JPS6134812B2 - - Google Patents
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- JPS6134812B2 JPS6134812B2 JP56503406A JP50340681A JPS6134812B2 JP S6134812 B2 JPS6134812 B2 JP S6134812B2 JP 56503406 A JP56503406 A JP 56503406A JP 50340681 A JP50340681 A JP 50340681A JP S6134812 B2 JPS6134812 B2 JP S6134812B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- staple
- anvil
- base
- pusher
- tissue
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- Expired
Links
- 238000005452 bending Methods 0.000 abstract description 2
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 9
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 9
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- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
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- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/064—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue
- A61B17/0644—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue penetrating the tissue, deformable to closed position
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Electrotherapy Devices (AREA)
- Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
- Gripping Jigs, Holding Jigs, And Positioning Jigs (AREA)
Description
請求の範囲
1 外科用ステープラの成形装置、即ちプツシヤ
と、ステープルの適用中プツシヤによつてステー
プルを曲げる肩部を有するアンビルとからなる成
形装置を使用して患者に適用される自己心出し外
科用ステープルであつて、該ステープルは、ベー
スとベースに連結された一対の脚部とからなり、
ステープルを患者に適用するときステープルをア
ンビル上に心出しするため、前記ベースは前記成
形装置に係合するための2つの係合手段を脚部か
ら間隔をへだててベースの中心線に対して対称的
に有し、前記係合手段はステープルの適用中アル
ビルの肩部に接触するベースの側部にあることを
特徴とする自己心出し外科用ステープル。 2 外科用ステープラの成形装置、即ちブツシヤ
と、ステープルの適用中プツシヤによつてステー
プルを曲げる肩部を有するアンビルとからなる成
形装置を使用して患者に適用される自己心出し外
科用ステープルであつて、該ステープルは、ベー
スと、ベースに連結された一対の脚部とからな
り、ステープルを患者に適用するときステープル
をアンビル上に心出しするため、前記ベースは前
記形成装置に係合するための2つの係合手段を脚
部から間隔をへだててベースの中心線に対して対
称的に有し、前記係合手段は、ステープルの適用
中プツシヤが接触するベースの側部にあることを
特徴とする自己心出し外科用ステープル。 発明の背景 本発明は、外科用ステープラのプツシヤによつ
て、アンビルのまわりに曲げられる型式の外科用
ステープルに関する。 ステープルを使用して、人体組織の切開部や傷
口を縫合する外科用ステープラは、例えば、米国
特許第3643851号、米国特許第3650453号、米国特
許第3837555号、「改良型外科用ステープル」と題
する1980年8月25日に出願された米国特許出願第
181092号、(特表昭57―501215号)に示されてい
る。このようなステープルは、最近広く知られ、
使用されるようになり、代表的には予め形成さ
れ、ベースの巾が広く、直角の隅をもつU形状を
有する。 ステープラでは、2つのヘツドの間に通常U形
