JPH11192310A - 身体アクセスチューブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 より柔軟で可撓性が高い材料でより高い流量
を達成し且つよじれにくく、潰れにくい胃瘻または膀胱
用のアクセスチューブ組立体を提供すること。 【解決手段】 シリコーンラバーで形成され、且つ、コ
イルスプリングが埋め込まれたボディを含む身体アクセ
スチューブ組立体である。シリコーンラバーは、Ａスケ
ールで約３５の低いジュロメーター硬度を有している。
このチューブ部分は、１２フレンチから２４フレンチの
すべてのサイズにわたって、比較的大きな直径の流体の
液体流路を有している。ボディ壁の厚さは、全てのフレ
ンチサイズに対して同じである。チューブ部分の一つの
実施の態様には、空気ルーメンが設けられ、保持バルー
ンへの空気通路を開閉する着脱自在の詮を備えたセット
コネクタが取り付けられる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、概略的には、医療
用カテーテルに関する。さらに、詳細には、胃および／
或いは小腸、または、膀胱に、腹壁の瘻すなわち造孔を
通してアクセスし、これを行う際に目立たない状態を維
持するカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】食べられない或いは食べられなくなるで
あろう患者の消化器に食物を人為的に導入する必要性
が、今世紀を通じ、そして、前世紀から知られている。
１９７０年代中期より前には、飼育すなわち栄養補給
は、赤いゴムチューブまたはポリ塩化ビニルの供給チュ
ーブを用いて、鼻から胃に行われていた。鼻から胃への
チューブによる経腸飼育の使用は、シリコンゴムまたは
ポリウレタンで構成されたチューブの導入とともに、７
０年代後期に劇的に増加した。これらのチューブは、よ
り強い材料で作られているので、壁がより薄く、したが
って、外径がより小さくなっている。これらの小さなチ
ューブは、挿入し易く、かつ、患者の苦痛が少なく、そ
して、これらチューブの採用により、鼻から胃への経路
を介しての経腸栄養摂取が大変急速に発達し、そして、
一般的に、経腸栄養摂取への関心が高まった。

【０００３】１９８０年代までに、鼻から胃への飼育が
有する問題が臨床医により認識され、腹壁を通しての胃
への直接的な胃瘻アクセスの利点が、バズケ(Vazquez)
の米国特許第４、３５６、８２４号明細書で、さらに、
ロス(Ross)の米国特許４、５４３、０８５号明細書で述
べられている。胃瘻チューブを固定する際の改良が、パ
ークス(Parks) の米国特許第４、６６６、４３３号明細
書および米国特許第４、６８５、９０１号明細書で述べ
られている。１９８０年代には、胃瘻小孔の形成方法の
改良もまた行われた。１９８０年代前には、瘻または胃
瘻は、シュタム法によって、外科的に形成されており、
このシュタム法は、普通はラテックスの泌尿器科用フォ
ーリー保持カテーテルであるチューブを挿入するために
外科的な開腹を必要としている。”ＰＥＧ”すなわち"P
ercutaneous Endoscope Gastrostomy ：経皮内視鏡胃造
瘻術 "と呼ばれる新しい方法は、胃瘻チューブを設置す
るために外科的な造瘻を不要とし、直接的な胃瘻チュー
ブの使用に対する関心を増大させた。ＰＥＧおよびＰＥ
Ｇ技術の利点は、クイン等(Quinn et al) の米国特許第
４、７９５、４３０号明細書に述べられている。”ＰＥ
Ｇ”という用語は、本明細書において、チューブと処置
の両方を指すために使用される。

【０００４】胃瘻チューブは、一般的に、３つのグルー
プに分類され、第３のグループは２つのサブグループを
含んでいる、即ち、 １．専用チューブ（SPECIALITY TUBE)；スタム技術(Sta
mm) による胃の手術時に配置される、専用チューブ（SP
ECIALITY TUBE)。モス(Moss)とバズケ(Vazquez) の特許
のチューブが、このタイプの具体例である。 ２．ＰＥＧチューブ; 初期の腸瘻又は胃瘻を形成するた
めに使用されるＰＥＧチューブ。 ３．交換チューブ(REPLACEMENT TUBES);使用によってＰ
ＥＧチューブが消耗してしまった、または、患者のニー
ズにより適合した装置が必要となって、所定期間後に、
ＰＥＧチューブを交換するために使用される交換チュー
ブ。

【０００５】ａ．目立たない交換チューブ(LOW PROFILE
REPLACEMENT TUBES);飼育処方を受けていない間は、チ
ューブの外部付属品を隠したいと望む行動的な患者に好
ましい目立たない交換チューブ。このタイプの交換チュ
ーブの背景は、クイン等(Quinn et al) の米国特許第
５、１２５、８９７号明細書に述べられている。 ｂ．簡単な交換チューブ(SIMPLE REPLACEMENT TUBES);
複雑でなく、高価でないものであって、且つ、行動的で
なくこれら装置を隠す必要がない患者のために使用され
る簡単な交換チューブ。これらの装置は、初期の胃造瘻
術で使用されていた、オリジナルの泌尿器科用フォーリ
ーカテーテルの直接的な改良である。これらは、パーク
ス(Parks) の米国特許第４、６６６、４３３号明細書に
説明されている。

