JPS62234017A - 膣用医薬組成物 - Google Patents
膣用医薬組成物Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明は精子運動能増強活性を有する履用の医薬組成物
に係υ、特に、精子の運動能を増強するアミノ酸を含有
するような組成物に係る。
に係υ、特に、精子の運動能を増強するアミノ酸を含有
するような組成物に係る。
本発明の１つの面によれば、膣に受容されうる希釈剤又
は担体と共に、少なくとも１りの精子運動能増強アミノ
酸又はアミノ酸塩を精子の運動能を増強する量を含む、
精子の運動能増強活性を有する膣用医薬組成物を提供す
る。
は担体と共に、少なくとも１りの精子運動能増強アミノ
酸又はアミノ酸塩を精子の運動能を増強する量を含む、
精子の運動能増強活性を有する膣用医薬組成物を提供す
る。
本発明のもう１つの面によれば、雌の哺乳類、特ににト
の女性の膣内での精子の運動能を増強させるための膣剤
の医薬組成物ＯＩＡ造への少なくとも１つの精子運動能
増強アミノ酸又はアミノ酸塩の使用を提供する。
の女性の膣内での精子の運動能を増強させるための膣剤
の医薬組成物ＯＩＡ造への少なくとも１つの精子運動能
増強アミノ酸又はアミノ酸塩の使用を提供する。
本発明の少なくとも１つの精子運動能増強アミノ酸又は
アミノ酸塩とは、１ｍＭ〜２５ｍＭ０１１度で、本明細
書中後記に「ヒト精子運動能の測定」として記り又した
膜透過移動法（ｔｒａｎｓｍｅｍｂｒａｎｅ ｍ ｉ
−ｇｒａｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ ）を用いて、（対照
の）少なくとも１５Ｌ好ましくは少なくとも２５チの精
子の運動能を増加させるどんなアミノ酸又はアミノ酸塩
であってもよい。
アミノ酸塩とは、１ｍＭ〜２５ｍＭ０１１度で、本明細
書中後記に「ヒト精子運動能の測定」として記り又した
膜透過移動法（ｔｒａｎｓｍｅｍｂｒａｎｅ ｍ ｉ
−ｇｒａｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ ）を用いて、（対照
の）少なくとも１５Ｌ好ましくは少なくとも２５チの精
子の運動能を増加させるどんなアミノ酸又はアミノ酸塩
であってもよい。
好ましくは、少なくとも１つのアミノ酸又はアミノ酸塩
は酸性、塩基性又はアミド側鎖を有している。好ましい
アきノ酸はアスパラギン酸、グルタミン酸、アルギニン
、ヒスチジン、アスパラギン及びグ〃タミ／でめシ、特
にアルギニン及びアスノｑラギ／である。好ましい塩は
アルギニンのアスノ々ラギｙａ塩（アルギニ／アスパル
テート）である。本発明の特に好ましい態様ではアミノ
１！（又はその塩）はＬ−アミノＩＩ！（又はその塩）
である。
は酸性、塩基性又はアミド側鎖を有している。好ましい
アきノ酸はアスパラギン酸、グルタミン酸、アルギニン
、ヒスチジン、アスパラギン及びグ〃タミ／でめシ、特
にアルギニン及びアスノｑラギ／である。好ましい塩は
アルギニンのアスノ々ラギｙａ塩（アルギニ／アスパル
テート）である。本発明の特に好ましい態様ではアミノ
１！（又はその塩）はＬ−アミノＩＩ！（又はその塩）
である。
本発明の医薬組成物は膣に適用するに適し、その目的す
なわち膣内での精子運動能の増強に合致したどんな形態
でもよい０例えば組成物はペッサリー。
なわち膣内での精子運動能の増強に合致したどんな形態
でもよい０例えば組成物はペッサリー。
ｙ＋）−Ａ＠濯注液、ゲル、工；−タールの泡又は調整
分配デバイス（ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｄｅｌｉｖｅｒ
