JPS59100863A - 診断用試験スライドおよびその製造方法 - Google Patents
診断用試験スライドおよびその製造方法Info
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- JPS59100863A JPS59100863A JP21073882A JP21073882A JPS59100863A JP S59100863 A JPS59100863 A JP S59100863A JP 21073882 A JP21073882 A JP 21073882A JP 21073882 A JP21073882 A JP 21073882A JP S59100863 A JPS59100863 A JP S59100863A
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- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/86—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood coagulating time or factors, or their receptors
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- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/544—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals the carrier being organic
- G01N33/545—Synthetic resin
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- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
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- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/74—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving hormones or other non-cytokine intercellular protein regulatory factors such as growth factors, including receptors to hormones and growth factors
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明はラテックス凝集反応、その他の免疫化学的試験
に適する診断用試験スライド及び診断用試験板ならびに
、それらの製造方法に関するものである。
に適する診断用試験スライド及び診断用試験板ならびに
、それらの製造方法に関するものである。
近年、免疫化学の発展に伴い１体液中に含有される微量
物質を検出し、その量を測定するための手段の一つとし
て、抗原又は抗体をポリスチレンラテックス粒子に感作
させて、抗原−抗体反応により、該微量物質を免疫化学
的手段によって検出。
物質を検出し、その量を測定するための手段の一つとし
て、抗原又は抗体をポリスチレンラテックス粒子に感作
させて、抗原−抗体反応により、該微量物質を免疫化学
的手段によって検出。
測定する方法が繁用されてきた。この免疫化学的試験に
よって、血液、尿等の生体試料中に含有される微量物質
１例えば、ペゾタイＰホルモン類。
よって、血液、尿等の生体試料中に含有される微量物質
１例えば、ペゾタイＰホルモン類。
ステロイドホルモン類、蛋白質などを検出することが可
能であり、診断医療の分野においては特に有用性がある
。この免疫化学的試験は、一般的には抗体を感作させた
ポリスチレンラテックス試薬と被検液中に含有され七い
る抗原との間で行なわれる抗原−抗体反応によって、ラ
テックス粒子の凝集が観察されることによって被検液中
に含有される微量物質の検出と、その量を測定する方法
である。ここで抗原を感作させる方法、赤血球、活性炭
、あるいは金属酸化物等を担体として用いる。
能であり、診断医療の分野においては特に有用性がある
。この免疫化学的試験は、一般的には抗体を感作させた
ポリスチレンラテックス試薬と被検液中に含有され七い
る抗原との間で行なわれる抗原−抗体反応によって、ラ
テックス粒子の凝集が観察されることによって被検液中
に含有される微量物質の検出と、その量を測定する方法
である。ここで抗原を感作させる方法、赤血球、活性炭
、あるいは金属酸化物等を担体として用いる。
方伝等、各種の有用な方法が提案されている。この免疫
化学的試験において、抗体を感作させたラテックス試薬
と被検液とを一定時間混合し、放置した後、ラテックス
粒子の凝集状態を観察するために、従来よりガラス製の
