JPS63252159A - 眼内レンズ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 この発明は、白そこひ等による水晶体摘出手術後に、無
水晶体眼となった眼内の前房または後戻内に入れること
により視力を回復させることが可能となる眼内レンズ（
人工水晶体）に関するものである。

〔従来の技術〕

白内障等により水晶体摘出手術後に無水晶体眼となった
患者の視力回復（屈折矯正）の方法としては、眼鏡使用
、コンタクトレンズ装用および眼内レンズ移植が行われ
ている。

しかしながら、眼鏡矯正では手術後、視力は得られるも
のの、視野の狭’ｌ（′ｆ１４膜像の拡大）や、ジャッ
ク　イン　ザ　ボックス（Ｊａｃｋ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｂ
。

χ）現象等に悩まされ、実際に使用できるまでには患者
自身、ある期間、堪えなければならない。

また、特に、片眼無水晶体眼の場合には、不等像視のた
め両眼視機能が得られない。このような不等像視に対し
てはコンタクトレンズ装用が有効であり、現在では高含
水率ソフトコンタクトレンズ等が開発され、連続装用が
可能となり、この問題は解決されつつあるが、患者が高
齢者であることが多く、その取り扱いが困難であるため
に手術後処方しても実際に装用している人が少ないのが
現状である。

〔発明が解決しようとする問題点〕

このように、眼鏡およびコンタクトレンズによる矯正は
、好ましい方法とは云えない。これに対して、人工水晶
体移植はすでに３０年前から行われている方法であり、
人工水晶体、いわゆる眼内レンズは網膜像の拡大も少な
く、視野狭窄や輪状暗点もなく、両眼視機能を得ること
ができ（片眼無水晶眼では眼鏡に比べて特に優れた点で
ある）、慣れに要する期間がいらず、一度移植してしま
えば取り扱いのないことから優れた点が多い。近年顕微
鏡や超音波メス等の発達により、移植手術手技が向上し
、また眼内レンズの形および材質がより改善されており
、上記眼内レンズは、無水晶体眼の視力矯正の方法とし
て今後量も重要となるものである。

このように眼内レンズは視力矯正において非常に優れて
いるが、眼内レンズは眼内異物であるため、眼合併症が
問題であり、角膜内皮障害を併発し、ついには代償不全
となり失明に至るという例もみられる。したがって、眼
内レンズの素材としては生体毒性がなく、かつ生体適合
性に優れており、さらに生体側からの修飾、劣化等を受
けないことが要求される。

ところで自然光は、紫外線、可視光線および赤外線領域
の波長をも含んでおり、眼内に対する多量の紫外線の透
過は、網膜の障害を引き起こす危険性がある。眼の水晶
体は、上記紫外線を優先的に吸収して網膜を保護する役
目も果たしているため、先に述べたような無水晶体眼に
おいては、紫外線の透過は大きな問題となる。このため
、上記眼内レンズの素材としては２００〜３８０ｎｍｗ
４域の紫外線を吸収し、３８０〜７８０ｎｍ領域の可視
光線に対しては透明であることが望まれている。さらに
、上記眼内レンズ自体が重いと、眼に負担を与えるため
、その素材としては木質的に比重が小さく、かつレンズ
厚を薄くできるよう屈折率の大きいことが望まれている
。

現在、眼内レンズとして最も使用されているのは、ポリ
メチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）である。このＰＭＭ
Ａは光学特性に優れ、酸、アルカリ、有機溶剤に対して
耐性があり、経年変化にも強いという特性を備えている
。

しかしながら、上記ＰＭＭＡはガラス転移温度（Ｔｇ）
が１００°Ｃ以下と低く熱安定性に欠けるため、蒸気を
用いるオートクレーブ滅菌を行うことができない。すな
わち、オートクレーブ滅菌は、通常１２１°Ｃ，１，２
気圧、１時間程度の条件で行うため、この条件下ではＰ
ＭＭＡは軟化して変形してしまい使用不可能となるから
である。したがって、ＰＭＭＡでつくられた眼内レンズ
はエチレンオキサイドガス等による滅菌法によって滅菌
されているが、レンズ内にガスが残留し、これを眼内に
入れた場合、粘膜に対し炎症を起こす恐れがある。その
ため、上記ガス滅菌法においては、ガス抜きが必須工程
となっており、これに２週間程度を要するため、コスト
高となり、蒸気オートクレーブ滅菌法よりも高価なもの
となっているのが現状である。また、ＰＭＭＡはかなり
の紫外線を透過させるため、先に述べたように、紫外線
によって網膜の損傷を生起する可能性がある。このため
、特開昭６０−２３２１４９号にみられるように、紫外
線吸収剤を添加することによって、上記問題を解決する
ことが図られている。しかしながら、このように紫外線
吸収剤を添加すると、可視光線の透過性をも悪くしたり
、また、徐々にレンズから紫外線吸収剤が浸出し、生体
に対して悪影響を及ぼす恐れがあるため、好ましい方法
とはいえない。また、上記ＰＭＭＡは、ガラスに比べて
屈折率が約１．４と小さいため、レンズが厚くなってし
まい、レンズが瞳孔に付着して合併症を引き起こす可能
性もある。

