JPS58216058A - 医療、医薬用ゴム製品 - Google Patents
医療、医薬用ゴム製品Info
- Publication number
- JPS58216058A JPS58216058A JP57100192A JP10019282A JPS58216058A JP S58216058 A JPS58216058 A JP S58216058A JP 57100192 A JP57100192 A JP 57100192A JP 10019282 A JP10019282 A JP 10019282A JP S58216058 A JPS58216058 A JP S58216058A
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- Japan
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- zinc
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は医療、医薬用ゴム製品に関し、さらに詳しくは
第十局日本薬局法の一般試験法におけるＮａ４１ｒ輸液
用ゴム栓試験法Ｊ （１９８１）に合格し、且つ高度の
精製された医薬品を長期間に亘シ変質させることなく保
存することのできる最適な衛生ゴム製品に係る。
第十局日本薬局法の一般試験法におけるＮａ４１ｒ輸液
用ゴム栓試験法Ｊ （１９８１）に合格し、且つ高度の
精製された医薬品を長期間に亘シ変質させることなく保
存することのできる最適な衛生ゴム製品に係る。
ゴム原料には天然ゴム、イソプレンゴム（。ＩＲ）、ブ
タジェンゴム（ＢＲ）、スチレンブタジェンゴム（ＳＢ
Ｒ）、エチレンプロピレン及びタホリマ＝（ＥＰＭ及び
ＥＰＤＭ）、ブチルゴム（ＩＩＲ）、アクリロニトリル
・ブタジェンゴム（ＮＢＲ）、 クロロプレンゴム（
ＣＲ）等があシ、これらのゴムは一般には硫黄又は硫黄
供与形加硫剤で加硫するに際して、その他の配合材とし
て酸化亜鉛、ステアリン酸、加硫促進剤などを添加して
、加熱することによシゴムと硫黄を結合させてゴム製品
とする。
タジェンゴム（ＢＲ）、スチレンブタジェンゴム（ＳＢ
Ｒ）、エチレンプロピレン及びタホリマ＝（ＥＰＭ及び
ＥＰＤＭ）、ブチルゴム（ＩＩＲ）、アクリロニトリル
・ブタジェンゴム（ＮＢＲ）、 クロロプレンゴム（
ＣＲ）等があシ、これらのゴムは一般には硫黄又は硫黄
供与形加硫剤で加硫するに際して、その他の配合材とし
て酸化亜鉛、ステアリン酸、加硫促進剤などを添加して
、加熱することによシゴムと硫黄を結合させてゴム製品
とする。
しかし乍ら、これらの処方で配合して加熱成型したゴム
製品は医薬用ゴム製品として日本薬局法の規格に合格し
得ない。たとえばＩＩＲは酸化亜鉛と有機過酸化物で加
熱すると解重合し、また硫黄及び有機硫黄供与形加硫剤
では、多量の加硫剤に多量の強力な促進剤を必要とする
加硫困難なゴムになるため、その加硫ゴム製品中に配合
剤が残存するなどして、日本薬局法の規格を満たせない
。
製品は医薬用ゴム製品として日本薬局法の規格に合格し
得ない。たとえばＩＩＲは酸化亜鉛と有機過酸化物で加
熱すると解重合し、また硫黄及び有機硫黄供与形加硫剤
では、多量の加硫剤に多量の強力な促進剤を必要とする
加硫困難なゴムになるため、その加硫ゴム製品中に配合
剤が残存するなどして、日本薬局法の規格を満たせない
。
又、亜鉛化合物のゴム配合処方に関する公知文献には、
タイヤ、チウプ、防振ゴム、ホースなどのゴム製品では
酸化亜鉛を３〜５重量部配合することが、そして特独な
透明ゴム製品の場合には、天然ゴヘＩＲ，ＢＲＸＳＢＲ
Ｋｉｌｌｊ鉛鹸化物すなわち炭酸亜鉛、活性亜鉛畢を０
５〜２重湯部と、有機アミン化合物を配合して製品化す
る例があるも、これらのゴム製品は日本薬局法第九局一
般試験方法で試験したところ、いずれもその規格に合格
せず、しかも酸素、水蒸気、空気の透過量が大きくて医
療、医薬用として不適当である。
タイヤ、チウプ、防振ゴム、ホースなどのゴム製品では
