JPS5878668A - 血液の処理装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発Ｉｌｌは体外循環装置による血液処理装置に関し、
さらに詳しくは夫々性能の異なる膜をセなえ九２種の膜
モジュールにより血液を処理する装置に関する。

透析膜を用いた血液透析処理をはじめとして１デ過膜に
よる血液−過、吸着剤による血液浄化等各種の血液処理
が臨床的にも広く行われるようになって来た。さらに近
年になって、上述の体外循環血液処理の一つとして、血
漿分離法（プラズマフェレシス）と呼ばれる技術が開発
されつつある。

諌血漿分離法とは、血液をまず血漿成分と血球成分に分
画し、血漿成分を各種手段で処理して疾病因子を除去す
るものであり、さらに詳しくみると。

咳血漿分離法には血漿成分を他の血漿製剤で交換する血
漿交換法と、血漿成分を適当な手段でさらに分画分離し
、問題とすべき分画部分のみを除去し、他の分画成分は
血球成分と一緒にして体内に還流する選択的血漿成分分
離法がある。治療法としてみた場合、血漿交換法は血漿
成分の全量を交換するため多量の血漿製剤が必要であり
、そのため多大の費用を要すること、及び血漿中に含ま
れる各種の生理物質が血漿製剤では完全に補充できない
ための悪影響が考えられることよシ、必ずしも好ましい
ものとは言えない。これに対して選択的血漿成分分離法
は、血漿成分の一部のみを排秦し、他の成分は還流する
ため、王妃の２つの問題が大きく改善されるので、より
望ましい治療法と言うことができる。

かかる選択的血漿成分分離法についても、すでにいくつ
かの先進的な研究がなされ、報告もなされている。例え
ば阿岸鉄三らによる医科器械学。

Ｍｏｌ、　４９．８”ｐｐｌｌｌ（１９７９）２５９〜
２６１　カｈルｏ　’＊　ｆｃ特開昭５５−２４４４に
おいても選択的血漿成分分離法と水分除去器を結合した
血液処理装置が開示されている。しかしこれらの公知技
術祉治療法としての可能性や原理的な装置の提案にとど
まり、実用的な装置としての発明をみることはできない
。

本発明者らは、膜な用いた選択的血漿成分分離法につい
て、前述の阿岸鉄三らと積極的に協力しつつ研究を行な
い、実用化しうるシステム装置の開発に成功し、本発明
を完成するに至った。

すなわち本発明は、第１及び第２の膜モジュールを用い
て血液を処理する装置であって、ポンプＭｌをそなえた
血液流入回路と、該血液流入回路と連結した血漿分離膜
モジュール（第１の膜モジュール）と、第１の膜モジュ
ールにより分離された血漿を導出しかつ流量計Ｆｌとポ
ンプＭ２をそなえた血漿導出回路と、導出された血漿を
２成分に分１− 画分離する血秦分画膜モジュール（第２の膜モジュール
）と、第２の膜モジュールによ部分、画された高分子量
分画部分を排出しかつポンプＭ３をそなえた血漿分画排
出回路と、第２０腺モジユールにより分画された低分子
量分画部分を導出し第１の膜モジエールにより分離され
た血球成分を導出しかつパルプｖｌをそなえた血球成分
導出回路と一体化し血液を還流する血液還流回路をそな
えて成り、パルプ■１と流量計Ｆｌを連動制御して第１
の膜モジュールからの血漿導出量Ｑ８を所定量に調整し
、血漿導出回路の圧力Ｐ２を実質的に除圧にならぬよう
に調整し、さらに好適にはポンプＭ２とポンプＭ３の流
量比を制御して第２の膜モジュールにおける血漿導入量
と血漿排出量の比を所定値に調整するように構成したこ
とを特徴とする血液処理装置である。

