JPS61187871A

JPS61187871A - カテ−テル

Info

Publication number: JPS61187871A
Application number: JP60027371A
Authority: JP
Inventors: 正香西; 陽助森内; 田辺　進
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1985-02-14
Filing date: 1985-02-14
Publication date: 1986-08-21
Also published as: JPH0160265B2; AU575241B2; EP0191471B1; CA1269295A; DE3667023D1; AU5363186A; EP0191471A1; US4778455A

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■　発明の背景発明の分野本発明は、経口、経鼻的に消化管内に挿入、留置する先
端に重りを付けた栄養剤または薬液投与に使用するカテ
ーテルに関する。

従来技術とその問題点従来、経口、経鼻的に消化管内に挿入、留置するカテー
テルは「栄養カテーテル」と称され、食道内通過や幽門
内通過を容易にするために、第２図、第３図にみられる
ように先端部に水銀袋や金属等の重りを付けるものや、
第４図のようにチューブ先端に金属球を封入したもの等
が知られている（実開昭５７−２１３４１号、実公昭５
７−４４９９５号、実開昭５７−３６９４４号等）。

しかし水銀袋を付ける場合は、水銀袋が破れたり、離脱
した場合、水銀が流出することになり、安全性において
好ましくない、また金属の重りの場合も離脱した場合危
険であり、そのうえ金属は、硬く挿入路に応じて変形す
ることがなく、挿入が困難である。金属球をチューブ先
端に封入する場合は離脱等の恐れはないが製造工程が複
雑になりコスト上問題がある。

さらに上記の方法はどれも重りより基部側に位置するチ
ューブ部分に側孔を設けているために強度的に弱くなり
チューブ折れを起こし、挿入困難、流路閉塞になる恐れ
がある。

また従来、造影剤入りとして鉛、バリウム、ビスマス、
タングステン化合物を配合しているものもあるが、造影
剤は、比重が２未満であり、単に造影効果を期待するも
ので、重りとしては不適当である。また一般にフェライ
ト入り素材で比重が２以上のものがあるが、フェライト
を多く入れて高比重とするので、栄養カテーテル先端部
が非常に硬く柔軟性が必要な医療用重りとしては不適当
である。

■　発明の目的本発明は上述した実情に鑑みなされたもので。

カテーテルの本体チューブとの接合性がよく、粘膜に損
傷を与えることなく消化管へ容易に挿入することができ
る栄養カテーテルを提供することを目的とする。

■　発明の具体的構成本発明は、本体チューブと該本体チューブ先端部に設け
られた重りと、上記本体チューブ内部と連通ずる先端付
近に設けられた開口部とからなるカテーテルにおいて、
前記重りは可撓性合成樹脂に金属および／または金属化
合物の微粉末を含有させたものであり、該重りの比重が
２以上であり、さらに金属および／または金属化合物に
対する合成樹脂の体積配合比が２以上であることを特徴
とするカテーテルである。

以下に本発明を図面に示す好適実施例につき詳細に説明
する。

従来例をいくつか示すと、第２図に示すものは、水銀袋
５に水銀６を入れた重りを本体チューブ９に取り付けた
ものである。第３図および第４図に示すものはそれぞれ
、金属塊７および金属球８を本体チューブ９に取り付け
たものである。いずれの例でも、薬液流出孔２は本体チ
ューブ９の方に設けられている。尚、ここでいう薬液に
は栄養剤を含むものである。

したがって、従来のものでは、上述したような種々の欠
点があった。そこで、本発明においては、これらの欠点
を一挙に解決しようとするものである。

本発明の栄養カテーテルの一構成例を第１図に示す、す
なわち栄養カテーテル本体である可撓性合成樹脂製の本
体チューブ９の先端部に重りｌを固定したものであり、
重り１は少なくとも１個の開口部である薬液流出孔２を
有する。

