JPS63292966A - 固形製剤投与具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は、固形または半固形の製剤を体内へ投与するた
めの固形製剤投与具の改良に関する。

〈従来の技術〉 固形薬物を体内に埋め込んで治療する方法はすでに知ら
れているが、従来の方法では、一般に、固形薬物を体内
に埋め込むのに千両を伴う。

手術は処置に手間を要するだけでなく、患者に肉体的精
神的苦痛を与えるものであり、また手術痕が残ることが
あり問題であったので、本出願人の一人は、固形または
半固形の製剤を手術を伴うことなく安全かつ簡便に体内
へ投与できる製剤投与具について先に提案している（特
開昭６０−２２７７７２号、特開昭６０−１２９０５７
号、特開昭６１−７９４７０号、特開昭６１−８２７６
１号、特願昭６１−１８０３９８号、特願昭６１−１８
０３９９号、特願昭６１−１８０４００号）。

しかしながら上記従来の製剤投与具は、製剤投与に際し
て手術を必要としないという利点を有するものであり、
また特に特願昭６１−１８０３９８号や特願昭６１−１
８０３９９号は、その中に薬剤を収能し無菌的に保護す
るための保護カプセルを採用することにより、無菌的な
製剤投与を可能とするものではあるが、カプセルの装填
に手間がかかるなど操作性についてまだ満足できるもの
ではなく、また構造的にも改良を要するものであった。

〈発明が解決しようとする問題点〉 本発明は上記問題点に鑑みて鋭意検討の結果なされたも
ので、製剤を投与するときの操作性に優れ、かつ製剤を
無菌的に取り扱うことのできる固形製剤投与具を提供す
ることを目的とする。

〈発明の構成〉 本発明の固形製剤投与具は、上記問題点を解決するため
に、注射針と、この注射針を装着するためのノズルを有
するバレルと、このバレルに挿着される摺動自在なプラ
ンジャとを含んでなる固形製剤投与具において、前記プ
ランジャが、前記バレルの内径と同等またはやや小さな
径を有する大径のロッドと、この大径の口７ドに連設さ
れ前記注射針の内径と同等またはやや小さな径を有する
小径のロッドとから構成され、プランジャをバレル内に
完全に進入させた時に、小径のロッドの先端が注射針の
先端から所定長突出するように形成されていることを特
徴とするものである。

く作用〉 本発明の固形製剤投与具は、使用に際しては、第４図に
示すような、小径のロッドが注射針の内腔にスムーズに
進入できるよう特別に用意されたロッド案内カプセルを
利用する。

固形製剤はあらかじめカプセル内に収納されているのが
好ましいが、特に限定されるものではない。

本発明は上記のように構成されているので、第３図にお
いて、ロッド案内カプセル（Ｃ）の長さを考慮して小径
のロッド（７）の長さを適当に決めれば、プランジャ（
２）をバレル（３）内に完全に進入させた時に、小径の
ロッド（７）の先端（９）を注射針（４）の刃先（１０
）の適当な位置まで進めることができ、従って固形製剤
を体内の埋め込み部位に確実かつ生体組織に余分の損傷
を与えることなく押し出すことができる。

〈実施例〉 次に図面に基づいて本発明の実施例について説明する。

第１図は本発明の一実施例に係る固形製剤投与具の斜視
図（但し透明部分の内部は省略している）、第２図は第
１図の投与具の分解説明図、第３図は第１図の投与具の
使用状況説明図、第４図は固形製剤の収納されたロッド
案内カプセルの概略説明図である。

本発明の固形製剤投与具（１）は第１図に示すように、
一端にノズル（５）が形成されたバレル（３）と、この
バレル（３）に挿着して用いられる摺動自在なプランジ
ャ（２）と、ノズル（５）に装着される注射針（４）と
からなっており、第２図に示すように、プランジャ（２
）は大径のロッド（６）と、これに連続して固着された
小径のロッド（７）とから構成されており、プランジャ
（２）をバレル（３）内に完全に進入させた時に、小径
のロッド（７）の先端が注射針（４）の先端から所定長
突出するように形成されている。すなわち第３図に示す
ように、大径のロッド（６）の先端（８）がバレル（３
）の狭宇端に装填されたロッド案内カプセル（Ｃ１に当
接する位置までプランジャ（２）を進めた時に、小径の
ロッド（７）の先端（９）が丁度注射針（４）の刃先（
１０）の適当な位置、たとえば刃先（１０）の中央付近
まで進むように形成されているので、案内カプセル（Ｃ
１のない状態テプランジャ（２）をバレル（３）内に完
全進入させた場合には、小径のロッド（７）の突出長は
、刃先（１０）の中央から測って大略案内カプセル（Ｃ
１のストレート部分の長さくｄ）に相当する。