試験スライドが用いられてきた。しかしながら、ガラス
製の試験スライドは一般に高価であり、また繰り返し使
用するに際しては、その都度洗浄する必要があり、その
除用いる洗剤の残留分や埃、油類による汚染、更にガラ
ス表面のキズ等によって、免疫反応が非特異的に阻害さ
れ、目的とする微量物質の定性試験においてはラテック
ス粒子の凝集反応に影響し、連中率の低下する場合があ
った。また定量試験においてはしばしば正確な測定が妨
げられる場合があり、そのために試験スライドの洗浄、
保存、取扱いには細心の注意を必要とした。このそこで
、従来より用いられてきたこれらのガラス製試験スライ
ドの欠点を改良する目的で樹脂板又は紙の表面に非イオ
ン系界面活性剤を混合した塗料を塗布した使い捨てでき
る試験スライドが提案されているが、塗布された塗料、
界面活性剤等の影響によって非特異的凝集反応の起こる
場合が多く、又前記の界面活性剤の揮発によって塗布膜
上の分散性が経時的に劣化するため、これらの提案され
ている試験用スライドは診断用としては不適当であった
。
化学的試験において、抗体を感作させたラテックス試薬
と被検液とを一定時間混合し、放置した後、ラテックス
粒子の凝集状態を観察するために、従来よりガラス製の
試験スライドが用いられてきた。しかしながら、ガラス
製の試験スライドは一般に高価であり、また繰り返し使
用するに際しては、その都度洗浄する必要があり、その
除用いる洗剤の残留分や埃、油類による汚染、更にガラ
ス表面のキズ等によって、免疫反応が非特異的に阻害さ
れ、目的とする微量物質の定性試験においてはラテック
ス粒子の凝集反応に影響し、連中率の低下する場合があ
った。また定量試験においてはしばしば正確な測定が妨
げられる場合があり、そのために試験スライドの洗浄、
保存、取扱いには細心の注意を必要とした。このそこで
、従来より用いられてきたこれらのガラス製試験スライ
ドの欠点を改良する目的で樹脂板又は紙の表面に非イオ
ン系界面活性剤を混合した塗料を塗布した使い捨てでき
る試験スライドが提案されているが、塗布された塗料、
界面活性剤等の影響によって非特異的凝集反応の起こる
場合が多く、又前記の界面活性剤の揮発によって塗布膜
上の分散性が経時的に劣化するため、これらの提案され
ている試験用スライドは診断用としては不適当であった
。
本発明の第一の目的は廉価にして、免疫化学的試験の使
用に際して取扱いが簡便であり、かつ品質的に安定性を
有する診断用試験スライドを提供することにある。
用に際して取扱いが簡便であり、かつ品質的に安定性を
有する診断用試験スライドを提供することにある。
本発明の第二の目的は試験スライド面に免疫化学的診断
試験板、たとえば抗体感作ラテックス液の１回分の使用
量を塗布し、乾燥することによって短時間で簡易に被検
液中に含有されている微量物質を検出し、その量の測定
が可能な診断用試験板を提供することにある。本発明の
方法で得られた診断用試験板は目的とする所定の試験に
必要な試薬がスライド上にすべて存在するため、被検液
を試験板上に滴下するだけで目的とする免疫化学的試験
の判定結果が得られ、従来、この種の診断試験において
実施されていた煩雑な操作を行うことなく、極めて短時
間内に診断試験を行うことができる。このようにして試
験操作を簡略化された免疫化学的試験板は、たとえば妊
娠の診断に際しては、特に操作が簡便であり、医師の専
門的な検査を介することなく１通常の被検者が任意に試
験。
試験板、たとえば抗体感作ラテックス液の１回分の使用
量を塗布し、乾燥することによって短時間で簡易に被検
液中に含有されている微量物質を検出し、その量の測定
が可能な診断用試験板を提供することにある。本発明の
方法で得られた診断用試験板は目的とする所定の試験に
必要な試薬がスライド上にすべて存在するため、被検液
を試験板上に滴下するだけで目的とする免疫化学的試験
の判定結果が得られ、従来、この種の診断試験において
実施されていた煩雑な操作を行うことなく、極めて短時
間内に診断試験を行うことができる。このようにして試
験操作を簡略化された免疫化学的試験板は、たとえば妊
娠の診断に際しては、特に操作が簡便であり、医師の専
門的な検査を介することなく１通常の被検者が任意に試
験。
迎ｊ定を行うことが可能である。
本発明の試験スライドの基板としてはＡＢＳ（ａｃｒｙ
ｌｏｎｉｔｒｉｌｅ−ｂｕｔａｄｉｅｎｅ−ｓｔｙｒｅ
ｎｅ ）、Ｐ、Ｓ＋（ｐｏｌｙｓｔｙｒｅｎｅ ） 、
Ｐ、Ｖ−Ｃ，（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ ｃｈｌｏｒｉｄ
ｅ）。
ｌｏｎｉｔｒｉｌｅ−ｂｕｔａｄｉｅｎｅ−ｓｔｙｒｅ
ｎｅ ）、Ｐ、Ｓ＋（ｐｏｌｙｓｔｙｒｅｎｅ ） 、
Ｐ、Ｖ−Ｃ，（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ ｃｈｌｏｒｉｄ
ｅ）。
ポリエステル（ｐｏｌｙｅｓｔｅｒｓ Ｌ Ｐ＋Ｃ，（
ｐｏｌｙｃａｒｂｏｎａｔｅ）。
ｐｏｌｙｃａｒｂｏｎａｔｅ）。
Ｐ、Ｐ＋（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ） 、 Ｐ、