重りｌの形状は、第１図、第５図、第６図、第７図に示
すように経口、経鼻的に消化管内に安全に円滑に挿入留
置することができればいかなる形状のものでもよい０食
道内、鳴門、幽門通過を容易にするため先端が丸みを帯
びた形状であることが好ましい０重りｌは、また、少な
くとも１個以上の開口部である薬液流出孔２を有し、薬
液流出孔２とカテーテル本体チューブ９とを通過する空
洞１０を有する。薬液流出孔２は第５図に示す、重りｌ
の先端部の開口２であってもよい。

重りｌと本体チューブ９の接続部は、本体チューブ９の
接続部３ｂと重りの接続部３ａの内外径がほぼ等しくな
るようにして接続する。すなわち１重り１と本体チュー
ブ９の外径があまり異ならないようにして、消化管への
挿入を容易にする。また、本体チューブ９の流路１１と
これに接続される重りの空洞１０とを円滑に接続して薬
液が流れ易くする。

栄養カテーテルの本体チューブ９は公知の塩化ビニル系
、ウレタン系、ポリエチレン系、酢酸ビニル系、シリコ
ン系等の可撓性のある合成樹脂で作製する。

本発明の重りｌの素材は、塩化ビニル系、ウレタン系、
酢酸ビニル系、シリコン等の可撓性合成樹脂にＴｉ、　
Ｃｒ、　Ｆｅ、旧、Ｂｉ、　ｗ、Ｐｂ、　Ｍｏ、　Ｔａ
、Ｈｇ、　Ａｇ、　Ａマ、ｐｔ、等の金属および／また
はＷＣ２ＷＯ２、Ｂｉｏ　２　、　（Ｂｉｂ）　２　Ｃ
Ｏ３、ＢａＳＯ４等の前記金属の化合物を均一に分散さ
せて比重を２以上にする。好ましくは、比重を３以上と
する。

重り１がカテーテルチューブ９の径より大きすぎると人
体に挿入する場合に挿入が困難であり、カテーテルチュ
ーブ９の径より多少大きめの重りとすることが好ましい
、そのため比重が軽いと重りとして機能せず、比重２以
上である必要がある。比重は大きい方が重りとして好ま
しく、比重３以上であればより好ましい。

さらに本発明の重りｌは、上記の比重の範囲で重りの物
性を可撓性合成樹脂にできるだけ近づけ可撓性合成樹脂
の体積配合比を２以上とする。これによって適当に柔軟
な物性を得られるとともに、エポキシ系、ウレタン系ゴ
ム系などの接着剤、　ＴＨＦ　、　ＭＥＫ　、シクロヘ
キサノン等を主成分とした溶剤系接着剤ヒータ、高周波
、超音波等の融着による重りとチューブの接続も確実と
なる０重りとしてはより重い方が優れているが、そのた
めに金属を多く配合しすぎると可撓性合成樹脂の物性が
失われ、ある程度の柔軟性を有し自由な形状に成形でき
るという特徴も失われるので、合成樹脂の金属および／
または金属化合物に対する体積配合比は２以上であるこ
とが望ましい。

本発明の重りｌは、比重が２以上で、前記体積配合比が
２以上であればいかなる可撓性合成樹脂を用いてもよい
し、いかなる金属および／または金属化合物を用いても
よい、可撓性合成樹脂、金属、金属化合物は必ずしも単
独で用いる必要はなく、２種以上の混合物であってもよ
い、・すなわち、可撓性合成樹脂の比重は一般的に約１
と考えられ可撓性合成樹脂１００重量部に対して、金属
および／または金属化合物の比重をｄとし、Ｘ重量部混
入するとすれば、可撓性合成樹脂と金属等の相溶が全く
ないと仮定して１作製される重りの重量はｌｏＯ＋ｘで
あり、その体積は、１００＋−である、そこで重りの比重はｉｏｏ＋− １００＋− また、可撓性合成樹脂の体積は約１００であるから前記
体積配合比２以上の条件は、はｄ≧４また（１）（２）式よりであるからｄ＝４ならｘ＝２００ｄ＝５なら１６６≦Ｘ≦２５０ｄ＝６なら１５０≦Ｘ≦３００　　である。

