JPWO2005105212A1 - エネルギ照射装置及びエネルギ照射方法 - Google Patents

Abstract

エネルギ照射装置において、エネルギ伝送照射部に与えられた個体識別情報を取得するとともに、個体識別情報を取得した日時を記録する。次に、取得した個体識別情報と、出力操作部の出力信号または記録した日時の少なくとも一方とを関連付けてメモリに記憶する。新たな個体識別情報を取得したときに、メモリに記憶されている個体識別情報の中から新たな個体識別情報を検索する。この検索の結果、メモリに記憶されている個体識別情報の中に新たな個体識別情報が存在する場合には、個体識別情報に関連付けて記憶されている出力信号または日時の情報に基づいてエネルギ照射の可否を判断する。

Description

本発明は、例えば生体組織等にエネルギを照射するエネルギ照射装置及びエネルギ照射方法に関するものである。

エネルギ照射装置は、例えば生体組織を治療するにあたって、エネルギ発生部により発生されたレーザ光等のエネルギを伝送して生体組織に導くためにアプリケータと呼ばれるエネルギ伝送照射部を備えている。このエネルギ伝送照射部に関して特開２００３−１０２３２号公報は以下のような改善技術を提案している。すなわち、エネルギの伝送効率がエネルギ伝送照射部の個体ごとにばらつくという点に着目して、エネルギ伝送照射部の個体識別番号を入力して使用された個体識別番号を蓄積記録していき、新たな個体識別番号が入力されたときには、記録されている使用履歴と比較して、同じ個体識別番号が存在する場合はそのエネルギ伝送照射部の使用を禁止するようにしている。これにより、エネルギ伝送照射部の再使用を防ぐことができる。

しかしながら、上記した特開２００３−１０２３２号公報において、装置レイアウトを変更するために電源ＯＦＦした場合や治療途中で誤って電源がＯＦＦされた場合など、何らかの事情で最初からやり直しが必要となるときがあるが、個体識別番号は使用済みとして記録されてしまっているため、エネルギ伝送照射部は使用途中であるにもかかわらず使用できなくなってしまうことがあった。

本発明は、上記課題を解決するためになされたもので、その目的とするところは、必要に応じたエネルギ伝送照射部の再使用を可能とし、エネルギ伝送照射部の再利用管理を医療現場での実状により適した形態で行うことができるエネルギ照射装置及びエネルギ照射方法を提供することにある。

上記の目的を達成するために、第１の発明は、エネルギ照射装置であって、エネルギを発生するエネルギ発生部と、前記エネルギ発生部にエネルギ発生を指示するための制御信号を発生する出力操作部と、前記エネルギ発生部に着脱可能で、前記エネルギを伝送して照射するエネルギ伝送照射部と、前記エネルギ伝送照射部に与えられた個体識別情報を取得する取得部と、前記取得部が個体識別情報を取得した日時を記録する日時記録部と、前記取得部で取得した個体識別情報と、前記出力操作部の出力信号または前記日時記録部により記録した日時の少なくとも一方とを関連付けて記憶するメモリと、前記取得部によって新たな個体識別情報を取得したときに、前記メモリに記憶されている個体識別情報の中から前記新たな個体識別情報を検索する検索部と、前記検索部による検索の結果、前記メモリに記憶されている個体識別情報の中に前記新たな個体識別情報が存在する場合には、前記個体識別情報に関連付けて記憶されている前記出力信号または前記日時の情報に基づいてエネルギ照射の可否を判断する制御部と、を具備する。

また、第２の発明は、第１の発明のエネルギ照射装置に関わり、前記メモリは、前記エネルギ伝送照射部がエネルギを照射した照射回数を前記個体識別情報に関連付けて記憶し、前記制御部は、前記検索部による検索の結果、前記メモリに記憶されている個体識別情報の中に前記新たな個体識別情報が存在する場合に、前記制御信号または前記日時と、前記照射回数の情報に基づいてエネルギ照射の可否を判断する。

また、第３の発明は、第１または第２の発明のエネルギ照射装置に関わり、前記個体識別情報は、前記エネルギ伝送照射部のエネルギ伝送効率の情報を含んでおり、前記エネルギ伝送照射部から照射する照射エネルギ値を設定する設定部と、前記個体識別情報及び前記照射エネルギ値に基いて前記エネルギ発生部に発生させるエネルギ発生値を演算する演算部と、前記演算されたエネルギ発生値に基いて前記エネルギ発生部のエネルギ発生量を調節する調節部と、を更に有する。

