JPS62224368A - 光活性化患者治療装置のためのポンプブロツク - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ４ル鰻ピ■ 本発明は光活性化できる化合物及びその化合物を活性化
する放射線によって細胞を処理する分野に関し且つ特に
、血球の体外処理のための臨床的に有用な装置に関し、
且つさらに特に照射室を患者治療装置とインターフェー
スするためのポンプブロックに関するものである。

完」Ｆど削遺− 多くのヒトの疾病状！ぶは、通常の全血を構成している
他の細胞の集団と比較して、リンパ球を包含する、ある
種の白血球の過剰生産によって、特徴的である。過大、
異常なリンパ球数は、肉体器官の機能不全、白血球媒介
自己免疫病及び白血病関連疾病を包含する、最後的には
死亡につながることが多い、多くの悪影響を患者に４え
るということは公知である。

エデルソンに対する米国特許第４，３２１，９１９号；
４，３９８，９０６号：４，４２８，７４４号及び４，
４６４，１６６号は、ある種の細胞集団の作用又は生育
力を抑え、それによって、このような患者の救済をもた
らすための血液処理のための方法を記している。一般に
、これらの方法は、紫外線の存在においてＤＮＡと共に
光付加体を形成することができる、たとえばプソラレン
のような、溶解した光活性化できる薬剤による血液の処
置を色素する９プソラレンとリンパ球核酸の間で共有結
合が生じ、それによって、このように処置した細胞の代
謝抑制を達成するものと思われる。体外照射後に細胞を
患者にもどすと、そこで細胞は自然のプロセスによって
除かれるものと思われるが、加速された速度で、細胞の
有効性又は生育性の実質的な低下を伴なうことが多い、
細胞膜の完全性の破壊、細胞内のＤＮＡの改変又はその
池の状態の原因になるものと思われる。

プソラレンの部類中の多くの光活性化できる化合物が公
知であるけれども、８−メトキシブソラレンが現在のと
ころでは最適の化合物であるにの化合物、及び一般に多
くのブソラレン類に対する有効な放射線は、約３２０〜
４００ナノメートルの範囲の紫外スペクトルであり、あ
るいはこれはＵ、Ｖ、Ａ、スペクトルとも呼ばれる。光
活性化できる化合物の発展につれて、好適な活性化放射
線スペクトルの変更が必要となることが予測される。い
うまでもなく、適当な放射線源の選択は、処理の効率を
増大させ、ここに開示する発明と共に使用するための明
白な最適化手順となるものと考えられる。

エデルソンの方法は白血球媒介疾病を患う患者に対ずろ
大きな救済を提供するけれども、解決を要する多くの実
用上の問題がある。特に、エーデルソンは、たとえば治
療場所において、経済的で且つ有効な方法で細胞に対し
て放射線を照射するための適当な装置、すなわち、臨床
的に受け入れることができる方式で患者の治療を提供す
る処理ステーションを取り込むための系を提供すること
に失敗している。

細胞に伴なわれる化合物を光活性化するための通常の方
法は、フラスコ、−過カラム、分光光度計セル及びペト
リ皿を包含する、複数の器具に頼っている。照射すべき
試料を容器に入れ、その容器を照射源に隣接して置く。

患者の体液にかかわる場合には、特にこれらの体液を患
者にもどさねばならず、従って汚染の厳密な排除が必要
であることにより本質的に必要な防電手段の用意に欠け
ていることにより、このような装置は実験室的な興味と
なるにすぎない傾向がある。さらに、このような方法は
、量的に限定される傾向があり、多くの機械的な操作に
よって特徴的であり、臨床上と調節上の観点から一般に
受け入れられ難い。本発明の目的は、従来の方法に付随
する制限を克服するために、エーデルソンの方法と共に
使用するなめに適する方法と装置を提供することにある
。

テーラ−の米国特許願第６５０．６０２号、現在は米国
特許第　　　　　　　号は、エーデルソンの光活性化薬
物法による治療のために細胞に対して照射する、たとえ
ば、いわゆる″ブラックーライド″蛍光管のような、市
販の光源によって提供される放射線と組み合わせるため
の実用的な装置を記している。要約すると、その中に記
されている使い捨て式のカセットは、たとえば［Ｊ、Ｖ
。