さらに第２の本発明は、第１及び第２の膜モジュールを
用いて血液を処理する装置であって、ポンプＭｌをそな
えた血液流入回路と、該血液流入回路と連結した血漿分
画膜モジュール（第１の膜モジュール）と、第１の膜モ
ジュールにより分離された血漿を導出しかつ流量計Ｆｌ
とポンプＭ２をそなえた血漿導出回路と、導出された血
漿を２成分に分画分離する血漿分画膜モジュール（第２
の膜モジエール）と、第２の膜モジュールによ部分画さ
れ九高分子量分画部分を排出しかつポンプＭ３をそなえ
た血漿分画排出回路と、第２の膜モジュールにより分画
された低分子量分画部分を導出し第１の膜モジュールに
より分離された血球成分を導出しかつパルプＶｌをそな
え走置球成分導出回路と一体化し血液を還流する血液還
流回路をそなえて成り、パルプｖｌと流量計Ｆ１を連動
制御して第１の膜モジュールからの血漿導出量Ｑ３を所
定量に調整し、圧力計Ｐ２とポンプＭ２を連動制御して
血漿導出回路の圧力Ｐ２を実質的に除圧にならぬように
調整し、さらに好適にはポンプＭ２とポンプＭ３の流量
比を制御して第２の膜モジュールにおける血漿導入量と
血漿排出量の比を所定値に調整するように構成したこと
を特徴とする血漿処理装置である０ さらに第３の本発明は第１及び第２の膜上ジュールを用
いて血液を処理する装置でおって、ポンプＭｌをそなえ
た血液流入回路と、咳血液流入回路と連結し走置東分離
膜モジュール（第１ＯＪ［モジュール）と、第１の膜モ
ジュールにより分離された血漿を導出し、かつ圧力計Ｐ
２とポンプｈをそなえた血漿導出回路と、導出された血
漿を２成分に分画分離する血漿分画膜モジュール（第２
の膜モジュール）と、第２の膜モジュールにより分画さ
れた高分子量分画部分を排出しかつポンプＭｍをそなえ
た血漿分画排出回路と、第２の膜モジュールにより分画
された低分子量分画部分を導出し第１の膜モジュールに
より分離された血球成分を導出しかつパルプｖ１をそな
えた血球成分導出回路と一体化した血液還流回路をそな
えて成り、第１の膜モジュールからの血漿導出量Ｑ３を
所定量とするようにポンプＭ２を調整し、圧力計Ｐ２と
パルプｖｌおよび圧力計Ｐ２とポンプＭ２をそれぞれ連
動制御して血漿導出回路の圧力Ｐ２を実質的に除圧にな
らぬように調整し、さらに好適にはポンプ庵と廁の流量
比を制御して第２の膜モジュールにおける血漿導入量と
血漿排出量の比を所定値に調整するように構成したこと
を特徴とする血液処理装置を提供する。

本発明においてＦｉ２種類の膜をそなえた２つの膜モジ
ュールを使用し、血漿と血球成分の分離と、血漿成分の
高分子量分画と低分子量分画との分離を行うものである
。これらのモジュールをそれぞれ血液分離膜モジエール
又は第１の膜モジュール、及び血漿分画膜モジュール又
は第２の膜モジュールとする。第１の膜モジュールに用
いる膜は、血球成分と血漿成分を分離するものであるか
ら、０．０２〜０．４μ、より好ましくは０．１μ程度
の平均有効微孔径の微孔構造をもつ膜であり、一般に均
質微孔膜又はミクロフィルトレージョン膜や、多孔質支
持層と微孔構造層からなるいわゆる非対称膜が好ましく
使用できる。０．４μ以上の孔径であると、溶血が生じ
ゃす〈又０．０２μ以下であるとγ−グロブリン等の蛋
白をカットしてしまい血漿成分として導出できなＶｉ”
　０かかる膜の具体例としては、本出願人の−が別に開
発したポリビニルアルコール（ＰＶＡ）系の均質微孔膜
の他に、エチレン−ビニルアルコール（ＥＶＡ）系共重
合体、セルロースアセテート等のセルロース８導体、７
ｔ’リオレフイン、ポリアクリロニトリル、ポリアミド
、ポリエステル、ポリスルホン等からなる均質微孔膜や
非対称構造膜が用いられる０これらの内で、生体親和性
にすぐれるＰＶＡ系、ＥＶＡ系、セルロース誘導体、ポ
リスルホン等の膜を用いるのが望ましい。