の凹部を有する二股のプツシヤによつて、ステー
プルをアンビルに向つて押す。プツシヤのU形の
凹部のベースの巾は、アンビルの巾より広いが、
U形のステープルのベース程広くはない。ステー
プルがアンビルに達すると、二股プツシヤのヘツ
ドは、ステープルを、アンビルのまわりに曲げて
閉じた直角の隅をもつC形状又は長方形の形状に
する。 ステープルが曲がる間、ステープルの両端は、
アンビルの下の組織に入り、切開部又は傷口の両
側の組織を引き合わせる。ステープルが完全に曲
がつた後、プツシヤは、ステープルから引込めら
れ、アンビルは、ステープルの中から滑り出る。
傷口が直るまで、ステープルは、傷口を保持した
まま組織の中に残る。 しかしながら、ステープルの形成中、ステープ
ルが心ずれることがあるので、時々、ステープル
がアンビルのまわりに対象的に曲げられないとい
う重大な問題がある。その結果、ステープルの鋭
い端部が、ステープル縫合される組織の中で整列
せず、一端は、組織の中に深く埋め込まれ、他の
一端は、余り深く埋め込まれない。 発明の概要 今、改良された自己心出し外科用ステープルが
開発され。ステープルはベースに連結された一対
の脚部とからなる。係合装置がベース上に配置さ
れ、形成装置、例えば、アンビルの肩部(アンビ
ルの上面即ち最も近い面の両隅)又はプツシヤの
2つのヘツドに係合する。係合装置は、ステープ
ルの横方向の中心線に対して、対称的に配置され
る。 ステープルを患者に使用し始めるとき、ステー
プルをアンビルに押しつけるプツシヤは、時々、
ステープルをアンビル上で縦方向(すなわちアン
ビルの長さに沿つて)に移動させ、かくして、ス
テープルの偏心が生じ、結局ステープルの組織内
の不整列が生じる。しかしながら、新しいステー
プルでは、このような移動が生じるならば、係合
装置の1つが、係合装置がどこに位置するかによ
つて異なるが、プツシヤのヘツドの1つ又はアン
ビルの肩部の1つに直ぐにひつかかる(又は係合
する)。これによつて、係合装置が、ステープル
のベースの上に対称的に位置するから、後のステ
ープル形成手順の間、ステープルを所定の位置に
保持し、ステープルがアンビルのまわりに対称的
に曲がるのを保証する。好ましい実施例では、係
合装置はベースの上面又は下面の溝であり、又は
ステープルの下面の隆起した突出部である。
と、ステープルの適用中プツシヤによつてステー
プルを曲げる肩部を有するアンビルとからなる成
形装置を使用して患者に適用される自己心出し外
科用ステープルであつて、該ステープルは、ベー
スとベースに連結された一対の脚部とからなり、
ステープルを患者に適用するときステープルをア
ンビル上に心出しするため、前記ベースは前記成
形装置に係合するための2つの係合手段を脚部か
ら間隔をへだててベースの中心線に対して対称的
に有し、前記係合手段はステープルの適用中アル
ビルの肩部に接触するベースの側部にあることを
特徴とする自己心出し外科用ステープル。 2 外科用ステープラの成形装置、即ちブツシヤ
と、ステープルの適用中プツシヤによつてステー
プルを曲げる肩部を有するアンビルとからなる成
形装置を使用して患者に適用される自己心出し外
科用ステープルであつて、該ステープルは、ベー
スと、ベースに連結された一対の脚部とからな
り、ステープルを患者に適用するときステープル
をアンビル上に心出しするため、前記ベースは前
記形成装置に係合するための2つの係合手段を脚
部から間隔をへだててベースの中心線に対して対
称的に有し、前記係合手段は、ステープルの適用
中プツシヤが接触するベースの側部にあることを
特徴とする自己心出し外科用ステープル。 発明の背景 本発明は、外科用ステープラのプツシヤによつ
て、アンビルのまわりに曲げられる型式の外科用
ステープルに関する。 ステープルを使用して、人体組織の切開部や傷
口を縫合する外科用ステープラは、例えば、米国
特許第3643851号、米国特許第3650453号、米国特
許第3837555号、「改良型外科用ステープル」と題
する1980年8月25日に出願された米国特許出願第
181092号、(特表昭57―501215号)に示されてい
る。このようなステープルは、最近広く知られ、
使用されるようになり、代表的には予め形成さ
れ、ベースの巾が広く、直角の隅をもつU形状を
有する。 ステープラでは、2つのヘツドの間に通常U形
の凹部を有する二股のプツシヤによつて、ステー
プルをアンビルに向つて押す。プツシヤのU形の
凹部のベースの巾は、アンビルの巾より広いが、
U形のステープルのベース程広くはない。ステー
プルがアンビルに達すると、二股プツシヤのヘツ
ドは、ステープルを、アンビルのまわりに曲げて
閉じた直角の隅をもつC形状又は長方形の形状に
する。 ステープルが曲がる間、ステープルの両端は、
アンビルの下の組織に入り、切開部又は傷口の両
側の組織を引き合わせる。ステープルが完全に曲
がつた後、プツシヤは、ステープルから引込めら
れ、アンビルは、ステープルの中から滑り出る。
