JPS644459B2 - - Google Patents
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- JPS644459B2 JPS644459B2 JP55041246A JP4124680A JPS644459B2 JP S644459 B2 JPS644459 B2 JP S644459B2 JP 55041246 A JP55041246 A JP 55041246A JP 4124680 A JP4124680 A JP 4124680A JP S644459 B2 JPS644459 B2 JP S644459B2
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- urine
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
- A61L2/16—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor using chemical substances
- A61L2/18—Liquid substances
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
- A01N59/00—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing elements or inorganic compounds
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S128/00—Surgery
- Y10S128/24—Medical-surgical bags
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- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
カテーテルを挿入した尿路は細菌を病院で感染
する最も普通の場所であり、病院での細菌感染の
全割合の約30％を占める。カテーテルが関与する
細菌尿防止の顕著な改善は開放式排尿方式から閉
塞式無菌排尿方式に転換することであつた。しか
し留置カテーテルを使用する患者の20％以上もが
泌尿器の細菌感染を依然として受けている。この
点についてはガリバルデイらによるNew
England J.Med.第291巻215〜219頁（1974年）を
参照されたい。従来の研究では排尿系統の細菌の
感染を防止をオキシシアニド（デユークス、
Proc.Roy.Soc.Med.第22巻、259〜269頁、1928
年）、ホルマリン（ロバートら、Brit.J.Urol.第37
巻、63〜72頁、1965年）、またはクロルヘキシデ
イン（ウエブら、Brit.J.Urol.40(3)、585〜588頁、
1968年）を添加することにより行い、細菌尿の始
期を遅延させることが提唱された。しかしこれら
の薬剤は毒性があるか、或は米国においては入手
できない。 カテーテルが関与する細菌尿感染の頻度を低下
させることが望ましいが、このような尿路の細菌
への感染は無くすことはできない。従つてカテー
テルを挿入した患者の病院環境における取扱上の
重要な問題は交サ感染の問題である。尿捕集袋は
短い間隔、通常少くとも８時間毎に一度ずつ空に
しなければならない。そして細菌で汚染された尿
の廃棄は伝染物質の蔓延を生ずることができる。
カテーテルを挿入した患者との同室患者は細菌の
感染を受ける危険が大きい。伝染物質を蔓延する
危険は同室の他の患者もカテーテルを挿入してい
る時にはより大きくさえある。隣室する室の患者
さえ感染のかなり高い危険がある。交サ感染を最
少にするために捕集した尿は、尿が排尿袋に入れ
られる時に多数の細菌を含む時でさえ捕集期間中
無菌（殺菌した）状態に保たれなければならな
い。 この発明は上述の問題が容易に入手できる病院
用防腐剤、すなわち米国薬局法３％過酸化水素溶
液の使用によつて実質的に軽減されるという知見
に基ずくものである。この発明の方法を実施する
には尿を捕集する各期間前に少量（例えば30ml）
の過酸化水素溶液を排尿袋中に入れるのである。
意外にも尿が細菌で高度に汚染されていてさえ、