第２の膜モジュールに用いる膜は、血漿成分を選択的に
高分子量分画部分と低分子量分画部分に分離するもので
あり、その目的によって、分画分子量の設定は任意にで
きる。本発明による装置は自己免疫性疾患の治療に用い
られるが、その目的の１つとして分画分子量を１０万に
設置することができる。これは自己免疫性疾患の病因物
質が分子量が約１６万であるγ−グロブリンと結合した
形で存在することが多いので、分子量がこれより大きい
物質を除去し、それより低分子量でかつ生体にとって有
用な分子量６７０００のアルジミン等は還□流すること
が望ましい。従って分画分子量を１０万とすれば、上述
のγ−グロブリンとアルダずンをシャープに分画するこ
とができる。第２の膜の分画分子量は、その目的とする
病因物質の分子量によって設定するべきものであり、上
述の例の外に、免疫複合体が原因となる場合には分画分
子量は１０〜２０万の間に設定される。

第２の膜としては、血漿成分を加圧下に分画分離できる
ものならばいかなるものでもよく、その意味で限外−過
飽をもつ膜が広く使用できる。従って膜の構造は特に限
定はなく、上述した物質微孔膜、非対称構造膜及び均質
ゲル膜が使用できる。

こむで均質ゲル膜とは、乾燥又は湿潤状態で電顕で観察
した際に、２．４万倍の倍率でみても実質的に微孔や微
細間隙構造のみられないものである。

上述した性能のｌＩは、平膜又は中空糸膜の形状で用い
、膜モジュールを構成する。モジュールの作製の容易さ
や小型化にしうる点から中空糸膜として使うのが好まし
い。

第１図は本発明による血液処理装置の一例を示す系統図
であり、以下腋図により説明する。血液はポンプＭ１（
１）と望ましくは圧力計Ｐｔ　（ｚ）をそなえた血液流
入回路３を通って血漿分離膜モジュール４に送入され、
膜５により血球成分と血漿成分に分離される。分離され
た血漿成分は、流量計Ｆｓ　（ａ）、ポンプＭ２（γ）
と望ましくは圧力計Ｐ２　（８）をそなえた血漿導出回
路９を通り血漿分画膜モジュール１０に送入される。第
２の膜モジュール１０において血漿成分は膜１１に、よ
り分画され、高分子量分画成分はポンプＭ３（ロ）と望
ましくは圧力計Ｐ３＠（モニター用）をそなえた血漿分
画排出回路１４により排棄される。膜１１を透過する低
分子量分画成分は血液還流回路１５により導出される。

第１の膜モジュール４より導出される血球成分は、バル
ブＶｔ（至）と望ましくは圧力計Ｐ’ｌ（ロ）（モニタ
ー用・）そなえた血球成分導出回路１８を通り、血液還
流回路１５と一体となって血漿低分子分画成分と混合さ
れて体内へ還流される。

第１図には本発明において必須となる構造を示しており
、これに、ドリップチャンバー、血液フィルター、ヘパ
リン注入回路、活性炭等の他の血漿処理モジュール等を
必要に応じて付加することは、何らかまわない。第１図
、の装置においては、バルブｖ１（ロ）と流量計Ｆ１（
ａ）を連動制御して第１の膜モジュール４からの血漿導
出量Ｑ３を所定の量に調整する。すなわち流量計６の値
が一定となるように、バルブ１６を適当な手段で調整す
る。例えば流量針のデータに対応する電気信号によりバ
ルブ１６０開閉をコントロールする。また第１の膜モジ
ュールで大切なことは、血漿分離の際に血球が損傷を受
は溶血等を起さないようにすることであ抄、そのために
は第１のポンプＭ１（１）で与える圧力（Ｐｌ）を１５
０ｍＨｆ以下より好ましくは１００ｍＨｆ以下とするこ
とである。Ｐｌの下限値は実際の操作のやりやすさを考
えると、大官ＯｗｍＨｆである。該圧力の変化をみるた
めに圧力計Ｐ１（ｚ）を設けるのが望ましい。第１の膜
５のみならず、第２の膜１１も血液成分を処理する間に
蛋白物質が付着するため、経済的に性能が変化するｉ従
って膜５に対する血液圧力を一定にしても分離”される
血漿の量Ｑ３は異なってくる。かかる問題を解決するた
めに血漿成分の量Ｑｓを血漿導出回路中で直接モニター
するように流量計Ｆ１を設けるのが必要である。