傷口が直るまで、ステープルは、傷口を保持した
まま組織の中に残る。 しかしながら、ステープルの形成中、ステープ
ルが心ずれることがあるので、時々、ステープル
がアンビルのまわりに対象的に曲げられないとい
う重大な問題がある。その結果、ステープルの鋭
い端部が、ステープル縫合される組織の中で整列
せず、一端は、組織の中に深く埋め込まれ、他の
一端は、余り深く埋め込まれない。 発明の概要 今、改良された自己心出し外科用ステープルが
開発され。ステープルはベースに連結された一対
の脚部とからなる。係合装置がベース上に配置さ
れ、形成装置、例えば、アンビルの肩部(アンビ
ルの上面即ち最も近い面の両隅)又はプツシヤの
2つのヘツドに係合する。係合装置は、ステープ
ルの横方向の中心線に対して、対称的に配置され
る。 ステープルを患者に使用し始めるとき、ステー
プルをアンビルに押しつけるプツシヤは、時々、
ステープルをアンビル上で縦方向(すなわちアン
ビルの長さに沿つて)に移動させ、かくして、ス
テープルの偏心が生じ、結局ステープルの組織内
の不整列が生じる。しかしながら、新しいステー
プルでは、このような移動が生じるならば、係合
装置の1つが、係合装置がどこに位置するかによ
つて異なるが、プツシヤのヘツドの1つ又はアン
ビルの肩部の1つに直ぐにひつかかる(又は係合
する)。これによつて、係合装置が、ステープル
のベースの上に対称的に位置するから、後のステ
ープル形成手順の間、ステープルを所定の位置に
保持し、ステープルがアンビルのまわりに対称的
に曲がるのを保証する。好ましい実施例では、係
合装置はベースの上面又は下面の溝であり、又は
ステープルの下面の隆起した突出部である。
第1図は、本発明の改良型外科用ステープルの
1つの実施例の斜視図である。第1図では、ステ
ープルを、ステープルのベースよりもつと近いス
チテープルの両端のうち1つの上から示してい
る。第2図乃至第5図は、第1図のステープルを
使用した概略図である。第5図では、ステープル
は閉鎖したC形状に曲げられ、ステープルによつ
て組織内に埋め込まれている。第6図は、第5図
の線6―6で切つた部分図である。第7図は、ス
テープルが閉鎖したC形状に曲げられた後、ステ
ープルのベースとステープル縫合装置のアンビル
との間の関係を示す破断図である。第8図乃至第
10図は本発明のステープルの他の実施例の斜視
図である。第11図乃至第13図は、第10図の
ステープルを使用した概略図である。第13図で
は、ステープルは閉鎖したC形状に曲げられ、ス
テープルによつて組織の中に埋められる。第14
図は、本発明のステープルのもう1つの実施例の
斜視図である。第14図では、ステープルの両端
よりもつと近ずいたステープルのベースの左部分
の下からステープルを示す。第15図乃至第19
図は、第14図のステープルを使用する概略図で
ある。第19図では、ステープルは閉鎖したC形
状に曲げられ、ステープラによつて組織に埋めこ
まれる。
1つの実施例の斜視図である。第1図では、ステ
ープルを、ステープルのベースよりもつと近いス
チテープルの両端のうち1つの上から示してい
る。第2図乃至第5図は、第1図のステープルを
使用した概略図である。第5図では、ステープル
は閉鎖したC形状に曲げられ、ステープルによつ
て組織内に埋め込まれている。第6図は、第5図
の線6―6で切つた部分図である。第7図は、ス
テープルが閉鎖したC形状に曲げられた後、ステ
ープルのベースとステープル縫合装置のアンビル
との間の関係を示す破断図である。第8図乃至第
10図は本発明のステープルの他の実施例の斜視
図である。第11図乃至第13図は、第10図の
ステープルを使用した概略図である。第13図で
は、ステープルは閉鎖したC形状に曲げられ、ス
テープルによつて組織の中に埋められる。第14
図は、本発明のステープルのもう1つの実施例の
斜視図である。第14図では、ステープルの両端
よりもつと近ずいたステープルのベースの左部分
の下からステープルを示す。第15図乃至第19
図は、第14図のステープルを使用する概略図で
ある。第19図では、ステープルは閉鎖したC形
状に曲げられ、ステープラによつて組織に埋めこ
まれる。
本発明の外科用ステープルの1つの実施例を第
1図に示す。ステープル20は金属ワイヤで作ら
れ、一般的に円い横断面を有する。ベース22と
平行な脚は、直角である。脚部24の端24は鋭
い先端26を設けるためにある角度で切断され、
鋭い先端26によつて、ステープル20は組織を
さらに容易に、そしてきれいに貫くことができ
る。ステープルの典型的な材料は、直径が0.508
mm(0.2インチ)又は0.5588mm(0.022インチ)の
316Lステンレス鋼ワイヤである。他の材料又は
寸法は当業者によつて明らかになるであろう。 本発明によれば、ステープル20は、以下に説
明するように、ステープラのアンビルの肩部に係
合するための溝32を、ベース22に備えてい
る。溝32は、想像上の横方向の中央線54に対