本質的に無菌状態が捕集袋中に維持され、尿は数
時間（例えば８時間）の期間中無菌状態を継続す
る。細菌または有機物質の存在においては過酸化
水素の希薄溶液は不安定であることが知られてい
るから、上記の効果は従来の知識に基いては予想
し得ないものである。この発明の目的に対して
は、尿が捕集期間中全期間にわたつて無菌状態に
保たれ、それによつて患者を尿捕集中排尿袋を介
して細菌に感染することから保護し、排尿袋をあ
けて空にする際に病院の環境と近くの患者とを細
菌への感染から護ることが重要である。この発明
はこれらの結果を病院で直ちに採用できる簡単で
効率的方法で達成するものである。更に過酸化水
素溶液を週期的に導入する特殊な装置を導入する
ことによつて排尿装置（系）を改変してより使用
に便宜なようにすることさえできる。 この発明の方法はカテーテル排尿系または尿路
人工開口（urostomy）袋のような無菌閉塞排尿
装置に使用するのに適している。このような装置
および袋はそれぞれ米国、イリノイ州、デイール
フイールドのトラベノール・ラボラトリイズ・イ
ンコーポレーテツドおよびイリノイ州、シカゴの
ホリスター・インコーポレーテツドおよび他の米
国の製造業者により製造され、販売されている。
カテーテル装置は留置カテーテル型の泌尿器カテ
ーテルを含む。カテーテルの外部の端は排尿管に
接続し、この排尿管は排出された尿の捕集用の排
尿袋に接続する。袋は可撓性のプラスチツク嚢状
物で、通常約２の最大容量をもつ。袋を支持す
るための装置例えばベルト型ハンガーのような支
持装置があり、袋はこの支持装置から下方に懸吊
される。袋の頂部には排尿管が接続する導入部品
が備えられ、袋の底部には放出管が接続する放出
部品が備えられる。締切りクランプのような取外
し自在な放出管締付（閉塞）具が備えられ、また
閉塞状態にある時に放出管を袋にもたれかけて保
持する留め具も備えられる。この発明は排尿装置
の特別の設計を含まないし、また必要でもない。
一般に無菌状態を維持するためのこの発明の方法
は開放開口上に施された上部導入口と、動作自在
な締付具すなわち栓を備えた底部排出口とを備え
た尿路人工開口袋を含めた閉塞した排尿装置にお
ける排尿袋に適用できる。 病院では米国薬局法３％過酸化水素溶液は容易
に入手できる。米国薬局法の定義によれば３％過
酸化水素溶液は各100mlの溶液中の2.5ｇ以上の
H2O2で3.5ｇ以下のH2O2を含有する過酸化水素
の水溶液である。換言すれば、ここに定義したよ
うに、またこの発明の目的に対しては３％過酸化
水素溶液は１ml当り0.025ｇ〜0.035ｇのH2O2を含
有する。 病院での作業では、尿捕集袋は通常少くとも６
時間ないし10時間ごとに週期的に空にされる。平
均すれば８時間ごとに約１回空にされ、この期間
は標準業務である８時間の看護交代期間に一致す
る。従つて尿捕集袋は各看護交代中に一度空にさ
れる、すなわち約８時間ずつの間隔で約24時間の
間に３回空にされる。捕集される尿の量は患者に
より異なるが、８時間当り平均約500mlで、８時
間当り約200ml〜1000mlに亘つて変化するが、こ
の範囲の下限および上限の尿捕集量は珍らしい。
しかしこの発明の方法は病院における普通の尿捕
集量の範囲に使用するのに適しており、患者ごと
に尿の量が変化するために使用する過酸化水素溶
液の量を調整することは不必要である。 この発明の方法の必須工程は各尿捕集期間前に
排尿袋に15〜60mlの３％過酸化水素を排尿袋中に
導入することからなる。例えば、これは無菌（減
菌）注射器を使い、袋を空にした直後に放出管を
通して過酸化水素溶液を導入することによつて達
成できる。過酸化水素溶液が袋に添加された後
で、普通行うように放出管を閉じ、新規の尿捕集
期間が始まる。それによつて細菌に感染した尿は
それが袋に入ると、尿捕集の最初の部分だけでな
く、尿捕集中全期間に亘つて絶えず殺菌される。
以下に更に詳細に記載するように、尿が８時間ま
での捕集期間中実質上無菌状態に保たれることが
実験的に証明された。好適な操作においては尿は
空にした各回ごとに、そして好適には排尿装置を
初めて患者に装着する時に、20〜40mlの３％
H2O2溶液が袋に入れられる。しかしカテーテル
を挿入する時に患者の尿路が細菌で感染していな
いことがわかつている時には過酸化水素溶液を使
