JPH07106985B2 - ヒト免疫不全ウイルスのフエノールによる不活化 - Google Patents
ヒト免疫不全ウイルスのフエノールによる不活化Info
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- JPH07106985B2 JPH07106985B2 JP63056488A JP5648888A JPH07106985B2 JP H07106985 B2 JPH07106985 B2 JP H07106985B2 JP 63056488 A JP63056488 A JP 63056488A JP 5648888 A JP5648888 A JP 5648888A JP H07106985 B2 JPH07106985 B2 JP H07106985B2
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- A61L2/0005—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts
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- A61L2/0088—Liquid substances
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
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- C—CHEMISTRY; METALLURGY
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- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2740/00—Reverse transcribing RNA viruses
- C12N2740/00011—Details
- C12N2740/10011—Retroviridae
- C12N2740/16011—Human Immunodeficiency Virus, HIV
- C12N2740/16061—Methods of inactivation or attenuation
- C12N2740/16063—Methods of inactivation or attenuation by chemical treatment
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明はフエノールを作用させることによるタンパク質
含有溶液中のヒト免疫不全ウイルス（以下HIVと略記す
る）の不活化法に関する。この方法で処理された製剤は
エイズ伝播の危険を内包しない。
含有溶液中のヒト免疫不全ウイルス（以下HIVと略記す
る）の不活化法に関する。この方法で処理された製剤は
エイズ伝播の危険を内包しない。
他の原因と並んで、提供されたヒトの血液および患者に
投与されたヒト血漿タンパク質はエイズの強力な感染源
である。このようにして伝染されるエイズ病原体はレト
ロウイルスでありその最初の単離物はLAV、HTLV−IIIま
たはARVと呼ばれ、現在はヒト免疫不全ウイルス（HIV）
と呼ばれている。知られているように種々の血清型を有
するHIVが記載されている。本発明の範囲におけるHIVは
このウイルス群に属するすべてのウイルスを意味するこ
とが理解されるべきである。ヒトの血液によるHIVの感
染は、特別なウイルス不活化処理をされてない第VIII因
子濃縮物による感染と同様に疑う余地なく例証されてい
るが、ヒトイムノグロブリンによるHIV感染はこれまで
見出されていない。
投与されたヒト血漿タンパク質はエイズの強力な感染源
である。このようにして伝染されるエイズ病原体はレト
ロウイルスでありその最初の単離物はLAV、HTLV−IIIま
たはARVと呼ばれ、現在はヒト免疫不全ウイルス（HIV）
と呼ばれている。知られているように種々の血清型を有
するHIVが記載されている。本発明の範囲におけるHIVは
このウイルス群に属するすべてのウイルスを意味するこ
とが理解されるべきである。ヒトの血液によるHIVの感
染は、特別なウイルス不活化処理をされてない第VIII因
子濃縮物による感染と同様に疑う余地なく例証されてい
るが、ヒトイムノグロブリンによるHIV感染はこれまで
見出されていない。
しかしながらこれら所見とは関わりなく、ヒト患者治療
用のヒト血漿タンパク質の製造工程にHIVを不活化させ
る工程を含めるのが望ましい。HIV不活化工程を用いる
ことはヒト血漿タンパク質製剤の投与によるありうるエ
イズ感染の危険を排除するためには、たとえ提供された
血液をHIVに対する抗体についてルーチン検査する方法
が存在しておりそして抗−HIV陰性の提供血のみが使用
される場合においても望ましい。ヒトイムノグロブリン
の調製においてあらゆる可能なHIV不活化操作を用いる
ことは慣用のアルコール沈殿に加えて望ましいことであ
る。
用のヒト血漿タンパク質の製造工程にHIVを不活化させ
る工程を含めるのが望ましい。HIV不活化工程を用いる
ことはヒト血漿タンパク質製剤の投与によるありうるエ
イズ感染の危険を排除するためには、たとえ提供された
血液をHIVに対する抗体についてルーチン検査する方法
が存在しておりそして抗−HIV陰性の提供血のみが使用
される場合においても望ましい。ヒトイムノグロブリン
の調製においてあらゆる可能なHIV不活化操作を用いる
ことは慣用のアルコール沈殿に加えて望ましいことであ
る。
かかるHIV不活化措置はHIVをそれがたとえ高濃度に存在
する場合においても不活化するものでありかつ処理すべ
き血漿タンパク質の生物学的活性および特異性が保有さ
れていなければならない。この方法は簡単でかつ血漿タ
ンパク質の活性の損失ができるだけ少なくなければなら
ない。Lucrarile Institutului de Cercetari Veterina
re si Biopreparate「Pasteur」16,69〜75（1982）に
は、レトロウイルスであるウシ白血病ウイルスが0.5％
のフエノールを含有する溶液中で15日間インキユベーシ
ヨンすることにより不活化されうることが記載されてい
る。
する場合においても不活化するものでありかつ処理すべ