Ｅ＋（ｐｏｌｙｅｔｂｙｌｅｎｅ）等の熱可塑性樹脂を
用い、その表面を親水性に変性処理することによって得
られる。これらの熱可塑性樹脂シートは透明、半透明、
不透明のものでよく、またその色は白色、灰色、黒色な
どでよい。
Ｅ＋（ｐｏｌｙｅｔｂｙｌｅｎｅ）等の熱可塑性樹脂を
用い、その表面を親水性に変性処理することによって得
られる。これらの熱可塑性樹脂シートは透明、半透明、
不透明のものでよく、またその色は白色、灰色、黒色な
どでよい。
これらの熱可塑性樹脂の表面は一般に表面張力が極めて
高く、疎水性であり、この１こめに未加工のこれらの樹
脂板表面はラテックス液、被検液などの水性液体に対し
て分散性が悪（、そのま＼の状態では、免疫化学的診断
用の試験スライドとして（ま使用には不適当である。す
なわち、免疫化学的診断用の試験スライドとしてはその
表面がラテックス液と被検液との混合操作、ならびに、
その表面の分散性などが優れていることが必要であり、
そのためには水に対する表面張力が約２０ダイン／α以
下とすることが望ましい。
高く、疎水性であり、この１こめに未加工のこれらの樹
脂板表面はラテックス液、被検液などの水性液体に対し
て分散性が悪（、そのま＼の状態では、免疫化学的診断
用の試験スライドとして（ま使用には不適当である。す
なわち、免疫化学的診断用の試験スライドとしてはその
表面がラテックス液と被検液との混合操作、ならびに、
その表面の分散性などが優れていることが必要であり、
そのためには水に対する表面張力が約２０ダイン／α以
下とすることが望ましい。
本発明者らはこの問題を解決するために、鋭意研究を重
ねた結果、エンボス加工を施した樹脂表面を（１）該樹
脂の熱変形温度より１０〜２０ 、’Ｃ高い表面温度で
フレーム処理するか又は（２）該樹脂表面をコロナ放電
処理することによって樹脂の表面張力を著しく低減させ
ることができ、ラテックス液と被検液との混合操作、な
らびに、表面の分散性が極めて良（なることを見い出し
た。さらに本発明の方広によって得られた試験スライド
の表面は物理化学的に極めて安定であり、この試験スラ
イド上にラテックス試液を塗布し、乾燥して得られる試
験板の製造には特に優れた結果が得られることを見い出
して、本発明を完成するに至った。
ねた結果、エンボス加工を施した樹脂表面を（１）該樹
脂の熱変形温度より１０〜２０ 、’Ｃ高い表面温度で
フレーム処理するか又は（２）該樹脂表面をコロナ放電
処理することによって樹脂の表面張力を著しく低減させ
ることができ、ラテックス液と被検液との混合操作、な
らびに、表面の分散性が極めて良（なることを見い出し
た。さらに本発明の方広によって得られた試験スライド
の表面は物理化学的に極めて安定であり、この試験スラ
イド上にラテックス試液を塗布し、乾燥して得られる試
験板の製造には特に優れた結果が得られることを見い出
して、本発明を完成するに至った。
本発明の試験スライドは加圧又は射出成形してエンボス
加工した熱可塑性樹脂の表面に親水性を付与し変性させ
るために、さらにフレーム処理又はコロナ放電処理する
ことによって得られる。試験スライド表面のエンボスの
凹凸の大きさぼ、６．０〜２０ミクロンの範囲とするこ
とが好ましく。
加工した熱可塑性樹脂の表面に親水性を付与し変性させ
るために、さらにフレーム処理又はコロナ放電処理する
ことによって得られる。試験スライド表面のエンボスの
凹凸の大きさぼ、６．０〜２０ミクロンの範囲とするこ
とが好ましく。
この範囲の大きさの凹凸を有する試験スライドの表面は
ラテックス液と被検液との混合操作及び得られた混合液
の該表面上における分散性力；良女子であり、ラテック
ス粒子の凝集反応の観ｇｌＷｓ極めて容易である。いっ
ぽう、エンボスの凹凸の大きさが３．０ ミクロン以下
の場合には、さらにその表面をフレーム処理又はコロナ
放電処理してもラテックス液と被検液との混合液の該表
面上にす６げる充の凹凸模様が太き過ぎて、ラテックス
の光学〔１勺濃度に差が生ずるために、ラテックス粒子
の凝集反応が観察しにく＼なる。
ラテックス液と被検液との混合操作及び得られた混合液
の該表面上における分散性力；良女子であり、ラテック
ス粒子の凝集反応の観ｇｌＷｓ極めて容易である。いっ
ぽう、エンボスの凹凸の大きさが３．０ ミクロン以下
の場合には、さらにその表面をフレーム処理又はコロナ
放電処理してもラテックス液と被検液との混合液の該表
面上にす６げる充の凹凸模様が太き過ぎて、ラテックス
の光学〔１勺濃度に差が生ずるために、ラテックス粒子
の凝集反応が観察しにく＼なる。
試験スライドのエンボス加工はエンボス構造を有する金
属製金型への熱可塑性樹脂の射出成１樹脂板へのサンド
ブラスト等の物理的１機絨的処理手段が用いられる。
属製金型への熱可塑性樹脂の射出成１樹脂板へのサンド
ブラスト等の物理的１機絨的処理手段が用いられる。
試験スライド表面の変性処理のうち、フレーム処理はプ
ロパンガスの火炎を樹脂表面に噴身寸し。
ロパンガスの火炎を樹脂表面に噴身寸し。
樹脂の表面層の７Ｐ？ ＩＪママ−子を酸化させること
