JPS6134812B2 - - Google Patents
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- JPS6134812B2 JPS6134812B2 JP56503406A JP50340681A JPS6134812B2 JP S6134812 B2 JPS6134812 B2 JP S6134812B2 JP 56503406 A JP56503406 A JP 56503406A JP 50340681 A JP50340681 A JP 50340681A JP S6134812 B2 JPS6134812 B2 JP S6134812B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- staple
- anvil
- base
- pusher
- tissue
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/064—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue
- A61B17/0644—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue penetrating the tissue, deformable to closed position
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- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Gripping Jigs, Holding Jigs, And Positioning Jigs (AREA)
- Electrotherapy Devices (AREA)
- Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
Description
請求の範囲
１ 外科用ステープラの成形装置、即ちプツシヤ
と、ステープルの適用中プツシヤによつてステー
プルを曲げる肩部を有するアンビルとからなる成
形装置を使用して患者に適用される自己心出し外
科用ステープルであつて、該ステープルは、ベー
スとベースに連結された一対の脚部とからなり、
ステープルを患者に適用するときステープルをア
ンビル上に心出しするため、前記ベースは前記成
形装置に係合するための２つの係合手段を脚部か
ら間隔をへだててベースの中心線に対して対称的
に有し、前記係合手段はステープルの適用中アル
ビルの肩部に接触するベースの側部にあることを
特徴とする自己心出し外科用ステープル。 ２ 外科用ステープラの成形装置、即ちブツシヤ
と、ステープルの適用中プツシヤによつてステー
プルを曲げる肩部を有するアンビルとからなる成
形装置を使用して患者に適用される自己心出し外
科用ステープルであつて、該ステープルは、ベー
スと、ベースに連結された一対の脚部とからな
り、ステープルを患者に適用するときステープル
をアンビル上に心出しするため、前記ベースは前
記形成装置に係合するための２つの係合手段を脚
部から間隔をへだててベースの中心線に対して対
称的に有し、前記係合手段は、ステープルの適用
中プツシヤが接触するベースの側部にあることを
特徴とする自己心出し外科用ステープル。 発明の背景 本発明は、外科用ステープラのプツシヤによつ
て、アンビルのまわりに曲げられる型式の外科用
ステープルに関する。 ステープルを使用して、人体組織の切開部や傷
口を縫合する外科用ステープラは、例えば、米国
特許第3643851号、米国特許第3650453号、米国特
許第3837555号、「改良型外科用ステープル」と題
する1980年８月25日に出願された米国特許出願第
181092号、（特表昭57―501215号）に示されてい
る。このようなステープルは、最近広く知られ、
使用されるようになり、代表的には予め形成さ
れ、ベースの巾が広く、直角の隅をもつＵ形状を
有する。 ステープラでは、２つのヘツドの間に通常Ｕ形
の凹部を有する二股のプツシヤによつて、ステー
プルをアンビルに向つて押す。プツシヤのＵ形の
凹部のベースの巾は、アンビルの巾より広いが、
Ｕ形のステープルのベース程広くはない。ステー
プルがアンビルに達すると、二股プツシヤのヘツ
ドは、ステープルを、アンビルのまわりに曲げて
閉じた直角の隅をもつＣ形状又は長方形の形状に
する。 ステープルが曲がる間、ステープルの両端は、
アンビルの下の組織に入り、切開部又は傷口の両
側の組織を引き合わせる。ステープルが完全に曲
がつた後、プツシヤは、ステープルから引込めら
れ、アンビルは、ステープルの中から滑り出る。
傷口が直るまで、ステープルは、傷口を保持した
