JPH11511354A - 吸収性の縁を備えた薄膜外傷手当て品 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、外傷手当て品等の医療用途の薄膜デバイス（１０）に関する。薄膜デバイス（１０）の少なくとも一部分の周りに縁部分（１２）を有した閉塞層（１１）と、該閉塞層（１１）の縁部分に重なった不連続で親水コロイドを含んだ重合体支持層（１４）とを含む。

Description

【発明の詳細な説明】 吸収性の縁を備えた薄膜外傷手当て品 関連出願 この出願は、１９９３年１２月１３日出願の米国特許出願番号第０８／１６６ ，６２３号と、１９９３年３月２２日出願の米国特許出願番号第０８／０３５， ３５２号の継続出願である１９９４年２月２３日出願の米国特許出願番号第０８ ／１９７，０４７号との一部継続出願である。 技術分野 本発明は、急速に体液を吸い上げ且つ吸収し、また外傷手当て品からの漏れや 傷のふやけを防止する優れた能力を備えた医療利用の外傷手当て品に関する。 発明の背景 医療利用の薄膜外傷手当て品は、当技術分野では公知である。可撓な薄膜外傷 手当て品は、傷用手当て品、切開ドレープ及びカテーテル手当て品としての用途 があることが判っている。これら薄膜外傷手当て品の最初のものは、スミス（Ｓ ｍｉｔｈ）とネピュー（Ｎｅｐｈｅｗ）によってオプサイト（Ｏｐｓｉｔｅ）の 名称で販売されている手当て品である。手当て品は、一般に接着性コーティング を備えた薄い重合体膜を有している。これらの手当て品は、接着性コーティング からプロテクターを剥がして、皮膚の適当な箇所に手当て品を貼ることで患者に 適用される。これら薄膜外傷手当て品は、手当て品が皮膚の形状に容易に沿うこ とができて他のタイプの手当て品に関する従来のケースよりも、それらを患者に 身体に付ける上でより使い心地の良いものとしているので、一部好評を博してい る。 薄膜外傷手当て品の使用でしばしば遭遇する問題の一つは、縮みや皺に対する それらの感度である。縮みや皺の問題を解決する一つのアプローチは、手当て品 が皮膚に当てがわれている間に接着剤プロテクターを容易に除去するために接着 性の手当て品両端縁に一対の非接着性ハンドルを設けることであった。 これらの手当て品が、多量の滲出液を出す傷の上に当てがわれる場合には従来 技術の薄膜外傷手当て品に関してより大きな問題に遭遇する。薄膜手当て品の閉 塞特性によって、治癒中に傷が出してくる滲出液を吸い上げて吸収することが困 難である。結果的に、滲出液が手当て品の下に溜まって適正な傷の治癒を遅らせ たり悪化させる傾向がある。 従って、優れた滲出液の吸い上げと吸収を行うが、薄膜手当て品の心地良さを 維持する薄膜外傷手当て品を提供することを本発明の目的としている。 薄膜手当て品の可撓性を維持し、なお傷液の大量の滲出がある場合に傷が迅速 に治癒できるようにする薄膜外傷手当て品を提供することを本発明の別の目的と している。 発明の要旨 本発明は、閉塞材の第１層を有した改良された薄膜外傷手当て品に関する。こ の閉塞材は、一般に性質上は重合体であり、ポリウレタン、ポリオレフィン及び 塩化ビニリデン共重合体のような重合体膜を含むことができる。閉塞層の特徴の 一つは、湿気を比較的透し、即ち１００°Ｆと９０°の相対湿度において、ＡＳ ＴＭテストのＥ９６によって計測して約４５０から３０００ＭＶＴＲ（湿めり蒸 気透過率）の範囲で湿めり蒸気率透過を行う点である。 傷の滲出液及び若しくは他の体液の急速な吸い上げを行う第２層がしっかりと 閉塞層に取付けられている。以下に使用されているように、用語の『体液』は限 定はされないが、傷の滲出液を含み、身体によって生成され及び若しくは出て来 る全ての液体を含むものである。第２層は、体液を吸収できる一つ以上の素材を 収容した吸収領域を選択的に含むことができる。 本発明によると、第２層は、ウェブ、ネット、多孔層又は多孔フィルム等の形 となっている不連続的重合体の支持部となっている。第２層は、適当な重合体材 から造られており、また傷の治癒を早める一つ以上の親水コロイドと一つ以上の 付加的な吸収剤とを含んだり又はそれに組合わされている。 