JPS63115555A - 生体適合性とプリクロツテイング性に優れた人工血管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、極めて優れた生体適合性と実際の体内へ植え
込むに当たり、その前処理として行われるプリクロツテ
ィング性に優れた人工血管に間するものである。

（従来の技術） 内面に生体の内皮膜を形成するタイプの人工血管では、
治癒効果を高めるためにはなるべく生体外の異物がす（
ないバイポロシティ構造の人工血管とする必要があるが
、バイポロシティにすると血液の漏れが生じて実用に供
し得ないか用途が著しく制限される。また特に極細繊維
を用いることにより多少のプリクロツティング性を改善
できるとの知見もあるが、単なる極細繊維を用いるだけ
では十分なプリクロツティング性を付与することは出来
ない。従来ではこのためやむをえず治癒効果は多少犠牲
にし、血漏が防げる程度までにローポロシティ化して妥
協した状態のものを利用していた。

（発明が解決しようとする問題点） 本発明の目的は治癒効果（生体適合性）と欠漏防止を同
時に満足する画期的な人工血管を提供せんとするもので
ある。

（問題点を解決するための手段） 本発明は次の手段により達成される。

（１）織り９編み３組紐等の基本構造を有し、透水率が
６００ｎｕｅｌ／ｓｉｎ　　−ｃｖａ”　　・１２０ｍ
ｎ＋Ｈｇ以上の人工血管において、該基本構造のｍ織目
の空間部に、１ｄｔｅｘ以下の極細繊維が薄く存在した
状態を有することを特徴とする生体適合性とプリクロツ
ティング性に優れた人工血管。

（２）人工血管が極細繊維を含む多重組組織からなり、
少なくとも細繊度の目の細かい層とそれよりも大繊度で
目の粗い層とから構成されてなる特許請求の範囲第１項
に記載の生体適合性とプリクロツティング性に優れた人
工血管以下本発明の詳細な説明する。

本発明は比較的目の粗い織り１編み９組紐等の基本構造
を有しかかる粗い織目、網目等の空隙に細繊度（細番手
）の極細繊維が散在する様な構造となさしめることであ
る。従来の手段により高透水率となすには例えばｍ＆Ｉ
Ｉ織の場合は目を粗くせざるを得ない。このため実際生
体内に植え込むに当たってはブリクロンティングの前処
理が必要となる。しかしこの様に単に目が粗いだけの場
合は十分なプリクロツティング性が得られないばかりか
プリクロツティングが不十分な状態で生体内に植え込ん
でも生体のわずかな血栓溶解作用で容易に壁面からの血
漏が生じ重大な問題となる。しかし、本発明のごとく細
繊度（細番手）の極細繊維もしくは独立に分繊した極細
繊維が織り目または編目の間隙の空間部に縦横に僅かで
も存在する構造、より具体的には織り、編み、組紐等の
Ｕ織の目の空隙部に少なくとも１本以上、好ましくは複
数本の極細繊維が単独もしくは集団として透水を妨げな
い程度に散在する構造であり、より理想的には独立した
極細繊維が蜘蛛の巣状にランダムに交錯して散在する構
造となすことにより、それが血液凝固のための核となり
良好なプリクロツティングが可能となるのである。しか
も極細繊維は細く、広がった状態で僅か存在するだけで
十分であり、質量としては極めて少なくて済みこのため
実質的に生体細胞形成のために好ましいとされている高
透水構造の阻害要因とはならない。この現象は極細繊維
で構成されているため目ではほとんど感知出来ないよう
な蜘蛛の巣が、空気は良く通すが露は捕捉し大きな露の
玉が出来る現象ににている。即ち血液が対象となる人工
血管では１本発明の構造とすることにより一般の意味で
の透水性は十分有するもののＭｉ織の目の間の細番手も
しくは薄く広がった極細繊維が血液の凝固核として作用
しプリクロツティング性が著しく高められるのである。