まま組織の中に残る。 しかしながら、ステープルの形成中、ステープ
ルが心ずれることがあるので、時々、ステープル
がアンビルのまわりに対象的に曲げられないとい
う重大な問題がある。その結果、ステープルの鋭
い端部が、ステープル縫合される組織の中で整列
せず、一端は、組織の中に深く埋め込まれ、他の
一端は、余り深く埋め込まれない。 発明の概要 今、改良された自己心出し外科用ステープルが
開発され。ステープルはベースに連結された一対
の脚部とからなる。係合装置がベース上に配置さ
れ、形成装置、例えば、アンビルの肩部（アンビ
ルの上面即ち最も近い面の両隅）又はプツシヤの
２つのヘツドに係合する。係合装置は、ステープ
ルの横方向の中心線に対して、対称的に配置され
る。 ステープルを患者に使用し始めるとき、ステー
プルをアンビルに押しつけるプツシヤは、時々、
ステープルをアンビル上で縦方向（すなわちアン
ビルの長さに沿つて）に移動させ、かくして、ス
テープルの偏心が生じ、結局ステープルの組織内
の不整列が生じる。しかしながら、新しいステー
プルでは、このような移動が生じるならば、係合
装置の１つが、係合装置がどこに位置するかによ
つて異なるが、プツシヤのヘツドの１つ又はアン
ビルの肩部の１つに直ぐにひつかかる（又は係合
する）。これによつて、係合装置が、ステープル
のベースの上に対称的に位置するから、後のステ
ープル形成手順の間、ステープルを所定の位置に
保持し、ステープルがアンビルのまわりに対称的
に曲がるのを保証する。好ましい実施例では、係
合装置はベースの上面又は下面の溝であり、又は
ステープルの下面の隆起した突出部である。
と、ステープルの適用中プツシヤによつてステー
プルを曲げる肩部を有するアンビルとからなる成
形装置を使用して患者に適用される自己心出し外
科用ステープルであつて、該ステープルは、ベー
スとベースに連結された一対の脚部とからなり、
ステープルを患者に適用するときステープルをア
ンビル上に心出しするため、前記ベースは前記成
形装置に係合するための２つの係合手段を脚部か
ら間隔をへだててベースの中心線に対して対称的
に有し、前記係合手段はステープルの適用中アル
ビルの肩部に接触するベースの側部にあることを
特徴とする自己心出し外科用ステープル。 ２ 外科用ステープラの成形装置、即ちブツシヤ
と、ステープルの適用中プツシヤによつてステー
プルを曲げる肩部を有するアンビルとからなる成
形装置を使用して患者に適用される自己心出し外
科用ステープルであつて、該ステープルは、ベー
スと、ベースに連結された一対の脚部とからな
り、ステープルを患者に適用するときステープル
をアンビル上に心出しするため、前記ベースは前
記形成装置に係合するための２つの係合手段を脚
部から間隔をへだててベースの中心線に対して対
称的に有し、前記係合手段は、ステープルの適用
中プツシヤが接触するベースの側部にあることを
特徴とする自己心出し外科用ステープル。 発明の背景 本発明は、外科用ステープラのプツシヤによつ
て、アンビルのまわりに曲げられる型式の外科用
ステープルに関する。 ステープルを使用して、人体組織の切開部や傷
口を縫合する外科用ステープラは、例えば、米国
特許第3643851号、米国特許第3650453号、米国特
許第3837555号、「改良型外科用ステープル」と題
する1980年８月25日に出願された米国特許出願第
181092号、（特表昭57―501215号）に示されてい
る。このようなステープルは、最近広く知られ、
使用されるようになり、代表的には予め形成さ
れ、ベースの巾が広く、直角の隅をもつＵ形状を
有する。 ステープラでは、２つのヘツドの間に通常Ｕ形
の凹部を有する二股のプツシヤによつて、ステー
プルをアンビルに向つて押す。プツシヤのＵ形の
凹部のベースの巾は、アンビルの巾より広いが、
Ｕ形のステープルのベース程広くはない。ステー
プルがアンビルに達すると、二股プツシヤのヘツ
ドは、ステープルを、アンビルのまわりに曲げて
閉じた直角の隅をもつＣ形状又は長方形の形状に
する。 ステープルが曲がる間、ステープルの両端は、
アンビルの下の組織に入り、切開部又は傷口の両
側の組織を引き合わせる。ステープルが完全に曲
がつた後、プツシヤは、ステープルから引込めら
れ、アンビルは、ステープルの中から滑り出る。
傷口が直るまで、ステープルは、傷口を保持した
まま組織の中に残る。 しかしながら、ステープルの形成中、ステープ
ルが心ずれることがあるので、時々、ステープル
がアンビルのまわりに対象的に曲げられないとい
う重大な問題がある。その結果、ステープルの鋭
い端部が、ステープル縫合される組織の中で整列
せず、一端は、組織の中に深く埋め込まれ、他の
一端は、余り深く埋め込まれない。 発明の概要 今、改良された自己心出し外科用ステープルが