した対称的に間隔をへだてている。各々は、隣接
する脚部24から、ほぼ同じ距離である。溝32
は、好ましくは、ベース22に対して横方向であ
る。(ここで使用する「横方向」というのは、ス
テープルのベース部分の長さに直角ということで
あり、「縦方向」というのは、長さの方向を意味
する。) ステープル20のベース22は又、好ましく
は、ベース22に対して横方向である2つの問題
を隔てた面30に有する。横方向面30は、想像
上の中央線54に対して対称的であり、各々は、
溝32の1つと、その溝に最も近い脚部24との
間に位置している。ステープルのこのような面の
使用によつて、ステープラの適用後、プツシヤを
ステープルから引込めることができる。横方向面
の使用は好ましくはあるが、本発明の部分を形成
しない。横方向面30の好ましい位置、方向、間
隔は、1980年8月25日に出願された「改良型外科
用ステープル」と題する米国特許出願第181092号
に説明されている。 溝32は、ベース22の凹部部分内に配置し、
ベース22の凹部部分は、横方向面30によつて
限定される平らな面28によつて構成されてい
る。面28は、好ましくは滑らかでかつ平らであ
るが(溝32を除いて)、このことは必ずしも必
要ではない。面28は、ステープル縫合を妨げな
ければ、どのような性質のものであつてもよい。 ステープル20の使用をステープラとともに2
図乃至第5図に概略的に示す。第2図では、二股
のプツシヤ34をアンビルに向つて移動させるこ
とによつて、平行なガイド50の間のアンビル4
0に向つてステープル20を押圧する。プツシヤ
34とアンビル40はステープル形成装置をな
す。プツシヤ34は、2つのヘツド38との間に
凹部36を有する。アンビル40の底面52は、
ステープル縫合されるべき皮膚組織46に隣接し
ている。ステープル脚部24の鋭い先端26を組
織に向けて、ステープル脚部24の一方が、ステ
ープル縫合されるべき切開部又は傷44の各側に
あるように、アンビルを位置決めする。ステープ
ルの脚部24を、アンビル40に対して対称的に
配置する。 ステープル20のこの方向づけと整列によつ
て、ステープルの凹部部分の面28はアンビルの
最も近い面28と向き合い、溝32はアンビルの
側面58および肩部42から等間隔をなしてい
る。従つて、横方向面30は側面58から等間隔
をなしている。(第2図において、肩部42を越
える溝32の間隔は、明らかにするためだけのも
のであり、実祭のステープルは、もつと肩部に近
ずいて溝を有することを理解すできである。) プツシヤがまずステープルをアンビルと接触さ
せると、ベース22は、プツシヤ34のヘツド3
8の一方に向つて縦方向に移動しようとする。し
かしながら、第3図に示すように、このような運
動は、左の溝32がアンビル40の隣接する肩部
42に係合するとき、停止する。 第4図でわかるように、1つの溝32が肩部4
2に係合しながら、アンビル40に向つて移動し
つづけるプツシヤの力で、ベース22が弧状にな
る。この弧は、右側の溝32が、アンビル40の
他の肩部40に係合するまで大きくなる。ステー
プルを20曲げるこの時点で、第4図に示すよう
に、ベース22が、アンビル40に対して対称的
に配置され(心出しされ)る。脚部が組織の中に
同じ深さで埋め込まれるようにするから、ステー
プル20のこの自己心出しは最も望ましい。 第5図では、プツシヤ34がアンビル40に向
つて更に移動することによつて、ヘツド38はベ
ース22の外方に延びる部分48をアンビルの側
面のまわりに巻き付かせる。ステープル20は、
閉鎖したC形状に曲げられ、組織46に埋め込ま
れ、脚部24がほぼ同じ深さで組織46の中に埋
め込まれ、傷又は開口44が閉じられる。ステー
プルの横方向面30は、アンビルの底面52の下
にある。ステープル・プツシシヤ34がステープ
ルから、ステープラを開放するために、引込めら
れるとき、横方向面30が、アンビルの底面の隅
に係合して、ステープルがプツシヤによるステー
プル側面48との摩擦係合によつて患者から引き
出されることを阻止する。 第6図は、プツシヤ36によつて、アンビル4
0に押圧されたベース22の面28を示す。第7
図はアンビルのまわりにステープルの形成が完了
した後、アンビル肩部42に隣接して位置した溝
32と、アンビルの底面の下の横方向面30とを
示す。 第1図乃至第7図に示すステープルの外形は、
自己心出しの他に他の利点を有する。アンビル4
0に接触するほぼ平らな面28は、ステープルの
形成中、アンビル上でステープルを安定させる。
これによつて、ステープルが曲げられ、組織の中
に押し入れられるとき、ステープルが、アンビル
の上で回転し、ねじれる可能性を減少させる。
又、ステープルが完全に曲げられ、ステープラが
ステープルはら取り除かれる前に、ステープルが
アンビルから滑り抜ける可能性を減少させる。第
8図は、一般的に数字120で示す本発明のステ
