JPS58501159A - 消毒剤適用手段を有する導管コネクタ− - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 消毒剤ノ商用手段を有する導管コイ・フタ−技術分野 米国特許第４，２３９，０４１号に記載されている連続的歩行可能腹瞑透析（Ｃ ＡＰＤ）と−して知られる医学的操作は、腎機能を失った多数の患者の生命維持 に選択すべき技術として臨床実際において急速に成長している。腹膜透析液が腹 腔に挿入され、それによって腹膜をこえて通常腎臓を通って排泄される老廃物、 典型的にはす）　ＩＪウムおよび塩素イオンのような溶質、および尿素、クレア チニンおよび水のような通常生体によって排泄される他の物質が拡散によって除 去されるように、透析液と血液との間で拡散交換がおこる。

ＣＡＰＤ技術において、患者は腹腔と外部との間全連通ずる内植カテーテルを外 科手術によって備えられる。腹膜透析液は腹腔へ送られ、そこで該透析液と、腹 腔の内張りである腹膜中の血管を１ｆｆ（過する血液との間で尿素その池の透析 が行なわれる。その後、腹＠透析１夜は腹腔から除去され、それと共に血液から 拡散した分解産物を運び出す。次に新しい透析液が腹腔中に送られ、そしてこの 充填および排液のプロセスが数回くり返される。

ＣＡＰＤ技術においては、腹膜透析のすべての技術と同じように腹膜炎が最大の 重要なリスクである。もし腹膜カテーテルと透析液源と連通ずるセットとの間に 、非常に少数の微生物でも侵入し、そして液体にあふねることを許容する態様で 接続がなざｎるならば、腹膜炎を発下し得る。

従って腹腔内しこ滞留するカテーテルと次々の透析液容器と′７）出に形成し、 そして取り外されなければならない・順繁な接続は、無菌的接続が形成されるこ とを許容するような態様で実施されなければならない。この操作、ならびに医療 分野その他における多くの他の操作において、例えば液体、気体および固体の流 動のための導管間のチューブ接続にとってそのような無菌接続は高度に望ましい 。

無菌接続が望ましく形成され、そして本発明をそれに使用することができるその ような池の分野の一例として、血液およびその分］面の処理、無菌溶液の混合、 フオリーカテーテルと排米バッグとの接続、そして特に免疫能力が消失した患者 についての血液透析および血液酸素化操作を含む。

こ＼で使用する作画」なる用語は、生存する微生物が全く存在しないというその 慣用の意味を含むことを意図するばかりでなく、感染または汚染、すなわちＣＡ ＰＤの場合腹膜炎の可能性が実買上減少もしくは排除されるような低個数に微生 物の数が減らされ念実質上無菌の思想を含むことをも意図する。

背景技術 ＣＡ’ＰＤおよび類似の操作において接続をしながら滅菌のため消毒剤を使用す ることは、ＣＡＰＤカテーテルの端部のための閉止具であるフィントン、インス ッルメント、カンパニーのベーターキャンプをもって広く使用されている。閉１ １−．具に隣接するチューブは外部からクランプされる。チューブ端は液状消毒 ｉ１］、例えば良く知られｆｃブロビドンヨーグイドで満たされ、そしてキャッ プがカテーテルの端部Ｇこかぶされる。カテーテルを開くため、キャップが除去 され、消毒剤が流出し、そして接続が形成される。

スローナーの米国特許第３，８４８，６０３号は、典型的には体から排液される 体廃物である物質中の微生物生育を抑制する消毒剤＠壁を形成するように、消毒 剤が流れラインへ定量化される医学的装置を教える。

またエチレンオキシドガスを使用する、外科はう帯および種々の医療用製品を収 容する包装の内側を滅菌するプロセスが広範囲の商業的使用に存在する。エチレ ンオキシドガスは、製品を収ｇする包装の多孔質セクションを通って拡散する。

この多孔質セクションは包装中へのバクテリアのａ渦を阻止するが、しかしエチ レンオキシドガスが笈装中へ通過し、包装中味を滅菌することを許容する。

シュレジンガーの米国特許第３，６０５，７５２は、抗バクテリア剤で含浸し得 るスポンジ部分を有する、カテーテルのまわりにはめるためのカテーテルガード であって、カテーテルの外側表面のまわりのバクテリアの似者への逆汚染が防止 されるカテーテルガードを開示する。

マウントの米１Ｎ特許第４，２０９，０１３号は、その中へ接続のための２本の 導管が挿入され、そして２木の導管端が接続関係に合体さｎる＠ｒｆ　（ｒこ２ ｔ７）導計端を浸すようＳ二１肖毒し’：１１　、夜が１３口えられる町撓性室 を開示する。

グレフらの米国特許第４，２４２，３１０号は、一対の導管の端部上のコイ・フ タ−を接続前に碩の中で人手で滅菌し得るように１ゴム手袋部材を取り付けたシ ールした箱がその中に設けられた無菌接続装置を開示する。

