JPS63500657A - 歯周組織疾患の局所治療用薬剤製造用組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 歯周組織疾患の局所冶ぷ用薬剤製造用組成物本発明は、歯周組織疾患の局所治療 用薬剤製造用組成物に関する。さらに詳しくは、本発明はそれ自体既知であり、 そして口腔粘膜の疾患の医療、特に歯肉炎および歯槽膿漏の治療において予測で きないしかも有効な活性を示す医薬組成物に関する。

既知のように、歯肉炎は種々の原因、例えば唾液歯石または他の構造因子によっ て支持および促進される毒性原因、細菌性原因、悪液質′から、ビタミン欠乏症 などから生じた歯肉の炎症を含む一般用詔である。

口腔の普通に行われる衛生ケアーによるもののような非常に低い外傷性原因さえ からも生じる炎症または腫脹状態は一般に、高い出血傾向を伴う。

一般に歯肉炎に推奨される治療は、局所的に適用される歯肉用の特別の練歯磨、 含漱剤または液体溶液の使用にある。既知の製品は何れも歯周組織のこのような 疾患の問題に対する迅速かつ明快な解決法を与えるに適していることを示してい ない。なぜならばこれらの製品は、膨潤または炎症状態および出血からの精々一 時的“軽減しか得ることができず、しかもさらにこのような製品の繰ある。

同様にすでに知られているように、ｒ漏は歯および歯周組織に影響する変質およ び炎症性疾患であり、このような疾患の原因はよく知られていない。この疾患を 、起こす因子の中で、病質性疾患、ビタミン欠乏症、代謝および内分泌変調は主 に重要なものと思われる。

変質または炎症現象が支配的であることによって化膿性炎症および壊死変性が区 別される。最初のものは歯肉、歯根膜組織および歯槽壁に影響して化膿性物質が 出てくる歯周ポケットまたは腔を形成づ゛る慢性腐敗現象の特徴がある。歯肉は 緩くなる傾向を示し、かつ歯は抜けるまでますます不安定になる。

「乾性脂漏」と呼ばれるその虚血性および変性形においては、変質は歯肉には影 響しないが、しかしながら、歯が抜けるまで歯の不安定性は常に増大する。

今日まで用いられている医療は、多分存在する一般的疾患の治療にあり、しかも 口腔の慎重な衛生の配慮にある。歯を互に結合して、歯を安定に保つために適切 な義歯を用いることがあるか、あるいは歯を歯槽関節の関節症を起こすように除 活する。

結果として、脂漏の治療において共補助剤として推奨されている若干の製剤が市 販されているが、このような疾病を冶ミできる薬剤は存在せず、そして歯槽膿漏 は歯を歯科用義歯に取りかえることが非常にしばしば必要になる不治の疾患と考 えられる。

従って、本発明の目的は脂漏、歯肉炎および一般に歯周組織の任意の疾患の活魚 用薬剤を得るために使用され適当な組成物を提供することである。

種々の無駄な試みの後に、スルホイヒチオール罠のアンモニウム塩、酸化亜鉛お よび二酸化チタン、ハマメリスの流体抽出物および抽出物および医薬的に許容し 得る担体を含む組成物は、種々の形の歯周組織疾患に罹った患者の著しく迅速な しかも完全な回復を生じたことが見いだされた。

前記の種類の組成物は、既知であるが、この組成物は定される前記組成物の驚く べき特別の有効性が、実際に予測できなかったことは注目すべきである。

本発明の組成物の全成分中の活性剤は、著しい角膜形成および消炎活性およびあ る種の防腐力を有するスルホイヒチオール酸のアンモニウム塩と考えられるが、 他成分、特にハマメリス抽出物の相乗効果は、また関連して重要である。なぜな らばこの活性剤は収斂および血管収縮作用を及ぼすからである。

スルホイヒチオール酸のアンモニウム塩およびハマメリスの流体抽出物の共同作 用は、本発明の組成物を歯肉の腫脹した粘膜に適用した場合に認められる充血除 去作用の基礎であると考えられる。

