JPS62266463A - 糞便潜血採取およびテスト用方法および装置 - Google Patents
糞便潜血採取およびテスト用方法および装置Info
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- JPS62266463A JPS62266463A JP62056394A JP5639487A JPS62266463A JP S62266463 A JPS62266463 A JP S62266463A JP 62056394 A JP62056394 A JP 62056394A JP 5639487 A JP5639487 A JP 5639487A JP S62266463 A JPS62266463 A JP S62266463A
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Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
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- C12Q1/28—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving oxidoreductase involving peroxidase
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
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-
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- G01N33/721—Haemoglobin
- G01N33/726—Devices
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、糞便中の増血採取および検出用の便利な方法
および装置に関する。さらに詳しくは、本発明は、単一
の糞便試料の複合分析を許容する採取およびテスト装置
に関する。本発明の装置は。
および装置に関する。さらに詳しくは、本発明は、単一
の糞便試料の複合分析を許容する採取およびテスト装置
に関する。本発明の装置は。
採取、移動および該装置の２つの異なるテスト部位にお
いて単−稟便試ＩＥＩＫで種々の分析を行なうために用
いることができる。該装置は、家庭で個人的に用いるこ
とができ、使用するのに便利でかつ美的である。
いて単−稟便試ＩＥＩＫで種々の分析を行なうために用
いることができる。該装置は、家庭で個人的に用いるこ
とができ、使用するのに便利でかつ美的である。
発明の背景
糞便中の潜血検出用検体スライドおよび方法は、よく知
られている。代表的には、１便中の潜血をテストする場
合、糞便の試料全グアヤクで処理した検体テストシート
上に塗布する。過酸化物溶液のような発色液を該シート
の反対側に塗布する。
られている。代表的には、１便中の潜血をテストする場
合、糞便の試料全グアヤクで処理した検体テストシート
上に塗布する。過酸化物溶液のような発色液を該シート
の反対側に塗布する。
を期中に血液が存在する場合、グアヤク反応は、該紙全
青色にＭ巴する。この方法は、米国特許第３９６６００
６号に開示されている。
青色にＭ巴する。この方法は、米国特許第３９６６００
６号に開示されている。
このテスＮＣ関する欠点の１つは、誤まった陽性結果が
生じうること、すなわち、該陽性結果がヒトヘモグロビ
ンによるものではないことである。
生じうること、すなわち、該陽性結果がヒトヘモグロビ
ンによるものではないことである。
例えば、パーオキシダーゼ、種々の食品、薬品および食
物中の肉から生じつる動物ヘムのような期中の非ヘモグ
ロビン妨害物質が陽性結果を発生させうる。さらにもう
１つの欠点は、便器から看便検体を得るのに不便なこと
である。
物中の肉から生じつる動物ヘムのような期中の非ヘモグ
ロビン妨害物質が陽性結果を発生させうる。さらにもう
１つの欠点は、便器から看便検体を得るのに不便なこと
である。
前記欠点のいくつかは、ヒトヘモグロビンに対して特異
的な免疫テストの使用によって最小限にすることができ
る。囁便中のヒトヘモグロビンの検出のための酵素イム
ノアッセイ（ＥＩＡＪは公知である。簡単には、該ＥＩ
Ａテストは、抗体および抗原（ヘモグロビン〕の間の反
応である。ヘモグロビンを特異的抗−ヒトヘモグロビン
抗体と反応させ、該固相に結合させる。ついで、この抗
体−抗原複合体をアルカリ性ホスファターゼに結合した
抗−ヒトヘモグロビンと反応させる。ついで、該固相に
結合した生成腹合体の酵素活性を定置する。色強度を機
械的に測定する。該吸光度は、試料中のヒトヘモグロビ
ン（抗原）の僅と直接関係している。糞便ヒトヘモグロ
ビン用の代表的なＥＩＡアッセイは、米国特許第４４２