Ｔｒａｎｓｙ触、　Ｓｏｃ、　Ａｒｔｉｆ、　Ｉｎｔｅｒ、　Ｏｒｇａｎｓ、Ｖ ｏｌ、、　２６．　ｐｐ、　２２３−２２４゜１９８０　のイーらの　１ｌＵｓ ｅ　ｏｆ　Ｐｏｖｉｄｏｎｅ　Ｉｏｃｌｉｎｅ　ｉｎ　ＣｏｎｔｉｎｕｏｕｓＡ ｍｂｕｌａｔｏｒｙ　Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ　Ｄｉａｌｙｓｉｓ　（ＣＡＰＤ） 　Ａ　Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ　ｔｏ　Ｒｅｄｕｃｅｔｈｅ　Ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ　 ｏｆ　Ｉｎｆｅｃｔｉｏｕｓ　Ｐｅｒｉｔｏｎｉｔｉｓ”　と題する論文中に） ＣＡＰＤにおいて透析液ハングの接続に滅菌剤としてポビドンヨドの１１が教え られている。スパイクの［Ｋ下に小さい可撓性の球が設けられ、透析液バッグの 交換中ラインへのボヒドンヨードの吸引を許容する。

本発明により、コネクターによる導管の接続に著しい改良が提供され、その場合 絶対無菌性へ可能な限りもっとも近いアプローチが得られ、しかし同時に患者を 消毒剤０毒性効果から保護する本発明によれば、接合すべき端部がら離れている シール帯にそれぞれが内部閉鎖部材？有している一対の別々の導管？接合するた めの方法が提供される。該方法は、内部閉鎖部材間にシールされた区域を形成す るように導管の端部をシール的に接合し、その後内部閉鎖部材間の接合した導− １ｆ７）シールされ之区域へ消毒剤を添加し、そして次に導管を分離することな く内部閉鎖部材を開いて接合した導管を通る内部流体流を許容することよりなる 。

好ましくは、導管を通って流れる物質によって無害に不活性化することができる 消毒剤が使用される。例えば、塩素ガスはＣＡＰＤの場合腹膜透析液中に存在す る糖によって一般に不活性化され、そのため接合し念端部への消毒剤適用後は、 接合した導管を通るそのような溶液の流れは塩素ガスの残りを急速に不活性化し 、そのｉめ患者はこの滅菌工程による悪影響を経験しない。

好ましくは、消毒剤は内部閉鎖部材間の接合された導管の区域へ該導管の少なく とも一方にあるボートを通ってガスとして加えられ、該ボートはバクテリアは阻 止するがそれを通って消毒剤ガスの流れを許容するのに十分に小さい孔寸法を有 する好ましくは疎水性の商業的に入手し得るフィルター材料でよいバクテリア阻 止フィルタ一手段によって閉塞される。

前に述べたように、＠膜透析、特にＣＡＰＤプロセスにおいては、腹膜カテーテ ルおよび種々の溶液容器と連通ずるセット間でくり返して接続および取り外しを しなければならない。接続後溶液は腹腔中へ注入され、そして滞留期間後それは 再排出される。

使用済透析液が腹腔から排液され素抜、セットおよびそのコネクターはチューブ およびコネクターの小さい内孔中の毛管吸引によってとどまっている液体で充満 され続けられ得る。この場合には、腹腔と連通している第１のチューブま念は導 管を内方で閉鎖し、この内方閉鎖と導管のダト端との間に残っている液１本をボ ートを通って該区域へ空気を通気することによって排液することができる。この ボートは前述のタイプのバクテリア阻止フィルターで閉塞されている。

その後使用済透析液のバッグを取り外し、そしてその内部シール区域に内部閉鎖 部材を備える他のチューブもしくは導管を備える新しい透析液バッグと再接続す ることができる。そのため腹膜カテーテルへ接続された第１の導管は、それぞれ 内部閉鎖部材間にシールされた区域を形成するための＠記の内部閉鎖部材を有す る、新しい導管を有する接続された対を形成する。次に接続区域もしくはシール された区域を通って新しい透析液を流す前に、接続区域の再滅菌のために、内部 閉鎖部材間の接合した導管のシールされ念区域の内部区域へ消毒剤を加えること ができる。

前記のように前記区域中へ空気を通気するという事実は、シールされた区域の完 全排液を容易にし、そのため消毒剤の滅菌作用は透析液の残りの存在によって妨 害されない。

第１の導管上に支持されている本発明のコネクターは、他のコネクターのボアと 接続のためその通常のボアと、そして前述のプロセスのため消毒剤人口ボートと して役立つ第１の開口とを有することができる。このボートは該コネクターの外 部および内部間を連通し、そしてその中に位置する所望のバクテリア阻＋ｈフィ ルターを持っているであろう。第１の導管コネクターはまたそれと、それがはま り合う他のコネクターとのシール接続を中断することなしに、そつ内部？Ｆ［除 自在にソールするための内部閉鎖部材を有する。このように無菌接続区域または シールされた区域を形成することができる。

塩素ガス、または他の所望の好ましくはガス状滅菌材料はアンプルから、特に欲 する時ガスをシステム内へ押し出すようにその中で圧力が発生するアンプルから 加えることができる。その代りに、注射器、押し出し球その他を使用してもよい 。代りの消毒剤ガスは、臭素、ヨード、酸化塩素、オゾンもしくは原子状酸素の ような発生機酸素、またはＨＣｌ０蒸気を含む。

消毒剤は前記コネクターの第１の開口を通って流れるのに適している。それから 消毒剤が提供されるアンプルはこの第１の開口から分離可能とすることができる 。

典型的には、アンプルは強酸と、そしてアルカリ炭酸塩と次亜塩素酸アルカリ塩 を収容した破壊し得るカートリッジを含むことができ、該カー）　ＩＪッジを破 る時加圧のため塩素および二酸ｆヒ炭素牙発生し、その結果改良された抗バクテ リア作用のためコネクターの内部へ塩素ガスを圧入することができる。その代り に、同じ結果を碍るため強酸をカートリッジ中に収容し、塩分その外に収容する ことができる。