Ａ放出シルバニアＦ８ＴＳ／ＢＬＢ球のような複数の蛍
光管類似の光源を包含しているが、それらは、個々に、
より直径の大きい管中に同軸的に取り付けてあり、一方
、後者は、さらに直径の大きい第二の外側の管内に密封
的な配置で同軸的に収り付けてあり、それによって各放
射線源の回りに概して細長い二つの円筒状の空洞を有す
る構造物を形成している。内側の空洞は大気と連絡する
ことに、１：って放射線源の冷却を容易にすることが好
ましい。外側の空洞を形成する第二の管は、照射ずべき
細胞を、それぞれ、受け入れ目、つ排出させるための入
口と出口の手段を包含している。これらの多くの構造物
は、同時に作動し１つ外側の各空洞中における曲がりく
ねった細胞流を与えるように、隣接する部材の入口と出
口の間に適当な接続が与えである。かくして、中心に配
置した照射源を取り囲む多数の空洞中の細胞の連続流は
、細胞の完全な処理を容易にする。テーラ−の装置のそ
のほかの詳細な説明は、米国特許第　　　　号を直接に
参照することによって取得することができる。

完全に実用的とするためには、テーラ−の装置は、それ
らを収容し且つ処理すべき細胞を適切な状態で提供する
ための臨床的に受け入れることができる器具を必要とす
る。このような器具は、参考として全体的にここに組み
入れる、米国特許第４．５７３．９６０号、４，５６８
，３２８号、４．５７８，０５６号、４，５７３，９６
１号、４．５９６，５４７号、４，６２３，３２８号及
び４，５７３，９６２号に記された発明の目的物である
。これらの特許記載の器械は、よく動作するけれども、
エーデルソンが最初に教示した医療処置原理の実施を可
能とする改良した系を記述することが、本明細書の目的
である。

本発明の目的は、さらに詳細には特許願Ｕ、Ｓ。

Ｓ、Ｎ、８３４，２９２号、Ｕ、Ｓ、Ｓ、Ｎ、８３４．
２５６号及びＵ、Ｓ、Ｓ、Ｎ、８３４，２５８号中に記
されている、新しく設計した使い捨てできる照射室及び
光活性化光源配列組立物が組み入れである患者治療装置
とインターフェースするためのポンプブロックを使用す
ることによって、処置時間と価格を低下させながら、よ
り大きな患者の安全と安楽において、さらに一層の改良
を提供することにある。

本発明のさらに他の目的は、従来の装置のすぐれた特質
；コンパクト性、可動性、完全性、操作の容易さと結び
付いた、完全な自動化と監視のすべてを保ちながら、上
記の基準に合致する改良した装置を提供することにある
。

本発明のさらに関連する一目的は、従来の系の時間を要
するバッチ式の工程と異なって、収集、分離及び細胞処
理が同時に行なわれ、それによって処理時間を低下させ
且つ患者の安全と安楽を増大さぜる、連続的なオン−ラ
インの患者治療を提供することにある。

これらの目的及びその他の目的は、図面の考察によって
明白となるであろう。

光浬ＶＵ藍ｎ一 本発明の原理と目的に従って、患者を装置に結びつけた
まま、連続的な基準で同時に患者から血液を収集し且−
）分離し、分離の間に収得した所望しない血液部分をも
どしながら所望の部分を光活性化的に処理したのち、そ
のようにして処理した血球を患者にもどすことによって
、血球と接触している光活性化できる試薬を“オン−ラ
インパで体外的に光活性化するための患者治療装置と照
射室をインターフェースするためのポンプブロックを提
供する。

この新しい方法の結果とし°（、本発明と結び付いた治
療体系は、従来は順次に行なわれていた、このような光
活性化処理の種々の局面を同時に行なうことによって、
処理時間を最適化し且つ最短化することができる。さら
に詳細には、この装置は、患者から収り出すときに連続
的に血液を収集し且つ分離し且つ望ましくない部分を患
者にもどすと同時に、所望の血液部分と接触している光
活性化できる試薬を光活性化するための照射源に電圧を
加える。光活性化後に、処理した細胞は、配管系中に組
み入れた点滴室重力供給注入管路を使用して、円滑に患
者に対してもどすことができる。

このような手順は患者に対して害を与える危険を回避し
なかららこのような操作を実施するための新規装置を必
要とし、且つそれに対して、本発明のポンプブロックは
重要な要素を形成する。

提胆１１亙 第１図は、部分的にエーデルソンの科学的発見に基づい
ている患者の体外的治療のために開発された装置の種々
の局面を示している。装置１０の特定的な設計、構成及
び操作は、多くの別個の発明の結果であるが、その中の
いくつかは先に挙げた特許及び“同時的オン−ライン照
射処理方法パと題するＵ、Ｓ、Ｓ、Ｎ、８３４，２９２
号；°°使い捨て素子を信頼的且つ確実化するための電
子装置′°と題するＵ、Ｓ、Ｓ、Ｎ、８３４．２９３；
　“光活性化患者治療系のための使い捨てできる温度プ
ローブ°′と題するＵ、Ｓ、Ｓ、Ｎ、８３４．２９４号
；゛光活性化患者治療系のための改良弁装置゛と題する
ＬＪ、Ｓ、Ｓ、Ｎ、８３４，３０３号；“光活性化患者
治療系のための光源配列組立物゛′と題するＵ、Ｓ、Ｓ
、Ｎ、８３４，２５７号；″“光活性化患者治療系のた
めの取り外しできる煽動ポンプ″と題するＵ、Ｓ、Ｓ、
Ｎ、８３４．２６０号；　“光活性化患者治療系のため
のゼロ挿入力ソケット″と題するＵ、Ｓ、Ｓ、Ｎ、８３
４．２５９号；及び“光活性化患者治療系のた主題を成
しており、これらの特許願の関連する部分を参考として
ここに完全に組み入れるが、それにもかかわらず、簡単
な説明は有用であろうと思われる。