第１．２図に本発明を理解するための一助としてその概
念図による１例を示した。第１図は大番手よりなる目の
粗い織物（組織）１の空間部に極細繊維２が薄く分繊し
て散在し、実質的透水率を低下させずにプリクロッティ
ング性を上げられるような構造となっている。第２図は
極細繊維よりなる細番手の目の細かい内面のチューブ４
の外側に大番手の目の粗いチューブ３が形成された２重
構造となっており、目の粗いチューブ３の組織の空間部
にチューブ４の細番手の極細繊維が存在するため、上記
目的を達成できる状態となっている。この構造は内、外
逆転させても良いことはいうまでもない。かかる構造と
なすに当たっては織り、編み２組紐等の組織によって作
製したチューブに極細繊維となるべき真綿状のウェッブ
をがさね高速流体例えば、ウォータージェット、エアー
ジェット、等で処理する手段、！ｔ！す１編み１Ｍｉ紐
等のＭｉ織を構成する繊維に１ｄｔｅｘ以下となるべき
繊維で多くの弛みを有するヤーンを用いてチューブを形
成する手段、１ｄｔｅｘ以下の細繊度細番手のヤーンを
目の細かい組織としてそれよりも大番手のヤーンを粗い
Ｍｉ織とした２重＆ｔｌ　ｍとしてチューブを形成する
か、一方の繊維で構成されたチューブに他方の繊維を巻
きつける手段、もしくは細番手、大番手で独立にチュー
ブを形成しておき一方に他方を被せて一体化する手段、
などがある。ここで言う細番手とは相対的意味であって
例えば目の粗い組織に用いる大番手に対しそれよりも相
対的に細いことを意味する。しかし一般的意味で言う細
番手の好ましい例は７５Ｄ以下、好ましくは５０Ｄ以下
より好ましくは３０Ｄ以下であろう、これと組み合わせ
て用いられる大番手のヤーンは当然これよりも太いもの
を用いることとなる。本発明では大番手のものでより目
の粗いチューブ構造を形成しこれにより実質的に高透水
性の生体適合効果を発揮せしめる。この生体適合効果を
更に裔めるためには１ｄｔｅｘ以下の極細繊維を細番手
ヤーンに用いるのは当然として、この極細繊維を大番手
のヤーンにも用いることもできる。

本発明では透水率として１２０ｍｍＨＨの水圧下で１Ｃ
ＩＩｌｚ　当たり１分間の透水量で定義される値が、　
　６００ｍｍ１／ｍｉｎ　　−ｃｍ”　　・１２０ｍｍ
Ｈｇ以上さらに好ましくは１２００ｍｎ＋ｌ／ｍｉｎ　
　−ｃｍ”　　・１２０ｍ＋ｌ１１１ｇ以上の透水率の
高い場合において極細繊維によるプリクロツティング性
の効果が特に発揮される。またこのプリクロツティング
性は細口径人工血管の場合により重要となり、　６ｍｍ
Φ以下の場合にその効果が特に発揮される。

本発明に用いる極細繊維はポリエステル系、コラーゲン
系、ポリテトラフルオロエチレン系、ポリウレタン系、
ポリアミド系、レー　ヨン系１等生体非吸収性、吸収性
いずれも目的に応じ適宜使用可能である。特に吸収性の
ものを使用する場合は骨格となる高透水率構造の織り１
編み、もしくは組紐に用いる繊維は生体非吸収性の繊維
とし両者を組み合わせた形で使用するａ；要がある０本
発明で生体吸収性の極細繊維使用可能な理由は、生体へ
の植え込み後血管内に生体の屋内膜が形成され血潮が防
がれる時点まで、血潮防止機能としてプリクロツティン
グ機能が作用してくれれば良く。

それ以降ではかかるプリクロツティング形成に必要とさ
れた極細繊維は必要となくなるためである。かかる生体
非吸収性と吸収性ポリマーの組み合わせとしては１例え
ばポリエステルとコラーゲン、ポリエステルとレーヨン
、ポリテトラフルオロエチレンとコラーゲン、レーヨン
などであるがこれはほんの１例であり９本発明はこれに
限定されるものでない。