７７６９号に開示されている。
的な免疫テストの使用によって最小限にすることができ
る。囁便中のヒトヘモグロビンの検出のための酵素イム
ノアッセイ（ＥＩＡＪは公知である。簡単には、該ＥＩ
Ａテストは、抗体および抗原（ヘモグロビン〕の間の反
応である。ヘモグロビンを特異的抗−ヒトヘモグロビン
抗体と反応させ、該固相に結合させる。ついで、この抗
体−抗原複合体をアルカリ性ホスファターゼに結合した
抗−ヒトヘモグロビンと反応させる。ついで、該固相に
結合した生成腹合体の酵素活性を定置する。色強度を機
械的に測定する。該吸光度は、試料中のヒトヘモグロビ
ン（抗原）の僅と直接関係している。糞便ヒトヘモグロ
ビン用の代表的なＥＩＡアッセイは、米国特許第４４２
７７６９号に開示されている。
しかし、前記のＥＩＡアッセイも欠点を有している。算
便試料中のヒトヘモグロビンは、時間とともに分解する
。ＥＩＡアッセイを用いた場合、該分解は、誤まった減
少値を示す抗原性の損失を生じる。簡単には、ヒトヘモ
グロビンに対して特異的なイムノアッセイテストは、ヘ
モグロビンがその構造的完全性を保持していることを要
す。グアヤクがＣヒトヘモグロビンの安定性に有害な影
響を及ぼす１つの成分であることが発見された。
便試料中のヒトヘモグロビンは、時間とともに分解する
。ＥＩＡアッセイを用いた場合、該分解は、誤まった減
少値を示す抗原性の損失を生じる。簡単には、ヒトヘモ
グロビンに対して特異的なイムノアッセイテストは、ヘ
モグロビンがその構造的完全性を保持していることを要
す。グアヤクがＣヒトヘモグロビンの安定性に有害な影
響を及ぼす１つの成分であることが発見された。
糞便ヒトヘモグロビン用のイムノアッセイヲ行なうため
の公知の装置および方法も米国特許第１４２７７６９号
に開示されている。この装置では（フエーカテスト（Ｆ
ｅｃａｔｅｓｔ））、 ’Ａ便試料からの流体’ｔ、Ｅ
ＩＡアッセイを行なう前に吸着物質上のグアヤク含浸ｒ
紙に通す。該フエーカテスト装置において、ヒトヘモグ
ロビン含有稟便試［−貯蔵後、つぎの試験を行なう。
の公知の装置および方法も米国特許第１４２７７６９号
に開示されている。この装置では（フエーカテスト（Ｆ
ｅｃａｔｅｓｔ））、 ’Ａ便試料からの流体’ｔ、Ｅ
ＩＡアッセイを行なう前に吸着物質上のグアヤク含浸ｒ
紙に通す。該フエーカテスト装置において、ヒトヘモグ
ロビン含有稟便試［−貯蔵後、つぎの試験を行なう。
３つのヒト血液含有糞便試ｖ４ヲフエーカテスト装置に
塗布し、９日目まで該装置に貯蔵し、ついで、ＦＥＣＡ
−ＥＩＡラブシステムズ（Ｌａｂｓｙｓｔｅｍｓ）アッ
セイによって分析する。結果、すなわち、４０５ｒｍ
の吸光度にて測定した色強度を以下の第１表に示す。
塗布し、９日目まで該装置に貯蔵し、ついで、ＦＥＣＡ
−ＥＩＡラブシステムズ（Ｌａｂｓｙｓｔｅｍｓ）アッ
セイによって分析する。結果、すなわち、４０５ｒｍ
の吸光度にて測定した色強度を以下の第１表に示す。
第１表
前記のデータは、ヘモグロビンが時間とともに急速に分
解することを明瞭に示している。全ての試料について３
日目には実質的に着色は観察されない。
解することを明瞭に示している。全ての試料について３
日目には実質的に着色は観察されない。
同じ恵便試ｑを本発明の試料採取装置に塗布し、９日目
まで貯蔵した場合、ヘモグロビンの安定性において槍く
べき改善が観察された。前記のラブシステムズにより供
給されるＥＩＡキットは、また、これらの試料の分析に
用いられた。結果を第２表に示す。
まで貯蔵した場合、ヘモグロビンの安定性において槍く
べき改善が観察された。前記のラブシステムズにより供
給されるＥＩＡキットは、また、これらの試料の分析に
用いられた。結果を第２表に示す。
第２表
室温にて９日間貯蔵した後でさえ全ての試料において着
色が見られる。
色が見られる。
したがって、免疫的にヒトヘモグロビン全分析する試料
を過度にグアヤクと接触させることから保護することが
望ましい。本発明は、免疫的にヒトヘモグロビンを分析
しなければならない試料のグアヤク汚染を最小限にする
。
を過度にグアヤクと接触させることから保護することが
望ましい。本発明は、免疫的にヒトヘモグロビンを分析
しなければならない試料のグアヤク汚染を最小限にする
。
発明の開示
したがって、本発明の目的は、免疫的にヒトへラグロビ
ンを分析しなければならない糞便試料のグアヤク汚染を
最小限にする試験装置および方法全提供することにある
。
ンを分析しなければならない糞便試料のグアヤク汚染を
最小限にする試験装置および方法全提供することにある
。
本発明のもう１つの目的は、該装置上の２つの異なる試
験部位にて単−１便試料の複合分析を許容するテスト装
置および方法を提供することにある。
験部位にて単−１便試料の複合分析を許容するテスト装
置および方法を提供することにある。
本発明のもう１つの目的は、該装置上の異なるテスト部
位にヱ便試料を採取しかつ移動するための便利で美的な