このように、ＰＭＭＡは長所の多い反面、欠点も多いた
め、オートクレーブ滅菌ができ、紫外線の吸収が可能で
あり、さらに屈折率の高い素材が種々検討されている。

例えば、ガラスは屈折率が高く紫外線の吸収が可能であ
るが、加工が難しく、また比重が大きい（２，５）こと
から、レンズ自体が重くなり、眼に対する負担が大きく
なることから眼内レンズとしては使用に問題がある。サ
ファイア、ルビー、コランダム、シリコン、ダイアモン
ド等の天然結晶体ないしは合成結晶体も紫外線の吸収能
を有するが、ガラス同様、加工が困難であり、比重もま
た大きいことから、やはり眼内レンズとしては不適当で
ある。このため、最近では、ＰＭＭＡに代わる合成樹脂
に対する関心が高まってきており、ポリスルホン、ボリ
アリレート、ポリエーテルイミド等が検討されている。

上記ポリスルホンは、高屈折率を有していて、紫外線吸
収性をも備えており、軟化点が１７５°Ｃであって、オ
ートクレーブ滅菌が可能であるが、加工性に難点がある
ため実用化することはできない。また、ボリアリレート
も高屈折率、紫外線吸収性を備えており、かつオートク
レーブ滅菌も可能であるが、上記ポリスルホン同様、加
工性に問題があり実用化に難点がある。また、ポリエー
テルイミドは、高屈折率、紫外線吸収性、オートクレー
ブ滅菌性に加えて加工性も良好であるが、黄色ないしは
黄褐色に着色されており、可視光線の透過量が低すぎる
ため、眼内レンズとしては使用することは不可能である
。

このように、ＰＭＭＡは先に述べたような欠点を有して
いるにもかかわらず、それに代わる素材が見いだされて
いないため、高価なガス滅菌法を応用して滅菌を行い、
光学的、生体的に悪影響を及ぼす可能性のある紫外線吸
収剤の添加により眼内レンズ素材として使用しているの
が実情である。

したがって、機械加工ないしは成形等により容易に薄い
レンズ状に加工することが可能であって、比重が１．７
以下、好ましくは１．５以下であり、屈折率が１．５以
上、好ましくは１．６以上であり、さらに化学的に安定
で、かつ生体適合性を有しており、網膜に対して危険な
紫外線を吸収し、しかもオートクレーブ蒸気滅菌が可能
な耐熱性を備えている眼内レンズ素材の開発が強（求め
られている。

この発明は、このような事情に鑑みなされたもので、生
体適合性、紫外線吸収性に優れ、比重が小さく、屈折率
が大きく、化学的に安定で、しがもオートクレーブ蒸気
滅菌が可能な耐熱性を備えている眼内レンズの提供をそ
の目的とする。

〔問題点を解決するための手段〕

上記の目的を達成するため、この発明の眼内レンズは、
レンズ部と、これを眼内に固定する固定部とを備え、上
記レンズ部が、下記の一般式（Ｉ）で表される繰返し単
位を主成分とする無色透明なポリイミドによって構成さ
れているものである。

すなわち、本発明者らは、先に述べたＰ　ＭＭＡより優
れた眼内レンズを得るために、一連の樹脂について検討
を重ねた結果、芳香族ポリイミドは、紫外線を完全に吸
収し、しがも屈折率が大きく（１，６以上）、またオー
トクレーブ蒸気滅菌を行うのに充分な耐熱性を備えてお
り、ＰＭＭＡに比べて優れた特性を備えていることを突
き止めた。

しかしながら、芳香族ポリイミドは黄色ないしは褐色に
着色しているため、紫外線のみならず可視光線もかなり
部分を吸収してしまう。そこで、本発明者らは、可視光
線を吸収しない芳香族ポリイミドの開発について研究を
重ねた結果、上記一般式（１）で表される芳香族ポリイ
ミドを用いると、紫外線を完全に吸収し、しかも可視光
線の大半を透過させて実質的に透明である眼内レンズが
得られ、さらに、このものは従来の芳香族ポリイミド同
様、眼内レンズに要求される緒特性を備えており、生体
適合性にも優れていることを見いだしこの発明に到達し
た。

すなわち、この発明の眼内レンズは、レンズ部が、生体
適合性があり、化学的に不活性であり、生体側からの修
飾、劣化を受けず、屈折率が１．６以上であり、２００
〜３８０ｎｍ領域の紫外線を完全に吸収し、かつ３８０
〜７８０ｎｍ領域の可視光線に対しては実質的に透明で
あり、オートクレーブ滅菌に耐えうる耐熱性を備えた無
色透明なポリイミド〔一般式（りで表される繰返し単位
を主成分とする〕によって構成されているものである。