開発され。ステープルはベースに連結された一対
の脚部とからなる。係合装置がベース上に配置さ
れ、形成装置、例えば、アンビルの肩部（アンビ
ルの上面即ち最も近い面の両隅）又はプツシヤの
２つのヘツドに係合する。係合装置は、ステープ
ルの横方向の中心線に対して、対称的に配置され
る。 ステープルを患者に使用し始めるとき、ステー
プルをアンビルに押しつけるプツシヤは、時々、
ステープルをアンビル上で縦方向（すなわちアン
ビルの長さに沿つて）に移動させ、かくして、ス
テープルの偏心が生じ、結局ステープルの組織内
の不整列が生じる。しかしながら、新しいステー
プルでは、このような移動が生じるならば、係合
装置の１つが、係合装置がどこに位置するかによ
つて異なるが、プツシヤのヘツドの１つ又はアン
ビルの肩部の１つに直ぐにひつかかる（又は係合
する）。これによつて、係合装置が、ステープル
のベースの上に対称的に位置するから、後のステ
ープル形成手順の間、ステープルを所定の位置に
保持し、ステープルがアンビルのまわりに対称的
に曲がるのを保証する。好ましい実施例では、係
合装置はベースの上面又は下面の溝であり、又は
ステープルの下面の隆起した突出部である。
第１図は、本発明の改良型外科用ステープルの
１つの実施例の斜視図である。第１図では、ステ
ープルを、ステープルのベースよりもつと近いス
チテープルの両端のうち１つの上から示してい
る。第２図乃至第５図は、第１図のステープルを
使用した概略図である。第５図では、ステープル
は閉鎖したＣ形状に曲げられ、ステープルによつ
て組織内に埋め込まれている。第６図は、第５図
の線６―６で切つた部分図である。第７図は、ス
テープルが閉鎖したＣ形状に曲げられた後、ステ
ープルのベースとステープル縫合装置のアンビル
との間の関係を示す破断図である。第８図乃至第
１０図は本発明のステープルの他の実施例の斜視
図である。第１１図乃至第１３図は、第１０図の
ステープルを使用した概略図である。第１３図で
は、ステープルは閉鎖したＣ形状に曲げられ、ス
テープルによつて組織の中に埋められる。第１４
図は、本発明のステープルのもう１つの実施例の
斜視図である。第１４図では、ステープルの両端
よりもつと近ずいたステープルのベースの左部分
の下からステープルを示す。第１５図乃至第１９
図は、第１４図のステープルを使用する概略図で
ある。第１９図では、ステープルは閉鎖したＣ形
状に曲げられ、ステープラによつて組織に埋めこ
まれる。
１つの実施例の斜視図である。第１図では、ステ
ープルを、ステープルのベースよりもつと近いス
チテープルの両端のうち１つの上から示してい
る。第２図乃至第５図は、第１図のステープルを
使用した概略図である。第５図では、ステープル
は閉鎖したＣ形状に曲げられ、ステープルによつ
て組織内に埋め込まれている。第６図は、第５図
の線６―６で切つた部分図である。第７図は、ス
テープルが閉鎖したＣ形状に曲げられた後、ステ
ープルのベースとステープル縫合装置のアンビル
との間の関係を示す破断図である。第８図乃至第
１０図は本発明のステープルの他の実施例の斜視
図である。第１１図乃至第１３図は、第１０図の
ステープルを使用した概略図である。第１３図で
は、ステープルは閉鎖したＣ形状に曲げられ、ス
テープルによつて組織の中に埋められる。第１４
図は、本発明のステープルのもう１つの実施例の
斜視図である。第１４図では、ステープルの両端
よりもつと近ずいたステープルのベースの左部分
の下からステープルを示す。第１５図乃至第１９
図は、第１４図のステープルを使用する概略図で
ある。第１９図では、ステープルは閉鎖したＣ形
状に曲げられ、ステープラによつて組織に埋めこ
まれる。
本発明の外科用ステープルの１つの実施例を第
１図に示す。ステープル２０は金属ワイヤで作ら
れ、一般的に円い横断面を有する。ベース２２と
平行な脚は、直角である。脚部２４の端２４は鋭
い先端２６を設けるためにある角度で切断され、
鋭い先端２６によつて、ステープル２０は組織を
さらに容易に、そしてきれいに貫くことができ
る。ステープルの典型的な材料は、直径が0.508
mm（0.2インチ）又は0.5588mm（0.022インチ）の
316Lステンレス鋼ワイヤである。他の材料又は
寸法は当業者によつて明らかになるであろう。 本発明によれば、ステープル２０は、以下に説
明するように、ステープラのアンビルの肩部に係
合するための溝３２を、ベース２２に備えてい
る。溝３２は、想像上の横方向の中央線５４に対
した対称的に間隔をへだてている。各々は、隣接
する脚部２４から、ほぼ同じ距離である。溝３２
は、好ましくは、ベース２２に対して横方向であ
る。（ここで使用する「横方向」というのは、ス
テープルのベース部分の長さに直角ということで
あり、「縦方向」というのは、長さの方向を意味
する。） ステープル２０のベース２２は又、好ましく