方法を許容する糞便潜血テスト用のテスト装置および方
法を提供することにある。
位にヱ便試料を採取しかつ移動するための便利で美的な
方法を許容する糞便潜血テスト用のテスト装置および方
法を提供することにある。
概略、本発明は、２つの構成部分からなる糞便潜血用改
良テスト装置からなる。第１構成部分は、肛門部分を直
接ふき取るか軽く叩くこ壱によって糞便を釆取するため
に用いられる糞便検体採取器である。該検体採取器は、
ポケット様部材および該ポケット内に保持された吸収剤
インサートの組み合わせである。該ポケットは、トイレ
ットペーパーと同じコンシスチンシーおよびふき取りパ
ッドのような機能を有する柔軟紙から製造される。
良テスト装置からなる。第１構成部分は、肛門部分を直
接ふき取るか軽く叩くこ壱によって糞便を釆取するため
に用いられる糞便検体採取器である。該検体採取器は、
ポケット様部材および該ポケット内に保持された吸収剤
インサートの組み合わせである。該ポケットは、トイレ
ットペーパーと同じコンシスチンシーおよびふき取りパ
ッドのような機能を有する柔軟紙から製造される。
第２構成部分は、米国特許第３９９６００６号（（記載
されているスライドと同様の各パネルに開口金石する前
方パネルおよび後方パネル間にグアヤク処理検体受容シ
ートラ有し、か゛つ、これらの開口を覆うための回転可
能なカバーを有するテストスライドである。このスライ
ドは、糞便検体採取器を受容しかつ保持する。１便塗布
面を下にして該検体受容シートに接するように該検体採
取器を配置する。
されているスライドと同様の各パネルに開口金石する前
方パネルおよび後方パネル間にグアヤク処理検体受容シ
ートラ有し、か゛つ、これらの開口を覆うための回転可
能なカバーを有するテストスライドである。このスライ
ドは、糞便検体採取器を受容しかつ保持する。１便塗布
面を下にして該検体受容シートに接するように該検体採
取器を配置する。
該シートは、該スライド内に形成したふき取りパッドに
類似するよう（（型彫りした開口と接している。その形
状は、該ふき取りパッドが開口内に位置し、かつ、前方
カバーが閉じている時に、該ふき取りパッド内に処置し
たインサートの一部が、カバーの閉鎖線を越えて露出す
るようなものである。このため、カバーを閉じたまま該
ふき取りパッドポケットから吸収剤インサートを引き出
すことができる。ふき取りパッドからの糞便流体を吸収
する挿入物を免疫アッセイのような確認アッセイのため
に１；７１［Ｔすることができる。したがって、１度の
採取および操作で、２つの別々の膜が奪便試料の流体を
受容し、個々独立のテスＨ−することができる。グアヤ
クシートは、過酸化水素発色液でテストでき、グアヤク
不含吸収剤インサートは、確認ＥＩＡアッセイに付すこ
とができる、つぎに１本発明の好ましい具体例を示す添
付の四面により、さらに詳しく説明する。
類似するよう（（型彫りした開口と接している。その形
状は、該ふき取りパッドが開口内に位置し、かつ、前方
カバーが閉じている時に、該ふき取りパッド内に処置し
たインサートの一部が、カバーの閉鎖線を越えて露出す
るようなものである。このため、カバーを閉じたまま該
ふき取りパッドポケットから吸収剤インサートを引き出
すことができる。ふき取りパッドからの糞便流体を吸収
する挿入物を免疫アッセイのような確認アッセイのため
に１；７１［Ｔすることができる。したがって、１度の
採取および操作で、２つの別々の膜が奪便試料の流体を
受容し、個々独立のテスＨ−することができる。グアヤ
クシートは、過酸化水素発色液でテストでき、グアヤク
不含吸収剤インサートは、確認ＥＩＡアッセイに付すこ
とができる、つぎに１本発明の好ましい具体例を示す添
付の四面により、さらに詳しく説明する。
第１図は、包装した本発明のテスト装置の斜視図、第２
図は、使用前に開けて、その中に含まれている本発明の
構成部分を示した包装した本発明のテスト装置の斜視図
、第３図は、コントロール域を含むテスト表面を露出し
た開放後方フタを表わした後方から示した該スライドの
拡大斜視図、第１図は、テストする糞便試料全受容しよ
うとしている開放状態の該スライドの前方から示した斜
視図、第５図は、テスト前の閉じた状態の該テスト装置
の前方から示した斜視図、第６図および第７図は、それ
ぞれ、本発明のスライドを製造するための折り曲げる前
の杉板の上面図および下面図、第８図は、コントロール
域を含む該テスト表面に発色液を塗布しているところを
示す該スライドの後方パネルの斜を地図、第９図は、該
スライドを閉じるための好ましい手段を示した変形スラ
イドの斜視図、第１０図は、追加のテストのために細片
に切断する１頁前の鷺便汚垢金示した吸収剤インサート
の一形悪の斜視図、第１１Ａ−１１Ｃ因は、該吸着剤イ
ンサートのもつ１つの具体例金示した斜視図、第１２図
は、ヒトヘモグロビン全テストするＥＩＡ用調製試薬を
含有する試験管に入れた、吸収剤インサートから得たテ
スト細片を示した斜視図である。
