JPS6124023B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 () 発明の背景 技術分野 本発明は尿道などの生体内通路及び膀胱などの
体腔内に挿入され、病気の診断、治療のため体液
の排除や薬液注入を行なうのに使用されるカテー
テルであつて、生体内に挿入される部分に段差を
有しないカテーテルの製造法に関する。

従来技術及びその問題点 生体内通路及び体腔内に挿入されるカテーテル
は、その先端を略円錐状に形成して挿入時の抵抗
を軽減することが必要である。この点、ラテツク
スあるいはポリウレタン樹脂などでつくられてい
る従来のカテーテルにあつては、先端部分を加熱
下に丸めて略円錐形に容易に形成し得るが、強度
に欠けるため肉厚を薄くできずに大径のものとな
るし、生体に馴染難い欠点がある。

この点、シリコーンゴム製のカテーテルは、強
度が高いため肉厚を薄くして小径にできるし生体
に馴染易いので長期間の留置によつても炎症をお
こすことが少なく、安全性が高く、狭隘な生体内
通路に挿入するものとして好適である。しかし、
シリコーンゴムは熱に強いため熱を加えることに
よつて先端を丸めることができない。このため、
シリコーンゴム製カテーテルにあつては、第１図
に示すように、周側面に孔４を穿孔したカテーテ
ル本体１の先端にルーメン３を封止する略円錐状
の先端キヤツプ２が嵌め込まれて先端の球状化が
図られている。ところが、先端キヤツプ２の頭部
の外径とカテーテル本体１の外径とは必ずしも同
じではなく、挿入時の抵抗を少くするため先端キ
ヤツプ２の方を小さくする。そのため段差Ｓが生
じることがある。このカテーテル先端の段差Ｓ
は、挿入時に生体内通路等を傷付ける虞がある
し、患者に苦痛をもたらす。

また、生体内に留置しておくカテーテルとして
先端部にバルーンを有する留置カテーテルがあ
る。この留置カテーテルは、第１図に示すよう
に、体液の排出や薬液等の注入を図るメインルー
メン３の他に小径のサブルーメン６を１本設ける
と共に該サブルーメン６を通じて注入される空気
や滅菌水などによつて生体内挿入後に膨張するバ
ルーン部Ｂをカテーテル先端近傍の周側面に形成
して成るものである。ここで、バルーン部Ｂは、
カテーテル本体１との間に空間７を形成するた
め、別々に成形されたカテーテル本体１と薄肉の
チユーブ５を嵌め込んで接着することによりり形
成されている。このため、バルーン部分Ｂにおい
ては、カテーテル本体１との間に段差S′が生じ
る。この段差S′は、前述のカテーテル先端におけ
る段差Ｓと同様に、挿入時に体内組織を傷付ける
虞があると共に患者に苦痛を与える。

そこで、カテーテルの生体内に挿入される部分
に生ずる段差ＳおよびS′を滑らかな斜面に修正し
たカテーテルが望まれていたがそれを達成できる
有効な手段は考えられていなかつた。

() 発明の目的 本発明は、上述の要望に応えるもので、生体内
に挿入される部分に生ずる段差を無くしたカテー
テルの製造法を提供することを目的とする。

斯かる目的は、本発明によれば次の製造法によ
つて達成される。

(1) 生体内通路ないし体腔に挿入される部分に段
差を有するカテーテルにおいて、カテーテル本
体を回転させる一方該カテーテル本体に対して
樹脂補填用ノズルをカテーテルの長手方向へ相
対移動させつつ前記段差部分に硬化後の体積収
縮が少なく前記カテーテル本体と同等の弾性を
有しかつ親和性のある樹脂を溶融状態で補填
し、段差及びその近傍に滑らかな被膜を形成す
ることよりなる段差のないカテーテルの製造
法。

(2) 前記カテーテル本体をシリコーンゴムで形成
して成る第１項に記載の段差のないカテーテル
の製造法。

(3) 前記カテーテルの段差は、別部材から成る略
円錐状の先端キヤツプとカテーテル本体との接
合部分であることを特徴とする第１項又は第２
項に記載の段差のないカテーテルの製造法。

(4) 前記カテーテルの段差は、カテーテル本体と
該カテーテル本体の外周に固着された円筒状バ
ルーンとの両端境界部分であることを特徴とす
る第１項又は第２項に記載の段差のないカテー
テルの製造法。

