッド受部２２の内周面部２２ａ及び固定用ネジ１の外周面部１２ａを、ロッドＲの外周面の形状に合わせて当該外周面の少なくとも一部に沿う形状に形成すれば良い。

また、取付固定部２３に固定用ネジ１が取り付け固定されることによって、ロッドＲが固定されるとともに、当該ロッドＲによりスクリュー３を皮膚側に抜止めしてスクリュー取付部２１に取り付け固定する構成のものを例示したが、スクリュー３がロッドＲにより抜止めされる構成とするか否かは適宜任意に変更することができる。
即ち、スクリュー３のスクリュー取付部２１に対する取付方法は、上記実施形態及び変形例１に例示したものに限られるものではない。
さらに、上記実施形態及び変形例１にあっては、スクリュー３とロッド固定部材２とが別部材で構成されたものを例示したが、これに限られるものではなく、スクリュー３とロッド固定部材２とが一体となって構成されたものであっても良い。

さらに、ロッド受部２２の先端部２２ｂを、当該ロッド受部２２に配置されたロッドＲの中心軸よりも人体の背中の皮膚側に配置されるとともに、取付固定部２３に固定用ネジ１が螺合された状態で固定用ネジ１側に回り込むように突出するような形状としたが、ロッド受部２２の先端部２２ｂの形状は適宜任意に変更することができ、必ずしも上記実施形態や変形例１のような形状とする必要はない。

また、固定用ネジ１の雄ねじ部１１に平座金やばね座金等の座金を挿通して、座金を固定用ネジ１とロッド固定部材２の間に介在させるようにしても良い。これにより、固定用ネジ１をより緩み難くすることができ、ロッドＲの固定をより強固に行うことができる。

さらに、上記実施形態にあっては、脊椎固定装置１００、２００として第三頸椎Ｃ３から第五頸椎Ｃ５を固定するものを例示したが、他の頸椎であっても良い。また、脊椎固定装置としては、頸椎Ｃ１〜Ｃ７以外の脊椎、例えば、胸椎等を固定するものであっても良い。

加えて、種々の典型的な実施の形態を示しかつ説明してきたが、本発明はそれらの実施の形態に限定されない。従って、本発明の範囲は、次の請求の範囲によってのみ限定されるものである。

以上説明したように、本発明の好ましい実施の形態によれば、ロッド固定部材のロッド受部に固定用ネジを螺子込んでロッドを固定するのではなく、ロッド固定部材の取付固定部に固定用ネジが取り付け固定されることによって、ロッド受部に配置されたロッドの外周面に当該外周面に沿う形状のロッド受部の内周面部及び固定用ネジの外周面部を接触させて当該ロッドを固定することができる。
その結果、本発明は、脊椎固定装置において、皮下に存する部分を薄くすることができる技術に特に好適に利用できる。

Claims (5)

1. ロッドと接続固定されて脊椎を固定する脊椎固定装置であって、
   前記脊椎を構成する椎骨に少なくとも一部が埋め込まれる埋込部材と、
   前記埋込部材が取り付けられる取付部と、前記ロッドが配置されるロッド受部と、前記ロッド受部に配置されたロッドを固定するための固定用部材が取り付け固定される取付固定部とを具備するロッド固定部材と、を備え、
   前記ロッド受部は、前記ロッドの外周面の少なくとも一部に沿う形状に形成された内周面部を有し、
   前記固定用部材は、前記ロッドの外周面の少なくとも一部に沿う形状に形成された外周面部を有し、
   前記ロッド固定部材の前記取付固定部に前記固定用部材が取り付け固定されることによって、前記ロッド受部に配置されたロッドの外周面に前記ロッド受部の内周面部及び前記固定用部材の外周面部を接触させて当該ロッドを固定する脊椎固定装置。
2. 請求項１に記載の脊椎固定装置において、
   前記埋込部材は、当該埋込部材の前記椎骨に埋め込まれない一端部をロッド側に臨ませるようにして前記取付部に取り付けられ、
   前記取付固定部に前記固定用部材が取り付け固定されることによって、前記ロッドが固定されるとともに、当該ロッドの外周面を前記埋込部材の前記一端部に接触させて当該埋込部材を前記取付部に固定する脊椎固定装置。
3. 請求項１に記載の脊椎固定装置において、
   前記ロッドは、略円柱状に形成され、
   前記内周面部及び前記外周面部は、略円弧状に湾曲して形成されている脊椎固定装置。
4. 請求項３に記載の脊椎固定装置において、
   前記ロッドの外周に対して、前記内周面部のロッド周方向に沿う方向の長さが１／２以下、且つ、前記内周面部及び前記外周面部の前記ロッド周方向に沿う方向の長さの和が１／２よりも大きくされている脊椎固定装置。
5. 請求項１に記載の脊椎固定装置において、
   前記ロッド受部の前記埋込部材と反対側の先端部が、前記ロッドの中心軸よりも人体の背中の皮膚側に配置されるとともに、前記固定用部材側に回り込むように突出して形成されている脊椎固定装置。

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