図は、使用前に開けて、その中に含まれている本発明の
構成部分を示した包装した本発明のテスト装置の斜視図
、第３図は、コントロール域を含むテスト表面を露出し
た開放後方フタを表わした後方から示した該スライドの
拡大斜視図、第１図は、テストする糞便試料全受容しよ
うとしている開放状態の該スライドの前方から示した斜
視図、第５図は、テスト前の閉じた状態の該テスト装置
の前方から示した斜視図、第６図および第７図は、それ
ぞれ、本発明のスライドを製造するための折り曲げる前
の杉板の上面図および下面図、第８図は、コントロール
域を含む該テスト表面に発色液を塗布しているところを
示す該スライドの後方パネルの斜を地図、第９図は、該
スライドを閉じるための好ましい手段を示した変形スラ
イドの斜視図、第１０図は、追加のテストのために細片
に切断する１頁前の鷺便汚垢金示した吸収剤インサート
の一形悪の斜視図、第１１Ａ−１１Ｃ因は、該吸着剤イ
ンサートのもつ１つの具体例金示した斜視図、第１２図
は、ヒトヘモグロビン全テストするＥＩＡ用調製試薬を
含有する試験管に入れた、吸収剤インサートから得たテ
スト細片を示した斜視図である。
第１図および第２図に示すように、前もって包装したテ
スト装置１０は、該包装の一端に切り収り細片１２’ｉ
ｉする。包装したテストスライド１÷、ふき収りパッド
１６および吸着剤インサート１８の内容金弟２図に示す
。後方パネル２０のフタ２２が開いている場合シて、該
スライドのテスト域が表われる。前方パネル４０と後方
パネルの間に、検体受容シート２６を挿入面２４が見え
るように配置する。該シートの一部は、陽性モニター３
０および陰性モニター３２を有するコントロール域２８
を有する。糞便険体全受容する１百前の該スライドＯ外
ｖＡｆｍ４＝図に示す。該スライドの前方パネルは、接
着剤細片３６および触圧接着剤ゾーン傷１を含むカバー
３４を有する。該前方パネルは、ふき取りパッド１６の
形状と類似するように型彫りした開口４２を有し、かつ
、糞便検体５０を含むふき取りパッドの容器としての役
目をする。該ふき取りパッドは、また該ふき取りパッド
に内包された吸収剤インサート１８からなる黍便検体採
取器１７の１構成部分である。
スト装置１０は、該包装の一端に切り収り細片１２’ｉ
ｉする。包装したテストスライド１÷、ふき収りパッド
１６および吸着剤インサート１８の内容金弟２図に示す
。後方パネル２０のフタ２２が開いている場合シて、該
スライドのテスト域が表われる。前方パネル４０と後方
パネルの間に、検体受容シート２６を挿入面２４が見え
るように配置する。該シートの一部は、陽性モニター３
０および陰性モニター３２を有するコントロール域２８
を有する。糞便険体全受容する１百前の該スライドＯ外
ｖＡｆｍ４＝図に示す。該スライドの前方パネルは、接
着剤細片３６および触圧接着剤ゾーン傷１を含むカバー
３４を有する。該前方パネルは、ふき取りパッド１６の
形状と類似するように型彫りした開口４２を有し、かつ
、糞便検体５０を含むふき取りパッドの容器としての役
目をする。該ふき取りパッドは、また該ふき取りパッド
に内包された吸収剤インサート１８からなる黍便検体採
取器１７の１構成部分である。
第５図に示したように、糞便検体を該スライドに移し、
前方カバーを閉じた後、該インサートの一部は、該カバ
ーの閉鎖線を越えて露出する。該接着剤細片は、該ふき
取りパッド上に重なるが、該インサートと接触しないこ
と全第５図は示している。このため、カバーを閉じた状
態に維持したまま該インサートを該ふき取りパッドから
摺動的に引き出すことができる。
前方カバーを閉じた後、該インサートの一部は、該カバ
ーの閉鎖線を越えて露出する。該接着剤細片は、該ふき
取りパッド上に重なるが、該インサートと接触しないこ
と全第５図は示している。このため、カバーを閉じた状
態に維持したまま該インサートを該ふき取りパッドから
摺動的に引き出すことができる。
第：３図および第４図に示したようなスライドを形成す
るため、第６図および第７図に示した杉板パネルを折り
重ね、接着剤帯５２により結合する。
るため、第６図および第７図に示した杉板パネルを折り
重ね、接着剤帯５２により結合する。
これらの杉板は、紙またはボール紙からなる。
型彫りした開口４２が触圧接着剤６０によって結合され
ているスライド１４Ａの変形を第９図に示す。このケー
ス中のふき取りパッドは、該スライドに移した時に該パ
ッドが接着剤６０に接触できるような広いＲ１６ｆ有す
る。このようにして、該ふき取りパッドが前方パネル４
０に結合され、該パッド挿入物１８は、カバー３４が閉
じている時に該パッドから自由に摺動的に取出せる。前
方パネル４０の側の中央に位置した追加の接着剤ゾーン
６２は、該カバーを該パネルＧ（強固に結合させる。
ているスライド１４Ａの変形を第９図に示す。このケー
ス中のふき取りパッドは、該スライドに移した時に該パ
ッドが接着剤６０に接触できるような広いＲ１６ｆ有す