き血漿タンパク質の生物学的活性および特異性が保有さ
れていなければならない。この方法は簡単でかつ血漿タ
ンパク質の活性の損失ができるだけ少なくなければなら
ない。Lucrarile Institutului de Cercetari Veterina
re si Biopreparate「Pasteur」16,69〜75（1982）に
は、レトロウイルスであるウシ白血病ウイルスが0.5％
のフエノールを含有する溶液中で15日間インキユベーシ
ヨンすることにより不活化されうることが記載されてい
る。
今、HIVが水性媒体中でフエノール、特に例えばイムノ
グロブリンの活性に害を及ぼさない低濃度のフエノール
により不活化されうることが見出された。
グロブリンの活性に害を及ぼさない低濃度のフエノール
により不活化されうることが見出された。
それゆえ本発明はタンパク質溶液中におけるヒト免疫不
全ウイルス（HIV）を不活化するにあたり、かかる溶液
にフエノールを濃度1g/100ml未満まで添加しそして24時
間まで作用せしめることからなる方法に関する。
全ウイルス（HIV）を不活化するにあたり、かかる溶液
にフエノールを濃度1g/100ml未満まで添加しそして24時
間まで作用せしめることからなる方法に関する。
「フエノール」とは、少くとも１個のヒドロキシル基が
芳香環に直接結合している有機化合物を指し、ここで例
えばクレゾールにおけるように他の置換基も存在できる
ものとする。
芳香環に直接結合している有機化合物を指し、ここで例
えばクレゾールにおけるように他の置換基も存在できる
ものとする。
フエノールそれ自体が好ましい。
室温およびpH3.5〜4.5あるいは高められた温度でインキ
ユベーシヨンするのが好都合である。インキユベーシヨ
ン時間は0.5〜24時間が好ましい。溶液の感染力がなく
なるまでインキユベーシヨンする。
ユベーシヨンするのが好都合である。インキユベーシヨ
ン時間は0.5〜24時間が好ましい。溶液の感染力がなく
なるまでインキユベーシヨンする。
この方法を適用できるタンパク質溶液は例えばイムノグ
ロブリン溶液またはモノクローナル抗体溶液、天然物質
からまたは遺伝子操作により得られた「血漿タンパク
質」例えば第VIII因子、ｔ−PA、ウロキナーゼ、プロウ
ロキナーゼ、第XIII因子およびAT III、細胞培養上澄み
液またはマウスの腹水液である。操作条件は、そのタン
パク質の性質が変化されないようなものでなければなら
ない。前記した量のフエノールは困難を伴うことなく標
準的方法により血漿タンパク質製剤からさえも除去され
うるので、本発明方法によりエイズに対して安全なヒト
に使用するための血漿タンパク質製剤を得ることができ
る。
ロブリン溶液またはモノクローナル抗体溶液、天然物質
からまたは遺伝子操作により得られた「血漿タンパク
質」例えば第VIII因子、ｔ−PA、ウロキナーゼ、プロウ
ロキナーゼ、第XIII因子およびAT III、細胞培養上澄み
液またはマウスの腹水液である。操作条件は、そのタン
パク質の性質が変化されないようなものでなければなら
ない。前記した量のフエノールは困難を伴うことなく標
準的方法により血漿タンパク質製剤からさえも除去され
うるので、本発明方法によりエイズに対して安全なヒト
に使用するための血漿タンパク質製剤を得ることができ
る。
さらに、本発明方法により得られる生成物は診断目的に
も同様に使用されうる。
も同様に使用されうる。
実施例 高められた温度でのHIV不活化 HIVに対する抗体を含有しないヒトイムノグロブリン製
剤に感染力のあるHIVを加えた。この混合物のウイルス
力価は7.5log10ID50/mlであつた。次にこの混合物をpH4
に調整し、そしてフエノールを混合後のその濃度が0.3g
/100mlとなるように加えた。室温で30分間インキユベー
シヨンした後ウイルス力価を測定するために試料を採取
するとその力価はすでに3.5log10ID50/ml未満に低下し
ていた。このフエノール含有ウイルス／イムノグロブリ
ン混合物を水浴上40℃でさらに20時間インキユベーシヨ
ンして、感染性HIVについてアツセイした。試料1ml中に
は感染力のあるHIVが含有されていなかつた。このこと
は前記した条件下30分間インキユベーシヨンした後では
4.0log10ID50より大きいHIV不活化が達成され、そして4
0℃でさらに20時間インキユベーシヨンした後ではHIV不
活化は合計で7.5log10ID50より高くなることを意味す
る。
剤に感染力のあるHIVを加えた。この混合物のウイルス
力価は7.5log10ID50/mlであつた。次にこの混合物をpH4
に調整し、そしてフエノールを混合後のその濃度が0.3g
/100mlとなるように加えた。室温で30分間インキユベー
シヨンした後ウイルス力価を測定するために試料を採取
するとその力価はすでに3.5log10ID50/ml未満に低下し
ていた。このフエノール含有ウイルス／イムノグロブリ
ン混合物を水浴上40℃でさらに20時間インキユベーシヨ
ンして、感染性HIVについてアツセイした。試料1ml中に
は感染力のあるHIVが含有されていなかつた。このこと
は前記した条件下30分間インキユベーシヨンした後では
4.0log10ID50より大きいHIV不活化が達成され、そして4
0℃でさらに20時間インキユベーシヨンした後ではHIV不
活化は合計で7.5log10ID50より高くなることを意味す
る。
室温におけるHIV不活化 HIVに対する抗体を含有しないヒトイムノグロブリン製
剤をpH4に調整したのち所定量の感染性HIVを添加し（こ
の混合物の計算されたウイルス力価5log10ID50/ml）、
室温で15分間インキユベーシヨンしたのち感染製ウイル
スの力価を測定するために試料を採取した。この力価は
2.8log10ID50/mlであつた。このことから不活化は2.2lo
g10ID50であつた。次にこのウイルス／イムノグロブリ
ン混合物に最終濃度0.3g/100mlとなるまでフエノールを
添加し、そして得られる混合物を室温で30分間インキユ
ベーシヨンした。然る後にはこの混合物の試料1ml中に
は最早や何ら感染性HIVは検出されなかつた。低いpH値
でHIVの部分的不活化が惹起されるとしても、HIVの完全
な不活化（不活化105より上）はフエノールの使用によ
りはじめて可能であつた。