さらに、歯槽膿漏の場合には、酸化亜鉛および二酸化チタンは、その効果が歯槽 内の歯を強化するものである合着作用を及ぼすと考えることができる。

本発明による組成物の活性成分は、下記百分率但で存在し得る： スルホ化チオール酸アンモニウム　１〜３重堡％酸化亜鉛　５〜２０重店％ 二酸化チタン　３〜９重酋％ ハマメリスの流体抽出物　０．５〜２重量％薬剤の製造に用いる医薬的に許容し 得る担体く付形剤）は、無水ラノリン、白色ワセリン、流動パラフィン、バニリ ン、フレンチラベンダーおよび蒸留水からなるのが好ましい。

このような成分は、下記の限界内で変化させることが出来る百分率量で存在する のが好ましい：無水ラノリン　３５〜４５重口％ 白色ワセリン　１０〜２０重量％ 流動パラフィン　１０〜２０重量％ バニリン　ｏ、　ｏ、ｏｓ重量％ フレンチラベンダーのエキス　０〜ｏ、ｏｅ　ａｍ％蒸留水　４〜１０重量％ 重量発明への好ましい態様によれば、組成物は、下記のとおりであり： スルホ化チオール酸アンモニウム　１．５重世％酸化亜鉛　１５重發％ 二酸化チタン　６重量％ ハマメリスの流体抽出物　１重量％ そして製薬的に許容できる担体は次の百分率で存在する：無水ラノリン　４１． ３５０重世％ 白色ワセリン　１３Ｊ７０重昂％ 流動パラフィン　１５重酋％ バニリン　０．０１０重量％ フレンヂラベンダーのエキス　０．０２５重旦重量留水　６，４４５重Ｍ％ この軟膏は、例示の目的のために報告される下記の開示により、歯周組織疾患の 治療において治療活性を実験するために用いられ、そして調べたほとんどすべて の場合に８５いて、生成物は著しく有効であることが分かった。

なぜならば、このような生成物は組成物をわずかに１回適用してさえも疾患から の十分な回復または病理状態の明瞭な改善を生じたからである。

治療活性 乾性ｇ漏の症例の医療において、軟膏を、あらかじめ水をもって湿らした長楕円 形の木綿−羊毛柱上に厚さ約３１１１ｍの層として広げ、次いで前記木綿−羊毛 片を、唇ど膿漏に罹った５本の歯に相当する点の間に適用した。患者にとって最 大の静穏期間である、−夜間１２時間の適用後、薬剤を除き、次いで歯の不安定 性の完全な消失および歯の高度な強化が認められた。このような強化は、脂漏に 罹っている初めの４本の歯に関してであったが、一方力５の歯はその可動性また は不安定性を失わなかった。

前記の第５の歯は他の４本の歯よりずっと以前に動き出したので、本発明による 軟膏の適用は、疾患の最初の症状が現れた後に間もなく行うべきであることが推 論できる。事実、完全に強化された４本の歯は、本発明に、よる組成物の適用に よって、丁度疾患に罹っている歯に相当する点に刺痛感が生じた。

他の患者は、発赤した歯肉を示した。この患者は歯科義歯を有し、しかもこの義 歯との接触によって、患者は時折義歯を外さな【プればならないほどにわずられ されていた。

特に食後に、歯肉は炎症を起こし、しかも腫脹した。

驚くべきことに、本発明による組成物のわずかに１回の適用後に、患者は、苦痛 を訴えていた煩わしい障害をこうむることなく患者の義歯を快適に保持できた。

５５歳の患者は、非常に低度の外傷にも非常に敏感な出血性および腫脹した歯肉 を示した。この患者は、厄介な出血の疼痛時には、歯肉に軽くさえも触れないよ うに患者の歯をみがく時に慎重でなければならなかった。患者は含戦剤を規則正 しく利用したが結果は良くなかった。

本発明の組成物の使用後、この患者は含微剤の使用をやめることができ、患者の 歯肉はもはや出血せず、しかもこの厄介な敏感性は完全に消失した。

他の患者は、約１６か月化党性歯槽１１漏に罹っていた。

この患者の歯科医は患者に、歯肉の切開手術を受けることをしきりに勧めたが、 患者はこのような提案を断り、それで患者の状態は日毎に悪化した。

この患者は、常用した含轍剤の使用に頼り、ごく、少ない何らの利点もなかった 。本発明による組成物のわずかに１回の適用後に、患者の歯科医が、その部分を さらにチェックした所、非常に明瞭な改善が分かった。化關しかつ腫脹した歯肉 は、バラ色になり、しかも化膿性物は完全に消失した。

