JPS59111768A - 段差のないカテ−テルの製造法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （１）　　発明の背景 技術分野 本発明は、尿道などの生体内通路及び膀胱などの体腔内
に挿入され、病気の診断、治療のため体液の排除や薬液
注入を行なうのに使用されるカテーテルであって、生体
内に挿入される部分に段差を有しないカテーテルの製造
法に関する。

従来技術及びその問題点 生体内通路及び体腔内に挿入されるカテーテルは、その
先端を略円錐状に形成して挿入時の抵抗を軽減すること
が必要である。この点、ラテックスあるいはポリエチレ
ン樹脂などでつくられている従来のカテーテルにあって
は、先端部分を加熱下に丸めて略円錐形に容易に形成し
得るが、強度に欠けるため肉厚を薄くできずに大径のも
のとなるし、生体に馴染難い欠点がある。

この点、シリコーンゴム製のカテーテルは、強度が高い
ため肉厚を薄くして小径にできるし生体に馴染易いので
長期間の留置によっても炎症をおこすことが少なく、安
全性が高く、狭隘な生体内通路に挿入するものとして好
適である。しかし、シリコーンゴムは熱に強いため熱を
加えることによって先端を丸めることができない。この
ため、シリコーンコゝム製カテーテルにあっては、第１
図に示すように、周側面に孔４を穿孔したカテーテル本
体１の先端にルーメン３を封止する略円錐状の先端キャ
ップ２が嵌め込まれて先端の球状化が図られている。と
ころが、先端キャップ２０頭部の外径とカテーテル本体
１の外径とは必ずしも同じではなく、挿入時の抵抗を少
くするため先端キャップ２の方を小さくする。そのため
段差Ｓが生じることがある。このカテーテル先端の段差
Ｓは、挿入時に生体内通路等を傷付ける虞があるし、患
者に苦痛をもたらす。

また、生体内に留置しておくカテーテルとして先端部に
バルーンを有する留置カテーテルがある。

この留置カテーテルは、第１図に示すように、体液の排
出や薬液等の注入を図るメインル−メン３の他に小径の
サブルーメン６を１本設けると共に該サブルーメン６を
通じて注入される空気や滅菌水などによって生体内挿入
後に膨張するノぐル−イ部Ｂをカテーテル先端近傍の周
側面に形成して成るものである。ここで、バルーン部Ｉ
３は、カテーテル本体１との間に空間７を形成するため
、別々に成形されたカテーテル本体１と薄肉のチューブ
５を嵌め込んで接着することにより形成されている。こ
のため、バルーン部分Ｂにおいては、カテーテル本体１
との間に段差Ｓ′が生じるＯこの段差Ｓ′は、前述のカ
テーテル先端における段差Ｓと同様に、挿入時に体内組
織を傷付ける虞があると共に患者に苦痛を与える。

そこで、カテーテルの生体内に挿入される部分に生ずる
段差ＳおよびＳ′を滑らかな斜面に修正したカテーテル
が望まれていたがそれを達成できる有効な手段は考えら
れていなかった。

（ｎ）　　発明の目的 本発明は、上述の要望に応えるもので、生体内に挿入さ
れる部分に生ずる段差を無くしたカテーテルの製造法を
提供することを目的とする。

斯かる目的は、本発明によれば次の製造法によって達成
される。

（１〕　　生体内通路ないし体腔に挿入される部分に段
差を有するカテーテルにおいて、カテーテル本体を回転
させる一方該カチーチル本体に対して樹脂補填用ノズル
をカテーテルの長手方向へ相対移動させつつ前記段差部
分に硬化後の体積収縮が少なく前記カテーテル本体と同
等の弾性を有しかつ親和性のある樹脂を溶融状態で補填
し、段差及びその近傍に滑らかな被膜を形成することよ
りなる段差のないカテーテルの製造法０（２）　　前記
カテーテル本体をシリコーンゴムで形成して成る第１項
に記載の段差のないカテーテルの製造法。

（３）前記カテーテルの段差は、別部材から成る略円錐
状の先端キャップとカテーテル本体との接合部分である
ことを特徴とする第１項又は第２項に記載の段差のない
カテーテルの製造法。

（４）前記カテーテルの段差は、カテーテル本体と該カ
テーテル本体の外周に固着された円筒状ノ々ルーンとの
両端境界部分であることを特徴とする第１項又は第２項
に記載の段差のないカテーテルの製造法。

（５）前記補填用樹脂にポリウレタン系樹脂を用いたこ
とを特徴とする第１項ないし第４項のいずれかに記載の
段差のないカテーテルの製造法。

（６）前記補填用樹脂にブチルゴム系樹脂を用いたこと
を特徴とする第１項ないし第４項のいずれかに記載の段
差のないカテーテルの製造法。

（７）前記補填用樹脂にアクリル系樹脂を用いたことを
特徴とする第１項ないし第４項のいずれかに記載の段差
のないカテーテルの製造法。

（８）前記補填用樹脂にエラストマー系樹脂を用いたこ
とを特徴とする第１項ないし第４項のいずれかに記載の
段差のないカテーテルの製造法。

（９）前記補填用樹脂にシリコーンゴム系樹脂を用いた
ことを特徴とする第１項ないし第４項のいずれかに記載
の段差のないカテーテルの製造法。

００）前記カテーテル本体に対する樹脂補填用ノズルの
相対移動を樹脂補填用ノズルの移動によって得ることを
特徴とする第１項ないし第９項のいずれかに記載の段差
のないカテーテルの製造法。

