JPS61263454A - 医療用針装置およびそれを備えた医療用器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■・　発明の背景 （技術分野） 本発明は、医療用針装置およびこれを備えた医療用器具
に関するものである。

（従来技術およびその問題点） 医療用針のハブおよびプロテクターを一体成形してタン
パ−プルーフ性、衛生性などを保証した医療用針装置が
知られている（米国特許第３．５２３，５３０号参照）
。このような医療用針では、ハブとプロテクタとを一体
成形する時に両者の間に薄肉の脆弱部を同時に形成し、
使用時には、この薄肉脆弱部を捩シ切ることによシカヌ
ラを露出させるよう構成されている。ところで、このよ
うにハブおよびプロテクタを一体成形することは非常に
合理的に見えるが、以下に述べるような多くの問題が指
摘されている。全体的に薄く長いハブおよびプロテクタ
複合体を成形することが高度な技術を要する上Ｋ、小さ
な薄肉脆弱部を同時に形成することは更にむずかしく、
必然的に、薄肉部とすべき部分が比較的厚肉化しなけれ
ばならない傾向があシ、そのため、捩り切りに要する力
が大きくなるばかシか、製品によるばらつきが大きくな
る傾向がある。また、１製造用金型が精密でなければな
らず、コスト高となる結果となりている。さらにまた、
一体成°形の都合上ハブおよびｆｏデテクタ構成材料は
同じものであシ、中空針が植設されているハブ部分は丈
夫であるが、これに連続しているプロテクタ部分は中空
で比較的薄肉であって変形し易い。これを防止するには
、プロテクタ部分を比較的厚肉化しなければならないと
いう一体成形に伴う問題がある。一般に、医療用針は塩
化ビニル系樹脂製のチ、−プに接続されるものであるか
ら、ハブおよびプロテクタの材料も必然的に限定され、
上述したような問題点に帰結するのである。

また他の例として、プロテクタとハブとの嵌着部周辺の
外表面をプラスチック製の被膜で被覆するものが知られ
ている（実公昭５５−４９０７５号参照）。しかしなが
ら、この場合も被膜に剥がれや破れが生じるおそれがあ
シ、液密性が保之れないおそれがある。

これら問題点を解決するためＫ、本出願人は、末端が尖
端となった中空針と、この中空針の基端側を支持すると
ともに他端にチューブを前記中空針と連通ずるよう接続
することができるハでと、先端が閉塞され基端が開放し
た中空体であって前記ハブから露出する中空針部分を密
封するプロテクタとからなり、該ハブは該ハブと該プロ
テクタの捩シ切フ用の薄肉部を備え、さらに該ハブは該
薄肉部よシも該中空針の尖端側において該プロテクタと
ブロックングによ多結合されてなることを特徴とする医
療用針、並びにこの医療用針を備えた医療用器具を特願
昭５９−９７６９５号として出願した。

ところで、上記医療用針を使用すなわち、カブラ−に形
成された薄肉部をねじシ切りた後、プロテクタを中空針
に再嵌合した場合、プロテクタが抜は落ちてしまうと、
廃棄するまでの間鋭利な中空針が露出したままとなるの
で非常に危険である。

■・発明の目的 したがって、この発明の目的は、上記特許出願に係る医
療用針の利点を保持して、上記危険性を排除した医療用
針装置およびそれを備えた医療用器具を提供するととＫ
ある。

この発明の第１の態様によれば、末端が尖端となった中
空針と、この中空針の基端側を支持するとともに尖端と
は反対側端部にチ、−プを該中空針と連通するように接
続することができるハブ部と、該ハブ部から該中空針と
の間に非固着面を形成して尖端方向に延びるとともに該
中空針全被包する先端閉塞の中空体とからな九該中空体
は該成端側をプロテクタ部とし、該プロテクタ部と該ハ
ブ部との間にプロテクタのねじシカによりてねじシ切り
可能な脆弱な薄肉部を備え、かつ該プロテクタ部から、
ｌ＊薄肉部の外側に該薄肉部を越えて延び該ハブ部の外
面と係止する少なくとも１つの係止手段を有することを
特徴とする医療用針装置が提供される。

