JPS5920173A - 二流体の混合法 - Google Patents

二流体の混合法

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JPS5920173A
JPS5920173A JP58116225A JP11622583A JPS5920173A JP S5920173 A JPS5920173 A JP S5920173A JP 58116225 A JP58116225 A JP 58116225A JP 11622583 A JP11622583 A JP 11622583A JP S5920173 A JPS5920173 A JP S5920173A
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JP
Japan
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fluid
filtration membrane
filtration
fluids
hollow fiber
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JP58116225A
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スタンリイ・シヤルドン
マリ−・クロ−ド・ボウ
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Gambro Lundia AB
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Gambro Lundia AB
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、流体の混合方法に関する。とくに、本発明は
、種々の医療上の応用に関連して用いられる流体の混合
に関する。
とくに医療の分野においては、2種類の流体を混合し、
精製された生成物を回収することがしばしば望まれる。
例えば血液透析中、予め定められた組成を有する透析液
をつくるために、一般に製造業者によって供給される濃
縮物は、現地で生成される予め定められた量の処理水と
混合される。
濃縮物は通常、希釈剤の容積で約2ないし3%であって
、パッチまたは連続方式のいずれかにより一緒に混合さ
せることができる。必要な制御ならびに監視回路と共に
比例ポンプの形の市販装置を、この柚の混合過程に使用
することができる。衛生上の手順はもちろん履まれるが
、たとえ二つの出発液が無菌であっても、混合液内の無
菌性を保証することは必ずしも可能とは限らない。発熱
原性および腐敗性の問題はこうして臨床的な血液透析の
際に時折りみられた。また得られた濃縮物と希釈流体と
の混合の妥当性は常に関心事であり、特別な装置設計上
の主眼点を必要とした。同様に、血液ろ過とCAPD 
(持続腹膜透析)との血液精製過程中には、直接患者に
注入するために、特定量の電解質およびその他の添加物
を含む大量の流体を心安とし、一般にそれらもまた無菌
で発熱物質のないものでなければならない。このような
無菌性を確保するため、電解質およびその他の成分が製
造時に加えられ、従って混合物は出荷前にこれを滅菌す
ることができる。1年毎に患者−人につきろ、785 
X数百l(数画ガロン)の流体が必要なので、この手順
は極めて高価なものとなり得る。
また、無菌性の何等かの侵害と最終的な供用との間の潜
在的な長い時間的ずれに艦みて、そこにある細菌をこう
して増殖させるという可成の危険性も包含される可能性
がある。
別の例として、高カロリー輸液の場合には、アミノ酸お
よびその他の成分が製造中に水と混合され、次いで滅菌
され混合物として出荷される。その上この場合には、従
って濃縮物から現地で注入できる流体を混合することが
有利であることを立証できよう。
本発明により、以上その他の目的が、流入面とろ退部と
を有するろ過膜と、ろ過膜の流入面に流体で連通ずる第
一および第二人口と、ろ過膜のろ退部に流体で連通ずる
流体出口とを包含するろ過部材内での第一および第二流
体の混合方法によって達成されることがここに見いださ
れた。本方法は、第一流体入口を経てろ過膜の流入面に
第一流体を供給することと、第二流体入口を経てろ過膜
の流入面に第二流体を供給することと、流体出口を経て