本発明においては、血漿成分の量Ｑ３を一定とするよう
に装置が構成されるのが一つの特長であシ、これは後述
するもう二つの本発明の装置においても共通である。血
漿成分の量Ｑ３が一定になるように処理されると、血液
導出回路９の圧力Ｐ２を実質的に除圧にならぬようにす
ることができ、以後の血漿の分画分離処理も一定値で行
うことができ。

血液処理を時間的に計画的に行うことができ治療実施の
面からは極めて有効である。

さらに第１図において血液還流回路９の圧力Ｐ２を実質
的に除圧にならぬように調整しなければならないが、回
路９が除圧になることは、第１ｅ）＠５に対しても除圧
がかかることになり、境膜圧力（トランスメンプラン・
プレッシャー）＞ｆ大ｔｋ＜なり、膜面上での血球成分
に対する差圧が大となり損傷を与える危険が大きくなる
ので避けねばならない。境膜圧力は１００■Ｈｅ以下が
貯量しい。

また刷次的な効果として、本発明のような血液処理装置
において除圧部分があると、万−一路の連結部等にゆが
みがあった場合、空気等外界の物質の侵入を許すことと
なり重大な結果をまねくおそれがある。ここで実質的に
除圧にならぬような圧力とＬ−４０■シ以上、より好ま
しくは一２０■Ｈｐ以上である。を九その上限としては
４０■Ｈｐ以下よシ好ましくｔ１２０ｓｍＨＰ以下であ
り、０　＠ＩＩ　Ｈｆすなわち大気圧により近いものが
望ましい。

血俄分画膜モジュール１０内に導入された血漿は膜１１
により低分子量成分は膜を透過し、高分子量成分が排除
されるように分画処理され、高分子量成分はポンプＭ３
を通って系外に排出される。

透過成分の量は導入される血漿の量Ｑ３が一定ならば、
排出される高分子量成分の量により規定される。従って
血液還流回路に送る一低分子貴成分の貴社ポンプＭ２と
ポンプＭｓの送液量の比によって調整することができる
。よって本発明ではポンプＭ鵞（′ｎとポンプＭｓ＠と
の流量比を制御して血漿導入量と血漿排出量の比を調整
する。血漿分画排出回路には圧力計Ｐ３＠を設けて該回
路の圧力をモニターすることが望ましい。

第２の膜１１を透過した低分子量成分は血液還流回路１
５を通り、さらに血球成分導出回路１８を通って送られ
る血球成分と一体混合されて体内に還流される。

第２図は本発明による他の血液処理装置の例を示す系統
図である。第１図と絡２図をみて明らかなように両装置
に共通な部分があるので、その点の説ｔｌＡははふいて
説明する。第１図に示される装置と異なる点は圧力計Ｒ
２とポンプＭ２を連動制御して血漿導出回路の圧力Ｐ２
を実質的に除圧にならぬように完全に調整したことであ
る。このようｋすることにより例えばモジュール（４〕
の膜（６）が次第に目詰りし、圧力Ｐ！（２）が膜（６
）の耐圧限界に近づき、バルブｖ１（至）と流量針Ｆｔ
　（６）の連動によっては流量Ｑ３の維持が困難になっ
た場合でも、回路（９）の圧力が実質的に除圧にならな
い様に制御する事が可能となり、実用上の広い適応性と
安全性、操作上の簡便性を著しく高める事ができる。

第３図は本発明による他の血液処理装置の例を示す系統
図である。第１図と第３図をみて明らかなように１両装
置に共通な部分があるので、その点０１！明ははぶいて
説明する。

第１の膜モジュール４で分離され走置漿成分は圧力計Ｐ
ｓ　（ａ）とポンプ励（ηをそなえた血漿導出回路９に
送出される。第１図に示される装置と異なる点は、流量
計Ｆｌがなくまた圧力計Ｐ８が必須であることである。