（ＩＩＤ　　本発明の詳細な説明 本発明に係るカテーテルの段差修正方法を第２図及び第
３図を参照して説明する。

本実施例のカテーテルは、主に体液の排出を図るメイン
ルーメン３とバルーン膨張液を供給するサブルーメン６
とを有するカテーテル本体１と、前記メインルーメン３
に嵌め込まれ力・デーチル先端を構成する先端キャップ
２と、・ぐル−ン音３Ｂをカテーテル本体１との間で構
成する・クルレーン用チューブ５と、体液排出口及び・
クルレーン膨張液注入口を構成する７字形のコネクタ部
（図示省略）とから成る。

前記カテーテル本体１は、メインル−メン３の周囲に細
径のサブル−メン６を平行に設けたチーーブであって、
押出成形によって一体的につくられる。このカテーテル
本体１の開口する先端の近くにはメインルーメン３と外
部を連通させる孔４が設けられている。更に、孔４の後
方の周面には、カテーテル本体１と・々ルーン用チュー
・ブ５との間のバルーン空間７とサブル−メン６とを連
通させる膨張流体流入口８が設けられている。尚、本実
施例においてカテーテル本体１はシリコーンゴムによっ
てつくられているが、ポリ塩化ビニル等の樹脂によって
つくることも勿論可能である。

前記カテーテル本体１のメインルーメン３及びサブルー
メン６を閉塞する゛先端キャップ２は、砲弾の如き略円
錐形に形成されたものであって、通常カテーテル本体と
同材質のものが用いられている。主にシリコーンゴムま
たはポリ塩化ビニル等の樹脂でつくられている。該先端
キャップ２は、メインルーメン３に圧入されることによ
ってカテーテル本体１の先端に取付けられる。

バルーン部Ｂは、カテーテル本体１の膨張流体流入口を
カテーテル本体１より若干太き目の短円筒から成るバル
ーン用チューブ５で囲繞しその両端部内面をカテーテル
本体に固着して両者間に実質的に容積零の空間を設ける
ことにより構成される。即チ、バルーン用チューブ５は
その両端の内面部分がカテーテル本体１に接着されるこ
とによシ液密な空間７をカテーテル本体１との間に構成
する。この空間７は、サブルーメン６を通じて膨張液例
えば空気または滅菌水を導入することによってバルーン
用チューブ５を膨出させて拡張する。

ここで、バルーン用チューブ５は、均一に膨張すること
が重要なので、肉厚を均一にすると共に、物性値Ｍ３０
０；３０（１、モノユラス：５〜１０　ｋｇ７ｃｎＶ　
％引張破断伸度６００〜９００％のシリコンゴムを採用
している。また、このバルーン用チューブ５は、内面に
周方向に無端な数条の線状リブを有し、カテーテル本体
１の外面に密着しないようになっている。

以上のように構成されているカテーテルのバルーン部分
Ｂにおけるカテーテル本体１とバルーン用チューブ５と
の間の段差Ｓ′は次のようにして無くされる。

カテーテル本体１を任意の公知の回転手段によって回転
させつつ段差刺通Ｓに溶融状態の樹脂９を所望量滴下す
る。例えば、カテーテル本体１の回転手段としては、メ
インルーメン３にその内径とは１１等しいか若干小さい
外径（メインルーメン内径よ、９０．５朋程度小さい）
芯金１２を挿入し、該芯金１２をモータ（図示省略）に
接続して回転させるようにしたものが採用できる。補填
された樹脂９は、その表面張力によって段差Ｓ′に向か
って移動し、段差Ｓ′を埋める。勿論、カテーテル本体
１を回転させつつ樹脂を補充するので、溶融状態の樹脂
は垂れ下がることなくバルーン用チューブ５の段差Ｓ′
の全周に均一に行き渡る。このとき、溶融状態の樹脂９
を供給するシリンジ１ｏあるいは分注器１１等の樹脂補
填用ノズルは、カテーテル本体１に対してカテーテル長
手方向へ相対移動する。樹脂補填用ノズルのカテーテル
本体１に対する相対移動は、ノズルを移動させること又
はカテーテル本体１を移動させることあるいは双方を移
動させることにより得られる。ここで、樹脂補填用ノズ
ルを移動させる場合には、カテーテル本体１を回転させ
る回転手段の回転駆動系を複雑なものとせずに済む。尚
、ノズル１ｏあるいハ１１は、作業者が把持して移動さ
せることもできるし、図示しないが送き機構に保持させ
て前後移動させることもできる。しだがって、補填樹脂
９は、段差８７部分のみならずその近傍にも補填される
。そこで、段差Ｓ′に近い断根供給樹脂量を多くして緩
かな円錐斜面の被膜を形成させる。尚、補填する樹脂９
は、硬化後の体積収縮が少なくカテーテル本体１と同等
の弾性を有しかつ親和性のあるものでありて、例えばポ
リウレタン系樹脂、ブチルゴム系樹脂、アクリル系樹脂
、エラストマー系樹脂及びシリコーンゴム系樹脂等が使
用できる。