ろ過膜のろ退部から第一および第二流体の混合物を引き
出すこととを包含する。好適な実施例においては、第一
および第二流体入口がろ過部材の対向端に位置する。
本発明の方法の一実施例によれば、ろ過膜が複数の中空
ファイバを包含し、ろ過膜の流入面が中空ファイバ内に
腔内領域を具備し、膜のろ退部が中空ファイバ外に腔外
領域を具備する。好適な実施例によれば、中空の膜のフ
ァイバが第一および第二端部をそなえ、第一流体入口が
中空ファイバの第一端部に結合され、第二流体入口が中
空ファイバの第二端部に結合される。
本発明の方法の別の実施例によれば、ろ過膜が異方性毛
管ろ過器を具備する。
本発明の方法の別の実地例によれば、血液に加えて、第
一流体が水であり、第二流体が濃縮液であって、それに
より、第一および第二流体の混合物が無菌で発熱物質の
ない混合物を具備する。本発明の方法の実施例によれば
、ろ過膜は、その最終用途に応じて、超ろ過膜、限外ろ
過膜、または微孔性ろ過膜を具備することができる。
中空の膜のファイバが利用されている本発明の方法の好
適な実施例によれば、なるべくなら、これらが約0.5
間未満の直径を有することが望ましい。なるべくなら、
約5.000本以上のこのような中空の膜のファイバを
使用することが望ましい。
本発明の方法の好適な実施例によれば、本方法は流体出
口を経て引き出される混合物の混合比を監視することを
包含し、なるべくなら、これが導電セルによって行われ
ることが望ましい。好適な実施例によれば、本方法は、
第一流体を第一の予め定められた割合で第一流体入口へ
ポンプ圧送することと、その予め定める割合を監視され
た混合比に基づいて制御することとを包含する。
かくして本発明の方法により質の高い流体の混合が得ら
れることが見いだされている。こうして、混合される流
体に加え、結果として生ずる混合物もまた今や無菌であ
ることが見いだされている。
その結果として、本発明は血液ろ過のための注入物の作
製のような医療上の用途のために特に有利になった。
ある種類の微孔性の膜は無菌でない供給物から無菌のる
液を生成し、ある種類の限外ろ過膜は無菌でなく且つ発
熱性でない供給物の流れから無菌であり且つ発熱性でな
いろ液を生成する。この柚の膜は平らな板の形で、管と
して、また中空ファイバとして入手できる。
しかし、本発明の好適な実施例においては、複数の中空
ファイバの膜の腔内領域のそれぞれの端部に流体の各を
向けることにより、また膜の腔外領域からろ液として混
合物を取り来ることによって、中空ファイバ膜のろ過器
が用いられる。
こうして、中空ファイバ膜ろ過器を用いることにより液
間の結果を得ることができるが、例えば在来の平らな膜
の透析器またはより大きい膜の管を含む透析器の形に作
られた他の形の膜ろ過器をも使用できることもまたあき
らかである。
中空ファイバ膜は、管形熱交換器のそれ、と同様の形状
を有するろ過装置として入手できる。従ってそれらは、
入口マニホルドと、ファイバの開口端を吸入マニホルド
に向かせる入ロー#寄せと、ファイバの腟内領域と、出
O管寄せと、入口の対応品と同様の出口マニホルドとを
含む。
入口および出ロメげをせは熱硬化性注封から成り、これ
はろ液室(即ち腔外容積)からマニホルドと内腔領域と
を隔離することにも役立つ。次いでろ液はろ液ボートま
たは出口によって腔外容積からこれを回収することがで
きる。中空ファイバは、当業者に周知され、且つ次のよ
うな一般的性質を有する数形成の膜で構成することがで
きる。
超ろ過膜−塩類に対して保持力あり 限外ろ過膜−電解質と糖質と低分子量物質とを通すが、
たん白質とダラム陰性菌 とウィルスとを残す 微孔性ろ過膜−たん白質と若干の発熱物質とを通すが、
細菌と若干のウィルス等と を残す 混合されるべき流体を膜ろ過器の二つの対向する入口に
供給し且つ混合された流体をろ液の出口から取り去るこ
とによってここに実現できる特別の利点は、こうして利
用されるろ過器内にいかなる行き止りの存在をも従って
回避できる、ということである。その代りに、二種の流
体は「生きている」混合帯域内で合流する。
本発明の方法の一実施例を、例示のみのために、添付図
面に関連させてここに説明する。
本発明をこうしてその特定の応用として説明するが、本
発明が数多くの形式の静脈内流体の生成にごれを応用で
きることを理解できよう。
以下に説明する本発明の特定の好適な形式は、そのろ過