ｙ ｄｅｖｉｃｅ）の形でありうる。
分配デバイス（ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｄｅｌｉｖｅｒ
ｙ ｄｅｖｉｃｅ）の形でありうる。
！ＩＫ受容されうる希釈剤又は担体は精子の運動を阻害
してはならず、他の所望ではない（特に避妊）！＃性を
全く有してはならない０ 本発明の医薬組成物の単位投与量中の少なくとも１つの
精子の運動能を増強するアミノ酸又はアミノ酸塩の量は
雌の哺乳類の膣内で精子運動能増強作用を発揮するに十
分なものでなければならない。本明細書中、このことは
、単位投与量中の量が、６．６６ ｍ容量のリン酸塩パ
ン７７食塩水（ｐＨ７，３）に溶解したときく、本明細
書中に「トド精子運動能の測定」として後記した膜透過
移動法を使用して、（対照の）少なくとも１５嘩、好ま
しくは少なくとも２５１１の精子の運動能を増加させる
のに十分なものでなければならないことを意味している
。ＰＢ８の６．６６−という容量は、膣容積を２０−と
仮定したことから由来したものである。
してはならず、他の所望ではない（特に避妊）！＃性を
全く有してはならない０ 本発明の医薬組成物の単位投与量中の少なくとも１つの
精子の運動能を増強するアミノ酸又はアミノ酸塩の量は
雌の哺乳類の膣内で精子運動能増強作用を発揮するに十
分なものでなければならない。本明細書中、このことは
、単位投与量中の量が、６．６６ ｍ容量のリン酸塩パ
ン７７食塩水（ｐＨ７，３）に溶解したときく、本明細
書中に「トド精子運動能の測定」として後記した膜透過
移動法を使用して、（対照の）少なくとも１５嘩、好ま
しくは少なくとも２５１１の精子の運動能を増加させる
のに十分なものでなければならないことを意味している
。ＰＢ８の６．６６−という容量は、膣容積を２０−と
仮定したことから由来したものである。
一般に、このことは（単位投与量中の７ミノＩＩ／塩）
の量が少なくとも０．０２ ｍＭであることを意味して
いる。好ましくは、単位投与量は少なくとも１つのアミ
ノＩ！／塩を０．０２〜２ ｍＭ％特に０．１〜１ｍＭ
含有する。本発明の特に好ましい態様では、組成物は３
．５〜３５０１１Ｆ特Ｋ １７．５〜１７５ ”ＦＯＬ
−７／ｌ／ギニン又は２．７〜２７０ｑ特に１３．５
〜１３５１１ＦＣＩＬ−７スノＱ−７ギン酸を含有して
いる。本発明組成物の単位投与量は０２５〜５．Ｏｆの
重さであると好ましい。
の量が少なくとも０．０２ ｍＭであることを意味して
いる。好ましくは、単位投与量は少なくとも１つのアミ
ノＩ！／塩を０．０２〜２ ｍＭ％特に０．１〜１ｍＭ
含有する。本発明の特に好ましい態様では、組成物は３
．５〜３５０１１Ｆ特Ｋ １７．５〜１７５ ”ＦＯＬ
−７／ｌ／ギニン又は２．７〜２７０ｑ特に１３．５
〜１３５１１ＦＣＩＬ−７スノＱ−７ギン酸を含有して
いる。本発明組成物の単位投与量は０２５〜５．Ｏｆの
重さであると好ましい。
本発明のもう１つの面によれば、精子運動能増強活性を
有する膣用医薬組成物の製法が提供される。この製法は
所定量の少なくとも１つの精子の運動能を増強するアン
ノ酸又はアミノ酸塩と膣に許容されうる希釈剤又は担体
と合わせることからなる。少なくとも１つの精子の運動
能を増強するアミノ酸又はアミノ酸塩の所定量は組成物
の単位投与量が少なくとも１つの精子の運動能を増強す
るアミノ酸又はアミノ酸塩を精子の運動能を増強する量
含有するような量である。本発明の膝用組成物は、通常
の賦形剤（バッファ、乳化剤。
有する膣用医薬組成物の製法が提供される。この製法は
所定量の少なくとも１つの精子の運動能を増強するアン
ノ酸又はアミノ酸塩と膣に許容されうる希釈剤又は担体