【０００６】（本明細書で言及されるように）設計の中
にはいつかの例外があるが、胃瘻チューブ、または、上
述したタイプのチューブ組立体は、各々、以下の７つの
特徴または構成要素を備えている。即ち： １．経腸飼育物質を胃および／または小腸内に運ぶチュ
ーブ。 ２．チューブの遠位端の流出ポート。この１または２以
上のポートは、チューブの端または側壁に組み込まれて
いる。これらは、チューブの遠位端に固定された別体の
モールドされたボーラスに組込まれている場合もある。 ３．患者の外側にあるチューブの近位端に取付けられた
投与セットコネクター。 ４．チューブを胃の中に保持するための遠位端保持装置
であって、例えば、挿入および除去のために探り針を使
用して変形させることができる膨張可能なバルーン、ま
たは、モールド保持型である。 ５．チューブを皮膚から出ている箇所に固定するための
外部ボルスタ。このボルスタは、外部ボルスタと内部の
保持装置との間の、胃瘻部分での個々の患者の皮膚、腹
壁、胃壁の厚さの合計に対応する距離を維持する。 ６．投与セットを交換するとき、又は、ひどい咳が過度
の背圧を引き起こしたときに、患者からの胃酸の漏れを
防止する逆流防止弁。 ７．保持装置と内部ボルスタとの間のチューブの長さを
調節して腹壁の厚さに適合するように、患者の腹壁厚を
測定する測定システム。 胃瘻チューブが経腸飼育に使用されるのと同様に、恥骨
カテーテルチューブ組立体は、膀胱に薬剤を投与し、又
は、膀胱から尿を排出するの使用される。このようなチ
ューブ組立体は、胃瘻チューブ組立体の項で上述したの
と同じ７つの特徴または構成要素を備えている。しかし
ながら、これらは、膀胱または恥骨の領域の上方で腹壁
に形成された瘻を通して膀胱にアクセスする。

【０００７】このようなＰＥＧチューブ組立体、交換胃
瘻チューブ組立体、恥骨カテーテルチューブ組立体のチ
ューブ部分の構造および作用に関する限りは、シリコー
ン（珪素樹脂）またはポリウレタンが選択される材料で
ある。シリコーンは、ポリウレタンより柔軟かつコンプ
ライアンスが大きい。シリコーンは、ウレタンより、弾
性率が低い。軟かさが、医療用カテーテルでは望まれて
いる。しかしながら、また、柔らかさは、チューブ部分
がよじれてつぶれる性質を増大させ、この性質は望まし
くない性質である。これらの問題は、いままでは、通
常、チューブ部分のシリコーンラバー壁をより厚くする
ことによって、また、チューブ部分をより強いが可撓性
が小さいポリウレタンで作ることによって対処されてき
た。設計者は、通常、より小さいがより可撓性が小さい
ウレタンのチューブ部分と、大きくより柔軟なシリコー
ンのチューブ部分との間で選択しなければならなかっ
た。

【０００８】壁が潰れないようにシリコーンに埋め込ま
れたコイルスプリングを含むシリコーンのチューブ部分
は、気管内チューブ用に使用されてきていた。このよう
なチューブ部分のシリコーンラバー壁に埋め込まれたコ
イルスプリングの使用は、比較的柔軟なシリコーンラバ
ーを使用した場合でさえ、チューブ部分の潰れを防止す
るのに役立つ。たとえば、一つの公知の例では、壁厚が
０．０７５インチ（約１．９ｍｍ）で、ジュロメーター
硬度（ジュロメーター硬度測定に関する議論は後述する
説明に含まれている。）が３５Ａであるシリコンラバー
気管チューブが使用されている。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】可撓性、および、耐よ
じれ性は、耐潰れ性と同様に、胃瘻チューブ部分および
恥骨上カテーテル法のチューブ部分において、特に重要
である。これらのチューブ部分が、皮膚と直交して身体
を出るため、これらのチューブ部分が皮膚のすぐ近く位
置するように、これらチューブ部分を折り曲げることが
望ましい。この問題は、クイン等(Quinn et al) の米国
特許第４、８３４、７１２号明細書で対処されている。
加えて、胃瘻チューブ部分の形態の幾つかは、胃から十
二指腸または空腸まで飼育する延長部を含んでいる。こ
れらのチューブ部分延長部は、これらが十二指腸に配置
されるか更に空腸に配置されるかに応じた１乃至５の円
弧状の曲がり角を通り抜けることができなければならな
い。高い係数を備えた即ち可撓性が低いチューブ部分
は、腸の中を通る際に、腸の側壁に突っ込み、所望のき
つい湾曲を作りにくい。

【００１０】本発明の第１の目的は、より柔軟かつ可撓
性が高い材料を備えより大きな流量を提供し更によじれ
または潰れない、胃瘻または膀胱アクセスチューブ組立
体用改良アクセスチューブ部分を提供することである。
本発明のもう一つの目的は、取付けられる瘻で引っ張り
力作用を最小にするチューブ組立体用改良アクセスチュ
ーブ部分を提供することである。本発明のさらにもう一
つ目的は、改良アクセスチューブ部分セットを提供する
ことである。本発明のさらにもう一つの目的は、身体ア
クセスチューブ組立体用改良コネクタを提供することで
ある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】上述およびその他の目的
は、胃または膀胱アクセス組立体用の補強されたシリコ
ーンチューブ部分であって、補強されていないシリコー
ンチューブ部分と同じ弾性率を有し、且つ、潰れず又は
捩れない壁を有するシリコーンチューブ部分を提供する
ことによって、本発明にしたがって達成される。このチ
ューブ部分は、比較可能なウレタンチューブとほぼ同じ
厚さであり、補強された部分を含む従来のシリコーンラ
バーチューブ部分より薄い。したがって、この新規なチ
ューブ部分は、上述した組立体に使用されているウレタ
ンのチューブ部分および公知のシリコーンチューブ部分
の両者より優れている。本発明のチューブ部分は、比較
的柔軟なシリコーンラバー、すなわち、標準ジュロメー
ターＡスケールで測定して硬度３５を有するラバーを用
いて作られている。比較として、ＰＥＧで使用された従
来のシリコーンラバーチューブは、Ａスケールで６０の
ジュロメーター硬度を有しており、中間から硬いと考え
られる硬度を有する。硬いシリコーンラバーは、通常、
Ａスケールで８０乃至９０のジュロメーター硬度読みを
有している。ジュロメーター硬度読取りは、ＡＳＭＥス
タンダードデズィグネーションＤ−２２４０−９７の１
−４頁に説明されている標準実施に従って行われる。