この発明の眼内レンズは、レンズ部とこのレンズ部を眼
内に固定するための固定部とを備えている。そして、レ
ンズ部は、前記一般式（１）で表される繰返し単位を主
成分とする無色透明なポリイミドによって構成されてい
る。このような無色透明なポリイミドは、例えばっぎの
一般式（ＩＩ）、（以下余白） で表されるビフェニルテトラカルボン酸二無水物と、−
Ｃ式（Ｉ［［）で表される芳香族ジアミノ化合物との反
応によって得られる。

ＨｚＮ−Ｒ−ＮＨｚ　　−−（ＩＩＩ　）上記ビフェニ
ルテトラカルボン酸二無水物としては、下記のものがあ
げられる。

３．３’　、４．４’　−ビフェニルテトラカルボン酸
二無水物 ２．３．３’　、４’　−ビフェニルテトラカルボン酸
二無水物 上記芳香族ジアミノ化合物としては、下記のものがあげ
られる。

１１□Ｎ−〇−〇−〇−ＮＨ２ ３，３“−ジアミノジフェニルエーテルＨ・Ｎ窃Ｓ含Ｎ
Ｈ・ 、？ ３．３°−ジアミノジフェニルチオエーテルＨｔＮｔＣ
Ｈｒｏ−ＮＨｔ ３．３′−ジアミノジフェニルメタン （余　　白　　） ３．３゛−ジアミノベンゾフェノン υ ビス（４−（３−アミノフェノキシ）フェニル〕スルホ
ン ２．２−ビス（４−（３−アミノフェノキシ）フェニル
〕プロパン （以下余白） ２．２−ビス（４−（３−アミノフェノキシ）フェニル
〕へキサフルオロプロパン ＨｘＮｔＮＨ！ ｍ−フェニレンジアミン ２．４−）リレンジアミン ４．６−ジメチル−ｍ−フェニレンジアミン（余白） ２．４−ジアミノメシチレン ４−クロロ−ｍ−フェニレンジアミン ３．５−ジアミーノ安息香酸 ５−ニトロ−ｍ−フェニレンジアミン （以下余白） ン ””ｔ＠’＄０−ｏ−”” １．３−ビス（３−アミノフェノキシ）ベンゼン 上記芳香族ジアミンはそれぞれ単独で用いてもよいし、
適宜組み合わせて用いてもよい。

上記のようなビフェニルテトラカルボン酸二無水物とメ
タ位置にアミノ基を有する上記の芳香族ジアミンとを組
み合わせることにより、初めて前記一般式（Ｉ）で表さ
れる繰返し単位を主成分とする無色透明なポリイミドが
得られるのである。

ここで、主成分とするとは、全体が主成分のみからなる
場合も含める趣旨である。この場合において、無色透明
なポリイミドの主成分となる上記一般式（１）で表され
る繰返し単位の含有量が多い程、得られるポリイミドの
無色透明性が高まる。

しかしながら、上記の一般式（１）で表される繰返し単
位が８０モル％以上含有されていれば少なくともこの発
明で求める紫外線吸収性および可視光線透過性が確保さ
れるので、その範囲内において、上記３，３°　４．４
゛−ジフェニルスルホンテトラカルボン酸二無水物以外
のその他の芳香族テトラカルボン酸二無水物および上記
メタ位置にアミノ基を有する芳香族ジアミン以外のその
他のジアミノ化合物を用いることができる。しかし、上
記一般式（１）で表される繰返し単位の含有量の好まし
い範囲は８０モル％以上であり、最も好ましい範囲は９
５モル％以上である。

上記その他の芳香族テトラカルボン酸二無水物としては
、ピロメリット酸二無水物、３．３’　。

４．４゛　−ジフェニルスルホンテトラカルボン酸二無
水物、３．３°、４，４°−ベンゾフェノンテトラカル
ボン酸二無水物、４．４′−オキシシフタル酸二無水物
１，４．４’−ビス（３，４−ジカルボキシフェノキシ
）ジフェニルスルホンニ無水ＩＱ、２．　２−ビス（３
，４−ジカルボキシフェニル）へキサフルオロプロパン
二＝水ｓ、２．３．６．７−ナフタレンテトラカルボン
酸二無水物、１，２，５．６−ナフタレンテトラカルボ
ン酸二無水物、１，４，５．８−ナフタレンテトラカル
ボン酸二無水物があげられ、これらは単独でまたは併せ
て用いることができる。