また、カテーテル本体１と先端キャラｆ２との境界部分
に生じる段差Ｓについても、図示しないが同様の方法に
よシ樹脂９を補填して無くすことができる。

（財）　発明の具体的な作用及び効果 以上の説明から明らかなように、本発明の段差のないカ
テーテルの製造法は、工業的実施が極めて容易である。

即ち、カテーテル本体を回転させる一方該カチーチル本
体に対して樹脂補填用ノズルをカテーテルの長手方向へ
相対移動させつつ前記役所部分に硬化後の体積収縮が少
なく前記カテーテル本体と同等の弾性を有しかつ親和性
のある樹脂を溶融状態で補填することにより、溶融状態
の樹脂を回転運動と相対的軸方同送シとによってならし
ながら段差全域に行き渡らせて段差及びその近傍に境目
の無い滑らかな被膜を形成することができる。本発明に
よるカテーテルは挿入または抜去時に生体内通路等を傷
付けたりあるいは痛みを与えたりすることが少ない。特
に、カテーテル本体をシリコーンゴムで構成した場合に
は、小径のカテーテルが製造可能であるため挿入時の苦
痛が少ないカテーテルが提供される。

さらにシリコーンゴム製のカテーテルは生体への馴染が
良く、長期間の留置によっても炎症をおこすことが少な
い特長を有している。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来のバルーンカテーテルの中央縦断正面図、
第２図及び第３図は本発明に係るカテーテルの段差修正
方法を示す作業状態図で、第２図は溶融樹脂補填時を、
第３図はエアブロウ時を夫夫示す。 １・・・カテーテル本体、２・・・先端キャップ、５・
・バルーン用チューブ、９・・・樹脂、１０．１１・・
・樹脂補填用ノズル、ｓ、ｓ’・・・段差部分。 特許出願人　テルモ株式会社 第１図 第２図 第３図 ４４９−

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （リ　生体内通路ないし体腔に挿入される部分に段差を
   有するカテーテルにおいて、カテーテル本体を回転させ
   る一方該カチーチル本体に対して樹脂補填用ノズルをカ
   テーテルの長手方向へ相対移動させつつ前記段差部分に
   硬化後の体積収縮が少なく前記カテーテル本体と同等の
   弾性を有しかつ親和性のある樹脂を溶融状態で補填し、
   段差及びその近傍に滑な被膜を形成することを特徴とす
   る段差のないカテーテルの製造法。 （２）前記カテーテル本体をシリコーンゴムで形成して
   成る特許請求の範囲第１項に記載の段差のないカテーテ
   ルの製造法。 （３）前記カテーテルの段差は、別部材から成る略円錐
   状の先端キャップとカテーテル本体との接合部分である
   ことを特徴とする特許請求の範囲第１項又は第２項記載
   の段差のないカテーテルの製造法。 （４）前記カテーテルの段差は、カテーテル本体と該カ
   テーテル本体の外周に固着された円筒状バルーンとの両
   端境界部分であることを特徴とする特許請求の範囲第１
   項又は第２項に記載の段差のないカテーテルの製造法。 （５）前記補填用樹脂にポリウレタン系樹脂を用いたこ
   とを特徴とする特許請求の範囲第１項ないし第４項のい
   ずれかに記載の段差のないカテーテルの製造法。 （６）前記補填用樹脂にブチルゴム系樹脂を用いたこと
   を特徴とする特許請求の範囲第１項ないし第４項のいず
   れかに記載の段差のないカテーテルの製造法。 （力　前記補填用樹脂にアクリル系樹脂を用いたことを
   特徴とする特許請求の範囲第１項ないし第４項のいずれ
   かに記載の段差のないカテーテルの製造法。 （８）前記補填用樹脂にニジストマー系樹脂を用いたこ
   とを特徴とする特許請求の範囲第１項ないし第４項のい
   ずれかに記載の段差のないカテーテルの製造法。 （９）　　前記補填用樹脂にシリコーンゴム系樹脂を用
   いたことを特徴とする特許請求の範囲第１項ないし第４
   項のいずれかに記載の段差のないカテーテルの製造法。 （ＩＱ　前記カテーテル本体に対する樹脂補填用ノズル
   の相対移動を樹脂補填用ノズルの移動によって得ること
   を特徴とする特許請求の範囲第１項ないし第９項のいず
   れかに記載の段差のないカテーテルの製造法。