また、第４の発明は、第１から第３のいずれか１つの発明のエネルギ照射装置に関わり、予め決められた個体識別情報を取得した場合、前記検索部による検索の結果によらずにエネルギ照射を可能とする。

また、第５の発明は、エネルギ照射方法であって、発生されたエネルギを伝送して照射するエネルギ伝送照射部を識別するために前記エネルギ伝送照射部に与えられた個体識別情報を取得し、前記個体識別情報を取得した日時を記録し、前記個体識別情報が記録された日時と、エネルギ出力を行ったか否かと、エネルギ使用回数の少なくとも１つの情報を前記取得した個体識別情報に関連付けてメモリに記憶し、新たな個体識別情報を取得したときに、前記メモリに記憶されている個体識別情報の中から前記新たな個体識別情報を検索し、前記検索の結果、前記記憶されている個体識別情報の中に前記新たな個体識別情報が存在する場合には、前記個体識別情報に関連付けて記憶されている情報に基づいて、エネルギ照射の可否を判断する。

また、第６の発明は、第５の発明のエネルギ照射方法に関わり、前記個体識別情報に関連付けて記憶されている情報は、前回のエネルギ使用が中止により終了したか否かについての情報を含む。

また、第７の発明は、第６の発明のエネルギ照射方法に関わり、前記取得した新たな個体識別情報を前記メモリに記憶されている個体識別番号から検索するに先立って、当該新たな個体識別情報が予め決められた個体識別番号であるかどうかを判断するステップをさらに有する。

図１は、本発明の第１実施形態が適用される加熱システムの構成図である。 図２は、アプリケータ１の挿入部２を拡大して示す図である。 図３は、図１に示す加熱システムの構成を示すブロック図である。 図４は、メモリ２１に記録されている使用個体識別番号の記録例を示す図である。 図５は、準備段階において個体識別番号を入力するときの操作・表示部１０の表示画面を示す図である。 図６は、治療条件を設定するときの操作・表示部１０の表示画面を示す図である。 図７は、本発明の第１実施形態の作用を説明するためのフローチャート（その１）である。 図８は、本発明の第１実施形態の作用を説明するためのフローチャート（その２）である。 図９は、本発明の第２実施形態の作用を説明するためのフローチャートである。 図１０は、本発明の第３実施形態の作用を説明するためのフローチャートである。 図１１は、本発明の第４実施形態の作用を説明するためのフローチャートである。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を詳細に説明する。

（第１実施形態）
図１は、本発明の第１実施形態が適用される加熱システムの構成図であり、本体９と、エネルギ伝送照射部としてのアプリケータ１とは、光ファイバ１２、信号ケーブル１３、冷却水チューブ１４を介して接続可能である。

アプリケータ１は、例えば、前立腺肥大症の加熱治療の為に患者の尿道に挿入される挿入部２を有する。挿入部２の内部には光ファイバ保護管７が配置されており、その先端部にはレーザ反射ミラー６が連結されている。光ファイバ保護管７内には光ファイバ１２が固定配置されている。

本体９内で発生され、光ファイバ１２を介して伝送されたレーザ光線はレーザ反射ミラー６に当たり下方に反射される。反射したレーザ光線はレーザ照射窓３に接して配置された図示せぬ生体組織に照射される。

光ファイバ保護管７は、信号ケーブル１３を介して本体９により制御される駆動部８により前後に移動可能となっている。光ファイバ保護管７の移動に連動してレーザ反射ミラー６が移動しながらレーザ光線を照射する。また、挿入部２内には冷却水チューブ１４を介して本体９からの冷却水が循環され、これによってレーザ照射窓３に接する生体組織の熱傷を防いでいる。

レーザ光線が照射される部分の生体組織の温度を測定するために、レーザ照射窓３付近には図示しない温度センサが配置されている。また、レーザ照射窓３から生体組織の観察が可能なように、アプリケータ１内には内視鏡４が挿入されるとともに、固定具５で保持されている。