本発明にとって特に重要なのは、吸収領域を備えたり又は備えていない第２層 が、閉塞層の全面を覆うものではない点である。好ましくは第２層は、閉塞層の 一部を第２層の無いその中心部に又は周りに通常残しておいて閉塞層の外辺部周 りに設置されている。この実施例では、第２層の無い閉塞層の部分は、傷面を覆 うように設けられている。第２層は体液の急速な吸い上げを行い、そのような液 体の蓄積で傷の通常の治癒を遅らせるのを防止する。 より具体的には、本発明は、ａ）膜の外辺部の少なくとも一部分周りの縁部と 本体部とを有した閉塞層と；ｂ）閉塞層の縁部の上に重なっている不連続な親水 コロイドを含んだ重合体の支持層とから構成された薄膜デバイスに関する。 重合体の支持層は、好ましくは一つ以上の吸収剤を含んだ吸収領域を含んでい る。本発明の別の好適な形では、閉塞層と重合体の支持層とは共に接着されて閉 塞層の縁部に薄いシールされた縁を設けている。 図面の簡単な説明 同じ参照符号が同じ部品を示している次の図面は、本発明の実施例を図示して おり、本出願の請求の範囲によって包含されている発明を限定しようとするもの ではない。 図１は、本発明の外傷手当て品の実施例の底面図であり； 図２は、線１−１に沿って見た図１に示された手当て品の横断面図であり； 図３は、吸収領域を有し、図２に示された実施例に類似した手当て品の横断面 図であり； 図４は、本発明の外傷手当て品の別の実施例の横断面図であり； 図５は、本発明の外傷手当て品の更に別の実施例の横断面図であり； 図６は、本発明の外傷手当て品のまた更に別の実施例の底面図であり； 図７は、閉塞層と重合体の支持層とが圧縮されて、それでテーパ状縁部を提供 するようにシールされるもので、図２に示された実施例に類似した外傷手当て品 の横断面図であり； 図８は、本発明の外傷手当て品のまた更に別の実施例の底面図である。 発明の詳細な説明 図１に示されているように、本発明の外傷手当て品１０には、重合体の薄膜又 は閉塞層１１が設けられている。重合材は、所望のいずれかの厚さとすることが できる。好適な厚さは、約０．５から１０ミルの範囲になっている。より好まし くは、本発明の薄膜は約１から３ミルの厚さである。具体的な重合材（高分子材 ）の選択は、原則的にその厚さよりもむしろ重合材の湿めり蒸気透過率（ＭＶＴ Ｒ）に基づいて行われている。従って、薄い重合体の膜は湿気に対するそれらの 相対的な透過性に基づいて好適に選択され、一般的にはＡＳＴＭによって計測し て約４５０から３０００までのＭＶＴＲを有している。所望範囲のＭＶＴＲを有 するような本発明に採用される薄膜に適した幾つかの素材がある。そのような素 材は、ポリウレタン、ポリオレフィン（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン 及びそれらの共重合体）及び塩化ビニリデン共重合体等の重合体膜や発泡体を含 んでいる。 適当なポリエチレンは、低密度ポリエチレン、リニア低密度ポリエチレン及び 超低密度ポリエチレンを含んでいる。超リニア低密度ポリエチレンは、一般には ０．９１０ｇｍｃｃ^-1未満の密度を有したポリエチレンである。別の適当なポリ オレフィンは、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）である。好ましくは、ＥＶ Ａは約２５％未満のビニルアセテート含有量を有している。より好ましくは、約 １８％のビニルアセテート含有量を有したＥＶＡを、閉塞層として使用できるで あろう。 薄膜層として使用される他の重合体材は、塩化ビニリデンや、塩化ビニリデン と塩化ビニルの重合体又はメチルアクリル酸塩とメチルメタクリ酸塩のようなア リキルアクリル酸塩のような共重合体である。そのような塩化ビニリデン共重合 は、一般にサラン（Ｓａｒａｎ）の商標で販売されている。 薄膜用の好適な重合材は、ポリウレタン、ポリプロピレン及びエチレンビニル アセテートである。ポリウレタンは、６８００ＰＳＩと、約３００から７５０の 伸びとを有したエステル又はエーテルベースのいずれかのポリウレタン重合体か らも構成される。