第３図の装置においても血漿導出量Ｑｓが所定量となる
ようにポンプＭｚ　（ｓ）を調整する０さらに血漿導出
回路９の圧力が実質的に除圧にならぬように圧力計Ｐ鵞
（ｓ）とパルプｖ１＠を連動制御す迅◇さらに圧力計Ｐ
！とポンプＭ２を連動制御して血漿導出回路の圧力Ｐ２
が実質的に除圧にならぬように完全に調整する。このよ
うＫすることによシ例えばモジール（４）の膜（５）が
次第に目詰りし、圧力Ｐｘ（ｚ）が膜（ＪＳ）ｖ耐圧限
界に近づい九場合でも、第２図の装置とほぼ同等な実用
上の安全性と、操作上の簡便性、広い適応性訃よｐ安価
ＫＪｉｑすることが可能となシ、実用的に優れている。

さらにポンプｈｉｓ　（ａ）とポンプＭｓ＠の流量比を
制御して、第２の膜モジュールにおける血漿分画量をコ
ントロールする。第３図の装置は第１図の装置に比して
構成部材が少なく、製造コストの低減と運転の容易さが
期待される。

また本発明においては血漿分離膜モジュール１０におい
て除去された血漿分を補うため、アルブミンやヒドロキ
シエチルスターチ（ＨＥＳ）などの補液を、分画された
低分子量分画部分の導出回路１５または血球成分導出回
路１８に補液導入回路を設け、そこを通じて患者の体内
へ導入することができる。この補液を導入するに際して
は補液導入用のポンプと前記高分子量物質の排出回路１
４に設けられたポンプＭ３（ロ）との連動制御により高
分子量物質の導出量と補液の注入量とが等量となるよう
に流量調整するのがよい。これにより補液は過不足なく
体内に注入されることになる。

本発明において各ポンプｈ（７）とポンプＭｓ　＠の連
動手段あるいはポンプＭｓ　ａｊ！ｌと補液ポンプの連
動制御手段は電気的制御であることが好ましいが、他の
手段としてそれぞれのポンプに接続しているチューブの
内径を変え、２連掛、ま喪Ｆｉ３連掛の同一駆動ローラ
ーでこれらのチューブを同時にしごくようにし、各チュ
ーブの径に応じて流量調整する方法もある。

本発明において第１図に示すものは、血漿流量が直読で
きるため１個々の患者に対する血漿処理時間などの設定
がし易い特徴を有する０第２図に示すものは、九とえば
溶血しやすく、シ九がってＰｌ（２）を低く抑えたい患
者やタンパク濃度が高く、腹（Ｉｓ）が目詰りし易い患
者の場合にも使用することができ、信頼性が高く操作も
簡便である。第３図に示すものは第２図に示すものとほ
ぼ同等の適応性、信頼性、操作性をより安価に与えるこ
とができ、実用上優れている。

本発明の血液処理装置は次のような障害をもつ患者の血
液処理に効果がある。すなわち自己免疫性溶血性貧血、
肴発性血小板減少性紫斑病、慢性糸球体腎炎、グッドパ
スチュア症候群、全身性エリテマトデス、進行性全身強
皮症などである。

以下実施例により本発明をさらに説明する。

実施例１ 平均孔径０．０４μ、内径４００μ、膜厚２００μをも
つ均質機孔構造のポリビニルアルコール系中空糸膜を、
０．１５♂の膜面積をもつように円筒型カートリッジに
組み込み、第１の膜モジュールとした。さらに多孔質支
持層と微孔構造層からなる非対称構造（特開昭５５−３
５９６９号参照）をもつＥＶＡ系中空糸膜（平均微孔孔
径１１０Ａ、内径３３０μ、膜厚４５μ）を、０．９♂
の膜面積となるように同様な円筒状カートリッジに組み
込み、第２の膜モジュールとした。これらの膜モジュー
ルを第２図に示す回路にセットしてＣＲＦと動脈硬化症
による末梢血行障害をもつ患者の血液を処理した。