る。このようにして、該ふき取りパッドが前方パネル４
０に結合され、該パッド挿入物１８は、カバー３４が閉
じている時に該パッドから自由に摺動的に取出せる。前
方パネル４０の側の中央に位置した追加の接着剤ゾーン
６２は、該カバーを該パネルＧ（強固に結合させる。
該スライドを使用するため、患者はパネル４０からカバ
ー３４を引き離す。排便後、検体採取器１７のふき取り
パッド部１６を用いて肛門部全直接ふき取るか軽く叩く
ことによって糞便検体５０を採集する。これは、トイレ
ットペーパーを用いる場合と同様の方法で行なう。塗布
面を下にした黄便検体採取器を、型彫りした開口４２と
接する検体受容シート２６と接触するように配置する。
ー３４を引き離す。排便後、検体採取器１７のふき取り
パッド部１６を用いて肛門部全直接ふき取るか軽く叩く
ことによって糞便検体５０を採集する。これは、トイレ
ットペーパーを用いる場合と同様の方法で行なう。塗布
面を下にした黄便検体採取器を、型彫りした開口４２と
接する検体受容シート２６と接触するように配置する。
輪郭は該ふき取りパッドの形状と類似しており、該パッ
ドの容器として役立つ。接着剤細片３６の剥離カバーを
除去し、スライドカバー３４をパネル４０に結合するこ
とによってスライドカバーを閉じる。患者は、該スライ
ドを分析のため医師または研究所に返却する。医師また
は技師は、第５図に示されているようにふき収りパッド
１６に内包されている吸収剤インサート１８を取り出す
。
ドの容器として役立つ。接着剤細片３６の剥離カバーを
除去し、スライドカバー３４をパネル４０に結合するこ
とによってスライドカバーを閉じる。患者は、該スライ
ドを分析のため医師または研究所に返却する。医師また
は技師は、第５図に示されているようにふき収りパッド
１６に内包されている吸収剤インサート１８を取り出す
。
グアヤクテストが明らかになるまで該インサートを取っ
ておく。ついで、医［たは技師は、フタ２２を引っばっ
てパネル２０から離し、第８図に示すようにそれを外方
に開ける。このようにして形成した開口を通して、過酸
化水素のような発色液３８を受容シート２６の汚垢域５
４に塗布する。
ておく。ついで、医［たは技師は、フタ２２を引っばっ
てパネル２０から離し、第８図に示すようにそれを外方
に開ける。このようにして形成した開口を通して、過酸
化水素のような発色液３８を受容シート２６の汚垢域５
４に塗布する。
Ｑｌ”３液をコントロール域２８にも加えて、陽性およ
び陰性モニター３０および３２を塗布する。ついで、結
果を観察する。すなわち、青色は陽性テストを示す。
び陰性モニター３０および３２を塗布する。ついで、結
果を観察する。すなわち、青色は陽性テストを示す。
グアヤクテストが陽性である場合、取っておいたインサ
ートラ用いて、ヒトヘモグロビンに対して特異的な免疫
テストのような第２の確認テストを行なう・グアヤク不
含の該インサートを細片７０に切断するかディスク７６
に打ち抜く。第１２図に示すように、試薬９４含有試＠
管９２に細片９゜と入れて、ＥＩＡアッセイのなめに菅
便７０を溶出することができる。
ートラ用いて、ヒトヘモグロビンに対して特異的な免疫
テストのような第２の確認テストを行なう・グアヤク不
含の該インサートを細片７０に切断するかディスク７６
に打ち抜く。第１２図に示すように、試薬９４含有試＠
管９２に細片９゜と入れて、ＥＩＡアッセイのなめに菅
便７０を溶出することができる。
したがって、本発明の主要な利点は、１回の採取および
操作で、２つの別々の膜、すなわち、検体受容シートお
よび吸収剤インサートが１便試料の成分と受容し、個々
独立にテストしうることである。糞便をグアヤク含有検
体受容シートに直接接触するように配置する。該型側試
料からの流体上ふき取りパッドを通してグアヤク不言イ
ンサート上に採取する。この形状は、グアヤクのヘモグ
ロビン触媒酸化によるｔ便潜血用標準テストおよび糞便
試料を相対的にグアヤクといかなる接触もしないヒトヘ
モグロビンに対して特異的な免疫アッセイのような確認
テストの両方を許容する。さらに、これらのテストは、
スライドからの糞便を乱したり、移動したりすることな
く行なうことができる。
操作で、２つの別々の膜、すなわち、検体受容シートお
よび吸収剤インサートが１便試料の成分と受容し、個々
独立にテストしうることである。糞便をグアヤク含有検
体受容シートに直接接触するように配置する。該型側試
料からの流体上ふき取りパッドを通してグアヤク不言イ
ンサート上に採取する。この形状は、グアヤクのヘモグ
ロビン触媒酸化によるｔ便潜血用標準テストおよび糞便
試料を相対的にグアヤクといかなる接触もしないヒトヘ
モグロビンに対して特異的な免疫アッセイのような確認
テストの両方を許容する。さらに、これらのテストは、
スライドからの糞便を乱したり、移動したりすることな
く行なうことができる。
本発明の装置のもう１つの利点は、該構造が気密性でな
く、かつ、充分な吸収剤物質が供給されるため、試料の