アンプル内に使用し得る強酸のタイプは、好ましくは塩酸、または使用後生理学 的に許容し得る反応生成物を生成する他の無毒性酸、例えば酢酸ま念はリン酸の 水溶液を含むことができる。

炭酸塩は、使用する条件のもので生理学的に受忍し得る多数の炭酸塩ま之は爪炭 階頃のすへて、１列、ｔばす）　ＩＪウム、カルシウム、マグネシウムま之はカ リウムの炭酸塩もしくは重炭酸塩、まｔはそれらの混合物を含むことができる。

同様に、次亜塩素酸塩は、典型的にはナトリウム、マグネシウム、カルシウムま 之はカリウムの次亜塩素酸塩を含む任意の適当な無毒性アルカリ陽イオンを含む ことができる。

アンプルは他の点では一般に慣用の構造、例えば米国特許第４゜０１３．４２２ 号に示されたものでよい。カートリッジ壁を破る時、酸が塩と混合し、塩素と加 圧化のための二酸化炭素を発生し、それらガスはアンプルから外へそしてコネク ターの内部へ送られる。塩素がその効果を発揮するための時間、例えば１分間が 与えられた後、アンプルを除去することができ、そして２木の導管の内部シール が液流を許容する定めに開かれる。液体が腹膜透析液である場合には、その糖が システム中の残存塩素を速やかに消費する。商業的に入手し得る疎水性フィルタ ーで作ることができるバクテリア阻止フィルターの存在のため、液体は第１の開 口もしくは消毒剤入口ボートから出ることができず、そのため水溶液もフィルタ ーを通過することが阻ｆさｎる。

またコネクターの第１の人口（消毒剤人口）はその外端においてヒンジ止めされ たキャップでカバーすることができ、開くことができ、そしてその上を閉鎖し得 ることが望ましい。内部シールもしくは閉鎖部材の一つを形成するようにコネク ターに隣接する位置ニおいて第１の導管を絞って閉鎖する念め、コネクターにょ つて支持されたあご手段を含むことができる。閉鎖手段は、第１の導−ＦＦｆを シールする第１の閉鎖位置と、該導管もしくはチューブを通る流れを許容する第 ２の開放位置との間を運動し得るようにコネクター上に支持されることができる 。これら閉鎖手段は、閉じた時導管をシールし、そして開いた時それを開放して 置くあごとすることができる。該閉鎖手段は、該閉鎖手段が開いている間に消毒 剤入口ボートを通る消毒剤の適用を防止するため１ヒンジ正めされたキャップが その閉鎖位ｆｉｔＩｔＵｘければ開放位置へ運動できないように配置される。こ れは消毒剤がシールされた区域へ注入されている間に、第１の導管を通って患者 への事故的な直接投与を防止する。

第１の開口手段（消毒剤人口ポート）はまた、コネクター内に設けられ、そして 第１の開口手段力）ら他のコネクターと接合する端部であるコネクターの＠端へ 向って延びる第１の縦通路手段と連通ずることができるっこの第１の縦通路手段 はその前方端においてコネクター内部と連通し、そしてそれにより消毒剤を所望 の滅菌効果のためコネクターの前端へ運搬するための手段を提供する。

また第２の開口手段もしくは排気口がコネクターの外部と内部との間な連通し、 第２の開口排気手段がその後端に隣接して、しかし前記の閉鎖手段の前方でコネ クター内部と連通していることが望ましい。これは、第２の開口手段がコネクタ ー上のその端部間のある縦方向位置Ｇこ所在し、そしてコネクター内部に形成さ れ之第２の縦通路と連通している時に達成される。こ、７）項路は第２の開口手 段からコネクターの舌端へ向って延びている。この溝置はコネクターの内部から の空気の排気を提供し、かつ前記し定態様でそこから液体の排液のためＧこ使Ｉ Ｕシ得る。ま之それはガスが投与される時反対方回へ排気することにより、圧力 下に投与される消毒剤ガスの分布を容易にする。

図面の簡単な説明 第１図は作業の注入および排液段階にあるＣＡＰＤ操作肇示す概略図である。

第２図は第１図のＣＡＰＤ操作に使用する腹膜透析液ｓ器と、該容器コネクター および患者に外科的（こ内植さｔ′したカテーテルへ取り付けられたチューブセ ットの端部にあるはまり合うコネクターを詳しく示す斜視図である。

第３７は内植カテーテルと連通ずるセットの端部に支持された、第２図に示した 前記はまり合うコイ・フタ−の詳細正面図である。

第４図は本発明に使用し得る塩素ガスのアンプルと接続関係にある第２図の２唱 のコネクターと、そして閉鎖位置にあるあごを有するスライティング部材として 前記閉鎖手段を示す部分正面図である。

第５図は構造の内部を示す定め一部縦断面とした第４図に類似の図面である。

第６図は器具を通る流体の流れを許容するようにあごの開きを許容する位置にあ る閉鎖手段を示す第４図に類似の図面である。

第７図は本発明による接続システムの池の具体例の一部分概・略（ヒしえ平面図 である。

第８図は第７図の〕ネクターシステムの縦断面図である。

特定具体例の説明 第１図ないし第６図を参照すると、第１図は典型的な腹膜透析操作、そして特に ＣＡＰＤの二段階を図示する。患者１０は外科的に内植したカテーテル１２を彼 の＠腔に携行しており、該カテーテルは組織の発達したそで口１３によって皮膚 に永久に固定されて−いる。