は、ベース２２に対して横方向である２つの問題
を隔てた面３０に有する。横方向面３０は、想像
上の中央線５４に対して対称的であり、各々は、
溝３２の１つと、その溝に最も近い脚部２４との
間に位置している。ステープルのこのような面の
使用によつて、ステープラの適用後、プツシヤを
ステープルから引込めることができる。横方向面
の使用は好ましくはあるが、本発明の部分を形成
しない。横方向面３０の好ましい位置、方向、間
隔は、1980年８月25日に出願された「改良型外科
用ステープル」と題する米国特許出願第181092号
に説明されている。 溝３２は、ベース２２の凹部部分内に配置し、
ベース２２の凹部部分は、横方向面３０によつて
限定される平らな面２８によつて構成されてい
る。面２８は、好ましくは滑らかでかつ平らであ
るが（溝３２を除いて）、このことは必ずしも必
要ではない。面２８は、ステープル縫合を妨げな
ければ、どのような性質のものであつてもよい。 ステープル２０の使用をステープラとともに２
図乃至第５図に概略的に示す。第２図では、二股
のプツシヤ３４をアンビルに向つて移動させるこ
とによつて、平行なガイド５０の間のアンビル４
０に向つてステープル２０を押圧する。プツシヤ
３４とアンビル４０はステープル形成装置をな
す。プツシヤ３４は、２つのヘツド３８との間に
凹部３６を有する。アンビル４０の底面５２は、
ステープル縫合されるべき皮膚組織４６に隣接し
ている。ステープル脚部２４の鋭い先端２６を組
織に向けて、ステープル脚部２４の一方が、ステ
ープル縫合されるべき切開部又は傷４４の各側に
あるように、アンビルを位置決めする。ステープ
ルの脚部２４を、アンビル４０に対して対称的に
配置する。 ステープル２０のこの方向づけと整列によつ
て、ステープルの凹部部分の面２８はアンビルの
最も近い面２８と向き合い、溝３２はアンビルの
側面５８および肩部４２から等間隔をなしてい
る。従つて、横方向面３０は側面５８から等間隔
をなしている。（第２図において、肩部４２を越
える溝３２の間隔は、明らかにするためだけのも
のであり、実祭のステープルは、もつと肩部に近
ずいて溝を有することを理解すできである。） プツシヤがまずステープルをアンビルと接触さ
せると、ベース２２は、プツシヤ３４のヘツド３
８の一方に向つて縦方向に移動しようとする。し
かしながら、第３図に示すように、このような運
動は、左の溝３２がアンビル４０の隣接する肩部
４２に係合するとき、停止する。 第４図でわかるように、１つの溝３２が肩部４
２に係合しながら、アンビル４０に向つて移動し
つづけるプツシヤの力で、ベース２２が弧状にな
る。この弧は、右側の溝３２が、アンビル４０の
他の肩部４０に係合するまで大きくなる。ステー
プルを２０曲げるこの時点で、第４図に示すよう
に、ベース２２が、アンビル４０に対して対称的
に配置され（心出しされ）る。脚部が組織の中に
同じ深さで埋め込まれるようにするから、ステー
プル２０のこの自己心出しは最も望ましい。 第５図では、プツシヤ３４がアンビル４０に向
つて更に移動することによつて、ヘツド３８はベ
ース２２の外方に延びる部分４８をアンビルの側
面のまわりに巻き付かせる。ステープル２０は、
閉鎖したＣ形状に曲げられ、組織４６に埋め込ま
れ、脚部２４がほぼ同じ深さで組織４６の中に埋
め込まれ、傷又は開口４４が閉じられる。ステー
プルの横方向面３０は、アンビルの底面５２の下
にある。ステープル・プツシシヤ３４がステープ
ルから、ステープラを開放するために、引込めら
れるとき、横方向面３０が、アンビルの底面の隅
に係合して、ステープルがプツシヤによるステー
プル側面４８との摩擦係合によつて患者から引き
出されることを阻止する。 第６図は、プツシヤ３６によつて、アンビル４
０に押圧されたベース２２の面２８を示す。第７
図はアンビルのまわりにステープルの形成が完了
した後、アンビル肩部４２に隣接して位置した溝
３２と、アンビルの底面の下の横方向面３０とを
示す。 第１図乃至第７図に示すステープルの外形は、
自己心出しの他に他の利点を有する。アンビル４
０に接触するほぼ平らな面２８は、ステープルの
形成中、アンビル上でステープルを安定させる。
これによつて、ステープルが曲げられ、組織の中
に押し入れられるとき、ステープルが、アンビル
の上で回転し、ねじれる可能性を減少させる。
又、ステープルが完全に曲げられ、ステープラが
ステープルはら取り除かれる前に、ステープルが
アンビルから滑り抜ける可能性を減少させる。第
８図は、一般的に数字１２０で示す本発明のステ
ープルの他の実施例を示す。第１図のステープル
２０のように、第８図のステープル１２０は、ベ
ース１２２と、鋭い先端１２６を有する平行な脚
部１２４とを有する。ステープル１２０は、又、
横方向面１３０と平らな凹部面１２８を、脚部の