用することは、袋を最初に空にする時まで、或は
尿が細菌に感染したことが判明する次後の時点ま
で、延期することができる。しかし用心のために
できるだけ完全に且つ連続的にこの発明の方法を
施すのが望ましい。 以下に例を掲げてこの発明の方法および結果を
説明する。 実験例 二重の盲実験研究を病院の脊髄傷害で行つた。
この研究の患者集団は連続的な尿道留置カテーテ
ル排尿を必要とする、殺菌薬療法を受けていない
急性の脊髄傷害をもつ継続治療中の患者達であ
る。患者達も実験を実施する看護婦も何の溶液が
試験されているかを知らなかつた。 実験方法と結果とは下記の通りである： ラテツクスカテーテル（16または18F）、逆流
防止装置を備えない、底部に排尿口をもつ主排尿
袋および２の無菌補助袋がイリノイ州デイール
フイールドのトラベノール・ラボラトリイズから
市販されているので、これらを使用した。上記尿
の袋はカテーテル−チユーブ接合部の近くで尿を
無菌状で吸引するための排尿栓に自動閉塞式ゴム
のポートを備える。 塩化ベンズアルコニウムで尿道を浄化後に看護
者により留置カテーテルが挿入された。患者達に
は３種の排尿装置の一つを無作為に割当てて使用
した：(1)対照：普通の、閉じた無菌排尿装置；(2)
食塩水：主袋に食塩水を滴注し尿を捕集するため
の無菌補助袋が結合した慣用の排尿装置；(3)過酸
化水素：主袋に過酸化水素を滴注し尿を捕集する
ための補助袋が結合した慣用の排尿装置。 対照の患者達は上記の閉じた無菌排尿装置の慣
用の技法により処理された。すなわち尿を８時間
ごとに清浄な受器に捕集した。改変排尿装置使用
グループの患者の場合には、米国薬局法食塩水注
射液30mlまたは３％過酸化水素溶液30mlを含有す
る補助袋をそれぞれ排尿用主袋の排尿栓
（spigot）に無菌状態で取付けた。補助袋の内容
物を補助袋から主袋に移し、チユーブを締め付け
て閉塞した。８時間後にチユーブの締め付けをゆ
るめて尿を補助袋に排出した。補助袋を外して新
しい補助袋を取付け、操作サイクルを繰返した。
尿道管を毎朝水で洗い、膀胱の洗浄を回避した。 尿試料をカテーテル挿入時に捕集し、その後毎
日研究チームの部員によつて集められた。尿道を
約１cmほど引込め、露出されたカテーテル上の分
泌液を乾燥した無菌の木綿ガーゼでカテーテル周
囲からサンプリングすることによつて尿道の培養
物を造つた。上記ガーゼをスチユアートの移殖媒
体4.5ml中に入れ、実験室ミキサーで撹拌し、ガ
ーゼを廃棄した。主袋をあける直前にカテーテル
−チユーブ接合部で排尿栓ボートに注射針を突刺
することによつて尿を採取した。試料を１時間以
内に凍結し、血液とマスコンキイ（McConkey）
の寒天板上に0.1メートル（ｍ）画線した。標準
の細菌学上の方法を使用してすべての微生物を同
定し定量した。選定された菌株は血清剤型が使用
された。最初の尿試料のどれの中にも尿１ml当り
10個またはそれ以上の微生物をもつ患者は細菌尿
をもつものと考えられ、研究から除外した。その
後の培養において１ml当り102個の微生物または
それ以上の数の微生物の細菌集落数は膀胱尿の細
菌の転移増殖を示すものと判断した。尿道の試料
から単離された微生物の数は有意であると考え
た。 患者の臨床的状態および看護の良否およびカテ
ーテルの管理についての観察は毎日行つた。患者
は退院するまで、或はカテーテルが取除かれるま
で、或は連続した少くとも２日間に１ml当り105
個より多い細菌集落を膀胱尿が含むまで、また殺
菌剤が投与されるまで観察された。 研究した31人の患者はカテーテル挿入時および
その24時間後では無菌性尿（１ml当り10個より少
ない細菌集落）で、殺菌剤は投与されず、更に24
時間以上カテーテル挿入のままであつた。１人の
患者が成人初期糖尿病のためにインシユリンを必
要とした以外は誰も尿学上の、或は内科の疾病の
既往履はなかつた。一人の患者だけは例外であつ
た。 研究した31人の患者のうちで、26人（84％）は
１ml当り少くとも104個の細菌集落をもつ膀胱細
菌尿（カテーテル−培養終期）をもつものとな
り、23人（74％）は１ml当り105個以上の細菌集
落のものとなつた。26人中９人（35％）の患者は
１ml当り少くとも104個の細菌集落に増大する前
に１〜２日間（平均1.1日）は、１ml当り104個の
細菌集落より少ない初期膀胱細菌尿をもつた。し