【００１２】本発明のこれらのチューブ組立体は、コイ
ルスプリングが埋め込まれ且つチューブ部分の一部に沿
って延びているシリコーンラバーボディを有するチュー
ブ部分を含んでいる。チューブ部分は、チューブを押し
出して、チューブの内径を同じ外径を有するステンレス
鋼のコイルスプリングを挿入することによって製造され
る。次いで、液体シリコーンラバーをチューブの中に導
入し、チューブの長さに沿って液体シリコンラバーを流
し、ワイヤを被覆し且つ覆い、ワイヤをチューブの内側
に付着させる。液体シリコーンは硬化して、チューブと
コイルスプリングと被覆とを結合して、液体流路を構成
する内側面を備えたほぼ円筒形の壁を有するチューブ部
分にする。本発明の特徴を具現化するチューブ部分の第
１の形態は、膨張／収縮ルーメン無しで作られている。
チューブ部分の第２の形態は、従来の押し出し工程中
に、壁に形成されたルーメンを含んでいる。それ自体、
チューブ部分が製造されたとき、ルーメンはコイルスプ
リングの外側である。

【００１３】本発明を具現化したチューブ組立体のチュ
ーブ部分がどのような形態を取った場合であっても、チ
ューブ部分は、商業上の使用のために、７つの異なった
サイズで製造され、すなわち、１２Ｆｒ（フレンチ）、
１４Ｆｒ、１６Ｆｒ、１８Ｆｒ、２０Ｆｒ、２２Ｆｒお
よび２４Ｆｒであり、ここで”フレンチ”サイズとは、
異なった外径を有するチューブ組立体に対する標準的な
産業上の寸法の段階である。異なったフレンチサイズに
対する普通の外径（Ｏ．Ｄ）は、例えば、 フレンチサイズ 外径（インチ） １２ ０．１６２（約４．１ｍｍ） １４ ０．１８２（約４．６ｍｍ） １６ ０．２１０（約５．３ｍｍ） １８ ０．２３６（約６．０ｍｍ） ２０ ０．２６４（約６．７ｍｍ） ２２ ０．２８８（約７．３ｍｍ） ２４ ０．３１６（約８．０ｍｍ）

【００１４】従来のシリコーンラバーの胃瘻チューブと
比較すると、例えば、本発明のチューブ組立体のチュー
ブ部分は、同じフレンチサイズに対して、その内部液体
流路を通る８％ないし６６パーセント大きな流れ面積を
提供する。同じ（フレンチ）サイズチューブに対する液
体流れ容量の増大に加えて、本発明のチューブ組立体の
チューブ部分は、また、極めて強くされた引張り特性を
有している。特に、交換チューブ組立体内のチューブ
が、装置コネクタ端から不適当に引っ張られたとき、従
来のシリコーンまたは他のチューブより、瘻にかかる引
っ張り力が低くなる。本発明のチューブ組立体のより薄
い壁のチューブは、容易に、延びてそして引っ張り力を
吸収し、瘻に伝達されないようにする。

【００１５】本発明のもう一つの態様は、チューブ部分
が膨張／収縮ルーメンを含んでいるチューブ組立体用改
良セットコネクタによって具現化される。このセットコ
ネクタは、シリコンラバーで別にモールドされている。
このセットコネクタは、膨張／収縮ルーメンを備えた一
端に連通し、これを貫通する不規則な形状の通路を有し
ている。この通路は、他端では、対応する形状の取り外
し可能な詮を受入れるように構成され、この詮は、要求
されとき、通路に気密シールを形成し、ルーメンを通し
て保持バルーンが収縮するのを防止する。

【００１６】

【発明の実施の態様】図面、特に図１を参照すると、本
発明の一形態の特徴を具現化した交換胃瘻チューブ組立
体が、全体を参照番号１０で示されている。交換胃瘻チ
ューブ組立体１０は、適所で、患者の腹壁Ａの外側の飼
育物質供給チューブ１１から、患者の瘻Ｓの中を通り、
患者の胃ＳＴまで延びているのが、示されている。瘻Ｓ
は、上述したいくつかの公知の方法の一つによる従来の
方法で形成するのがよい。チューブ組立体１０は、上述
した意味での交換チューブ組立体である。チューブ組立
体１０は、従来の飼育物質供給チューブ１１に、後述す
る方法で、容易に着脱できるように設計されている。本
発明の特徴は胃瘻チューブ組立体に例示されているが、
後述するように、これらの特徴は、例えば、ＰＥＧ、お
よび、空腸造瘻術チューブ組立体、または、恥骨カテー
テル組立体への応用が同様に有利であることが判る。