(5) 前記補填用樹脂にポリウレタン系樹脂を用い
たことを特徴とする第１項ないし第４項のいず
れかに記載の段差のないカテーテルの製造法。

(6) 前記補填用樹脂にブチルゴム系樹脂を用いた
ことを特徴とする第１項ないし第４項のいずれ
かに記載の段差のないカテーテルの製造法。

(7) 前記補填用樹脂にアクリル系樹脂を用いたこ
とを特徴とする第１項ないし第４項のいずれか
に記載の段差のないカテーテルの製造法。

(8) 前記補填用樹脂にエラストマー系樹脂を用い
たことを特徴とする第１項ないし第４項のいず
れかに記載の段差のないカテーテルの製造法。

(9) 前記補填用樹脂にシリコーンゴム系樹脂を用
いたことを特徴とする第１項ないし第４項のい
ずれかに記載の段差のないカテーテルの製造
法。

(10) 前記カテーテル本体に対する樹脂補填用ノズ
ルの相対移動を樹脂補填用ノズルの移動によつ
て得ることを特徴とする第１項ないし第９項の
いずれかに記載の段差のないカテーテルの製造
法。

() 本発明の具体的な説明 本発明に係るカテーテルの段差修正方法を第２
図及び第３図を参照して説明する。

本実施例のカテーテルは、主に体液の排出を図
るメインルーメン３とバルーン膨張液を供給する
サブルーメン６とを有するカテーテル本体１と、
前記メインルーメン３に嵌め込まれカテーテル先
端を構成する先端キヤツプ２と、バルーン部Ｂを
カテーテル本体１との間で構成するバルーン用チ
ユーブ５と、体液排出口及びバルーン膨張液注入
口を構成するＹ字形のコネクタ部（図示省略）と
から成る。

前記カテーテル本体１は、メインルーメン３の
周囲に細径のサブルーメン６を平行に設けたチユ
ーブであつて、押出成形によつて一体的につくら
れる。このカテーテル本体１の開口する先端の近
くにはメインルーメン３と外部を連通させる孔４
が設けられている。更に、孔４の後方の周面に
は、カテーテル本体１とバルーン用チユーブ５と
の間のバルーン空間７とサブルーメン６とを連通
させる膨張流体流入口８が設けられている。尚、
本実施例においてカテーテル本体１はシリコーン
ゴムによつてつくられているが、ポリ塩化ビニル
等の樹脂によつてつくることも勿論可能である。

前記カテーテル本体１のメインルーメン３及び
サブルーメン６を閉塞する先端キヤツプ２は、砲
弾の如き略円錐形に形成されたものであつて、通
常カテーテル本体と同材質のものが用いられてい
る。主にシリコーンゴムまたはポリ塩化ビニル等
の樹脂でつくられている。該先端キヤツプ２は、
メインルーメン３に圧入されることによつてカテ
ーテル本体１の先端に取付けられる。

バルーン部Ｂは、カテーテル本体１の膨張流体
流入口をカテーテル本体１より若干大き目の短円
筒から成るバルーン用チユーブ５で囲繞しその両
端部内面をカテーテル本体に固着して両者間に実
質的に容積零の空間を設けることにより構成され
る。即ち、バルーン用チユーブ５はその両端の内
面部分がカテーテル本体１に接着されることによ
り液密な空間７をカテーテル本体１との間に構成
する。この空間７は、サブルーメン６を通じて膨
張液例えば空気または滅菌水を導入することによ
つてバルーン用チユーブ５を膨出させて拡張す
る。ここで、バルーン用チユーブ５は、均一に膨
張することが重要なので、肉厚を均一にすると共
に、物性値M300；300％、モジユラス；５〜10
Kg／cm²、引張破断伸度600〜900％のシリコンゴム
を採用している。また、このバルーン用チユーブ
５は、内面に周方向に無端な数条の線状リブを有
し、カテーテル本体１の外面に密着しないように
なつている。

以上のように構成されているカテーテルのバル
ーン部分Ｂにおけるカテーテル本体１のバルーン
用チユーブ５との間の段差S′は次のようにして無
くされる。

カテーテル本体１を任意の公知の回転手段によ
つて回転させつつ段差付近Ｓに溶融状態の樹脂９
を所望量滴下する。例えば、カテーテル本体１の
回転手段としては、メインルーメン３にその内径
とほぼ等しいか若干小さい外径（メインルーメン
内径より0.5mm程度小さい）芯金１２を挿入し、
該芯金１２をモータ（図示省略）に接続して回転
させるようにしたものが採用できる。補填された
樹脂９は、その表面張力によつて段差S′に向かつ
て移動し、段差S′を埋める。勿論、カテーテル本
体１を回転させつつ樹脂を補充するので、溶融状
態の樹脂は垂れ下がることなくバルーン用チユー
ブ５の段差S′の全周に均一に行き渡る。このと
き、溶融状態の樹脂９を供給するシリジン１０あ
るいは分注器１１等の樹脂補填用ノズルは、カテ
ーテル本体１に対してカテーテル長手方向へ相対
移動する。樹脂補填用ノズルのカテーテル本体１
に対する相対移動は、ノズルを移動させること又
はカテーテル本体１を移動させることあるいは双
方を移動させることにより得られる。ここで、樹
脂補填用ノズルを移動させる場合には、カテーテ
ル本体１を回転させる回転手段の回転駆動系を複
雑なものとせずに済む。尚、ノズル１０あるいは
１１は、作業者が把持して移動させることもでき
るし、図示しないが送き機構に保持させて前後移
動させることもできる。したがつて、補填樹脂９
は、段差S′部分のみならずその近傍にも補填され
る。そこで、段差S′に近に所程供給樹脂量を多く
して緩かな円錐斜面の被膜を形成させる。尚、補
填する樹脂９は、硬化後の体積収縮が少なくカテ
ーテル本体１と同等の弾性を有しかつ親和性のあ
るものであつて、例えばポリウレタン系樹脂、ブ
チルゴム系樹脂、アクリル系樹脂、エラストマー
系樹脂及びシリコーンゴム系樹脂等が使用でき
る。

