JPH11253453A - カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 先端電極の軸に沿う位置に少なくとも２個の
温度センサーを有する操作可能なカテーテルを提供す
る。 【解決手段】 カテーテル本体部と、先端部位と、制御
ハンドルから成るカテーテルであり、カテーテル本体部
は基端部および先端部とこれらを貫通する少なくとも１
個の内孔を有している。制御ハンドルはカテーテル本体
部の基端部に配置されている。先端部位は基端部および
先端部とこれらを貫通する少なくとも１個の内孔を有し
ており、当該先端部位の基端部はカテーテル本体部の先
端部に固定して取り付けられている。先端電極が先端部
位の先端部に固定して取り付けられている。この先端電
極はこれを貫通するめくら穴を有している。ワイヤ、好
ましくは、引張りワイヤが先端電極のめくら穴の中に延
在し、かつ、固定して取り付けられている。少なくとも
２個の温度センサーがめくら穴の中のワイヤの長さ方向
に沿って固定して取り付けられている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は内部の所定位置に多
数個の温度センサーを収容する先端電極を有する焼灼カ
テーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】焼灼カテーテルは一般に心臓組織を焼灼
するための先端電極をその先端部に備えている。さら
に、心臓組織に接触する先端電極の温度をモニターする
ために温度センサーが用いられて、この先端電極が過熱
状態であるか否かが決定される。先端電極が過熱状態で
あると、当該先端電極上に組織凝固が生じて、心臓組織
内に蒸気が発生する。一般的な先端電極は約４ｍｍの長
さを有している。しかしながら、特定の用途、例えば、
長い焼灼領域が望まれる場合は、これよりも長い先端電
極が所望される。このように長い電極、例えば、８ｍｍ
乃至１２ｍｍ程度の電極を用いると、心臓組織に接触す
る電極の温度を正確に決定することがそれだけ困難にな
る。その理由は、先端電極の温度が、例えば、その表面
が心筋層または循環血液に接触しているかで、当該表面
全体において変化するからである。つまり、単一の温度
センサーを使用すると、心臓組織に接触している先端電
極の部分から離れた当該先端電極内部に配置される場合
がある。さらに、このようなセンサーが速い循環血流に
接触している先端電極部分の近くにあれば、その温度の
読取値は心臓組織に接触している先端電極の部分とは異
なる値を示す。従って、多数個の温度センサーを先端電
極の長さ方向に沿って配置して、心臓組織に接触してい
る先端電極部分の温度をより正確にモニターすることが
望まれている。

【０００３】さらに、これらの温度センサーは心臓組織
に接触する先端電極の表面にできるだけ近い場所に配置
されるのが好ましい。しかしながら、温度センサーを先
端電極の一側面上に配置すると、当該電極の反対側の面
が心臓組織に接触している場合に、温度読取値に誤差が
生じる。それゆえ、これらの温度センサーを先端電極の
軸に沿って配置することが一般に好ましい。

【０００４】上記先端電極の温度は一般にフィードバッ
ク制御回路を有するＲＦ（高周波）発生装置により制御
される。すなわち、この発生装置は温度センサーからの
信号を受け取って、その受信信号に応じて、より大き
な、または、より小さなＲＦエネルギーを先端電極に供
給する。従って、多数個の温度センサーを使用する場合
は、この発生装置は最速の温度変化を計測する温度セン
サーを制御要素として用いる。

【０００５】さらに、多数個の温度センサーの利点を生
かすためには、先端電極内における各センサー間の距離
が既知であることが望ましい。つまり、このことによっ
て、医者は各センサーが計測している先端電極の全体領
域の状態を把握することができる。しかしながら、先端
電極内の既知の位置に多数個のセンサーを配置するのは
困難である。すなわち、一般には、温度センサーは先端
電極内の穴に直接はんだ付けまたは接着剤によって取り
付けられる。しかしながら、各構成要素の大きさのため
に、従来手法によって１個の温度センサーを１個の穴の
中の特定位置に取り付けることが困難である。従って、
先端電極内の所定の離間位置にそれぞれ配置される多数
個の温度センサーを有するカテーテルが必要とされてい
る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】従って、本発明は先端
電極内の所定離間位置、好ましくは、当該先端電極の軸
に沿う位置に少なくとも２個の温度センサーを有する、
特に焼灼処置に有用な操作可能なカテーテルを提供する
ことを目的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明に従うカテーテル
はカテーテル本体部と、当該カテーテル本体部の先端部
に取り付けられた先端部位と、当該カテーテル本体部の
基端部に取りつけた制御ハンドルとから構成されてい
る。上記センサー部位は少なくとも１個の内孔と、その
先端部に取りつけた先端電極を有している。この先端電
極は、その長さ方向に沿って部分的に延出して先端部位
の内孔と連通するめくら穴、好ましくは、軸方向のめく
ら穴を有している。さらに、アンカーワイヤが先端電極
のめくら穴の中に延出して、その長さ方向に沿って固定
して取り付けられた少なくとも２個の温度センサーを担
持している。すなわち、これらの温度センサーはアンカ
ーワイヤの長さ方向に沿う所定離間位置に固定して取り
付けられて、それらの位置およびそれらの間の距離を医
者が知得できるようになっている。

