JPH11335268A - 有核錠 - Google Patents
有核錠Info
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- JPH11335268A JPH11335268A JP13857598A JP13857598A JPH11335268A JP H11335268 A JPH11335268 A JP H11335268A JP 13857598 A JP13857598 A JP 13857598A JP 13857598 A JP13857598 A JP 13857598A JP H11335268 A JPH11335268 A JP H11335268A
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Abstract
(57)【要約】
【解決手段】 外層中に平均分子量１００，０００〜
２，０００，０００のポリアルキレンオキサイドを含有
する有核錠。 【効果】 ひび割れ、欠損が少ない。
２，０００，０００のポリアルキレンオキサイドを含有
する有核錠。 【効果】 ひび割れ、欠損が少ない。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、特定のポリアルキ
レンオキサイドを含有し、ひび割れや欠損（欠落）等の
欠陥が低減された有核錠に関する。
レンオキサイドを含有し、ひび割れや欠損（欠落）等の
欠陥が低減された有核錠に関する。
【０００２】
【従来の技術】固形製剤の製剤設計において薬物の分
離、苦味のマスキング、持続化等の目的で錠剤を有核錠
とする場合がある。有核錠を調製するには中心錠と外層
顆粒を調製し、専用の打錠機を用い、中心錠を外層顆粒
の中心に置き打錠を行う。しかしながら有核錠はその内
部に中心錠が存在するため打錠時の圧力伝達が妨げら
れ、さまざまな打錠障害が発生する。例えば打錠直後、
又は保管中に錠剤にひびが入ったり、錠剤が割れたりす
ることもある。また通常高い打錠圧力で打錠するため杵
の破損や摩耗が通常より多くなる。また、打錠後におい
ても衝撃を与えないように通常の錠剤より注意深く搬送
が行われる。
離、苦味のマスキング、持続化等の目的で錠剤を有核錠
とする場合がある。有核錠を調製するには中心錠と外層
顆粒を調製し、専用の打錠機を用い、中心錠を外層顆粒
の中心に置き打錠を行う。しかしながら有核錠はその内
部に中心錠が存在するため打錠時の圧力伝達が妨げら
れ、さまざまな打錠障害が発生する。例えば打錠直後、
又は保管中に錠剤にひびが入ったり、錠剤が割れたりす
ることもある。また通常高い打錠圧力で打錠するため杵
の破損や摩耗が通常より多くなる。また、打錠後におい
ても衝撃を与えないように通常の錠剤より注意深く搬送
が行われる。
【０００３】これらの問題を解決するため、中心錠や外
層顆粒の物性改良、製造機械の改良の両面からアプロー
チが考えられた。
層顆粒の物性改良、製造機械の改良の両面からアプロー
チが考えられた。
【０００４】例えば物性の改良では、中心錠の直径を小
さくする、表面を粗くする、外層顆粒と付着性の良い結
合剤を選択する、滑沢剤の配合量を最小限とする等の改
良がなされている。また外層顆粒に関しては、適当な粒
度分布の外層顆粒を調製する、中心錠と付着性の良い結
合剤を選択する、滑沢剤の配合量を最小限とする等の改
良がなされている。
さくする、表面を粗くする、外層顆粒と付着性の良い結
合剤を選択する、滑沢剤の配合量を最小限とする等の改
良がなされている。また外層顆粒に関しては、適当な粒
度分布の外層顆粒を調製する、中心錠と付着性の良い結
合剤を選択する、滑沢剤の配合量を最小限とする等の改
良がなされている。
【０００５】更に通常打錠用の顆粒硬度が大きいと圧縮
性が悪く、錠剤に十分な強度が与えられず、打錠障害を
誘発しやすいので、顆粒硬度を小さくする方法がとられ
ている（津田恭介，上野寿編集：医薬品開発基礎講座１
８，製剤工学２１８頁，地人書館，１９７１）。
性が悪く、錠剤に十分な強度が与えられず、打錠障害を
誘発しやすいので、顆粒硬度を小さくする方法がとられ
ている（津田恭介，上野寿編集：医薬品開発基礎講座１
８，製剤工学２１８頁，地人書館，１９７１）。