また、その他のジアミノ化合物としては、４゜４″−ジ
アミノジフェニルエーテル、３．４°−ジアミノジフエ
ニルエーテル、４．４′−ジアミノジフェニルスルホン
、４，４゛−ジアミノジフェニルメタン、４．４゛−ジ
アミノベンゾフェノン、４，４“−ジアミノジフェニル
プロパン、ｐ−フェニレンジアミン、ベンジジン、３．
３’　−ジメチルベンジジン、４．４°−ジアミノジフ
ェニルチオエーテル、３，３”−ジメトキシ−４゜４゛
−ジアミノジフェニルメタン、３，３°−ジメチル−４
，４°−ジアミノジフェニルメタン、２．２−ビス（４
−アミノフェニル）プロパン、２．２−ビス（４−（４
−アミノフェノキシ）フェニル〕へキサフルオロプロパ
ンがあげられ、単独でもしくは併せて用いることができ
る。

この発明の眼内レンズの素材となる無色透明なポリイミ
ドは、上記の芳香族テトラカルボン酸二無水物および芳
香族ジアミノ化合物を有機極性溶媒中において、８０″
Ｃ以下の温度で重合させることによりポリアミド酸を合
成し、このポリアミド酸溶液を用いて所望の形状の賦形
体を形成し、この賦形体を空気中または不活性ガス中に
おいて、温度＝５０〜３５０°Ｃ９圧カニ常圧もしくは
減圧の条件下で有機極性溶媒を蒸発除去すると同時にポ
リアミド酸を脱水閉環してポリイミドにすること等によ
り得られる。また、上記ポリアミド酸をとリジンと無水
酢酸のベンゼン溶液等を用い、脱溶媒とイミド化を行い
ポリイミドにすること等化学的イミド化方法によっても
得ることができる。

上記の方法において、ポリアミド酸を再沈により単離し
、その後加熱あるいは化学的イミド化剤により、脱水閉
環してポリイミドとすることも可能である。さらに、ポ
リアミド酸合成後の溶液をそのまま１００℃以上に加熱
してイミド化し、溶液中より沈澱物としてポリイミドを
得ることもできる。この場合、濾別洗浄が必要となるが
、実質的に同一の無色透明なポリイミドが得られる。

上記の有機極性溶媒としては、Ｎ、Ｎ−ジメチルホルム
アミド、Ｎ、Ｎ−ジメチルアセトアミドのようなアミド
系有機極性溶媒が好適である。特に、Ｎ、Ｎ−ジメチル
アセトアミドのような沸点１７０″Ｃ以下のものが好ま
しい。これらの有機極性溶媒は単独で用いてもよいし、
２種以上を混合して用いても支障はない。ただし、上記
有機極性溶媒としてＮ−メチル−２−ピロリドンを用い
ることは避けることが好ましい。Ｎ−メチル−２−ピロ
リドンは、ポリアミド酸溶液の賦形体を加熱し、脱水閉
環してポリイミド化する際の加熱によって一部分解し、
その分解物が残存して黒褐色を呈するようになり、これ
が生成ポリイミドを黄、褐色に着色する傾向がみられる
からである。有機極性溶媒として、上記に例示したＮ、
Ｎ−ジメチルアセトアミド等の各溶媒は、沸点が低いた
め、上記の加熱によって分解する前に揮散してしまい、
Ｎ−メチル−２−ピロリドンのようなポリイミドに対す
る着色を生じない。

しかしながら、重合溶媒としてＮ−メチル−２−ピロリ
ドンを用い、ポリアミド酸合成後、ポリアミド酸の貧溶
媒、例えば水等の中にポリアミド酸溶液を投入してポリ
アミド酸を再沈させ、重合溶媒の非存在下でイミドにす
る場合、あるいは他の好ましい溶媒に再溶解後、イミド
化する場合には、Ｎ−メチル−２−ピロリドンの上記弊
害を排除しうる。

なお、上記に例示した好適な有機極性溶媒を使用する際
に、上記溶媒に、エタノール、トルエン、ベンゼン、キ
シレン、ジオキサン、テトラヒドロフラン、ニトロベン
ゼン等の、透明性を損なわない貧溶媒または良溶媒を、
溶解性を損なわない範囲内において１種もしくは２種以
上適宜混合して用いてもよい。ただし、これらの溶媒は
多量に使用すると、生成ポリアミド酸の溶解性に悪影響
を及ぼすようになる。したがって、その使用量は溶媒全
体の５０重景％未満に制限することが妥当であり、最も
好ましいのは３０重量％までにとどめることである。

上記のようにして、無色透明なポリイミドを製造する際
にポリアミド酸溶液の固有粘度（対数粘度）は０．３〜
５．０の範囲にあることが好ましい。

より好適なのは０．４〜２．０である。上記固有粘度は
、Ｎ、Ｎ−ジメチルアセトアミド中０．５　ｇ　／　１
００Ｊｄの濃度で測定した値である。この固有粘度が低
すぎると得られる眼内レンズの機械的強度が低くなるた
め好ましくない。また、固有粘度が高すぎるとポリアミ
ド酸溶液を適当な形状に賦形する際の作業、あるいはポ
リアミド酸を単離する作業が困難となるため好ましくな
い。また、ポリアミド酸溶液の濃度も、作業性等の見地
から、５〜３０重量％、好ましくは１５〜２５重量％に
設定することが好ましいのである。

