JPS62215538A - 胃溶性高分子化合物による固形薬剤の被覆法 - Google Patents
胃溶性高分子化合物による固形薬剤の被覆法Info
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- JPS62215538A JPS62215538A JP61058766A JP5876686A JPS62215538A JP S62215538 A JPS62215538 A JP S62215538A JP 61058766 A JP61058766 A JP 61058766A JP 5876686 A JP5876686 A JP 5876686A JP S62215538 A JPS62215538 A JP S62215538A
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の一°り用分野
本発明は、胃溶性高分子化合物による固形薬剤の被覆法
に関する。
に関する。
良米五韮遣
従来より、苦味を有する薬剤のマスキング法の一つとし
て、ポリビニルアセクールジエチルアミノアセテート（
ＡＥＡ）、メチルビニルピリジンメチルアクリレート・
メタクリル酸共重合体（ＭＰＭ）等の胃溶性高分子化合
物を用いてコーティングする手法がとられているが、こ
れら胃溶性高分子化合物は水には溶解しないため、一般
的に揮発性の大きい有機溶媒に溶解して、スプレィコー
ティングする手法がとられているのが現状である。
て、ポリビニルアセクールジエチルアミノアセテート（
ＡＥＡ）、メチルビニルピリジンメチルアクリレート・
メタクリル酸共重合体（ＭＰＭ）等の胃溶性高分子化合
物を用いてコーティングする手法がとられているが、こ
れら胃溶性高分子化合物は水には溶解しないため、一般
的に揮発性の大きい有機溶媒に溶解して、スプレィコー
ティングする手法がとられているのが現状である。
明が ししようとする間 、。
しかし、近年、有機溶媒をもちいた医薬品等のコーティ
ングは作業環境の問題、医薬品に残留する溶媒の問題等
の制約が生じ、水性溶媒への切り替えが望まれている。
ングは作業環境の問題、医薬品に残留する溶媒の問題等
の制約が生じ、水性溶媒への切り替えが望まれている。
こうした目的で水性溶媒をもちいている技術としては特
開昭５９−１１０６２８があるが、この方法に従って胃
溶性高分子化合物の酸性水溶液で固形薬剤を通常の方法
で被覆すれば、被膜中に酸性物質が残存し、製剤や被膜
の経時的変化に悪影響を与える場合がある。
開昭５９−１１０６２８があるが、この方法に従って胃
溶性高分子化合物の酸性水溶液で固形薬剤を通常の方法
で被覆すれば、被膜中に酸性物質が残存し、製剤や被膜
の経時的変化に悪影響を与える場合がある。
問題点を解決するための手段
本発明は、水に不溶の胃溶性高分子化合物を含有した酸
性水溶液に固形薬剤を分散させた後、アルカリを添加す
ることにより、胃溶性高分子化合物を析出させ、胃溶性
高分子化合物で固形薬剤を被覆する方法である。
性水溶液に固形薬剤を分散させた後、アルカリを添加す
ることにより、胃溶性高分子化合物を析出させ、胃溶性
高分子化合物で固形薬剤を被覆する方法である。
本発明に使用されている胃溶性高分子化合物として、ポ
リビニルアセタールジエチルアミノアセテート（ＡＥＡ
）、メチルビニルピリジンメチルアクリレート・メタク
リル酸共重合体（ＫＰＭ）、セルロースアセテートジブ
チルアミノヒドロキシプロピルエーテル（ＣＡＢＰ）、
ジメチルアミノニブルメタクリレート・メチルメタクリ
レート共重合体［例えば、オイドラギットＥ、（商品名
、ルーム社）］がある。
リビニルアセタールジエチルアミノアセテート（ＡＥＡ
）、メチルビニルピリジンメチルアクリレート・メタク
リル酸共重合体（ＫＰＭ）、セルロースアセテートジブ
チルアミノヒドロキシプロピルエーテル（ＣＡＢＰ）、
ジメチルアミノニブルメタクリレート・メチルメタクリ
レート共重合体［例えば、オイドラギットＥ、（商品名
、ルーム社）］がある。