装置の操作と方法の実施は、第１図に部分的に示す、二
基重相すなわちモードに分けることができる。第一の相
は実質的に第１図中に示されているが、その場合に、好
ましくは、公知であり且つ透析の分野において高度に発
展した静脈穿刺又は類似の方法によって、図示の点で患
者に接続する。

患者の血液は、装置１０（あるいは本明細書中でプバフ
エレシス（ｐｕｖａｐｂｅｒｅｓ　ｉｓ　）装置又は系
とも記す）に流入するときに、ポンプ１１の制御下に、
スタンド１５から吊された容器２０中に入れた抗凝固剤
と共に注入されることが好ましい。装置】０の残りの部
分への患者の血液の流れの調節は、主としてクランプ手
段１６ａによって行なわれるが、これは逆方向における
流れを制御すると共に容器２１に戻す流れをも制御する
という二重の機能と有している。クランプ１６ａは°“
オアＩＩ　　（ｏｒ）弁として作用する。

通常は血液流は血液ポンプ（例えば゛改良蛎動ボンノー
パと題し且つ参考として本明細書中に組み入れる、Ｉ・
ルードナーに対する米国特許第４．４８７．５５８号中
に記載のもののようなローラーポンプが好適である）に
よって管２４を通じて連続遠心分１ｔｌｉｆｉ１３に流
入する。たとえばジデコ、ヘモネチクッス及びその他の
ような供給者から商業的に入手することができる、この
連続遠心分離機は、各血液成分の密度差に基づく連続的
な血液の分離が可能であることが好ましい。ここで用い
る゛連続的゛′という表現は、血液が管路２４を通じて
遠心分離機に流入するときに、それが回転する遠心分離
機のボウル内に蓄積し且つ一定の最低容量が遠心分離機
ボウル内に達したのちに低密度成分を放出し且つ追加の
血液を加えるようにして分離されることを意味する。か
くして、連続遠心分離機は実際上、純オンライン方式と
純バッチ方式の間の混成として［有］らく。これは、遠
心分離機のボウルが、全血を連続的に加えるときに、た
とえば血漿及び白血球のような比較的低密度の部分を放
出させながら、もっとも密度の高い部分、一般には赤血
球の、全部ではないまでも、大部分を保持すべき容量を
有しているために生じる。しかしながら、ある時点で、
遠心分離機の貯槽容積が比較的高密度の成分によって充
満し、それ以上の分離を効果的に達成することができな
くなる。その時点以前までは、操作者は、遠心分離機の
カバーを通して遠心分離機ボウルの最上部分を観察する
ことによって、遠心分離機が血漿（呼び水溶液との対照
として）、白血球富化部分及び残部、すなわち、赤血球
富化部分を包含する、非白血球富化部分を放出する時期
を、定性的に見出すことができる。操作者は自身の観察
に基づいて、個々の血液部分が遠心分離機から排出する
ときに、制御パネル１９（特定的にはパネル部分４２）
により各血液部分の同定を行なう。この情報を制御パネ
ル１つ上のキー４４（たとえば、血漿、軟膜又は白血球
富化部分）に入れると、それに応じて装置１０は、白血
球富化部分及び所定量の血漿を血漿−白血球富化容器２
２へと送り、一方、過剰の血漿、空気、呼び水、赤血球
などを容器２１に送るように、バルブａｔＮ１６ｃを制
御する。

遠心分Ｎｉ機が、その容量に達したために、それ以上の
分離が不可能になったときに、操作者が・パネル１つ上
の適当なデータキーエントリーによってボウルを空にす
るよっに指令すると、遠心分離８１１３の液体内容物が
、ポンプ１２によって弁１６ａ及びＣの制御下に、戻し
容器２１中に具合よく送られる。上記の各段階は、その
後の処理のために望ましい鼠の白血球富化血液及び血漿
が得られるまで、多数回、すなわち多数サイクルにわた
り反復することができるが、その各サイクルごとに不必
要の部分は戻し容器２１中に集められる。