上記固有粘度はつぎの式で計算されるものであり、式中
の粘度は毛細管粘度計により測定されるものである。

（余白） 上記のようにして得られる無色透明なポリイミドを用い
て眼内レンズを作製する方法には、例えばつぎのような
方法がある。

第１の方法は、前記ポリアミド酸溶液を鏡面仕上げした
ガラス板、ステンレス板等の上に一定の厚みになるよう
に流延し、１００〜３５０℃の温度で徐々に加熱して脱
水閉環させ、ポリアミド酸をイミド化することによりポ
リイミドフィルムを得る。ポリアミド酸溶液からのフィ
ルム形成における有機極性溶媒の除去およびポリアミド
酸のイミド化のための加熱は連続して行ってもよく、ま
たこれらの工程を減圧下もしくは不活性ガス雰囲気中で
行ってもよい。また、ポリイミドフィルム形成の他の方
法は、上記のポリアミド酸溶液をガラス板上等に流延し
て１００〜１５０℃で３０〜１２０分加熱乾燥して皮膜
を形成し、この皮膜をピリジンと無水酢酸のベンゼン溶
液等に浸漬して脱溶剤とイミド化反応を行い、上記皮膜
をポリイミドフィルムとする方法であり、この方法によ
ってもポリイミドフィルムを得ることができる。このよ
うにして得られたポリイミドフィルムを一定の厚みの板
状成形体となるように必要枚数を重ね、温度２００〜４
００°Ｃ９圧力０．５〜１０ｔ／ｃボで０．１〜１０時
間熱圧成形を行うことにより透明性のあるポリイミドの
成形体が得られる。これを研摩装置を用いて眼内レンズ
状に研摩加工することにより眼内レンズが得られる。

第２の方法は、ポリアミド酸溶液を水、メタノール等の
貧溶媒中に投入してポリアミド酸を再沈させて回収後、
１００〜３５０°Ｃの温度で加熱することにより脱水閉
環してイミド化し、つづいて、粉砕を施して無水透明な
ポリイミドの粉末を得、この粉末状のポリイミドを用い
て前記同様、温度２００〜４００°Ｃ２圧力０．５〜１
０ｔ／ＣＴＡで０゜１〜１０時間熱圧成形することによ
り透明性のあるポリイミドの成形体が得られ、これは前
記同様に眼内レンズに研摩加工することができる。

上記第２の方法において、粉末状の無色透明なポリイミ
ドを得る他の方法として、ポリアミド酸溶液を撹拌しな
がら１００〜２００°Ｃに加熱することにより、ポリア
ミド酸をポリイミドに転化させ、さらに沈澱物として系
外に析出させる方法があり、この場合、浄浄、乾燥のみ
で熱圧成形に供することが可能である。

このようにして、無色透明なポリイミドフィルムあるい
はポリイミド粉末を用いて眼内レンズを作製する場合に
おいて、得られる眼内レンズは機械的強度の点から固有
粘度（９７％硫酸中０．５ｇ／ｄの濃度、３０°Ｃのも
とて測定）を０．３〜４．０の範囲内に設定することが
好ましい。最も好ましいのは０．４〜２．０である。

第３の方法は、上記第１および第２の方法のように、熱
圧成形を用いる方法ではなく、ポリアミド酸から直接ポ
リイミドの成形体を得る方法である。従来の乾燥方法で
は、このような方法では発泡を抑えることができず、１
５０μｍ以上の均質なポリイミドの成形体を得ることは
困難である。

しかしながら、ポリアミド酸溶液を長時間減圧下に放置
し、かつ遠赤外線もしくはマイクロ波を用いて内部から
加熱することにより、発泡のない５００μｍ以上のポリ
イミド成形体を得ることができる。すなわち、このよう
な遠赤外線、マイクロ波を使用することによって、ポリ
アミド酸から直接均質なポリイミド成形体を得ることが
できる。

上記のような３種類の方法によって得られたポリイミド
成形体から眼内レンズを製造することは、例えば機械加
工により行うことができる。すなわち、度数に併せて局
面研摩を行ってレンズをつくり、つづいて固定部を取り
付けるホールをＮＣ加工（数値制御加工）し、このホー
ルに固定部をスポット加熱により、溶着させてることに
よって行うことができる。このようにして得られた眼内
レンズの一例（人間の眼の後戻に埋め込むための１艮内
レンズ）を第１図および第２回に示す。図において、１
はレンズ部であり、２はそのレンズ部１の周縁部に円周
に沿って形成された位置調整用ホール、３は上記レンズ
部１を眼内に固定するための固定部である。

上記固定部３の形状は、多岐にわたっており必要に応じ
て変えることができる。そして、固定部３の材質として
は、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデン等がよく用
いられる。しかしながら、この発明の眼内レンズでは、
これらの材質のものを用いてもよいし、それ以外の材質
のものを用いてもよい、さらに、レンズ部と同材質の無
色透明なポリイミドを用いてもよい。