ープルの他の実施例を示す。第1図のステープル
20のように、第8図のステープル120は、ベ
ース122と、鋭い先端126を有する平行な脚
部124とを有する。ステープル120は、又、
横方向面130と平らな凹部面128を、脚部の
間に有する。第8図のステープル120と、第1
図のステープル20との間の相違は、アンビルの
肩に係合する装置132が、ステープル20で
は、凹部面28内の溝であるのに対して、ステー
プル120では、凹部面128の一対の隆起した
突起部又は隆起部からなることだけである。しか
しながら、隆起部132は、ステープル20の溝
32と、実質的には同じ機能を果たす。好ましく
は、隆起部132は、ベース122の凹部面12
8から、約0.0508mm(0.002インチ)乃至約0.0762
mm(0.003インチ)隆起しており、約2.54mm(0.10
インチ)の巾を有する。又、もつと大きい又は小
さい隆起部を使用することもできる。 第9図では、一般的に220で示す本発明のス
テープルの他の実施例を示す。ステープル220
はベース222と鋭い先端226を有する一対の
平行な脚部224とを有する。又、ステープル2
20は横方向面230と、横方向面230の間に
平らな凹部面258とを有する。第1図のステー
プル20と、第9図のステープル220との間の
相違は形成装置(この場合は、アンビルの肩部で
ある)に係合するための、ベース222の上の装
置が、第2の平らな、もう1つ低い凹部面の端
に、第2の1対の横方向面232を有することだ
けである。 第10図では一般的に320で示す本発明のス
テープルのもう1つの実施例を示す。ステープル
320は、第1図のステープル20と同様であ
り、組織をステープル縫合するために同様な方法
で使用される。ステープル320は、ベース32
2と、鋭い先端326を有する一対の平行な脚部
324とからなる。ステープル320は、又、凹
部328と、形成装置(この場合アンビルの肩
部)に係合するための、ベース322上の装置と
を有する。係合装置は、第1図乃至第7図のステ
ープル20における溝ではなく、第9図のステー
プル220におけるような一対の横方向面332
を有する。 第11図乃至第13図は、台形のアンビル34
0と、在来のガイド350と、2つのヘツド33
8及び凹部336を有する在来の2股のプツシヤ
334とを備えるステープラを使用して、組織3
46の中にステープル320を埋め込むことを示
している。 第11図では、プツシヤ334が、ステープル
ベース322を、アンベル340に押しつけ、鋭
い先端326が、傷又は切開部344を取り巻く
組織346の上に置かれている。平らな面328
が、アンビルの最も近い面(上面)に載り、横方
向面332が、アンビルの肩部342を越えたと
ころにある。 第12図では、ベース322が湾曲し、脚部3
24が組織346に押し入れられて、傷口を閉じ
る程度に、プツシヤヘツド338が、アンビル3
40に向つて移動する。この時点までに、面33
2は、ステープルの心出しを確保するため、肩部
342に係合する。(通常、ヘツドが、まずステ
ープルをアンビルに接触させるとき、ステープル
の縦方向の移動が生じる。) 第13図では、ステープルの先端が整列して、
ステープルが組織346に完全に埋め込まれる。
アンビルの底面352は、組織346の表面に接
近している。アンビル肩部342の内側に位置す
る表面332は、プツシヤ334が引込むとき、
ステープルが組織346の外側にき出される阻止
する。面332のこの機能が、アンビル上でステ
ープルを心出しさせる機能の他に加えられる(第
12図参照)。 第14乃至第19図は一般的に240で示す本
発明のステープルのもう1つの実施例を示す。ス
テープル420はベース422と、鋭い先端42
6を有する、一対の平行な脚部424とを有す
る。又、ステープル420は、プツシヤが、アン
ビル440に対して、ステープルベース422を
押すとき、形成装置(この場合、プツシヤ434
の2つのヘツド438)に係合する装置の他に、
凹部面428の端部に横方向面430を有する。
係合装置は、脚部424から離れたベース422
の面、すなわち、第15図のステープルの最も近
い面(上面)に溝432からなる。 第15図では、ステープル420を、在来のス
テープルのガイドの間に保持し、凹部436によ
つてわかれている2つのヘツド436を有する二
股プツシヤ434が、ステープル420のベース
422を、ステープラのアンビル440に対して
押す。先端426が、傷又は切開部444のまわ
りの組織446の上に載る。 まず、プツシヤのヘツドが、ステープルに接触
するとき、ベース部分422は、プツシヤの左ヘ
ツド438の狭い先端454に係合する左の溝4
32によつて動きが制限されるまで、アンビル上
で右へ縦方向に移動する(第16図参照)。 しかる後、第17図に示すように、ベース42
2がさらに曲がると、右の溝432は、右のヘツ
ド438の先端454に係合するまで左に移動す