各サイクル間に、戻し容器２１中に送られた赤血球を包
含する液体は、バルブ１６ｂによる制御下に、点滴注入
操作により患者に対して重力的に送り返される。患者の
注入器挿入部位におけるケルのｉＪｆ能性の問題を回避
するため、且つまた泡立ち又はその他の空気に関連する
危険を避けるために、ポンプ１２によって患者に血液を
送り返すよりはむしろ、重力的な送りを使用するほうが
好ましい。

いうまでもなく、最初に用窓するときに、遠心分離機の
ボウルと管２４は滅菌した空気を含有しているものと予
想されるが、それは容器２０中の凝固防止剤を用いて行
なうことが好都合な適当な呼び水操作によって除去する
ことが好ましく、その場合に、空気と呼び水溶液の一部
分は共に容器２１中に集められる。

容器２２内に収集すべき所望の白血球富化量及び血漿量
並びにそれらを収集するなめに使用すべきサイクルの回
数をあらかじめ決定しておくことにも注意すべきである
。これらの量は主として、各容器及び後記の治療照射室
のそれぞれの容量に従って選択する。それ故に、これら
の量は、好ましくは取扱い効率を最適化し且つ患者の安
全を確保できるように設定する。たとえば、一つの好適
な選択は以下の設定を包含する：２５０ｍ１全軟膜又は
白血球富化部分と３００ｍ１の血漿を容器２２中に集め
ること。多い回数を選ぶほど１回当りに患者か１′）取
り出す血液の全景が低下することを考１償ずれは、これ
は好ましくは３回又は４回程度の回数を必要とするもの
と思われる。血液の収集量が遠心分離機ボウルの最低容
態限界に合致するときは、一時的な血液量の消耗及び命
取的な処理手順に耐える患者の能力が増大する。さらに
、サイクル数が多いほど、遠心分ｗ１機から排出すると
きの白血球富化血液の一層識別的な選択が可能となる。

軟膜及び血漿量並びにサイクルの回数は、−最には医者
が選択する。それ故、特に一般にこれらのデータの人力
に関しては操作者が関心をもつ必要はないから、その不
注意による変更を避けるために具合がよいように、たと
えば扉１８ａの背後というような場所において装置１０
内に、これらの選択を調節するための制御手段を設ける
ことが好ましい。

白血球富化容器２２は、管３４によって、組立て扉１７
の背後の貯槽容器２２への戻し管路３５を有する平板照
射処理室に接続している。

次いで第２及び３図を参照すると、貯槽２２（第１図）
中に含有させた白血球富化血液、血漿量゛び呼び水溶液
、管路３４を通って平板照射器２００の人口２０９に送
られる。平板中の空洞は、照射に対して大きな表面積の
白血球富化血液をさらし且つ比敦的低い表面積／容址比
において遭遇する自己遮蔽効果を低下させるために、比
較的′薄い″（たとえば約０，０４インチの程度）。液
体は照射室中の空洞２０８内の曲りくねった径路中を出
口率２１０へと上方に流れる。流れが停滞する区域が生
じることを避けるため又は最低限とするためには、曲り
くねった径路か好適であるけれども、その他の配置を考
慮することもできる。出口２１１からの配管は、平板照
射器２００の末端に収り付けたポンプブロック２０１を
通過したのぢ、液体を照射室か容器２２へともどす管路
３５に接続しである。

器械（架台は図中に示してない）の内部に配置しである
循環ポンプローター２０３は、半円形径路２１２として
ポンプブロック中に存在するチューブとかみ合い、それ
によって、容器２２から照射室２００中を上方へ、次い
で容器２２へともどる液体の循環流を提供し且つ制御す
る。好適な具体例におい“Ｃは、出口２１１からの管路
中の金属部分２２０は液体温度の監視のための熱電対２
１３　ＬＵ、Ｓ、Ｓ、Ｎ、８３４，２９４号中にさらに
詳細に記されている」を１゛ｌ′−なっている。

照射室の空洞２０８中に最初に入っていた無菌空気は、
流入する液体によって移されて容器２２の上端に貯えら
れる。、循環ポンプローター２０３の回転を逆にするこ
とによって、容器２２中に貯えた空気を室２００の出口
２１０中に送り返し、それによって全液体を容器２２中
に移し返すことができる。液体が最初に容器２２へと放
出されたとき、循環ポンプローター２０３を作動させて
照射空洞２０８を満すと共に無菌空気を容器２２に移す
。照射室が満されたとき、パネル１９上の軟膜ボタン４
４を押ずと、照射室を収り囲む光源配列装置に電圧が印
加される。循環ポンプローター２０３を継続的に操作す
ることによって５作動した光源配列装置４０１（第４図
）からの光活性化放射線を受けさせるために、白血球富
化液体を、容器２２から照射室を通じて再び容器２２／
＼と、連続的に循環させることができる。