間に有する。第８図のステープル１２０と、第１
図のステープル２０との間の相違は、アンビルの
肩に係合する装置１３２が、ステープル２０で
は、凹部面２８内の溝であるのに対して、ステー
プル１２０では、凹部面１２８の一対の隆起した
突起部又は隆起部からなることだけである。しか
しながら、隆起部１３２は、ステープル２０の溝
３２と、実質的には同じ機能を果たす。好ましく
は、隆起部１３２は、ベース１２２の凹部面１２
８から、約0.0508mm（0.002インチ）乃至約0.0762
mm（0.003インチ）隆起しており、約2.54mm（0.10
インチ）の巾を有する。又、もつと大きい又は小
さい隆起部を使用することもできる。 第９図では、一般的に２２０で示す本発明のス
テープルの他の実施例を示す。ステープル２２０
はベース２２２と鋭い先端２２６を有する一対の
平行な脚部２２４とを有する。又、ステープル２
２０は横方向面２３０と、横方向面２３０の間に
平らな凹部面２５８とを有する。第１図のステー
プル２０と、第９図のステープル２２０との間の
相違は形成装置（この場合は、アンビルの肩部で
ある）に係合するための、ベース２２２の上の装
置が、第２の平らな、もう１つ低い凹部面の端
に、第２の１対の横方向面２３２を有することだ
けである。 第１０図では一般的に３２０で示す本発明のス
テープルのもう１つの実施例を示す。ステープル
３２０は、第１図のステープル２０と同様であ
り、組織をステープル縫合するために同様な方法
で使用される。ステープル３２０は、ベース３２
２と、鋭い先端３２６を有する一対の平行な脚部
３２４とからなる。ステープル３２０は、又、凹
部３２８と、形成装置（この場合アンビルの肩
部）に係合するための、ベース３２２上の装置と
を有する。係合装置は、第１図乃至第７図のステ
ープル２０における溝ではなく、第９図のステー
プル２２０におけるような一対の横方向面３３２
を有する。 第１１図乃至第１３図は、台形のアンビル３４
０と、在来のガイド３５０と、２つのヘツド３３
８及び凹部３３６を有する在来の２股のプツシヤ
３３４とを備えるステープラを使用して、組織３
４６の中にステープル３２０を埋め込むことを示
している。 第１１図では、プツシヤ３３４が、ステープル
ベース３２２を、アンベル３４０に押しつけ、鋭
い先端３２６が、傷又は切開部３４４を取り巻く
組織３４６の上に置かれている。平らな面３２８
が、アンビルの最も近い面（上面）に載り、横方
向面３３２が、アンビルの肩部３４２を越えたと
ころにある。 第１２図では、ベース３２２が湾曲し、脚部３
２４が組織３４６に押し入れられて、傷口を閉じ
る程度に、プツシヤヘツド３３８が、アンビル３
４０に向つて移動する。この時点までに、面３３
２は、ステープルの心出しを確保するため、肩部
３４２に係合する。（通常、ヘツドが、まずステ
ープルをアンビルに接触させるとき、ステープル
の縦方向の移動が生じる。） 第１３図では、ステープルの先端が整列して、
ステープルが組織３４６に完全に埋め込まれる。
アンビルの底面３５２は、組織３４６の表面に接
近している。アンビル肩部３４２の内側に位置す
る表面３３２は、プツシヤ３３４が引込むとき、
ステープルが組織３４６の外側にき出される阻止
する。面３３２のこの機能が、アンビル上でステ
ープルを心出しさせる機能の他に加えられる（第
１２図参照）。 第１４乃至第１９図は一般的に２４０で示す本
発明のステープルのもう１つの実施例を示す。ス
テープル４２０はベース４２２と、鋭い先端４２
６を有する、一対の平行な脚部４２４とを有す
る。又、ステープル４２０は、プツシヤが、アン
ビル４４０に対して、ステープルベース４２２を
押すとき、形成装置（この場合、プツシヤ４３４
の２つのヘツド４３８）に係合する装置の他に、
凹部面４２８の端部に横方向面４３０を有する。
係合装置は、脚部４２４から離れたベース４２２
の面、すなわち、第１５図のステープルの最も近
い面（上面）に溝４３２からなる。 第１５図では、ステープル４２０を、在来のス
テープルのガイドの間に保持し、凹部４３６によ
つてわかれている２つのヘツド４３６を有する二
股プツシヤ４３４が、ステープル４２０のベース
４２２を、ステープラのアンビル４４０に対して
押す。先端４２６が、傷又は切開部４４４のまわ
りの組織４４６の上に載る。 まず、プツシヤのヘツドが、ステープルに接触
するとき、ベース部分４２２は、プツシヤの左ヘ
ツド４３８の狭い先端４５４に係合する左の溝４
３２によつて動きが制限されるまで、アンビル上
で右へ縦方向に移動する（第１６図参照）。 しかる後、第１７図に示すように、ベース４２
２がさらに曲がると、右の溝４３２は、右のヘツ
ド４３８の先端４５４に係合するまで左に移動す
る。この時に、ステープルが心出しされる。ベー
スは、脚部が整列して（第１９図参照）ステープ