剤をpH4に調整したのち所定量の感染性HIVを添加し（こ
の混合物の計算されたウイルス力価5log10ID50/ml）、
室温で15分間インキユベーシヨンしたのち感染製ウイル
スの力価を測定するために試料を採取した。この力価は
2.8log10ID50/mlであつた。このことから不活化は2.2lo
g10ID50であつた。次にこのウイルス／イムノグロブリ
ン混合物に最終濃度0.3g/100mlとなるまでフエノールを
添加し、そして得られる混合物を室温で30分間インキユ
ベーシヨンした。然る後にはこの混合物の試料1ml中に
は最早や何ら感染性HIVは検出されなかつた。低いpH値
でHIVの部分的不活化が惹起されるとしても、HIVの完全
な不活化（不活化105より上）はフエノールの使用によ
りはじめて可能であつた。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 38/43 38/48 38/55 39/395 Ｘ Ｋ // Ａ６１Ｋ 37/465 37/547 37/64
Claims (4)
- 【請求項１】タンパク質溶液中におけるヒト免疫不全ウ
イルスを不活化するにあたり、かかる溶液にフェノール
を最終濃度1g/100ml未満まで添加しそして24時間まで作
用せしめることからなる方法。 - 【請求項２】室温およびpH3.5〜4.5で作用せしめること
からなる請求項１記載の方法。 - 【請求項３】ヒト免疫不全ウイルス活性が何らそれ以上
検出されなくなるまで15〜50℃で作用せしめることから
なる請求項１記載の方法。 - 【請求項４】ヒト免疫不全ウイルス活性が何らそれ以上
検出されなくなるまで35〜45℃で作用せしめることから
なる請求項１記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19873707987 DE3707987A1 (de) | 1987-03-12 | 1987-03-12 | Inaktivierung von human immunodeficiency virus (hiv) in proteinhaltigen loesungen durch phenole |
| DE3707987.5 | 1987-03-12 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63243023A JPS63243023A (ja) | 1988-10-07 |
| JPH07106985B2 true JPH07106985B2 (ja) | 1995-11-15 |
Family
ID=6322881
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63056488A Expired - Lifetime JPH07106985B2 (ja) | 1987-03-12 | 1988-03-11 | ヒト免疫不全ウイルスのフエノールによる不活化 |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4886779A (ja) |
| EP (1) | EP0281978B1 (ja) |
| JP (1) | JPH07106985B2 (ja) |
| AT (1) | ATE88752T1 (ja) |
| AU (1) | AU613603B2 (ja) |
| CA (1) | CA1340414C (ja) |
| DE (2) | DE3707987A1 (ja) |
| DK (1) | DK135588A (ja) |
| ES (1) | ES2054719T3 (ja) |
| FI (1) | FI881123A (ja) |
| IE (1) | IE61439B1 (ja) |
| MX (1) | MX164795B (ja) |
| ZA (1) | ZA881756B (ja) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6022742A (en) | 1986-11-26 | 2000-02-08 | Kopf; Henry B. | Culture device and method |
| FR2662353A1 (fr) * | 1990-05-22 | 1991-11-29 | Neyroud Andre | Savon en pain ou liquide antiseptique puissant, qui detruit les virus du sida, assure l'hygiene corporelle et protege la peau. |
| GB9110808D0 (en) * | 1991-05-17 | 1991-07-10 | Retroscreen Ltd | Aids vaccine and method for its production |
| DE10112617A1 (de) * | 2001-03-14 | 2002-10-02 | Aventis Behring Gmbh | Verwendung eines C1-Esterase-Inhibitors zur Verhinderung oder Verzögerung der Abstoßung von Xenotransplantaten in Säugetieren |
| AU2011364724B2 (en) * | 2011-04-08 | 2016-11-17 | Universidad De Costa Rica | Method for producing injectable formulations of blood-derived protein materials, and materials obtained using said method |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| NL63957C (ja) * | 1946-01-03 | |||
| DE2643213C2 (de) * | 1976-09-25 | 1985-02-21 | Bayer Ag, 5090 Leverkusen | Verfahren zum Abschwächen oder Inaktivieren von Mikroorganismen |