光源配列装置４０１を底面から示している第４図は、接
点２１６によって入力することができる、１列を用いる
こともできるけれども、もっとも好適な具体例として、
２列の放射線源４００を示している。このような放射線
源は、全照射空洞２０８（第３図）にわたって照射が適
度に一定となるように選ぶことが好都合である。適当な
光源は、いわゆる蛍光管の形態にある２０１１りん球を
もつシルバニアＦ　Ｒ１５”　Ｔ８／３５０　Ｂ　Ｌ／
ＨＯ／１８０°を包含する。第３図から明らかなように
、照射室２００は、ポンプブロック２０１がモータ２５
０で作動するポンプローター２０３とかみ合うように、
放射線源４００の間で滑らせることができる。放射線配
列４００のその他の特徴は、Ｕ、Ｓ、Ｓ、Ｎ、８３４，
２５６号中に記されている。

このようにして、照射による白血球富化液の光活性化が
開始されて、収集と分離工程中及びその傍りこ机シ、シ
する一蓼、っとも好適な方寸においては光源配列装置［
Ｕ、Ｓ、Ｓ、Ｎ、８３４，２５６号中にさらに詳細に記
されている］は、現在のところでは最適な光活性化でき
る試剤である８−メトキシプソラレンを活性化するため
に、ＬＩＶＡ形の、紫外線源から成っていることがもっ
とも好ましい。

平板照射室処理モジュールは、共願特許願第８３４．２
５８号中にさらに詳細に説明されている。

操作においては、且つ第２図に関連して、医者の決定し
た基準に従かいパネル４３の右側部分上でノブ４１によ
り露出時間を設定する。装置１０の中央制御手段が、中
央プロセシング装置及び記憶貯蔵ソフトウェアに基づい
て、照射処理の開始時及び治療の進行につれての残りの
暴露時間を計算し且つ表示する。制御パネルの区分４３
は、操作者が操作する三つのエントリーデータキー４４
をも有しており、それによって操作者は必要に応じ光活
性化アレーへの入力を切り且つ循環工程を停止すること
ができる。実際の光照射処置は、液が最初に容器２２へ
と向うときに中央プロセシング装置の制御下に自動的に
開始し、容器２２からの白血球富化血液部分を照射室を
通じて容器２２へとポンプで循環させる間継続したのち
、予定した暴露時間が終了したときに停止することが好
ましい。その時点で光源配列装置への入力を切り、循環
ポンプを逆転させて照射室２００の内容物を容器２２中
に送る。

そののらに、理想的には容器２２をスタンド（第１図）
へと移して、処置した血液部分を患者に再注入するため
に、戻しの容器２１とも連携している共通の点滴室２１
ａ上に設けた管３６に接続される。

患者の安全を高め且つ患者の血液及び血液部分の汚染の
危険を低下させるために、各回毎に接続部をつくり且つ
それを破り、１回だけ使用することが好ましい６それ故
、容器２２は、白血球富化血液部分の収集のための一つ
、平板照射室への接続のための二つ（送りと戻し）及び
処置した血液の患者への再注入のための点滴室（２１ａ
）への接続用の四番目のものの、全部で四つの接続点、
すなわち接続口を鳴していることが理想的である。

第１図をさらに参照すると、装置１０の制御ノくネル１
９は、それぞれ点灯したときに繰作の段階を指示する光
源を有していることか理想的な、キーボードエントリー
ボタン４４を備えていることがわかる。いうまでもなく
、キーボードエントリーボタン４４は、引続く順序で配
置し、それによって操作者による装置の操作の容易な習
得と正しい順序での工程の遂行を助けることか好ましい
。実際に、中央制御マイクロプロセッザーは、きまって
いる工程順序からのはずれを防止するようにグログラム
しであることが好ましい、視覚表示が容器２２中に集め
た白血球富化血液の量を指示する。

パネル１９は、電源スィッチ及び収集の間に患者から血
液を収り出し且つ装置中に送るときの速度を操作者が選
択することを可能とするための血液ポンプ速度制御手段
をも有していることが好ましい。器械の状態を指示し且
つ系の運転の間中警告状態を確認するための文字数字式
表示をも有していることが好ましい。緑、黄及び赤の色
を備えていることが好ましい任意的な付属品状態光源は
、ひと目で装置１０の全体的な運転情況を提供する。

