JPS62192174A - 医療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔発明が属する技術分野〕 本発明は、カテーテルに関する。

〔従来の技術およびその問題点〕

腎臓カテーテル挿入法および膀胱の恥骨（５ｕｐｒａｐ
ｕｂｉｃ）カテーテル挿入法は、手術後または閉塞によ
り泌尿生殖器系統が尿閉状態にある時、腎臓または膀胱
から排尿するため用いられる。この手法のため設計され
たカテーテルは、最初太い皮下注射針により下腹壁に穿
刺し、注射針上にカニユーレを嵌め、次いでカテーテル
を膀胱内に入れることにより経皮的に挿入される。これ
らのカテーテルはまた、膿瘍の琲膿、他の体液収集部位
、および胃および胆嚢系統の如き内臓に対して使用され
る。

１１ｉｓｇａａｒｄの米国特許第１，２０７，４７９号
は、遠端部において所謂ピッグテールと呼ばわるループ
を備えたカテーテルについて記載し、これは膀胱の排尿
を確保すると共にカテーテルが偶発的な抜けを防止する
。このピッグテール・ループは、カテーチルを介して延
長する可撓性に富む引張り部材の近端部で引張すること
により緊張させられる。

この部材の近端部は、中空のキャップをカテーテル管の
近端７ＭＳ内もしくはそれに重ねて同心状に定置するこ
とにより所定位置に保持されることにより可撓性の引張
部材を捕捉し、次いでその突出端部を切断することがで
きる。別の手法はＧ　Ｏ（ｌ　ｋ等の米国特許第３．９
２４．６７７号に記載されており、これにおいては可撓
性の引張部材が２本以上の中空管の間に捕捉され、その
一方が他方の内部に同心状に滑らせて挿入される。゛可
撓性の引張部材の短い部分は、もし引張部材が弛んだ状
態になると再び緊張させることができるように、カテー
テル管から略々ぶら下ったままの状態に置かれる。

Ｗａｌｌａｃｅの米国特許１ｇ　２，６４９，０９２号
は、液体の排出を行ないかつ偶発的な抜けを防止するた
め遠端部におりる側方の翼部を有するカテーテルについ
て記載している。この翼部は、遠い先端部を引込めるた
め可撓性に富む部材を手前に引張ることにより延長させ
られる。

（問題を解決する手段） 本発明は、体内に挿入するための長い部材と、この長部
材に沿って引・服を加えることか必要な取イ・１け部ま
で延長する可撓性にη；む引張部材と、患者の体外の一
転において前記長部材と関連して前記の可撓性部材を引
・Ｉ艮状態に固定する固定手段とからなる医療装置に関
する。

本発明によれば、この固定手段は、可撓性の引張部材の
手前の部分に沿っである予め定めた地点で相互に密接に
関連する状態に配置された１対の固定部材を含み、一方
の固定部材が他方の固定部材に対して緊張状態の引張部
材の経路を側方に横切って引張部材が折曲げられて共（
動する固定部材間で固定される固定位置まで移動するよ
うに運動自在である。

望ましい実施態様においては、この固定部材の一方は他
方に対して回転して、引張部材をその間に有効に圧迫し
、望ましくは、この回転可能な部材は引・組部材の長平
方向に対し整合する軸心を有する貴通Ｌ１を有し、前記
引張部材は取付は部から長部材に沿ってｎ「配置通口を
介して張力が引張部材に対して加えられる手前の部分ま
で延長し、前記の回転可能部材が引張部材に幾重もの折
曲げ部を形成するよう作用する。前記長部材は、中空の
可撓性に富む管を有し、可撓性部材は＋ｉｆ記管内に延
長し、固定位置においては固定部材が管内の流通路に対
し閉塞しない関係に配置され、望ましくは前記長部材は
カテーテルであり、更に望ましくは、このカテーテルが
近端部と遠端部を有してこの遠端部に近いがある距離を
隔てた開口を画成し、前記可撓性の引張部材はカテーテ
ルの遠端部に対して取付けられ、外側から前記開口内を
通り、これにより可撓性部材が緊張状態にある時、カテ
ーテルの遠端部が前記間Ｌ１に向って引張られてカテー
テルの遠端部分にループを形成する。更に望ましくは、
この可撓性の引張部材は外側から前記遠端部に更に近い
カテーテルの第２の開［１を経てカテーテル内を固定点
まで近端部に向って延びている。