薄膜外傷手当て品は、更に重合体のポリウレタン又はポリエス テル重合体からも構成される。デュポン（Ｄｕｐｏｎｔ）によってハイトレル（ Ｈｙｔｒｅｌ）の商標で販売されているコポリエステルエーテルエラストマーも 更に使用される。 もし必要ならば、薄膜層１１には、親水コロイド材を設けることができる。親 水性コロイド材は、接着剤や熱や又は超音波接着等によって薄膜の表面に加えら れる。薄膜層１１に親水コロイド材を加える別の方法は、親水コロイドを含んだ 溶液をはけで塗るものがある。代わりに、親水コロイドは、膜形成のための押出 しに先立って重合体樹脂とブレンドされる。薄膜に親水コロイドをブレンドする 一つのアプローチは、ＥＶＡのような粒状化された重合体を押出し成形するのに ツイン型スクリュー押出し機を使うものがある。その押出し物は、薄く再度押し 出され、親水コロイド材はスクリュー部で重合体内に混合される。親水コロイド を含んだ重合体材は、次いで押し出されて膜を形成する。重合体材は、更に従来 の技法によってキャストされたりブロー成形される。 親水コロイド材を薄膜に加える代替方法は、約２から３％のの濃度を有する親 水コロイドの溶液を膜に加えることによるものがある。たとえ他の適当な溶剤媒 介物が使用されても、親水コロイドは好ましくは水溶液となっている。別の実施 例では、ゲル状鉱油や、ワセリン、ハルス ワイッポール ソフティサン（Ｈｕ ｌｓ Ｗｉｔｅｓｐｏｌ Ｓｏｆｔｉｓａｎ）のような坐剤ベース、又は他の適 当な媒介物中に１０％の親水コロイドを懸濁させたような溶液が使用される。坐 剤ベースは、一般にＣ₁₀−Ｃ₁₈長さの炭素鎖を有した植物脂肪酸である。薄膜層 １１に使用する適当な親水コロイドは、ペクチン、ゼラチン、ＣＭＣナトリウム 等のカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、ナトリウム又はカルシウムアルギ ン酸塩繊維や多糖類等のいずれかの水溶性ゴムを含んでいる。親水コロイドは、 更に抗生物質や発育因子、銀サルファダイアジンや他の殺菌剤等の付加物資も含 むことができる。親水コロイドは、当技術分野で公知であるその解放を促進する 促進剤を有した又は有しないいずれかで膜層１１に存在することができる。一般 的な促進剤は、界面活性剤である。 閉塞層は、縁部分１２と本体部分１３を有している。外傷手当て品の縁部分１ ２の周りには、図２に示すように不連続な重合体の支持層１４が在る。重合体の 支持層１４の目的は、治癒中に体液（例えば傷から滲出する液）を急速に吸い上 げるために用意することである。もし体液が手当て品によって早く除去されなけ れば、体液は傷の表面上に又は手当て品下の周りの皮膚にたまる傾向がある。結 果的に、治癒は阻害され、傷に隣接した健康な皮膚は湿気との接触によってダメ ージを受けることになる。 重合体の支持層１４は、いずれかの適当な接着手段によって閉塞層１１に接着 される。一つのそのような接着手段は、閉塞層１１の表面上に用意された接着剤 を使用することである。接着剤は、例えば閉塞層１１の下方面全体に渡って、又 はその一部分のみに広がっている。代替の接着手段は、例えば熱又は超音波によ る接着である。 重合体の支持層１４は、医療セッティングに役立つものであればいずれの重合 体材でもよく、一般にウェブ、ネット、多孔膜、多孔層等の形とできる。適当な 素材は、（例えば、エチレンビニルアセテート等のアセテート部分を有した又は 有しない）ポリエチレンやポリプロピレン、ポリエステル等のポリオレフィンを 含んでいる。他の適当な重合体は、ポリビニルピロリドンやポリビニルアルコー ル等の水溶性ポリマーを含んでいる。一つのそのような好適な重合材は、例えば ユニオンカーバイトのナチュラル７又はエバタン（ＥＶＡＴＡＮＥ）の１０２０ ＶＮ５又は１０８０ＶＮ５として利用可能なエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ ）である。ＥＶＡは、好ましくは、約１５から２８％、またより好ましくは約１ ８％のビニルアセテートの含有量を有している。