【０００８】好ましい温度センサーは熱電対である。さ
らに特に好ましい熱電対は、例えば、４０番銅線のよう
な銅線と支持および強度を賦与するための、例えば、コ
ンスタンタン線のような構造線とから成る二重エナメル
線対から構成されている。各線の先端部において、エナ
メル被覆が除去されており、各線は捩り合されてアンカ
ーワイヤに溶接されている。さらに、これらの線の基端
部は温度モニターに接続されている。

【０００９】本発明の好ましい実施形態においては、上
記アンカーワイヤは引張りワイヤとしても使用される。
このような引張りワイヤは、その基端部が上記制御ハン
ドルに取り付けられており、上記カテーテル本体部の内
孔および上記先端部位の軸ずれ穴を貫けて、上記先端電
極に延出している。而して、制御ハンドルの操作により
引張りワイヤがカテーテル本体部に対して長さ方向に移
動し、かつ、先端部位が偏向する。

【００１０】本発明の特に好ましい実施形態において
は、上記引張りワイヤはその先端部に固定して取り付け
たフェルール(ferrule）部材から構成されている。多数
個の温度センサーはこのフェルール部材の長さ方向に沿
う所定位置に固定して取り付けられており、このフェル
ール部材が先端電極におけるめくら穴の内側に、はんだ
付けまたは他の固定手段により取り付けられている。

【００１１】また、別の好ましい実施形態においては、
上記カテーテルは、例えば、上記先端電極を冷却するた
めに、心臓組織内に流体を注入するための注入チューブ
を含む。この注入チューブはカテーテル本体部から先端
部位の内孔を貫けて先端電極内の流体通路の中に延出し
ている。この先端電極内の流体通路は流体を注入チュー
ブから先端電極を介して心臓内に流すことを可能にす
る。また、注入チューブの基端部はルア(luer)ハブ等に
収容されている。あるいは、第１の注入チューブがカテ
ーテル本体部を介して先端部位の内孔の基端部内に延出
しており、第２の注入チューブが当該先端部位の内孔の
先端部から先端電極の中の流体通路内に延出するように
構成してもよい。

【００１２】本発明の上記およびその他の特徴および利
点は添付図面に基づく詳細な説明によりさらに明らかと
なる。

【００１３】

【発明の実施の形態】本発明に従って構成した特に好ま
しいカテーテルを図１乃至図４に示す。すなわち、カテ
ーテル１０は基端部および先端部を有する細長いカテー
テル本体部１２と、当該カテーテル本体部１２の先端部
に配置される偏向可能な先端部位１４と、カテーテル本
体部１２の基端部に配置される制御ハンドル１６とから
構成されている。

【００１４】図２において、カテーテル本体部１２は単
一中心内孔１８を有する細長い管状構造体から構成され
ている。このカテーテル本体部１２は柔軟性、すなわ
ち、屈曲可能ではあるが、その長さ方向に沿ってほとん
ど非圧縮性である。このカテーテル１２は任意の適当な
構成および任意の適当な材料により形成できるが、現在
好ましいと思われる構成はポリウレタンまたはナイロン
により形成した外壁部２２を備えている。さらに、この
外壁部２２は埋め込まれたステンレススチール等の編み
メッシュから構成されていて、これによって、当該カテ
ーテル本体部２２の捩れ剛性が高められ、制御ハンドル
１６の回転時に、カテーテル１０の先端部位１４がこれ
に追随して回転する。上記カテーテル本体部１２の外径
は特に限定しないが、約８フレンチ（french）以下であ
るのが好ましい。同様に、外壁部２２の厚さも特に限定
しない。

【００１５】外壁部２２の内面には剛性賦与チューブ２
０が内張りされており、この剛性賦与チューブ２０は、
好ましくは、ポリイミド等の任意の適当な材料により形
成できる。この剛性賦与チューブ２０は、編みメッシュ
入り外壁部２２と共に、捩れ安定性を改善し、かつ、カ
テーテル本体部１２の壁厚を最小にして、中心内孔１８
の直径を最大にする作用効果がある。剛性賦与チューブ
２０の外径は外壁部２２の内径とほぼ同じか僅かに小さ
い。なお、ポリイミド材は、極めて良好な剛性を保ちな
がら壁厚を極めて薄くできるという利点のために、現在
において好まれている。

【００１６】特に好ましいカテーテルにおいて、上記外
壁部２２は約０．０９１インチの外径及び約０．０６３
インチの内径を有しており、剛性賦与チューブ２０は約
０．６０インチの外径及び約０．０３７インチの内径を
有している。

【００１７】図３および図４に示すように、先端部位１
４は軸ずれ内孔３０および内孔３１を有するチューブ部
材１９の短片部分から構成されている。このチューブ１
９は、好ましくは、カテーテル本体部１２よりも柔軟性
の高い適当な無毒性材料により形成されている。現在に
おいては、このチューブ１９の好ましい材料として、編
み込まれたポリウレタン、すなわち、埋め込まれたステ
ンレススチール編みメッシュ等を含むポリウレタンが挙
げられる。先端部位１４の外径は、カテーテル本体部１
２と同様に、約８フレンチ以下であるのが好ましい。た
だし、当該先端部位１４の内孔３０および内孔３１の大
きさは特に限定しない。なお、特に好ましい実施形態に
おいては、先端部位１４は約７フレンチ（０．０９２イ
ンチ）の外径を有しており、上記２個の内孔３０および
内孔３１はほぼ同じ大きさで約０．２０インチの直径を
有している。