対をなす固定部材は１組合された回転可能な部材と０市
部材とからなり、回転可能部材は管の通路と整合し得る
開口を有し、可撓性の引張部材がこの開Ｌｌ内を自由に
通過し、回転部材は静止部材の内部で回転させられるよ
うになっており、これにより液体が管内に流れることは
許容しながら回転可能部材と静止部材間で可撓性の引張
部材を捕捉する。回転可能部材および静止部材は略々止
水コックの形態をなしていることが望ましい。

本発明の別の特質によれば、」−記の長部材を患者の腔
部内に固定する方法は、部材の遠端部を体内腔部に挿入
し、可撓性の引張部材の近端部を引張り、これにより長
部材の遠端部をして患者の腔部内でこの腔部からの引出
しに抵抗し得る形態をとらせ、一方の固定部材を可撓性
の引張部材の経路を側方に横切りで運動させてこれを固
定することからなる。

本発明のこの特質の望ましい実施態様においては、本方
法は、一方の固定部材を他方の部材に対して回転させ、
その間に可撓性の引張部材を有効に圧迫することからな
り、長部材は近端部と遠端部を有してその内部に流体の
流れる管路を画成するカテーテルの形態を呈し、また本
方法は、１ｉ「１記カテーテルの遠端部から近端部まで
流体の流わを依然として許すように可撓性の引張部材を
固定し、管路を形成する部材をカテーテルの近端部に対
して取付けて、これにより可撓性の引張部材が管路形成
部材の内部に定置されるものである。

本発明の他の特徴および利点については、現在の望まし
い実施態様の以下の記述および頭書の特許請求の範囲か
ら理解されよう。

（実施例） 第１図においては、カテーテルＩＯは、例えば約７．５
ｃｍ（３インチ）の長さしの、円弧に近似するよう予め
整形された遠端部分を存する中空の可撓性に富む管１２
からなる。この部分の壁面には、円弧の内側に向くよう
に配置された２ＩＩＩＩｎの直径の一連の排液ｒｉ１１
４が形成されている。可撓性の引張部材２０は、カテー
テルの近端部の外側のロッド３４から、カブ−デル内を
経て一連の排液ｒｉ１１４のすぐ近くに位置する開［］
１８まで延長している。ＩＩＪ撓性品性部材の間［」１
８の外側に合流している。この部材は、一連の排液口１
４から離れて配置された更に別の開］コ２４を経て再び
管内に入り、カテーテル【２の内側に沿フてカテーテル
の近端部まで戻すことによりカテーテル管に対して有効
に係止され、ここで部材はアダプタ２８と固定装置′Ｊ
Ｏのねじを設けた軸部３６との間に保持される。軸部３
６およびアダプタ２８は、螺合するねじ部およびジオア
ナアクリレート（ｃｙｏａｎａｃｒｙｌａｊｃ）接着剤
により一体に固定される。可撓性部材２０は、これらの
螺合するねじ部に沿って延長し、これにより機械的に所
定位置に固定される。

カテーテルＩＯが体内の腔部に定置される時、堅固な長
いカニユーレ３２がカテーテルｉｏ内に置かれ、カテー
テルｌＯが第１図に示されるように直線状を呈するよう
にその遠端部から近端部まで通過する。カニユーレ３２
は、カテーテルＩＯ内に丁度回合する管状の金属ロッド
から作られる。

カテーテルが体内の所定位置にある時、カニユーレ３２
が取出され、カテーテルｌＯの遠端部が第１図において
点線で示されるようにピッグテール・ループを形成する
ことになる。可撓性の引張部材２０がそお近端部から引
張られる時、開口１８および２４は互いに強く引張られ
、カテーテル管の介在部分が第１図の点線で示されるよ
うに嵌合緊張した「ピッグテール」ループ状に保持され
る。