【００１７】図２を参照すると、交換胃瘻チューブ組立
体１０が、主にシリコーンラバーで形成され且つ本発明
の特徴を備えた短いチューブ部分１５を備えているのが
示されている。下記で詳述するように構成されている胃
瘻チューブ部分１５は、チューブ部分の排出端１７でチ
ューブ部分を通る液体流路１４と流体連通して連結され
たボーラス（塊）１６と、チューブ部分の入口端１９で
チューブ部分と流体連通して連結されているセットコネ
クタ１８とを有している。タイヤ型バルーン２０が、ボ
ーラス１６の先端に隣接して、排出端１７の近くでチュ
ーブ部分１５を囲んでいる。本発明の目的のためには、
空気または水のような流動媒体でバルーン２０を満たす
というだけで十分である。空気が好ましく且つ、この例
では、空気（エアー）が採用されている。

【００１８】チューブ部分１５の両端１７、１９の略中
間に、チューブ部分が貫通している直角ボルスタ２１が
ある。チューブ部分１５上のボルスタ２１の構成および
配置は、別の発明を構成しており、そして、チューブ部
分をバルーン２０から選択された距離のところで把持
し、適所に配置されたとき、セットコネクタ１８が患者
の腹に隣接して配置するように、チューブ部分を僅かに
直角より大きな形状にさせる。図３および図４を参照す
ると、ボーラス１６とチューブ部分１５の排出端１７へ
のボーラスの連結が詳細に示されている。ボーラス１６
は、本件と同一の譲受人に譲渡された、クイン(Quinn)
の米国特許第５、４５１、２１６号明細書に例示かつ記
述されている設計および構成であるであるのがよい。ボ
ーラス１６はボディ３０を備え、ボディは、チューブ部
分１５用の受入れ部分３１と、中央通路部分３２と、ノ
ーズ部分３３とを有している。

【００１９】チューブ部分１５は、排出端１７で、ボー
ラス１６の受入れ部分３１の内側に、シリコーンを主成
分とする接着剤で接着されている。ボーラス１６の通路
部分３２内を軸線方向に延びる通路３５が、チューブ部
分１５を通る通路１４と、連続的に流体連通している。
半径方向に延びる排出ポート３６が、通路３５からボー
ラスを通って形成されている。このポートを通って、経
腸飼育物質の排出が行われる。ボーラス１６のノーズ部
分３３に、軸線方向の探り針受入れポケット３９が形成
されている。この点で、ボーラス１６は、上述の米国特
許第５、４５１、２１６号明細書に開示されたものとは
異なる。このポケット３９は、探り針が採用されている
方法とその目的の両方について下記に詳述する方法で、
（ここでは図示しない）探り針の先端を受け入れるよう
に設計されている。

【００２０】図５および図５Ａを参照すると、チューブ
部分１５のボーラスに接合されている部分が、拡大し
て、長手方向断面および横方向断面で示されている。チ
ューブ部分１５は、ステンレス鋼のワイヤコイルスプリ
ング４２を収容しているシリコーンボディ４１を備えて
いる。コイルスプリング４２は、チューブ部分１５の
（図示しない）受入れ端から、バルーン２０にすぐ隣接
するがバルーン内ではない点４３まで延びている。従っ
て、バルーン２０は、スプリング４２によって支持され
ていないチューブ部分のボディ部分４５を囲んでいる。
チューブ部分１５を製造するために、コイルスプリング
４２が、押し出されたシリコーンチューブに挿入され
る。液体シリコーンが、チューブの長さに沿って流れる
ように、チューブ内に導入され、スプリング４２のワイ
ヤを被覆しかつ覆い、スプリングのワイヤをチューブの
内側に付着させる。液体シリコーンは硬化し、元のチュ
ーブと、コイルスプリング４２と、被覆とを結合して、
内側面４６と外側面４７とを備えた略円筒形状の壁を有
するチューブ部分１５にする。コイルスプリング４２
は、チューブ部分１５のシリコーンボディ４１の骨組み
になるものを形成する。

【００２１】シリコーンチューブ４１は、まず、高いレ
ジリエンスと低い硬度とを有する製品を製造するように
設計されたシリコーンラバーの原料および従来の押し出
し技術を使用して押し出される。Ａスケールで約３５の
低いジュロメーター読みが必要である。この点について
は、使用されるシリコーンラバーは、大部分の従来のシ
リコーンチューブに見られ、何年もの間、気管チューブ
供給に使用されてきたジュロメーター硬度（Ａスケー
ル）６０より著しく柔軟である。上記において指摘した
ように、Ａスケールで３５ジュロメーターのシリコーン
ラバーが採用され、支持部材としてコイルスプリングが
埋め込まれている幾つかの特定の気管チューブが使用さ
れている。しかしながら、これらのチューブは、本発明
のチューブ部分より、大きく（２５フレンチまたはこれ
より大きい）かつより厚い壁（０．０７５インチすなわ
ち約１．９ｍｍ）を有している。チューブ部分１５の壁
厚に関しては、引き続いて議論する。

【００２２】すでに述べたように、バルーン２０はタイ
ヤ型である。この実施の形態では、厚さ０．０３０イン
チ（約０．７６ｍｍ）の従来のシリコーンラバーフイル
ムで作られている。乗り物のタイヤ構造の用語を使用す
ると、バルーンは、フレンチサイズとともに変わる外径
を有するケーシング５１を備えている。このケーシング
５１は、ボディ４１の外径に対応する内径で、一対のビ
ード５２、５３を有している。ビード５２、５３は、チ
ューブ部分ボディ４１の外側面４７に、シリコーン接着
剤で、従来の方法で付着させられている。バルーン２０
は、図示の形状に予備成形されている。このような構成
であるの、組み立てられたとき、空間５５内に空気が閉
じ込められる。ビード５２、５３は、チューブボディ４
１に結合され、チューブ部分１５とバルーン２０を組み
立てる。