によって、該試験スライド表２面の親水性を増大させる
。この時の処理東件は該樹脂の熱変形温度（普通９０〜
９５℃）より１０〜２０°Ｃ高い表面温度で１〜１０秒
間処理することが好ましく、たとえばＡＢＳ樹脂では９
５〜１００’Ｃで６秒間処理することによって表面の分
散性の良好な試験スライドが得られる。
によって、該試験スライド表２面の親水性を増大させる
。この時の処理東件は該樹脂の熱変形温度（普通９０〜
９５℃）より１０〜２０°Ｃ高い表面温度で１〜１０秒
間処理することが好ましく、たとえばＡＢＳ樹脂では９
５〜１００’Ｃで６秒間処理することによって表面の分
散性の良好な試験スライドが得られる。
また試験スライド表面の変性処理のうち、コロナ放電処
理は常法に従い、商用周波数から数百ＫＨｚの正弦波、
対数減衰波（ｌｏｇａｒｉｔｈｍｉｃ ｄａｍｐｅｄｗ
ａｖｅ ）等で波高値（ｃｒ、；ｅｓｔ、ｖａｌｕ、ｅ
） ５ ＫＶ以上の高圧交流電流によって試験スライ
ド表面を均一にコロナ放電処理することにより、樹脂表
面層のポリマー分子の末端基である○Ｈ基を表面に再配
列させることによって試験スライド表面の親水性を増大
させるものである。
理は常法に従い、商用周波数から数百ＫＨｚの正弦波、
対数減衰波（ｌｏｇａｒｉｔｈｍｉｃ ｄａｍｐｅｄｗ
ａｖｅ ）等で波高値（ｃｒ、；ｅｓｔ、ｖａｌｕ、ｅ
） ５ ＫＶ以上の高圧交流電流によって試験スライ
ド表面を均一にコロナ放電処理することにより、樹脂表
面層のポリマー分子の末端基である○Ｈ基を表面に再配
列させることによって試験スライド表面の親水性を増大
させるものである。
試験スライドは必要に応じてその表面に疎水性の塗料を
用いて、円型又は楕円形の枠を印刷することにより、被
検液とラテックス液との混合操作性、及びラテックス粒
子の凝集の観察を容易とすることか可能である。
用いて、円型又は楕円形の枠を印刷することにより、被
検液とラテックス液との混合操作性、及びラテックス粒
子の凝集の観察を容易とすることか可能である。
本発明の診断用試験スライドおよび試験板を図面を用い
て、より詳細に説明する。なおこれらの図面は本発明の
有利な具体例を示すものであって。
て、より詳細に説明する。なおこれらの図面は本発明の
有利な具体例を示すものであって。
本発明はこれらに限定されるものではない。第１図及び
第２図は診断用試験スライドの斜視図である。第６図は
診断用試験スライドにラテックス試薬を塗布した診断用
試験板の上表面の平面図、第４図はライン４−４に沿っ
た第６図の診断用試験スライＰの断面図である。樹脂表
面１のエンボス加工部分２Ｗスライド上表面の全面又は
一部に施し、親水性を付与するための変性処理は樹脂表
面のエンボス加工部分、又はエンボス加工部の一部で行
う。抗原又は抗体感作ラテックス試薬３はエンボス加工
及び親水処理を行った樹脂表面の中心部に塗布し乾燥す
る。
第２図は診断用試験スライドの斜視図である。第６図は
診断用試験スライドにラテックス試薬を塗布した診断用
試験板の上表面の平面図、第４図はライン４−４に沿っ
た第６図の診断用試験スライＰの断面図である。樹脂表
面１のエンボス加工部分２Ｗスライド上表面の全面又は
一部に施し、親水性を付与するための変性処理は樹脂表
面のエンボス加工部分、又はエンボス加工部の一部で行
う。抗原又は抗体感作ラテックス試薬３はエンボス加工
及び親水処理を行った樹脂表面の中心部に塗布し乾燥す
る。
本発明の試験スライドを用いることにより、従来法に従
って免疫化学的反応を行う場合、試験スライド表面に被
検液、緩衝液、およびラテックス試液などを順次滴下し
て使用することができる。
って免疫化学的反応を行う場合、試験スライド表面に被
検液、緩衝液、およびラテックス試液などを順次滴下し
て使用することができる。
また使い捨てとすることによって、従来の行なわれてき
たガラス製試験スライドの煩雑な洗浄作業を省くことが
できる。しかし、従来の免疫化学的測定法は、たとえば
抗体を感作させたラテックスの凝集反応による方法では
、普通滴下びん又は試験管を用いて試験を行うが、ラテ
ックス液と緩衝液を用いるため被検液を滴下した後、緩
衝液を滴下混合し、更に、ラテックス液を滴下して混合
した後にラテックス粒子の凝集反応を観察するため操作
が煩雑であり、また合成樹脂製の２ペツトを用いて１回
量の試液を滴下することによって、使用する試薬の滴下
量が一定せず、不正確な試験結果をまねく原因となる場
合があった。この様な試薬を用いる従来の試験方法の欠
点を改良するために二、三の提案がなされている。たと
えばアメリカ合衆国特許第２，７７０，５７２号には血
液型決定のために用いるカード、同じ＜ ３，０７４，
８５３号ではシラスナック根土での活性炭を担体とする
抗原−抗体反応、特公昭４９−４６０５２号ではスライ
ド板上に免疫試験剤を相互に近接した位置に含有した試
験スライドなどが開示されている。本発明の試験スライ
ドはこの種の試験用薬液をスライド表面に塗布した形態
が特に好ましく１本発明によって広範囲の免疫化学的試
薬を含む試験板を廉価に製造、提供することが可能であ
る。本発明の試験用スライドおよび試験板の利用につい
ては。