酸化亜鉛を３〜５重量部配合することが、そして特独な
透明ゴム製品の場合には、天然ゴヘＩＲ，ＢＲＸＳＢＲ
Ｋｉｌｌｊ鉛鹸化物すなわち炭酸亜鉛、活性亜鉛畢を０
５〜２重湯部と、有機アミン化合物を配合して製品化す
る例があるも、これらのゴム製品は日本薬局法第九局一
般試験方法で試験したところ、いずれもその規格に合格
せず、しかも酸素、水蒸気、空気の透過量が大きくて医
療、医薬用として不適当である。
さらに、工Ｒに微粉末ポリエチレンを配合したゴム栓（
％公開４５−８７８９号）、或いはＩＲ。
％公開４５−８７８９号）、或いはＩＲ。
ＢＲを加硫する方法（特公昭５３−１６４０９号）等が
提案されているが、これら配合処分によっても今だ不満
足である。
提案されているが、これら配合処分によっても今だ不満
足である。
本願発明者は、溶出物すなわち亜鉛量をなくすべく、そ
の酸化亜鉛を無配合とした医療、医薬用ゴム製品（％願
昭５６−６７４８８号）を提案し後、鋭意研究を続けた
結果、亜鉛化合物を少量配合してもその溶出物が全く溶
出しない配合処方の即ち、９０〜９９．５Ｊｉ量部のブ
チルゴムと、０．２〜１０１ｉ量部のハロゲン含有ゴム
と、０５〜３０］ｉｔｉ部の酸化マグネシウムと、０１
〜５重量部の亜鉛化合物と、０．３〜３重量部の有機硫
黄供与形加硫剤と、０．２〜３重量部のシラン系又はチ
タン系カップリング剤を混合し、加硫成型してなる医療
、医薬用ゴム製品を得たので、ここに新たに出願するも
のである。
の酸化亜鉛を無配合とした医療、医薬用ゴム製品（％願
昭５６−６７４８８号）を提案し後、鋭意研究を続けた
結果、亜鉛化合物を少量配合してもその溶出物が全く溶
出しない配合処方の即ち、９０〜９９．５Ｊｉ量部のブ
チルゴムと、０．２〜１０１ｉ量部のハロゲン含有ゴム
と、０５〜３０］ｉｔｉ部の酸化マグネシウムと、０１
〜５重量部の亜鉛化合物と、０．３〜３重量部の有機硫
黄供与形加硫剤と、０．２〜３重量部のシラン系又はチ
タン系カップリング剤を混合し、加硫成型してなる医療
、医薬用ゴム製品を得たので、ここに新たに出願するも
のである。
本発明の医療、医薬用ゴム製品を構成する配合剤のＩＩ
Ｒはイソプレンとイソブチレンとの共重合体であシ、酸
素、窒素、空気、水蒸気の気体透過性が少なく医療、医
薬用に適する性質を有し、その配合量は９０〜９９，５
重量部、好ましくは９６〜９９重量部である。
Ｒはイソプレンとイソブチレンとの共重合体であシ、酸
素、窒素、空気、水蒸気の気体透過性が少なく医療、医
薬用に適する性質を有し、その配合量は９０〜９９，５
重量部、好ましくは９６〜９９重量部である。
ハロケン含有ゴムは塩素化ブチルゴム（ＣＺ−ＩＩＲ）
、臭素化ブチルゴム（Ｂｒ −ＩＩＲ）、弗素ゴム（Ｆ
ＰＭ）、塩素化ポリエチレン（ＣＰＥ） 、エピクロル
ヒドリンゴム（タボリマー含有したエピクロルヒドリン
ｔｌむ）（ｃａＲ，ＣＨＣ）、 クロロスルホン化ポリ
エチレンゴム（Ｃ８Ｍ）、 クロロプレンゴム（ＣＲ）
であシ、その配合量は０．２〜１０重景部、好ましくは
０．５〜５重基部である。このハロゲン含有ゴムは配合
剤およびゴムの分散性、ゴムの加工操作上、加硫性能上
に好ましい効果をもたらしている。
、臭素化ブチルゴム（Ｂｒ −ＩＩＲ）、弗素ゴム（Ｆ
ＰＭ）、塩素化ポリエチレン（ＣＰＥ） 、エピクロル
ヒドリンゴム（タボリマー含有したエピクロルヒドリン
ｔｌむ）（ｃａＲ，ＣＨＣ）、 クロロスルホン化ポリ
エチレンゴム（Ｃ８Ｍ）、 クロロプレンゴム（ＣＲ）
であシ、その配合量は０．２〜１０重景部、好ましくは
０．５〜５重基部である。このハロゲン含有ゴムは配合
剤およびゴムの分散性、ゴムの加工操作上、加硫性能上
に好ましい効果をもたらしている。
酸化マグネシウムはその自己合量が０５〜３０重量部、
好ましくは１〜１０重埴部で、ノ・ロゲン含有ゴムの加
硫性能に効果ある加硫助剤になっている。
好ましくは１〜１０重埴部で、ノ・ロゲン含有ゴムの加
硫性能に効果ある加硫助剤になっている。
亜鉛化合物は酸化亜鉛、複合亜鉛華、炭酸亜鉛、活性亜
鉛華、表面処理亜鉛繭、プロピレン酸亜鉛などの脂肪酸