【０００６】また打錠機の回転数を落とす、打錠圧を厳
密に管理する等の対策が施されている。
密に管理する等の対策が施されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
方法は、製剤設計の選択の自由度を制限するものであっ
たり、工業的に有利な方法とは言い難いものであった。
方法は、製剤設計の選択の自由度を制限するものであっ
たり、工業的に有利な方法とは言い難いものであった。
【０００８】従って、本発明の目的は、このような問題
点がなく、ひび割れ欠損等が低減された有核錠を提供す
ることにある。
点がなく、ひび割れ欠損等が低減された有核錠を提供す
ることにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】斯かる実状に鑑み本発明
者は鋭意研究を行った結果、従来結合剤として用いられ
ていた低分子量のポリエチレングリコールでは効果はな
いが、特定の分子量のポリアルキレンオキサイドを外層
中に含有せしめれば、上記欠損が低減された有核錠が得
られることを見出し本発明を完成した。
者は鋭意研究を行った結果、従来結合剤として用いられ
ていた低分子量のポリエチレングリコールでは効果はな
いが、特定の分子量のポリアルキレンオキサイドを外層
中に含有せしめれば、上記欠損が低減された有核錠が得
られることを見出し本発明を完成した。
【００１０】すなわち本発明は、外層中に平均分子量１
００，０００〜２，０００，０００のポリアルキレンオ
キサイドを含有することを特徴とする有核錠を提供する
ものである。
００，０００〜２，０００，０００のポリアルキレンオ
キサイドを含有することを特徴とする有核錠を提供する
ものである。
【００１１】
【発明の実施の形態】本発明に用いるポリアルキレンオ
キサイドは平均分子量が１００，０００〜２，０００，
０００で医薬品に使用できるものであれば特に制限はな
い。ポリアルキレンオキサイドとしては、ポリエチレン
オキサイド、ポリプロピレンオキサイド、ポリエチレン
オキサイド−ポリプロピレンオキサイド等が挙げられ、
就中ポリエチレンオキサイドが好ましい。本発明で用い
るポリアルキレンオキサイドの平均分子量は１００，０
００〜２，０００，０００であるが、特に２００，００
０〜１，０００，０００であるものが好ましい。この平
均分子量が１００，０００未満であると本発明の効果が
十分発現されず、２，０００，０００を超えると水溶液
粘度が大きくなりすぎ糸曳性が顕著となり打錠に支障を
きたすことがあり好ましくない。
キサイドは平均分子量が１００，０００〜２，０００，
０００で医薬品に使用できるものであれば特に制限はな
い。ポリアルキレンオキサイドとしては、ポリエチレン
オキサイド、ポリプロピレンオキサイド、ポリエチレン
オキサイド−ポリプロピレンオキサイド等が挙げられ、
就中ポリエチレンオキサイドが好ましい。本発明で用い
るポリアルキレンオキサイドの平均分子量は１００，０
００〜２，０００，０００であるが、特に２００，００
０〜１，０００，０００であるものが好ましい。この平
均分子量が１００，０００未満であると本発明の効果が
十分発現されず、２，０００，０００を超えると水溶液
粘度が大きくなりすぎ糸曳性が顕著となり打錠に支障を
きたすことがあり好ましくない。
【００１２】ポリアルキレンオキサイドの外層中の配合
量は、本発明の効果を発揮する量として０．１〜１０重
量％とすることが好ましく、特に０．５〜５重量％とす
ることが好ましい。
量は、本発明の効果を発揮する量として０．１〜１０重
量％とすることが好ましく、特に０．５〜５重量％とす
ることが好ましい。
【００１３】ポリアルキレンオキサイドの種類、分子量
及び配合量は、外層にどのような機能を持たせるか等の
目的に従い適宜決定すればよい。例えば、外層を比較的
短時間で崩壊させる場合には、外層顆粒組成物に対する
配合量は０．１〜１０重量％程度とすることが好まし
く、０．５〜５重量％程度とすることが更に好ましい。
また、薬物を徐々に放出させる場合には、外層顆粒組成
物に対する配合量は４０〜９０重量％程度とすることが
好ましい。ポリアルキレンオキサイドは、一般に低分子
と高分子のものに分けられる。低分子のポリアルキレン