１０５℃より高い温度では親水 コロイドが幾分変化を起こすので、ＥＶＡのような重合体材は、好ましくは約１ ０５℃以下の融点を有している。別の適当な重合体材は、押出しエンボスし及び 延伸加工を使ってポリエチレンやポリプロピレンから製造される或る範囲の素材 を含んだアプライド エクストリユゥジョン テクノロジ（Ａｐｐｌｉｅｄ Ｅ ｘｔｒｕｓｉｏｎ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ）の製品であるデルネット（Ｄｅ ｌｎｅｔ）がある。 重合体の支持層１４は、重合材とブレンドされた又はその上にコートされたい ずれかの親水コロイドを含んでいる。親水コロイドが重合体材とブレンドされる と、二つの素材が共に押し出されて膜を形成するのが好ましい。重合体の支持層 １４は、それが親水コロイドと重合体材のブレンドの場合、いずれかの適当な加 工によって形成される。適切であるとわかっている一つの加工法は、ＥＶＡやス クリュー部でＥＶＡに混合される親水コロイド材のような重合体材を押し出すツ イン型スクリュー押出し機を使うものである。親水コロイド材を含んだＥＶＡは 、次いでいずれかの従来の方法によって閉塞層１１に積層されたり接着される膜 を形成する為に押し出される。親水コロイド材は、更に従来のキャストやブロー 技術によっても形成される。 そのようにして形成された親水コロイド材を含有した重合体の支持層１４を閉 塞層１１に接着するのに先立って、体液の急速な吸い上げを可能にするために体 液通路が重合体の支持層１４に設けられる。体液通路は一般に穿孔によって設け られ、その寸法と形状は、穿孔が体液の急速な吸上げの通路を与える限り広範囲 に渡って変えられよう。 穿孔は、いずれかの適当な手段によって形成されよう。重合体の支持層１４を 穿孔する一つのそのような手段は、加熱されたロール上方に膜を通すことであり 、又は代わりに孔は機械的に膜に打ち抜かれる。重合体の支持層１４を穿孔する 別の方法は、その層を押し出して、それをロール上でエンボス加工し、その層を 二軸方向に配向することによって行うものである。重合体の支持層１４に平方イ ンチ当り４０以上の穿孔を行うのが好適である。 本発明の代替実施例では、重合体支持層１４は、デルネットの商標で販売され ているような薄い穿孔されたポリエチレン又はポリプロピレン膜にすることがで きる。この薄い穿孔された膜は、適当な手段によって親水コロイド材でコートさ れる。親水コロイド材を加える一方法では、親水コロイドは、水中の親水コロイ ドの約２又は３％の溶液で薄い穿孔された膜をコーティングすることで加えられ る。親水コロイドの水溶液が薄い穿孔された膜に加えらる時、薄い膜はコロナ放 電法によって処理されて親水コロイドの接着を促進する。代替実施例では、ゲル 状鉱油や、ワセリンや、ハルス ワイッポール ソフティサンのような坐剤ベー スや、又は他の適当な媒体中に親水コロイドを１０％懸濁させた溶液が使用され る。坐剤ベースは、一般にＣ₁₀−Ｃ₁₈長さの炭素鎖を有した植物脂肪酸である。 重合体に役立つ親水コロイド材は、閉塞層１１に選択的に含まれるのと同じ親 水コロイドを含んでいる。そのような親水コロイド材は、水溶性ゴム（例えば、 ペクチン、グァーゴム、キサンゴム）や、ゼラチン、またＣＭＣナトリウム等の カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、ナトリウム又はカルシウムアルギン酸 塩、多糖類等のいずれかを含んでいる。親水コロイド材は、更に抗生物質や発育 因子、銀サルファダイアジンや他の殺菌剤等の付加物資も含むことができる。親 水コロイドは、当技術分野で公知である界面活性剤等の促進剤と共に、又は含ま ずに重合体支持層１４に存在することができる。 傷のタイプや体液の量に応じて付加層も本発明の外傷手当て品に設けられよう 。閉塞層１１と重合体の支持層１４の間には、図３に示されているように吸収領 域１６が設けられる。付加親水コロイド材及び惹しくは超吸収剤が、好ましくは 吸収領域１６に設けられており、吸収と傷の治癒を促進する。 