JPS63243023A - ヒト免疫不全ウイルスのフエノールによる不活化 - Google Patents
ヒト免疫不全ウイルスのフエノールによる不活化Info
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- JPS63243023A JPS63243023A JP63056488A JP5648888A JPS63243023A JP S63243023 A JPS63243023 A JP S63243023A JP 63056488 A JP63056488 A JP 63056488A JP 5648888 A JP5648888 A JP 5648888A JP S63243023 A JPS63243023 A JP S63243023A
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- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/06—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明はフェノールを作用させることによるタンパク質
含有溶液中のヒト免疫不全ワイルス（以下）ＩＩＶと略
記する）の不活化法に関する。
含有溶液中のヒト免疫不全ワイルス（以下）ＩＩＶと略
記する）の不活化法に関する。
この方法で処理された製剤はエイズ伝播の危険を内包し
ない。
ない。
他の原因と並んで、提供されたヒトの血液および患者に
投与されたヒト血漿タンパク質はエイズの強力な感染源
である。このようにして伝染されるエイズ病原体はレト
ロウィルスでありその最初の単離物はＬＡＶ 、 ＨＴ
ＬＶ−ＩＩＩまたはＡＲＶと呼ばれ、現在はヒト免疫不
全ウィルス（ＨＩＶ）と呼ばれている。知られているよ
うに種々の血清型を有するＨＩＶが記載されている。本
発明の範囲におけるＨＩＶはこのウィルス群に属するす
べてのウィルスを意味することが理解されるべきである
。ヒトの血液によるＨＩＶの感染は、特別なりイルス不
活化処理をされてない第■因子濃縮物による感染と同様
に疑う余地なく例証されているが、ヒトイムノグロブリ
ンによるＨＩＶ感染はこれまで見出されていない。
投与されたヒト血漿タンパク質はエイズの強力な感染源
である。このようにして伝染されるエイズ病原体はレト
ロウィルスでありその最初の単離物はＬＡＶ 、 ＨＴ
ＬＶ−ＩＩＩまたはＡＲＶと呼ばれ、現在はヒト免疫不
全ウィルス（ＨＩＶ）と呼ばれている。知られているよ
うに種々の血清型を有するＨＩＶが記載されている。本
発明の範囲におけるＨＩＶはこのウィルス群に属するす
べてのウィルスを意味することが理解されるべきである
。ヒトの血液によるＨＩＶの感染は、特別なりイルス不
活化処理をされてない第■因子濃縮物による感染と同様
に疑う余地なく例証されているが、ヒトイムノグロブリ
ンによるＨＩＶ感染はこれまで見出されていない。
しかしながらこれら所見とは関わりなく、ヒト患者治療
用のヒト血漿タンパク質の製造工程にＨＩＶを不活化さ
せる工程を含めるのが望ましい。ＨＩＶ不活化工程を用
いることはヒト血漿タンパク質製剤の投与によるありう
るエイズ感染の危険を排除するためには、たとえ提供さ
れた血液なＨＩＶに対する抗体についてルーチン検査す
る方法が存在しておりそして抗−ＨＩＶ陰性の提供面の
みが使用される場合においても望ましい。ヒトイムノグ
ロブリンの調製においてあらゆる可能なＨＩＶ不活化操
作を用いることは慣用のアルコール沈殿に加えて望まし
いことである。
用のヒト血漿タンパク質の製造工程にＨＩＶを不活化さ
せる工程を含めるのが望ましい。ＨＩＶ不活化工程を用
いることはヒト血漿タンパク質製剤の投与によるありう
るエイズ感染の危険を排除するためには、たとえ提供さ
れた血液なＨＩＶに対する抗体についてルーチン検査す
る方法が存在しておりそして抗−ＨＩＶ陰性の提供面の