このループは、−１，１体内の腔部に挿入されるとカテ
ーテルの外れのを防止し、また内側に向くことにより、
排液量［１１４が体内の構造部により閉塞されることか
ら守られる。カテーテルｌＯの非常に遠い端部には開Ｌ
１２２があり、これは１乃至２ｍｍ間の内径の連続する
通路４１の遠端部を表わし、このため’ｒ’ｆ状カニユ
ーレ３２を用いてカテーテル１０の体内の腔部へのガイ
ド・ワイヤ上での挿入を許容する。この通路はまた、ガ
イド・ワイヤが取出される時、カテーテルの遠端部から
近端部への流体の排出を可能にする。カテーテル１０は
、１５乃至３０ｃｍの選定された長さおよび直径が略々
６乃至１１、あるいは１４フレンチ（Ｆｒｅｎｃｈ）の
寸法で提供される生体内で共存し得る樹脂から作られる
ことが望ましい。遠い位置のループは、曲面のマンドレ
ル上で３０乃至４５秒間約７５℃の湯で（または２０乃
至２５分間約１６０℃の熱空気で）カテーテルを加熱す
ることにより予め形成される。カテーテルは、このよう
に、その自然状態てはマンドレルの形状をとるが、可撓
性の引張部材はループの形態を確実に保持するこ′とが
必要である。

管１２の近端部には、管１２上に熱収縮させられる大き
な直径の短い中空管２６がある。この組立体は、シアノ
アクリレート等の接着剤により中空のアダプタ２８に対
して固定され、このアダプタは更に引張部材の固定装置
η３０に対して固定される。可撓性の部材２０は、これ
ら全ての構成要素を貝通し、カテーテルの外側で中空の
ロッド３１を通るループを形成する。

また第２図によれば、固定装置３０は、管２６およびア
ダプタ２８を介してカテーテル管１２に固定された固定
１ｈｈ部分３６と、軸部分３６に対して直列の収受孔を
画成する固定された外側のハウジング部４０と、このハ
ウジング４０の内側の回転可能な部材３８とを含んでい
る。回転可能部材３８は、ハウジング４０の収受孔に対
して固く嵌合され、張出しリップ５４の内面の周囲に形
成された溝５２内でハウジング４０の縁部の周囲で突条
５０の弾撥嵌合によりハウジング上に係合している。部
材３８は第１の整合位置く第３図）を有する交差孔４２
を有し、その内部にカテーテル１０の遠端部から近端部
まで延びる連続的な通路４１の一部を形成し、これに沿
って引張部材２０が延長している。回転部材３８がこの
第１の整合位置（第３Ａ図）から　１８０゜回転される
と、この部材は再び整合状態となり、流体が流れること
ができる連続的な通路４１の一部を形成する。（部材３
８（第４図）の頂面上のインジケータ５８は、連続通路
４１が開かれる時カテーテルの軸心に対して整合状態と
なる。）固定部材の各部は、構造用プラスチック、例え
ばナイロンまたはデルリン（Ｄｃｌｒｉｎ：商標）から
形造等により適当に形成される。実際には、第１図に示
されるように、固定装置を形成するため標準的な止め栓
を使用することも可能である。図示の実施態様において
は、この止め栓のハンドルが取除かれ、作動溝４８がそ
の代りに形成された。

あるいはまた、この止め栓は、回転部材３８がうかつに
不整合位置即ち非固定位置へ外れることを防止するため
、おそらくはある他の構造により変更することなく使用
することができる。′第３図および第３Ａ図においては
、回転部材３日の固定作用が概略図に示される。ハウジ
ング部月４０と回転部材３８間の空間４４は明瞭にする
ため誇張されており、ハウジング４０の外面と回転部材
３８の対向面との間の空隙は可撓性部材２０のノＩさよ
りも小さく、較差孔４２の周囲の部材３８の表面は引張
部材２０を固定する間摩擦の低減を許容する長平方向溝
５９を画成している。（自己潤滑性の構造用樹脂から形
成された止め栓を使用する場合、部材３８とハウジング
４０の対向面間の１インチの数十分の一以上（０，２５
ａｍ以上）程の小さな空隙の遊び嵌めを用いることがで
きる。） 最初の整合位置（第３図）においては、細い糸状の部材
、例えば外１１手術の縫合材料でよい可撓性部材は、回
転部材３８の交差孔４２内を自由に挿通するる。第３Ａ
図においては、回転部材は連続通路４１が遮られないよ
うに、再整合位置へ　１８０°回転されている。この回
転により、可撓性部材２０が回転部材３８とハウジング
４０め開口を画成する壁面との間で捕捉されて「Ｓ」字
状に撚られる。この状態が、引張部材が所要の世だけ緊
張された後これを所定位置に有効に固定することができ
る。引張部材は、回転部材をその最初の位置へ反対方向
に回すことで戻すことにより解除することができる。ロ
ッド３４あるいは他の適当な用具を用いて、回転部材３
０を溝４８内に挿入して回すことによりこの部材を回転
することができる。