この発明の第２の態様によれば、液体を収容する容器を
有し、末端が尖端となった中空針と、この中空針の基端
側を支持するとともに尖端とは反対側端部にチューブを
該中空針と連通ずるように接続することができるハブ部
と、該ハブ部から該中空針との間に非固着面を形成して
尖端方向に延びるとともに該中空針を被包する先端閉塞
の中空体とから表シ、該中空体は該成端側をプロテクタ
部とし、該プロテクタ部と該／ＳＳ郡部の間にプロテク
タのねじシカによってねじり）切、り可能な脆弱な薄肉
部を備え、かつ該プロテクタ部から該薄肉部の外側に該
薄肉部を越えて延び該ハブ部の外面と係止する少なくと
も１つの係止手段を有する医療用針装置と、一端が該中
空針と連通ずるように該ハブ部の基端に接続し、かつ他
端が該容器と連通接続したチューブを有することを特徴
とする医療用器具が提供される。

なお、係上手段とは、分離されたプロテクタを中空針に
再嵌合させたとき、少なくともプロテクタが中空針から
容易に抜は落ちない程度の保持力を生じるものである。

■０発明の詳細な説明および作用 以下、本発明を図面に示す好適実施例につき詳細に説明
する。

第１図には本発明の医療用針装置１を部分断面で示す。

末端が尖端２となった中空針３は。

その基端において接着剤４（例えば、ニーキシ樹脂）Ｋ
よりハｆ５に固着され、ハブ５の基端には接続用チュー
ブ（図示せず）を接続することができる環状凹部６が形
成され、チューブと中空針３とを連通するよう構成され
ている。ノ・プ５から露出する中空針部分はプロテクタ
７により被包される。従来、この被包を一体形成による
ハブおよびプロテクタ複合体によシあるいはハブおよび
プロテクタ間の被膜によシ行っていたが、種々の問題が
あったのは前述の通シであり、本発明においては、ハブ
およびプロテクタ間にカプラー８を介在させて両者をオ
ートクレーブ滅菌時のような加熱処理によるブロッキン
グによってかしめ、これによシハプおよびプロテクタと
カプラーとの間を液密状に結合する。

この明細書において、「ブロッキング」とは溶剤や接着
剤等の手段を用いることなく２つの部材がオートクレー
ブ滅菌等の熱により両部材の界面が溶融することなく互
いに接着する現象〜矛意味する。なお、ブロッキングを
生じさせる温度は両部材の融点よりも低い。

第１図に示すように、カプラー８はその中央部に周方向
の薄肉部９を有する管状の部材であり、必ずしも薄肉部
９を中心として対称とする必要はないが、カプラー８お
よびこれと結合されるハブ５およびプロテクタ７の製作
上またその組立上対称とするのが好ましい。

薄肉部９０両側に延在する管状の脚部１０は、その一方
の部分においてハブ５の先端部に形成された凹部１１に
、その他方の部分においてはプロチクタフ０基端部に形
成された凹部１２に嵌合される。これらの凹部１１およ
び１２と−カプラー７の脚部１１との大きさの関係は、
組立時に脚部１０が凹部１１および１２に挿入され易く
、かつオートクレーブ滅菌時のような加熱処理時にカプ
ラー８すなわち脚部１０を構成する材料の収縮によシそ
れぞれハ２５およびプロテクタ７の突出部１３および１
４をブロッキングによシ接着し、液密性を保証しうるも
のとする必要がある。また、カプラー８とハｆ５および
プロテクタ１との間の上記ブロッキング接着のみでは液
密性、タンノ母−プルーフ性を得るには不十分である場
合には、カプラー８とノープ５およびゾロチクタフとの
間に接着剤を付与することもできる。接着剤としては、
無溶剤接着剤を使用するのが好ましく、特ＫＵＶ硬化型
接着剤を用いるのが良い。

カプラー８とハブ５およびプロテクタ７とは前述の如く
プロ、キング接着を主作用として結合するのであるから
、両者の構成材料は以下に示ス如く互いにブロッキング
接着するものであれば任意に組み合わせることができる
が、互いに熱収縮率の異なる材料を使用して熱収縮率の
差を利用した締め付けによシブロッキング接着をよシ堅
固なものにすることが好ましい。ハブ５およびプロテク
タ７は熱収縮性を要求されず、ポリカーゴネート、塩化
ビニル系樹脂、ＭＢＳ樹脂などの材料で構成すればよく
、オートクレーブ滅菌時の変形防止、耐熱性向上の点か
ら、特にポリカーゴネートで構成するのが好ましい。