【００２３】例えば、１４フレンチサイズのチューブ部
分の保持バルーン２０では、タイヤ型バルーンのケーシ
ング５１の側壁５６、５７は、外側面から外側面まで互
いに０．２００インチ（約５ｍｍ）だけ離れているのが
好ましい。側壁５６は、チューブ部分１５の軸と直交し
て０．１００インチ（約２．５４ｍｍ）延び、即ち、こ
の側壁は、ビード５２から外方に向かって０．１００イ
ンチ（約２．５４ｍｍ）延びるほぼ平らな外側面５８を
形成する。側壁５６、５７の接合部は、ケーシング５１
のタイヤの接地（トレッド）壁である。この接合部は、
断面が半円形を構成している。半円形の半径は、０．１
００インチ（約２．５４ｍｍ）である。上述したバルー
ン２０の形状は、重要な長所を提供する。その平らな保
持側壁５８は、ビード５２、５３の外側に形成されたそ
の直径の５０％である。この形状では、バルーンは、チ
ューブ組立体１０で容量を維持しながら機能していると
き、極めて歪みにくい。バルーンは、また、広く、安定
し、かつ、平らな保持面５８を提供する。

【００２４】本発明によれば、１２Ｆｒ、１４Ｆｒ、１
６Ｆｒ、１８Ｆｒ、２０Ｆｒ、２２Ｆｒおよび２４Ｆｒ
のサイズに分類される外側寸法を有するチューブ部分が
提供される。これらの標準的な外側寸法については上述
した。各フレンチ寸法毎に、コイルスプリング４２を収
容しているチューブボディ４１の（液体の流路を形成す
る）内側面４６は、横断面が円形である。これらのチュ
ーブ部分の流路の内径（Ｉ．Ｄ）は、本発明によれば、
以下の通りである。 １２Ｆｒ ０．０８０インチ（約２．０ｍｍ） １４Ｆｒ ０．１００インチ（約２．５ｍｍ） １６Ｆｒ ０．１１８インチ（約２．９ｍｍ） １８Ｆｒ ０．１４４インチ（約３．６ｍｍ） ２０Ｆｒ ０．１７２インチ（約４．３ｍｍ） ２２Ｆｒ ０．１９６インチ（約４．９ｍｍ） ２４Ｆｒ ０．２２４インチ（約５．６ｍｍ）

【００２５】本発明によれば、チューブ部分１５の横断
面の厚さは、各フレンチ寸法に対して同じである。各々
の場合、コイルスプリング４２内のワイヤは、同じゲー
ジ（厚さ）、すなわち、０．００６インチ（約０．１５
ｍｍ）である。同様に、元のチューブ、このチューブの
内側で硬化した液体シリコーンラバー層によって形成さ
れるシリコーンラバーの横断面の厚さは、各フレンチ寸
法に対して同じである。元のチューブの厚さは、０．０
２０インチ（約０．５ｍｍ）であり、かつ、スプリング
４２の内側のシリコーンラバーの層は、０．０１０イン
チ（約０．２５ｍｍ）である。

【００２６】図示され且つ説明されているチューブ部分
の形状および寸法で、最大横断面流れ面積が提供され
る。これにもかかわらず、チューブ部分は、小さな半径
で直角より大きな角度で折り曲げられたとき、潰れにく
く且つよじれにくい。さらに、チューブ部分の薄い壁、
高い弾性特性が、チューブ部分を、急な引張り力を瘻ま
たは保持部材に伝えにくくし、一方、保持バルーンが収
縮され且つ引き出しが求められる時、最大引張り力を減
少させる。図６ないし図９を参照すると、交換胃瘻チュ
ーブ組立体の第２の実施の態様が、全体を、参照番号１
１０で示されている。上述したチューブ組立体１０と同
様に、チューブ組立体１１０は、後述する方法で、容易
に、（図示しない）従来の飼育物質供給チューブに連結
され且つこのチューブから取り外せるように設計されて
いる。

【００２７】この発明は、ここでは再び、胃瘻チューブ
組立体として例示されている。しかしながら、本発明
は、例えば、ＰＥＧ、および、空腸造瘻術チューブ組立
体、または、恥骨カテーテル組立体への適用が、同様に
有利であることが判る。交換胃瘻チューブ組立体１１０
は、主としてシリコーンラバーで形成され且つ本発明の
特徴を備えた短いチューブ部分１１５を備えているのが
示されている。下記で詳述するように構成されている胃
瘻チューブ部分１１５は、チューブ部分の排出端１１７
でチューブ部分を通る液体流路１１４と流体連通して連
結されたボーラス（塊）１１６と、通路の入口端１１９
で通路１１４と流体連通して連結されているセットコネ
クタ１１８とを有している。タイヤ型バルーン１２０
が、ボーラス１１６の先端に隣接して、排出端１１７の
近くでチューブ部分１１５を囲んでいる。バルーン１２
０は、空気または水のような流動媒体で満たされる。空
気が好ましく、この例では、空気（エアー）が採用され
る。