乾燥および通気が容易であるということである。これは
、問題のヘモグロビンまたは他の分析物をそれ以上分解
させる微生物の成長全最小限にすることが必要である。
く、かつ、充分な吸収剤物質が供給されるため、試料の
乾燥および通気が容易であるということである。これは
、問題のヘモグロビンまたは他の分析物をそれ以上分解
させる微生物の成長全最小限にすることが必要である。
気密を保持した分類の試料採取およびテスト装置は、黒
色のかび臭い胞子の成長を促進する。
色のかび臭い胞子の成長を促進する。
さらに本発明の試料採取およびテスト装置のもう１つの
利点は、該テストキットが、テスト当り１以上の饗便検
体採取器全包含できることである。
利点は、該テストキットが、テスト当り１以上の饗便検
体採取器全包含できることである。
ふき取りパッド試料のいずれの偶発的損失も該装置の有
用性を損わない。一度のふき取りで適当な試料が得られ
ない場合には、安価なふき取りパッドを廃棄して、別の
パッドで行なえばよい。
用性を損わない。一度のふき取りで適当な試料が得られ
ない場合には、安価なふき取りパッドを廃棄して、別の
パッドで行なえばよい。
本発明は、また、試料選別の改良を許容する。
技師は、ＥＩＡアッセイのため峯便成分を含有する比較
的大きな吸収剤インサートラ提供される。
的大きな吸収剤インサートラ提供される。
技師は、吸収剤インサートｆ観察して、最高爺便濃度の
領域、すなわち、最高汚垢域からＥＩＡアッセイの試ｐ
を打ち抜くことができる。そのような選別は、前もって
切断したディスクがグアヤク含有膜を通過したどんな量
の港便流体も吸収する従来の装置では不可能である。
領域、すなわち、最高汚垢域からＥＩＡアッセイの試ｐ
を打ち抜くことができる。そのような選別は、前もって
切断したディスクがグアヤク含有膜を通過したどんな量
の港便流体も吸収する従来の装置では不可能である。
第１図は、包装した本発明のテスト装置の斜視図、第２
図は、使用前に開けて、その中に含まれている本発明の
構成部分を示した包装した本発明のテスト装置の斜視図
、第３図は、コントロール域を含むテスト表面を露出し
た開放後方フタを表わした後方から示した該スライドの
拡大斜視図、第４因は、テストする型側試料を受容しよ
うとしている開放状態の該スライドの前方から示した斜
視図、第５図は、テスト前の閉じた状態の該テスト装置
の前方から示した斜視図、第６図および第７図は、それ
ぞれ、本発明のスライドを製造するための折り曲げる前
の杉板の上面図および下面図、第８図は、コントロール
域を含む該テスト表面に発色液全塗布しているところを
示す該スライドの後方パネルの斜視図、第９図は、該ス
ライドを閉じるための好ましい手段を示した変形スライ
ドの斜視図、第１０図は、追加のテストのために細片に
切断する直前の糞便汚垢を示した吸収剤インサートの一
形態の斜視図、第１１Ａ〜１１Ｃは、該吸着剤インサー
トのもう１つの具体例を示した斜視図、第１２図は、ヒ
トヘモグロビンをテストするＥＩＡ用調製試薬を含有す
る試験管に入れた、吸収剤挿入物から得たテスＢＪＢ片
を示した斜視図である。 図中の主な符号は、つぎの通りである。 １６・・・ふき取りパッド、 １７・・・検体採取器
、１８・・・吸着剤インサート、２０・・・後方パネル
。 ２２・・・フタ、 ２６・・・検体受容シート、
２８・・・コントロール域、３０・・・陽性モニター、
３２・・・陰性モニター、 ３４・・・カバー、 ３
６・・・接着剤細片、 ４０・・・前方パネル、
４２・・・開口、４４・・・触圧接着剤ゾーン、 ５
２・・・接着剤帯、６０・・・触圧接着剤 代理人９′ｆ理士肯山 保 ほか２名 第１図 １゜ 第２図 第３図 第１０図 第１１Ａ♂手続補正書
坊式） 特許庁長官殿 昭和６２年 ６月 １日２、発明の
名称 糞便潜血採取およびテスト用方法および装置３、 補正
をする者 事件との関係 特許出願人 ４、代理人 ５、 補正命令の日付 ７、補正の内容 （り明細書第２１頁３行、「第１１Ａ−＋１ＣＪは、」
とあるを「第１１Ａ図〜第１１Ｃ図は、ｊと補正する。 以上
図は、使用前に開けて、その中に含まれている本発明の
構成部分を示した包装した本発明のテスト装置の斜視図
、第３図は、コントロール域を含むテスト表面を露出し
た開放後方フタを表わした後方から示した該スライドの
拡大斜視図、第４因は、テストする型側試料を受容しよ
うとしている開放状態の該スライドの前方から示した斜
視図、第５図は、テスト前の閉じた状態の該テスト装置
の前方から示した斜視図、第６図および第７図は、それ
ぞれ、本発明のスライドを製造するための折り曲げる前
の杉板の上面図および下面図、第８図は、コントロール
域を含む該テスト表面に発色液全塗布しているところを
示す該スライドの後方パネルの斜視図、第９図は、該ス
ライドを閉じるための好ましい手段を示した変形スライ
ドの斜視図、第１０図は、追加のテストのために細片に
切断する直前の糞便汚垢を示した吸収剤インサートの一