これに対し、カプラー８はハブ５およびプロテクタ２の
凹部１２および１３に嵌着され、これらを熱収縮によシ
液密性、タンパ−プルーフ性を保証するようブロッキン
グ接着することが要求され、その構成材料としては塩化
ビニル系樹脂、ポリカーざネート、ポリウレタン、ＭＢ
Ｓ樹脂、各種エラストマー樹脂等が好適で、捩り切シ易
さの点で、特に半硬質ポリ塩化ビニルが好ましい。

さらに、接続用チューブ（図示せず）は塩化ビニル樹脂
で構成される。したがって、ポリカーゴネート等で構成
されるハブ５との間の接着は、チューブをハｆ５の凹部
６内に嵌合し、その内側の突出部１５との間でのオート
クレーブ熱を利用したブロッキングにより行われる。

カプラー８はハブ５およびゾロチクタフとは異なった材
料で別個の部材として構成されるから、その上に形成さ
れる薄肉部９は十分に小さ表刃で簡単に捩シ切りしうる
薄さに精密に作成される。なお、カプラー８は捩夛切り
用の薄肉部９を有すること、およびハｆ５およびプロテ
クタ７とプロ、キングすることの機能を果す限り、その
形状等またはハブ５およびプロテクタ１との間の結合状
態などは自由である。

また、カプラーはハブと一体成形されていても良い。し
たがって、ハブはチューブ接続部と連結部とで構成する
こともできる。さらに、構成材料上以下の点に留意する
のが好ましい。

プリ塩化ビニルとＩリカーボネートとはポリ塩化ビニル
同志よシもツロッキング接着性が強く、強い接着力が得
られる。

ポリ塩化ビニルは熱によシ収縮し易くポリカーゴネート
はほとんど収縮しない。ポリ塩化ビニルがポリカーゴネ
ートの外側に存在するよう構成することによりポリ塩化
ビニルがポリカーゴネートを締め付ける形でよシ強固な
ブロッキング接着が得られる。

プロテクタは中のカメラ表面を確認する為に透明性を有
する必要があシ、この点ポリ塩化ビニルよシもＩリカー
ボネートの方が好ましい。

また、プロテクタは一般に肉厚が薄い為、熱によシ変形
しにくいポリカーゴネートの方が好ましい。ポリ塩化ビ
ニルでは変形してカメラを傷つけるおそれがある。

チューブ接続部はポリ塩化ビニルでもよいがＩり塩化ビ
ニルよシもポリカーゴネートの方が熱変形しにくく、カ
メラとの接着強度が低下することがなく好ましい。

チューブ接続部とカメラとの接着剤が硬化後に接続部が
変形すると接着剤とカメラとの間で空隙が生ずる恐れが
ある。

上述した医療用針装置１は種々の採血用容器に接続して
使用される。その代表例として、血液バッグに接続した
例を第２図に誇張して示す。

第２図において、１６は血液パ、グ、１２は接続用のチ
ューブである。接続用チューブ１２と血液バッグ１６の
シートとの間は、高周波融着することが好ましい。

なお、本発明において塩化ビニル系樹脂とは、塩化ビニ
ルのホモプリマーの他に、塩化ビニリデン、酢酸ビニル
、ビニルアルコール等と塩化ビニルとのコＩリマー等を
含むものと定義する。

このコーリマーの場合には、塩化ビニルと結合するモノ
マーの量は１５モルチ以下、好ましくは３〜７％ルチで
ある。

本発明の医療用針装置およびこれを具える医療用器具は
次のようにして製造され、使用される。

第３図の医療用針装置フローチャートに示されるように
、プロテクタ７およびカプラー８は（＆）で示すように
位置決めした後伽）で示すように両者は嵌合される。同
様に、中空針３およびハブ５は（、）で示すように位置
決めした後（ｄ）で示すように接着剤４で接着される。

（、）に示すように、必要に応じてカプラー２とハブ５
およびまたはプロテクタ２との間に充填剤（ＵＶ硬化型
接着剤）を充填し、（ｆ）で示すようにカプラー８を結
合媒体としてハブ５およびプロテクタ７を結合する。