本体９には、操作・表示部（タッチパネル付きモニタ）１０が配置されている。さらに、本体９には、レーザの出力をＯＮ／ＯＦＦ制御するための制御信号を発生する出力操作部としてのフットスイッチ１１が接続可能である。

図２は、アプリケータ１の挿入部２を拡大して示す図であり、光ファイバ保護管７の移動に連動してレーザ反射ミラー６が反射角度を変えながら往復移動するようすを示している。光ファイバ保護管７を往復運動させることによって、レーザ照射窓３から照射されるレーザ光線を集光することができる。

図３は、図１に示す加熱システムの構成を示すブロック図である。本体９は、制御部２２と、メモリ２１と、出力部２３と、温度測定部２４と、冷却水制御部２５を有する。アプリケータ１は、エネルギ照射部２６と、温度センサ２７と、冷却管路２８とを有する。さらに、操作・表示部１０は、個体識別情報としてのアプリケータ個体識別番号（以下では個体識別番号と呼ぶ）を入力するための番号入力部２０を備えている。

番号入力部２０を介して入力された個体識別番号は、制御部２２に伝送される。制御部２２は、入力された個体識別番号と関連する情報とをメモリ２１に蓄積していく。出力部２３で発生されるレーザ光線は、アプリケータ１のエネルギ照射部２６に供給される。

一方、アプリケータ１の温度センサ２７で検出された温度データは、温度測定部２４に送られて測定され、その測定値は制御部２２に送られる。冷却水制御部２５からは冷却水がアプリケータ１の冷却管路２８に送られる。

また、制御部２２は、フットスイッチ１１を操作することにより発生される制御信号をもとに出力部２３のレーザ出力をＯＮ／ＯＦＦ制御する。

図４は、メモリ２１に記録されている使用個体識別番号の記録例（使用番号履歴）を示す図であり、個体識別番号毎に、日時等の関連データが行単位で記録される。個体識別番号は、製品の個体情報としてのシリアルナンバーと、エネルギ照射部２６までの個体毎のレーザ伝送効率を示す効率データと、誤入力があったか否かを確認するためのチェックサムからなる。例えば、最上行の個体識別番号である“１２３４７５２”であれば、“１２３４”がシリアルナンバー、“７５”が効率データ、“２”がチェックサムである。この場合の効率データはパーセント数値であるが、効率によって数段階のグループ分けをしたグループ番号でも良い。チェックサムはいろいろ考えられるが、ここでは、シリアルナンバー“１２３４”と効率データ“７５”の各数字を合計して得られる数字“２２”の下１桁（“２”）である。

図４に示すように、各個体識別番号毎に記録される情報としては、最初に入力された日時、レーザ出力を行ったかどうかの出力状態記録、使用回数などがある。出力状態記録の例としては、Ｓｔａｎｄｂｙは準備して冷却水を循環させただけでレーザ出力を行っていない状態、Ｈｅａｔはレーザ出力を行った状態、Ｆａｕｌｔはエラーが発生して中止した状態を示す。

なお、個体識別番号に対応付けて記録するのは、日時，レーザ出力状態、回数のすべてでなくともよく、どれか１つあるいはどれか２つであってもよい。

図５は、準備段階において個体識別番号を入力するときの操作・表示部１０の表示画面を示す図である。この表示画面は、電源投入後、図示しないメニュー画面の“治療”ボタンを押すと表示されるようになっている。

準備段階では、本体９に光ファイバ１２や信号ケーブル１３、冷却水チューブ１４等を接続しなければならない。ここでは必要な作業のチェックリストとして項目表示（チェック項目１、チェック項目２、チェック項目３、…）３３がある。また、各項目に対応して設けられている説明ボタン３４を押すと、作業の方法などが項目説明３１として表示される。このときには本体９のイラスト４０上に作業位置３５が表示される。

さらに、個体識別番号を入力するための番号入力部２０が設けられ、アプリケータ自身もしくは包装箱に記録された個体識別番号を、ソフトキーボード３６を用いて入力する。図５は、個体識別番号として、“１２３４５６１”が入力された場合を示している。“Ｅｎｔｅｒ”を押すことにより入力された番号が確定された状態になる。さらに、温度センサ２７の温度表示３０、治療ステップを移行させるための移行スイッチ３２−１、３２−２が設けられている。移行スイッチ３２−１は１つ前のステップに戻るためのスイッチであり、移行スイッチ３２−２は次のステップに進むためのスイッチである。