本発明による固定作用は、可撓性の引張部材が緊張状態
にある時、その経路を横切って静止状態の固定部分に対
する第２の安定位置へ側方に通る固定部材の基本的な作
用からもたらされる。

この運動は、多くの固定効果を可能にし、望ましい実施
態様においてはこれを組合せて単純かつ安価な方法で可
撓性の引張部材に対する非常に確実な固定動作を達成す
る。

第１に、引張部材の経路を側方に横切って動いた可動部
材の周囲に可撓性部材を単に固く捻ることにより達成さ
れる所謂ノツチング（結び目）効果を生じる。

第２に、可撓性の引張部材の弾性および運動部（ＩＦ部
分および固定された固定部分の対向面間の比較的小さな
空隙に応じた楔合効果を生じる。

第３に、引張部材がプラスチックの構造部分が用いられ
る時に得られるように運動部分と固定部分間に楔合され
る時、溝５９により更に強化されるこれら部分の小さな
弾性に帰因し得る楔合効果の促進を得る。

固定部分の小さな弾性がこれらが更に密に一つに嵌合さ
せ、かつこれにより外部への漏洩を禁止することを可能
に１−ることに注意されたい。

第４に、引張部材を横切る固定部材の側方の連動を得る
よう回転連動を用いて上昇作用を２倍にできる。第３図
および第３Ａ図において判るように、上記の全ての効果
は、回転可能部材の回転運動が第３１λ１の矢印の方向
に生じる時２つの穴なる領域ＡおよびＢにおいて達成で
きる。

第５に、各部の緊密な嵌合状態の故に、固定部材の固定
された位置か１？擦作川により確保される。

このような全ての効果は、上に述べかつ図面に示１−よ
うな止め栓構造の使用によって一義的に達成することが
できる。

第４図においては、可動部材３８は略々交差孔４２をイ
１するロット形態を呈している。交差孔４２の両側まで
延長するロッドの各部は、ハウジングの０市部分の対応
ｊ−る形状の支持面と緊密に係合するような形状となっ
ている。少なくともこのロンドの露呈端部４３の領域に
おいて、前記支持面が充分な固さて嵌合して外部への漏
洩を防止する。

る。

また、係合部分の総合的な摩Ｉ察作用は、市「記部材を
捻る時選択される位置をこの各部が確実に維持すること
を許容するに充分である。

カテーテルｌＯの遠端部を患者に挿入するためには標準
的な手法が用いられる。カテーテルはＸ線透視において
密度が高い材料からなるため、その体内への進入状態は
容易に観察される。要約すれば、これらの手法は、体内
の１控部へのガイドワイヤの設置、ループ１６が直線状
に伸ばされ（第１図における実線）ように固いカニユー
レ３２のカテーテル１０内への挿入、およびガイドワイ
ヤに沿うカニユーレとカテーテルの進入を含む。−置所
定位置に至り体内の腔部内の全ての開口が排液されると
、カニユーレを取出すことができる。

ピッグテール・ループは、ガイドワイヤを取出して可撓
性部材２０の近端部を徐々に引張ることにより形成１−
ることができる。次に、例えばロッド３４または他の道
其を溝４８内に挿入してこれを回すことにより、回転部
材３８を１８０°だけ回すことによって可撓性部材２０
が所定位置に固定される。