第１の膜モジュールでの血漿分離は流量計Ｆ１のモニタ
ーにより血漿導出量Ｑ３を平均２Ｑｓ＃／ｍｉｎになる
ようにポンプＭ２を調整しつつ、さらに圧力針Ｐｌを４
Ｏ−ＨｅになるようにポンプＭｌとパルプ■ｌを各々調
整した。その際の血液流路は１００ＷＩｌ／ｍｉｎ近傍
の値を示した０ 次に第１の膜モジュールにより２０　ｄ／ｍｉｎの速度
で導出される血漿成分を第２の膜モジュールで分画分離
する際に、ポンプぬとポンプ励の送液量比を４：ＩＫ調
整した。すなわちＭ３より排出する量は約５ｄ／ｗｉｎ
とした。また第２１ｐ膜を透過する低分子量分画の血漿
は１５１１１７ｍｉｎであり、これは血球成分濃縮液と
一緒にして患者の体内に還流した。この血液処理を３時
間継続して実施した後の患者血液中の免疫グロブリン除
去率は４１憾であり、電解質の変動は殆んど観察されな
かった。

なおこの血液処理において、発病後足の指先に痛みを訴
えていた患者が零装置による処置を１回施行後、すでに
痛みが消失したのを経験した。

実施例２ 実施例１で用いたと同様の第１の膜および第２の膜モジ
ュールを用いて、館３図に示す回路を組み、自己°免疫
疾患であるリュウマチ性関節炎患者の血液Ｊ６１１を行
なった。第１６膜モジユールでの血漿分離はポンプＭ１
で血流量を１５０　ｄ／ｍｉｎ　ｆｃ調整し、さらにポ
ンプ論の送液量を２５　ｄ／ｍｉｎに調整した上で、圧
力計Ｐ２がθ〜−２０ｍ＆の範囲となるようＫＶｓが運
転される連動調整回路を設けた。その際の圧力計Ｐ１の
指示値は２０■梅であった。この血漿分離操作での溶血
は遊離ヘモグロビンで２　ｑ／ｄｌであり、実質的に溶
血は殆んど生じない良好な血漿分離であった。

さらにポンプＭ２で導出された血漿は第２の膜モジュー
ルで高分子量分画成分をｐ別した後、血球成分濃縮液と
混合し患者の体内に還流し九。この第２の膜による一過
において、血漿中のＴ−グロブリンの除去はポンプＭ３
からの系外への排液中のフルツミンとγ−グロブリン両
蛋白の組成比（Ａ／Ｇ）が分析の結果０．４になってお
シ、これは−過動の血漿中のＡ／Ｇが０．６であったこ
とと比験して、明らかに１−グロブリンの血液中からの
除去が行われたことを示している。

【図面の簡単な説明】

第１図、第２図および第３図はそれぞれ本発明に゛よる
装置の例を示す系統図である。 ４・・・・・・・・・・・・血漿分離膜モジュール６　
・・・・・・・・・流量計 ７．１２・・・ポンプ ８．１３・・・圧力針 １０　・・・・・・第２Ｆ［モジュール１６　・・・・
・・パルプ 代理人弁理士本多　盛 埠１図