形態の斜視図、第１１Ａ〜１１Ｃは、該吸着剤インサー
トのもう１つの具体例を示した斜視図、第１２図は、ヒ
トヘモグロビンをテストするＥＩＡ用調製試薬を含有す
る試験管に入れた、吸収剤挿入物から得たテスＢＪＢ片
を示した斜視図である。 図中の主な符号は、つぎの通りである。 １６・・・ふき取りパッド、 １７・・・検体採取器
、１８・・・吸着剤インサート、２０・・・後方パネル
。 ２２・・・フタ、 ２６・・・検体受容シート、
２８・・・コントロール域、３０・・・陽性モニター、
３２・・・陰性モニター、 ３４・・・カバー、 ３
６・・・接着剤細片、 ４０・・・前方パネル、
４２・・・開口、４４・・・触圧接着剤ゾーン、 ５
２・・・接着剤帯、６０・・・触圧接着剤 代理人９′ｆ理士肯山 保 ほか２名 第１図 １゜ 第２図 第３図 第１０図 第１１Ａ♂手続補正書
坊式） 特許庁長官殿 昭和６２年 ６月 １日２、発明の
名称 糞便潜血採取およびテスト用方法および装置３、 補正
をする者 事件との関係 特許出願人 ４、代理人 ５、 補正命令の日付 ７、補正の内容 （り明細書第２１頁３行、「第１１Ａ−＋１ＣＪは、」
とあるを「第１１Ａ図〜第１１Ｃ図は、ｊと補正する。 以上
Claims (9)
- （１）ａ）その中に保持したふき取りパッドおよびイン
サートからなる糞便検体採取器；ｂ）少なくとも１つの
開口を有する前方パネルおよび後方パネルからなり、該
開口は同様な輪郭を有するふき取りパッドを受容するよ
うに型彫りされ、糞便検体受容用の前方および後方パネ
ル間にテスト試薬を保持したシート部、該前方パネルお
よび該開口の一部を覆うためのヒンジ付きカバーならび
に該開口の反対側に該シートの下面を露出させるための
回転可能な後方パネルにおけるフタ手段、該カバーが閉
じた状態にある場合に該ふき取りパッドを該開口内に接
触かつシールし、それによつて、閉じたカバーの閉鎖線
を越えて一部露出した該インサートを該シールしたパッ
ドから摺動的に取り出すことができるよう配置した接着
手段を有するテストスライドを組み合わせてなることを
特徴とする糞便潜血採取およびテスト用装置。 - （２）該テスト試薬がグアヤクである前記第（１）項の
装置。 - （３）該接着手段が、該カバーが閉じた状態にある場合
に該ふき取りパッドと接触しかつシールするヒンジ付き
カバーの中間に存在する帯からなる前記第（１）項の装
置。 - （４）該ふき取りパッドを開口に配置した場合、該接着
手段が、該パッドと接触しかつシールする触圧接着剤に
よつて結合された型彫りした開口を有していることから
なる前記第（１）項の装置。 - （５）ａ）ふき取りパッドおよびインサートからなる糞
便検体採取器で肛門部を直接ふき取ることによつて糞便
検体を得、 ｂ）該ふき取りパッドからの塗布物を該受容シートに直
接接触するように配置することによつて該検体を該シー
トに移動させ、ｃ）該ふき取りパッドを前方開口に受容
し、該インサートが一部閉鎖線を越えて露出するように
該テストスライドの前方カバーを閉じ、ｄ）該糞便のふ
き取りパッドを通過した糞便流体を含有するインサート
を取り出し、ｅ）後方カバーを開け、後方パネルの対応
する開口のグアヤクシートに発色液を塗布し、該テスト
が陽性である場合には、ｆ）該検体採取器がグアヤク不
含であつて、該インサート上のヒトヘモグロビンに対し
て特異的な第２の確認テストを行なうことを特徴とする
前方パネルおよび後方パネルに開口を有する前方パネル
および後方パネルの間にグアヤク処理検体受容シートを
有し、かつ、該開口を覆う回転可能なカバーを有する検
体テストスライド上の糞便潜血の存在分析方法。 - （６）ａ）ふき取りパッドおよびインサートからなる糞
便検体採取器で肛門部を直接ふき取ることによつて糞便
検体を得、 ｂ）該ふき取りパッドからの塗布物を該受容シートに直
接接触するように配置することによつて該検体を該シー
トに移動させ、ｃ）該ふき取りパッドを前方開口に受容
し、該インサートが一部閉鎖線を越えて露出するように
該テストスライドの前方カバーを閉じ、ｄ）該糞便のふ
き取りパッドを通過した糞便流体を含有するインサート
を取り出し、ｅ）後方カバーを開け、後方パネルの対応
する開口のグアヤクシートに発色液を塗布し、ｆ）該検
体採取器がグアヤク不含であつて、該インサート上のヒ
トヘモグロビンに対して特異的な第２の確認テストを行
なうことを特徴とする前方パネルおよび後方パネルに開
口を有する前方パネルおよび後方パネルの間にグアヤク
処理検体受容シートを有し、かつ、該開口を覆う回転可
能なカバーを有する検体テストスライド上の糞便潜血の
存在分析方法。 - （７）第２の確認試験が免疫アツセイである前記第（５
）項の分析方法。 - （８）ａ）ふき取りパッドからなる糞便検体採取器、ｂ
）該ふき取りパッド用インサート、ｃ）グアヤク試験検
体受容シートを有する該糞便試料採取器を受容するのに
適したテストスライドおよびｄ）該グアヤクと反応して