同様にして、ｄ＝１２のｗｏ２の場合は（１）式はｘ≧
１２０（２）式Ｉｔ　６００≧ｘ−ｔ＝あル、つマリ、
比重約１のプラスチック１００重量部に対して１２０〜
６００重量部のｗｏ２粉末を配合すれば本発明の条件を
満たす、重りを作製することができる。

本発明の条件を満たす金属および／または金属化合物の
種類と比重ｌの樹脂に対して混合する重量部Ｘは、種々
の組合わせがある。この組合わせは、表１に示した太線
となる。

なお、比重約１の可撓性合成樹脂としては１例えばポリ
塩化ビニル１００重量部にエチレン＋酢酸ビニル十−酸
化炭素のポリマー（デュポン社製表１の太線内を得るた
めに使用できる金属、金属化合物の例を表２に示す。

表　　　２以上のように多種な金属等の種々な配合量を用いて、本
発明の重りを作製できることができ、比重の重い金属等
をできるだけ少量用いれば可撓性合成樹脂の特性が損な
わずにしかも重りとしての効果を発揮することができる
。しかし、金属等が高価であったり、取扱いが不便であ
ったり、比重が重すぎて可撓性合成樹脂との均一配合が
困難である等の問題を考慮すると、特に塩化ビニル系ま
たはウレタン系樹脂に−、　ＷＯ２、ｗｃを単独でまた
それらを混合した物を配合したものが好ましい、配合比
はプラスチック１００重量部に対して１１０重量部〜９
５０重量部用いることができる。

配合される金属等の粒径１１０１Ｌ以下の粒径であれば
、プラスチックと均一に分散し表面もなめらかとなる。

とくに５４ｍ以下の粒子が好ましい。

そして、重りの重量は、用いられるチューブの径（外径
及び内径）チューブの硬度等により、必要重量また最適
重量が相違し、−律的なものではないが重りとしては０
．５ｇ以上の重量であることが必要と考える。

より具体的に説明すると３Ｆｒ（外径約ｌａｍ、内径約
０．５ｍｍ）のチューブを用いた場合、重りは０．５ｇ
程度以上必要である。これ以下ではチューブの物性が勝
り重りとして機能せず従って胃、腸などの運動によるカ
テーテルの進行がスムーズに行なわれないからである。

また、６Ｆｒ（外径約２１、内径約１．２ｍｍ）のチュ
ーブでは、１ｇ程度以上より好ましくは、１．５ｇ程度
である。また８Ｆｒ（外径約２．７■、内径約１．７ｍ
ｍ）のチューブでは２ｇ程度以上より好ましくは３ｇ程
度である。さらに、１８Ｆｒ（外径約６層腸、内径約４
１■）のチューブでは、６ｇ程度以上必要であると考え
る。また、重りの大きさすなわち体積は体内への挿入、
留置の容易性より、小さいことが好ましく、具体的には
、直径１０鵬■以下、長さが５０■腸以下が好ましく体
積にすると４ｔｘｔ以下が好ましいものと考える。そし
て表１に記載したもので最も高比重である７、３のもの
を用いた場合において上記体積を考慮に入れると、重り
の重量としては約３０ｇとなり、この値が上限値ではな
いかと思われる。

また　チューブの材質としては、医療用として安全なも
のであることが好ましく、とくに長期留置を考える場合
は、可塑剤を含有しないもの、また非移向性の可塑剤を
用いたものが好ましい０重りに用いる樹脂についても同
様である。