図６は、治療条件を設定するときの操作・表示部１０の表示画面を示す図である。この表示画面は、移行スイッチ３２−２を押すと表示されるようになっている。

設定ボタン４０を押すと、設定画像３７上には、レーザエネルギの照射方向を示す矢印４１が表示される。ユーザは、設定部３９の変更ボタン４２−１を使用してエネルギ照射方向の回転角度を設定する。また、変更ボタン４２−２を使用して加温温度を設定する。また、変更ボタン４２−３を使用して加温時間を設定する。

設定画像３７は、尿道に対するアプリケータ挿入長を区別して設定出来るように２層になっていて、切り替えボタン３８によってＦＲＯＮＴとＢＡＣＫを切り替えることができる。例えば前立腺肥大症に対する治療の際、肥大が大きい患者に対して治療効果を高めるために尿道挿入長を２段階に分けてレーザ照射することができる。

図７及び図８は、第１実施形態の作用を説明するためのフローチャートである。個体識別番号が入力されたら（ステップＳ１）、そのうちのチェックサム部分をチェックすることにより入力ミスがないか否かを判断する（ステップＳ２）。チェックサムが一致しない場合（ステップＳ２の判断がＮＯ）、入力ミスと判断してダイアログ表示あるいは発音によりユーザに再入力を指示する（ステップＳ３）。その後はステップＳ１に戻る。

チェックサムが一致した場合（ステップＳ２の判断がＹＥＳ）、入力された個体識別番号が使用番号履歴（図４）内に存在するか否かをチェックする（ステップＳ４）。

当該個体識別番号が存在しない場合（ステップＳ４の判断がＹＥＳ）、次の処理に進むための移行スイッチ３２−２が押下されるのを待つ（ステップＳ１０）。移行スイッチ３２−２が押下されたら（ステップＳ１０の判断がＹＥＳ）、使用番号履歴内に現在の番号、日時、出力状態＝Ｓｔａｎｄｂｙ、使用回数＝１を追加記録するとともに、冷却水制御部２５によってアプリケータ１への冷却水循環を開始する（ステップＳ１１）。つまり、使用番号履歴内に記録が存在するかしないかで冷却水を循環したかどうかがわかる。

一方、入力された個体識別番号が使用番号履歴内にあった場合（ステップＳ４の判断がＮＯ）、履歴内に記録されている日付と現在の日付とが同日かどうかを判断する（ステップＳ５）。日付が異なる場合は（ステップＳ５の判断がＮＯ）、再使用不可と判断してダイアログ表示あるいは発音によりユーザに再入力を指示する（ステップＳ７）。その後はステップＳ１に戻る。

一方、履歴内に記録されている日付と現在の日付とが同日の場合（ステップＳ５の判断がＹＥＳ）、履歴内に記録されている使用回数が５回未満か否かを確認する（ステップ８６）。既に５回使用されている場合（ステップＳ６の判断がＮＯ）、再使用不可と判断してダイアログ表示あるいは発音によりユーザに再入力を指示する（ステップＳ７）。

また、使用回数が５回未満の場合（ステップＳ６の判断がＹＥＳ）、治療ステップの移行スイッチ３２−２が押下されるのを待つ（ステップＳ８）。移行スイッチ３２−２が押下されたら（ステップＳ８の判断がＹＥＳ）、使用番号履歴内の使用回数を更新するとともに、冷却水制御部２５によってアプリケータ１への冷却水循環を開始する（ステップＳ９）。

次に、入力された個体識別番号から効率データを読み取り（ステップＳ１２）、読み取った効率データに応じて出力部２３のレーザ出力の設定を調整する。すなわち、読み取った効率データと、操作・表示部１０を介して設定された照射エネルギ値とに基づいてエネルギ発生値を演算し、後述するステップＳ１５で出力ＯＮする際に、このエネルギ発生値になるように出力部２３のエネルギ発生量を調整する。この処理の詳細は、前記した特開２００３−１０２３２号公報の段落「００５０」〜「００５５」に記載されている。

照射する準備が整ったら（ステップＳ１３）、フットスイッチ１１がＯＮされたか否かを判断し（ステップＳ１４）、フットスイッチ１１がＯＮされたら（ステップＳ１４の判断がＹＥＳ）、レーザ出力を開始すると共に、使用番号履歴内の出力状態を“Ｈｅａｔ”に更新して照射記録を行う（ステップＳ１５）。