亜鉛であり、その配合−・は０．１〜５重績部、好まし
くはＯ１５〜３．５重量部である。この亜鉛化合物は有
機硫黄供与形加硫剤の加硫活性剤、老化防止剤になって
いる。
鉛華、表面処理亜鉛繭、プロピレン酸亜鉛などの脂肪酸
亜鉛であり、その配合−・は０．１〜５重績部、好まし
くはＯ１５〜３．５重量部である。この亜鉛化合物は有
機硫黄供与形加硫剤の加硫活性剤、老化防止剤になって
いる。
有機硫黄供与形加硫剤はテトラブチルチウラムジスルフ
ィド（ＴＢＴＤ） 、ジペンタメチレンチウラムヘキサ
スルフィド（ＤＰＭＴＨ８） 、ザイクリνクチウラム
テトラスルフイドで、その配合量は０．３〜３重量部、
好ましくは０．５〜２重基部である。
ィド（ＴＢＴＤ） 、ジペンタメチレンチウラムヘキサ
スルフィド（ＤＰＭＴＨ８） 、ザイクリνクチウラム
テトラスルフイドで、その配合量は０．３〜３重量部、
好ましくは０．５〜２重基部である。
この加硫剤は加熱によってラジカルを作り、硫黄を排出
してＩＩＲを加硫するが、その際遊離硫黄は認められな
い。しかしこの加硫剤を本記載歇以上に配合し加硫した
場合は遊離硫黄が認められ、本紀載量以下の配合量では
ＩＩＲを加硫することは困♂−である。
してＩＩＲを加硫するが、その際遊離硫黄は認められな
い。しかしこの加硫剤を本記載歇以上に配合し加硫した
場合は遊離硫黄が認められ、本紀載量以下の配合量では
ＩＩＲを加硫することは困♂−である。
シラン系又はチタン系カップリング剤として代表的な化
合物はｒ−メタアクリロオキシグロビルトリメトキシラ
ン、γ−メルカプトプロピルトリメトキシシラン、γ−
グリシドオキシグロビルトリメトキシシラン、Ｎ−β−
（アミノエチル）−γ−アミノプロピルトリメトキシシ
ラン、γ−クロロプロピルトリメトオキシシラン、ビス
（３−トリエトキシシリールグロビル）テトラスルフィ
ド、イソプロピルトリイソステアロイルチタネートであ
り、その配合量は０２〜３重量部、好ましくは−０，３
〜２重量部である。この化合物はゴムと充填剤との結合
に役立ち、製品の物理的、化学的性質を優れたものにし
、且つ上記の有機硫黄供与形加硫剤を活性化して製品の
物理的性質の向上に寄与しているハロゲン含有ゴムとの
併用効果がある。
合物はｒ−メタアクリロオキシグロビルトリメトキシラ
ン、γ−メルカプトプロピルトリメトキシシラン、γ−
グリシドオキシグロビルトリメトキシシラン、Ｎ−β−
（アミノエチル）−γ−アミノプロピルトリメトキシシ
ラン、γ−クロロプロピルトリメトオキシシラン、ビス
（３−トリエトキシシリールグロビル）テトラスルフィ
ド、イソプロピルトリイソステアロイルチタネートであ
り、その配合量は０２〜３重量部、好ましくは−０，３
〜２重量部である。この化合物はゴムと充填剤との結合
に役立ち、製品の物理的、化学的性質を優れたものにし
、且つ上記の有機硫黄供与形加硫剤を活性化して製品の
物理的性質の向上に寄与しているハロゲン含有ゴムとの
併用効果がある。
その他の配合剤として、ジチオカルバミン酸金属塩、シ
リコーン系化合物、充填剤、着色剤、老化防止剤、ワッ
クス類などであるが、これら配合剤に限定されるもので
はない。
リコーン系化合物、充填剤、着色剤、老化防止剤、ワッ
クス類などであるが、これら配合剤に限定されるもので
はない。
ジチオカルバミン鍍金属塩は、上記の（１＋ｆ黄供与形
加硫剤又はシラン系或いはチタン系カップリング剤によ
るＩ Ｉ Ｒおよび又は充填剤の力旧＋＋Ｉｔ網目にて
充分であるが、その加硫網目をよシおおく形成するため
に配合され、代表的な化合物としてはジエチルジチオカ
ルバミン酸亜鉛、ジ−ｎ−ブチルジチオカルバミン酸亜
鉛、ペンタメチレンジチオカルバミン酸亜鉛、エチルフ
ェニルジチオカルバミン酸亜鉛、ジメチルジチオカルバ
ミン酸鉄であり、その配合量は０〜０．４重量部である
。
加硫剤又はシラン系或いはチタン系カップリング剤によ
るＩ Ｉ Ｒおよび又は充填剤の力旧＋＋Ｉｔ網目にて
充分であるが、その加硫網目をよシおおく形成するため
に配合され、代表的な化合物としてはジエチルジチオカ