かし10回の場合（９人の患者）は１〜２日（平均
1.3日）間続く短期の膀胱細菌尿が生じ、この細
菌尿は１ml当り104個の細菌集落には達しなかつ
た。普通の排尿法を使つた12人の患者中の11人、
過酸化水素改変排尿法を使つた９人の患者中の６
人の患者は１ml当り少くとも104個の微生物を含
む細菌尿を得た。 排尿袋の細菌による汚染は、膀胱細菌尿になる
前に、対照および食塩水使用法から得た試料のそ
れぞれ32％および20％において観察された。陽性
の袋培養物をもつ12人の患者のうちで７人の患者
（58％）がこの細菌源から膀胱細菌尿を得た。袋
中の尿の細菌集落数は普通１ml当り104個の微生
物より多く、膀胱細菌尿へ進展前に平均1.2日間
生存し続けた。過酸化水素装置からの袋の尿の培
養物は全部が全く細菌の増殖を示さなかつた（ｐ
＜0.01）。これらのデータを表Ａにまとめた。 【表】 膀胱に転移増殖する前に排尿袋中の尿から単離
された細菌は下記のものを含むものであつた：イ
ー・コリイ（Ｅ．coli）、エス・マルセセンス
（Ｓ．marcesens）、およびエス・エピイデルミデ
イ（S.epidermidis）。そのほかにもイー・コリ
イ、シー・フロインデイ（Ｃ．freundii）、イ
ー・アグロメランス（E.agglomerans）、スユウ
ドモナス（Pseudomonas）種およびコリネバク
テリウム型が袋の尿から回収されたが、この細菌
源からは膀胱に転移増殖しなかつた。 膀胱細菌尿が発現後には対照および食塩水グル
ープから得た51の排尿培養物は全部陽性で、過酸
化水素排尿系から得た培養物の５％だけが細菌の
増殖（１ml当り400および600個の細菌集落）（ｐ
＜0.0005）を示した。両者の場合にその後の袋内
容物の培養物は増殖を示さなかつた。これらのデ
ータを表Ｂにまとめた。 【表】 【表】 カテーテルが関連する泌尿器の細菌感染は患者
間の交サ感染により患者間に転移された微生物に
よるものである可能性が慣用の排尿法系を含む二
つの場合において示唆された。一人の患者の場合
にはスユウドモナス細菌尿で感染した他のカテー
テル挿入患者に共同室で暴露された48時間以内に
膀胱および排尿袋の尿の培養物からスユードモナ
ス（Pseudomonas）（１ml当り105より多い細菌
集落）が単離された。他の場合はカテーテルを挿
入した、イー・コリイ（Ｅ・coli）（06）で泌尿
器が感染した患者と同室した個人についてであ
る。前記患者に暴露されてから５日目にイー・コ
リイ（06）（１ml当り600個の細菌集落）が排尿袋
の尿培養物から単離され、次の日にイー・コリイ
（06）（１ml当り105個より多い細菌集落）が前記
個人の膀胱および袋の両方の試料において同定さ
れた。いずれの場合にも閉塞した排尿法装置の管
理には過失は認められなかつたが、しかし各々の
場合に看護人は同じで、手を洗う設備は備えられ
ていた。 ペトー（Peto）らの方法（British J.Cancer、
35巻、１〜39頁、1977年）を使用して各グループ
に対して細菌尿とならない非感染者の累積確率を
測定した。対照、食塩水および過酸化水素グルー
プに対するメジアン非感染日数はそれぞれ4.5日、
５日および７日であつた。対照、食塩水および過
酸化水素グループの患者が無菌性尿でいた最長期
間はそれぞれ６日、12日および16日であつた。対
照排尿法グループと過酸化水素排尿法グループと
の間の細菌尿に羅らない非感染累積確率における
上記差は有意である（ｐ＜0.05）。このデータは
排尿法袋の細菌感染は膀胱細菌尿の頻度の高い源
泉であるが、これは過酸化水素を週期的に滴注す
ることによつて効果的に除去できることを示すも
のである。 以上を要約すると、捕集した尿を空けて空にし
た後の排尿袋に少量（30ml）の３％H2O2を添加
することによつて少くとも８時間の間細菌の感染
から膀胱と病院内環境の両者を護ることができる
ことを研究は示した。 人口尿路開口例（unostomy example） 上述したのと同じ操作を人口尿路開口袋を使用
する患者について行つた。捕集した尿をあけて空
にした後で、袋の排出口を閉塞する前に該排出口
を通して袋に３％H2O230mlを添加し、次の尿捕
集期間の始期とした。
する最も普通の場所であり、病院での細菌感染の
全割合の約30％を占める。カテーテルが関与する