された排出物に高品質の混合物を生成するように流体を
混合するために異方性の毛・菅ろ過器を用いることがで
きる、という事実に基づいて示されるものである。異方
性毛管ろ過器は血液ろ過過程で従来のように用いられ、
その際患者からの血液はろ過器を通され、水などの生成
物はろ過された排出物をiljって抽出され排水管に排
出される。ろ過された血液は、ろ渦中に抽出されたもの
に置き換えられる成分を供給するために、望ましくない
成分を避けながら、患者へ再循環させる前に適切な注入
物と混合される。
なるべくなら、それぞれの流体は、中空ファイバ限外ろ
過器の対向するマニホルドを経て供給されることが望ま
しい。流体は腔内毛管領域内で混合し、次いで混合物は
ろ過器を通過しろ液室に回収される。混合は、ファイバ
の小さい直径により、また反対方向の二つの流れの合流
によって容易にされる。こうして、単一の過程が、二つ
の流れの良好な混和と、精製された生成物の回収との双
方に備えられる。
血液透析と血液ろ過とCAPD (持続腹膜透析法)と
の場合、膜は上述の限外ろ過器のもので分子量(MY)
の範囲が約500ないし50,000の範囲のものであ
る。精製される生成物は無菌で発熱物質のないものであ
る。
本発明はまた、広範囲の流れの状態と幾何学的な形状と
に適している。しかし一般的には、特定の過程に必要と
さtzるものと同等の流量、例えば、血液ろ過に対して
は約60ないし200 Cm3/ min 。
血液透析に対しては約300ないし6Q Qcm3/m
in。
で混合〜精製器を流体に通過させる。良好な混合全確保
するためには、ファイバの直径はなるべく、約0.5m
m未満であるべきである。本装置αは、矢張り特定の最
終用途によって、約10100Cないし数平方メートル
の範囲のフィルタ面積をそなえることができる。
次に図について説明する。混合されるべき流体は異方性
毛管ろ過器10のそれぞれの端部に供給される。図示の
実施例においては、前処理された水がこうしてボン7°
12によって供給され、a細物がポンプ16によって貯
留槽14がらろ過器10へ供給される。
ろ過i10は、約5000本の毛管素子で充てんされた
中空のガラス゛またはプラスチックの管を具備する?5
販のユニットの形をなしている。水とa編物とは各それ
ぞれの管寄せに供給され、その各が毛管を包含する管の
それぞれの端部に結合される。ポンプ12.16の作用
の下に、水と濃縮物とはこうして毛管を流過し、毛管の
壁を通過する。ろ過器10の出口18では高品質の混合
物が得られることが見いだされており、これは少なく共
部分的に、流体が毛管の壁を横切る際に生ずる毛管混合
によるものと思われる。
流体は、毛管の壁を通過する際に発熱物質と細菌とを除
去されることが周知されている。従って、殺菌していな
いポンプ12を経由してろ過器1゜内に水を導くことが
可能であり、ろ過器10内で水を濃縮物と混合する際、
ろ過器10の出口18で無菌の混合物が得られる。
導′屯セル20がろ過器10の出口18に取り付けられ
る。導電セル20は排出物における濃縮物の相対的な比
率を監視し、また導電セル20をポンプ16に連結でき
るので、自動的に制御される濃縮物の比率を有する混合
物を出口18に生成することができる。ポンプ16は、
こうして更に容易に導電セル20に連結され得る可変光
抵抗速度制御装置を具備することができる。
例えば、血液透析または血液ろ過のために、無菌の密閉
されたポリ塩化ビニルの袋へ、または直接に監視機械へ
、導電セル20からの排出物を供給することもできる。
ポンプ12を経由して供給される水は前処理され、これ
を逆浸透装置から連続的に供給することができる。最終
的な混合における流体の代表的な比率は、約、濃縮物1
に対して水64である。
上述の説明は注入混合物の作製に関してなされたが、本
発明の方法が他の混合物の作製にも同様に適しているこ
とを理解すべきである。
ここに説明した実施例が単に例示のためのものであるこ
とと、当業者が本発明の精神と範囲とを逸脱することな
く数多くの変更と修正とをなし得ることとが理解される
であろう。全てのこの棟の修正と変更とは、特許請求の
範囲に限定された本発明の範囲内に包含されるようにさ
れている。
【図面の簡単な説明】
図は、蛙入物のような無菌混合物を得るため水と講細物
とを混合し同時に滅菌する本発明の方法の略図である。 10:ろ退部材  20:導電セル。 代理人 浅 村  晧

