JPS649013B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ 体内組織に適用される複数の外科用フアスナ
ーを有し、外科用フアスナーの各々はフアスナー
部材と保持部材とから成り、フアスナー部材を押
圧して体内組織を貫通して保持部材に係合させる
プツシユ部材を有するように構成した複数の外科
用フアスナーを体内組織に適用する装置におい
て、保持部材は装置内で一例に配置されており、
保持部材の長手方向の中心線がその列の方向にあ
りかつ各保持部材は各隣接する保持部材に対して
接近しており、外科用フアスナー部材の各々はベ
ースとベースからほぼ垂直に延びる一対の平行な
突起とから成り、ベースの長さは保持部材の長さ
とほぼ等しく、各突起はベースの各端部から内側
に離れて配置されていてベースの各端部と各突起
との間に体内組織に係合する部分を与え、フアス
ナー部材は装置内で保持部材の列と平行な列に配
置されており、フアスナー部材の長手方向の中心
線はその列の方向にあり、各フアスナー部材の体
内組織係合部分は隣接する各フアスナー部材の体
内組織係合部分に接近していることを特徴とする
装置。 ２ 前記プツシユ部材は複数の外科用フアスナー
に対応する複数のプツシユ部材から成り、各プツ
シユ部材はフアスナー部材のベースを押圧する表
面を有し、各フアスナー部材のベースに平行な各
プツシユ部材の表面の長さは各フアスナー部材の
ベースの長さにほぼ等しく、各プツシユ部材がそ
れぞれのフアスナー部材に接触するとき、プツシ
ユ部材がそれぞれのフアスナー部材のベースの全
長に沿つて圧力を加えることを特徴とする請求の
範囲第１項に記載の装置。 ３ フアスナー部材及び保持部材が樹脂状材料か
ら作られていることを特徴とする請求の範囲第２
項に記載の装置。 ４ 樹脂状材料が体内に吸収されうるものである
ことを特徴とする請求の範囲第３項に記載の装
置。 ５ フアスナー部材がフアスナー部材のベースの
幅方向中心線からほぼ等距離にあることを特徴と
する請求の範囲第３項に記載の装置。 発明の背景 本発明は、外科用フアスナー（例えばステープ
ル）に関し、更に詳細にはフアスナー部材および
保持部材から成り、改善された止血性を呈するフ
アスナーに関する。 外科用フアスナー装置は、外科用フアスナーを
使用することにより体内組織を外科医が固着でき
るようにした。これらフアスナーは、一つずつ連
続して使用してもよいし、多数を同時に使用して
もよい。外科用フアスナーは、不活性の金属、例
えばタンタルおよびステンレススチールから構成
されることが多く、フアスナーが徐々に体内に吸
収されるマグネシウム製のフアスナーも知られて
いる。 更に非金属製フアスナーも知られているが、こ
れらフアスナーはある処置では金属フアスナーよ
りも好ましい。例えば、非金属フアスナーは、Ｘ
線を散乱せず、従つて金属フアスナーを使用した
場合生じることがあるＸ線写真の質の劣化を起こ
さないようＸ線を透過するように製造できる。 他方、非金属樹脂状材料の物体は変形された形
状（塑性流れは生じないと仮定）を保持するに
は、通常、過度に弾性的、すなわち軟質である。
（本発明で使用するように、「樹脂状材料」なる用
語は比較的可撓性かつ弾性的であり、体内に吸収
されうるかまたは吸収されない蛋白質をベースに
した材料を含む天然又は合成ポリマー及び樹脂等
の非金属材料を意味する。）一般に樹脂状材料の
弾性度が大きくなれば、従来の外科用フアスナー
内の金属とこれら材料を直接置換することは不可
能となる。 この問題を克服するために、樹脂状外科用フア
スナーは２つの部品すなわち、フアスナー部材及
び保持部材から構成できる。フアスナー部材の脚
部すなわち突起は固着すべき組織の一側面を貫通
するよう駆動され、保持部材は組織の他方の側面
にあるフアスナー部材の突起に固着し、フアスナ
ー構造体全体を所定場所に保持する。全体を本明
細書にて引用したグリーン氏の米国特許4402445