なお、上記のように、レンズ部と固定部とを別体に設け
て、これを結合するのではなく、レンズ部と固定部とを
一体成形することによって形成してもよい。この場合に
は、両者の接合部がないため、固定部がレンズ部から脱
離するというような事態の発生が回避される。

このようにして得られた眼内レンズは、従来の芳香族ポ
リイミドを用いて作製したものとは全く異なり、極めて
透明性が高くなっている。

なお、この発明に用いる上記無色透明なポリイミドは、
膜厚５０μ翔のフィルム状成形体の場合、可視光線（５
００ｎｍ）の透過率が８０％以上であって、黄色度（イ
エローネスインデツクス）が３０以下のものである。そ
して、この発明の眼内レンズのレンズ部は、１＋ｍ厚の
場合、可視光線のトータルの透過率（全光線透過率）が
６０％以上のものとなる。

この発明の眼内レンズのレンズ部が、紫外線を完全に吸
収し、可視光線に対してもその大半を透過させ、実質的
に透明である理由は、紫外線−可視光線スペクトルを測
定すると、透過率が零になる点（いわゆるカットオフ点
）が紫外線領域と可視光線領域の丁度境界点（３８０ｎ
ｍ）であり、このカットオフがほぼ垂直に起こることに
起因すると考えられる。この発明に用いる無色透明なポ
リイミド以外の芳香族ポリイミドにおいて、カットオフ
が３８０　ｎｍ付近のものも存在するが、これらは透過
率の減少がもつと高波長側から徐々に起こり、そのため
、全光線透過率が著しく悪くなるものであり、したがっ
て、眼内レンズの用途には応用することができないので
ある。

〔発明の効果〕

以上のように、この発明の眼内レンズは、そのレンズ部
がビフェニルテトラカルボン酸二無水物とメタ位置にア
ミノ基を有する芳香族ジアミンとを組み合わせて得られ
る無色透明なポリイミドを用いてつ（られているため、
２００〜３８０　ｎｍ領域の紫外線を完全に吸収するこ
とができ、しかも３８０〜７８０　ｎｍ領域の可視光線
の大半を透過させ、実質的な透明性を備えている。した
がって、眼内に埋め込んだ状態では、有害な紫外線を吸
収カットして網膜を保護し、しかも充分な視力を与える
ことができる。そのうえ、上記無色透明なポリイミドは
、通常、比重が１．３〜１．４と小さいうえに、屈折率
が１．６〜１．７と従来のＰＭＭＡに比べて大きいため
、同じ度数であればＰＭＭＡ製のものに比べて３〜５割
も薄＜（シたがって、軽く）することができる。そのた
め、眼内に埋め込んだ場合に、眼に対する負担が軽く、
また角膜へ接触して合併症を起こす可能性も低くなり、
極めて安全性が高い、しかも、この発明の眼内レンズに
おけるレンズ部は、従来の芳香族ポリイミドと耐熱性の
点において変わらない無色透明なポリイミドを用いてつ
くられているため、オートクレーブ蒸気滅菌法を用いて
容易に滅菌することができ、低コスト化を達成すること
ができる。

なお、この発明の眼内レンズは、前房支持レンズおよび
後戻支持レンズ、場合によっては、虹彩支持レンズとし
て使用することができるものであり、これらの全てを含
んでいる。

つぎに、実施例について比較例と併せて説明する。

〔実施例１〕 溶媒として、Ｎ、Ｎ−ジメチルアセトアミドを用いて、
３，３”−ジアミノジフェニルスルホン１モルに対し、
３，３”、４．４°−ビフェニルテトラカルボン酸二無
水物１モルを反応させポリアミド酸溶液を得た。このポ
リアミド酸中のポリアミド酸ポリマーの濃度は２０重量
％となるように設定した。この溶液をガラス板上に流延
して皮膜を形成し、熱風乾燥機中１２０°Ｃで６０分間
、１８０°Ｃで６０分間、２５０″Ｃで３時間、さらに
３００℃で３０分間加熱してイミド化させることにより
厚み５０μ■のポリイミドフィルムを作製した。このよ
うにして得られたポリイミドフィルムについて、赤外線
吸収スペクトルを測定したところ、アミド酸の吸収はみ
られず、１７８０ｃｍ−’にイミド基の特有の吸収が認
められた。

上記のポリイミドフィルムを直径３８ｍ＋ａφのポンチ
で打ち抜き、２０枚重ねて温度３００℃、圧力１　ｔｏ
ｎ／ａｉ、時間３０分の条件で熱圧成形して厚み１ｍ＋
ａのポリイミド円板状成形体を作製した。この成形体は
フィルム同士が完全に融着一体化しており、均質なポリ
イミド成形体であった。