たガラス製試験スライドの煩雑な洗浄作業を省くことが
できる。しかし、従来の免疫化学的測定法は、たとえば
抗体を感作させたラテックスの凝集反応による方法では
、普通滴下びん又は試験管を用いて試験を行うが、ラテ
ックス液と緩衝液を用いるため被検液を滴下した後、緩
衝液を滴下混合し、更に、ラテックス液を滴下して混合
した後にラテックス粒子の凝集反応を観察するため操作
が煩雑であり、また合成樹脂製の２ペツトを用いて１回
量の試液を滴下することによって、使用する試薬の滴下
量が一定せず、不正確な試験結果をまねく原因となる場
合があった。この様な試薬を用いる従来の試験方法の欠
点を改良するために二、三の提案がなされている。たと
えばアメリカ合衆国特許第２，７７０，５７２号には血
液型決定のために用いるカード、同じ＜ ３，０７４，
８５３号ではシラスナック根土での活性炭を担体とする
抗原−抗体反応、特公昭４９−４６０５２号ではスライ
ド板上に免疫試験剤を相互に近接した位置に含有した試
験スライドなどが開示されている。本発明の試験スライ
ドはこの種の試験用薬液をスライド表面に塗布した形態
が特に好ましく１本発明によって広範囲の免疫化学的試
薬を含む試験板を廉価に製造、提供することが可能であ
る。本発明の試験用スライドおよび試験板の利用につい
ては。
抗原又は抗体を用いるラテックス凝集反応による。
あらゆる種類の公知の診断試薬が用いられ、ラテックス
試液の１回量を正確に計量し、試験スライド表面に塗布
し、乾燥することによって使用方法の簡易な診断用試験
板を得ることができる。本発明の実施において、ラテッ
クス試液にシヨ糖、マンニトール、乳糖、デキストラン
等の糖類を０．２〜１０％添加すれば、ラテックス試薬
の安定性が高くなり、この他正常つサギ血清、牛血清ア
ルブミン、界面活性剤等を添加する方法１反応系のＰＨ
。
試液の１回量を正確に計量し、試験スライド表面に塗布
し、乾燥することによって使用方法の簡易な診断用試験
板を得ることができる。本発明の実施において、ラテッ
クス試液にシヨ糖、マンニトール、乳糖、デキストラン
等の糖類を０．２〜１０％添加すれば、ラテックス試薬
の安定性が高くなり、この他正常つサギ血清、牛血清ア
ルブミン、界面活性剤等を添加する方法１反応系のＰＨ
。
イオン濃度の調節、あるいは、これらの幾つかの灸件を
組合せるなど、公知の技術を応用することによって本発
明を有利に実施することができる。
組合せるなど、公知の技術を応用することによって本発
明を有利に実施することができる。
矢に本発明の実施例参参ｍにより、さらに具体的に説明
する。本発明はその主旨の範囲内で種々の応用が可能で
あり、本発明は以下の実施例携参弁によって限定される
ものではない。
する。本発明はその主旨の範囲内で種々の応用が可能で
あり、本発明は以下の実施例携参弁によって限定される
ものではない。
実施例１
片面に凹凸部の径が約６ミクロンのエンボスを転写する
構造を持つ金属金型を作り、この金型にＡＢＳ樹脂を射
出成型して得られた樹脂板のエンボス部にプロパンガス
の火炎を噴射し、樹脂表面の温度を約９５〜１００°Ｃ
で３秒間フレーム処理を行い診断用試験スライドを得た
。
構造を持つ金属金型を作り、この金型にＡＢＳ樹脂を射
出成型して得られた樹脂板のエンボス部にプロパンガス
の火炎を噴射し、樹脂表面の温度を約９５〜１００°Ｃ
で３秒間フレーム処理を行い診断用試験スライドを得た
。
実施例２
平均粒子径４．８ミクロンのサンドブラスト用のサンド
により、サンドプラスト処理したＰＳ（ｐｏｌｙｓｔｙ
ｒｅｎｅ ）樹脂板のエンボス部を６００ ＫＨｚの正
弦波で１０ ＫＶの交流電流によってコロナ放電処理し
１診断用試験スライドを得た。
により、サンドプラスト処理したＰＳ（ｐｏｌｙｓｔｙ
ｒｅｎｅ ）樹脂板のエンボス部を６００ ＫＨｚの正
弦波で１０ ＫＶの交流電流によってコロナ放電処理し
１診断用試験スライドを得た。
つぎに上記の実施例１によって得られた試験スライドを
用いた簡易診断試験板を製造する場合の実施例について
具体的に説明する。
用いた簡易診断試験板を製造する場合の実施例について
具体的に説明する。
実施例６
市販ＨＣＣ） （ｈｕｍａｎ ｃｈｏｒｉｏｎｉｃ ｇ
ｏｎａｄｏｔｒｏｐｉｎ ）を等電点電気泳動によって
比活性１０．０００ 工Ｕ／η以上に精製し、これを抗
原として１”ｌ／ｗｔｌの濃度になるように生理食塩水
に溶解しその０．１ｍｌを７０イ−ントの完全アジュバ
ント（ＣｏｍｐｌｅｔｅＦｒｅ′ｃＪｎｄ’ｓ ａｄｊ
ｕｖａｎｔ ）と混合し体重１．６〜２．０゛ ノ雌性
家兎の皮肉に週１回の割合で７回注射して免疫した。８
週間後に頚動脈より全血採血し抗血清を得た。得られた
抗血清をアフイニテイクロマトグラフ（ａｆｆｉｎｉｔ
ｙ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ ）によって精製し
、抗ＨＣＧ抗体を得た。得られた抗体をＰＨ８，２の硼
酸緩衝液に０．１係の濃度に希釈し、この希釈液１０祷
を１係ポリスチレンラテツクス懸濁液（粒子径０．８μ
ｍ）１０＋＋＋Ｊに加え４０℃で１時間インキュベート