細菌尿防止の顕著な改善は開放式排尿方式から閉
塞式無菌排尿方式に転換することであつた。しか
し留置カテーテルを使用する患者の20％以上もが
泌尿器の細菌感染を依然として受けている。この
点についてはガリバルデイらによるNew
England J.Med.第291巻215〜219頁（1974年）を
参照されたい。従来の研究では排尿系統の細菌の
感染を防止をオキシシアニド（デユークス、
Proc.Roy.Soc.Med.第22巻、259〜269頁、1928
年）、ホルマリン（ロバートら、Brit.J.Urol.第37
巻、63〜72頁、1965年）、またはクロルヘキシデ
イン（ウエブら、Brit.J.Urol.40(3)、585〜588頁、
1968年）を添加することにより行い、細菌尿の始
期を遅延させることが提唱された。しかしこれら
の薬剤は毒性があるか、或は米国においては入手
できない。 カテーテルが関与する細菌尿感染の頻度を低下
させることが望ましいが、このような尿路の細菌
への感染は無くすことはできない。従つてカテー
テルを挿入した患者の病院環境における取扱上の
重要な問題は交サ感染の問題である。尿捕集袋は
短い間隔、通常少くとも８時間毎に一度ずつ空に
しなければならない。そして細菌で汚染された尿
の廃棄は伝染物質の蔓延を生ずることができる。
カテーテルを挿入した患者との同室患者は細菌の
感染を受ける危険が大きい。伝染物質を蔓延する
危険は同室の他の患者もカテーテルを挿入してい
る時にはより大きくさえある。隣室する室の患者
さえ感染のかなり高い危険がある。交サ感染を最
少にするために捕集した尿は、尿が排尿袋に入れ
られる時に多数の細菌を含む時でさえ捕集期間中
無菌（殺菌した）状態に保たれなければならな
い。 この発明は上述の問題が容易に入手できる病院
用防腐剤、すなわち米国薬局法３％過酸化水素溶
液の使用によつて実質的に軽減されるという知見
に基ずくものである。この発明の方法を実施する
には尿を捕集する各期間前に少量（例えば30ml）
の過酸化水素溶液を排尿袋中に入れるのである。
意外にも尿が細菌で高度に汚染されていてさえ、
本質的に無菌状態が捕集袋中に維持され、尿は数
時間（例えば８時間）の期間中無菌状態を継続す
る。細菌または有機物質の存在においては過酸化
水素の希薄溶液は不安定であることが知られてい
るから、上記の効果は従来の知識に基いては予想
し得ないものである。この発明の目的に対して
は、尿が捕集期間中全期間にわたつて無菌状態に
保たれ、それによつて患者を尿捕集中排尿袋を介
して細菌に感染することから保護し、排尿袋をあ
けて空にする際に病院の環境と近くの患者とを細
菌への感染から護ることが重要である。この発明
はこれらの結果を病院で直ちに採用できる簡単で
効率的方法で達成するものである。更に過酸化水
素溶液を週期的に導入する特殊な装置を導入する
ことによつて排尿装置（系）を改変してより使用
に便宜なようにすることさえできる。 この発明の方法はカテーテル排尿系または尿路
人工開口（urostomy）袋のような無菌閉塞排尿
装置に使用するのに適している。このような装置
および袋はそれぞれ米国、イリノイ州、デイール
フイールドのトラベノール・ラボラトリイズ・イ
ンコーポレーテツドおよびイリノイ州、シカゴの
ホリスター・インコーポレーテツドおよび他の米
国の製造業者により製造され、販売されている。
カテーテル装置は留置カテーテル型の泌尿器カテ
ーテルを含む。カテーテルの外部の端は排尿管に
接続し、この排尿管は排出された尿の捕集用の排
尿袋に接続する。袋は可撓性のプラスチツク嚢状
物で、通常約２の最大容量をもつ。袋を支持す
るための装置例えばベルト型ハンガーのような支
持装置があり、袋はこの支持装置から下方に懸吊
される。袋の頂部には排尿管が接続する導入部品
が備えられ、袋の底部には放出管が接続する放出
部品が備えられる。締切りクランプのような取外
し自在な放出管締付（閉塞）具が備えられ、また
閉塞状態にある時に放出管を袋にもたれかけて保
持する留め具も備えられる。この発明は排尿装置
の特別の設計を含まないし、また必要でもない。
一般に無菌状態を維持するためのこの発明の方法
は開放開口上に施された上部導入口と、動作自在
な締付具すなわち栓を備えた底部排出口とを備え
た尿路人工開口袋を含めた閉塞した排尿装置にお