【００２８】チューブ部分１１５の両端１１７、１１９
の略中間に、（図示しない）直角ボルスタが取付けられ
ることになる。上述したチューブ部分１５に取付けられ
ているボルスタ２１の構成および配置を用いるのが好ま
しい。図８および図９には、ボーラス１１６とチューブ
部分１１５の排出端１１７へのボーラスの連結が詳細に
示されている。ボーラス１６は、本件と同一の譲受人に
譲渡された上述のクイン(Quinn) の米国特許第５、４５
１、２１６号明細書に例示かつ記述されている設計およ
び構成のものであるのがよい。ボーラス１１６はボディ
１１０を備え、ボディは、チューブ部分１１５の受入れ
部分１３１と、中央通路部分１３２と、ノーズ部分１３
３とを有している。チューブ部分１１５は、排出端１１
７で、ボーラス１１６の受入れ部分１３１の内側に、シ
リコーンを主成分とする接着剤で接着されている。ボー
ラス１１６の通路部分１３２内を軸線方向に延びる通路
１３５が、チューブ部分１１５内の通路１１４と、連続
的に流体連通している。半径方向に延びる排出ポート１
３６が、通路１３５からボーラスを通って形成されてい
る。このポートを通して、経腸飼育の排出が行われる。

【００２９】ボーラス１１６のノーズ部分１３３に、軸
線方向の探り針受入れポケット１３９が形成されてい
る。この点で、ボーラス１１６は、上述の米国特許第
５、４５１、２１６号明細書に開示されたものとは、上
述したものと同様に異なる。図８および図９を参照する
と、チューブ部分１１５が、長手方向断面および横方向
断面で示されている。チューブ部分１１５は、ステンレ
ス鋼のワイヤコイルスプリング１４２を収容しているシ
リコーンボディ１４１を備えている。コイルスプリング
１４２は、チューブ部分１１５の受入れ端から、バルー
ン１２０にすぐ隣接するがバルーン内ではない点１４３
まで延びている。従って、バルーン１２０が、スプリン
グ１４２によって支持されていないチューブ部分のボデ
ィ部分１４５を囲んでいる。チューブ部分１１５を製造
するために、コイルスプリング１４２が、押し出された
シリコーンチューブに挿入される。液体シリコーンが、
チューブの長さに沿って流れるように、チューブ内に導
入され、ワイヤを被覆し且つ覆い、ワイヤをチューブの
内側に付着させる。液体シリコーンは硬化し、元のチュ
ーブと、コイルスプリング１４２と、被覆とを結合し
て、内側面１４６と外側面１４７とを備えた略円筒形の
壁を有するチューブ部分１１５にする。

【００３０】シリコーンチューブは、より小さな径の膨
張／収縮用ルーメン１４８が内側面１４６と外側面１４
７との間で通路１１４と平行に延びるように、押し出さ
れる。液体シリコーンが硬化して被覆とスプリング１４
２と押し出されたチューブとを一体壁に結合したとき、
図示されているように、ルーメン１４８はスプリング１
４２の外側にある。図６ないし図９を参照すると、セッ
トコネクタ１１８が、チューブ部分１１５の入口端１１
９に、シリコーンラバーでモールドされた取付具１６１
を備えている。取付具１６１は、一体形成されたボディ
１６２とキャップ１６３とを有しており、このキャップ
は、容易に折り曲げ可能なアーム１６４によってボディ
の一端に弾性的に取付けられる。

【００３１】取付具のボディ１６２は、これを貫通して
形成されている軸線方向の液体の流路１６５を有してい
る。従来のスリットバルブを含んでいるインサート（挿
入物）１６６が、通路１６５の両端の略中間で、通路１
６５に設置されている。バルブのインサート１６６もま
た、シリコーンでモールドされ、スリット１６７を備
え、このスリットは、（図示しない）飼育供給チューブ
のコネクタの先端が、供給目的で挿入されたとき、この
先端によって略丸い形状に押し開かれる。この先端が取
り除かれると、バルブ１６６は、下方からの圧力を受
け、バルブスリット１６７を閉じる。チューブ部分１１
５の入口端１１９は、取付具のボディ１６２の通路１６
５の略円形の端部分１６９内に配置され且つこれにシリ
コーン接着剤で接着されている。キャップ１６３は、ボ
ディ１６２の他端に、詮（プラグ）１７１を含み、この
詮は、交換チューブ組立体１１０を供給チューブから取
外したいときには、通路１６５の中に受入れられる。環
状係止肩１７２が詮１７１に形成され、通路１６５を囲
む環状係止凹部にスナップ嵌めされるように構成されて
いる。

【００３２】セットコネクタ１６２は、また、通路１６
５と平行に延びる略円筒形の軸線方向通路１７５を備え
ている。この通路１７５は、セットコネクタ１１８の取
付端で、漏斗型面１７６で、開いている。通路１７５の
この面１７６と基部１７７との間の距離の半分より僅か
に小さい箇所で、通路を囲んで、もう一つの漏斗面１７
８が形成されている。図示されているように、この面１
７８の上方に形成された切欠き１７９が設けられてい
る。通路１７５は、基部１７７で、傾斜した通路１８１
によって、通路１６５の端部分１６９と接続されてい
る。通路１８１は、チューブ部分１１５の入口端１１９
が通路端部分１６９においてシールされたとき、通路１
８１がチューブ部分１１５内の通路１４８と連通するよ
うに、位置決めされている。このような構成により、セ
ットコネクタの通路１７５は、保持バルーン１２０の内
側と流体連通する。

【００３３】図１０乃至図１２を参照すると、通路１７
５用のシール詮１８５が、設置されている状態（図１
２）、設置準備のために取付器具１８６に取付けられて
いる状態（図１１）、および、例えば設置後に取付器具
から離れた状態（図１０）が示されている。詮１８５
は、シリコーンラバーで、通路１７５に対応する円筒形
状にモールドされている。詮は、半円形状の挿入端１８
７と、截頭円錐のシールカラー１８８とを備えている。
シールカラー１８８の下方に、截頭円錐の係止カラー１
８９が形成されている。詮１８５の機能および使用方法
は、交換チューブ組立体１１０の使用の項で説明する。
この点で、図７乃至図１２と同様に、図１３乃至図１５
への留意が促される。

