JPH11228400A - 医薬組成物 - Google Patents
医薬組成物Info
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Landscapes
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Abstract
合した、主薬成分の安定性に優れた医薬組成物を提供す
ることである。 【構成】ソファルコンおよびロートエキスを含有する造
粒物、および制酸剤を含有する造粒物を均一に混合して
なる医薬組成物。
Description
に用いられるソファルコンに制酸剤を配合した医薬組成
物に関するものである。
いては、ソファルコンに水溶性賦形剤と制酸剤を加えて
混合し、非イオン性界面活性剤および結合剤を溶媒に溶
解した溶液を用いて通常の造粒法で造粒した後、常法に
より各種固形製剤とすることが提案されている(特開平
4−112824号公報)。
の配合量は賦形剤として使用できる量以下であり、通常
ソファルコン1部に対して0.5〜1部である。これよ
り多い量の制酸剤を混合して造粒した場合には、経時的
に変色するという欠点があった。
重ねた結果、ソファルコンおよび制酸剤を通常の造粒物
の製造法に従い各々別々の造粒物とし、次いで得られた
2種類の造粒物を均一な混合物とすることにより、外観
変化もなく、主薬成分が安定化できることを見いだし本
発明を完成した。
イ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネ
シウム、リン酸水素カルシウム、炭酸水素ナトリウム、
合成ヒドロタルサイト、またはこれらを組合せて用いる
ことができるが、好ましいものとしては炭酸水素ナトリ
ウムおよびケイ酸アルミン酸マグネシウムの組合わせを
挙げることができる。その配合量は、胃内のpHを3〜
5に保持するのに十分な量が好ましい。制酸剤として炭
酸水素ナトリウムおよびケイ酸アルミン酸マグネシウム
の組合わせを用いた場合の配合量は、ソファルコン1重
量部に対して、炭酸水素ナトリウムを0.5〜4重量
部、好ましくは2重量部であり、ケイ酸アルミン酸マグ
ネシウムは1〜4.5重量部、好ましくは3重量部であ
る。
揮する無機性制酸剤および副交感神経末梢抑制作用によ
り胃酸分泌を抑制するロートエキスを配合することによ
り、速効的かつ持続的な制酸効果を期待できることか
ら、本発明の医薬組成物には、ソファルコンを含有する
造粒物中にロートエキスを配合することが望ましい。
コンを常法により抽出したものもしくはその乾燥物等で
ある。その配合量はソファルコン1重量部に対して、ロ
ートエキスの乾燥物換算で0.01〜5重量部、好まし
くは0.1重量部である。
ファルコンとして1回100mgを1日3回経口で投与
する。この投与量は年齢、体重、病状などにより適宜増
減することができる。
としては、乳糖、デンプン、蔗糖、マンニトール、結晶
セルロース等の賦形剤、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ゼラチン、
ポリビニルピロリドン等の結合剤、カルボキシメチルセ
ルロースカルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセル
ロース等の崩壊剤があり、この他必要に応じて溶解補助
剤、緩衝剤、保存剤、香料、色素、矯味剤等を使用する
ことができる。
よびロートエキスの安定性に優れた製剤である。
具体的に説明する。
mgを含有するA散剤、炭酸水素ナトリウム600mg
およびケイ酸アルミン酸マグネシウム900mgを含有
するB散剤を、日本薬局方製剤総則、散剤の項の製法に
準じて別々に造粒した後、それぞれの規定量を均一に混
合し、3分包して散剤を得た。
g、炭酸水素ナトリウム600mgおよびケイ酸アルミ
ン酸マグネシウム900mgを均一に混合した後、実施
例1に記載の方法と同様に造粒して、3分包して散剤を
得た。
充填した後、密栓して、40℃、相対湿度75%の加温
・加湿条件下に保存し、各々の外観変化およびロートエ
キス3倍散中の総アルカロイド含量を測定した。結果を
表1および表2に示す。
件下(6ヶ月)で著しい変色が認められ、ロートエキス
3倍散中の総アルカロイド含量も、製造直後に対して約
10%の低下が認められたのに対し、実施例1の散剤は
経時的な外観変化およびロートエキス3倍散中の総アル
カロイド含量の低下も認められなかった。
Claims (3)
- 【請求項1】ソファルコンを含有する造粒物、および制
酸剤を含有する造粒物を均一に混合してなる医薬組成
物。 - 【請求項2】ソファルコンを含有する造粒物中にロート
エキスを配合することを特徴とする請求項1に記載の医
薬組成物。 - 【請求項3】制酸剤が、ケイ酸アルミン酸マグネシウム
および炭酸水素ナトリウムの組合せである請求項1に記
載の医薬組成物。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP10338299A JPH11228400A (ja) | 1997-12-04 | 1998-11-30 | 医薬組成物 |
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JP33396997 | 1997-12-04 | ||
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Publications (1)
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---|---|
JPH11228400A true JPH11228400A (ja) | 1999-08-24 |
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ID=26574684
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JP10338299A Pending JPH11228400A (ja) | 1997-12-04 | 1998-11-30 | 医薬組成物 |
Country Status (1)
Country | Link |
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JP (1) | JPH11228400A (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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WO2001097800A1 (fr) * | 2000-06-23 | 2001-12-27 | Sankyo Company, Limited | Procede de stabilisation de compositions medicinales a base de pravastine |
-
1998
- 1998-11-30 JP JP10338299A patent/JPH11228400A/ja active Pending
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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WO2001097800A1 (fr) * | 2000-06-23 | 2001-12-27 | Sankyo Company, Limited | Procede de stabilisation de compositions medicinales a base de pravastine |
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