インジケータ５８がハウジングの溝４８に隣接して設け
られ、外科医がとのように回転ロッドを回転″４−べき
かを容易に判断し得るように、固定および解除位置を示
す。回転可能部材２８のリップ部５４の下方には、部材
３８の不適な回転運動を阻止するためハウジング４０の
対応する肩部（図示せず）−トに係合するようストッパ
６６が設けられる。一旦固定されると、１１撓性部材２
０はカテーテル１０の近端部から短い突出部分を残して
切断することができ、ｎＪ撓性部材２０の近端部を排液
管内に挿入して排液管を部材３０に対して結合すること
ができる。このような設定は、引張部材が外部まで延長
して吸上げ作用により漏洩が生じるという従来の装置に
おける問題であった液体が可撓性部材２０に沿って連続
管４４の経路から流れることを防ＩＬすることになる。

カテーテルを取出すためには、排出管を外し、可撓性部
材２０の短い千面の部分を露出させ、回転部材３８をそ
の元の位置へ１８０”回転させて、カテーテルをゆっく
りと引出す。

他の実施態様は頭書の特許請求の範囲に含まれる。例え
ば、本発明の固定装置は、他の形態の長形の医療装置と
関連する可撓性の引張部材を固定するために用いること
もできる。例えば第５図および第５Ａ図においては、長
い中空部分＋２’を備えた排液用カテーテル１０’　−
の遠端部分が、カテーテル１０内の長手方向スリット６
２により形成される翼部材６ｏを画成している。