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 (1)流入面とろ退部とを有するろ過膜と、前記ろ過膜
    の前記流入面に流体で連通ずる第一および第二人口と、
    前記ろ過膜の前記ろ退部に流体で連通ずる流体出口とを
    包含するろ過部材内での第一および第二流体の混合法に
    おいて、前記方法が、前記第一流体入口を経て前記ろ過
    膜の前記流入面に前記第一流体を供給することと、前記
    第二流体入口を経て前記ろ過膜の前記流入面に前記第二
    流体を供給することと、前記流体出口を経て前記ろ過膜
    の前記ろ退部から前記第一および第二流体の混合物を引
    き出すこととがら成る第一および第二流体の混合法。 (2)特許Ktl求の範囲第1g¥に記載の方法におい
    て、前記第一および第ニア1体入口が前記ろ過部材の対
    向端に位置するもの。 (3)特許請求の範囲第1項に記載の方法において、前
    記ろ過膜が複数の中空ファイバを具備し、前記ろ過膜の
    前記流入面が前記中空ファイバ内に腔内領域を具備し、
    前記ろ過膜の前記ろ退部が前記中空ファイバ外に腔外領
    域を具備するもの。 (4)特許請求の範囲第6項に記載の方法において、前
    記中空ファイバが第一および第二端部をそなえ、前記第
    一流体入口が前記中空ファイバの前記第一端部に結合さ
    れ、前記第二流体入口が前記中空ファイバの第二端部に
    結合されるもの。 (5)特許請求の範囲第1項に記載の方法において、前
    記ろ過膜が異方性毛管ろ過器を具備するもの。 (6)特許請求の範囲第1項に記載の方法において、血
    液に加えて、前記第一流体が水を包含し、前記第二流体
    が濃縮液を包含し、それにより、前記第一および第二流
    体の前記混合物が無菌で発熱物質のない混合物を包含す
    るもの。 (γ)特許請求の範囲第1項に記載の方法において、前
    記ろ過膜が超ろ過膜を具備するもの。 (8)特許請求の範囲第1項に記載の方法において、前
    記ろ過膜が限外ろ過膜を具備するもの。 (9)特許請求の範囲第1項に記載の方法において、前
    記ろ過膜が微孔性ろ過膜を具備するもの。 (10)特許請求の範囲第6項に記載の方法において、
    前記中空ファイバが約0.5間未満の直径を有するもの
    。 (11)特許請求の範囲第3項に記載の方法において、
    前記の複数の中空ファイバが約5,000本以上の中空
    ファイバを具備するもの。 (12、特許請求の範囲第1項に記載の方法が、前記流
    体出口を経て引き出される前記混合物の混合比を監視す
    ることを包含するもの。 03)特許請求の範囲第12項に記載の方法において、
    前記混合比の前記監視が導電セルによって行われるもの
    。 04)特許請求の範囲第12項に記載の方法が、前記第
    一流体を予め定められた割合で前記第一流体入口へポン
    プ圧送することと、前記の予め定められる割合を前記混
    合比に基づいて制御することとを包含するもの。
JP58116225A 1982-06-30 1983-06-29 二流体の混合法 Pending JPS5920173A (ja)

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GB8218841 1982-06-30
GB8218841 1982-06-30

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JPS5920173A true JPS5920173A (ja) 1984-02-01

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ID=10531370

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