プランジャ（２）は大径のロッド（６）と小径のロッド
（７）とから構成されている。大径のロッド（６）はバ
レル（３）の内径と同等またはこれよりやや小さな径を
有しており、その基端部には操作性を良くするために好
ましくはフランジ（１２）が形成され、先端（８）部分
には好ましくは摺動性を良くするためにゴム状弾性体た
とえばブチルゴムやシリコーンゴムなどで形成されたリ
ング状のガスケット（１３）が設けられている。大径の
ロッド（６）の材質としては、たとえばガラスや金属、
合成樹脂などが使用可能であるが、合成樹脂のポリプロ
ピレンやポリスチレンなどが好ましい。小径のロッド（
７）は大径のロッド（６）に連続して固定された、好ま
しくはステンレス材などで形成された丸い棒状のもので
あり、注射針（４）の内径と同等またはこれよりやや小
さな径を有している。

小径のロッド（７）の長さは案内カプセル（Ｃ１の長さ
とノズル（５）の長さ、注射針（４）の長さおよび注射
針（４）のノズル（５）内への挿着部分の長さによって
決まり、プランジャ（２）をバレル（３）内に挿入して
、大径のロッド（６）の先端（８）がバレル（３）の狭
窄端に装填された案内カプセル（Ｃ１に当接する位置ま
でプランジャ（２）を進入させた時に、丁度小径のロッ
ド（７）の先端（９）が注射針（４）の刃先（１０）の
適当な位置まで進むような長さに形成されている。

バレル（３）はそ≧誦にノズル（５）が形成されており
、他端にはプランジャ（２）を押し進める時に必要な支
持部としてのフランジ（１１）が形成されている。バレ
ル（３）の材質としては、たとえばガラスや金属、合成
樹脂などが使用可能であるが、透明材料であるガラスや
透明な合成樹脂たとえばポリプロピレンやポリスチレン
、ポリメチルペンテン、スチレンアクリロニトリル共重
合体などが好ましい０バレル（３）を透明材料で形成す
ることにより、バレル（３）内の案内カプセル（Ｃ１の
装填状態や装填時、投与時の固形製剤の状態のチェック
が可能である。

注射針（４）は刃先（１０）がベベル状に形成されてお
り、刃先（１０）から５顛以上離れた位置に好ましくは
孔（１４）が穿設されている。この孔（１４）は固形製
剤ＦＤ＋を注射針（４）を介して埋め込む時に、同時に
注射針（４）の中空部分に存在する空気が体内（Ｂｌに
注入されるのを防ぐためのもので、注射針（４）を皮下
まで穿刺した時に孔（１４）が体内（Ｂｌに没しないよ
う、刃先（１０）から５順以上離れた位置、埋め込み部
位の関係で異るが一般に好ましくは１０〜２０羽の位置
に設けられる。注射針（４）の大きさは、具体的には内
径が０．５〜３ＷＭであり、長さは２０ＩＩＮ以上、適
用部位により異るか一般に２５〜６０馴である。注射針
（４）の材質は穿刺時や抜き取り時に耐え得る強度を有
し、かつ薬品に容易に腐食されないものであればよく、
特に限定されるものではないが、ステンレス材などが好
ましい。

注射針（４）は第１〜３図では中空針が直接ノズル（５
）に挿入され固着されたものが示されているが、中空針
の基端部（刃先のない方）にたとえばポリプロピレンな
どの合成樹脂で形成されたハブを設け、このハブを介し
てノズル（５）に嵌着または螺着（この場合ノズルの形
が違ってくる）できるようにしても良い。この場合注射
針の内腔には固形製剤を収納しておいても良く、注射針
の内腔に固形製剤が収納されている場合には、ロッド案
内カプセル（Ｃ）に収納された固形製剤（Ｄ）と同時に
注射針内の固形製剤を埋め込むことが可能であり、また
固形製剤（ＤＪの収納されていない案内カプセル（Ｃ１
を使用することも可能である。