チューブ状ａ膜透析延長セット１６が慣用の態様でコネクター１４によってカテ ーテル１２へ取り付けられて設けられ、そして典型的には熟練者によって無菌態 様で毎月交換される。コネクター１４と反対側のセラ）１６の端部には、第２の コネクター２０とシールさｉ″Ｌりはめ合い関係に適した第１のコネクター１８ がある。コネクター２０はチューブ１７上に腹膜透析液容器もしくはバッグ２２ と無菌的連通に支持される。図示するように、コネクター２０はその後部に破壊 し得るシール２４を備えることができ、該シールは米国特許第４，１８１，１４ ０号に示された講義のものでも、またはムンシュらの１９７９年１０月１８日出 願の米国特許出願第０８６，１０２号に記載の構造のものでもよい。

コネクター１８．２０ははまり合うシール関係に嵌合し、コネクター２０の前部 ２６がコネクター２０の受け口２８の中へはまり込む。コネクター２０の＠第２ ６はコネクター１８の部材２８中での信項し得るシーリングの之め、図示するよ うにねし沿３１Ｅ　１ｍ　５−る。コネクター１８は内側のはまり合うねし条； ３３をＩ１１＃える。コネクター１８の突出するチューブ３０は部材２６のボア ３５内に嵌合し、その之めコネクター１８および２０はシーリング態様に、例え ば１９８０年９月１４日出願のテ不ヘイらの米国特許出＠第１８７，００８号の ように合体嵌合する。

コネクターの一方、特にコネクター１８はヒンジ止めされたキャップ３２を備え ることができ、該キャップは第１の開口手段３４の上で開閉し得る。第１の開口 手段３４はコネクター１８のボア３６の外部および内部間を連通ずる。第１の開 口３４はそのオリフィス？横切ってバクテリア阻止フィルター３８を備工、ガス が該開口から出入することを許容するが、しかしバクテリアの通過は阻止する。

フィルタ一手段３８は生体医学装置に商業的に使用されているタイプの慣用の疎 水性０．２２ミクロンフィルター材料とすることができ、その疎水性質は水性液 体が該フィルターを通って移動することを防止する。従ってもしヒンジ止めされ 念キャップ３２が開いていても、液体は第１の開口３４から届出しないであろう 。

構造的には慣用の構造であり、そしてその＠第４２において第１の開口３４と連 通ずる寸法となっているアンプル４０が設けられる。アンプル４０は、好ましく は破壊し得るガラスカートリッジの内部に所在する１、５現定塩酸水溶液のよう な強酸？収容し、次亜塩素酸カルシウムおよび炭酸ナトリウムの混合物がアンプ ルの内部であるがしかし破壊し得るカートリッジの外部に収容される。慣Ｉｌｌ のアンプル（例えばマリオン、サイエンティフィック、タイプＣ，ＣＯ２発生器 ）の構造のように、酸を収容するカートリッジ３７は可撓性の外側ハウジングを 手で操作することにより外部から破り、酸を固体塩４１と混合することができる 。この結果、塩素と二酸化炭素の両者が発生し、それにより塩素ガスをアンプル の綿栓３９．疎水性フィルター３８．および第１の開口３４を通って、従って縦 方向導管４４牙有するコネクタ−１８内部へ押し出す。導管４４はコネクター１ ８の前端近くでボア３６と合体する。塩Ｘ適１月のこの工程の間、破断部材２４ は好ましくは未だ破断されず、室の該端部をシールしている。プラスチックコネ クター１８と一体成形し得る閉鎖手段４６のプラスチックのあごは、セット１６ の可撓性チューブをシールするようにコレット４７をスライドすることによって 第５図に図示するように閉位置に保持されており、そのためコネクター１８およ び２０のボア３６および４８によって区切られた区域は、患者と溶液バッグ２２ との間の流路の残部からシールもしくは分離されている。塩素ガスがこの分離さ れた区域もしくはシール帯の中央位置へ送られ、そして急速に該区域全体に拡散 してその抗バクテリア作用を全体に発揮する。

ガスが発生する時、アンプルおよびコネクターは図面に示した位置から反転した 位置へ回転することができ、それによりガスはアンプルから上方へそしてシール した区域中へ容易に通過することができる。

塩素ガスがシールした区域の滅菌プロセスを完了した後、アンプル４０を除去す ることができ、そしてヒンジ止めし定キャップ３２を開口４２および５２の上で シール的に閉鎖することができる。次にコレット４７をそのあご閉鎖位置から後 退させることができる。コレット４７の延長プレート部材５０は、コレット４７ をそのあご閉鎖位置から引き戻そうとする時ヒンジキャップ３２が開いていれば キャップ３２またはそのヒンジ５１に衝突するように位置している。しかしなが ら、キャップ部材３２が閉じている時、延長プレート部材５０は第６図に示すよ うにあご４６の開放および対応する液体流を許容するようにその上を通過するこ とができる。このようにあご４６を塩素がシステム中へ注入されている間にそれ らの１開放位置へ放置しておくことは実質上不可能になる。