【００１８】カテーテル本体部１２を先端部位１４に取
り付けるための好ましい手段を図２に示す。すなわち、
先端部位１４の基端部に設けられた外周ノッチ部２４が
カテーテル本体部１２の外壁部２２の内面を受容して、
当該先端部位１４とカテーテル本体部１２が接着剤等に
より取り付けられる。図示の構成においては、スペーサ
３２がカテーテル本体部１２において剛性賦与チューブ
２０の先端部と先端部位１４の基端部との間に備えられ
ている。このスペーサ３２は、好ましくは、先端部位１
４よりも剛性の高い材料、例えば、ポリウレタン等によ
り形成されているが、例えば、ポリイミドのような剛性
賦与チューブ２０の材料ほど剛性は高くない。すなわ
ち、Teflon（登録商標）により形成されているスペーサ
３２が現在において好ましい。さらに、好ましいスペー
サ３２は約０．２５インチ乃至約０．７５インチ、より
好ましくは、約０．５インチの長さを有している。ま
た、このスペーサ３２は剛性賦与チューブ２０の外径お
よび内径とほぼ等しい外径および内径を有している。而
して、このスペーサ３２はカテーテル１２と先端部位１
４の接合部における柔軟性の遷移領域を形成して、当該
カテーテル本体部１２と先端部位１４の接合部の折りた
たみや捩れのない滑らかな屈曲を可能にする。

【００１９】上記スペーサ３２は剛性賦与チューブ２０
によって保持されている。さらに、剛性賦与チューブ２
０は外壁部２２に対して、カテーテル本体部１２の基端
部において接着剤ジョイント２３および接着剤ジョイン
ト２５によって保持されている。カテーテル本体部１２
の好ましい構成においては、剛性賦与チューブ２０の基
端部に力が加えられると、当該剛性賦与チューブ２０の
先端部がスペーサ３２に強く当接してこれを圧縮する。
この圧縮条件下において、第１の接着剤ジョイント２３
が、例えば、Super Glue（登録商標）のような速乾性接
着剤により、剛性賦与チューブ２０と外壁部２２との間
に形成される。その後、第２の接着剤ジョイント２５
が、例えば、ポリウレタンのようなより遅い乾燥性では
あるがより強力な接着剤により、剛性賦与チューブ２０
と外壁部２２との間に形成される。

【００２０】図３において、先端電極３６が先端部位１
４の先端部に備えられている。この先端電極３６の基端
部には外周ノッチ部３７が設けられており、当該ノッチ
部３７が先端部位１４の先端部の内側に嵌合している。
さらに、この先端電極３６の基端部はポリウレタン接着
剤等によって先端部位１４に結合している。

【００２１】上記先端電極３６は丸い先端部を有する概
ね円筒形状を有しているが、当該技術分野において周知
の所望の任意の形状とすることができる。好ましくは、
先端電極３６は上記チューブ１９の外径とほぼ等しい直
径を有している。また、先端電極３６は先端部位１４の
プラスチックチューブ１９の外側に露出した部分を有し
ており、当該露出部分は、好ましくは約３ｍｍ乃至約１
２ｍｍ、より好ましくは約６ｍｍ乃至約１０ｍｍ、さら
に好ましくは約８ｍｍの長さを有している。

【００２２】上記先端電極３６は概ね固体であって、そ
の基端部からその長さの大半にわたって延在するめくら
穴３５を有している。好ましくは、このめくら穴３５は
先端電極３６の長さの少なくとも約５０％、より好まし
くは少なくとも約８５％にわたって延在している。さら
に、めくら穴３５の直径は約０．０１５インチ乃至約
０．３０インチの範囲内であるのが好ましい。好ましく
は、めくら穴３５は先端電極３６の軸に沿って延在して
いるが、所望であれば、軸ずれして延在することもでき
る。

【００２３】図１乃至図４に示す実施形態において、先
端部位１４は１個以上の環状電極３８を担持している。
各環状電極３８の長さは特に限定しないが、約１ｍｍ乃
至約４ｍｍであるのが好ましい。さらに、これらの環状
電極３８は約２ｍｍ乃至約４ｍｍの間隔で互いに離間し
ている。

【００２４】上記先端電極３６および環状電極３８はそ
れぞれ別のリード線４０に接続している。これらのリー
ド線４０は先端部位１４の第１の内孔３０から、カテー
テル本体部１２の中心内孔１８および制御ハンドル１６
を貫走して、各基端部において、適当なモニター（図示
せず）内に接続できる入力ジャック（図示せず）に接続
している。所望であれば、カテーテル本体部１２から制
御ハンドル１６および先端部位１４の基端部に延出して
いる各リード線４０の部分を保護チューブまたはシース
（図示せず）内に包容または束ねてもよい。