【００３４】図１３を参照すると、交換胃瘻チューブ組
立体１１０が、予め形成された瘻を通して、患者の胃の
中に挿入されるために準備されているのが示されてい
る。公知の構成の剛性金属探り針１９６が、セットコネ
クタ１１８を通してチューブ部分１１５内に、先端１９
７から、挿入されている。探り針１９６は、ハンドル１
９８を使用して、先端１９７がボーラス１１６のポケッ
ト１３９に到達し且つポケット内に収容されるまで、挿
入される。さらに探り針を挿入すると、図１４に示され
るように、バルーン１２０が引き伸ばされる。本発明に
よれば、探り針１９６は、探り針がバルーン１２０を図
１４に示される形状まで引き延ばすまで、チューブ部分
１１５内に押込められる。この点で、バルーン１２０の
容量は、弛緩形態（図１２）にあるときの容量より、現
実に大きくなり、この結果、バルーン内に部分真空が生
じ、これが、バルーンを内方にいくらか潰す。

【００３５】著しく直径が小さくなった形態のバルーン
１２０とともに、ボーラス１１６、そして、これに続い
てバルーンおよびチューブ部分１１５の下方部分が、瘻
を通して挿入される。バルーン１２０が瘻を通過すると
き、バルーンは後方に向かって平らになり、したがっ
て、瘻の通過が容易になる。バルーン１２０が明らかに
胃に入ってしまうと、探り針１９６を引抜く。バルーン
の下方のチューブ部分１１５が短くなり且つその壁が再
び厚くなるので、バルーンは元のサイズおよび形状に戻
ることを可能になり、空気がバルーン１２０に入る。次
いで、チューブ組立体１１０を、バルーン１２０の平ら
な表面が胃壁の内側に当接するまで、外方に引く。探り
針１９６を完全に取除いて、詮１８５をセットコネクタ
１１８のボア１７５に挿入する。このようにして、通路
１４８が大気からシールされ、空気がバルーン内に閉じ
込められ、バルーンをよりしぼみにくくする。

【００３６】図１６ないし図２２を参照すると、本発明
の特徴を備えた７つの異なったサイズチューブ部分１１
５の断面図が示されている。これらは、それぞれ、１２
Ｆｒ、１４Ｆｒ、１６Ｆｒ、２０Ｆｒ、２２Ｆｒおよび
２４Ｆｒのチューブ部分である（図中では、１１５−１
２、１１５−１４、１１５−１６、１１５−２０、１１
５−２２および１１５−２４として示されている。）。
これらのチューブ部分に実際に使用されている本当の寸
法が、図１６および図１７に示されている。図１６に示
されている１２Ｆｒのチューブ部分は、図９に示されて
いるチューブ部分と同じである。換言すれば、図９の図
示は、１２Ｆｒのチューブ部分を組み込んだチューブ組
立体１１０である。

【００３７】本発明によれば、１２Ｆｒのチューブ部分
１１５−１２は、横断面が、僅かに楕円である。膨張／
収縮ルーメン１１４を突き通す軸線上で、チューブ部分
は直径が０．１７２インチ（約４．３ｍｍ）の直径を有
している。また、この軸線と直交する軸線上では、その
直径は０．１５１インチ（約３．８ｍｍ）である。した
がって、呼称直径は０．１６２インチ（約４．１ｍｍ）
である。したがって、複合シリコーンボディおよびコイ
ルスプリングの厚さは、最も薄くて、０．０３６インチ
（約０．９ｍｍ）であるり、最も厚くて、０．０５６イ
ンチ（約１．４ｍｍ）である。これらの寸法は、図示の
ように、他のサイズのチューブ部分即ち１４Ｆｒ−２４
Ｆｒの各々に対して一定である。外径および内径のみが
変わるだけである。これらの外径に関しては、１４Ｆｒ
のチューブ部分（図１７）もまた、僅かに楕円である
が、残りのチューブ部分サイズは円である。本発明の好
まし実施の態様を説明してきたが、本発明はこれに限定
されるものではなく、本発明から離れることなく変更が
なされてもよいことが理解されよう

【００３８】。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲
によって規定され、文言的に或いは均等物によって、特
許請求の範囲の記載に入る全ての装置は、特許請求の範
囲内に包含されるものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】チューブ組立体が適所で患者の胃にアクセスし
ている状態の、本発明の一形態の特徴を具現化した交換
チューブ組立体を示している。