さらに、警告状態が生じた場合及び操作者の人力か必要
な場合に発する可聴警告を止めるための音声停止／復元
ボタンをも有している。

たとえば、装置の移動を容易にするためのキャスター及
びキャスターブレーキの好適な包含のような、その他の
付属物は、図面から容易に明らかとなるであろう。さら
に、側壁板２３は容器２２の確保を助けるための機械的
手段（たとえば吊し釘など）を有していることが好まし
い、処置の間の照射処置室の照射状態に関する情報をひ
と目で提供するための透明または不透明な窓１８ｂをも
、容器２２の下方の区域に任意的に設けることができる
。たとえば、その窓が十分な大きさであるときには、操
作者は処置室内の各照射源が所望どおりに照射している
かどうかを容易に調べることができる。いうまでもなく
、このような窓を構成する材ｆ′１け、その放射線が、
たとえ有害であるとしても、それを装置１０の外に出さ
ないように選ぶことが好ましい。

上記の光泳動（ｐｈｏｔｏｐｌ＋ｅｒｅｓｉｓ）　Ｉｌ
ｌ液処理装置は、主として、連続的遠心分離機から誘導
される血液部分を特定の容器中に向けるための自動制御
方法によって使用可能となる。自動化方法は、医者の指
示に従って人手によりパネル１８ａの背後に入れる、あ
らかじめ定めた決定容量に従って実行する。これらの所
定の容量は、容器にＩｆｌ　Ｇするべき血漿の量及び白
血球富化血液部分の量を設定することによって容器２２
内に３有させるべき址を規定するにれらの条件設定パラ
メータ内には、さらに、所望の血液量を取得するために
必要な又は望ましい、血液の収集と分離のサイクル数を
設定すべき能力を包含させることが好ましい。

収集する量は、血液ポンプによって圧送される血液量に
従って決定する。これは血液ポンプの回転を生じさせる
ためのポンプへのステップパルス入力の数を特定的に監
視することによって監視し且つ中央制御手段に連絡する
ことが適当である。

一般に２００のパルスが１回の回転を生じさせる。

回転は、たとえば、軸に対してみそ付きの円板を取り付
は且つ米国特許第４，６２３，３２８号に記載のものの
ような光学的センサ手段によってみぞの通過を数えるこ
とにより具合よく監視することもできる。それによって
得た周期的な信号は、この分野で公知の回路設計によっ
て、回転の速度及び数と容易に関連させることができる
。°“ポンプの既知の圧送巣特性゛°と組み合わせた上
記の方法の何れかによる回転数が、ポンプによって送ら
れる血液の量に関する必要な情報を提供する。センサは
光学的である必要はなく、その代りに電子的又は機械的
なものとすることもできるということは自明であろう。

実際の操作においては、もつとも好適な手順は以１この
とおりである。操作者がパネル部分１９上ノフライムセ
ント（ｐＲＩＭＥ　ＣＥＮ’ｒ）キーな押すと、それに
よって容器２０中に入れた抗凝固溶液による配管系、血
液ポンプ及び遠心分離機の呼び水が行なわれる。除かれ
た無菌空気は容器２１１１＋４こ宋よる。呼び水溶液が
遠心分離機の出口から排出するとき、操作者が制御パネ
ル区分４２上のプライムＵＶキーを押すと、それが弁１
６ｃによって容器２１への管路を閏じると共に容器２２
への管路を開く。循環ローラーポンプローター２０３を
始動することによって平板照射室に呼び水すると共に、
無菌空気を容器２２に移す。呼び水工程は、液体の所定
址が容器２２へと排出したのちに自動的に停止する。

操作者が制御パネル部分１９上のスタート（Ｓ’Ｔ’　
Ａ　ＲＴ　）キーを押すと血液の収集が開始される。

次いで患者から血液を取り出して血液ポンプによって回
転遠心分離機へと送る。血液が遠心分離機に流入するに
つれて、密度が比較的低いことによって最初に排出する
呼び水溶液の移動が生じる。この呼び水溶液は所定の量
が放出されるまで自動的に容器２２中に送られ、その後
に排出する溶液は弁１６ｃによって再び容器２１へと送
られる。ある時点で、呼び水溶液は回転する遠心分離機
から完全に移されて、血漿が排出し始める。この排出は
窓１４を通して直接に認めることができ、そのとき操作
者は制御パネル１９上のプラズマ（ＰＬＡＳＭＡ）キー
を押す。次いで、中央制御手段が自動的に弁１６ｃを変
えることによって血漿を容器２２へと送るが、そのとき
遠心分離機に入る電とそこから出る量が等しくなるよう
に菫を追跡する。これは制御パネル部分４２中の各デー
タエントリーキーを押すことによって白血球富化部分、
すなわち軟膜が始まっていることを操作者が指示するま
で続き、その後に、白血球富化部分を容器２２へと送り
続けるが、しかしながら、そのようにして送る菫は軟膜
量として監視される。あるいは別法として、軟膜の排出
前に所定の血漿臘のすべてが集められる場合は、中央制
御手段が弁１６Ｃによって自動的に、排出する血漿液流
を容器２１へと向ける。その場合には、軟膜の出現に当
ってバッフイーコート＜　１’ｌ　Ｕ　Ｆ　Ｆ　Ｙ　　
ＣＯＡ　’Ｉ”　）データエントリースイッチ４４を押
すことによって、中心制御手段が排出する軟膜を、やは
りその址を追跡しながら、弁１６ｃによって、容器２２
中に向ける。