る。この時に、ステープルが心出しされる。ベー
スは、脚部が整列して(第19図参照)ステープ
ル420が、組織内に完全に埋め込まれるまで、
変形し続ける(第18図参照)。 本発明によれば、係合装置(例えば、第1図の
溝32)の特定の寸法と係合装置の特定の間隔お
よびステープルにおける位置は、厳密なものでは
ないが、ある範囲内になければならない。ステー
プルベースが、ステープル形成中に、縦方向に移
動するとき、2つの係合装置のうち1つが、アン
ビル2つの肩部のうち1つか又は、二股プツシヤ
の1つのヘツドに係合し、(a)第2の係合装置を、
アンビルの第2肩部又はプツシヤの第2のヘツド
に接触させるため、ベースが曲がる間この縦方向
の移動を制限して、(b)それによつて、心出しする
ことができればよい、係合装置はいずれの寸法・
形状でもよい。 形成装置との係合が、縦方向の運動を停止させ
る前に過度の縦方向の運動を阻止するように係合
装置を位置決めしなければならない。係合装置
は、好ましくは、ベースの横中央線に関してステ
ープルのベースに対称的に位置決めされる。係合
装置が、アンビルの肩部に係合する場合、ステー
プルの形成前に、アンビルの上で、ステープルが
心出しされるとき、各々の側の係合装置が、L
(弧)からL(弦)を引いた長さの1/2の長さに等
しい距離だけ、肩部を越えて延びるように、間隔
をへだてなければならず、ここでL(弧)はベー
スが最大に曲がつたときの2つの係合装置の間の
ステープルのベースの弧の長さであり、L(弦)
は、同様の場合における係合装置間の弦の長さで
ある。 本文で説明し、図面に示した実施例は本発明の
原理の単なる説明のためのものであり、いろいろ
な変形が、本発明の精神と範囲から逸脱すること
なく、当業者によつて行なわれ得る。例えば、本
発明は、初めに直角の隅を有するU形状をなすス
テープルの制限されない。予め他の形状に作られ
たステープルを使用してもよい。形成装置に係合
するためのいろいろな装置32,132,23
2,332,432が、係合を保証する装置例え
ば荒仕上げ面であつても良い。
1図に示す。ステープル20は金属ワイヤで作ら
れ、一般的に円い横断面を有する。ベース22と
平行な脚は、直角である。脚部24の端24は鋭
い先端26を設けるためにある角度で切断され、
鋭い先端26によつて、ステープル20は組織を
さらに容易に、そしてきれいに貫くことができ
る。ステープルの典型的な材料は、直径が0.508
mm(0.2インチ)又は0.5588mm(0.022インチ)の
316Lステンレス鋼ワイヤである。他の材料又は
寸法は当業者によつて明らかになるであろう。 本発明によれば、ステープル20は、以下に説
明するように、ステープラのアンビルの肩部に係
合するための溝32を、ベース22に備えてい
る。溝32は、想像上の横方向の中央線54に対
した対称的に間隔をへだてている。各々は、隣接
する脚部24から、ほぼ同じ距離である。溝32
は、好ましくは、ベース22に対して横方向であ
る。(ここで使用する「横方向」というのは、ス
テープルのベース部分の長さに直角ということで
あり、「縦方向」というのは、長さの方向を意味
する。) ステープル20のベース22は又、好ましく
は、ベース22に対して横方向である2つの問題
を隔てた面30に有する。横方向面30は、想像
上の中央線54に対して対称的であり、各々は、
溝32の1つと、その溝に最も近い脚部24との
間に位置している。ステープルのこのような面の
使用によつて、ステープラの適用後、プツシヤを
ステープルから引込めることができる。横方向面
の使用は好ましくはあるが、本発明の部分を形成
しない。横方向面30の好ましい位置、方向、間
隔は、1980年8月25日に出願された「改良型外科
用ステープル」と題する米国特許出願第181092号
に説明されている。 溝32は、ベース22の凹部部分内に配置し、
ベース22の凹部部分は、横方向面30によつて
限定される平らな面28によつて構成されてい
る。面28は、好ましくは滑らかでかつ平らであ
るが(溝32を除いて)、このことは必ずしも必
要ではない。面28は、ステープル縫合を妨げな
ければ、どのような性質のものであつてもよい。 ステープル20の使用をステープラとともに2
図乃至第5図に概略的に示す。第2図では、二股
のプツシヤ34をアンビルに向つて移動させるこ
とによつて、平行なガイド50の間のアンビル4
0に向つてステープル20を押圧する。プツシヤ
34とアンビル40はステープル形成装置をな
す。プツシヤ34は、2つのヘツド38との間に
凹部36を有する。アンビル40の底面52は、
ステープル縫合されるべき皮膚組織46に隣接し
ている。ステープル脚部24の鋭い先端26を組
織に向けて、ステープル脚部24の一方が、ステ
ープル縫合されるべき切開部又は傷44の各側に
あるように、アンビルを位置決めする。ステープ
ルの脚部24を、アンビル40に対して対称的に
配置する。 ステープル20のこの方向づけと整列によつ