と合わせることからなる。少なくとも１つの精子の運動
能を増強するアミノ酸又はアミノ酸塩の所定量は組成物
の単位投与量が少なくとも１つの精子の運動能を増強す
るアミノ酸又はアミノ酸塩を精子の運動能を増強する量
含有するような量である。本発明の膝用組成物は、通常
の賦形剤（バッファ、乳化剤。
保存料等）を使用することくよシ、医薬業界で慣用の手
Ｊ［Ｋよシ好適な投与形態に調合することができるが、
賦形剤の選択と量は当業者には明らかであろう。上記の
ように１選択した賦形剤は精子の運動能を阻害すべきで
はなく、避妊特性を有すべきではない。
Ｊ［Ｋよシ好適な投与形態に調合することができるが、
賦形剤の選択と量は当業者には明らかであろう。上記の
ように１選択した賦形剤は精子の運動能を阻害すべきで
はなく、避妊特性を有すべきではない。
例えば、活性成分と少なくとも１つのポリエチレングリ
コールを混合するととＫよシペツサリーが製造できる。
コールを混合するととＫよシペツサリーが製造できる。
このグリコール又はグリコールの混合物は体温又は体温
以下の融点を有している。膣内で活性成分が有効に分散
しやすくするために、ペッサリーは泡形成物質も含有す
ることができる。
以下の融点を有している。膣内で活性成分が有効に分散
しやすくするために、ペッサリーは泡形成物質も含有す
ることができる。
本発明の他の態様では、調整分配デノ臂イスは生体適合
性がちシ且つ生体不溶性で、柔軟なシリコーンビムマト
リックス、特にジメチルポリシロ中サン中に吸着した活
性成分からなる。
性がちシ且つ生体不溶性で、柔軟なシリコーンビムマト
リックス、特にジメチルポリシロ中サン中に吸着した活
性成分からなる。
本発明の膣クリームは炭化水素基剤（例えば白色ワセリ
ン）、溶剤（例えばグリセリン又はプロピレングリコー
ル）及び乳化剤（例えばセチルアルコール、ステアリル
アルコール、ラクリル硫酸ナトリウム）を含有しうる。
ン）、溶剤（例えばグリセリン又はプロピレングリコー
ル）及び乳化剤（例えばセチルアルコール、ステアリル
アルコール、ラクリル硫酸ナトリウム）を含有しうる。
膣シェリーは溶剤（例えばグリセリン又はプロピレング
リコール）、ゲル形成剤（例えばアルギン酸ナトリウム
（特にカルシウムイオンを有するもの）、トラガカント
、ゼラチン、メチルセルロース、ナトリウムカルボキシ
メチルセルロース、カーポマー及びポリビニルアルコー
ル）及び非殺精子性又は精子非不動化性保存料を含有し
てよい０ｍ用の泡はフッ素化炭化水素の抛射薬及び表面
活性剤又は乳化剤を含んでいてよい。
リコール）、ゲル形成剤（例えばアルギン酸ナトリウム
（特にカルシウムイオンを有するもの）、トラガカント
、ゼラチン、メチルセルロース、ナトリウムカルボキシ
メチルセルロース、カーポマー及びポリビニルアルコー
ル）及び非殺精子性又は精子非不動化性保存料を含有し
てよい０ｍ用の泡はフッ素化炭化水素の抛射薬及び表面
活性剤又は乳化剤を含んでいてよい。
本発明の医薬組成物の使用を容易にするためＫ、本発明
のもう１つの面で、雌の哺乳類、特にヒトの女性の膣内
で精子の運動能を増強する方法を提供し、この方法は雌
の哺乳類の膣に精子の運動能を増強する量の少なくとも
１つの精子運動能を増強するアミノ酸又はアミノ酸塩を
適用することからなる。
のもう１つの面で、雌の哺乳類、特にヒトの女性の膣内
で精子の運動能を増強する方法を提供し、この方法は雌
の哺乳類の膣に精子の運動能を増強する量の少なくとも
１つの精子運動能を増強するアミノ酸又はアミノ酸塩を
適用することからなる。
次の実施例で本発明の履用医薬組成物及びその精子の運
動能の増強の証拠を示す。
動能の増強の証拠を示す。