オキサイドとしては、主にポリエチレングリコール（分
子量２００〜２０，０００）が挙げられ、高分子のポリ
アルキレンオキサイドとしてはポリエチレンオキサイド
及びポリプロピレンオキサイド（分子量１００，０００
〜６，０００，０００）が挙げられる。低分子のポリエ
チレングリコールは、一般に結合剤（特開昭５８−１０
３３１３号、特表平７−５０３２３７号、特開平８−１
４３４７３号、特開平６−２９３６３４号）、又は持続
性製剤（特開昭５５−１９２５７号、特開昭６１−１０
５０７号、特開昭６１−２５１６１７号、特開平３−１
９７４２１号）の水溶性ポリマーとしてよく用いられて
いる。また、高分子のポリエチレンオキサイドはこれま
で持続性製剤（特開昭５６−４９３１４号、特開昭６１
−２３３６３２号）や口腔内投与製剤（特開昭５９−１
８１２１８号、特開昭６２−２６５２３５号、特開昭６
３−１９１５２号、特開昭６３−１７４９２２号、特表
平３−５０１７３７号、特開平７−１０１８５６号）の
水溶性ポリマーとして用いられているが、有核錠、特に
有核錠の外層に用いられたことはない。
及び配合量は、外層にどのような機能を持たせるか等の
目的に従い適宜決定すればよい。例えば、外層を比較的
短時間で崩壊させる場合には、外層顆粒組成物に対する
配合量は０．１〜１０重量％程度とすることが好まし
く、０．５〜５重量％程度とすることが更に好ましい。
また、薬物を徐々に放出させる場合には、外層顆粒組成
物に対する配合量は４０〜９０重量％程度とすることが
好ましい。ポリアルキレンオキサイドは、一般に低分子
と高分子のものに分けられる。低分子のポリアルキレン
オキサイドとしては、主にポリエチレングリコール（分
子量２００〜２０，０００）が挙げられ、高分子のポリ
アルキレンオキサイドとしてはポリエチレンオキサイド
及びポリプロピレンオキサイド（分子量１００，０００
〜６，０００，０００）が挙げられる。低分子のポリエ
チレングリコールは、一般に結合剤（特開昭５８−１０
３３１３号、特表平７−５０３２３７号、特開平８−１
４３４７３号、特開平６−２９３６３４号）、又は持続
性製剤（特開昭５５−１９２５７号、特開昭６１−１０
５０７号、特開昭６１−２５１６１７号、特開平３−１
９７４２１号）の水溶性ポリマーとしてよく用いられて
いる。また、高分子のポリエチレンオキサイドはこれま
で持続性製剤（特開昭５６−４９３１４号、特開昭６１
−２３３６３２号）や口腔内投与製剤（特開昭５９−１
８１２１８号、特開昭６２−２６５２３５号、特開昭６
３−１９１５２号、特開昭６３−１７４９２２号、特表
平３−５０１７３７号、特開平７−１０１８５６号）の
水溶性ポリマーとして用いられているが、有核錠、特に
有核錠の外層に用いられたことはない。
【００１４】本発明の有核錠の外層となる組成物には、
ポリアルキレンオキサイドの他、必要に応じて、これ以
外の結合剤、滑沢剤、崩壊剤、賦形剤等、通常製剤に用
いられる種々の成分を配合することができる。
ポリアルキレンオキサイドの他、必要に応じて、これ以
外の結合剤、滑沢剤、崩壊剤、賦形剤等、通常製剤に用
いられる種々の成分を配合することができる。
【００１５】結合剤としては、医薬品に使用できるもの
なら特に制限はないが、メチルセルロース、ポリビニル
アルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキ
シプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、
ポリエチレングリコールが好ましい。結合剤の配合量
は、所望の外層の物性により異なるが、外層中、通常
０．０５〜１０重量％程度とすることが好ましい。
なら特に制限はないが、メチルセルロース、ポリビニル
アルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキ
シプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、
ポリエチレングリコールが好ましい。結合剤の配合量
は、所望の外層の物性により異なるが、外層中、通常
０．０５〜１０重量％程度とすることが好ましい。
【００１６】滑沢剤としては、医薬品に使用できるもの