可撓性の引張部材２０’は、カテーテルをガイドワイヤ
に沿って挿入するために設りられた軸方向の開［１６５
の周囲に遠端部６１で溶着することによる固定のため、
カテーテル内でループ状に延長する。可撓性引張部材の
２つの部分２ｏ”が遠端部からスリット６２を経て開口
６６を介して１１「びカテーテル内に戻り、次いで可動
部材３８の交差孔４２を介してカテーテル管に沿って一
緒になる。部分２０“は、例えば回転＋１Ｊ能部材３８
を回転させることにより毛面に引張られ、翼部６０を側
方に突出さ亡て上記の如き本発明の固定装置により固定
され、カテーテルの偶発的な１友けを防上するよう固定
される。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明を実施したカテーテルを示す概略図、第
２図はカテーテルの近端部における回転部材と固定部材
を示す断面図、第３図および第３Ａ図は千わぞれその解
放位置および固定位置における固定装置の回転部材を示
す断面図、第４図は固定装置の回転部材を示す斜視図、
および第５図は本発明を実施したカテーテルの別の実施
態様の遠端部分を示す断面側面図、第５Ａ図は可撓性部
＋４が緊張状態にある第５図のカテーテルの遠端部を１
１０°回転させた状態の側面図である。 ＩＯ・・・カテーテル、１２・・・カテーテル管、１４
−・・排液］二１．１６・・・ループ、１８・・・開口
、２０・・・引張部材、２２．２４−・・開１Ｎ、２６
・・・管、２８・・・アダプタ、３０・・・固定装置、
；Ｉ２・・・カニユーレ、３４・・・中空ロッド、：（
６・・・軸部、３８・・・回転可能部材、４ｏ・・・ハ
ウジング、４１・・・通路、４２・・・交差孔、４３・
・・ロッド露呈端部、４４・・・空間、４ト・作動７１
■、５０・・・突条、５２・・・溝、５４・・・張出し
リップ、５８・・・インジケータ、５９・・・長手方向
溝、ｔｉ６・・・ス］・ツバ。 、−□　　゛ 代理人　弁理士　湯浅恭三゛　。 Ｃ？ト鵠　ｐ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、体内に挿入するための長い部材と、該長部材に沿っ
   て張力が加えられることが必要な取付け点まで延長する
   可撓性に富む引張部材と、体外のある部位において前記
   長部材と関連して緊張状態の前記可撓性の部材を固定す
   る固定装置とからなる医療装置において、 前記固定装置が、前記可撓性引張部材の近い部分に沿っ
   てある予めた点において相互に緊密に関連して配置され
   た１対の固定部材を含み、該固定部材の一方は前記固定
   部材の他方に対して、前記引張部材が折曲げられて共働
   する前記固定部材間に固定される固定位置に緊張状態に
   ある前記引張部材の経路を側方に横切って運動するよう
   に移動可能であることを特徴とする医療装置。 ２、前記固定部材の一方が前記固定部材の他方に対して
   回転して、前記引張部材をその間に有効に圧迫すること
   を特徴とする特許請求の範囲第１項記載の医療装置。 ３、前記回転可能部材が、前記引張部材の長手方向と整
   合する軸心を有する貫通開口を有し、前記引張部材が、
   前記取付け点から前記長部材に沿って前記開口を介し張
   力が前記引張部材に対して加えられる近い領域まで延長
   し、前記回転可能部材の回転運動が前記引張部材におけ
   る多くの折曲げ部を形成するよう作用することを特徴と
   する特許請求の範囲第２項前記載の医療装置。 ４、前記長部材が中空の可撓性に富む管からなり、前記
   可撓性の部材が該管内に延長する医療装置において、 前記固定位置において、前記固定部材が前記管内の流体
   の通路に対し閉塞しない位置関係に配置されることを特
   徴とする特許請求の範囲第１項乃至第３項のいずれかに
   記載の医療装置。 ５、カテーテルの形態を呈することを特徴とする特許請
   求の範囲第４項記載の医療装置。 ６、前記カテーテルが近端部と遠端部とを有し、該遠端
   部から近いが距離を隔てて開口を画成し、前記可撓性の
   引張部材が前記カテーテルの遠端部に対して取付けられ
   かつ外側から前記開口を介して通過し、 以て、前記可撓性部材に張力が与えられる時、前記カテ
   ーテルの遠端部が前記開口に向って引張られて、該カテ
   ーテルの遠端部分にループを形成することを特徴とする
   特許請求の範囲第５項記載の医療装置。 ７、前記可撓性の引張部材が外側から前記カテーテルの
   前記遠端部に比較的近い第２の開口を経て延長し、かつ
   前記カテーテル内を前記近端部に向って固定点まで通過
   することを特徴とする特許請求の範囲第６項記載の医療
   装置。 ８、前記の対をなす固定部材が係合した回転可能部材と
   静止部材とを含み、該回転可能部材は前記管の通路と整
   合可能な開口を有し、前記可撓性の引張部材は前記開口
   内を自由に通過し、前記回転部材は前記静止部材内部で
   回転させられるようになっており、これにより液体が前
   記開口を経て前記通路内に流れることを依然として許し
   ながら、前記の可撓性引張部材を前記回転可能部材と静
   止部材との間で捕捉することを特徴とする特許請求の範
   囲第２項または第３項に記載の医療装置。 ９、前記回転可能部材および前記静止部材が略々止め栓
   の形態を呈することを特徴とする特許請求の範囲第８項
   記載の医療装置。 １０、特許請求の範囲第１項記載の長部材を生体腔部内
   に固定するに、 前記部材の遠端部を前記体内の腔部に挿入し、 前記可撓性の引張部材の近端部を引張り、これにより前
   記長部材の前記遠端部を前記体内の腔部において該腔部
   からの脱出に抵抗し得る形状に形成させる方法において
   、 前記固定部材の一方を前記可撓性の引張部材の経路を側
   方に横切って運動させて該部材を固定させるステップを
   含むことを特徴とする方法。 １１、前記固定部材の一方を該固定部材の他方に対して
   回転させて、前記可撓性の引張部材をその間に有効に圧
   迫するステップを含むことを特徴とする特許請求の範囲
   第１０項記載の方法。 １２、前記長部材が、近端部と遠端部を有し、かつその
   内部に流体が流れる管路を画成するカテーテルの形態を
   呈する方法において、 前記可撓性の引張部材を、前記カテーテルの前記遠端部
   から前記近端部へ流体が流れことを依然として許容する
   ように固定し、 前記カテーテルの前記近端部に対し管路を形成する部材
   を取付け、以て前記可撓性の引張部材が前記管路形成部
   材の内部に配置されることを特徴とする特許請求の範囲
   第１０項または第１１項に記載の方法。