軟ＩＩの収集は、所定の軟膜量並びにサイクル数及び医
者があらかじめ定めた別の条件の両方に従って、続ける
ことが好ましい。このもつとも好適な具体例を用いる場
合には、代表的な例は、次のようにして行なうことがで
きる。前もって定めた量及びサイクルの条件は、次のよ
うに設定するものとする：血漿蓋３５０ａ＋１、軟Ｍ２
５０ＩＩ＋Ｉ、サイクル数５゜各サイクルにおいて、装
置はサイクルの終了前に２５０　／　５すなわち５０ｍ
１ずつの軟膜を収集し、その後に遠心分＃Ｉ機ボウルを
空にして、すべての非白血球液、主として赤血球と恐ら
くは過剰の血漿、を患者にもどす。５０ｍ１ずつを収集
する前に、血漿が遠心分離機から排出し且つ全３５０＋
１１１を収集するまで、または軟膜が出現するまで、容
器２２中に収集される。

次のサイクルの間に、中央制御手段は、必要に応じ、３
５０ｍ１の所定址に到達するように、さらに血漿の収集
を指令し、次いでさらに５０ｍ１ずつの軟膜を収集する
。容器２２内に収容すべき全量は、この場合６００ｍ１
に等しく、それだけ集まりたときに表示４６上に指示さ
れる。

、二のように、本発明の方法は、収集するときに各液量
を自動的に追跡するために役立ち、それによって便宜な
サイクル数の設定を容易にし、かくして患者からの多板
の血液の収り出しが避けられる。それによって患者の安
全が増大するばかりでなく、中央制御マイクロプロセッ
サ−又はコンピュータに供給するプログラムした条件に
従がうことによって、操作者は収集する血漿及び白血球
富化液量の追跡を試みる必要がなく、しかもなお処理の
ための最終溶液があらかじめ定めた且つ望ましい白血球
濃度を含有していることが保証されることから、この方
法の自動化した本質が安全性を一層増大させる。

第１〜３図に関して記した光泳動装置において用いる上
記の自動化方法は、平板照射経路２０８を患者治療装置
の機械的及び電子的接触機構とインターフェースするた
めのポンプブロック装置から成る本発明に部分的に依存
している。

第３・〜４図を特に参照すると、ポンプブロック２０１
は、曲りくねった径路２０８を形成する成形した、めす
とおすの半分を組立てた後の平板照射室２００の末端に
固定する。照射室を患者治療装置中に取り付けるために
は、扉１７を開いて、最初にポンプブロックを入れるよ
うにして照射室２００を挿入する。照射室は、その完全
に取り付けた位置で光源配列組立物の照射の場内の中心
位置に流体空洞２０８によって位置付けされているより
、そしてポンプブロックは患者治療装置２０２中に固定
された電子的及びＪａ械的要素に係合している。

出Ｄ　２１０には、ポンプブロック２０１中で且つポン
プ水路２１２の回りで管を保持する軌道状のくぼみ２２
４内に含有さ仕た柔軟な管２１１が接続させである。管
はさらに室２００内の同様なくぼみで囲まれて、出口３
５として排出する。好適な具体例は、管２１１に挿入し
たステンレス鋼管部分２２０をも有している。ステンレ
ス鋼管には、治療装置への電気的接続のためのリード線
を有する、Ｌｌ、Ｓ、Ｓ、Ｎ、８３４，２９４号中に一
層完全に記された、熱的に接続させた熱電対２１３が付
しである。その完全に係合した位置へとブロックが動く
と、部材２２５中に保持させな熱電対リード線は、装置
内に含有させた温度監視回路２０５に温度指示信号を提
供する熱電対接点２２１と係合する。管２１１は、Ｕ、
Ｓ、Ｓ、Ｎ。

８３４．２６０号中に一層完全に記されている循環ポン
プローター２０３と係合するアーチ形の軌道２１２中の
約１３０度のアーチ形の壁に従かう。

ローター２０３の回転の中心はアーチ形の軌道２１２の
半径の中心にある。ローター上のばねで清倚させたロー
ラーは軌道２１２内で管２１１と係合して、管２１１を
通じる液体の圧送を生じさせる。たとえば広げた管部分
２１９のような肩手段が軌道２１２の両端で管２１１に
付してあって、ポンプ作用の間のアーチ形の軌道内にお
ける管のクリープ運動を防ぐためにポンプブロック空洞
２２６中に保持される。