ル４２０が、組織内に完全に埋め込まれるまで、
変形し続ける（第１８図参照）。 本発明によれば、係合装置（例えば、第１図の
溝３２）の特定の寸法と係合装置の特定の間隔お
よびステープルにおける位置は、厳密なものでは
ないが、ある範囲内になければならない。ステー
プルベースが、ステープル形成中に、縦方向に移
動するとき、２つの係合装置のうち１つが、アン
ビル２つの肩部のうち１つか又は、二股プツシヤ
の１つのヘツドに係合し、(a)第２の係合装置を、
アンビルの第２肩部又はプツシヤの第２のヘツド
に接触させるため、ベースが曲がる間この縦方向
の移動を制限して、(b)それによつて、心出しする
ことができればよい、係合装置はいずれの寸法・
形状でもよい。 形成装置との係合が、縦方向の運動を停止させ
る前に過度の縦方向の運動を阻止するように係合
装置を位置決めしなければならない。係合装置
は、好ましくは、ベースの横中央線に関してステ
ープルのベースに対称的に位置決めされる。係合
装置が、アンビルの肩部に係合する場合、ステー
プルの形成前に、アンビルの上で、ステープルが
心出しされるとき、各々の側の係合装置が、Ｌ
（弧）からＬ（弦）を引いた長さの1/2の長さに等
しい距離だけ、肩部を越えて延びるように、間隔
をへだてなければならず、ここでＬ（弧）はベー
スが最大に曲がつたときの２つの係合装置の間の
ステープルのベースの弧の長さであり、Ｌ（弦）
は、同様の場合における係合装置間の弦の長さで
ある。 本文で説明し、図面に示した実施例は本発明の
原理の単なる説明のためのものであり、いろいろ
な変形が、本発明の精神と範囲から逸脱すること
なく、当業者によつて行なわれ得る。例えば、本
発明は、初めに直角の隅を有するＵ形状をなすス
テープルの制限されない。予め他の形状に作られ
たステープルを使用してもよい。形成装置に係合
するためのいろいろな装置３２，１３２，２３
２，３３２，４３２が、係合を保証する装置例え
ば荒仕上げ面であつても良い。
１図に示す。ステープル２０は金属ワイヤで作ら
れ、一般的に円い横断面を有する。ベース２２と
平行な脚は、直角である。脚部２４の端２４は鋭
い先端２６を設けるためにある角度で切断され、
鋭い先端２６によつて、ステープル２０は組織を
さらに容易に、そしてきれいに貫くことができ
る。ステープルの典型的な材料は、直径が0.508
mm（0.2インチ）又は0.5588mm（0.022インチ）の
316Lステンレス鋼ワイヤである。他の材料又は
寸法は当業者によつて明らかになるであろう。 本発明によれば、ステープル２０は、以下に説
明するように、ステープラのアンビルの肩部に係
合するための溝３２を、ベース２２に備えてい
る。溝３２は、想像上の横方向の中央線５４に対
した対称的に間隔をへだてている。各々は、隣接
する脚部２４から、ほぼ同じ距離である。溝３２
は、好ましくは、ベース２２に対して横方向であ
る。（ここで使用する「横方向」というのは、ス
テープルのベース部分の長さに直角ということで
あり、「縦方向」というのは、長さの方向を意味
する。） ステープル２０のベース２２は又、好ましく
は、ベース２２に対して横方向である２つの問題
を隔てた面３０に有する。横方向面３０は、想像
上の中央線５４に対して対称的であり、各々は、
溝３２の１つと、その溝に最も近い脚部２４との
間に位置している。ステープルのこのような面の
使用によつて、ステープラの適用後、プツシヤを
ステープルから引込めることができる。横方向面
の使用は好ましくはあるが、本発明の部分を形成
しない。横方向面３０の好ましい位置、方向、間
隔は、1980年８月25日に出願された「改良型外科
用ステープル」と題する米国特許出願第181092号
に説明されている。 溝３２は、ベース２２の凹部部分内に配置し、
ベース２２の凹部部分は、横方向面３０によつて
限定される平らな面２８によつて構成されてい
る。面２８は、好ましくは滑らかでかつ平らであ
るが（溝３２を除いて）、このことは必ずしも必
要ではない。面２８は、ステープル縫合を妨げな
ければ、どのような性質のものであつてもよい。 ステープル２０の使用をステープラとともに２
図乃至第５図に概略的に示す。第２図では、二股
のプツシヤ３４をアンビルに向つて移動させるこ
とによつて、平行なガイド５０の間のアンビル４
０に向つてステープル２０を押圧する。プツシヤ
３４とアンビル４０はステープル形成装置をな
す。プツシヤ３４は、２つのヘツド３８との間に
凹部３６を有する。アンビル４０の底面５２は、
ステープル縫合されるべき皮膚組織４６に隣接し
ている。ステープル脚部２４の鋭い先端２６を組
織に向けて、ステープル脚部２４の一方が、ステ
ープル縫合されるべき切開部又は傷４４の各側に
あるように、アンビルを位置決めする。ステープ
ルの脚部２４を、アンビル４０に対して対称的に