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）第１及び第２の膜モジュールを用いて血液を処理
   する装置であって、ポンプＭ１をそなえた血液流入回路
   と、該血液流入回路と連結した血漿分離膜モジュール（
   第１の膜モジュール）と、第１の膜モジュールにより分
   離された血漿を導出しかつ流量計Ｆ１とポンプＭ２をそ
   なえた血漿導出回路と、導出された血漿を２成分に分画
   分離する血蒙分画膜モジュール（第２の膜モジュール）
   と、第２の膜モジュールにより分画された高分子量分画
   部分を排出しかつポンプＭ３をそなえた血球分導出回路
   と、第２の膜モジュールによ抄分画され九低分子量分画
   部分を導出し第１の膜モジエールにより分離された血球
   成分を導出しかつパルプＶｌをそなえた血球成分導出回
   路と一体化し血液を還流する血液還流回路をそなえて成
   り、パルプｖ１と流量計Ｆ！を連動制御して第１の膜モ
   ジュールからの血漿導出量Ｑｓを所定量に調整し、血漿
   導出回路の圧力Ｐ２を実質的に除圧にならぬように調整
   するように構成したことを特徴とする血液処理装置。 （２）　　ポンプＭ２とポンプＭ３の流量比を制御して
   第２の膜モジュールにおける血漿導入量と血漿排出量の
   比を所定値に調整するように構成した特許請求の範囲第
   １ＪＪ記載の血液処理装置。 （８）　　第２の膜モジュールにより分画された低分子
   量分画部分の導出回路または血球成分導出回路に補液導
   入回路を設けた特許請求の範囲第１項または第２項記載
   の血液処理装置。 （４７第１及び第２の膜モジュールを用いて血液を処理
   する装置であって、ポンプＭｌをそなえた血液流入回路
   と、該血液流入回路と連結した血漿分離膜モジュール（
   第１の膜モジュール）と、第１の膜モジュールにより分
   離された血漿を導出しかつ流量計ＦｌとポンプＭ！をそ
   なえた血漿導出回路と、導出された血漿を２成分に分画
   分離する血漿分画膜モジュール（第２の膜モジュール）
   と、第２−の膜モジュールにより分画された高分子量分
   画部分を排出しかつポンプＭ３をそなえた血球分導出回
   路と、第２の績モジュールによシ分画された低分子量分
   画部分を導出し第１の膜モジュールにより分離された血
   球成分を導出しかつパルプ■１をそなえた血球成分導出
   回路と一体化し血液を還流する血液還流回路をそなえて
   成り、パルプ■ｌと流量計Ｆｌを連動制御して第１の膜
   モジュールからの血漿導出量Ｑｓ゛を所定量に調整し、
   圧力計Ｐ２とポンプＭ２を連動制御して血漿導出回路の
   圧力Ｐ２を実質的に陽圧にならぬように調整するように
   構成したことを特徴とする血液処理装置。 （５）　ポンプＭ２とポンプＭ３の流量比を制御して第
   ２の膜モジュールにおける血漿導入量と血漿排出量の比
   を所定値に調整するように構成される特許請求の範囲第
   ４項記載の血液処理装置。 （６）第２の膜モジュールによ、シ分画された低分子り 量分画部分の導出回路または血球成分導出回路に補液、
   導入回路を設けた特許請求の範囲第４項または第５項記
   載の血液処理装置。 （テ）第１及び第２の膜モジュールを用いて血液を処理
   する装置であって、ポンプＭｌをそなえた血液流入回路
   と、該血液流入回路と連結した血漿分離膜モジュール（
   第１の膜モジュール）ト、第１（Ｄ膜モジュールにより
   分離され走置漿を導出しかつ圧力計Ｐ２とポンプｈをそ
   なえた血漿導出回路と、導出された血漿を２成分に分画
   分離する血漿分画膜モジュール（第２０膜モジユール）
   と、第２の膜モジュールにより分画され友高分子量分画
   部分を排出しかつポンプＭ３をそなえた血漿分画排出回
   路と、第２の膜モジュールにより分画された低分子量分
   画部分を導出し第１の膜モジュールにより分離された血
   球成分を導出しかつパルプｖｌをそなえた血球成分導出
   回路と一体化し走置液還流回路をそなえて成り、第１の
   膜モジュールからの血漿導出量−３を所定量とするよう
   にポンプｈを調整し、圧力計Ｐｇとバ１ルプｖ１および
   圧力計Ｐ２とポンプＭ２をそれぞれ連動制御して血漿導
   出回路の圧力Ｐ２を実質的に陰□圧にならぬように調整
   するように構成したことを特徴とする血液処理装置。 （８）　　ポンプＭ２とポンプＭ３の流量比を制御して
   第２の膜モジュールにおける血漿導入量と血漿排出量の
   比を所定値に調整するように構成される特許請求の範囲
   第７項記載の血液処理装置。 （９）第２の膜モジュールにより分画された低分子量分
   画部分の導出回路または血球成分導出回路に補液、導入
   回路を設けた特許請求の範囲第７項または第８項記載の
   血液処理装置。