【００２５】これらのリード線４０は任意の従来技法に
より先端電極３６および環状電極３８に取り付けられる
が、好ましくは、当該リード線４０の先端電極３６への
接続は、プラスチックチューブ１９内の先端電極３６の
基端部の辺りでリード線４０を包装した状態で、溶接等
の手段により行なわれる。

【００２６】さらに、各リード線４０の環状電極３８へ
の接続は先端部位１４のチューブ１９を貫通する小孔を
まず形成することにより行なうのが好ましい。このよう
な小孔の形成は、例えば、針をチューブ１９に挿通し
て、この針を永久穴ができる程度に十分に加熱すること
によって行なえる。その後、リード線４０をマイクロフ
ック等の器具によりこの小孔に通す。さらに、各リード
線４０の両端部の被覆剤を剥がして環状電極３８の下側
に、はんだ付けまたは溶接する。その後、各環状電極３
８は当該小孔上を摺動してポリウレタン等の接着剤によ
り固定される。

【００２７】引張りワイヤがカテーテル本体部１２にお
ける中心内孔１８を貫走している。この引張りワイヤ
は、その基端部が制御ハンドル１６に係留されており、
その先端部が先端部位１４内に係留されている。この引
張りワイヤは細長いワイヤ４２および当該ワイヤ４２の
先端部におけるフェルール部３４から構成されている。
このワイヤ４２はステンレススチールまたはNitinol の
ような任意の適当な材料により形成でき、Teflon（登録
商標）のような材料により被覆されているのが好まし
い。すなわち、このような被覆材はワイヤ４２に潤滑性
を賦与する。好ましくは、このワイヤ４２は約０．００
６インチ乃至約０．０１０インチの直径を有している。

【００２８】上記ワイヤ４２は上記第２内孔３１内に延
在して先端電極３６のめくら穴３５内に係留されてい
る。第２内孔３１内において、ワイヤ４２はプラスチッ
ク、好ましくは、Teflon（登録商標）のシース４３内を
貫走しており、このシース４３はワイヤ４２が先端部位
の偏向時に先端部位１４のチューブ１９内に食い込むこ
とを防止する。

【００２９】このフェルール部３４は引張りワイヤの先
端部の厚さを増加して、先端電極３６のめくら穴３５内
に、はんだ付けできるように引張りワイヤの表面積を拡
大している。フェルール部３４はステンレススチールに
より形成されているのが好ましいが、セラミックまたは
プラスチックのような任意の他の適当な材料により形成
できる。金属によって形成する場合は、フェルール３４
はワイヤ４２上に取り付けるのが好ましい。好ましく
は、フェルール３４を含む引張りワイヤの先端部は約
０．０２０インチ乃至約０．０２７インチ、さらに好ま
しくは約０．０２２インチの外径を有している。好まし
くは、フェルール３４は先端電極３６のめくら穴３５の
長さよりも僅かに長く（例えば、約１ｍｍ乃至約２ｍ
ｍ）、フェルールの基端部が先端部位１４のチューブ１
９の中に延出するようになっている。

【００３０】さらに、少なくとも２個の温度センサーが
先端電極３６に備えられていて、当該先端電極３６のめ
くら穴３５の中に配置されている。好ましい温度センサ
ーは熱電対４６から構成されているが、サーミスタ等の
ような他の温度センサーも使用できる。なお、好ましい
熱電対は二重線対から構成されていて、当該線対におけ
る一方の線が、例えば、４０番銅線のような銅線であ
り、他方の線が当該線対を支持して補強するためのコン
スタンタン線である。この線対の各線は先端電極３６に
接触する先端部を除いて互いに電気的に絶縁されてい
る。なお、例えば、ニッケル−クロム線およびクロム−
銅線から成る線対のような任意の他の適当な熱電対も使
用できる。本発明における使用に適するサーミスタは T
hermometrics社（ニュージャージー州）により販売され
るモデルＡＢ６Ｎ２−ＧＣ１４ＫＡ１４３Ｅ／３７Ｃ型
である。

【００３１】各熱電対４６の線対の先端部は引張りワイ
ヤ４２のフェルール３４に溶接あるいは、例えば、はん
だ付けまたは接着剤によって固定して取り付けられてい
る。好ましくは、一方の熱電対４６ａはフェルール３４
の先端部に係留されており、他方の熱電対４６ｂはフェ
ルール３４の中間部に係留されている。好ましくは、こ
れらの熱電対４６の間の距離が先端電極３６におけるめ
くら穴３５の長さの約４０％乃至約６０％であり、さら
に好ましくは、当該めくら穴３５の約５０％の長さであ
る。

【００３２】フェルール３４と熱電対４６を収容する引
張りワイヤ４２の先端部は先端電極３６のめくら穴３５
の中に、はんだ付けされている。好ましくは、先端電極
３６が加熱されて、フェルール３４を含む引張りワイヤ
４２の先端部がめくら穴３５の中に配置される。さら
に、はんだをめくら穴３５の中に充填して、先端電極３
６を熱供給源から取り外す。この時、めくら穴３５の全
体がはんだで満たされているのが好ましい。