カプラー８にはωで示すようにタンパ−プルーフ性を確
認するためのマーク１８を付す。このようにして組み立
てられた医療用針は単独であるいは第２図に示すように
医療用器具として製品化された後、オートクレーブ滅菌
される。このオートクレーブ滅菌時の加熱時に、カプラ
ー８の構成材料がハブ５およびプロテクタ７の構成材料
よりも熱収縮性が大きいために、その収縮差によシカプ
ラー８がハブ５およびプロテクタ７をかしめ、両者間を
液密性を長期に亘って保証するようブロッキング接着す
る。Ｗ硬化型接着剤を使用した場合には所要工程で膠が
照射される。

本発明の医療用針およびこれを有する医療用器具は、第
２図に示すように採血、用容器に接続して使用される。

使用時には、ハブ５およびプロテクタ７のそれぞれ忙形
成されているリプ１９および２０にそれぞれの手指をか
け、たがいに反対方向に捩シカを加えると、カプラー８
上に形成されている環状が好ましい薄肉部９が捩フ切ら
れて、カプラー８の一部およびプロテクタ７はハブ５お
よびカプラー８の残部から切シ離され、との切離部分の
除去により中空針３が露出する。この状態を第４図に示
す。この中空針３の尖端２を患者に穿刺して常法に従い
採血する。採血された血液は、中空針３からチューブ１
７を経て採血用容器１６に採取される。

このように加えられる捩シカは、予め形成されている薄
肉部９が充分に薄く、また製品全体に均質であるため、
一定の小さなもので良い。

ハブ５およびプロテクタ７は耐熱変形性材料で構成され
ておシ、カブラ−８は熱収縮性が比較的大きな材料で構
成されているから、オートクレーブ滅菌時にハｆ５およ
びプロテクタが変形して中空針３を損傷することもなく
、またカプラー８はよシ大きな熱収縮性によジノ１プ５
およびプロテクタ７をかしめ、確実な液密性を長期に亘
シ保証するプロ、キング接着を行う。

ところで、上記医療用針装置１を使用すなわち、カプラ
ーに形成された薄肉部をねじシ切った後、プロテクタ７
を中空針３に再嵌合した場合、プロテクタ７が抜は落ち
てしまうと、廃棄゛するまでの間鋭利な”中空針が露出
したままとなるので非常に危険である。この危険性を防
止するために、この発明では、プロチクタフ基端部から
その軸方向に延在しかつ端部がノ・プの外面と係合する
少なくとも１つの保持体をプロテクタの基端に形成して
いる。ハブから分離されたプロテクタ７は、廃棄するま
での間、また廃棄するに際し、プロテクタを中空針に再
嵌合させ、さらにこれを保持体の端部においてノ１プ外
面と係合させることによりハブ５に安定に保持される。

再び第１図を参照すると、図示の医療用針装置は、プロ
テクタ７がその基端部において、プロテクタの軸方向に
ハブ５の外面にまで延在する少なくとも１つの保持体（
係止手段）５１を一体的に有している。通常、カブ、９
−８の薄肉部９は非常に薄く、オートクレーブ滅菌時の
熱によシ変形しやすく、滅菌後にプロテクターが最大約
５度傾くこともある。すなわち、中空針外面とプロテク
タ内面とのクリアランスの分だけ傾いてしまうことがあ
る。このように変形してしまうと、中空針３の外面とプ
ロテクタ７の内面とが接触して、ねじり切シ後にプロテ
クタ７を外したり、再嵌合することが非常に困難となる
場合がある。

保持体５１の存在は、この困難性を回避する。

ところで、この保持体５１は、複数個が周方向に均等に
配置されていることが好ましい。それによって、オート
クレーブ滅菌時の熱によるカブ２−８の薄肉部９の変形
をさらに防止できるとともに滅菌後のプロテクタ７と中
空針３との間の摺動がさらにスムースにおこなわれる。

このような複数の保持体５１は、ゾロチクタフ端部に一
体的に形成された開裂スリーブによつて構成できる。

■０発明の効果 本発明による医療用針およびこれを具える医療用器具は
、従来のものに比して以下に述べるような多くの利点を
有する。

（１）ハブおよびプロテクタが一体成形されず、これら
が別個の部材であるカプラーを介在して結合され、しか
もハブおよびプロテクタの構成材料は熱変形性の少ない
もので、カプラーは熱収縮性の大きな材料で構成される
から、オートクレーブ滅菌時に、ハブおよびプロテクタ
はその熱変形によ）中空針を損傷することがなく。