みが使用される場合においても望ましい。ヒトイムノグ
ロブリンの調製においてあらゆる可能なＨＩＶ不活化操
作を用いることは慣用のアルコール沈殿に加えて望まし
いことである。
かかるＨＩＶ不活化措置はＨＩＶをそれがたとえ高濃度
に存在する場合においても不活化するものでありかつ処
置すべき血漿タンパク質の生物学的活性および特異性が
保有されていなければならない。この方法は簡単でかつ
血漿タンパク質の活性の損失ができるだけ少なくなけれ
ばならない。Ｌｕｃｒａｒｉｌｅ Ｉｎ５ｔｉｔｕｔｕ
ｌｕｉ ｄｅ ＣｅｒｃｅｔａｒｉＶｅｔｅｒｉｎａｒ
ｅ ｓｉ Ｂｉｏｐｒｅｐａｒａｔｅ ｒＰａｓｔｅｕ
ｒＪ １６゜６９〜７５（１９８２）には、レトロウィ
ルスであるウシ白血病ウィルスが０．５チのフェノール
を含有する溶液中で１５日間インキュベージタンするこ
とにより不活化されうろことが記載されている。
に存在する場合においても不活化するものでありかつ処
置すべき血漿タンパク質の生物学的活性および特異性が
保有されていなければならない。この方法は簡単でかつ
血漿タンパク質の活性の損失ができるだけ少なくなけれ
ばならない。Ｌｕｃｒａｒｉｌｅ Ｉｎ５ｔｉｔｕｔｕ
ｌｕｉ ｄｅ ＣｅｒｃｅｔａｒｉＶｅｔｅｒｉｎａｒ
ｅ ｓｉ Ｂｉｏｐｒｅｐａｒａｔｅ ｒＰａｓｔｅｕ
ｒＪ １６゜６９〜７５（１９８２）には、レトロウィ
ルスであるウシ白血病ウィルスが０．５チのフェノール
を含有する溶液中で１５日間インキュベージタンするこ
とにより不活化されうろことが記載されている。
今、ＨＩＶが水性媒体中でフェノール、特に例えばイム
ノグロブリンの活性に害を及ぼさない低濃度のフェノー
ルにより不活化されうろことが見出された。
ノグロブリンの活性に害を及ぼさない低濃度のフェノー
ルにより不活化されうろことが見出された。
それゆえ本発明はタンパク質溶液中におけるヒト免疫不
全ウィルス（Ｈ：［Ｖ）を不活化するにあたり、かかる
溶液にフェノールを濃度ｉｆ／１００−未満まで添加し
そして２４時間まで作用せしめることからなる方法に関
する。
全ウィルス（Ｈ：［Ｖ）を不活化するにあたり、かかる
溶液にフェノールを濃度ｉｆ／１００−未満まで添加し
そして２４時間まで作用せしめることからなる方法に関
する。
「フェノール」とは、少くとも１個のヒドロキシル基が
芳香環に直接結合している有機化合物を指し、ここで例
えばクレゾールにおけるように他の置換基も存在でざる
ものとする。
芳香環に直接結合している有機化合物を指し、ここで例
えばクレゾールにおけるように他の置換基も存在でざる
ものとする。
フェノールそれ自体が好ましい。
室温およびｐｉ−１３，５〜４．５あるいは高められた
温度でインキュベーションするのが好都合である。
温度でインキュベーションするのが好都合である。
インキュベーション時間は０．５〜２４時間が好ましい
。溶液の感染力がなくなるまでインキュベーションする
。
。溶液の感染力がなくなるまでインキュベーションする
。
この方法を適用できるタン・ぞり質溶液は例えばイムノ
グロブリン溶液またはモノクローナル抗体溶液、天然物
質からまたは遺伝子操作により得られた「血漿タン・ぐ
り質」例えば第■因子。
グロブリン溶液またはモノクローナル抗体溶液、天然物
質からまたは遺伝子操作により得られた「血漿タン・ぐ
り質」例えば第■因子。
ｔ−ＰＡ、ウロキナーゼ、プロウロキナーゼ、第Ｘ■因
子およびＡＴ ［［、細胞培養上澄み液またはマウスの
腹水液である。操作条件は、そのタンパク質の性質が変
化されないようなものでなければならない。前記した量
のフェノールは困難を伴うことなく標準的方法により血
漿タンパク質製剤からさえも除去されうるので、本発明
方法によりエイズに対して安全なヒトに使用するための
血漿タンパク質製剤を得ることができる。
子およびＡＴ ［［、細胞培養上澄み液またはマウスの
腹水液である。操作条件は、そのタンパク質の性質が変
化されないようなものでなければならない。前記した量
のフェノールは困難を伴うことなく標準的方法により血