ルバミン酸亜鉛、ジ−ｎ−ブチルジチオカルバミン酸亜
鉛、ペンタメチレンジチオカルバミン酸亜鉛、エチルフ
ェニルジチオカルバミン酸亜鉛、ジメチルジチオカルバ
ミン酸鉄であり、その配合量は０〜０．４重量部である
。
シリコーン系化合物は、この種の衛生ゴム製品には石油
系、ニステン系などの軟化剤を配合することはまれであ
るが、ゴムに充填剤、加値剤、加硫活性剤などを均一に
配合するだめの配合操作および押出成形、型加硫の離型
性のために配合され、その化合物としてはシリコーンオ
イル、シリコーンオイル、シリコーンゴムなどで、液状
から固体の製品形態があシ、配合量は０〜１重量部で、
ゴム加工機械、加硫方法、製品の形態によって適宜選択
される。
系、ニステン系などの軟化剤を配合することはまれであ
るが、ゴムに充填剤、加値剤、加硫活性剤などを均一に
配合するだめの配合操作および押出成形、型加硫の離型
性のために配合され、その化合物としてはシリコーンオ
イル、シリコーンオイル、シリコーンゴムなどで、液状
から固体の製品形態があシ、配合量は０〜１重量部で、
ゴム加工機械、加硫方法、製品の形態によって適宜選択
される。
充填剤はクレー類、シリカ−、タルク、ガラスなどであ
シ、これらには表面処理した充填剤を包含し、その配合
量は１０〜１２０重量部である。
シ、これらには表面処理した充填剤を包含し、その配合
量は１０〜１２０重量部である。
顔料は酸化チタン、カーボンブラック、無機顔料、有機
顔料である。
顔料である。
本発明のゴム製品の製造方法は、二本ロール、インター
ナルミキサーを使用して、ｌＩＲに各配合剤を配合し、
ゴムおよび各配合剤を均一に分散し後、１５０〜２２０
℃に加圧、加硫して成形し、その後に洗浄、乾燥して仕
上ける。尚、ゴムおよび各配合剤は高純度品を使用し、
各工程に於いて重金属などの異物がゴム製品に混入せぬ
よう充分注意して打力わなければならない。又、配合方
法はＡＳＴＭ Ｄ３１８８−１９７３年を参考とした
。
ナルミキサーを使用して、ｌＩＲに各配合剤を配合し、
ゴムおよび各配合剤を均一に分散し後、１５０〜２２０
℃に加圧、加硫して成形し、その後に洗浄、乾燥して仕
上ける。尚、ゴムおよび各配合剤は高純度品を使用し、
各工程に於いて重金属などの異物がゴム製品に混入せぬ
よう充分注意して打力わなければならない。又、配合方
法はＡＳＴＭ Ｄ３１８８−１９７３年を参考とした
。
表１は配合実施例を示し、表２はその物性試験結果を示
す。
す。
尚、物理試験はＪＩＳ Ｋ６３０１−１９７３年に準
拠して行ない、衛生試験方法シよ弟子改正、日本薬局法
一般試験法Ｎａ４１ｒ輸液用ゴム栓試験法」に従って行
ない、遊離硫黄の定量方法は薄層クロマトグラフィー（
ＴＬＣ）（ゴム試験法Ｐ５１３、日本ゴム協会、昭和５
５年１１月発行）により行なった。
拠して行ない、衛生試験方法シよ弟子改正、日本薬局法
一般試験法Ｎａ４１ｒ輸液用ゴム栓試験法」に従って行
ない、遊離硫黄の定量方法は薄層クロマトグラフィー（
ＴＬＣ）（ゴム試験法Ｐ５１３、日本ゴム協会、昭和５
５年１１月発行）により行なった。
上記表１および２により、溶出物試験に於て、実施例１
および２はいずれも規格値に合格しているが、比較例は
いずれも不合格であった。特に比較例３は活性亜鉛華の
配合量が０．５重量部と少ないのにもかかわらず、亜鉛
の溶出物は多い。
および２はいずれも規格値に合格しているが、比較例は
いずれも不合格であった。特に比較例３は活性亜鉛華の
配合量が０．５重量部と少ないのにもかかわらず、亜鉛
の溶出物は多い。
したがって本発明によれば、物理試験および材質試験に
よる各種性能を満足し、そして亜鉛化合物を配合剤とし
て含みながら、その亜鉛溶出量は現在最高の分析技術（
日立製原子吸光光度計による原子吸光光度法）によって
計測可能な０．００５〜０、００１ ｐｐｍと極めて微
量であシ、他の溶出物性状も規格値に合格していて、医
療、医薬用に安全且つ好適なゴム製品である。
よる各種性能を満足し、そして亜鉛化合物を配合剤とし
て含みながら、その亜鉛溶出量は現在最高の分析技術（