次に破断部材２４を切断して導管１７を開き、新たに取り付は禽腹膜透析液バッ グ２２と患者の腹腔との間に開いた流路を提供することができる。その時新しい 透析液が患者の腹腔中へ流入することができ、その中の溶解した糖が存在する残 存塩素があればそれと急速に反応し、そのため患者が受け取る生成する混合物は 実質上無毒性となる。

第１図に示すように、典型的な腹膜透析技術は新しい腹膜透析Ｍ　ｆ　患者１７ ）腹腔へ注入するための当初の高い位置へバッグ２２を置くことを含む。注入後 一般に３ないし４時間の滞留段階が取られる。滞留中ト復ｉ陸の換と復］停中の 透析１夜との間に拡散交換が生１起する。ＣＡＰＤプロセスにおいては、バッグ ２２はしばしば注入と滞留の間に取り外されず、その代りに患者が滞留中波の衣 服の下に彼の体に対して折り′ｉ？したまれたそれを着ｌｆＩする。これは当然 実施しなければならない接続および取り外しを減らす。

滞留後１バッグ２２は第１図に示すようなその低位面に置かれ、そして腹膜透析 液の新しいバッグ２２をそのコネクターと共に取り付けることができる。

好ましくは取り外しおよび新しい透析液容器２２の取り付けの前に、ボア３６中 の残存液体は、コレット４７をあご４６が閉じてチューブ１６を閉鎖する位置へ 動かすことによって排液することができる。第２の開口５２（同様に疎水性バク テリア阻止フィルタ一部材３８によって閉塞されており、そして場合によっては 第１の開口３４を閉塞するフィルタ一部材と同−片）の存在のため、ボア３６の 完全排気が発生可能であり、そしてそのためたとえあご４６が閉じていてもその 排液が容易に達成される。これはコネクター１８のボア３６からの液体の信碩し 得る除去を提供する。

第２の開口５２は、クランプするあご４６に隣接するコネクター１８の後方部分 と連通ずる内部の縦方向通路５４と連通している。場合によっては、塩素ガスは この第２の開口５２を通ってシステムへ挿入することができるし、またはその代 りに、第２の開ノ　ロはアンプル４０をそれとシールして連通できないような形 状とし、塩素がこの開口を通って誤って注入されないことを確実にすることもで きる。例えば、第２の（川口はシール談合には過大につくることができる。

コネクター１８と２０とを合体することによって新しい透析液容器２２の接続後 、排液したボア３６および新たに接続したボア４８は圧力塩素ガスの他のアンプ ル４ｏによる塩素の適用の帛備が完了する。塩素の適用ならびにシールされた区 域を滅菌する之めの塩素のための適当な時間の後、新しいバッグ２２の破断コイ ・フタ−２４を開くことができ、アンプル４０を除去することができ、そしてコ レット４７はあご４６が開くことを許容する位１ａへ動かされる。次に新しい透 析液は本発明に従って形成されたｔ２菌された接続合体部（以前シールされてい た区域）を通って腹膜炎の可能性を減らすか、またはなくす信頼性ある態様で患 者の腹腔中へ送られることができる。

第７図および第８図を参照すると、本発明の他の具体例が開示されている。腹膜 カテーテル１２の端部のチューブ１６は多方同弁手段６０のボート６１と連通し ていることが示されている。この弁手段は、それぞれの導管１間の流れを選択的 に許容および阻止する定め、複数の導管６２．６４と選択的に連通し得る。多方 向弁６０に設けられた導＄Ｆ６２．６４のそれぞれはその内表面にねじ６８を備 え、そのためそれはコネクター７０の嵌合する外部ねじとねじ接続することがで きる。各コネクター７０はチューブ７２と連通し、該チューブは腹膜透析液その 他の容器７４．７４ａと連通することができる。

ＣＡＰＤの注入段階において、内部破断部材７６が各コネクター７０内に存在す る。この部材７６は破断シール２４のような前に記載したものと同様な構造であ る。従って可換性チューブ７２の屈曲は破断シール７６を破断し、そして接続を 開くであろう。

多方向弁６０は図示するようにベース部材と回転関係において相互係止するカバ 一部材７８を備え、そのため弁内部は回転することができる。ボート６１をそれ ぞれの開口６２および６４へ順番に相互接続しその間に選択的流れ連通を形成す るようにつり合っている流路部材８４が設けられた底を有する、シリコーンゴム シール部材８２が設けられる。回転し得るシール部材８２は流路８４と、そして シール部材８２の周間の空間８８間に密封シール？提供する念めのシール用突起 ８６全備える。シール８２は穴あき壁８９上（こ支持することができる。

回転し得る部材７８内の第８図に示すシール部材８２の直上の空間は塩素放出物 質９０または他の消毒剤で滴定される。フィルタ一部材９２が塩素放出物質の上 にそれを保持するように位Ｉｉ！することができる。塩素放出物ｗ９０として、 例えば良く知られた物質である、次亜塩素酸カルシウム、トリクロル−８−トリ アジン）　ＩＪオン（ＴＣＴ）、ま念は塩素化尿素が使用し得る。ＴＣＴの場合 、水が添加さ′れる時、塩素が発生し、シリコーンゴムシール部材８２全通って 開口６４およびコネクター７０内のボア区域牙含む、シールさｉ″ＬＬタポケツ ト８８断シール７６との間のシールされた区域９４中へ拡散する。塩素は区域９ ４中へ拡赦し、それと従って導管６４とコネクター７０との間の接続を滅菌する 。