した後１ ｏ、ｏ ００ ＲＰＭで６０分間遠心分離を
行い、更に１０祷の硼酸緩衝液（−８，２）で洗浄する
。次いでショ糖濃度５％を含む硼酸緩衝液（ｐＨ８，２
）１０ｍＪに再懸濁させた。得られたラテックス試液？
実施例１で得た試験スライドに１枚当り６０±２μｇの
割合で正確に塗布し、凍結乾燥し、試薬部分の含水率を
０．１１以下とした。こうし′Ｃ得られた試験板はＩ
ＩＵ （国際単位）／ｒｕｇのＨＣＧの存在で凝集反応
を示した。
ｏｎａｄｏｔｒｏｐｉｎ ）を等電点電気泳動によって
比活性１０．０００ 工Ｕ／η以上に精製し、これを抗
原として１”ｌ／ｗｔｌの濃度になるように生理食塩水
に溶解しその０．１ｍｌを７０イ−ントの完全アジュバ
ント（ＣｏｍｐｌｅｔｅＦｒｅ′ｃＪｎｄ’ｓ ａｄｊ
ｕｖａｎｔ ）と混合し体重１．６〜２．０゛ ノ雌性
家兎の皮肉に週１回の割合で７回注射して免疫した。８
週間後に頚動脈より全血採血し抗血清を得た。得られた
抗血清をアフイニテイクロマトグラフ（ａｆｆｉｎｉｔ
ｙ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ ）によって精製し
、抗ＨＣＧ抗体を得た。得られた抗体をＰＨ８，２の硼
酸緩衝液に０．１係の濃度に希釈し、この希釈液１０祷
を１係ポリスチレンラテツクス懸濁液（粒子径０．８μ
ｍ）１０＋＋＋Ｊに加え４０℃で１時間インキュベート
した後１ ｏ、ｏ ００ ＲＰＭで６０分間遠心分離を
行い、更に１０祷の硼酸緩衝液（−８，２）で洗浄する
。次いでショ糖濃度５％を含む硼酸緩衝液（ｐＨ８，２
）１０ｍＪに再懸濁させた。得られたラテックス試液？
実施例１で得た試験スライドに１枚当り６０±２μｇの
割合で正確に塗布し、凍結乾燥し、試薬部分の含水率を
０．１１以下とした。こうし′Ｃ得られた試験板はＩ
ＩＵ （国際単位）／ｒｕｇのＨＣＧの存在で凝集反応
を示した。
実施例４
ヒトフイプリノーデン２ツを生理食塩水１プに溶解し、
その０．１ｍ６を７０インドの完全アジュバントと混合
し１体重１．６〜２，０ｋ１７の雌性家兎の皮肉に週１
回の割合で５回注射して免疫した。６週間後に頚動脈よ
り全血採血し抗血清を得ｔこ。得られた抗血清をア〜フ
イニテイクロマトグラフによって精製し、抗ヒトフイブ
リノーデン抗体を得た。
その０．１ｍ６を７０インドの完全アジュバントと混合
し１体重１．６〜２，０ｋ１７の雌性家兎の皮肉に週１
回の割合で５回注射して免疫した。６週間後に頚動脈よ
り全血採血し抗血清を得ｔこ。得られた抗血清をア〜フ
イニテイクロマトグラフによって精製し、抗ヒトフイブ
リノーデン抗体を得た。
得られた抗体をＰＨ８，＋５のグリシン緩衝液に０．１
％の濃度に溶解し、この希釈液１０ｍ１を１条ポリス
チレンラテックス懸濁液（粒子径０．８μ）１０祷に加
え４０００で１時間インキュベートした後１００００
ＲＰＭで６０分遠心分離を行い、１０祷のグリシン緩衝
液（ｐｌ（８，６’）で洗浄する。次いでデキストラン
１係を含むグリシン緩衝液（ｐＨ８，６”）１０ｒｎＪ
に再懸濁させた。得られたラテックス°試薬を実施例２
で得た試験スライドに１枚当り２５士２μｌの割合で正
確に塗布し、凍結乾燥により試薬部分の含水率を０．１
％以下とした。こうして得られた試験板はフイデリノー
ｒンＡ〜６μｇ／罰の存在で凝集反応を示した。
％の濃度に溶解し、この希釈液１０ｍ１を１条ポリス
チレンラテックス懸濁液（粒子径０．８μ）１０祷に加
え４０００で１時間インキュベートした後１００００
ＲＰＭで６０分遠心分離を行い、１０祷のグリシン緩衝
液（ｐｌ（８，６’）で洗浄する。次いでデキストラン
１係を含むグリシン緩衝液（ｐＨ８，６”）１０ｒｎＪ
に再懸濁させた。得られたラテックス°試薬を実施例２
で得た試験スライドに１枚当り２５士２μｌの割合で正
確に塗布し、凍結乾燥により試薬部分の含水率を０．１
％以下とした。こうして得られた試験板はフイデリノー
ｒンＡ〜６μｇ／罰の存在で凝集反応を示した。
本発明の他の実施の態様としては、免疫化学的試験にお
いてＬＨ（１，ｕｔｅｉｎｉｚｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅ
）抗体又はＬＨ抗原を用いることによって下垂体およ
び生殖腺の機能、たとえば排卵機能を評価する試薬キッ
ト、あるいは卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ（ｆｏｌｌｉｃ
ｌｅ−ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅ ）
）およびヒトの閉経期尿性ゴナドトロぎン（ＨＭＧ （
ｈｕｍａｎｎｎｅｎｏｐａｕｓａｌ ｇｏｎａｄｏｔｒ
ｏｐｉｎ ） ）を用いることによるエストロゲンの測
定用試薬キット等があげられる。
いてＬＨ（１，ｕｔｅｉｎｉｚｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅ
）抗体又はＬＨ抗原を用いることによって下垂体およ
び生殖腺の機能、たとえば排卵機能を評価する試薬キッ