配置する。 ステープル２０のこの方向づけと整列によつ
て、ステープルの凹部部分の面２８はアンビルの
最も近い面２８と向き合い、溝３２はアンビルの
側面５８および肩部４２から等間隔をなしてい
る。従つて、横方向面３０は側面５８から等間隔
をなしている。（第２図において、肩部４２を越
える溝３２の間隔は、明らかにするためだけのも
のであり、実祭のステープルは、もつと肩部に近
ずいて溝を有することを理解すできである。） プツシヤがまずステープルをアンビルと接触さ
せると、ベース２２は、プツシヤ３４のヘツド３
８の一方に向つて縦方向に移動しようとする。し
かしながら、第３図に示すように、このような運
動は、左の溝３２がアンビル４０の隣接する肩部
４２に係合するとき、停止する。 第４図でわかるように、１つの溝３２が肩部４
２に係合しながら、アンビル４０に向つて移動し
つづけるプツシヤの力で、ベース２２が弧状にな
る。この弧は、右側の溝３２が、アンビル４０の
他の肩部４０に係合するまで大きくなる。ステー
プルを２０曲げるこの時点で、第４図に示すよう
に、ベース２２が、アンビル４０に対して対称的
に配置され（心出しされ）る。脚部が組織の中に
同じ深さで埋め込まれるようにするから、ステー
プル２０のこの自己心出しは最も望ましい。 第５図では、プツシヤ３４がアンビル４０に向
つて更に移動することによつて、ヘツド３８はベ
ース２２の外方に延びる部分４８をアンビルの側
面のまわりに巻き付かせる。ステープル２０は、
閉鎖したＣ形状に曲げられ、組織４６に埋め込ま
れ、脚部２４がほぼ同じ深さで組織４６の中に埋
め込まれ、傷又は開口４４が閉じられる。ステー
プルの横方向面３０は、アンビルの底面５２の下
にある。ステープル・プツシシヤ３４がステープ
ルから、ステープラを開放するために、引込めら
れるとき、横方向面３０が、アンビルの底面の隅
に係合して、ステープルがプツシヤによるステー
プル側面４８との摩擦係合によつて患者から引き
出されることを阻止する。 第６図は、プツシヤ３６によつて、アンビル４
０に押圧されたベース２２の面２８を示す。第７
図はアンビルのまわりにステープルの形成が完了
した後、アンビル肩部４２に隣接して位置した溝
３２と、アンビルの底面の下の横方向面３０とを
示す。 第１図乃至第７図に示すステープルの外形は、
自己心出しの他に他の利点を有する。アンビル４
０に接触するほぼ平らな面２８は、ステープルの
形成中、アンビル上でステープルを安定させる。
これによつて、ステープルが曲げられ、組織の中
に押し入れられるとき、ステープルが、アンビル
の上で回転し、ねじれる可能性を減少させる。
又、ステープルが完全に曲げられ、ステープラが
ステープルはら取り除かれる前に、ステープルが
アンビルから滑り抜ける可能性を減少させる。第
８図は、一般的に数字１２０で示す本発明のステ
ープルの他の実施例を示す。第１図のステープル
２０のように、第８図のステープル１２０は、ベ
ース１２２と、鋭い先端１２６を有する平行な脚
部１２４とを有する。ステープル１２０は、又、
横方向面１３０と平らな凹部面１２８を、脚部の
間に有する。第８図のステープル１２０と、第１
図のステープル２０との間の相違は、アンビルの
肩に係合する装置１３２が、ステープル２０で
は、凹部面２８内の溝であるのに対して、ステー
プル１２０では、凹部面１２８の一対の隆起した
突起部又は隆起部からなることだけである。しか
しながら、隆起部１３２は、ステープル２０の溝
３２と、実質的には同じ機能を果たす。好ましく
は、隆起部１３２は、ベース１２２の凹部面１２
８から、約0.0508mm（0.002インチ）乃至約0.0762
mm（0.003インチ）隆起しており、約2.54mm（0.10
インチ）の巾を有する。又、もつと大きい又は小
さい隆起部を使用することもできる。 第９図では、一般的に２２０で示す本発明のス
テープルの他の実施例を示す。ステープル２２０
はベース２２２と鋭い先端２２６を有する一対の
平行な脚部２２４とを有する。又、ステープル２
２０は横方向面２３０と、横方向面２３０の間に
平らな凹部面２５８とを有する。第１図のステー
プル２０と、第９図のステープル２２０との間の
相違は形成装置（この場合は、アンビルの肩部で
ある）に係合するための、ベース２２２の上の装
置が、第２の平らな、もう１つ低い凹部面の端
に、第２の１対の横方向面２３２を有することだ
けである。 第１０図では一般的に３２０で示す本発明のス
テープルのもう１つの実施例を示す。ステープル
３２０は、第１図のステープル２０と同様であ
り、組織をステープル縫合するために同様な方法
で使用される。ステープル３２０は、ベース３２
２と、鋭い先端３２６を有する一対の平行な脚部
３２４とからなる。ステープル３２０は、又、凹
部３２８と、形成装置（この場合アンビルの肩