【００３３】熱電対４６の線対は先端電極３６のめくら
穴３５から延出して、先端部位の第１内孔３０およびカ
テーテル本体部１２の中心内孔１８を経て、制御ハンド
ル１６に至り、さらに、温度モニター（図示せず）に接
続可能なコネクタ（図示せず）に接続している。

【００３４】引張りワイヤの先端部に２個以上の熱電対
４６を取り付ける場合は、それらを等間隔、すなわち、
互いにほぼ等距離に取り付けるのが好ましい。例えば、
先端電極３６の露出部分が８ｍｍである場合、引張りワ
イヤの先端部上の熱電対４６の間の距離を約４ｍｍにす
る。さらに、一方の熱電対４６をフェルール３４の先端
部またはその近傍に固定して取り付ける。

【００３５】圧縮コイル４４はカテーテル本体部１２の
基端部から先端部位１４の基端部に延出して引張りワイ
ヤ４２を囲んでいる。この圧縮コイル４４は任意の適当
な金属材により形成できるが、好ましくはステンレスス
チールにより形成されている。圧縮コイル４４は適当な
柔軟性、すなわち屈曲性を呈し、かつ圧縮力に抗する程
度にきつく巻かれている。この圧縮コイル４４の内径は
引張りワイヤ４２の直径よりも僅かに大きいのが好まし
い。さらに、引張りワイヤ４２上のプラスチック被覆に
より、当該ワイヤ４２は圧縮コイル４４内を自由に摺動
できる。また、圧縮コイル４４はその長さ方向の大半部
を柔軟で非導電性のシース２６により被覆されており、
これによって、カテーテル本体部１２の中心内孔１８に
おける圧縮コイル４４とリード線４０との間の接触が防
止されている。

【００３６】圧縮コイル４４の基端部は接着剤ジョイン
ト４９によってカテーテル本体部１２内の剛性賦与チュ
ーブ２０の基端部に係留されており、その先端部は接着
剤ジョイント５０によってスペーサ３２の先端側の位置
における先端部位１４に係留されている。好ましくは、
接着剤ジョイント４９および接着剤ジョイント５０は共
にポリウレタン接着剤等によって構成されている。この
接着剤はカテーテル本体部１２の外表面から単一内孔１
８の間に設けられた穴を通して注射器等の手段により供
給できる。このような穴は、例えば、針等によってカテ
ーテル本体部１２の外壁部２２および剛性賦与チューブ
２０に穴をあけた後に、この針を十分に加熱して永久穴
を形成する。その後、接着剤をその穴を通して圧縮コイ
ル４４の外表面に導入し、その外周を満たして当該圧縮
コイル４４の全外周上に接着剤ジョイントを形成する。

【００３７】あるいは、圧縮コイル４４の先端部をカテ
ーテル本体部１２の先端部に係留することもできる。ま
た、剛性賦与チューブ２０を使用しない場合は、圧縮コ
イル４４はカテーテル本体部１２の外壁部２２に直接に
係留できる。

【００３８】電極リード線４０および熱電対４６はカテ
ーテル本体部１２内においてある程度の長手方向の移動
ができるようにする必要があり、これによって、先端部
位１４の偏向時に破損することなく柔軟に対応できる。
このような長手方向の移動を可能にするために、接着剤
ジョイント４９および接着剤ジョイント５０にトンネル
が設けられており、リード線４０および熱電対４６をこ
れらの中に挿通して接着剤ジョイントとの接触を回避す
る。これらのトンネルは好ましくはポリイミドチューブ
の短片により形成されている移送チューブ２８から構成
されている。各移送チューブは約６０ｍｍの長さで、約
０．０２１インチの外径および約０．０１９インチの内
径を有している。

【００３９】カテーテル本体部１２に対する引張りワイ
ヤ４２の長手方向の移動が制御ハンドル１６の適当な操
作により行なわれて、先端部位１４を偏向する。この制
御ハンドル１６として、例えば、本明細書に参考文献と
して含まれる米国特許第４,９６０,１３４号に記載され
るような任意の適当な操作可能なカテーテルハンドルが
使用できる。

【００４０】図５に示す別の実施形態においては、引張
りワイヤとして使用されないアンカーワイヤ８０が、先
端電極３６のめくら穴３５内に温度センサーを位置決め
するために備えられている。このアンカーワイヤ８０は
約０．２０インチ乃至約０．２７インチの直径を有して
いるのが好ましい。必要であれば、このアンカーワイヤ
８０はより小さい直径を有していて、上述のようなフェ
ルールをアンカーワイヤの外側に取り付けてその表面積
を増加してもよい。このアンカーワイヤ８０は先端電極
３６のめくら穴３５よりも僅かに長い（例えば、１ｍｍ
乃至２ｍｍ）のが好ましい。

【００４１】上述の引張りワイヤ４２の先端部のフェル
ール３４と同様に、少なくとも２個の温度センサーがア
ンカーワイヤ８０の長さ方向に沿って取り付けられてい
る。図５に示す実施形態においては、３個の熱電対４６
がアンカーワイヤ８０の長さ方向に沿って取り付けられ
ている。さらに、このアンカーワイヤ８０は先端電極３
６のめくら穴３５の中に、好ましくは、上述と同様に、
当該めくら穴の全長に渡ってはんだ付けされている。