吸収領域１６の素材は、体液の吸収と閉塞層１１及び体液支持層１４への接着 の両方を行うことができるウェブ、発泡体、繊維又はそれらの組合わせを含んだ もの等とすることができる。吸収領域１６は、親水コロイド又は超吸収性素材を 有した又は有しないのいずれかの公知のパルプ製品から造られる。所望の吸収度 合は、（例えば、傷のタイプが治癒中のものであれば）薄膜デバイスの使用に左 右される。 吸収領域１６は、体液を吸収できるもので傷のケアーに使用されるいずれかの 素材とすることができる。吸収領域に使用される素材は、（ケンダル（Ｋｅｎｄ ａｌｌ）によって配布されるノベネット（Ｎｏｖｅｎｅｔｔｅ）のような）ポリ エステル膜に選択的に接着されるポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン 等の織布や、発泡体、繊維又は組織を含んでいる。吸収領域１６に含まれる他の 適当な素材は、限定されるわけではないが、天然と合成の体液吸収材、親水コロ イド、超吸収材及びセルロース吸収材を含む。 セルロース材は、綿、レーヨン、木質又はセルロースを含む。超吸収材は、い ずれかの適当な発泡体とすることができよう。一般的な超吸収材は、アクリレー ト塩の澱粉融合共重合体や、アクリルアミド塩の澱粉融合共重合体や、それらの 混合物を含む。超吸収材と複合材は、容易に用意されるか、又は商取引で入手で きる。超吸収材は、更に針刺し加工によっても形成される。一つのそのような製 品は、ハンフスピネルン スティーン社（Ｈａｎｆｓｐｉｎｎｅｒｎ Ｓｔｅｅ ｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙ）によって販売されている複合空気含有超吸収パッド（乾燥 成形法で超吸収繊維群（ＳＴＡＦＦ））である。超吸収材は、更に遅延解放ウェ ブの超吸収材とすることもできる。 吸収領域１６としての働きをするように又はそれに組込まれるように本発明で 使用される超吸収ウェブは、更に例えば綿、レーヨン、ポリエチレン、ポリエス テル又はウールから造られた梳いた又はランダムなウェブも含むことができる。 別の適当なウェブは、ポリエステル、ポリプロピレン又はプリエチレンから造ら れた紡がれ織りまぜられたウェブである。超吸収ウェブは、更に単一層又は多数 層のいずれかで、またクレープ加工されているかいないかのいずれかの組織の形 とすることもできる。重合体支持材の中で前に説明したようにアプライド エク ストリュウジョン テクノロジーの製品であるデルネットも、超吸収ウェブを用 意するためのウェブとして使用される。 超吸収ウェブは、例えばウェブを若干湿らせたり又はミストをかける等いずれ かの従来の手段によって形成される。ミストをかけた後は、粉末の超吸収材を加 え、その後にそのウェブを乾燥オーブンに通したり又はロールを加熱することに なる。湿ったウェブに近接した粉末は、ねばねばして隣接材（繊維、面）に付着 し、弛るんでいる粉末は次に真空除去される。代わりに、超吸収粉末は、不織ウ ェブと紙の間にサンドイッチされ、次いで隣接面に付着するように超吸収材をね ばくする湿り水蒸気に晒される。サンドイッチされた超吸収材とウェブは、次い で乾燥され、二層のウェブをそれらの間に超吸収材を備えた状態で造り出すこと になる。超吸収材層は、更に他の層に熱で接着される。 図４に示されているように、吸収領域１６は、少なくとも二層１７（二層１７ ａ、１７ｂが図４に具体的に示されている）を有した多層ラミネートとすること もできる。層は、各々（ケンダルによって配給されているノベネットのような） ポリエステル膜に選択的に接着されるポリエステルやポリプロピレンの織布、発 泡体又は繊維を含んだもので、吸収領域１６に使用する上記のような同じ吸収材 から構成されよう。 体液層１４は、アクリル樹脂や適当なホットメルトのような適当な接着剤で閉 塞膜１１に接着されよう。接着剤の代わりに、体液層は熱又は超音波の接着法に よってその膜に接着されよう。 体液支持層１４、閉塞層１１及び吸収領域１６に加えて、必要ならば付加層が 設けられる。例えば、体液支持体１４は、皮膚に接着して図５に示されているよ うに傷に接着する層２０を有することができる。