これら胃溶性高分子化合物は酸性域で溶解する特性を有
している。この胃溶性高分子化合物を酸、例えば、クエ
ン酸、酒石酸、コハク酸、グルフン酸、フマル酸、乳酸
、酢酸等の有機酸、あるいは塩酸、硫酸等の無機酸等で
ＰＨが１〜５、好ましくは２〜４になるように調製した
酸性水溶液に溶解した後、固形薬剤を分散させるが、こ
の分散させる固形薬剤は、生薬成分そのもの、あるいは
、この顆粒、細粒、乾式混合法で処理した粒子などの造
粒物であり、水に難溶性の物質である。また、固形薬剤
をあらかじめ胃溶性高分子化合物と反対の荷電を持つよ
うな物質、または固形薬剤の表面積を拡大許せ、かつ表
面の凹凸を増大させる物質、例えば、ケイ酸、酸化チタ
ン等の無機物質あるいは固形油脂等の有機物質を乾式混
合法により被覆するような前処理をすることによってよ
り良い被覆が可能となる。 さらに、酸性分散液の酸性
物質を中和し得る塩基、例えば、水酸化ナトリウム、炭
酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、水酸化カルシウム
、アンモニアあるいは各種の有機アミン類を攪拌下添加
することにより、胃溶性高分子化合物を析出させて被覆
する。
している。この胃溶性高分子化合物を酸、例えば、クエ
ン酸、酒石酸、コハク酸、グルフン酸、フマル酸、乳酸
、酢酸等の有機酸、あるいは塩酸、硫酸等の無機酸等で
ＰＨが１〜５、好ましくは２〜４になるように調製した
酸性水溶液に溶解した後、固形薬剤を分散させるが、こ
の分散させる固形薬剤は、生薬成分そのもの、あるいは
、この顆粒、細粒、乾式混合法で処理した粒子などの造
粒物であり、水に難溶性の物質である。また、固形薬剤
をあらかじめ胃溶性高分子化合物と反対の荷電を持つよ
うな物質、または固形薬剤の表面積を拡大許せ、かつ表
面の凹凸を増大させる物質、例えば、ケイ酸、酸化チタ
ン等の無機物質あるいは固形油脂等の有機物質を乾式混
合法により被覆するような前処理をすることによってよ
り良い被覆が可能となる。 さらに、酸性分散液の酸性
物質を中和し得る塩基、例えば、水酸化ナトリウム、炭
酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、水酸化カルシウム
、アンモニアあるいは各種の有機アミン類を攪拌下添加
することにより、胃溶性高分子化合物を析出させて被覆
する。
また、アルカリ添加時に界面活性剤や水溶性高分子可ｍ
剤を共存きせると粒度の整った良好な被覆が可能になる
。これら界面活性剤や水溶性高分子可ｍ剤の例としては
、アルキル硫酸エステル、ポリオキシエチレンヒマシ油
誘導体の非イオン性界面活性剤、ポリビニルアルコール
、ヒドロキシプロピルセルロース等の水溶性高分子ある
いはプロピレングリフール、トリアセチン等である。
剤を共存きせると粒度の整った良好な被覆が可能になる
。これら界面活性剤や水溶性高分子可ｍ剤の例としては
、アルキル硫酸エステル、ポリオキシエチレンヒマシ油
誘導体の非イオン性界面活性剤、ポリビニルアルコール
、ヒドロキシプロピルセルロース等の水溶性高分子ある
いはプロピレングリフール、トリアセチン等である。
ｌ匪立羞迷
本発明は、水を媒体としているため、最も安全で、環境
をそこなわない、また最終的に中和するようにアルカリ
を添加すれば、膜中に酸性物質が残存せず、経時的に安
全な被膜ができる。
をそこなわない、また最終的に中和するようにアルカリ
を添加すれば、膜中に酸性物質が残存せず、経時的に安
全な被膜ができる。
笈鳳遇
以下実施例をあげて本発明を具体的に説明するが、本発
明はこれによって限定されるものではない。
明はこれによって限定されるものではない。
実施例 １
１Ｎ−塩酸４ｍｌに水を加えて３００ｍ１ｌとし、この
液にポリビニルアセタールジエチルアミンアセテート化
機械株式会社製 Ｂ（Ｇｏ）で攪拌しつつ、エリスロマ
イシン（平均粒径２５μｍ ） １０ｇを分散させ０、
ＩＮ−水酸化ナトリウム水溶液を４０ｍｌｌ添加して中
和し、ＡＥＡを析出きせ、洗浄、濾過、６０”Ｃ、３時