このようにして得られたポリイミド成形体の紫外線−可
視光線スペクトルを測定してカットオフ点の波長を求め
た。さらに全光線透過率および比重、屈折率を求め後記
の第１表に結果を示した。

また、１２１℃、１．２気圧、２４時間のプレッシャー
クツカー試験を行い外観上の変化を調べ結果を同表に併
せて示した。

〔実施例２〕 ３．３′−ジアミノジフェニルスルホンに代えて、ビス
（４−（３−アミノフェノキシ）フェニル〕スルホンを
用いた。それ以外は実施例１と同様にしてポリイミドフ
ィルムを作製した。このフィルムの赤外線吸収スペクト
ルはアミド酸の吸収はなく、１７８０ｃｍ−’にイミド
基の吸収が認められた。

このようにして得られたポリイミドフィルムを用い、実
施例１と同様の手順により、厚み１ｍのポリイミド成形
体を作製した。この成形体はフィルム同士が完全に融着
一体化しており、均質なポリイミド成形体となっていた
。このものについて、実施例１と同様にカットオフ点の
波長、全光線透過率、比重、屈折率を測定し第１表に示
した。

また、実施例１と同様にプレッシャークツカー試験を行
い結果を同表に併せて示した。

〔実施例３〕 ３．３゛−ジアミノジフェニルスルホンに代えて、３．
３゛−ジアミノジフェニルエーテルを用いた。それ以外
は実施例１と同様にしてポリイミドフィルムを作製した
。このフィルムの赤外線吸収スペクトルにはアミド酸の
吸収はなく、１７８０ＣＩ１１−’にイミド基の吸収が
認められた。

このようにして得られたポリイミドフィルムを用い、実
施例１と同様の手順により、厚み１ｍのポリイミド成形
体を作製した。この成形体はフィルム同士が完全に融着
一体化しており、均質なポリイミド成形体となっていた
。このものについて、実施例１と同様にカットオフ点の
波長、全光線透過率、比重、屈折率を測定し第１表に示
した。

また、実施例１と同様にプレッシャークツカー試験を行
い結果を同表に併せて示した。

〔実施例４〕 ３．３゛−ジアミノジフェニルスルホンに代えて、１．
３−ビス（３−アミノフェノキシ）ベンゼンを用い、Ｎ
、Ｎ−ジメチルアセトアミドに代えてＮ、Ｎ−ジメチル
ホルムアミドを用いた。それ以外は実施例１と同様にし
てポリイミドフィルムを作製した。このフィルムの赤外
線吸収スペクトルにはアミド酸の吸収はなく、１７８０
ｃ１１−’にイミド基の吸収が認められた。

このようにして得られたポリイミドフィルムを用い、実
施例１と同様の手順により、厚みｌｌｌｌ１１のポリイ
ミド成形体を作製した。この成形体はフィルム同士が完
全に融着一体化しており、均質なポリイミド成形体とな
っていた。このものについて、実施例１と同様にカット
オフ点の波長、全光線透過率、比重、屈折率を測定し第
１表に示した。

また、実施例１と同様にプレッシャークツカー試験を行
い結果を同表に併せて示した。

（実施例５〕 ３．３°、４，４”−ビフェニルテトラカルボン酸二無
水物に代えて、２，３．３′、４′−ビフェニルテトラ
カルボン酸二無水物を用いた。それ以外は実施例１と同
様にしてポリイミドフィルムを作製した。このフィルム
の赤外線吸収スペクトルにはアミド酸の吸収はなく、１
７８０ｃｍ−’にイミド基の吸収が認められた。

このようにして得られたポリイミドフィルムを用い、実
施例１と同様の手順により、厚み１ｆｆＩＩ１１のポリ
イミド成形体を作製した。この成形体はフィルム同士が
完全に融着一体化しており、均質なポリイミド成形体と
なっていた。このものについて、実施例１と同様にカッ
トオフ点の波長、全光線透過率、比重、屈折率を測定し
第１表に示した。

また、実施例１と同様にプレッシャークツカー試験を行
い結果を同表に併せて示した。

〔比較例１〕 ３．３゛−ジアミノジフェニルスルホンに代えて、４．
４′−ジアミノジフェニルエーテルを用い、Ｎ、Ｎ−ジ
メチルアセトアミドに代えて、Ｎ−メチル−２−ピロリ
ドンを用いた。それ以外は実施例１と同様にしてポリイ
ミドフィルムを作製した。このフィルムの赤外線吸収ス
ペクトルにはアミド酸の吸収はなく、１７８０ｃｍ−’
にイミド基の吸収が認められた。

このようにして得られたポリイミドフィルムを用い、実
施例１と同様の手順により、厚み１ｍのポリイミド成形
体を作製した。この成形体は着色が大きく完全に融着一
体化しているかどうか判定不可能であった。このものに
ついて、実施例１と同様にカットオフ点の波長、全光線
透過率、比重、屈折率を測定し第１表に示した。