号（1983年９月６日発行）にはこのようなフアス
ナー構造体及びそれを押圧する装置が開示されて
いる。 組織を固着する場合、しばしば目標となること
はフアスナーラインに沿つて止血性を得ることに
ある。止血性は組織の両側面から圧力を加えるこ
とによつて得られる。金属ステープルを使用する
場合組織の一方の側面にあるステープルのベース
と組織の他方の側面にあるクリンプされた脚部と
の内にて両者によりその圧力（以下止血圧と称す
る。）が印加される。従つて、２つのステープル
のベースが直線状になるように第１ステープルに
極めて接近して第２ステープルを押圧できる。こ
の場合、ステープル間のギヤツプは極めて小さく
できるので、全ステープルラインに沿つて均一に
ステープル圧を印加できる。 これと対照的に、２部品型樹脂状フアスナーを
使用する場合、保持部材とフアスナー部材のベー
スとの間にて両者により止血圧が印加される。公
知の２部品型樹脂状フアスナーでは、ベースの両
端からフアスナー部材の突起が延長する。一般に
保持部材は突起の間の距離よりも長いのでフアス
ナー部材のベースを越えて延長しなければならな
い。１本のライン上にある隣接フアスナーのベー
スは隣接保持部材が関連フアスナー部材のベース
を越えて延長する距離の少なくとも合計値だけ分
離される。よつて、隣接フアスナー部材間にはギ
ヤツプが存在する。これらギヤツプ内の組織に
は、完全止血圧は印加されない。 樹脂状フアスナーのライン内の上記ギヤツプを
補う一つの方法は、一列内のギヤツプが他方の列
のフアスナー部材のベースに対向するよう列の間
で直線上にずれた状態でフアスナーを２つの平行
な列に押圧することである。しかしながらこの方
法は、必要なフアスナーの数を倍にし、かつ、フ
アスナーにより影響される組織の面積を増加させ
る。 樹脂状材料の別の一般的特徴は、金属ほど強く
ないことである。従つて樹脂状材料の外科用フア
スナーは、組織に印加する際、変形する傾向があ
る。特にフアスナー部材は、突起が組織を貫通す
る際、外方へ広がる、すなわち互いに離すよう広
がろうとすることもある。この傾向を克服する１
つの方法は各突起に隣接して金属ガイドピンを設
け、突起が変形することなく組織を貫通するよう
助けることである。フアスナーが押圧された後、
ガイドピンは組織より引き抜かれる。このガイド
ピン構造体は、フアスナーを押圧する装置の複雑
性及びコストを増加させるという欠点を有する。 発明の概要 本発明によれば、その全長に沿つて、止血圧を
印加し、かつ、突起の外方への広がりを最小とす
るよう押圧装置と協働する外科用フアスナーが得
られる。この外科用フアスナーは、フアスナー部
材と保持部材とから成り、フアスナーの長さが一
列になり、隣接フアスナーが互いにほとんど接触
する列にて組織に押圧される。このフアスナー部
材は、(1)ベースと、(2)このベースから実質的に同
一方向に実質的に垂直に延長する一対の実質的に
平行な突起とから成り、各突起はベースのそれぞ
れの端部から内側に離間している。好ましくは、
ベースは保持部材と同一長さであり、更に好まし
くは突起はベースの横方向中心線より実質的に等
距離である。 本発明のフアスナーと共に使用するフアスナー
押圧装置は、押圧すべきフアスナーの数に対応す
る多数のプツシユ部材を含む。この装置には、複
数の保持部材及びそれに対応する数のフアスナー
部材が収容されている。プツシユ部材はフアスナ
ー部材のベースを押すことにより、フアスナー部
材が組織を貫通し、保持部材と係合するように、
フアスナー部材を移動させる。関連するフアスナ
ー部材のベースの長手方向軸に平行な各プツシユ
部材の長さは、関連するフアスナー部材の長さに
実質的に等しく、各プツシユ部材は、各フアスナ
ー部材のベースのほぼ全長に沿つて圧力を印加す
る。 本発明は別個のフアスナー部材及び保持部材を
有するフアスナーによつても使用できるが、樹脂
状材料の外科用フアスナーに最大の用途がある。 従つて、本発明はフアスナーが組織が押圧され