傷接着層２０は、その表面上に 付着しない外傷手当て品から造られる。好適な付着しない外傷手当て品は、ポリ エチレンやポリプロピレン等のポリオレフィンである。付着しない層は、好まし くは、押出しエンボス加工法や配向加工法を使用して形成される。付着しない外 傷手当て品の一例は、アプライドエクストリュウジョン テクノロジーによって 販売されたデルネットがある。代替材は、例えばイソプロピルアルコールにポリ ビニルピロリドン（ＰＶＰ）を含んだ溶液に担持されたＨＣＤで含浸された高い 濡れ強度を有した不織のべとつきの少ない素材がある。 接着剤は、必要ならば、皮膚に接触する手当て品の層（例えば、体液支持層１ ４又は傷接触層２０）上に設けられよう。接着合成物は、高分子量のポリイソブ チレンに準拠したものやアクリル樹脂に準拠した接着剤等、いずれかの適当な接 着剤とすることができる。接着剤は、グルテンや、メチルビニル、エーテル／マ レイン酸の長鎖ポリマー等のように水和されるとエストラマー特性を発揮できる 一つ以上の天然又は合成のポリマーと、一つ以上の感圧接着材の均質ブレンドを 含むことができる。その合成材は、更に一つ以上の水溶性親水コロイドゴムも含 むことができ、また更に一つ以上の水で膨張する結合力のある補強剤も含むこと ができる。また一つ以上の熱可塑性エラストマーも、感圧接着材に含めることが できる。 自ら乾燥接着性を有するか又は可塑剤の付加でそのような接着性を発揮するか のいずれかの天然ゴム、シリコンゴム、アクリルニトリルゴム、ポリウレタンゴ ム、ポリイソブチレン等の各種の天然又は合成の接着性のある又は弾性のある物 質が、接着剤として適している。約３６，０００から約５８，０００の粘度平均 分子量（Ｆｌｏｒｅｙ）を有した低分子量ポリイソブチレンも使用される。 選択的に、一つ以上の熱可塑性エストラマーが感圧接着成分に包含される。こ れらのエラストマーは、ゴムのような伸展性と、モジュール歪から感圧接着成分 への急速且つ完全な回復の特性とを発揮する。適当な熱可塑性エラストマーは、 約１，１５０，０００から１、６００、０００の粘性平均分子量（フローリ）を 有した媒体分子量のポリイソブチレンや、約３００，０００から約４５０，００ ０の粘性平均分子量（フローリ）を有した最少量のイソプレンを有したイソブチ レンの共重合体であるブチルゴムや、例えばシェル化学社からクラトンＤ１１０ ０、Ｄ１１０２、クラトンＤ１１０７、クラトン４０００、クラトンＧ１６００ 及びクラトンＧ４６００のようなクラトン（Ｋｒａｔｏｎ）の商標で商取引で入 手可能なスチレン−ブタジェン−スチレン（Ｓ−Ｂ−Ｓ）、スチレン−イソプレ ン−スチレン（Ｓ−Ｉ−Ｓ）及びスチレン−エチレン（Ｓ−ＥＢ−Ｓ）のような スチレン共重合体を含んでいる。約４２５，０００の粘性平均分子量（ゲージ０ ７７として商取引で入手可能）のブチルゴムや約１，２００，０００（ゲージＬ −１００としてエクソンからビスタネックス（Ｖｉｓｔａｎｅｘ）の商標で商取 引で入手可能）の粘性平均分子量のポリイソブチレンや（クラトンＤ１１０７と してシェルから商取引で入手可能な）スチレン−イソプレン−スチレン（Ｓ−Ｉ −Ｓ）の共重合体等の熱可塑性エラストマーがある。この場合のポリイソブチレ ン（ＰＩＢ）ベースの接着剤では、これらの素材の薄層を支持するために多孔膜 が使用される。穿孔は、ＰＩＢが分解すると体液が流れられるようにしている。 加水されると弾性特性を発揮する天然又は合成のポリマーが、約３重量％から の６０重量％の接着剤組成で存在できる。好適な素材は、メチルビニルエーテル ／マレイン酸の長鎖ポリマーである。ポリマー中のマレイン酸の一部分は、イン タクト（ガントレツ（Ｇａｎｔｒｅｚ Ｓ−９７））とでき、または無水物（ガ ントレツ ＡＮ−１６９）とでき、混合ナトリウム／カルシウム塩（ガントレツ ＡＴ−９５５）等の金属塩とすることができる。これらの素材は、親水性であ り、加水されると粘性を伴って皮膚や他の面に伸展可能な弾性マスを形成する。 