〔実施例６〕 実施例１で得られたポリアミド酸溶液を水中に投入して
ポリアミド酸を再沈させ充分撹拌して溶媒を除去後回収
しメタノールで洗浄しその後減圧乾燥した。このように
して得られたポリアミド酸の粉末を熱風乾燥機中で２５
０　’Ｃまで加熱してイミド化させた。その後、粉砕を
行い微粉末状にした。

上記のようにして得られたポリイミド粉末を用いて、温
度３００℃、圧力１　ｔｏｎ／ｃｊ、時間３０分の条件
で熱圧成形して厚み１ｍのポリイミド成形体を作製した
。この成形体は粉末同士が完全に融着−・体化しており
、均質で透明なポリイミド成形体となっていた。

このようにして得られたポリイミド成形体について、実
施例１と同様にカットオフ点の波長、全光線透過率、比
重、屈折率を測定し第１表に示した。また、実施例１と
同様にプレッシャークツカー試験を行い結果を同表に併
せて示した。

〔比較例２〕 比較例１で得られたポリアミド酸溶液を用い、実施例６
と同様にしてポリイミド粉末を作製した。

このようにして得られたポリイミド粉末を用い、実施例
６と同様の手順により、厚み１鵬のポリイミド成形体を
作製した。この成形体は着色が大きい上に粉末同士が完
全に融着一体化していなかった。

このようにして得られたポリイミド成形体について、実
施例１と同様にカットオフ点の波長、全光線透過率、比
重、屈折率を測定し第１表に示した。

〔実施例７〕 実施例２で得られたポリアミド酸溶液をシャーレに入れ
、真空乾燥機中に入れ減圧下、２５℃の温度で２４時間
乾燥後、減圧下の状態を保持したまま遠赤外線を用いて
ｔ　ｏ　ｏ　’ｃで４８時間、１５０℃で４８時間、最
終的に２５０℃で２４時間熱処理して厚み０．８閣のポ
リイミド成形体を作製した。この成形体は均質で透明な
ポリイミド成形体であった。

このようにして得られたポリイミド成形体について、実
施例１と同様にカットオフ点の波長、全光線透過率、比
重、屈折率を測定し第１表に示した。また、実施例１と
同様にプレッシャークツカー試験を行い結果を同表に併
せて示した。

〔比較例３〕 比較例１で得られたポリアミド酸溶液を用いて、実施例
７と同様にして厚み０．８１１Ｉ１１のポリイミド成形
体を作製した。この成形体は均質であったが、着色の大
きいポリイミド成形体であった。

このようにして得られたポリイミド成形体について、実
施例１と同様にカットオフ点の波長、全光線透過率、比
重、屈折率を測定し第１表に示した。

（以下余白） 五−」−−１ （以下余白） 〔実施例８〕 実施例７で得られたポリイミド成形体を用いて、兎の眼
用の眼内レンズを作製した。このようにして得られた眼
内レンズを兎の眼の前房に埋め込み半年間影響を調べた
。その結果、毒性または有害な影響は認められなかった
。そして、レンズを再び取り出し光学特性を測定したと
ころ、埋め込む前と全く同じであった。

【図面の簡単な説明】

第１図は人の眼の後戻に埋め込むための眼内レンズの平
面図、第２図は第１図の側面図である。 １・・・レンズ部　２・・・位置調整用ホール　３・・
・固定部 第１図　　　　第２図

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）レンズ部と、これを眼内に固定する固定部とを備
   え、上記レンズ部が、下記の一般式（ I ）で表される
   繰返し単位を主成分とする無色透明なポリイミドによつ
   て構成されていることを特徴とする眼内レンズ。 ▲数式、化学式、表等があります▼・・・（ I ） 〔式（ I ）において、Ｒは▲数式、化学式、表等があ
   ります▼〔ただ し、Ｘ＿１はＯ、Ｓ、ＳＯ＿２、ＣＨ＿２、ＣＦ＿２、
   Ｃ（ＣＨ＿３）＿２、Ｃ（ＣＦ＿３）＿２またはＣＯで
   ある〕、▲数式、化学式、表等があります▼〔ただし、 Ｘ＿２はＳＯ＿２、Ｃ（ＣＨ＿３）＿２またはＣ（ＣＦ
   ＿３）＿２である〕、 ▲数式、化学式、表等があります▼ 〔ただし、Ｘ＿３〜Ｘ＿６はＨ、Ｆ、Ｃｌ、ＣＨ＿３、
   Ｃ＿２Ｈ＿５、ＮＯ＿２、ＣＯＯＨまたはＣＦ＿３であ
   り、相互に同じであつてもよいし異なつていてもよい〕
   または▲数式、化学式、表等があります▼ である。〕
2. （２）レンズ部と固形部とが一体化され、両者が上記一
   般式（ I ）で表される繰返し単位を主成分とする無色
   透明なポリイミドによつて構成されている特許請求の範
   囲第１項記載の眼内レンズ。