ける排尿袋に適用できる。 病院では米国薬局法３％過酸化水素溶液は容易
に入手できる。米国薬局法の定義によれば３％過
酸化水素溶液は各100mlの溶液中の2.5ｇ以上の
H2O2で3.5ｇ以下のH2O2を含有する過酸化水素
の水溶液である。換言すれば、ここに定義したよ
うに、またこの発明の目的に対しては３％過酸化
水素溶液は１ml当り0.025ｇ〜0.035ｇのH2O2を含
有する。 病院での作業では、尿捕集袋は通常少くとも６
時間ないし10時間ごとに週期的に空にされる。平
均すれば８時間ごとに約１回空にされ、この期間
は標準業務である８時間の看護交代期間に一致す
る。従つて尿捕集袋は各看護交代中に一度空にさ
れる、すなわち約８時間ずつの間隔で約24時間の
間に３回空にされる。捕集される尿の量は患者に
より異なるが、８時間当り平均約500mlで、８時
間当り約200ml〜1000mlに亘つて変化するが、こ
の範囲の下限および上限の尿捕集量は珍らしい。
しかしこの発明の方法は病院における普通の尿捕
集量の範囲に使用するのに適しており、患者ごと
に尿の量が変化するために使用する過酸化水素溶
液の量を調整することは不必要である。 この発明の方法の必須工程は各尿捕集期間前に
排尿袋に15〜60mlの３％過酸化水素を排尿袋中に
導入することからなる。例えば、これは無菌（減
菌）注射器を使い、袋を空にした直後に放出管を
通して過酸化水素溶液を導入することによつて達
成できる。過酸化水素溶液が袋に添加された後
で、普通行うように放出管を閉じ、新規の尿捕集
期間が始まる。それによつて細菌に感染した尿は
それが袋に入ると、尿捕集の最初の部分だけでな
く、尿捕集中全期間に亘つて絶えず殺菌される。
以下に更に詳細に記載するように、尿が８時間ま
での捕集期間中実質上無菌状態に保たれることが
実験的に証明された。好適な操作においては尿は
空にした各回ごとに、そして好適には排尿装置を
初めて患者に装着する時に、20〜40mlの３％
H2O2溶液が袋に入れられる。しかしカテーテル
を挿入する時に患者の尿路が細菌で感染していな
いことがわかつている時には過酸化水素溶液を使
用することは、袋を最初に空にする時まで、或は
尿が細菌に感染したことが判明する次後の時点ま
で、延期することができる。しかし用心のために
できるだけ完全に且つ連続的にこの発明の方法を
施すのが望ましい。 以下に例を掲げてこの発明の方法および結果を
説明する。 実験例 二重の盲実験研究を病院の脊髄傷害で行つた。
この研究の患者集団は連続的な尿道留置カテーテ
ル排尿を必要とする、殺菌薬療法を受けていない
急性の脊髄傷害をもつ継続治療中の患者達であ
る。患者達も実験を実施する看護婦も何の溶液が
試験されているかを知らなかつた。 実験方法と結果とは下記の通りである： ラテツクスカテーテル（16または18F）、逆流
防止装置を備えない、底部に排尿口をもつ主排尿
袋および２の無菌補助袋がイリノイ州デイール
フイールドのトラベノール・ラボラトリイズから
市販されているので、これらを使用した。上記尿
の袋はカテーテル−チユーブ接合部の近くで尿を
無菌状で吸引するための排尿栓に自動閉塞式ゴム
のポートを備える。 塩化ベンズアルコニウムで尿道を浄化後に看護
者により留置カテーテルが挿入された。患者達に
は３種の排尿装置の一つを無作為に割当てて使用
した：(1)対照：普通の、閉じた無菌排尿装置；(2)
食塩水：主袋に食塩水を滴注し尿を捕集するため
の無菌補助袋が結合した慣用の排尿装置；(3)過酸
化水素：主袋に過酸化水素を滴注し尿を捕集する
ための補助袋が結合した慣用の排尿装置。 対照の患者達は上記の閉じた無菌排尿装置の慣
用の技法により処理された。すなわち尿を８時間
ごとに清浄な受器に捕集した。改変排尿装置使用
グループの患者の場合には、米国薬局法食塩水注
射液30mlまたは３％過酸化水素溶液30mlを含有す
る補助袋をそれぞれ排尿用主袋の排尿栓
（spigot）に無菌状態で取付けた。補助袋の内容
物を補助袋から主袋に移し、チユーブを締め付け
て閉塞した。８時間後にチユーブの締め付けをゆ
るめて尿を補助袋に排出した。補助袋を外して新
しい補助袋を取付け、操作サイクルを繰返した。
尿道管を毎朝水で洗い、膀胱の洗浄を回避した。 尿試料をカテーテル挿入時に捕集し、その後毎
日研究チームの部員によつて集められた。尿道を