ヒトの精子の運動能の簡単な測定法はＣ、Ｙ。
Ｈａｎｇ他、Ｂｒ、 Ｊ、 ＣｌＩｎ、 Ｐｈａｒｍ、
、 １９８２ ＊ １１ ＋３８５ の方法を変形し
て開発した。この方法では膜で分離した２つの室を使用
し、上部室から下部室へ膜を通して移動する精液の少量
めアリコートからの精子の割合を評価した。
、 １９８２ ＊ １１ ＋３８５ の方法を変形し
て開発した。この方法では膜で分離した２つの室を使用
し、上部室から下部室へ膜を通して移動する精液の少量
めアリコートからの精子の割合を評価した。
材料
ａ 、 Ｎｕｃｌｅｐｏｒｅ （商標）ポリカーボネー
ト膜フィルター（１３ｍＸ ５ ｐｍ ； ５ｔｅｒ
ｉｌｉｎ）。
ト膜フィルター（１３ｍＸ ５ ｐｍ ； ５ｔｅｒ
ｉｌｉｎ）。
ｂ、シレイトした（ ５ｉｌａｔｅａ ） １０ ｍの
ガラスノパイアル。
ガラスノパイアル。
ｃ、２Ｍｔの５ａｂｒｅ （商標）使い捨てのプラスチ
ックシリンジ。（Ｐｈｉｌ ｉｐ ）ｈ＋ｒｒｉｓ Ｍ
ｅｄｉｃａｌ Ｌｔｄ、）。
ックシリンジ。（Ｐｈｉｌ ｉｐ ）ｈ＋ｒｒｉｓ Ｍ
ｅｄｉｃａｌ Ｌｔｄ、）。
ｄ、リン酸塩で緩衝した食塩水（ｐＨ７，３、Ｄｕｌｂ
ｅｃｃｏ Ａ（商標） ： ０ｘｏｉｄ）。
ｅｃｃｏ Ａ（商標） ： ０ｘｏｉｄ）。
８．１０−ホルマリン溶液。
ｆ、血球針−改善したＮｅｕｂａｕｅｒ （商標）。
ｇ、採取後４時間以内に使用すべき（運動能４゜チ未満
の）運動しない精子を含有する精液サンプル。
の）運動しない精子を含有する精液サンプル。
方法
装置は上部室と下部室とからな〕、上部室は２ｄの使い
捨てシリンジのプランジャである。ジクロ四メタンを用
いてプランジャに直径１３鵡のＮｕｃｌｅｐｏｒｅ膜フ
ィルタを結合した。
捨てシリンジのプランジャである。ジクロ四メタンを用
いてプランジャに直径１３鵡のＮｕｃｌｅｐｏｒｅ膜フ
ィルタを結合した。
比較的運動能の低い精子を有する患者から得た新鮮なヒ
ト精液アリコートを２＝１の容量比でリン酸塩緩衝食塩
水（ｐＨ７，３）又はアミノ酸のリン酸塩緩衝食塩水溶
液（ｐＨ７，３）と混合した。
ト精液アリコートを２＝１の容量比でリン酸塩緩衝食塩
水（ｐＨ７，３）又はアミノ酸のリン酸塩緩衝食塩水溶
液（ｐＨ７，３）と混合した。
混合物を３７℃で３０分間予めインキュベートした。予
めインキュベートした後、混合物を攪拌し、Ｚｏｏｐｔ
を上部室の膜上ヘビベツティングした。
めインキュベートした後、混合物を攪拌し、Ｚｏｏｐｔ
を上部室の膜上ヘビベツティングした。
次に、３７℃のリン酸塩で緩衝した食塩水１ｄを含有す
る下部室内に上部室を挿入した。液量が等しくなるよう
２つの室の相対的な位置を固定した。
る下部室内に上部室を挿入した。液量が等しくなるよう
２つの室の相対的な位置を固定した。
次に装置を３７℃で９０分間インキュベートした。この
後、上部室を除去し、膜を破ることにより５ｏｐｔの１
０！ｊホルマリン溶液を含有する０、９ｄのリン酸塩緩
衝食塩水中で上部室の内容物を洗浄し九。下部室にホル
マリンをｓ ｏ ｐｔ加えることＫよシ下部室の精子も
殺した。
後、上部室を除去し、膜を破ることにより５ｏｐｔの１
０！ｊホルマリン溶液を含有する０、９ｄのリン酸塩緩
衝食塩水中で上部室の内容物を洗浄し九。下部室にホル
マリンをｓ ｏ ｐｔ加えることＫよシ下部室の精子も
殺した。
最後Ｋ、血球針を使って上部室と下部室の精子の数を計
った。下部室内に膜を通って移動する精子の割合を膜透
過移動度とする。
った。下部室内に膜を通って移動する精子の割合を膜透
過移動度とする。
Ｌ−フルギニン、Ｌ−アス／♀ラギン酸、Ｌ−ヒスチジ
ン。
ン。
Ｌ−アルギニンとＬ−アスパラギン酸との混合物、アル