塩素を発生するため酸を使用することもできる。

第７図に示すように、区域９４の滅菌が行なわれている間、チューブ１６とコネ クター７０の導管６２との間の流ｒＬ連通は不変に保つことができる。これは注 入段階の準備の定めの区域９４の滅菌と同時に、排液段階を実施することを可能 にする。

第７図および第８図の具体例を使用し、本発明による抗バクテリア接続は最初弁 の回転部材７８を弁手段の例えば導管６４分閉鎖するように回転することによっ て実施することができる。次に導管６４をコネクター７０へ、例えば腹膜透析液 の新しいバットへ接続することができる。システムは次に塩素が底シール８２を 通ってシールされ定部材８２と破断シール７６との間の区域９４中へ拡散するま で待つこと３要するだけであり、その開弁６０と連通ずる池の導管６１．６４は 使用を継続することができる。その後、抗バクテリア作用が完了した後、破断シ ール７６を開くことができ、そして多方向弁手段を回転し、導管６４が４計６１ との流れ連通に入り、そして腹膜カテーテル１２を容５７４　ａ　ト流り連通に することができる。次に導管６４を池のコネクター７０と再接続し、同様な態様 で操作することができる。

塩素の望まない区域への拡散を制限する定め、回転し得る弁部分７８のシリコー ンゴムシール８２内部もしくは上部に箔片９８を置くことが望ましい。例えば、 塩素が流路８４中へ超過することを許容するのは望ましくなく、そのためボ１ノ プロビレン箔片９８分シール部オ８２の表面に沿ってこの点Ｇこ加えることカく できる。