また、エラーなどの理由で図示しない中止スイッチが押し下げられたか否かを判断し（ステップＳ１６）、押下された場合は（ステップＳ１６の判断がＹＥＳ）、レーザ出力をＯＦＦすると共に、使用番号履歴内の出力状態を“Ｆａｕｌｔ”に更新して中止記録を行って（ステップＳ１９）、終了する。また、中止スイッチが押し下げられなかった場合（ステップＳ１６の判断がＮＯ）、フットスイッチ１１がＯＦＦされているか否かを判断する（ステップＳ１７）。ここでフットスイッチ１１がＯＦＦされた場合（ステップＳ１７の判断がＹＥＳ）、レーザ出力をＯＦＦして（ステップＳ１８）、終了する。また、フットスイッチ１１がＯＦＦされなかった場合（ステップＳ１７の判断がＮＯ）には、ステップＳ１６に戻る。

上記した第１実施形態によれば以下の効果を奏する。何らかの理由で最初からセッティングしなおす場合は同じ日に行うと考えられる。そこで、個体識別番号の記録日と入力日とを比較することで、何らかの理由で一旦電源ＯＦＦした場合の再使用が可能となる。また、使用回数の上限を設けることで異常使用を避けることができる。

（第２実施形態）
以下に、本発明の第２実施形態を説明する。第２実施形態の構成は第１実施形態の構成と同様であるので、ここでの説明は省略する。

図９は、第２実施形態の作用を説明するためのフローチャートである。個体識別番号が入力されたら（ステップＳ３１）、チェックサムを確認して入力ミスがないか否かを判断する（ステップＳ３２）。チェックサムが一致しない場合（ステップＳ３２の判断がＮＯ）、入力ミスと判断してダイアログ表示あるいは発音によりユーザに再入力を指示する（ステップＳ３３）。その後、ステップＳ３１に戻る。

チェックサムが一致した場合（ステップＳ３２の判断がＹＥＳ）、使用番号履歴内に個体識別番号が存在するか否かをチェックする（ステップＳ３４）。個体識別番号が存在しない場合（ステップＳ３４の判断がＹＥＳ）、治療ステップの移行スイッチ３２−２が押下されるのを待つ（ステップＳ４１）。移行スイッチ３２−２が押下されたら（ステップＳ４１の判断がＹＥＳ）、使用番号履歴内に現在の番号、日時、出力状態＝Ｓｔａｎｄｂｙ、使用回数＝１を追加記録する（ステップＳ４２）。

一方、入力された個体識別番号が使用番号履歴内にあった場合（ステップＳ３４の判断がＮＯ）、照射記録が存在するか否かを判断する（ステップＳ３５）。履歴内の出力状態が“Ｓｔａｎｄｂｙ”の場合は照射記録が存在しないと判断し（ステップＳ３５の判断がＹＥＳ）、ステップＳ３６に進む。履歴内の出力状態が“Ｓｔａｎｄｂｙ”以外の場合は照射記録が有りと判断し（ステップＳ３５の判断がＮＯ）、中止記録“Ｆａｕｌｔ”であるか否かを確認する（ステップＳ３７）。

“Ｆａｕｌｔ”の場合は中止記録有りと判断して（ステップＳ３７の判断がＹＥＳ）、ステップＳ３６に進む。“Ｆａｕｌｔ”でない場合は前回正常に治療終了していると判断し（ステップＳ３７の判断がＮＯ）、再使用不可と判断してダイアログ表示あるいは発音によりユーザに再入力を指示する（ステップＳ３８）。その後、ステップＳ３１に戻る。

ステップＳ３６では、履歴内に記録されている使用回数を確認する。既に５回使用されている場合（ステップＳ３６の判断がＮＯ）、再使用不可と判断してダイアログ表示あるいは発音によりユーザに再入力を指示する（ステップＳ３８）。使用回数が５回未満の場合（ステップＳ３６の判断がＹＥＳ）、治療ステップの移行スイッチ３２−２が押下されるのを待つ（ステップＳ３９）。移行スイッチ３２−２が押下されたら（ステップＳ３９の判断がＹＥＳ）、使用番号履歴内の使用回数を更新するとともに冷却水の循環を開始する（ステップＳ４０）。これ以降のフローは第１実施形態と同じで、図８の通りである。