部）に係合するための、ベース３２２上の装置と
を有する。係合装置は、第１図乃至第７図のステ
ープル２０における溝ではなく、第９図のステー
プル２２０におけるような一対の横方向面３３２
を有する。 第１１図乃至第１３図は、台形のアンビル３４
０と、在来のガイド３５０と、２つのヘツド３３
８及び凹部３３６を有する在来の２股のプツシヤ
３３４とを備えるステープラを使用して、組織３
４６の中にステープル３２０を埋め込むことを示
している。 第１１図では、プツシヤ３３４が、ステープル
ベース３２２を、アンベル３４０に押しつけ、鋭
い先端３２６が、傷又は切開部３４４を取り巻く
組織３４６の上に置かれている。平らな面３２８
が、アンビルの最も近い面（上面）に載り、横方
向面３３２が、アンビルの肩部３４２を越えたと
ころにある。 第１２図では、ベース３２２が湾曲し、脚部３
２４が組織３４６に押し入れられて、傷口を閉じ
る程度に、プツシヤヘツド３３８が、アンビル３
４０に向つて移動する。この時点までに、面３３
２は、ステープルの心出しを確保するため、肩部
３４２に係合する。（通常、ヘツドが、まずステ
ープルをアンビルに接触させるとき、ステープル
の縦方向の移動が生じる。） 第１３図では、ステープルの先端が整列して、
ステープルが組織３４６に完全に埋め込まれる。
アンビルの底面３５２は、組織３４６の表面に接
近している。アンビル肩部３４２の内側に位置す
る表面３３２は、プツシヤ３３４が引込むとき、
ステープルが組織３４６の外側にき出される阻止
する。面３３２のこの機能が、アンビル上でステ
ープルを心出しさせる機能の他に加えられる（第
１２図参照）。 第１４乃至第１９図は一般的に２４０で示す本
発明のステープルのもう１つの実施例を示す。ス
テープル４２０はベース４２２と、鋭い先端４２
６を有する、一対の平行な脚部４２４とを有す
る。又、ステープル４２０は、プツシヤが、アン
ビル４４０に対して、ステープルベース４２２を
押すとき、形成装置（この場合、プツシヤ４３４
の２つのヘツド４３８）に係合する装置の他に、
凹部面４２８の端部に横方向面４３０を有する。
係合装置は、脚部４２４から離れたベース４２２
の面、すなわち、第１５図のステープルの最も近
い面（上面）に溝４３２からなる。 第１５図では、ステープル４２０を、在来のス
テープルのガイドの間に保持し、凹部４３６によ
つてわかれている２つのヘツド４３６を有する二
股プツシヤ４３４が、ステープル４２０のベース
４２２を、ステープラのアンビル４４０に対して
押す。先端４２６が、傷又は切開部４４４のまわ
りの組織４４６の上に載る。 まず、プツシヤのヘツドが、ステープルに接触
するとき、ベース部分４２２は、プツシヤの左ヘ
ツド４３８の狭い先端４５４に係合する左の溝４
３２によつて動きが制限されるまで、アンビル上
で右へ縦方向に移動する（第１６図参照）。 しかる後、第１７図に示すように、ベース４２
２がさらに曲がると、右の溝４３２は、右のヘツ
ド４３８の先端４５４に係合するまで左に移動す
る。この時に、ステープルが心出しされる。ベー
スは、脚部が整列して（第１９図参照）ステープ
ル４２０が、組織内に完全に埋め込まれるまで、
変形し続ける（第１８図参照）。 本発明によれば、係合装置（例えば、第１図の
溝３２）の特定の寸法と係合装置の特定の間隔お
よびステープルにおける位置は、厳密なものでは
ないが、ある範囲内になければならない。ステー
プルベースが、ステープル形成中に、縦方向に移
動するとき、２つの係合装置のうち１つが、アン
ビル２つの肩部のうち１つか又は、二股プツシヤ
の１つのヘツドに係合し、(a)第２の係合装置を、
アンビルの第２肩部又はプツシヤの第２のヘツド
に接触させるため、ベースが曲がる間この縦方向
の移動を制限して、(b)それによつて、心出しする
ことができればよい、係合装置はいずれの寸法・
形状でもよい。 形成装置との係合が、縦方向の運動を停止させ
る前に過度の縦方向の運動を阻止するように係合
装置を位置決めしなければならない。係合装置
は、好ましくは、ベースの横中央線に関してステ
ープルのベースに対称的に位置決めされる。係合
装置が、アンビルの肩部に係合する場合、ステー
プルの形成前に、アンビルの上で、ステープルが
心出しされるとき、各々の側の係合装置が、Ｌ
（弧）からＬ（弦）を引いた長さの1/2の長さに等
しい距離だけ、肩部を越えて延びるように、間隔
をへだてなければならず、ここでＬ（弧）はベー
スが最大に曲がつたときの２つの係合装置の間の
ステープルのベースの弧の長さであり、Ｌ（弦）
は、同様の場合における係合装置間の弦の長さで
ある。 本文で説明し、図面に示した実施例は本発明の
原理の単なる説明のためのものであり、いろいろ
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