なら特に制限はないが、ステアリン酸の塩、タルクが好
ましい。滑沢剤の配合量は、所望の外層物性により異な
るが、外層中通常０．０１〜１０重量％程度とすること
が好ましい。
なら特に制限はないが、ステアリン酸の塩、タルクが好
ましい。滑沢剤の配合量は、所望の外層物性により異な
るが、外層中通常０．０１〜１０重量％程度とすること
が好ましい。
【００１７】崩壊剤としては、医薬品に使用できるもの
なら特に制限はないが、カルボキシメチルスターチナト
リウム、カルメロース及びその塩、クロスカルメロース
ナトリウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、
でんぷん類、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロ
ースが好ましい。崩壊剤の配合量は、所望の外層物性に
より異なるが、外層中通常１〜２０重量％程度とするこ
とが好ましい。
なら特に制限はないが、カルボキシメチルスターチナト
リウム、カルメロース及びその塩、クロスカルメロース
ナトリウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、
でんぷん類、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロ
ースが好ましい。崩壊剤の配合量は、所望の外層物性に
より異なるが、外層中通常１〜２０重量％程度とするこ
とが好ましい。
【００１８】賦形剤としては、医薬品に使用できるもの
なら特に制限はなく、その配合量は、所望の外層の物性
により異なるが、外層中通常１〜９９重量％程度とする
ことが好ましい。
なら特に制限はなく、その配合量は、所望の外層の物性
により異なるが、外層中通常１〜９９重量％程度とする
ことが好ましい。
【００１９】有核錠の核となる中心錠は、従来のものを
用いることができ、その製造も従来法により行うことが
できる。なおポリアルキレンオキサイドは、中心錠にも
配合してもよい。
用いることができ、その製造も従来法により行うことが
できる。なおポリアルキレンオキサイドは、中心錠にも
配合してもよい。
【００２０】本発明の有核錠は、外層となる組成物にポ
リアルキレンオキサイドを含有せしめる以外は常法によ
り製造することができる。例えば、通常の打錠用顆粒の
製法に従い、有核錠用外層顆粒組成物を製造し、これを
常法により製造した核と共に打錠すれば、本発明の有核
錠を得ることができる。
リアルキレンオキサイドを含有せしめる以外は常法によ
り製造することができる。例えば、通常の打錠用顆粒の
製法に従い、有核錠用外層顆粒組成物を製造し、これを
常法により製造した核と共に打錠すれば、本発明の有核
錠を得ることができる。
【００２１】また、湿式造粒法で有核錠用外層顆粒組成
物を製造する場合は、攪拌造粒機に原料粉末を投入、よ
く混合の後、結合液を投入して練合し適当な乾燥機で乾
燥すればよい。このときポリエチレンオキサイドは原料
粉末と同時に粉末で添加してもよいし、結合液に溶解し
て添加してもよい。一方、打錠は通常の有核打錠機を用
いればよい。
物を製造する場合は、攪拌造粒機に原料粉末を投入、よ
く混合の後、結合液を投入して練合し適当な乾燥機で乾
燥すればよい。このときポリエチレンオキサイドは原料
粉末と同時に粉末で添加してもよいし、結合液に溶解し
て添加してもよい。一方、打錠は通常の有核打錠機を用
いればよい。
【００２２】
【実施例】以下、実施例を挙げて本発明を更に詳細に説
明するが本発明は、これらに限定されるものではない。
明するが本発明は、これらに限定されるものではない。
【００２３】実施例１ 表１の成分を秤取し高速攪拌造粒機（深江工業（株）
製，ハイスピードミキサーＦＳ−１０型）にて混合し、
４０％エチルアルコールを添加して造粒した。流動層乾
燥機（フロイント産業（株）製，フローコーターＦＬＯ
−５Ｂ）にて乾燥後、整粒機（岡田精工（株）製，ニュ
ースピードミル）にて整粒し、有核錠用外層顆粒とし
た。結合剤としてはポリエチレンオキサイド（日本ユニ
オンカーバイド社製，ポリオックス ＷＳＲ−２０５，
分子量６００，０００）を用いた。この有核錠用外層顆
粒と表２に示した処方で常法により製した中心錠を用い