【００４２】この実施形態においては、引張りワイヤ４
２は先端電極３６ではなくて先端部位１４の側面に係留
されている。この引張りワイヤ４２を先端部位１４の側
面に係留する好ましい手段を図６乃至図８に示す。すな
わち、引張りワイヤ４２の先端部に、例えば、けん縮抱
合（crimping）によって固定して取り付けた、例えば、
ヒポデミック棒材の短片のような金属チューブ８２によ
りアンカーを形成する。このチューブ８２は引張りワイ
ヤ４２の先端部から僅かに延出する部分を有している。
さらに、ステンレススチールリボン等の小片により形成
したクロスピース８４がチューブ８２の先端部を横切る
ように、はんだ付けまたは溶接されており、動作中にお
いて平坦状になっている。これによって、Ｔ形のアンカ
ー部８１が構成される。一方、ノッチ部８６が先端部位
１４の側面に設けられていて、引張りワイヤ４２を担持
する先端部位の第２内孔３１に開口部を形成している。
上記Ｔ形アンカー部８１はこのノッチ部８６の中にあ
る。クロスピース８４を形成するリボンの長さは第２内
孔３１の開口部の直径よりも長いために、アンカー部８
１はこの第２内孔３１の中に完全に引き込まれない。そ
の後ノッチ部８６をポリウレタン等によって封じて滑ら
かな外表面を形成する。

【００４３】本発明に従う別の実施形態において、薬物
および生理塩水を含む流体を注入するための注入チュー
ブ８８が備えられている。この注入チューブ８８は組織
または流動サンプルを収集するためにも使用できる。さ
らに、この注入チューブ８８は任意の適当な材料により
形成でき、好ましくは、ポリイミドチューブにより形成
されている。

【００４４】図９および図１０において、本発明に従う
カテーテルの別の実施形態は注入チューブ８８を備えて
いる。このカテーテル８８は上述のような単一内孔のカ
テーテル本体部１２と、３個の内孔３０，３１および内
孔３３を有する先端部位１４とから構成されている。好
ましくは、第１の内孔３０および第２の内孔３１は大き
さが同じであって、約０．２０インチの直径を有してお
り、第３の内孔３３はこれよりも僅かに大きい約０．３
５インチの直径を有している。

【００４５】注入チューブ８８はカテーテル本体部１２
の中を貫走して第３の内孔３３に延出している。さら
に、この注入チューブ８８の先端部は上記めくら穴３５
とは異なる先端電極３６の流体通路９０の中に延在して
いる。この注入チューブ８８は先端電極３６の内側に、
例えば、接着剤により固定されている。また、先端電極
３６の流体通路９０は、所望に応じて直線状または分岐
状のいずれの形状でもよい。さらに、この流体通路９０
は先端電極３６内の１個以上の半径方向または横方向の
穴９２に連通して流体がこれらを介して流れるようにな
っている。すなわち、これらの横方向の穴９２は流体通
路から先端電極３６の外周部に貫通している。好ましく
は、横方向の穴９２は先端電極３６の先端部近傍に設け
られている。なお、多孔質先端電極または先端電極の先
端部外に到達する流体通路で、心臓内に流体を供給でき
る他の任意の構成もまた本発明の範囲に含まれる。

【００４６】注入チューブ８８の基端部はカテーテル本
体部１２の側壁部における封止穴から外出してルアハブ
のような収容体内に収容されている。あるいは、注入チ
ューブ８８は制御ハンドル１６内を貫走して当該制御ハ
ンドルの基端側に位置するルアハブ等に収容されていて
もよい。

【００４７】また、別の実施形態においては、注入チュ
ーブ８８は先端電極３６における流体通路９０の中およ
び第３内孔３３の先端部のみに延在している。その後、
第２の注入チューブ８９が第３内孔３３の基端部から、
カテーテル本体部１２の中を貫走して、カテーテル本体
部１２の側壁部または制御ハンドル１６の基端部から外
出する。

【００４８】既に説明したように、めくら穴３５は軸方
向のめくら穴、すなわち、先端電極３６の軸に沿って延
在しているのが好ましい。このような構成は、例えば、
温度センサーが心臓組織に接触している先端電極３６と
反対側に位置している場合に生じる温度読取誤差を低減
できる。