間乾燥することにより被膜粒子を得た。
液にポリビニルアセタールジエチルアミンアセテート化
機械株式会社製 Ｂ（Ｇｏ）で攪拌しつつ、エリスロマ
イシン（平均粒径２５μｍ ） １０ｇを分散させ０、
ＩＮ−水酸化ナトリウム水溶液を４０ｍｌｌ添加して中
和し、ＡＥＡを析出きせ、洗浄、濾過、６０”Ｃ、３時
間乾燥することにより被膜粒子を得た。
実施例 ２
実施例１の条件下で界面活性剤にッコールＴ。
−１０１）を０．５ｇ添加後、中和すると、粒度の整っ
た粒子が得られた。
た粒子が得られた。
実施例 ３
実施例１でもちいたエリスロマイシンの代わりにケイ酸
（Ｓｉｎｓ）（徳山曹達株式会社製、しオロール、粒径
５〜５０μｍ）０．０５ｇを自動乳鉢で１時間乾式混合
攪拌し、エリスロマイシン表面にケイ酸（Ｓｉｎｓ ）
微粒子を付着固定せしめた粒子をもちいて調製をおこな
った結果粒度の整った粒子が得られた。
（Ｓｉｎｓ）（徳山曹達株式会社製、しオロール、粒径
５〜５０μｍ）０．０５ｇを自動乳鉢で１時間乾式混合
攪拌し、エリスロマイシン表面にケイ酸（Ｓｉｎｓ ）
微粒子を付着固定せしめた粒子をもちいて調製をおこな
った結果粒度の整った粒子が得られた。
試験例
実施例１〜３で得られた粒子の粒度分布を電磁式ミクロ
形ふるい振とう器（筒井理化学機械株式会社製）で測定
した結果を表に示した。
形ふるい振とう器（筒井理化学機械株式会社製）で測定
した結果を表に示した。
Claims (1)
- 胃溶性高分子化合物の酸性水溶液に固形薬剤を分散させ
た後、アルカリを添加することを特徴とする固形薬剤の
被覆方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61058766A JPS62215538A (ja) | 1986-03-17 | 1986-03-17 | 胃溶性高分子化合物による固形薬剤の被覆法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61058766A JPS62215538A (ja) | 1986-03-17 | 1986-03-17 | 胃溶性高分子化合物による固形薬剤の被覆法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62215538A true JPS62215538A (ja) | 1987-09-22 |
Family
ID=13093666
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61058766A Pending JPS62215538A (ja) | 1986-03-17 | 1986-03-17 | 胃溶性高分子化合物による固形薬剤の被覆法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS62215538A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0840881A (ja) * | 1994-08-01 | 1996-02-13 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 安定なマスキング処理顆粒 |
| JPH08276130A (ja) * | 1996-03-22 | 1996-10-22 | Eisai Co Ltd | マイクロカプセルの製法 |
| JP2017524694A (ja) * | 2014-07-15 | 2017-08-31 | オディディ，イサ | 過量服用を減らすための組成物および方法 |
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1986
- 1986-03-17 JP JP61058766A patent/JPS62215538A/ja active Pending
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