他の症例は、高度の敏感性および出血傾向を有する厄介な歯肉炎に既に罹ってい た２０歳の若い男性のものである。この患者は、常用される含漱剤を規則的に使 用し始めたが、患者の歯肉の炎症を起した腫脹状態は持続した。

本発明による組成物の１回の適用後、前記思考はこのような１障害をもはや訴え なかった。

５０歳の女性は、彼女の歯科医により悪い歯肉炎症の治療を数か月受けていたが 、明らかな効果はなかった。

彼女が本発明による組成物による医療を受けた時点には、患者はこのような炎症 に打ち勝つことを諦め、しかも患者はこの時まで患者の歯の安全を心配していた 。前記治療後にのみ、あらゆる障害の消失が冨められ、しかも以前に赤く腫脹し ていた患者の歯肉はバラ色を示し、かつ十分に血管の色であった。

前記のものと同様の症例は、現在数十に達し、そして著しい成功を確めることが できなかったのはその２例または３例だけである。さらに患者は誰も副作用を示 さな本発明による組成物を用いて製造された薬剤は１．適当な方法で付形剤の組 成を変えることによって、軟封としてのその形態の他暢、０−ジョン剤および散 剤としても使用できる。

本発明は、その特別の態様に関して例示のために開示されたが、当業者は、保護 をめている本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明の種々の修正 および変更を利用できるものと理解されたい。

国際調査報告

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. １．医薬的に許容し得る担体中にスルホイヒチオール酸のアンモニウム塩、酸化 亜鉛、二酸化チタンおよびハマメリスの流体抽出物を含む組成物の、歯周組織疾 患の局所治療用薬剤製造用用途。
2. ２．前記組成物が医薬的に許容し得る担体中にスルホイヒチオール酸のアンモニ ウム塩１〜３重量％、酸化亜鉛５〜２０重量％、二酸化チタン３〜９重量％およ びハマメリスの流体抽出物０．５〜２重量％を含む、請求の範囲第１項に記載の 用途。
3. ３．前記組成物が、医薬的に許容し得る担体中にスルホイヒチオール酸のアンモ ニウム塩１．５重量％、酸化亜鉛１５重量％、二酸化チタン６重量％およびハマ メリスの流体抽出物１重量％を含む、請求の範囲第２項に記載の用途。
4. ４．前記医薬的に許容し得る担体が、無水ラノリン、白色ワセリン、流動パラフ イン、バニリン、フレンチラベンダーのエキスおよび蒸留水を含む、請求の範囲 第１項に記載の用途。
5. ５．前記医薬的に許容し得る担体が、無水ラノリン３５〜４５重量％、白色ワセ リン１０〜２０重量％、流動パラフイン１０〜２０重量％、バニリン０〜０．０ ５重量％、フレンチラベンダーのエキス０〜０．０６重量％および蒸留水４〜１ ０重量％を含む、請求の範囲第２項に記載の用途。
6. ６．前記医薬的に許容し得る担体が無水ラノリン４１．３５重量％、白色ワセリ ン１３．６７重量％、流動パラフイン１５重量％、バエリン０．０１０重量％、 フレンチラベンダーのエキス０．０２５重量％および蒸留水６．４４５重量を含 む、請求の範囲第３項に記載の用途。
7. ７．医薬的に許容し得る担体中にスルホイヒチオール酸のアンモニウム塩および ハマメリスの流体抽出物を含む組成物の、歯周組織疾患の局所治療用薬剤製造用 用途。
8. ８．医療的に許容し得る担体中にスルホイヒチオール酸のアンモニウム塩を含む 組成物の、歯周組織疾患の局所治療用薬剤製造用用途。
9. ９．医薬的に許容し得る担体中にハマメリスの流体抽出物を含む組成物の、歯周 組織疾患の局所治療用薬剤製造用用途。
10. １０．前記薬剤が、軟膏、クリーム、ローシヨンまたは散剤である、請求の範囲 第１項〜第９項の何れか１項に記載の用途。