| US4746508A (en) * | 1983-06-06 | 1988-05-24 | Beth Israel Hospital Assn. | Drug administration |
| US4713240A (en) * | 1985-04-04 | 1987-12-15 | Research Corporation | Vaccines based on insoluble supports |
| US4673733A (en) * | 1985-04-11 | 1987-06-16 | Sudhish Chandra | Treatment of biological and pharmaceutical products adsorbed on a solid phase with virus and pyrogen inactivating agents |
| US4711876A (en) * | 1985-12-05 | 1987-12-08 | Catapano Salvatore J | Process for the treatment and remission of AIDS (acquired immune deficiency syndrome) |
| WO1988009655A1 (en) * | 1987-06-05 | 1988-12-15 | Al Sioufi Habib | Method and device for disinfecting biological fluids and container for same |
| US4833165A (en) * | 1987-10-07 | 1989-05-23 | Louderback Allan Lee | Method of inactivating HTLV-III virus in blood |
-
1987
- 1987-03-12 DE DE19873707987 patent/DE3707987A1/de not_active Withdrawn
-
1988
- 1988-03-05 ES ES88103458T patent/ES2054719T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1988-03-05 AT AT88103458T patent/ATE88752T1/de not_active IP Right Cessation
- 1988-03-05 EP EP88103458A patent/EP0281978B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1988-03-05 DE DE8888103458T patent/DE3880533D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1988-03-10 US US07/166,421 patent/US4886779A/en not_active Expired - Lifetime
- 1988-03-10 FI FI881123A patent/FI881123A/fi not_active IP Right Cessation
- 1988-03-11 MX MX10747A patent/MX164795B/es unknown
- 1988-03-11 JP JP63056488A patent/JPH07106985B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1988-03-11 ZA ZA881756A patent/ZA881756B/xx unknown
- 1988-03-11 CA CA000561199A patent/CA1340414C/en not_active Expired - Fee Related
- 1988-03-11 AU AU13037/88A patent/AU613603B2/en not_active Expired
- 1988-03-11 DK DK135588A patent/DK135588A/da not_active Application Discontinuation
- 1988-03-11 IE IE72588A patent/IE61439B1/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 岐阜県衛星研究所報Ｖｏｌ．２０（１９７５）Ｐ．１−５ |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ATE88752T1 (de) | 1993-05-15 |
| IE61439B1 (en) | 1994-11-02 |
| DK135588D0 (da) | 1988-03-11 |
| IE880725L (en) | 1988-09-12 |
| ZA881756B (en) | 1988-08-31 |
| DE3880533D1 (de) | 1993-06-03 |
| FI881123A0 (fi) | 1988-03-10 |
| EP0281978A2 (de) | 1988-09-14 |
| US4886779A (en) | 1989-12-12 |
| FI881123A (fi) | 1988-09-13 |
| EP0281978B1 (de) | 1993-04-28 |
| JPS63243023A (ja) | 1988-10-07 |
| ES2054719T3 (es) | 1994-08-16 |
| AU613603B2 (en) | 1991-08-08 |
| DE3707987A1 (de) | 1988-09-22 |
| MX164795B (es) | 1992-09-24 |
| CA1340414C (en) | 1999-03-02 |
| DK135588A (da) | 1988-09-13 |
| AU1303788A (en) | 1988-09-15 |
| EP0281978A3 (en) | 1990-01-24 |
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