■実施例実施例１ポリ塩化ビニル１００重量部に対しエチレン。

酢酸ビニル、−酸化炭素のポリマー（デュポン社製商品
名工ルバロイ）を１００重量部混合した可撓性合成樹脂
を用い、８Ｆｒ（外径約２．７腸■）のチューブを作成
した。さらに、上記樹脂１００重量部（比重約１）にタ
ングステン粉末（５終以下）３００重量部（比重約２０
）を混合したものを用いた。上記混合物は、タングステ
ンに対する樹脂の体積配合比は、約８．７であり、比重
は約３．５であった。上記混合物的２．２ｇを用いて第
７図に示すように成形し、（直径６層騰、長さ２４ｍ＋
ｓ）　ｍりとした。そして、この重りを上記チューブに
ＴＨＦを用いて接着した。

実施例２〜３実施例１におけるチューブ及び重りに用いる樹脂とポリ
塩化ビニル１００重量部に対しエチレン酢酸ビニル、−
酸化炭素のポリマーの混合量を８０重量部（実施例２）
及び１２０重量部（実施例３）とした以外は実施例１と
同様に行った。

実施例４〜６実施例１〜３に用いた樹脂を用い、６Ｆｒ（外径約２１
菖）のチューブを作成した。そして１重りの重さを約１
ｇとした以外は実施例１ないし３と同様に行った０重り
の形状は、直径５■組長さ１７ｍ１１であった。

実施例７塩化ビニルグラフト化ポリウレタン（塩化ビニル８０重
量％、ポリウレタン２０重量％）を用いて、８Ｆｒ（外
径約２−７ｍｍ）のチューブを作成した。そして、上記
樹脂１００重量部（比重的１．２）に、タングステン３
００重量部を混合した。タングステンに対する樹脂の体
積配合比は約５．６であった。そして、上記混合物の比
重は約４．１であった。この混合物的３ｇを第７図に示
すように成形しく直径６重腸、長さ２８ｓ層）重りとし
た。そして、チューブと重りをポリウレタン系接着剤に
より接着した。

実施例８実施例７の樹脂を用い、チューブを６Ｆｒ（外径約２　
ｍｍ）とし１重りを約１．５　ｇとした以外は、実施例
７と同様に行った０重りの形状は、直径が５１■、長さ
２０１層であった。

実施例９実施例１におけるチューブの材質をポリウレタンとし、
接着方法にシクロヘキサノンを用いた以外は実施例２と
同様に行った。

実施例１０実施例１におけるチューブの材質をポリ塩化ビニル１０
０重量部にＤＯＰ６０重量部を混合したものとし、接続
方法に熱融着を用いた以外は実施例１と同様に行った。

実施例１１実施例１における金属を鉄粉末（比重７．８８）とし、
樹脂１００重量部に対する鉄粉末を４００重量部混合し
たものとし、（体積配合比２．比ｆｆｉ　３．３）さら
にシクロヘキサンを用いて重りとチューブを接続した以
外は実施例１と同様に行った。そして重りの重さは２．
１ｇとした。

実施例１２実施例１における金属をｗｏ２粉末（比重１２．１）と
し、樹脂１００重量部に対する上記粉末を４００重量部
混合したもの（体積配合比３、比重３．８）にした以外
は、実施例１と同様に行った。

そして、重りの重さは２．４ｇとした。

比較例１実施例１における樹脂を用い、８Ｆｒのチューブを作成
した０重り部をチューブに用いたものと同一の樹脂１０
０重量部に対し鉄粉末６００重量部（体積配合比１．３
、比重４．０）とし、この混合物２．５ｇを重りとした
。そして、チューブと重りをＴＨＦを用いて接着した。

比較例２実施例１における樹脂を用い、８Ｆｒのチューブを作成
した０重り部をチューブに用いたものと同一の樹脂１０
０重量部（体積配合比４．５．比重１．６）とし、この
混合物１．０を重りとした。そして、チューブと重りを
ＴＨＦを用いて接着した。

上記のいずれの実施例のものも、患者に使用したところ
柔軟で粘膜を損傷せず容易に挿入することができ、また
重りとしても十分であった。さらにチューブ折れは起こ
らず重りの離脱もなく接合強度も十分であった。