ブロックをその係合した位置まで動かずとき、２本のじ
ン２０４がポンプブロックの血中のかみ合わせポンプ空
洞には入り、それによってポンプブロックとポンプロー
ターのがみ合わせの整合を確保することが理想的である
。照射室組立物の適当性を証明し且つ確認するための記
憶装置２１７を、ポツプびょう又はその他の手段で、記
憶装置２１７と装置の中央制御マイクロプロセッサ−の
間の電子的結合を提供するためのソケット組立物２０６
　ＬＬＪ、Ｓ、Ｓ、Ｎ、８３４，２５９号中に−Ｊｌｉ
Ｊ完全に記されている］によって受け入れられるように
露出し且つそれに適応している電子的接触フィンガー２
１８を有するくぼみ２２８中で、ポンプブロックに取付
ける。装置内に収り付けたビン２２２がブロックの下方
ではなく上方のすみのみに存在するみぞ２２３中に通じ
る。この任意的な手段は、さらに不注意によってブロッ
クを上下を逆にして取り付ける危険を防止する。みぞ２
２９は、ポンプブロックをポンプローターと係合する位
置に押し進める機械的なレバーと係合するようになって
いる。任意的なみぞ２３０は組立ての間の整列のために
平板照射室上の盛り上がった部分とかみ合うことが理想
的である。ポンプブロックインターフェース装置は、い
くつもの利点を提供する。その中の主なものは、照射室
をその位置に滑り入れるときに管をポンプの孤内に自動
的に位置イー１けるような管と照射室径路２０８との接
続の提供である。これはポンプを装置に対して外部的に
取り叶ける場合に必要とする長く複雑な管を排除し、そ
れによって配管系の複雑性と費用を低ドさせ且つその使
用を’ＷＪ牟１ヒして、実用性及び患者の安全を増大さ
せる。

図面及び上記の説明を考察することによって、本発明の
精神又は範囲から逸脱することなく、特に、みぞ、切り
欠き、アーチ形軌道及びその他の部分の配置に関して、
上記に対する変更を行なうことができるということは、
この分野の専門家には容易に明らかとなるであろう。

【図面の簡単な説明】

第１図は、収集、分離及び処理の間の系の好適配置を示
す。 第２図は、平板照射室、循環ポンプ及び光源配列組立物
の側面図である。 第３図は、照射室と光源配列組立物の底面図である。 第４図は、照射室、管又はその他の叶属品なしの、取り
吋けてないポンプブロックを示す。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、光活性化することができる試薬と接触している患者
   の体液を、該液と該試薬を照射室内に含有させながら該
   試薬を光活性化するために体外的に照射することから成
   る患者治療装置において使用するためのポンプブロック
   にして、該試薬の光活性化の間に該照射室と係合するよ
   うに適合したポンプインターフェースを包含し、該ポン
   プインターフェースは該照射室との接続に対して柔軟な
   管を保持するための手段を提供し、該保持するための手
   段は液を該柔軟な管中に送るためのローラーポンプと係
   合するように適合したアーチ形の軌道を包含しているこ
   とを特徴とする、ポンプブロック。 ２、さらに、該アーチ形の軌道中の該柔軟な管のクリー
   プ運動を防止するための手段を包含する、特許請求の範
   囲第１項記載のポンプブロック。 ３、さらに、該治療装置内で該ポンプブロックを該ロー
   ラーポンプと整列させるための手段を包含する、特許請
   求の範囲第２項記載のポンプブロック。 ４、さらに、該治療装置に対してデータを提供するため
   の電子的記憶手段を包含する、特許請求の範囲第２項記
   載のポンプブロック。 ５、さらに、押し進め手段を包含し且つ該ポンプブロッ
   クを該ローラーポンプに向って押し進める力を受けるた
   めに適合している、特許請求の範囲第４項記載のポンプ
   ブロック。 ６、光活性化することができる試薬と接触している患者
   の体液を該患者に戻す以前に照射室中で体外的に光活性
   化する患者治療装置において、該照射室内に取り付ける
   ため及び該患者治療装置と連携させた外部のローラーポ
   ンプと係合するように適応したアーチ形の部分を有する
   軌道中で、該照射室と流体連絡している、柔軟な管を受
   け入れるために適合したポンプブロック装置、該アーチ
   形軌道中における該柔軟な管の実質的な動きを防止する
   ための手段、該アーチ形の軌道を該ローラーポンプと整
   列させるための手段、該照射室に関する特性データを提
   供するための電子的記憶手段、及び該アーチ形の軌道中
   で該ポンプブロックと該柔軟な管を該ローラーポンプに
   向かって押し進めるために該治療装置が提供する押し進
   める力を受け入れるための手段を包含することを特徴と
   する、患者治療装置。