て有核打錠（畑鉄工所（株）製，有核打錠機ＨＴ−ＡＰ
４４−Ｃ）した。有核錠は中心錠を含め５５０mg／錠、
直径１１mm、厚さ５．３mmとした。
製，ハイスピードミキサーＦＳ−１０型）にて混合し、
４０％エチルアルコールを添加して造粒した。流動層乾
燥機（フロイント産業（株）製，フローコーターＦＬＯ
−５Ｂ）にて乾燥後、整粒機（岡田精工（株）製，ニュ
ースピードミル）にて整粒し、有核錠用外層顆粒とし
た。結合剤としてはポリエチレンオキサイド（日本ユニ
オンカーバイド社製，ポリオックス ＷＳＲ−２０５，
分子量６００，０００）を用いた。この有核錠用外層顆
粒と表２に示した処方で常法により製した中心錠を用い
て有核打錠（畑鉄工所（株）製，有核打錠機ＨＴ−ＡＰ
４４−Ｃ）した。有核錠は中心錠を含め５５０mg／錠、
直径１１mm、厚さ５．３mmとした。
【００２４】
【表１】
【００２５】
【表２】
【００２６】実施例２ 実施例１の表１の成分を秤取、万能混合攪拌機（三英製
作所製，Ｔｙｐｅ ２５ＡＭ−ＲＲ型）にて混合、４０
％エチルアルコールを添加して練合し、押し出し造粒機
（畑鉄工所製，ＨＧ−３０型）にて造粒、流動層乾燥機
（フロイント産業（株）製，フローコーターＦＬＯ−５
Ｂ）にて乾燥後、整粒機（岡田精工（株）製，ニュース
ピードミル）にて整粒し、有核錠用外層顆粒とした。結
合剤は実施例１と同じポリエチレンオキサイドを用い
た。この顆粒と実施例１の表２に示した処方で常法によ
り製した中心錠（直径７mm、厚さ２．７mm）を用いて有
核打錠（畑鉄工所（株）製，有核打錠機ＨＴ−ＡＰ４４
−Ｃ）し、中心錠を含め５５０mg／錠、直径１１mm、厚
さ５．３mmの有核錠を得た。
作所製，Ｔｙｐｅ ２５ＡＭ−ＲＲ型）にて混合、４０
％エチルアルコールを添加して練合し、押し出し造粒機
（畑鉄工所製，ＨＧ−３０型）にて造粒、流動層乾燥機
（フロイント産業（株）製，フローコーターＦＬＯ−５
Ｂ）にて乾燥後、整粒機（岡田精工（株）製，ニュース
ピードミル）にて整粒し、有核錠用外層顆粒とした。結
合剤は実施例１と同じポリエチレンオキサイドを用い
た。この顆粒と実施例１の表２に示した処方で常法によ
り製した中心錠（直径７mm、厚さ２．７mm）を用いて有
核打錠（畑鉄工所（株）製，有核打錠機ＨＴ−ＡＰ４４
−Ｃ）し、中心錠を含め５５０mg／錠、直径１１mm、厚
さ５．３mmの有核錠を得た。
【００２７】実施例３ 表３の成分を秤取し高速攪拌造粒機（深江工業（株）
製，ハイスピードミキサーＦＳ−１０型）にて混合、４
０％エチルアルコールを添加して造粒し、流動層乾燥機
（フロイント産業（株）製，フローコーターＦＬＯ−５
Ｂ）にて乾燥後、整粒機（岡田精工（株）製，ニュース
ピードミル）にて整粒し、有核錠用外層顆粒とした。結
合剤はポリエチレンオキサイド（日本ユニオンカーバイ
ド社製，ポリオックスＷＳＲ−２０５又はポリオックス
Ｎ−８０，分子量２００，０００）を用いた。
製，ハイスピードミキサーＦＳ−１０型）にて混合、４
０％エチルアルコールを添加して造粒し、流動層乾燥機
（フロイント産業（株）製，フローコーターＦＬＯ−５
Ｂ）にて乾燥後、整粒機（岡田精工（株）製，ニュース
ピードミル）にて整粒し、有核錠用外層顆粒とした。結
合剤はポリエチレンオキサイド（日本ユニオンカーバイ
ド社製，ポリオックスＷＳＲ−２０５又はポリオックス
Ｎ−８０，分子量２００，０００）を用いた。
【００２８】
【表３】
【００２９】これらの顆粒と実施例１の表２に示した処
方で常法により製した中心錠（直径７mm、厚さ２．７m
m）を用いて有核打錠（畑鉄工所（株）製，有核打錠機
ＨＴ−ＡＰ４４−Ｃ）し、中心錠を含め５５０mg／錠、
直径１１mm、厚さ５．３mmの有核錠を得た。
方で常法により製した中心錠（直径７mm、厚さ２．７m
m）を用いて有核打錠（畑鉄工所（株）製，有核打錠機
ＨＴ−ＡＰ４４−Ｃ）し、中心錠を含め５５０mg／錠、
直径１１mm、厚さ５．３mmの有核錠を得た。
【００３０】比較例１ 結合剤として同量の（クラレ（株）製）ポリビニルアル
コール部分けん化物（ＰＶＡ−２１７Ｓ）を用いた以外
は、実施例１と同様に有核錠を調製した。
コール部分けん化物（ＰＶＡ−２１７Ｓ）を用いた以外
は、実施例１と同様に有核錠を調製した。