約１cmほど引込め、露出されたカテーテル上の分
泌液を乾燥した無菌の木綿ガーゼでカテーテル周
囲からサンプリングすることによつて尿道の培養
物を造つた。上記ガーゼをスチユアートの移殖媒
体4.5ml中に入れ、実験室ミキサーで撹拌し、ガ
ーゼを廃棄した。主袋をあける直前にカテーテル
−チユーブ接合部で排尿栓ボートに注射針を突刺
することによつて尿を採取した。試料を１時間以
内に凍結し、血液とマスコンキイ（McConkey）
の寒天板上に0.1メートル（ｍ）画線した。標準
の細菌学上の方法を使用してすべての微生物を同
定し定量した。選定された菌株は血清剤型が使用
された。最初の尿試料のどれの中にも尿１ml当り
10個またはそれ以上の微生物をもつ患者は細菌尿
をもつものと考えられ、研究から除外した。その
後の培養において１ml当り102個の微生物または
それ以上の数の微生物の細菌集落数は膀胱尿の細
菌の転移増殖を示すものと判断した。尿道の試料
から単離された微生物の数は有意であると考え
た。 患者の臨床的状態および看護の良否およびカテ
ーテルの管理についての観察は毎日行つた。患者
は退院するまで、或はカテーテルが取除かれるま
で、或は連続した少くとも２日間に１ml当り105
個より多い細菌集落を膀胱尿が含むまで、また殺
菌剤が投与されるまで観察された。 研究した31人の患者はカテーテル挿入時および
その24時間後では無菌性尿（１ml当り10個より少
ない細菌集落）で、殺菌剤は投与されず、更に24
時間以上カテーテル挿入のままであつた。１人の
患者が成人初期糖尿病のためにインシユリンを必
要とした以外は誰も尿学上の、或は内科の疾病の
既往履はなかつた。一人の患者だけは例外であつ
た。 研究した31人の患者のうちで、26人（84％）は
１ml当り少くとも104個の細菌集落をもつ膀胱細
菌尿（カテーテル−培養終期）をもつものとな
り、23人（74％）は１ml当り105個以上の細菌集
落のものとなつた。26人中９人（35％）の患者は
１ml当り少くとも104個の細菌集落に増大する前
に１〜２日間（平均1.1日）は、１ml当り104個の
細菌集落より少ない初期膀胱細菌尿をもつた。し
かし10回の場合（９人の患者）は１〜２日（平均
1.3日）間続く短期の膀胱細菌尿が生じ、この細
菌尿は１ml当り104個の細菌集落には達しなかつ
た。普通の排尿法を使つた12人の患者中の11人、
過酸化水素改変排尿法を使つた９人の患者中の６
人の患者は１ml当り少くとも104個の微生物を含
む細菌尿を得た。 排尿袋の細菌による汚染は、膀胱細菌尿になる
前に、対照および食塩水使用法から得た試料のそ
れぞれ32％および20％において観察された。陽性
の袋培養物をもつ12人の患者のうちで７人の患者
（58％）がこの細菌源から膀胱細菌尿を得た。袋
中の尿の細菌集落数は普通１ml当り104個の微生
物より多く、膀胱細菌尿へ進展前に平均1.2日間
生存し続けた。過酸化水素装置からの袋の尿の培
養物は全部が全く細菌の増殖を示さなかつた（ｐ
＜0.01）。これらのデータを表Ａにまとめた。 【表】 膀胱に転移増殖する前に排尿袋中の尿から単離
された細菌は下記のものを含むものであつた：イ
ー・コリイ（Ｅ．coli）、エス・マルセセンス
（Ｓ．marcesens）、およびエス・エピイデルミデ
イ（S.epidermidis）。そのほかにもイー・コリ
イ、シー・フロインデイ（Ｃ．freundii）、イ
ー・アグロメランス（E.agglomerans）、スユウ
ドモナス（Pseudomonas）種およびコリネバク
テリウム型が袋の尿から回収されたが、この細菌
源からは膀胱に転移増殖しなかつた。 膀胱細菌尿が発現後には対照および食塩水グル
ープから得た51の排尿培養物は全部陽性で、過酸
化水素排尿系から得た培養物の５％だけが細菌の
増殖（１ml当り400および600個の細菌集落）（ｐ
＜0.0005）を示した。両者の場合にその後の袋内
容物の培養物は増殖を示さなかつた。これらのデ
ータを表Ｂにまとめた。 【表】 【表】 カテーテルが関連する泌尿器の細菌感染は患者
間の交サ感染により患者間に転移された微生物に
よるものである可能性が慣用の排尿法系を含む二
つの場合において示唆された。一人の患者の場合
にはスユウドモナス細菌尿で感染した他のカテー
テル挿入患者に共同室で暴露された48時間以内に