ギニンアスパルテート、Ｌ−アスパラギン酸タミン酸に
よシ得られる精子運動能の増強は対照実験の％（対照＝
１００％）として表に示す。
ギニンアスパルテート、Ｌ−アスパラギン酸タミン酸に
よシ得られる精子運動能の増強は対照実験の％（対照＝
１００％）として表に示す。
表
Claims (8)
- （１）膣に受容されうる希釈剤又は担体と共に精子運動
能増強量の少なくとも１つの精子の運動能を増強するア
ミノ酸又はアミノ酸塩からなる精子運動能増強活性を有
する膣用医薬組成物。 - （２）少なくとも１つのアミノ酸が酸性、塩基性又はア
ミドの側鎖を有するアミノ酸、特にアスパラギン酸、ア
ルギニン、ヒスチジン、アスパラギン又はグルタミンか
らなることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の
組成物。 - （３）少なくとも１つのアミノ酸がアルギニン又はアス
パラギンからなることを特徴とする特許請求の範囲第２
項に記載の組成物。 - （４）少なくとも１つのアミノ酸塩がアルギニンアスパ
ルテートからなることを特徴とする特許請求の範囲第１
項に記載の組成物。 - （５）少なくとも１つのアミノ酸塩がＬ−アミノ酸又は
その塩からなることを特徴とする特許請求の範囲第１項
から第４項のいずれかに記載の組成物。 - （６）組成物の単位投与量が少なくとも１つのアミノ酸
又はアミノ酸塩を０．０２〜２ｍＭ、特に０．１〜１ｍ
Ｍ含有することを特徴とする特許請求の範囲第１項から
第５項のいずれかに記載の組成物。 - （７）雌の哺乳類の膣内での精子の運動能を増強するた
めの膣用医薬組成物を製造するための、少なくとも１つ
の精子の運動能を増強するアミノ酸又はアミノ酸塩の使
用。 - （８）雌の哺乳類の膣に精子の運動能を増強させる量の
少なくとも１つの精子の運動能を増強するアミノ酸又は
アミノ酸塩を適用することからなる雌の哺乳類の膣内で
の精子の運動能の増強法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB8607570 | 1986-03-26 | ||
| GB868607570A GB8607570D0 (en) | 1986-03-26 | 1986-03-26 | Vaginal pharmaceutical preparation |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62234017A true JPS62234017A (ja) | 1987-10-14 |
Family
ID=10595304
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62070141A Pending JPS62234017A (ja) | 1986-03-26 | 1987-03-24 | 膣用医薬組成物 |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4804674A (ja) |
| EP (1) | EP0242980A3 (ja) |
| JP (1) | JPS62234017A (ja) |
| AU (1) | AU7069287A (ja) |
| CA (1) | CA1292696C (ja) |
| DK (1) | DK152287A (ja) |
| GB (1) | GB8607570D0 (ja) |
| ZA (1) | ZA872067B (ja) |
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