次に本発明の固形製材投与具の使用について説明する。

固形製剤投与具の使用に際しては、たとえば第４図に示
すような固形製剤（ＤＪの収納されたロッド案内カプセ
ル（Ｃ）を用いる場合には、まず案内カプセル（Ｃ１の
案内口（１６）に装着されたキャップ（１５）を外し、
第３図に示されるように案内口（１６）の反対側を先に
案内カプセル（Ｃ１をプランジ７（２）を外した状態の
バレル（３）内に装填する。次いでプランジャ（２）を
小径のロッド（７）側からバレル（３）に挿入しプラン
ジャ（２）を押し進める。すると小径のロッド（７）は
案内カプセル（Ｃ１の内腔（１８）に収納された固形製
剤（Ｄｌを案内カプセル（Ｃ１から押し出し、注射針（
４）の内腔を通して固形製剤（Ｄｌを体内（Ｂｌの埋め
込み部位に押し出す。この時プランジャ（２）のバレル
（３）内への進入は、大径の口ｈゝ″ ド（７）の長さを、案内カプセル（Ｃ）のストレート部
分の長さくｄｉとノズル（５）の長さ、注射針（４）の
長さおよび注射針（４）のノズル（５）内への挿着部分
の長さを考慮して適当に決められているので、小径のロ
ッド（７）の先端（９）が体内（Ｂｌの埋め込み部位に
大きく突出したり、固形製剤（Ｄｌが注射針（４）内に
留まり埋め込みに失敗するようなことがない。

尚第４図では、ロッド案内カプセル（Ｃ１の内腔（１８
）部分が、固形製剤の汚染および脱落防止のためのキャ
ップ（１５）と膜（１７）で蓋をされているが、膜（１
７）にはたとえば十字形の切れ目が設けられているので
、固形製剤（Ｄ）をスムーズに案内カプセル（Ｃ）外に
押し出すことができる。

また固形製剤（Ｄｌは薬効を有する成分を生体適合性の
良好な担体に保持させたものであり、棒状、針状、球状
、ボタン状または微粒子状など色々な形状に形成される
。薬効成分については特に限定するものではないが、た
とえばインターフェロン、インターロイキン、ＩＩＩ！
瘍壊死因子、マイトマイシン、アトレアマイシン、５−
フルオロウラシル、プロスタグランジン、プロスタサイ
クリン、テスパミン、各種生体ホルモン、各種生体ホル
モン放出因子などが用いられる。

また担体としては、たとえばコラーゲン、ゼラチン、ア
ルブミン等の蛋白質、あるいは、キチン等の高分子の糖
質、あるいはポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリグルタ
ミン酸等の合成高分子に代表される生体内分解性の物質
、または、生体組織との適合性の良いシリコン等が挙げ
られる。

〈発明の効果〉 以上説明してきたことから明らかなように本発明の固形
製剤投与具は次のような利点を有する。

（１）　　ロッド案内カプセルを利用することにより簡
便かつスムーズに固形製剤を投与することができる。

（２）無菌的に取り扱うことができる。

（３）　　固形製剤を収納したロッド案内カプセルと、
固形製剤を収納した注射針とを併用することにより同じ
または異った製剤を同時に投与することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の固形製剤投与具の斜視図、第２図は第
１図の投与具の分解説明図、第３図は第１図の投与具の
使用状況説明図であり、第４図は固形製剤の収納された
ロッド案内カプセルの概略説明図である。 〈主な符号の説明〉 ｌ：固形製剤投与具　　２ニブランジャ３：バレル　　
　　　　４：注射針 ５：ノズル　　　　　　６：大径のロッド７：小径のロ
ッド　　　１４：孔 Ｃ：ロッド案内カプセル Ｄ＝固形製剤

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）注射針と、この注射針を装着するためのノズルを有
   するバレルと、このバレルに挿着される摺動自在なプラ
   ンジャとを含んでなる組立体であって、前記プランジャ
   が、前記バレルの内径と同等またはやや小さな径を有す
   る大径のロッドと、この大径のロッドに連設され前記注
   射針の内径と同等またはやや小さな径を有する小径のロ
   ッドとから構成されると共に、プランジャをバレル内に
   完全に進入させた時に、小径のロッドの先端が注射針の
   先端から所定長突出するように形成されたことを特徴と
   する固形製剤投与具。 ２）注射針の刃先から凡そ１０ｍｍから２０ｍｍの間の
   位置にエア抜きのための孔が設けられたことを特徴とす
   る特許請求の範囲第１項記載の固形製剤投与具。 ３）バレルが透明な合成樹脂で形成されたことを特徴と
   する特許請求の範囲第１項または第２項記載の固形製剤
   投与具。 ４）注射針がハブを有しない中空針であり、ノズルの内
   径と等しい外径を有しており、あらかじめノズル内に接
   着固定されたことを特徴とする特許請求の範囲第１項な
   いし第３項のいずれかに記載の固形製剤投与具。 ５）注射針がノズルの内径と等しい内径を有する中空針
   と、この中空針の基端部に固着されたハブとから構成さ
   れてなることを特徴とする特許請求の範囲第１項ないし
   第３項のいずれかに記載の固形製剤投与具。