ト、あるいは卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ（ｆｏｌｌｉｃ
ｌｅ−ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅ ）
）およびヒトの閉経期尿性ゴナドトロぎン（ＨＭＧ （
ｈｕｍａｎｎｎｅｎｏｐａｕｓａｌ ｇｏｎａｄｏｔｒ
ｏｐｉｎ ） ）を用いることによるエストロゲンの測
定用試薬キット等があげられる。
第１図及び第２図は本発明の診断用試験スライドの斜視
図、第６図は前記の診断用試験スライドに試薬を塗布し
た診断用試験板の上表面の平面図。 第４図はライン４−４に沿った第３図の断面図である。 牙１図 牙２図 牙 ３ 図
図、第６図は前記の診断用試験スライドに試薬を塗布し
た診断用試験板の上表面の平面図。 第４図はライン４−４に沿った第３図の断面図である。 牙１図 牙２図 牙 ３ 図
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 （１） エンボス加工した熱可塑性樹脂シートの表面
に親水性を付与するための変性処理を行なって製造され
た免疫化学的診断用試験スライド。 （２）前記の変性処理がフレーム処理である特許請求の
範囲第１項に記載の免疫化学的診断用試験スライド。 （３）前記の変性処理がコロナ放電処理である特許請求
の範囲第１項に記載の免疫化学的診断用試験スライド。 （４） エンボス加工した熱可塑性樹脂シートの表面
に親水性を付与するための変性処理を行ない、さらにこ
の表面上に抗原または抗体を感作させた水不溶性担体を
塗布し、乾燥させて製造された免役化学的診断用試験板
。 （５）前記の変性処理がフレーム処理である特許請求の
範囲第４項記載の免疫化学的診断用試験板。 （６）前記の変性処理がコロナ放電処理である特許請求
の範囲第４項記載の免疫化学的診断用試験板。 （７）前記の抗体が抗ＨＣ（）ガンマグロブリン（ａｎ
ｔｉ−ｈｕｍａｎ ｃｈｏｒｉｏｎｉｃ ｇｏｎａｄｏ
ｔｒｏｐｉｎγ−ｇｌｏｂｕｌｉｎ ）である特許請求
の範囲第４項記載の免疫化学的診断用試験板。 （８）前記の水不溶性起体が粒子径０．１〜１．０ミク
ロンのポリスチレン−ラテックスである特許請求の範囲
第４項記載の免疫化学的診断用試験板。 （９） エンボス加工した熱可塑性樹脂シートの表面
に親水性を付与するための変性処理を行なうことを特徴
とする免疫化学的診断用試験スライドの製造方法。 （１０１前記の変性処理がフレーム処理である特許請求
の範囲第９項に記載の製造方法。 圓 前記の変性処理がコロナ放電処理である特許請求の
範囲第９項に記載の製造方法。 （１り エンボス加工した熱可塑性樹脂シートの表面
に親水性を付与するための変性処理を行ない、さらにそ
の表面上に抗原または抗体を感作させた水不溶性担体を
塗布し、乾燥させてることを特徴とする免疫化学的診断
用試験板の製造方法。 （１３）前記の変性処理がフレーム処理である特許請求
の範囲第１２項に記載の製造方法。 α４）前記の変性処理がコロナ放電処理である特許請求
の範囲第１２項に記載の製造方法。 （１５）前記の抗体が抗ＨＣ（）ガンマグロブリン（ａ
ｎｔｉ−ｈｕｍａｎ ｃｈｏｒｉｏｎｉｃ ｇｏｎａｄ
ｏｔｒｏｐｉｎγ−ｇｌｏｂｕｌｉｎ ）である特許請
求の範囲第１２項に記載の製造方法。 （１６） 前記の水不溶性担体が粒子径０．１〜１．
０ミクロンのポリスチレン・ラテックスである特許請求
の範囲第１２項に記載の製造方法。
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP21073882A JPS59100863A (ja) | 1982-12-01 | 1982-12-01 | 診断用試験スライドおよびその製造方法 |
| EP83100070A EP0111042A1 (en) | 1982-12-01 | 1983-01-05 | Diagnostic testing slide and diagnostic testing plate, and method of producing same |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP21073882A JPS59100863A (ja) | 1982-12-01 | 1982-12-01 | 診断用試験スライドおよびその製造方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS59100863A true JPS59100863A (ja) | 1984-06-11 |
Family
ID=16594289
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP21073882A Pending JPS59100863A (ja) | 1982-12-01 | 1982-12-01 | 診断用試験スライドおよびその製造方法 |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0111042A1 (ja) |