ている間、フアスナーの突起の外方への広がりを
減少するようフアスナー押圧装置と協働すると共
に、その全長に沿つて止血圧を印加する外科用フ
アスナーを提供するものである。

【図面の簡単な説明】

本発明の上記およびそれ以外の利点は、同一部
品を同一参照番号で示した添附図面を考慮すれば
より明らかとなろう。図面において、 第１図は公知の外科用フアスナーの側面図、 第２図は、このようなフアスナーにより固着さ
れた横断面図、 第３図は、このようなフアスナーにより固着さ
れた組織の部分平面図、 第４図は本発明に係る外科用フアスナーの側面
図、 第５図はこのようなフアスナーにより固着され
た組織の横断面図、 第６図および第７図は、フアスナー押圧装置の
プツシユ部材により組織に押圧された第１図およ
び第４図のフアスナー部材のそれぞれの部分横断
面図である。

【発明の詳細な説明】

第１図中の外科用フアスナー１００は、保持部
材１０４およびフアスナー部材１０１から成り、
フアスナー部材１０１はベース１０５から垂れ下
がつて２つの突起１０２を有する。突起１０２
は、組織を貫通して小孔１０３と係合するように
なつているが、小孔１０３の側壁は保持部材１０
４内にて点線１０３ａにより表示されている。双
方の部材は、樹脂状材料から構成できるが、この
樹脂状材料は体内に吸収されてもされなくてもよ
い。 フアスナー１００を組織に押圧するとき、矢印
１０６および１０７により示される領域では完全
な止血圧は得られない。このことは、組織層２０
１および２０２に押圧された２つのフアスナー１
００を示す第２図により明瞭に示されている。領
域２０３に沿つて完全止血圧が得られるが隣接領
域１０６および１０７を含む領域２０４ではこの
ような圧力は印加されない。この結果、体液（例
えば、血液、血漿）が滲出するギヤツプ２０５が
生じる。 従つて、フアスナー１００を使用するとき、２
つのオフセツトフアスナー列３０１および３０２
が慣用的に使用される（第３図参照）。列３０１
と３０２との間のオフセツト長さ３０３により、
１つの列内の各領域２０４は他方の列内の領域２
０３に対向する１つの列内のギヤツプ２０５を通
る流体の滲出は、他方の列内の対応する領域２０
３で阻止される。 本発明は完全な止血性が得られるようフアスナ
ーの第２列の必要性を減少又はなくすることを意
図している。第４図に本発明に係わるフアスナー
４００を示す。好ましいフアスナー部材４０１
は、ギリシア文字πに似ているので、π状である
と表現できる。フアスナー部材４０１のベース
は、領域１０６及び１０７上にて延長する延長部
４０３及び４０４を有する。保持部材及びフアス
ナー部材のベースは、実質的に同じ長さを有し、
延長部４０３及び４０４の長さの合計は第１図の
領域１０６及び１０７の長さの合計に実質的に等
しい。したがつて、延長部４０３及び４０４と各
小孔１０３を越えて延長する保持部材１０４の対
応する部分との間で止血圧が発生する。フアスナ
ー４００を一列になるように押圧することによつ
て、一列のフアスナーだけでも完全な止血性が得
られる。 このことは第５図に示されている。領域２０３
のみならず、領域５０１でも完全な止血圧が得ら
れる。このことは領域２０４では完全な止血圧が
得られない第２図に示すような、先に公知となつ
ているフアスナーと対照的である。 再度第４図を参照すると、小孔１０３は領域１
０６及び１０７の長さが、実質的に等しくなるよ
うに、保持部材１０４の長さ方向に沿つて通常対
称的に設けられる。従つて、フアスナー部材１０
１のベース１０２の延長部４０３及び４０４も実
質的に同じ長さにし、突起１０２は、ベース４０
２の横方向中心ラインより実質的に同距離にす
る。しかしながらこれらの条件は必要ではない。
フアスナーと保持部材の長さが実質的に同一であ
るだけでよい。これにより所望する完全な止血性
が得られる。 第５図に示すフアスナーは、隣接フアスナー間