膀胱および排尿袋の尿の培養物からスユードモナ
ス（Pseudomonas）（１ml当り105より多い細菌
集落）が単離された。他の場合はカテーテルを挿
入した、イー・コリイ（Ｅ・coli）（06）で泌尿
器が感染した患者と同室した個人についてであ
る。前記患者に暴露されてから５日目にイー・コ
リイ（06）（１ml当り600個の細菌集落）が排尿袋
の尿培養物から単離され、次の日にイー・コリイ
（06）（１ml当り105個より多い細菌集落）が前記
個人の膀胱および袋の両方の試料において同定さ
れた。いずれの場合にも閉塞した排尿法装置の管
理には過失は認められなかつたが、しかし各々の
場合に看護人は同じで、手を洗う設備は備えられ
ていた。 ペトー（Peto）らの方法（British J.Cancer、
35巻、１〜39頁、1977年）を使用して各グループ
に対して細菌尿とならない非感染者の累積確率を
測定した。対照、食塩水および過酸化水素グルー
プに対するメジアン非感染日数はそれぞれ4.5日、
５日および７日であつた。対照、食塩水および過
酸化水素グループの患者が無菌性尿でいた最長期
間はそれぞれ６日、12日および16日であつた。対
照排尿法グループと過酸化水素排尿法グループと
の間の細菌尿に羅らない非感染累積確率における
上記差は有意である（ｐ＜0.05）。このデータは
排尿法袋の細菌感染は膀胱細菌尿の頻度の高い源
泉であるが、これは過酸化水素を週期的に滴注す
ることによつて効果的に除去できることを示すも
のである。 以上を要約すると、捕集した尿を空けて空にし
た後の排尿袋に少量（30ml）の３％H2O2を添加
することによつて少くとも８時間の間細菌の感染
から膀胱と病院内環境の両者を護ることができる
ことを研究は示した。 人口尿路開口例（unostomy example） 上述したのと同じ操作を人口尿路開口袋を使用
する患者について行つた。捕集した尿をあけて空
にした後で、袋の排出口を閉塞する前に該排出口
を通して袋に３％H2O230mlを添加し、次の尿捕
集期間の始期とした。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 尿を閉塞した排尿装置の排尿袋中に数時間の
期間補集し、次いで尿を前記袋からあけ、各尿素
捕集期間前にH2O2水溶液１ml当り0.025ｇ／0.035
ｇのH2O2を含有する過酸化水素水溶液15ml〜60
mlを前記袋に導入することから本質的になる、閉
塞した排尿装置の排尿袋中の細菌増殖不能性を維
持する方法。 ２ H2O2水溶液20ml〜40mlを導入する特許請求
の範囲第１項記載の方法。 ３ 尿を閉塞した排尿装置の排尿袋中に６〜10時
間の期間捕集し、次いで尿を前記袋からあけ、各
尿素捕集期間前に米国薬局法３％過酸化水素水溶
液20ml〜40mlを前記袋中に導入することから本質
的になる特許請求の範囲第１項記載の方法。 ４ 過酸化水素水溶液約30mlを導入する特許請求
の範囲第３項記載の方法。 ５ 閉塞した排尿装置の留置カテーテルに結合し
た排尿袋に６時間ないし10時間の期間尿を捕集
し、次いで前記袋から尿をあけ、各尿捕集期間前
に過酸化水素水溶液１ml当り0.025ｇないし0.035
ｇの過酸化水素を含有する過酸化水素水溶液15ml
ないし60mlを前記袋に導入することから本質的に
なる特許請求の範囲第１項記載の方法。 ６ 20mlないし40mlの過酸化水素を袋に導入する
特許請求の範囲第５項記載の方法。 ７ 閉塞した排尿装置の留置カテーテルに結合し
た排尿袋に約８時間の期間尿を捕集し、次いで前
記袋から尿をあけ、各尿捕集期間前に米国薬局法
３％過酸化水素水溶液約30mlを前記袋中に導入す
ることから本質的になる特許請求の範囲第１項記
載の方法。
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|---|---|---|---|
| US06/025,753 US4233263A (en) | 1979-04-02 | 1979-04-02 | Method of maintaining bacterial sterility in urine drainage bags |
Publications (2)
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