カプラーはハブおよびプロテクタに嵌合された上で熱収
縮してこれらとの間で堅固かつ液密性のプロ、キング接
着が行われ、タン／４−ゾル−７性を保証する。

（２）　　カプラーはハブおよびプロテクタとは別個の
部材として成形されるから、それに形成される捩シ切シ
用の薄肉部は充分に薄くかつ均質になシ、従って捩多切
シに要す仝力は充分に小さな一定のものとすることがで
きる。

（３）　　上記の如きカプラーとハブおよびプロテクタ
との間の結合を行わせるのに、ＵＶ硬硬化接接着剤よう
な無溶剤型接着剤を付加的に用いれば、カプラーとハブ
およびプロテクタ間はよシ堅固に結合され、また溶剤を
用いないので過剰の溶剤が医療器具内に混入する心配が
なく、溶剤を用いないため材料の劣化やクラックの発生
はなく、接合の作業還境が悪化することはない。

（４）ハブおよびプロテクタが一体成形される時はど製
造用金型等に精密性を要せず、薄肉脆弱部という特徴部
分の製造が問題とならなくなる。そして、薄肉脆弱部は
ハブおよびプロテクタが一体成形される場合に比し充分
に薄くすることができ、すなわち、流通時における損傷
が発生せず、使用時における捩り切シ容易性が全製品に
亘って均質に得られる。

（５）プロテクタが、その基端部においてプロテクタの
軸方向にハブの外面まで延在する保持体を一体的に有す
るので、ハブからプロテクタを分離した後これをハブ外
面と係合させることによシ再度安定に嵌合させることが
でき、安全である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、この発明の医療用針装置の部分断面図、第２
図はこの発明の医療用針装置を備えた医療用器具の平面
図、第３図はこの発明の医療用針装置の組立てフローチ
ャート図、第４図はこの発明の医療用針装置をねじり切
シによシ分離した状態を示す側面図。 ３−・・中空針、５・・・ハブ、２・・・プロテクタ、
８・・・カプラ、９・・・薄肉部、５ノ・・・保持体。

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）末端が尖端となった中空針と、この中空針の基端
   側を支持するとともに尖端とは反対側端部にチューブを
   該中空針と連通するように接続することができるハブ部
   と、該ハブ部から該中空針との間に非固着面を形成して
   尖端方向に延びるとともに該中空針を被包する先端閉塞
   の中空体とからなり、該中空体は該成端側をプロテクタ
   部とし、該プロテクタ部と該ハブ部との間にプロテクタ
   のねじり力によってねじり切り可能な脆弱な薄肉部を備
   え、かつ該プロテクタ部から該薄肉部の外側に該薄肉部
   を越えて延び該ハブ部の外面と係止する少なくとも１つ
   の係止手段を有することを特徴とする医療用針装置。
2. （２）係止手段は、プロテクタ部の基端において複数個
   が周方向に均等に配置されている特許請求の範囲第１項
   記載の医療用針装置。
3. （３）液体を収容する容器を有し、末端が尖端となった
   中空針と、この中空針の基端側を支持するとともに尖端
   とは反対側端部にチューブを該中空針と連通するように
   接続することができるハブ部と、該ハブ部から該中空針
   との間に非固着面を形成して尖端方向に延びるとともに
   該中空針を被包する先端閉塞の中空体とからなり、該中
   空体は該成端側をプロテクタ部とし、該プロテクタ部と
   該ハブ部との間にプロテクタのねじり力によってねじり
   切り可能な脆弱な薄肉部を備え、かつ該プロテクタ部か
   ら該薄肉部の外側に該薄肉部を越えて延び該ハブ部の外
   面と係止する少なくとも１つの係止手段を有する医療用
   針装置と、一端が該中空針と連通するように該ハブ部の
   基端に接続し、かつ他端が該容器と連通接続したチュー
   ブを有することを特徴とする医療用器具。
4. （４）係止手段は、プロテクタ部の基端において複数個
   が周方向に均等に配置されている特許請求の範囲第３項
   記載の医療用器具。