上記した第２実施形態によれば、前回の使用が中止ボタンで終了したかどうかで治療が正常に完了したかどうかを判断することで、何らかのエラーで再セットアップした場合の再使用が可能となる。また、使用回数の上限を設けることで異常使用を避けることができる。

（第３実施形態）
以下に、本発明の第３実施形態を説明する。第３実施形態の構成は第１実施形態の構成と同様であるので、ここでの説明は省略する。

図１０は、第３実施形態の作用を説明するためのフローチャートである。個体識別番号が入力されたら（ステップＳ５１）、チェックサムを確認して入力ミスがないか否かを判断する（ステップＳ５２）。チェックサムが一致しない場合（ステップＳ５２の判断がＮＯ）、入力ミスと判断してダイアログ表示あるいは発音によりユーザに再入力を指示する（ステップＳ５３）。その後、ステップＳ５１に戻る。

チェックサムが一致した場合（ステップＳ５２の判断がＹＥＳ）、予め決められたメンテナンス用番号かどうかを判断する（ステップＳ５４）。予め決められたメンテナンス用番号の場合（ステップＳ５４の判断がＹＥＳ）、履歴の有無に寄らず使用可能となり、図８のフローに進む。以降は第１実施形態と同じである。なお、メンテナンス作業の一例としては、装置の出力精度や温度測定精度の確認等がある。

一方、メンテナンス用番号ではない場合（ステップＳ５４の判断がＮＯ）、使用番号履歴内に個体識別番号が存在するか否かをチェックする（ステップＳ５５）。個体識別番号が存在しない場合（ステップＳ５５の判断がＹＥＳ）、治療ステップの移行スイッチ３２−２が押下されるのを待つ（ステップＳ６１）。移行スイッチ３２−２が押下されたら（ステップＳ６１の判断がＹＥＳ）、使用番号履歴内に現在の番号、日時、出力状態＝Ｓｔａｎｄｂｙ、使用回数＝１を追加記録するとともに、冷却水制御部２５によってアプリケータ１への冷却水循環が開始される（ステップＳ６２）。つまり、使用番号履歴内に記録が存在するかしないかで冷却水を循環したかどうかがわかる。

一方、入力された個体識別番号が使用番号履歴内に存在した場合（ステップＳ５５の判断がＮＯ）、履歴内に記録されている日付と現在の日付が同日かどうかを判断する（ステップＳ５６）。日付が異なる場合は（ステップＳ５６の判断がＮＯ）、再使用不可と判断してダイアログ表示あるいは発音によりユーザに再入力を指示する（ステップＳ５８）。また、同日の場合（ステップＳ５６の判断がＹＥＳ）、履歴内に記録されている使用回数が５回未満か否かを確認する（ステップＳ５７）。既に５回使用されている場合（ステップＳ５７の判断がＮＯ）、再使用不可と判断してダイアログ表示あるいは発音によりユーザに再入力を指示する（ステップＳ５８）。その後、ステップＳ５１に戻る。

また、使用回数が５回未満の場合（ステップＳ５７の判断がＹＥＳ）、治療ステップの移行スイッチ３２−２が押下されるのを待つ（ステップＳ５９）。移行スイッチ３２−２が押下されたら（ステップＳ５９の判断がＹＥＳ）、使用番号履歴内の使用回数を更新するとともに冷却水の循環を開始する（ステップＳ６０）。

上記した第３実施形態によれば、第１実施形態、第２実施形態の効果に加えて、メンテナンス時の作業を容易にすることができる。

（第４実施形態）
以下に、本発明の第４実施形態を説明する。第４実施形態の構成は第１実施形態の構成と同様であるので、ここでの説明は省略する。

図１１は第４実施形態を説明するためのフローチャートである。個体識別番号が入力されたら（ステップＳ７１）、そのうちのチェックサム部分をチェックすることにより入力ミスがないか否かを判断する（ステップＳ７２）。チェックサムが一致しない場合（ステップ８７２の判断がＮｏ）、入力ミスと判断してダイアログ表示あるいは発音によりユーザに再入力を指示する（ステップＳ７３）。その後はステップＳ７１に戻る。