特に金属に対する樹脂の体積配合比が３以上のものは、
粘膜損傷防止の点で優れまた１体内への挿入がより容易
であった。

これに対し、比較例１のものは重りの重量としては、十
分であったが重り物性が硬く経鼻挿管時に鼻腔粘膜を損
傷する恐れがあると判断され臨床使用不可能であった。

さらにチューブと重りの接続強度も不十分であり簡単に
離脱する為使用不可能であった。

また、比較例２のものは、重り物性が柔軟であり粘膜損
傷等の危険はなかったが、重量１ｇで８Ｆｒカテーテル
の重りとしては軽く、重りとして機能しない為、胃、腸
などの運動によるカテーテル進行がスムーズに行なわれ
ないと判断され、使用不可能であった。

■　発明の効果本発明の栄養カテーテルは、プラスチックに金属および
／または金属化合物の微粉末を均一に分散させることに
よって、成形した高比重、柔軟な素材による重りを有す
るものである。この重りは柔軟な上、高比重なので、重
りとして十分な重量を有しているばかりか粘膜損傷を起
さず、消化管への容易な挿入が可能である。また、この
重りは物性的にはプラスチックなので本体チューブと。

エポキシ系、ウレタン系、ゴム系、などの接着剤、ＴＨ
Ｆ、ＭＥＫ、シクロヘキサノンなどを主成分とする溶剤
系接着剤ヒータ、高周波、超音波などの融着による。容
易かつ確実な接続が可能で、重りが離脱するおそれがな
く安全性、生産共に優れている。

さらに、重り自体に薬液流出孔を設けることで、チュー
ブ折れを回避することができえる。

重りを先端部の径を漸次増大させたチューブと接続する
ことによって、重りとチューブの接合部の強度を増大し
、その部分でのチューブ折れを完全に回避することがで
きる。

またこの重りは先端部に開口をあけることにより、薬液
の流出路を直線状にし、チューブあるいは重りに側孔を
あける場合よりも薬液をつまりにくくするという効果が
ある。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の栄養カテーテルの一実施例の部分断面
図である。第２図、第３図および第４図は従来例の栄養カテーテル
の部分断面側面図である。第５図、第６図および第７図は本発明の栄養カテーテル
の他の実施例の部分断面側面図である。符号の説明ｌ・・・重り、２・・・薬液流出孔（開口部）、３ａ・
・・重り側接続部、３ｂ・・・本体チューブ側接続部、
４・・・コネクタ、５・・・水銀袋、６・・・水銀、７
・・・金属塊、８・・・金属球、９・・・本体チューブ
。１０・・・空洞ＦＩＧ、３　９ＦＩＧ、５ＦＩＧ、７

Claims

【特許請求の範囲】

（１）本体チューブと該本体チューブ先端部に設けられ
た重りと、上記本体チューブ内部と連通する先端付近に
設けられた開口部とからなるカテーテルにおいて、前記
重りは可撓性合成樹脂に金属および／または金属化合物
の微粉末を含有させたものであり、該重りの比重が２以
上であり、さらに金属および／または金属化合物に対す
る合成樹脂の体積配合比が２以上であることを特徴とす
るカテーテル。
（２）前記重り比重が３以上である特許請求の範囲第１
項に記載のカテーテル。
（３）前記可撓性合成樹脂が塩化ビニル系、ウレタン系
樹脂、シリコン系樹脂、ポリエチレン系樹脂または酢酸
ビニル樹脂のいずれかである特許請求の範囲第１項また
は第２項に記載のカテーテル。
（４）前記金属および／または金属化合物が、Ｗ、ＷＯ
＿２、ＷＣ、の一群の物質から選ばれた少なくとも一種
以上の物質である特許請求の範囲第１項ないし第３項の
いずれかに記載のカテーテル。
（５）前記開口部が前記重りに設けられている特許請求
の範囲第１項ないし第４項のいずれかに記載のカテーテ
ル。
（６）前記開口部が重りの先端にある特許請求の範囲第
１項ないし第５項のいずれかに記載のカテーテル。