極細繊維を用いるに当たっては当初から極細のものを用
いても良いが物理的もしくは化学的処理により極細化可
能な繊維を用いチューブ形成後極細化しても良い。かか
る極細化可能繊維例として例えば特公昭４４−１８３６
９号や同様例として特公昭４６−３８１６号、特公昭５
３−３７４０３号もしくはポリマーブレンド繊維２等で
あり、２成分以上の成分の剥離、あるいは少なくとも１
成分の分解もしくは抽出除去によって極細化が可能なも
のである。

チューブ形成方法は通常の方法に従い織り１編み１Ｍｉ
紐、不織布の方法で容易に可能である。特に細番手のヤ
ーンを用いチューブを形成するのは作業性の点で極めて
難しいが２本発明のごとく多成分系繊維を用い当初は太
い状態でチューブ加工しておき加工後極細化処理（細番
手処理）するのが特に効果的である。本発明においては
極細繊維のほかに、補強もしくキンキング防止等のため
通常のこれより太い繊度と組み合わせても良い。然し１
ｄｔｅｘ以下の極細繊維を用いることにより細胞形成が
著しく促進され、また表面に用いた場合は表面の初期フ
ィブリン層、或いは屋内膜の厚さが大幅に薄く均一とな
り、特に細口径の場合に有利である。さら好ましい態様
としては、かかる極細繊維の利用のみならずより空隙の
多い構造即ち高透水率とすることによりより薄（均一な
内皮膜の形成が可能となる。本発明では低透水率でも効
果があるがよりその特徴が発揮されるのは高透水率の場
合であり２例えば６００好ましくは１２００以上さらに
は２０００以上６０００ｍｍ１／＋ｉｎ・ｃｍ”　　・
１２０ｍｍＨｇ以下のような場合である。

また本発明では口径６ＩＩＩＩＩ＋以下の場合に有効で
あり、従来６１Φ以下のこのような高透水率の場合はプ
リロッティングは極めて難しかったが１本発明のごとき
構造とすることでこのプリクロツティングも容易に均一
に行え薄い均一な内皮膜形成が可能となり細口径での血
栓閉塞も著しく軽減されるのである。

このプリクロツティングをより容易に行わしめる手段と
して、例えば、人工血管内部に、その径に見合った、且
つ人工血管素材に比し、凝固血液との剥離性の良い状態
もしくは物質からなるチューブ、棒、パイプなど、例え
ば、フッ素系、ホリアセタール系、シリコーン系、ポリ
オレフィン系、などからなるもの、あるいは表面コーテ
ィングして凝固血液との剥離性をあげたチューブ、パイ
プ、棒などを挿入した状態でプリクロッティングを行い
完了後挿入物を抜き取る方法が極めて効果的であり、一
般に広く推奨できる画期的的方法である０本発明でもこ
の方法は有効に活用できる。

本発明では極細繊維と通常の太い繊維との組み合わせで
も良好な結果を示す場合が多いがより好ましい場合は総
て極細繊維からなるものである。

（実施例） 実施例１ 縦糸５５ｄｔｅｘ−４８ｆのポリエチレンテレフタレー
ト、緯糸に１２８ｄｔｅｘ’−３２ｒの多芯型複合繊維
（高分子配列体）で品数１６／ｆのものを用いて平ｖａ
組織でチューブを作製した。この時用いた高分子配列体
繊維は海成分ポリスチレン２０部、島成分ポリエチレン
テレフタレート８０部であった。このチューブの上から
を別途同一の高分子配列体繊維を用い形成した７ｇ／ｍ
”のウェッブを巻きウォータージェットパンチ処理を行
った。この後トルエン中につけ次いでクリンプ付与処理
を行った。この人工血管は第１図の如く極細繊維が織組
織の空間部にランダムに薄く散在していた。また、内径
は６＋１１１１１Φで透水率は３１００　ｌ１ａｉｌ／
ｍｉｎ　　−ｃｍ”　　・１２０ｍｍＨｇであった。こ
の人工血管に太さ約６１１１１のステンレスの棒にシリ
コーンゴムをコートした棒を挿入し、犬の血液を用いプ
リクロツティング処理をしたところ、極めて均一に良好
なプリクロツティングを行うことが出来た、この処理し
た人工血管を用い犬に植え込みテストをしたところ、４
５日ですでに良好な厚さ２０μｍの極めて均一な菌内膜
形成がみられ画期的効果が確認された。