チェックサムが一致した場合（ステップＳ７２の判断がＹｅｓ）、入力された個体識別番号が使用番号履歴内に存在するか否かをチェックする（ステップＳ７４）。

当該個体識別番号が存在しない場合（ステップＳ７４の判断がＹｅｓ）、次の処理に進むための移行スイッチ３２−２が押下されるのを待つ（ステップＳ８０）。移行スイッチ３２−２が押下げされたら（ステップＳ８０の判断がＹｅｓ）、使用番号履歴内に現在の番号、日時、出力状態＝Ｓｔａｎｄｂｙ、使用回数＝１を追加記録するとともに冷却水制御部２５によってアプリケータ１への冷却水循環を開始する（ステップＳ８１）。つまり、使用番号履歴内に記録が存在するかいないかで冷却水を循環したかどうかがわかる。

一方、入力された個体識別番号が使用番号履歴内にあった場合（ステップＳ７４の判断がＮｏ）、履歴内に記録されている日時から現在までの経過時間が６時間以内かどうかを判断する（ステップＳ７５）。現在までの経過時間が６時間を超える場合は（ステップＳ７５の判断がＮｏ）、再使用不可と判断してダイアログ表示あるいは発音によりユーザに再入力を指示する（ステップＳ７７）。その後はステップＳ７１に戻る。

一方、履歴内に記録されている日時から現在までの経過時間が６時間以内の場合は（ステップＳ７５の判断がＹｅｓ）、履歴内に記録されている使用回数が５回未満か否かを確認する（ステップＳ７６）。既に５回使用されている場合（ステップＳ７６の判断がＮｏ）、再使用不可と判断してダイアログ表示あるいは発音によりユーザに再入力を指示する（ステップＳ７７）。

使用回数が５回未満の場合（ステップＳ７６の判断がＹｅｓ）、次の処理に進むための移行スイッチ３２−２が押下げされるのを待つ（ステップＳ７８）。移行スイッチ３２−２が押下げされたら（ステップＳ７８の判断がＹｅｓ）、使用番号履歴内の使用回数を更新するとともに、冷却水制御部２５によってアプリケータ１への冷却水循環を開始する（ステップＳ７９）。これ以降のフローは第１実施形態と同様であり、図８の通りである。

なお、ステップＳ７５の一例として６時間以内としたが、これよりも短くとも長くてもよい。

上記した第４実施形態によれば、第１実施形態では夜間に処置を行っている場合に日付が変わると目的とする効果を得ることができないが、本実施形態のように個体識別番号の記録日からの時間で再使用の可否を判断することで、どの時間帯でも一旦電源ＯＦＦした場合の再使用が可能となる。また、使用回数の条件を設けることで異常使用を避けることができる。

（付記）
上記した具体的な実施形態から以下のような構成の発明を抽出することができる。

１．エネルギを発生するエネルギ発生部と、
前記エネルギ発生部にエネルギ発生の指示をする出力操作部と、
前記エネルギ発生部に着脱可能で、前記エネルギを伝送して照射可能なエネルギ伝送照射部と、
前記エネルギ伝送照射部に与えられた個体識別情報を取得する取得部と、
前記取得部が個体識別情報を取得した日時を記録する日時記録部と、
前記取得部で取得した個体識別情報と、前記出力操作部の出力信号または前記日時記録部により記録した日時の少なくとも一方とを関連付けて記憶する記憶部と、
前記取得部によって新たな個体識別情報を取得したときに、前記記憶部に記憶されている個体識別情報の中から前記新たな個体識別情報を検索する検索部と、
前記検索部による検索の結果、前記記憶部に記憶されている個体識別情報の中に前記新たな個体識別情報が存在する場合には、前記個体識別情報に関連付けて記憶されている前記出力信号または前記日時の情報に基づいて、エネルギ照射の可否を判断する制御部と、
を具備することを特徴とするエネルギ照射装置。

２．前記個体識別情報は、製品の個体情報としてのシリアルナンバーと、前記エネルギ伝送照射部までの個体毎のレーザ伝送効率を示す効率データと、誤入力があったか否かを確認するためのチェックサムとを含むことを特徴とする１に記載のエネルギ照射装置。