【００４９】しかしながら、状況に応じて、めくら穴３
５が軸ずれして延在しているのが好ましい場合もある。
例えば、電磁センサーを先端部１４内に取り付ける場合
がある。電磁センサーは心室の視覚的表示や心室内にお
けるセンサー位置、すなわち、カテーテル先端部の視覚
的確認を可能にする。このような電磁センサーを内蔵す
るカテーテルは、例えば、本明細書に参考文献として含
まれる米国特許出願第０８／９２４，６２３号に記載さ
れている。さらに、本発明における使用に適する電磁セ
ンサーは、例えば、本明細書に参考文献として含まれる
米国特許第５，５５８，０９１号、同第５，４４３，４
８９号、同第５，４８０，４２２号、同第５，５４６，
９５１号および同第５，５６８，８０９号、および国際
公開第ＷＯ９７／３６１４３号、同第ＷＯ９７／３２１
７９号、同第ＷＯ９７／２９７１０号、同第ＷＯ９７／
２９７０９号、同第ＷＯ９７／２９７０１号、同第ＷＯ
９７／２９６８５号、同第ＷＯ９７／２９６８４号、同
第ＷＯ９７／２９６８３号、同第ＷＯ９７／２９６７８
号、同第ＷＯ９７／２５１０１号、同第ＷＯ９７／２４
９８３号、同第ＷＯ９７／２４９８１号、同第ＷＯ９６
／４１１１９号、同第ＷＯ９６／３９９２９号、同第Ｗ
Ｏ９６／０５７６８号、同第ＷＯ９５／０９５６２号お
よび同第ＷＯ９５／０２９９５号に記載されている。し
かしながら、電磁センサーの大きさのために、先端部位
の軸に沿って引張りワイヤを延在させるのが困難であ
る。それゆえ、電磁センサーを使用する時は、引張りワ
イヤとこれに取り付ける温度センサーを、先端電極にお
ける軸ずれしためくら穴に延出させる必要がある。ある
いは、温度センサーを軸に沿うめくら穴の中のアンカー
ワイヤに取り付けて、アンカーワイヤを短い距離だけ先
端部位の先端部内に延在させてもよい。

【００５０】さらに、本発明に従って構成した別の実施
形態においては、２個以上の引張りワイヤが先端部位の
操作能力を高めるために備えられている。このような実
施形態においては、第２の引張りワイヤとこれを囲む第
２の圧縮コイルがカテーテル本体部の中を貫走して先端
部位の中の付加的な軸ずれ内孔の中に延出している。好
ましくは、第１の引張りワイヤが第２の引張りワイヤの
係留位置の基端部側に係留されている。また、例えば、
第１の引張りワイヤを先端電極内に係留して、第２の引
張りワイヤを先端部位の側壁部に係留してもよい。この
ような実施形態に適する制御ハンドルを含む２個以上の
引張りワイヤを有するカテーテルの適当な構成が本明細
書に参考文献として含まれる米国特許出願第０８／９２
４，３４２号に記載されている。

【００５１】なお、多数個の引張りワイヤを使用する上
記またはその他の構成の場合に、先端電極は当該先端電
極内に延在する各引張りワイヤに対応するめくら穴を有
している。さらに、２個以上の温度センサーが先端電極
内に延在する各引張りワイヤに取り付けられている。例
えば、４本の引張りワイヤを先端電極に取り付ける場合
に、４個のめくら穴が当該先端電極の（軸に垂直な断面
における）各１／４面内に備えられる。而して、温度測
定が軸に沿う位置ではなく、先端電極の端部近傍の異な
る位置において行なうことができる。

【００５２】もちろん、当該技術分野における熟達者に
おいて理解できるように、本発明は無操作式カテーテル
においても使用できる。例えば、多数個の温度センサー
を有するアンカーを先端電極内の１個のめくら穴の中に
取り付けて引張りワイヤを必要としない場合等がある。

【００５３】以上、本発明の現在において好ましい実施
形態を説明したが、本発明に関連する技術分野における
熟達者であれば、本発明の原理、趣旨および範囲を逸脱
することなく、上記本発明に従う構造の変更および変形
を行なうことが可能である。

【００５４】従って、上述の説明ならびに添付図面によ
る構造詳細部の開示は例示的なものであり、本発明の完
全かつ正当な範囲は本明細書に記載の特許請求の範囲に
おいてのみ限定されると解するべきである。

【００５５】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。 （１）２個の温度センサーが前記ワイヤの長さ方向に沿
って固定して取り付けられている請求項１に記載のカテ
ーテル。 （２）前記温度センサーの間の距離が前記めくら穴の長
さの約４０％乃至約６０％である実施態様（１）に記載
のカテーテル。 （３）前記温度センサーの間の距離が前記めくら穴の長
さの約５０％である実施態様（１）に記載のカテーテ
ル。 （４）３個以上の温度センサーが前記ワイヤの長さ方向
に沿って固定して取り付けられている請求項１に記載の
カテーテル。 （５）前記センサーが前記ワイヤの長さ方向に沿って等
間隔に配置されている実施態様（４）に記載のカテーテ
ル。

【００５６】（６）前記温度センサーの少なくとも１個
が熱電対から成る請求項１に記載のカテーテル。 （７）前記温度センサーがそれぞれ熱電対から成る実施
態様（１）に記載のカテーテル。 （８）前記温度センサーがそれぞれ熱電対から成る実施
態様（４）に記載のカテーテル。 （９）前記めくら穴が軸方向のめくら穴である請求項１
に記載のカテーテル。 （１０）前記ワイヤが基端部および先端部を有する引張
りワイヤであり、当該引張りワイヤが前記先端部位の内
孔および前記制御ハンドルの中を貫走して、その基端部
が当該制御ハンドルの中に係留されており、この制御ハ
ンドルの操作によって、前記引張りワイヤを前記カテー
テル本体部に対して長さ方向に移動することにより前記
先端部位を偏向する請求項１に記載のカテーテル。