また、カテーテル本体１と先端キヤツプ２との
境界部分に生じる段差Ｓについても、図示しない
が同様の方法により樹脂９を補填して無くすこと
ができる。

() 発明の具体的な作用及び効果 以上の説明から明らかなように、本発明の段差
のないカテーテルの製造法は、工業的実施が極め
て容易である。即ち、カテーテル本体を回転させ
る一方該カテーテル本体に対して樹脂補填用ノズ
ルをカテーテルの長手方向へ相対移動させつつ前
記段差部分に硬化後の体積収縮が少なく前記カテ
ーテル本体と同等の弾性を有しかつ親和性のある
樹脂を溶融状態で補填することにより、溶融状態
の樹脂を回転運動と相対的軸方向送りとによつて
ならしながら段差全域に行き渡らせて段差及びそ
の近傍に境目の無い滑らかな被膜を形成すること
ができる。本発明によるカテーテルは挿入または
抜去時に生体内通路等を傷付けたりあるいは痛み
を与えたりすることが少ない。特に、カテーテル
本体をシリコーンゴムで構成した場合には、小径
のカテーテルが製造可能であるため挿入時の苦痛
が少ないカテーテルが提供される。

さらにシリコーンゴム製のカテーテルは生体へ
の馴染が良く、長期間の留置によつても炎症をお
こすことが少ない特長を有している。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来のバルーンカテーテルの中央縦断
正面図、第２図及び第３図は本発明に係るカテー
テルの段差修正方法を示す作業状態図で、第２図
は溶融樹脂補填時を、第３図はエアブロウ時を
夫々示す。 １…カテーテル本体、２…先端キヤツプ、５…
バルーン用チユーブ、９…樹脂、１０，１１…樹
脂補填用ノズル、Ｓ，S′…段差部分。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 生体内通路ないし体腔に挿入される部分に段
   差を有するカテーテルにおいて、カテーテル本体
   を回転させる一方該カテーテル本体に対して樹脂
   補填用ノズルをカテーテルの長手方向へ相対移動
   させつつ前記段差部分に硬化後の体積収縮が少な
   く前記カテーテル本体と同等の弾性を有しかつ親
   和性のある樹脂を溶融状態で補填し、段差及びそ
   の近傍に滑な被膜を形成することを特徴とする段
   差のないカテーテルの製造法。 ２ 前記カテーテル本体をシリコーンゴムで形成
   して成る特許請求の範囲第１項記載の段差のない
   カテーテルの製造法。 ３ 前記カテーテルの段差は、別部材から成る略
   円錐状の先端キヤツプとカテーテル本体との接合
   部分であることを特徴とする特許請求の範囲第１
   項又は第２項記載の段差のないカテーテルの製造
   法。 ４ 前記カテーテルの段差は、カテーテル本体と
   該カテーテル本体の外周に固着された円筒状バル
   ーンとの両端境界部分であることを特徴とする特
   許請求の範囲第１項又は第２項に記載の段差のな
   いカテーテルの製造法。 ５ 前記補填用樹脂にポリウレタン系樹脂を用い
   たことを特徴とする特許請求の範囲第１項又は第
   ４項のいずれかに記載の段差のないカテーテルの
   製造法。 ６ 前記補填用樹脂にブチルゴム系樹脂を用いた
   ことを特徴とする特許請求の範囲第１項ないし第
   ４項のいずれかに記載の段差のないカテーテルの
   製造法。 ７ 前記補填用樹脂にアクリル系樹脂を用いたこ
   とを特徴とする特許請求の範囲第１項ないし第４
   項のいずれかに記載の段差のないカテーテルの製
   造法。 ８ 前記補填用樹脂にエラストマー系樹脂を用い
   たことを特徴とする特許請求の範囲第１項ないし
   第４項のいずれかに記載の段差のないカテーテル
   の製造法。 ９ 前記補填用樹脂にシリコーンゴム系樹脂を用
   いことを特徴とする特許請求の範囲第１項ないし
   第４項のいずれかに記載の段差のないカテーテル
   の製造法。 １０ 前記カテーテル本体に対する樹脂補填用ノ
   ズルの相対移動を樹脂補填用ノズルの移動によつ
   て得ることを特徴とする特許請求の範囲第１項な
   いし第９項のいずれかに記載の段差のないカテー
   テルの製造法。