日立製原子吸光光度計による原子吸光光度法）によって
計測可能な０．００５〜０、００１ ｐｐｍと極めて微
量であシ、他の溶出物性状も規格値に合格していて、医
療、医薬用に安全且つ好適なゴム製品である。
依って、所期の目的を達成できる。
特許出願人 株式会社東立工業
Claims (1)
- ９０〜９９．５重量部のブチルゴムと、０．２〜１０重
量部のハロゲン含有ゴムと、０．５〜３０重量部の酸化
マグネシウムと、０．１〜Ｓｍｔａ部の亜鉛化合物と、
０．３〜３重量部の有機硫黄供与形加硫剤と、０．２〜
３重量部のシラン系又はチタン系カップリング剤を混合
し、加硫成型して々る医療、置県用ゴム製品。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57100192A JPS6057870B2 (ja) | 1982-06-10 | 1982-06-10 | 医療、医薬用ゴム製品 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57100192A JPS6057870B2 (ja) | 1982-06-10 | 1982-06-10 | 医療、医薬用ゴム製品 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58216058A true JPS58216058A (ja) | 1983-12-15 |
| JPS6057870B2 JPS6057870B2 (ja) | 1985-12-17 |
Family
ID=14267434
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57100192A Expired JPS6057870B2 (ja) | 1982-06-10 | 1982-06-10 | 医療、医薬用ゴム製品 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6057870B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1111004A1 (en) * | 1999-12-24 | 2001-06-27 | Bayer Inc. | Elastomeric butyl compounds with improved chemical bonding between the butyl elastomer and the filler |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0431642Y2 (ja) * | 1985-11-15 | 1992-07-29 | ||
| JPS6389181U (ja) * | 1986-11-29 | 1988-06-10 | ||
| JPS6397176U (ja) * | 1986-12-11 | 1988-06-23 | ||
| JPH01172169U (ja) * | 1988-05-23 | 1989-12-06 |
-
1982
- 1982-06-10 JP JP57100192A patent/JPS6057870B2/ja not_active Expired
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1111004A1 (en) * | 1999-12-24 | 2001-06-27 | Bayer Inc. | Elastomeric butyl compounds with improved chemical bonding between the butyl elastomer and the filler |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6057870B2 (ja) | 1985-12-17 |
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