もし水溶性の親水コロイドゴムと水で膨張可能で結合力を有した補強剤とが、も し水溶性の親水コロイドゴムと水で膨張可能で結合力を有した補強剤とが、もし 水溶性の親水コロイドゴムと水で膨張可能で結合力を有した補強剤とが共に約６ ０重量％だけ上記接着組織に存在していれば、接着剤組成は更に約３０％で一つ 以上の水膨張の結合力を有した補強剤を含むことができよう。水膨張の結合力を 有した補強剤は、アクアロン（Ａｑｕａｌｏｎ）の商標で商取引で入手可能なも ののような細かく分割された実質的に水に不溶で架橋されたカルボキシメチルセ ルロースナトリウムや、細かく分割された実質的に水に不溶のスターチ−アクリ ロニトリル融合共重合体や、細かく分割された実質的に水に不溶の架橋されたデ クトランを含んでいる。 接着剤組成は、更に約５０重量％にも及ぶ一つ以上の水溶性親水コロイドガム も含むことができる。非接着性の外傷手当て品層と吸収層との間には、ＢＡＳＦ とＧＡＦによって販売されているポリビニルピロリドン膜のような水溶性膜層が ある。この膜は、好ましくは、親水コロイドゴムを含む。適当な親水コロイドゴ ムは、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グアーゴ ム、イナゴまめゴム及びゴムカラヤを含むことができる。膜は、更に親水コロイ ドを含んだゲル化された鉱油又はワセリンとすることもできる。 接着コーティングは、適当なものとして０．５ミルの厚さを有することができ る。 接着コーティングは、連続したものでも、又は例えばパターンを成した多孔性 又は微小孔性コーティング等の不連続なコーティングとすることができる。 図６に示されているように、本発明の外傷手当て品は、具体的な傷の手当に必 要とされるような各種の形状を取ることができる。図６において、本体部分２２ は、重合体の支持層が無いか、他方縁部分２４に重合体の支持層とオプションの 吸収領域とが設けられている。 本発明の代替の好適な実施例は、図７に参照の通り示されている。閉塞頂部層 と隣接した下部層は、圧縮され、次いでシールされてテーパ縁を形成している。 より具体的には、外傷手当て品１０は、好ましくは約２から５ミルの厚さを有 した薄い縁部分へと圧縮される縁部分１２を有している。図７に示されている実 施例では、図３の実施例を採用して且つ縁部分１２を圧縮し、次いで縁部分をシ ールすることで用意されている。圧縮は、形状アンビルに降ろされるホーンを使 って実施される。圧縮された縁部分は、次いで好ましくは超音波接着によってシ ールされる。 図８に示されているような本発明の別の実施例では、薄膜層１１の本体部分５ ０は、傷の滲出液を更に吸収する一つ以上の吸収材の細いストランド(strand)５ ２、５４、５６によって架橋される。これらの架橋される部分は、吸収性の外辺 部と同じ吸収材とされたり、又は別のタイプの吸収材で造られる。この細いスト ランドは、図示の通りか、又は所望通りのいずれかの適当な形状とすることがで きる。細いストランドは、好ましくは、適当な接着手段によって閉塞層に接着さ れる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． ａ）薄膜デバイスの周囲の少なくとも一部分周りの縁部分と本体部分と を有した閉塞層と、 ｂ）該閉塞層の縁部分の上に重なっている不連続で、親水コロイドを含んだ重 合体の支持層とから構成されていることを特徴する医療用薄膜デバイス。 ２． 上記縁部分は、薄膜外傷手当て品の全周周りに延びている請求の範囲第 １項記載の薄膜デバイス。 ３． 上記重合体の支持層は、更に吸収領域から構成されている請求の範囲第 １項記載の薄膜デバイス。 ４． 上記閉塞層は、湿気に対して相対的に通さない請求の範囲第１項記載の 薄膜デバイス。 ５． 上記閉塞層は、約４５０から３０００ＭＶＴＲの湿めり水蒸気透過率を 有している請求の範囲第１項記載の薄膜デバイス。 ６． 上記閉塞層は、ポリオレフィン、ポリウレタン及び塩化ビニリデン共重 合体から成るグループから選択された素材から造られている請求の範囲第１項記 載の薄膜デバイス。 ７． 上記閉塞層は、更に親水コロイドを備えている請求の範囲第１項記載の 薄膜デバイス。 ８． 