て、ステープルの凹部部分の面28はアンビルの
最も近い面28と向き合い、溝32はアンビルの
側面58および肩部42から等間隔をなしてい
る。従つて、横方向面30は側面58から等間隔
をなしている。(第2図において、肩部42を越
える溝32の間隔は、明らかにするためだけのも
のであり、実祭のステープルは、もつと肩部に近
ずいて溝を有することを理解すできである。) プツシヤがまずステープルをアンビルと接触さ
せると、ベース22は、プツシヤ34のヘツド3
8の一方に向つて縦方向に移動しようとする。し
かしながら、第3図に示すように、このような運
動は、左の溝32がアンビル40の隣接する肩部
42に係合するとき、停止する。 第4図でわかるように、1つの溝32が肩部4
2に係合しながら、アンビル40に向つて移動し
つづけるプツシヤの力で、ベース22が弧状にな
る。この弧は、右側の溝32が、アンビル40の
他の肩部40に係合するまで大きくなる。ステー
プルを20曲げるこの時点で、第4図に示すよう
に、ベース22が、アンビル40に対して対称的
に配置され(心出しされ)る。脚部が組織の中に
同じ深さで埋め込まれるようにするから、ステー
プル20のこの自己心出しは最も望ましい。 第5図では、プツシヤ34がアンビル40に向
つて更に移動することによつて、ヘツド38はベ
ース22の外方に延びる部分48をアンビルの側
面のまわりに巻き付かせる。ステープル20は、
閉鎖したC形状に曲げられ、組織46に埋め込ま
れ、脚部24がほぼ同じ深さで組織46の中に埋
め込まれ、傷又は開口44が閉じられる。ステー
プルの横方向面30は、アンビルの底面52の下
にある。ステープル・プツシシヤ34がステープ
ルから、ステープラを開放するために、引込めら
れるとき、横方向面30が、アンビルの底面の隅
に係合して、ステープルがプツシヤによるステー
プル側面48との摩擦係合によつて患者から引き
出されることを阻止する。 第6図は、プツシヤ36によつて、アンビル4
0に押圧されたベース22の面28を示す。第7
図はアンビルのまわりにステープルの形成が完了
した後、アンビル肩部42に隣接して位置した溝
32と、アンビルの底面の下の横方向面30とを
示す。 第1図乃至第7図に示すステープルの外形は、
自己心出しの他に他の利点を有する。アンビル4
0に接触するほぼ平らな面28は、ステープルの
形成中、アンビル上でステープルを安定させる。
これによつて、ステープルが曲げられ、組織の中
に押し入れられるとき、ステープルが、アンビル
の上で回転し、ねじれる可能性を減少させる。
又、ステープルが完全に曲げられ、ステープラが
ステープルはら取り除かれる前に、ステープルが
アンビルから滑り抜ける可能性を減少させる。第
8図は、一般的に数字120で示す本発明のステ
ープルの他の実施例を示す。第1図のステープル
20のように、第8図のステープル120は、ベ
ース122と、鋭い先端126を有する平行な脚
部124とを有する。ステープル120は、又、
横方向面130と平らな凹部面128を、脚部の
間に有する。第8図のステープル120と、第1
図のステープル20との間の相違は、アンビルの
肩に係合する装置132が、ステープル20で
は、凹部面28内の溝であるのに対して、ステー
プル120では、凹部面128の一対の隆起した
突起部又は隆起部からなることだけである。しか
しながら、隆起部132は、ステープル20の溝
32と、実質的には同じ機能を果たす。好ましく
は、隆起部132は、ベース122の凹部面12
8から、約0.0508mm(0.002インチ)乃至約0.0762
mm(0.003インチ)隆起しており、約2.54mm(0.10
インチ)の巾を有する。又、もつと大きい又は小
さい隆起部を使用することもできる。 第9図では、一般的に220で示す本発明のス
テープルの他の実施例を示す。ステープル220
はベース222と鋭い先端226を有する一対の
平行な脚部224とを有する。又、ステープル2
20は横方向面230と、横方向面230の間に
平らな凹部面258とを有する。第1図のステー
プル20と、第9図のステープル220との間の
相違は形成装置(この場合は、アンビルの肩部で
ある)に係合するための、ベース222の上の装
置が、第2の平らな、もう1つ低い凹部面の端
に、第2の1対の横方向面232を有することだ
けである。 第10図では一般的に320で示す本発明のス
テープルのもう1つの実施例を示す。ステープル
320は、第1図のステープル20と同様であ
り、組織をステープル縫合するために同様な方法
で使用される。ステープル320は、ベース32
2と、鋭い先端326を有する一対の平行な脚部
324とからなる。ステープル320は、又、凹
部328と、形成装置(この場合アンビルの肩
部)に係合するための、ベース322上の装置と
を有する。係合装置は、第1図乃至第7図のステ
ープル20における溝ではなく、第9図のステー
プル220におけるような一対の横方向面332