【００３１】比較例２ 結合剤として同量の（クラレ（株）製）ポリビニルアル
コール部分けん化物（ＰＶＡ−２１７Ｓ）、又は日本曹
達製ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ−Ｌ）を用
いた以外は、実施例２と同様に有核錠を調製した。
コール部分けん化物（ＰＶＡ−２１７Ｓ）、又は日本曹
達製ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ−Ｌ）を用
いた以外は、実施例２と同様に有核錠を調製した。
【００３２】比較例３ 結合剤として同量の（信越化学工業（株）製）メチルセ
ルロース（メトローズＳＭ−１５）を用いた以外は、実
施例３と同様に有核錠を調製した。
ルロース（メトローズＳＭ−１５）を用いた以外は、実
施例３と同様に有核錠を調製した。
【００３３】試験例１ 得られた有核錠の錠剤硬度（ＰＨＡＲＭＡ ＴＥＳＴ社
製 Ｔｙｐｅ ＰＴＢ３０１にて測定）、及び磨損度試
験器（萱垣医理科工業製，錠剤磨損度試験器，２１rp
m，２０分）にて、錠剤のひび、又は割れの発生率を試
験した。その結果を表４〜６に示す。
製 Ｔｙｐｅ ＰＴＢ３０１にて測定）、及び磨損度試
験器（萱垣医理科工業製，錠剤磨損度試験器，２１rp
m，２０分）にて、錠剤のひび、又は割れの発生率を試
験した。その結果を表４〜６に示す。
【００３４】
【表４】
【００３５】実施例１と比較例１の有核錠の場合、結合
剤としてポリエチレンオキサイドを用いたものはポリビ
ニルアルコール部分けん化物を用いたものと比べて、ひ
び又は割れの発生率が著しく減少し、打錠障害が起こり
にくくなった。
剤としてポリエチレンオキサイドを用いたものはポリビ
ニルアルコール部分けん化物を用いたものと比べて、ひ
び又は割れの発生率が著しく減少し、打錠障害が起こり
にくくなった。
【００３６】
【表５】
【００３７】実施例２と比較例２の場合も、結合剤とし
てポリエチレンオキサイドを用いたものはポリビニルア
ルコール部分けん化物及びヒドロキシプロピルセルロー
スを用いたものと比べて、錠剤硬度が低いにもかかわら
ずひび又は割れの発生率が著しく減少し、打錠障害が起
こりにくくなった。
てポリエチレンオキサイドを用いたものはポリビニルア
ルコール部分けん化物及びヒドロキシプロピルセルロー
スを用いたものと比べて、錠剤硬度が低いにもかかわら
ずひび又は割れの発生率が著しく減少し、打錠障害が起
こりにくくなった。
【００３８】
【表６】
【００３９】実施例３と比較例３の有核錠を比較した。
これらもポリエチレンオキサイドを用いたものがメチル
セルロースを用いたものと比べてひび又は割れの発生率
が著しく減少した。またポリオックスＮ−８０を用いた
有核錠は、その錠剤硬度が一般的な錠剤の硬度と比べて
低いにもかかわらずひび又は割れが起こりにくくなって
おり、ポリエチレンオキサイドの耐磨損性の良さを示し
ている。
これらもポリエチレンオキサイドを用いたものがメチル
セルロースを用いたものと比べてひび又は割れの発生率
が著しく減少した。またポリオックスＮ−８０を用いた
有核錠は、その錠剤硬度が一般的な錠剤の硬度と比べて
低いにもかかわらずひび又は割れが起こりにくくなって
おり、ポリエチレンオキサイドの耐磨損性の良さを示し
ている。
【００４０】
【発明の効果】本発明の有核錠は、ひび割れや欠損等が
少ない。
少ない。
Claims (2)
- 【請求項１】 外層中に平均分子量１００，０００〜
２，０００，０００のポリアルキレンオキサイドを含有
することを特徴とする有核錠。 - 【請求項２】 外層中の平均分子量１００，０００〜
２，０００，０００のポリアルキレンオキサイドの含有
量が０．１〜１０重量％である請求項１記載の有核錠。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP13857598A JPH11335268A (ja) | 1998-05-20 | 1998-05-20 | 有核錠 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP13857598A JPH11335268A (ja) | 1998-05-20 | 1998-05-20 | 有核錠 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11335268A true JPH11335268A (ja) | 1999-12-07 |