比較例１ 縦糸緯糸とも実施例１同じ糸使いで同様に密度の異なる
チューブを形成し、透水率が実施例１に最も近い２９０
０ＩＩＩＩＩｌｌ／ｌｌ１ｉｎ−ｃＩ１１２・１２０Ｉ
Ｈｇのものを選び同様にプリクロツティング処理し犬の
体内に植え込んだ、プリクロッティングは人工血管の孔
が大きいためかなりの技術を要し、実施例１程の薄く均
一な状態とはならなかった。犬でのテストでも植え込み
後出血がみられ血潮防止性も十分でなかった。

実施例２ 高分子配列体繊維で５５ｄｔｅｘ−２４ｆ、品数３６．
島成分ポリエチレンテレフタレート３０部海成分共重合
ポリエステル７０部のものを縦糸、緯糸に用い平ｍ織で
チューブＡを形成した。更に別途縦糸５５ｄｔｅｘ−４
８ｆの通常のポリエチレンテレフタレート繊維、緯糸に
５５ｄｔｅｘ−９８ｆの通常のポリエチレンテレフタレ
ート繊維を用い５枚糧子Ｕ織で袋織りしチューブＢを形
成した。既に準備したチューブＡを４．２ｍｍφのステ
ンレス棒に通し、この上から後のチューブＢを被せ２％
のカセイソーダ液り０℃×２０分処理し、中和し水洗後
さらにクリンプ加工した。　このチューブの織り密度は
、内面は縦×緯密度＝１２ＯＸ１３５本／　ｉｎで有る
（実際はヤーンを構成するフィラメント１本が更に３６
本に分かれているため通常の感覚の３６倍となる）極め
て高密度のものにもかかわらす細番手のため比較的空間
のあるものであった。外側は縦×緯−４６Ｘ５０本／ｉ
ｎと極めて粗いものである。この人工血管は外側の組織
の粗い空間部に内側の細番手の極細繊維が交錯して存在
していた。またこの人工血管の透水率は１８００＋＊ｍ
ｌ／ｓｉｎ　　・ｃｍ”　　・１２０ｍｍ１１ｇであり
、犬に植え込むに当たりプリクロツティング性は極めて
良好であった。また吻合性も柔軟で極めて良くほつれも
殆ど見られなかった。治癒経過は８５日で内面全体にお
よぶ内膜形成がみられ極めて良好な結果を示した。

（発明の効果） 本発明の構造の人工血管となすことにより、プリクロツ
ティング性に優れ、薄＜良好なプリクロッティングと薄
く均一な内皮膜の早期形成が可能となり取板性と生体適
合性を同時に満足する画期的人工血管が得られる。

【図面の簡単な説明】

第１図、第２図に本発明を理解するための一助としてそ
の概念図による１例を示した。第１図は大番手よりなる
目の粗いｍ組織の間に極細繊維が薄く分繊して実質的透
水率を低下させずにプリクロンティング性を上げられる
ような構造となっている。第２図は極細繊維よりなる細
番手の目の細かい内面のチューブＡのうえに大番手の目
の粗いチューブＢが形成された２重構造となっている。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）織り，編み，組紐等の基本構造を有し，透水率が
   ６００ｍｍｌ／ｍｉｎ・ｃｍ＾２・１２０ｍｍＨｇ以上
   の人工血管において，該基本構造の組織目の空間部に、
   １ｄｔｅｘ以下の極細繊維が薄く存在した状態を有する
   ことを特徴とする生体適合性とプリクロツティング性に
   優れた人工血管。
2. （２）人工血管が極細繊維を含む多重組組織からなり，
   少なくとも細繊度の目の細かい層とそれよりも太繊度で
   目の粗い層とから構成されてなる特許請求の範囲第１項
   に記載の生体適合性とプリクロッティング性に優れた人
   工血管。