また底シール８２中に流れポートを置き、そこを通る消毒＾ｌガスの拡散全促進 することができる。

上記は例証目的のみで提供されたものであり、請求の範囲に規定する本発明の範 囲を制限することを意図するものでＧまなｌ／）。

国際調査報告

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １．めいめいが接続すべき端部がら離れた内部閉鎖を有している一対の別々の導 管の端部を接続する方法であって、前記内部閉鎖間にシールされた区域を形成す るように前記導管ノ端部をシール接続すること、 前記シールされた区域へ消毒剤を加えること、前記導管を分離することなく、前 記接続し友導管を通る流体流を許容するように前記内部閉鎖を開くこと、よりな る前記接続方法。 ２、＠記消毒剤は前記導管の少なくとも一方にあるバクテリア阻止フィルタ一手 段で閉塞されたポート手段を通って前記区域へガスとして加えられる請求の範囲 第１項の方法。 ３、＠記導管の第１のものは、患者と前記導管の他方がそれと連通ずる容器との 間の液体流のため、患者の体内と連通している請求の範囲第１項の方法。 ４　前記導管の第１を通って液体を送ることと、前記第１の導管の内部をシール することと、第１の導管の前記内部シールとその外端との間の区域からバクテリ ア阻止フィルタ一手段によって閉塞されたポート手段を通って前記区域に空気分 送り込むことによって残っている液体を排液することと、前記第１の導管とやは り内部シールを備えている前記対の他方の導管を接続することと、次に該内部シ ール間の前記接続し念導管の区域に前記消毒剤を加えることの工哩全含んでいる １清求の範囲第１項Ｄｊｊ法。 ５、前記消毒剤は塩素ガスである請求の範Ｊ■第１項の方法。 ６、第１の導管を通って液体を排出することと、前記第１の導管の内部をシール することと、バクテリア［器上フィルタ一手段によって閉塞されたポート手段を 通じ空気を送り込むことによって第１の導管の前記内部シールとその端部との間 の区域から残りの液体を排液することと、前記導管をその内部に形成された内部 シールを有する他の導管と接続することと、前記内部シール間の前記接続した導 管の区域へ消毒剤を加えることと、そして次に＠紀接続された導管を分離するこ となく、前記導管を通る内部流体流を許容するように＠記内部シールを開くこと よりなる方法。 ７　＠記消毒剤はガスとして前記導管の少なくとも一方のポート手段を通って前 記内部シール間の接続さｔ′した導管の区域へ加えられる請求の範囲第６項の方 法。 ８、＠記消毒錦ま塩素ガスである請求の範囲第７項の方法。 ９、前記第１の導管は、゛患者と第２の導管がそれと連通ずる容器との間を前記 導管を通る液体流のため、患者の体内と連通している請求の範囲第８項の方法。 １０、＠記塩素ガスは圧力下アンプルから提供される請求の範囲第９項の方法。 １１、他の導管に支持された他のコネクターの内腔とシール接続スるための第１ の導管の端部に支持された内腔を有するコネクターにおいて、前記コネクターの 内外部間を連通している第１の開口手段と、前記第１の開口手段中に位置するバ クテリア阻＋ｈフィルタ一手段と、そして池のコネクターとの前記シール接続を 破ることなく　ＱｉＪ記第１の導管の内部を解除自在にシールする定めの閉鎖手 段を備えていることを特徴とするコイ・フタ−。 １２　＠記載１の開口手段と流れ連通にある消毒剤源を有し、前記消毒剤は前記 フィルタ一手段を通過することが可能である請求の範囲第１１項のコネクター。 １３、＠記消毒剤は塩素ガスである請求の範囲第１１項のコネクター。 １４、＠記消毒削源は前記第１の開口から分離し得る、加圧さｔ′した塩素ガス を供給するアンプルである請求の範囲第１２項のコネクタ１５　前記アンプルは 強酸と、壁によって前記酸から分離されている炭酸アルカリ塩および次亜塩素酸 アルカリ塩とを含み、前記壁を破るとき塩素と加圧のため二酸化炭素を発生する 請求の範囲第１４項のコネクター。 １６、＠記載１の開口手段はその外端において前記第１の開口手段のトで開閉し 得るヒンジ止めキャンプでカバーし得る請求の範囲第１１項のコイ・フタ−。 １７、前記第１の導管を絞って閉鎖するためのあごと、前記第１の導管をシール する第１のあご閉位置と前記あご手段が開いている第２の位置との間を運動する ように前記コネクター上に支持されたスライド手段とを含む解除可能な閉鎖手段 を含み、前記スライド手段は、前記あご手段が１用いている間消Ｒ削の適用を防 止するため、前記ヒンジ＋Ｌめキャップがその閉位置になければ前記第２の位置 へ連動することが不可能である請求の範囲第１６項のコネクター。 １８　＠記載１の開口手段は、前記コネクター内部に設けられそして前記第１の 開口手段から前記コネクターの前記他のコネクターと接続される前端部へ向って 延びている第１の縦通路と連通し、前記第１の通路手段はその前端においてコネ クター内部と連通している請求の範囲第１１項のコネクター。 １９、第２の開口手段が前記コネクターの内外部間を連通し、前記第２の開口手 段はその後端に隣接するがしかし前記あご手段の前方で前記コネクター内部と連 通している請求の範囲第１８項のコネクター。 ２０、＠記載２の開口手段は前記コネクター上のその端部間の縦方向位置に位置 し、そして前記コネクターの内部に通気とそして前記コネクターの端部から液体 の排液を提供するため、第２の縦方向通路が前記コネクター内に設けられ、そし て前記第２の開口手段から前記コネクターの後端へ向って延びている請求の範囲 第１９項のコネクター。 ２１、前記第１の導管は患者の腹腔と連通し、そして前記他方のコネクターおよ び導管は腹膜透析液の容器と連通している請求の範囲第１１項のコネクター。 ２２、他の導管に支持され之他のコネクターの内腔とシール接続するための第１ の導・管の端部に支持された内体を有するコネクターにおいて、前記コネクター の内外部間を連通している第１の開口手段と、前記第１の１用口手段中に［立置 するバクテリア■止フィルタ一手段と、そして池のコネクターとの前記シール接 続を破ることなく前記第１の導管の内部を解除自在にシールする定めの閉鎖手段 とをＩ＋ｔｆｆえ、前記第１の開口手段はその外端において前記第１０開口手段 の上に開閉し得るヒンジ止めキャップでカバーすることができ、前記解除自在な ・シール手段は、前記導管を絞って閉鎖するためのあご手段と、前記第１の導管 をシールする第１のあご閉スライド位置と前記あご手段が開いている第２のスラ イド位置との間を運動するように前記コネクター上に支持されたスライド手段と を含み、前記スライド手段は前記あご手段が開いている間消毒剤の適用を防止す るため、前記ヒンジ止めキャップがその閉位置になければ前記第２のスライド位 置へ動くことが不可能であり、前記第１の開口手段は前記コネクター内部に設け られそして前記第１の開口手段から前記コネクターの前記他のコネクターと接続 される前端部へ向って延びている第１の縦通路と連通し、前記第１の通路手段は その前端においてコネクター内部と連通しており。 