に小さなギヤツプを有するよう示されている。こ
れらフアスナーは、個々のフアスナー部材が組織
に向けて案内されるとき通過するチヤンネルを、
フアスナー押圧装置（図示せず）内のある構造体
によつて分離させるのに通常必要であるためにこ
れらギヤツプが設けられる。フアスナーの押圧の
間、組織は一般にフアスナー押圧装置により圧縮
されるので、組織は伸ばされる。組織からフアス
ナー押圧装置を除去するとき、組織は先の形状に
戻ろうとする傾向がある。これによつて組織内の
フアスナーは共に接近させられるため、互いに接
触又はほとんど接触する。組織内の隣接フアスナ
ーは完全な止血性を与えるため、ほとんど接触し
ていることが好ましいが、フアスナーラインは組
織上では多少可撓性であることも好ましいので、
多少のギヤツプがあることが好ましい。（本明細
書で使用したように「ほとんど接触した」という
表現は、接触又は０mm〜約0.5mmのギヤツプで分
離していることを意味する。） 第６図及び第７図は、突起１０２の外に広がろ
うとする性質に反作用するフアスナー押圧プツシ
ユ部材７０１（これはフアスナー部材のベースの
長手方向軸に平行で、他の方法で使用する場合よ
りも長い）と共に使用する延長部４０３及び４０
４の有利な結果を示す。第６図は、公知のフアス
ナー押圧装置（図示せず）内でプツシユ部材６０
１の下方押圧により組織２０１に挿入される寸前
の公知のフアスナー部材１０１を示す。第７図は
同一位置にある本発明のフアスナー部材４０１を
示す。本発明によれば、プツシユ部材７０１は匹
敵する寸法のプツシユ部材６０１よりもフアスナ
ー部材のベースに平行な方向に長くなつている。
特にプツシユ部材７０１は、延長部４０３及び４
０４を含むフアスナー部材４０１のベース４０２
と上記方向に実質的に長さが等しくなることが好
ましい。この結果プツシユ部材７０１はベース４
０２の全長に沿つてフアスナー部材４０１と接触
する。プツシユ部材７０１はベース４０２よりも
この方向にあまり長くすべきでなく、そのように
長くすれば、止血性を得るのに必要なようにでき
るだけ接近して隣接フアスナー部材を組織を挿入
することが阻止される。他の点に関しフアスナー
押圧装置は上記グリーン氏の特許に例示されてい
るような従来のものであつてもよいが、本発明
は、金属ガイドピンを用いることなく、上記特許
に示されているようなフアスナー押圧装置を用い
ることを容易にする。組織及びフアスナー部材
は、いずれも非剛性であるので樹脂状フアスナー
の押圧中は突起１０２は内側又は外側に曲がろう
とすることがある。突起１０２が内側に曲がろう
とする場合、フアスナー部材１０１又は４０１の
いずれかのベースは第６図及び第７図内の６０２
で示すように上向きに弓状に曲がる。このような
上向きの弓状の曲がりはいずれかの装置内のプツ
シユ部材６０１又はプツシユ部材７０１の存在に
より阻止される。 突起１０２が外側に曲がる、すなわち互いに離
間するように広がる場合、フアスナー部材１０１
又は４０１のいずれかのベースは下方に弓状に曲
がる。第６図に示すように、公知のフアスナー部
材１０１の使用によりベース１０５が６０２に示
すように、下方に弓状に曲がることが阻止され
る。本発明のフアスナー部材４０１では、これと
対照的にベース４０２が下方に弓状に曲がろうと
する場合、延長部４０３及び４０４は第７図中の
７０２及び７０３に示すように上方に曲がろうと
する。しかしながら、延長部４０３及び４０４の
上方運動はベース４０２と同じ長さで、ベース４
０２の全長に沿つて圧力を印加するプツシユ部材
により阻止される。従つて、より長いプツシユ部
材と延長部４０３及び４０４の組合わせにより新
しいフアスナーの突起１０２が外へ広がろうとす
る傾向が減少される。 当業者であれば、本明細書に開示した発明の原
理を上記実施態様以外の態様で実施できること及
び本発明は、実施例のみならずそれに続く請求の
範囲にも限定されないことを知つているであろ
う。