上記重合体の支持層は、ウェブ、ネット又は多孔性膜の形となっている 請求の範囲第１項記載の薄膜デバイス。 ９． 上記重合体の支持層は、一つより多い親水コロイドを含んでいる請求の 範囲第１項記載の薄膜デバイス。 １０． 上記親水コロイドは、上記重合体の支持層内に組み込まれている請求 の範囲第１項記載の薄膜デバイス。 １１． 上記親水コロイドは、上記重合体の支持層上にコーティングされてい る請求の範囲第１項記載の薄膜デバイス。 １２． 上記重合体の支持層は、使用者の皮膚に取り付けるためにその上に接 着剤を備えた面を有している請求の範囲第１項記載の薄膜デバイス。 １３． 更に、上記重合体の支持層に取り付けられた非接着性層を備えており 、該非接着性層は、使用者の皮膚に取り付けるためにその上に接着剤を有してい る請求の範囲第１項記載の薄膜デバイス。 １４． 上記吸収領域は、吸収材の複合物である請求の範囲第３項記載の薄膜 デバイス。 １５． 上記吸収領域は、少なくとも一つ親水コロイドと、少なくとも一つ超 吸収材とから構成されいる請求の範囲第３項記載の薄膜デバイス。 １６． 上記少なくとも一つ親水コロイドと少なくとも一つ超吸収材とは、重 合体繊維に組み込まれている請求の範囲第１５項記載の薄膜デバイス。 １７． 上記吸収領域は、重合体繊維に組み込まれた少なくとも一つ親水コロ イドと、少なくとも一つの超吸収材とから構成されいる請求の範囲第１５項記載 の薄膜デバイス。 １８． 上記吸収領域は、重合体構造内に組み込まれた少なくとも一つ親水コ ロイドと、少なくとも一つの超吸収材とから構成されいる請求の範囲第１５項記 載の薄膜デバイス。 １９． 上記親水コロイドと超吸収材とは、重合体繊維の層の間にサンドイッ チされている請求の範囲第１５項記載の薄膜デバイス。 ２０． 上記親水コロイドと超吸収材とは、重合体織布の層の間にサンドイッ チされている請求の範囲第１５項記載の薄膜デバイス。 ２１． 上記親水コロイドと超吸収材とは、重合体発泡体の層の間にサンドイ ッチされている請求の範囲第１７項記載の薄膜デバイス。 ２２． 上記重合体支持層は、接着剤によって上記閉塞層に接着されている請 求の範囲第１項記載の薄膜デバイス。 ２３． 上記重合体支持層は、熱によって上記閉塞層に接着されている請求の 範囲第１項記載の薄膜デバイス。 ２４． 上記重合体支持層は、超音波接着法によって上記閉塞層に接着されて いる請求の範囲第１項記載の薄膜デバイス。 ２５． 更に、閉塞層の本体部分に接着された吸収材を備えている請求の範囲 第１項記載の薄膜デバイス。 ２６． 閉塞層の本体部分に取り付けられた吸収材は、相交わっているストラ ンドの形になっている請求の範囲第２５項記載の薄膜デバイス。 ２７． 閉塞層と重合体層とは、圧縮され且つ共にそれらの縁部分でシールさ れている請求の範囲第１項記載の薄膜デバイス。 ２８． 閉塞層と、吸収領域と、ポリエチレン又はポリプロピレンの重合体層 とから構成されている請求の範囲第２７項記載の薄膜デバイス。 ２９． 外傷手当て品の形と成っている請求の範囲第１項記載の薄膜装置。 ３０． オストミー器具（ostomy appliance）の皮膚接触ベースプレートの形 となっている請求の範囲第１項記載の薄膜デバイス。 ３１． ａ）閉塞背当て層と、 ｂ）親水コロイドと重合体材のブレンドから成る重合体支持層とから構成され ており、該重合体材は、本質的に、約１０５℃より低い融点を有した重合体材か ら構成されている請求の範囲第２９項記載の外傷手当て品。 ３２． 上記重合体材は、エチレンビニルアセテートである請求の範囲第３１ 項記載の外傷手当て品。 ３３． 上記エチレンビニルアセテートは、約１５％から約２８％のビニルア セテート含有量を有している請求の範囲第２９項記載の外傷手当て品。 ３４． 上記エチレンビニルアセテートは、約１８％のビニル含有量を有して いる請求の範囲第３３項記載の外傷手当て品。 ３５． 上記重合体材と親水コロイドとは、共に押出し成形されている請求の 範囲第３４項記載の外傷手当て品。 ３６． 上記重合体支持層は、二軸方向に配向されている請求の範囲第３３項 記載の外傷手当て品。