を有する。 第11図乃至第13図は、台形のアンビル34
0と、在来のガイド350と、2つのヘツド33
8及び凹部336を有する在来の2股のプツシヤ
334とを備えるステープラを使用して、組織3
46の中にステープル320を埋め込むことを示
している。 第11図では、プツシヤ334が、ステープル
ベース322を、アンベル340に押しつけ、鋭
い先端326が、傷又は切開部344を取り巻く
組織346の上に置かれている。平らな面328
が、アンビルの最も近い面(上面)に載り、横方
向面332が、アンビルの肩部342を越えたと
ころにある。 第12図では、ベース322が湾曲し、脚部3
24が組織346に押し入れられて、傷口を閉じ
る程度に、プツシヤヘツド338が、アンビル3
40に向つて移動する。この時点までに、面33
2は、ステープルの心出しを確保するため、肩部
342に係合する。(通常、ヘツドが、まずステ
ープルをアンビルに接触させるとき、ステープル
の縦方向の移動が生じる。) 第13図では、ステープルの先端が整列して、
ステープルが組織346に完全に埋め込まれる。
アンビルの底面352は、組織346の表面に接
近している。アンビル肩部342の内側に位置す
る表面332は、プツシヤ334が引込むとき、
ステープルが組織346の外側にき出される阻止
する。面332のこの機能が、アンビル上でステ
ープルを心出しさせる機能の他に加えられる(第
12図参照)。 第14乃至第19図は一般的に240で示す本
発明のステープルのもう1つの実施例を示す。ス
テープル420はベース422と、鋭い先端42
6を有する、一対の平行な脚部424とを有す
る。又、ステープル420は、プツシヤが、アン
ビル440に対して、ステープルベース422を
押すとき、形成装置(この場合、プツシヤ434
の2つのヘツド438)に係合する装置の他に、
凹部面428の端部に横方向面430を有する。
係合装置は、脚部424から離れたベース422
の面、すなわち、第15図のステープルの最も近
い面(上面)に溝432からなる。 第15図では、ステープル420を、在来のス
テープルのガイドの間に保持し、凹部436によ
つてわかれている2つのヘツド436を有する二
股プツシヤ434が、ステープル420のベース
422を、ステープラのアンビル440に対して
押す。先端426が、傷又は切開部444のまわ
りの組織446の上に載る。 まず、プツシヤのヘツドが、ステープルに接触
するとき、ベース部分422は、プツシヤの左ヘ
ツド438の狭い先端454に係合する左の溝4
32によつて動きが制限されるまで、アンビル上
で右へ縦方向に移動する(第16図参照)。 しかる後、第17図に示すように、ベース42
2がさらに曲がると、右の溝432は、右のヘツ
ド438の先端454に係合するまで左に移動す
る。この時に、ステープルが心出しされる。ベー
スは、脚部が整列して(第19図参照)ステープ
ル420が、組織内に完全に埋め込まれるまで、
変形し続ける(第18図参照)。 本発明によれば、係合装置(例えば、第1図の
溝32)の特定の寸法と係合装置の特定の間隔お
よびステープルにおける位置は、厳密なものでは
ないが、ある範囲内になければならない。ステー
プルベースが、ステープル形成中に、縦方向に移
動するとき、2つの係合装置のうち1つが、アン
ビル2つの肩部のうち1つか又は、二股プツシヤ
の1つのヘツドに係合し、(a)第2の係合装置を、
アンビルの第2肩部又はプツシヤの第2のヘツド
に接触させるため、ベースが曲がる間この縦方向
の移動を制限して、(b)それによつて、心出しする
ことができればよい、係合装置はいずれの寸法・
形状でもよい。 形成装置との係合が、縦方向の運動を停止させ
る前に過度の縦方向の運動を阻止するように係合
装置を位置決めしなければならない。係合装置
は、好ましくは、ベースの横中央線に関してステ
ープルのベースに対称的に位置決めされる。係合
装置が、アンビルの肩部に係合する場合、ステー
プルの形成前に、アンビルの上で、ステープルが
心出しされるとき、各々の側の係合装置が、L
(弧)からL(弦)を引いた長さの1/2の長さに等
しい距離だけ、肩部を越えて延びるように、間隔
をへだてなければならず、ここでL(弧)はベー
スが最大に曲がつたときの2つの係合装置の間の
ステープルのベースの弧の長さであり、L(弦)
は、同様の場合における係合装置間の弦の長さで
ある。 本文で説明し、図面に示した実施例は本発明の
原理の単なる説明のためのものであり、いろいろ
な変形が、本発明の精神と範囲から逸脱すること
なく、当業者によつて行なわれ得る。例えば、本
発明は、初めに直角の隅を有するU形状をなすス
テープルの制限されない。予め他の形状に作られ
たステープルを使用してもよい。形成装置に係合
するためのいろいろな装置32,132,23
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