漿タンパク質製剤からさえも除去されうるので、本発明
方法によりエイズに対して安全なヒトに使用するための
血漿タンパク質製剤を得ることができる。
さらに、本発明方法により得られる生成物は診断目的に
も同様に使用されうる。
も同様に使用されうる。
実施例
高められた温度でのＨＩＶ不活化
Ｉ（ＩＶに対する抗体を含有しないヒトイムノグロブリ
ン製剤に感染力のあるＨＩＶを加えた。この混合物のウ
ィルス力価は７５１０ｇ１（Ｉ ＩＤ５ｏ／ ｍｌであ
った。次にこの混合物をｐＨ４に調整し、そしてフェノ
ールを混合後のその濃度が０．３ Ｆ／１００−となる
ように加えた。室温で３０分間インキュベーションした
後ウィルス力価を測定するために試料を採取するとその
力価はすでに３，５１ｏｇ１ｏ ＩＤ５ｏ／ｍ／未満に
低下していた。このフェノール含有ウィルス／イムノグ
ロブリン混合物を水浴上４０℃でさらに２０時間インキ
ュベーションして、感染性ＩＨＶについてアッセイした
。
ン製剤に感染力のあるＨＩＶを加えた。この混合物のウ
ィルス力価は７５１０ｇ１（Ｉ ＩＤ５ｏ／ ｍｌであ
った。次にこの混合物をｐＨ４に調整し、そしてフェノ
ールを混合後のその濃度が０．３ Ｆ／１００−となる
ように加えた。室温で３０分間インキュベーションした
後ウィルス力価を測定するために試料を採取するとその
力価はすでに３，５１ｏｇ１ｏ ＩＤ５ｏ／ｍ／未満に
低下していた。このフェノール含有ウィルス／イムノグ
ロブリン混合物を水浴上４０℃でさらに２０時間インキ
ュベーションして、感染性ＩＨＶについてアッセイした
。
試料１−中には感染力のあるＨＩＶが含有されていなか
った。このことは前記した条件下３０分間インキュベー
ションした後で）ｆ ４．０１ｏｇ１１） ｍ５Ｑより
大きいＨＩＶ不活化が達成され、そして４０℃でさらに
２０時間インキュベーションした後ではＨＩＶ不活化は
合計で７．５１ｏｇ１０ ＩＤ５０より高くなることを
意味する。
った。このことは前記した条件下３０分間インキュベー
ションした後で）ｆ ４．０１ｏｇ１１） ｍ５Ｑより
大きいＨＩＶ不活化が達成され、そして４０℃でさらに
２０時間インキュベーションした後ではＨＩＶ不活化は
合計で７．５１ｏｇ１０ ＩＤ５０より高くなることを
意味する。
めて可能であった。
室温におけるＨＴＶ不活化
ＨＩＶに対する抗体を含有しないヒトイムノグロブリン
製剤をｐＨ４に調整したのち所定量の感染性Ｉ（ＩＶを
添加しくこの混合物の計算されたウィルス力価５１０ｇ
１ｏ ＩＤ５ｏ／ｄ ） 、室温で１５分間インキュベ
ーションしたのち感染性ウィルスの力価を測定するため
に試料を採取した。この力価は２．８１ｏｇ１ｏＩＤ５
０／ｄであった。このことから不活化は２．２１０ｇ１
（Ｉ ＩＤ５０であった。次にこのフィルス／イムノグ
ロブリン混合物に最終濃度０．３Ｆ／１００−となるま
でフェノールを添加し。
製剤をｐＨ４に調整したのち所定量の感染性Ｉ（ＩＶを
添加しくこの混合物の計算されたウィルス力価５１０ｇ
１ｏ ＩＤ５ｏ／ｄ ） 、室温で１５分間インキュベ
ーションしたのち感染性ウィルスの力価を測定するため
に試料を採取した。この力価は２．８１ｏｇ１ｏＩＤ５
０／ｄであった。このことから不活化は２．２１０ｇ１
（Ｉ ＩＤ５０であった。次にこのフィルス／イムノグ
ロブリン混合物に最終濃度０．３Ｆ／１００−となるま
でフェノールを添加し。
そして得られる混合物を室温で３０分間インキュイージ
ョンした。然る後にはこの混合物の試料１−中には最早
や何ら感染性ＨＩＶは検出されなかった。低い〆Ｉ値で
ＨＩＶの部分的不活化が惹起されるとしても、 ＨＩＶ
の完全な不活化（不活化１０５より上）はフェノールの
使用によりはじ特許出願人 ベーリングヴエルケ・ア
クチェンゲゼルシャフト
ョンした。然る後にはこの混合物の試料１−中には最早
や何ら感染性ＨＩＶは検出されなかった。低い〆Ｉ値で
ＨＩＶの部分的不活化が惹起されるとしても、 ＨＩＶ
の完全な不活化（不活化１０５より上）はフェノールの