Family
ID=15225343
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP13857598A Pending JPH11335268A (ja) | 1998-05-20 | 1998-05-20 | 有核錠 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH11335268A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004078212A1 (ja) * | 2003-03-06 | 2004-09-16 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | 放出制御用医薬組成物およびその製造方法 |
| JP2008501014A (ja) * | 2004-05-28 | 2008-01-17 | ハンミ ファーム． シーオー．， エルティーディー． | ナイアシンの経口投与用徐放性組成物 |
| WO2023145868A1 (ja) * | 2022-01-31 | 2023-08-03 | 住友精化株式会社 | 製剤用組成物及び製剤並びに製剤用組成物の製造方法 |
| WO2023145870A1 (ja) * | 2022-01-31 | 2023-08-03 | 住友精化株式会社 | 製剤用組成物及び製剤並びに製剤用組成物の製造方法 |
-
1998
- 1998-05-20 JP JP13857598A patent/JPH11335268A/ja active Pending
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004078212A1 (ja) * | 2003-03-06 | 2004-09-16 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | 放出制御用医薬組成物およびその製造方法 |
| GB2402063A (en) * | 2003-03-06 | 2004-12-01 | Yamanouchi Pharma Co Ltd | Medicinal composition for regulating release and process for producing the same |
| GB2402063B (en) * | 2003-03-06 | 2007-02-28 | Yamanouchi Pharma Co Ltd | Pharmaceutical composition for controlled release of active substances and the manufacturing method thereof |
| US7442387B2 (en) | 2003-03-06 | 2008-10-28 | Astellas Pharma Inc. | Pharmaceutical composition for controlled release of active substances and manufacturing method thereof |
| JP2008501014A (ja) * | 2004-05-28 | 2008-01-17 | ハンミ ファーム． シーオー．， エルティーディー． | ナイアシンの経口投与用徐放性組成物 |
| WO2023145868A1 (ja) * | 2022-01-31 | 2023-08-03 | 住友精化株式会社 | 製剤用組成物及び製剤並びに製剤用組成物の製造方法 |
| WO2023145870A1 (ja) * | 2022-01-31 | 2023-08-03 | 住友精化株式会社 | 製剤用組成物及び製剤並びに製剤用組成物の製造方法 |
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