【００５７】（１１）前記引張りワイヤがその先端部に
固定して取り付けられたフェルールを備える実施態様
（１０）に記載のカテーテル。 （１２）前記引張りワイヤがその先端部上にけん縮抱合
している金属フェルールから成る実施態様（１０）に記
載のカテーテル。 （１３）２個の温度センサーが前記フェルールの長さ方
向に沿って固定して取り付けられている実施態様（１
１）に記載のカテーテル。 （１４）前記温度センサーの間の距離が前記めくら穴の
長さの約４０％乃至約６０％である実施態様（１３）に
記載のカテーテル。 （１５）前記温度センサーの間の距離が前記めくら穴の
長さの約５０％である実施態様（１３）に記載のカテー
テル。

【００５８】（１６）３個以上の温度センサーが前記ワ
イヤの長さ方向に沿って固定して取り付けられている実
施態様（１１）に記載のカテーテル。 （１７）前記センサーが前記ワイヤの長さ方向に沿って
等間隔に配置されている実施態様（１６）に記載のカテ
ーテル。 （１８）前記温度センサーの少なくとも１個が熱電対か
ら成る実施態様（１０）に記載のカテーテル。 （１９）前記温度センサーがそれぞれ熱電対から成る実
施態様（１３）に記載のカテーテル。 （２０）前記温度センサーがそれぞれ熱電対から成る実
施態様（１６）に記載のカテーテル。

【００５９】（２１）前記めくら穴が軸方向のめくら穴
である実施態様（１０）に記載のカテーテル。 （２２）さらに、基端部および先端部を有する引張りワ
イヤから成り、当該引張りワイヤが前記先端部位の中に
係留されて、当該先端部位の内孔および前記制御ハンド
ルの中を貫走して、その基端部が当該制御ハンドルの中
に係留されている請求項１に記載のカテーテル。 （２３）前記先端電極がこれを貫通する通路を備えてお
り、前記カテーテルがさらに前記先端部位から前記先端
電極の通路の中に延在する注入チューブから成る請求項
１に記載のカテーテル。 （２４）前記先端電極が前記通路に連通する少なくとも
１個の穴をその外周に有している実施態様（２３）に記
載のカテーテル。 （２５）前記熱電対が銅線と構造線とから成る二重のエ
ナメル線対から構成されている実施態様（６）に記載の
カテーテル。 （２６）前記熱電対が銅線と構造線とから成る二重のエ
ナメル線対から構成されている実施態様（１８）に記載
のカテーテル。

【００６０】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
先端電極内の所定離間位置、好ましくは、当該先端電極
の軸に沿う位置に少なくとも２個の温度センサーを有す
る特に焼灼処置に有用な操作可能なカテーテルが提供で
きる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のカテーテルの実施形態の側面図であ
る。

【図２】カテーテル本体部の側断面図であって、特に、
カテーテル本体部と先端部位との間の接合状態を示して
いる図である。

【図３】２個の内孔を有する実施形態におけるカテーテ
ル先端部位の側断面図であって、引張りワイヤが先端電
極内に係留されている図である。

【図４】図３の先端部位における４−４線に沿う横断面
図である。

【図５】カテーテル先端部位の別の実施形態の側断面図
であって、温度センサーを取り付けるためにアンカーワ
イヤが先端電極内に係留されている図である。

【図６】先端部位の側断面図であって、引張りワイヤが
チューブ部材の側面に係留されている図である。

【図７】図６の実施形態の引張りワイヤの上断面図であ
る。

【図８】図６の実施形態の引張りワイヤのアンカー部の
側断面図である。

【図９】注入チューブを有する実施形態における先端部
の側断面図である。

【図１０】図９の先端部位における１０−１０線に沿う
横断面図である。

【符号の説明】

１０ カテーテル １２ カテーテル本体部 １４ 先端部位 １６ 制御ハンドル ３６ 先端電極 ４２ ワイヤ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 598072766 4750 Ｌｉｔｔｌｅｊｏｈｎ Ｓｔｒｅｅ ｔ，Ｂａｌｄｗｉｎ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉ ｆｏｒｎｉａ 91706，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓ ｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ (72)発明者 クリスティン・フューイマオノ アメリカ合衆国、91725 カリフォルニア 州、コビナ、メドウ・ウッド・ドライブ 1103

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 基端部および先端部とこれらを貫通する
   少なくとも１個の内孔を有するカテーテル本体部と、 前記カテーテル本体部の基端部に配置される制御ハンド
   ルと、 基端部および先端部とこれらを貫通する少なくとも１個
   の内孔を有する先端部位とから成り、当該先端部位の基
   端部が前記カテーテル本体部の先端部に固定して取り付
   けられており、さらに、 前記先端部位の先端部に固定して取り付けられている先
   端電極から成り、当該先端電極が前記先端部位における
   内孔と連通するめくら穴を有しており、さらに、 基端部および先端部を有して前記先端電極のめくら穴の
   中に延出するワイヤから成り、少なくとも２個の温度セ
   ンサーが当該ワイヤの長さ方向に沿って固定して取り付
   けられていることを特徴とするカテーテル。