使用によりはじ特許出願人 ベーリングヴエルケ・ア
クチェンゲゼルシャフト
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １）タンパク質溶液中におけるヒト免疫不全ウィルスを
不活化するにあたり、かかる溶液にフェノールを最終濃
度１ｇ／１００ｍｌ未満まで添加しそして２４時間まで
作用せしめることからなる方法。 ２）室温およびｐＨ３．５〜４．５で作用せしめること
からなる請求項１記載の方法。 ３）ヒト免疫不全ウィルス活性が何らそれ以上検出され
なくなるまで１５〜６０℃で作用せしめることからなる
請求項１記載の方法。 ４）ヒト免疫不全ウィルス活性が何らそれ以上検出され
なくなるまで３５〜４５℃で作用せしめることからなる
請求項１記載の方法。 ５）ヒト免疫不全ウィルスの不活化へのフェノールの使
用。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19873707987 DE3707987A1 (de) | 1987-03-12 | 1987-03-12 | Inaktivierung von human immunodeficiency virus (hiv) in proteinhaltigen loesungen durch phenole |
| DE3707987.5 | 1987-03-12 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63243023A true JPS63243023A (ja) | 1988-10-07 |
| JPH07106985B2 JPH07106985B2 (ja) | 1995-11-15 |
Family
ID=6322881
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63056488A Expired - Lifetime JPH07106985B2 (ja) | 1987-03-12 | 1988-03-11 | ヒト免疫不全ウイルスのフエノールによる不活化 |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4886779A (ja) |
| EP (1) | EP0281978B1 (ja) |
| JP (1) | JPH07106985B2 (ja) |
| AT (1) | ATE88752T1 (ja) |
| AU (1) | AU613603B2 (ja) |
| CA (1) | CA1340414C (ja) |
| DE (2) | DE3707987A1 (ja) |
| DK (1) | DK135588A (ja) |
| ES (1) | ES2054719T3 (ja) |
| FI (1) | FI881123A (ja) |
| IE (1) | IE61439B1 (ja) |
| MX (1) | MX164795B (ja) |
| ZA (1) | ZA881756B (ja) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6022742A (en) | 1986-11-26 | 2000-02-08 | Kopf; Henry B. | Culture device and method |
| FR2662353A1 (fr) * | 1990-05-22 | 1991-11-29 | Neyroud Andre | Savon en pain ou liquide antiseptique puissant, qui detruit les virus du sida, assure l'hygiene corporelle et protege la peau. |
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