それによって前記第１の開口手段と流れ連通にある消毒剤が前記コネクター内部 の＠記前端に隣接した位置へ通過できることを特徴とする前記コイ・フタ−。 ２３、第２の開口手段がその後端に隣接するがしかし前記あご手段の前方でコネ クター内部と連通している請求の範囲第２２項のコネクター。 ２４＠紀第２の開口は前記コネクター上のその端部間の縦方向位置に位置し、そ して前記コネクター内部の通χとそして前記コイ、フタ−の端部から液体の排液 を提供する之め、第２の縦方向通路が前記コネクター内に設けられ、そして前記 第２の開口手段から前記コネクターの後端へ向って延びている請求の範囲第２３ 項のコネクター。 ２５、＠記載１の導管は患者の腹、体と連通し、＠記他のコネクターおよび導管 は前記腹腔中へ注入すべき腹膜透析液を収用している容器と連通している請求の 範囲第２４項のコネクター。 ２６　＠記載１の開口手段と流れ連通にある塩素ガス消毒剤源を有し、前記塩素 ガスは前記フィルタ一手段を通過することができる請求の範囲第２５項のコネク ター。 ２７＠記消毒剤源は前記第１の開口手段から分離し得るアンプルであり、該アン プルは強酸と、炭酸アルカリ塩および次亜塩素酸アルカリ塩とを収容した破壊し 得るカートリッジとを含み、＠記カートリッジを破る時塩素と加圧の定めの二酸 化炭素とを発生する請求の範囲第２６項のコネクター。 ２８、第２の開口手段が前記コネクターの内外部間を連通し、＠記載２の開口手 段は前記あご手段の前方のその後端に隣接して＠記コネクター内部と連通してい る請求の範囲第２７項のコネクター。 ２９、外側の容器と、前記容器に含まれた強酸と、そしてカートリッジを破る時 塩素と圧力化の定めの二酸化炭素を発生するように生理的に受忍し得る炭酸塩お よび次亜塩素酸アルカリ塩を収容している前記容器内に含まれた破り得るカート リッジとよりなり、コ不りクー（こ形成されそして「１１１記コネクターの内外 部間を連通ずるホードとシール連通するのに適した輸送ボートを備えているアン プル。 ３０、内部シール区域？それぞれが持っている一対の別々の導管を接続する方法 であって、前記導管の端部を合体してシール接続することと、その後前記区域Ｇ こ形成され−た内部シール間の前記接続した導管の区域へ消毒剤を加えることと 、そして次に前記導管を分離することなく前記接続された導管を通る内部流体流 を許容するように前記内部シールを開くことよりなる前記方法。 ３１　連続的歩行可能腹膜透析の実施に関して実施される請求の範囲第３０項の 方法。 ３２、連続的歩行可能腹膜透析の実施に関して実施される請求の範囲第６項の方 法。 ３３、新しい腹膜透析液源へ達している導管を轡者の復腔へ挿入された腹膜カテ ーテルと連通している導管へ接蔵し、その際前記導管は前記導管の端部から離れ 友内部閉鎖を有していて該内部閉鎖間にシール区域を形成しており、その後前記 シール区域中へ消毒剤を加え、そして前記導管を分離することなく接続した導管 を通る流体流を許容するように前記内部閉鎖号開くことよりなる腹膜透析方法。 ３４前記消毒削はガスとして導管の少なくとも一方にありそしてバクテリア阻止 フィルタ一手段で閉塞されｆこポート手段を通って前記シール区域へ和名られる 請求の範囲第３３項の方法。 ３５６１再記消毒ｉｌｌは゛１′″−透過１１１λを通って前記区域中へ拡散す る請求の範囲第３４項の方法。 ３６、端部をシール接続する前に、使用済腹膜透析液を前記腹膜カテーテルを通 って排液し、そしてすべての液体を腹膜カテーテルと連通している導管から該液 体をバクテリア阻止フィルタ一手段によって閉塞されたポート手段を通って空気 を送ることによって前記カテーテルへ接続さｈ７ｖ導管の内部シールとその外端 との間の区域から排液することによって除去し、そしてその後前記第１の導管と やはり内部シールを備えた該対の他の導管とを接続することを含む請求の範囲第 ３３項の方法。 ３７、＠記消毒剤は塩素である請求の範囲第３６項の方法。 ３８、他の導管上に支持された他のコネクターとシール接続のための第１の導管 の端部上に支持され之コネクターにおいて、半透膜壁部材によって区切られた前 記コネクター内の第１の導管の部分と、前記壁部材を通って第１の導管中へ浸透 し得る消毒剤源とを備え、前記消毒剤源は第１の導管と反対の前記壁部材の側面 と連通ずる区域に保持されており、そし才その中へ消毒剤が抗バクテリア作用の ため拡散できる第１の導管の一部分を含む、シールされた区域の確立を許容する ように前記第１の導管を通る流れを阻止する定めの手段を備えていることを特徴 とする前記コネクター。 ３９、＠記載１の導管と複数の池の導管との間の連通を選択的に提供する多方向 弁手段が設けられ、前記多方向弁手段は任意の前記導−Ｗｉを一時的にシールす ることができる請求の範囲第３８項のコネクター。 ４　ｏ、１ｉｉＪ記！ｂ ｉｆ！！を提供するため、前記多方向弁手段内に選択的回転のために支持されて いる請求の範囲第３９項のコネクター。 ４１、前記半透膜壁部材はその表面の一部にそれを通る消毒剤の拡散を選択的に 制御するための不透過性片部せを備えている請求の範囲第４０項のコ子りター。 ４２、ある区域をバクテリア不透過外壁手段をもってシールすることと、ハロゲ ンガスを前記区域へ送ることよりなるある区域を無菌にする方法。 ４３、前記ハロゲンガスは塩素である請求の範囲第４２項の方法。 ４４、ある区域を該ＩＸ域と連通ずるバクテリア阻止フィルタ一手段を備える開 口を含んでいるバクテリア不透過性壁手段牙もってシールすることと、前記開口 およびフィルタ一手段を通ってハロゲンガスを前記１×域に送ることよりなるあ る区域を無菌にする方法。 ４５、前記壁手段に二つの前記開口が存在し、そして前記ハロゲンガスは前記Ｉ Ｋ域を無菌にするため前記開口の一方の中へ送られ、そのａ′３１前記ハロゲン ガスの添カ目を容易にするため、ハロゲンガスが添加される時ガスが前記開口の 他方を通って出ることができる請求の範囲第４４項の方法。 ４６、前記ハロゲンガスは塩素である請求の範囲第４５項の方法。 ４７　ある区域をバクテリア不透過外壁手段をもってシールすることと、そして 前記区域へ発生機酸素平送ることよりなるある区域を無菌にする方１去。 ４８　ある区域を該１に域と連通ずるバクテリアＸ　＋１−フィルタ一手段ヲ有 する開口を含んでいるバクテリア不透過外壁手段をもってシールすることと、前 記開口およびフィルタ一手段を通って前記区域へ発生機酸素を送ることよりなる ある区域を無菌にする方法。 ４９　＠記壁手段に二つの＠紀開口が存在し、そして前記発生機酸素は前記１× 域を無菌にするため前記開口の一方の中へ送られ、その間前記発生機酸素の添加 を容易にする定め、発生機酸素が添加される時ガスが前記開口の他方を通って出 ることができる請求の範囲第４８項の方法。 ５０、＠記発生機酸緊はオゾンである請求の範囲第４９項の方法。