該シートを青色に着色させる発色剤からなることを特徴
とする糞便潜血採取およびテスト用テストキット。 - （９）ａ）ふき取りパッドにて肛門部を直接ふき取るこ
とによつて糞便検体を得、ｂ）ふき取りパッド含有検体
を該受容シートに直接接触するように配置することによ
つて該検体を該シートに移動させ、ｃ）該テストスライ
ドの前方カバーを閉じ、ｄ）該スライドの後方カバーを
開け、後方パネルの対応する開口のグアヤクシートに発
色液を塗布し、ｅ）該シートの一部が青色に着色するか
どうかを観察することを特徴とする前方パネルおよび後
方パネルに開口を有する前方パネルおよび後方パネルの
間にグアヤク処理検体受容シートを有し、かつ、該開口
を覆うカバーを有する検体テストスライド上の糞便潜血
の存在分析方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US838656 | 1986-03-11 | ||
| US06/838,656 US4645743A (en) | 1986-03-11 | 1986-03-11 | Method and device for collecting and testing for fecal occult blood |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62266463A true JPS62266463A (ja) | 1987-11-19 |
| JP2543871B2 JP2543871B2 (ja) | 1996-10-16 |
Family
ID=25277726
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62056394A Expired - Lifetime JP2543871B2 (ja) | 1986-03-11 | 1987-03-10 | 糞便潜血採取およびテスト用方法および装置 |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4645743A (ja) |
| EP (1) | EP0239265B1 (ja) |
| JP (1) | JP2543871B2 (ja) |
| AT (1) | ATE64785T1 (ja) |
| AU (1) | AU600703B2 (ja) |
| CA (1) | CA1289857C (ja) |
| DE (1) | DE3770963D1 (ja) |
| DK (1) | DK118387A (ja) |
| FI (1) | FI871048A (ja) |
| NO (1) | NO870983L (ja) |
| PT (1) | PT84434B (ja) |
| ZA (1) | ZA871719B (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH04500001U (ja) * | 1989-05-09 | 1992-05-07 | ||
| JP2018063249A (ja) * | 2015-10-13 | 2018-04-19 | スリーディーバイオプシー インコーポレイテッド | 生検試料キャリア |
Families Citing this family (55)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| US4963325A (en) * | 1988-05-06 | 1990-10-16 | Hygeia Sciences, Inc. | Swab expressor immunoassay device |
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| DE69016170T2 (de) * | 1989-05-09 | 1995-05-18 | Beckman Instruments Inc | Specimen-sammelanordnung und verfahren. |
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| US5066463A (en) * | 1990-10-01 | 1991-11-19 | Chang Maw Guay | Multiple-purpose fecal examination apparatus |
| US5106582A (en) * | 1990-12-18 | 1992-04-21 | Smithkline Diagnostics, Inc. | Specimen test slide and method of testing for fecal occult blood |
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