| JP (1) | JPS59100863A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS60145363U (ja) * | 1984-03-07 | 1985-09-26 | 凸版印刷株式会社 | プレパラ−ト |
| JPS60161860U (ja) * | 1984-04-04 | 1985-10-28 | 凸版印刷株式会社 | プレパラ−ト |
| JPS6191161U (ja) * | 1984-11-19 | 1986-06-13 | ||
| JPS6191159U (ja) * | 1984-11-19 | 1986-06-13 | ||
| JPH01114757A (ja) * | 1987-10-29 | 1989-05-08 | Iatron Lab Inc | ラテックス凝集反応を検出する診断用試験スライドの製造方法 |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6091983A (ja) * | 1983-10-25 | 1985-05-23 | Susumu Kogyo Kk | タンパク質固定用膜担体およびその製造方法 |
| FR2576418B1 (fr) * | 1985-01-24 | 1988-04-01 | Ambroise Thomas Pierre | Nouveau support pour tests biologiques in vitro et applications de ce support |
| JPS61247965A (ja) * | 1985-04-25 | 1986-11-05 | Susumu Kogyo Kk | 酵素免疫測定法 |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3666421A (en) * | 1971-04-05 | 1972-05-30 | Organon | Diagnostic test slide |
| JPS5530655A (en) * | 1978-08-28 | 1980-03-04 | Seikagaku Kogyo Co Ltd | Latex sensitive to human igg antibody for quantitizing human igg and its particle composite |
| US4340564A (en) * | 1980-07-21 | 1982-07-20 | Daryl Laboratories, Inc. | Immunoadsorptive surface coating for solid-phase immunosubstrate and solid-phase immunosubstrate |
| JPS5766359A (en) * | 1980-10-09 | 1982-04-22 | Fuji Photo Film Co Ltd | Sheet-like material for analysis |
-
1982
- 1982-12-01 JP JP21073882A patent/JPS59100863A/ja active Pending
-
1983
- 1983-01-05 EP EP83100070A patent/EP0111042A1/en not_active Withdrawn
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS60145363U (ja) * | 1984-03-07 | 1985-09-26 | 凸版印刷株式会社 | プレパラ−ト |
| JPH0245813Y2 (ja) * | 1984-03-07 | 1990-12-04 | ||
| JPS60161860U (ja) * | 1984-04-04 | 1985-10-28 | 凸版印刷株式会社 | プレパラ−ト |
| JPH0245814Y2 (ja) * | 1984-04-04 | 1990-12-04 | ||
| JPS6191161U (ja) * | 1984-11-19 | 1986-06-13 | ||
| JPS6191159U (ja) * | 1984-11-19 | 1986-06-13 | ||
| JPH0245817Y2 (ja) * | 1984-11-19 | 1990-12-04 | ||
| JPH0245816Y2 (ja) * | 1984-11-19 | 1990-12-04 | ||
| JPH01114757A (ja) * | 1987-10-29 | 1989-05-08 | Iatron Lab Inc | ラテックス凝集反応を検出する診断用試験スライドの製造方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0111042A1 (en) | 1984-06-20 |
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