３．前記記憶部は、エネルギ出力を行っていない状態と、エネルギ出力を行った状態と、エネルギ出力を中止した状態とを含むエネルギ出力状態に関する情報をさらに記憶することを特徴とする１に記載のエネルギ照射装置。

４．前記個体識別情報の記録とともに冷却用流体を供給する部をさらに有し、前記個体識別情報の記録があるか否かによって、前記冷却用流体が供給されたか否かを判断することを特徴とする１に記載のエネルギ照射装置。

本発明によれば、必要に応じたエネルギ伝送照射部の再使用が可能となり、エネルギ伝送照射部の再利用管理を医療現場での実状により適した形態で行うことができる。すなわち、メーカが指定するエネルギ伝送照射部の使用方法（使い勝手）にとらわれることなく、術者が処置を行うことができる。

Claims (7)

1. エネルギを発生するエネルギ発生部と、
   前記エネルギ発生部にエネルギ発生を指示するための制御信号を発生する出力操作部と、
   前記エネルギ発生部に着脱可能で、前記エネルギを伝送して照射するエネルギ伝送照射部と、
   前記エネルギ伝送照射部に与えられた個体識別情報を取得する取得部と、
   前記取得部が個体識別情報を取得した日時を記録する日時記録部と、
   前記取得部で取得した個体識別情報と、前記出力操作部の出力信号または前記日時記録部により記録した日時の少なくとも一方とを関連付けて記憶するメモリと、
   前記取得部によって新たな個体識別情報を取得したときに、前記メモリに記憶されている個体識別情報の中から前記新たな個体識別情報を検索する検索部と、
   前記検索部による検索の結果、前記メモリに記憶されている個体識別情報の中に前記新たな個体識別情報が存在する場合には、前記個体識別情報に関連付けて記憶されている前記出力信号または前記日時の情報に基づいてエネルギ照射の可否を判断する制御部と、
   を具備するエネルギ照射装置。
2. 前記メモリは、前記エネルギ伝送照射部がエネルギを照射した照射回数を前記個体識別情報に関連付けて記憶し、前記制御部は、前記検索部による検索の結果、前記メモリに記憶されている個体識別情報の中に前記新たな個体識別情報が存在する場合に、前記制御信号または前記日時と、前記照射回数の情報に基づいてエネルギ照射の可否を判断する請求項１記載のエネルギ照射装置。
3. 前記個体識別情報は、前記エネルギ伝送照射部のエネルギ伝送効率の情報を含んでおり、前記エネルギ伝送照射部から照射する照射エネルギ値を設定する設定部と、前記個体識別情報及び前記照射エネルギ値に基いて前記エネルギ発生部に発生させるエネルギ発生値を演算する演算部と、前記演算されたエネルギ発生値に基いて前記エネルギ発生部のエネルギ発生量を調節する調節部と、を更に有する請求項１または２記載のエネルギ照射装置。
4. 予め決められた個体識別情報を取得した場合、前記検索部による検索の結果によらずにエネルギ照射を可能とする請求項１〜３のいずれか１つに記載のエネルギ照射装置。
5. 発生されたエネルギを伝送して照射するエネルギ伝送照射部を識別するために前記エネルギ伝送照射部に与えられた個体識別情報を取得し、
   前記個体識別情報を取得した日時を記録し、
   前記個体識別情報が記録された日時と、エネルギ出力を行ったか否かと、エネルギ使用回数の少なくとも１つの情報を前記取得した個体識別情報に関連付けてメモリに記憶し、
   新たな個体識別情報を取得したときに、前記メモリに記憶されている個体識別情報の中から前記新たな個体識別情報を検索し、
   前記検索の結果、前記記憶されている個体識別情報の中に前記新たな個体識別情報が存在する場合には、前記個体識別情報に関連付けて記憶されている情報に基づいて、エネルギ照射の可否を判断するステップを具備するエネルギ照射方法。
6. 前記個体識別情報に関連付けて記憶されている情報は、前回のエネルギ使用が中止により終了したか否かについての情報を含むことを特徴とする請求項５記載のエネルギ照射方法。
7. 前記取得した新たな個体識別情報を前記メモリに記憶されている個体識別番号から検索するに先立って、当該新たな個体識別情報が予め決められた個体識別番号であるかどうかを判断するステップをさらに有する請求項５または請求項６記載のエネルギ照射方法。

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