【図２】図１に示されている交換チューブ組立体の拡大
側面図である。

【図３】図１および図２に示されている交換チューブ組
立体のボーラス端を通る長手方向断面図である。

【図４】図３に示されたボーラス端の平面図である。

【図５】本発明の特徴を具現化したもう一つの交換チュ
ーブ組立体を示す図３と同様の長手方向断面図である。

【図５Ａ】コイルスプリングを示す、図５のチューブ組
立体を通る断面図である。

【図６】本発明のもう一つの形態の特徴を具現化した交
換チューブ組立体の側面図である。

【図７】図６に示される交換チューブ組立体の平面図で
ある。

【図８】図７の８−８線に沿った、概略的な、縦断面図
である。

【図９】図６の９−９線に沿った横断面図である。

【図１０】本発明の特徴を具現化した詮と詮を挿入する
ための器具と、一部分を断面とした正面図である。

【図１１】詮が挿入器具に取付けられた状態での図１１
と同様の図面である。

【図１２】詮が適所にある状態でのコネクタセットの一
部分を通る拡大断面図である。

【図１３】探り針が位置決めされて組立体を瘻に挿入す
る準備ができた状態での、組立体の他の形態の特徴を具
現化した交換チューブ組立体の図６と同様の断面図であ
る。

【図１４】組立体挿入のために探り針が位置決めされた
図１３と同様の図面である。

【図１５】探り針が取り除かれ、組立体が瘻に挿入さ
れ、そして、空気詮が取付けられてようとしている状態
の図１３および図１４と同様の図面である。

【図１６】図９と同様であるが、本発明の１２フレンチ
のチューブ部分とその断面寸法を拡大して示している断
面図である。

【図１７】図１６と同様であるが、本発明の１４フレン
チのチューブ部分を示している図面である。

【図１８】図１６と同様であるが、本発明の１６フレン
チのチューブ部分を示している図面である。

【図１９】図１６と同様であるが、本発明の１８フレン
チのチューブ部分を示している図面である。

【図２０】図１６と同様であるが、本発明の２０フレン
チのチューブ部分を示している図面である。

【図２１】図１６と同様であるが、本発明の２２フレン
チのチューブ部分を示している図面である。

【図２２】図１６と同様であるが、本発明の２４フレン
チのチューブ部分を示している図面である。

【符号の説明】

Ａ：腹壁 Ｓ：瘻 １０：交換胃瘻チューブ １１：飼育物質供給チューブ １４：液体流路 １５：チューブ部分 １６：ボーラス １７：排出端 １８：セットコネクタ １９：入口端 ２０：バルーン ２４：コイルスプリング ３９：探り針受入れポケット

フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号 ＦＩ Ａ６１Ｍ 29/02 Ａ６１Ｍ 29/02

Claims (31)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 身体アクセスチューブ組立体であって、 ａ）Ａスケールで６０未満のジュロメーター硬度を備え
   た柔軟なシリコーンラバーで形成されたボディを有する
   チューブ部分を備え、 ｂ）前記ボディが、その長さに沿って延びるコイルスプ
   リングを収容する一つの細長いボディ部分を含み、 ｃ）前記ボディ部分および前記スプリングが、液体流路
   を形成する内側壁と外側壁とを有する略円筒形の壁を形
   成しており、 ｄ）前記ボディが、前記一つのボディ部分に隣接し且つ
   スプリングを収容していないもう一つのボディ部分を含
   み、該もう一つのボディ部分が、内側面と外側面とを有
   する略円筒形の壁を形成しており、 ｅ）前記チューブ部分に固定され且つ前記もう一つのボ
   ディ部分を囲む保持部材を備えている身体アクセスチュ
   ーブ組立体。
2. 【請求項２】 ｆ）前記シリコーンラバーが、Ａスケー
   ルで約３５のジュロメーター硬度読みを有している、 請求項１に記載の身体アクセスチューブ組立体。
3. 【請求項３】 ｆ）前記保持部材が、前記他のボディ部
   分の円筒形の壁の外側面に固定されたバルーンである、 請求項１に記載の身体アクセスチューブ組立体。
4. 【請求項４】 ｇ）前記一および他のボディ部分を通し
   て延び前記バルーンに連通するルーメンを含んでいる、 請求項３に記載の身体アクセスチューブ組立体。
5. 【請求項５】 ｈ）前記ルーメンが、前記コイルスプリ
   ングの外側且つ前記外側面の内側で、前記一のボディ部
   分を通っている、 請求項４に記載の身体アクセスチューブ組立体。
6. 【請求項６】 ｆ）前記チューブ部分が、流路入口端と
   流路出口端とを有し、 ｇ）セットコネクタが、前記流路入口で前記チューブ部
   分に固定されている、 請求項１に記載の身体アクセスチューブ組立体。
7. 【請求項７】 ｈ）前記コネクタが、前記一のボディ部
   分に固定されている、 請求項６に記載の身体アクセスチューブ組立体。
8. 【請求項８】 胃瘻チューブ組立体であって、 ａ）入口端と排出端とを有するチューブ部分を備え、 ｂ）前記チューブ部分が、Ａスケールで約３５のジュロ
   メーター硬度を有するシリコーンラバーで形成され且つ
   外側面と内側面とを備えた壁を有するボディを含み、 ｃ）前記内側面が、前記チューブ部分を通る略円筒形の
   流体流路を形成し、 ｄ）前記ボディが、前記チューブ部分の一部分で前記壁
   を支持する骨組みとして機能する細長いコイルスプリン
   グを、前記チューブ部分の一部分に収容し、 ｅ）前記ボディは、前記チューブ部分のもう一つの部分
   では、支持コイルスプリングを収容せず、 ｆ）前記チューブ部分の他の部分を囲み、かつ、前記チ
   ューブ部分に連結されたバルーンと、 ｇ）前記チューブ部分の排出端に固定されたボーラスと
   を備えている胃瘻チューブ組立体。
9. 【請求項９】 ｈ）前記チューブ部分の入口端に固定さ
   れたセットコネクタを更に、備えている、 請求項８に記載の胃瘻チューブ組立体。
10. 【請求項１０】 ｉ）前記ボーラスが、探り針の先端を
    受け入れることができるようにその中に形成された軸線
    方向に延びるポケットを有している、 請求項９に記載の胃瘻チューブ組立体。
11. 【請求項１１】 胃瘻チューブ組立体であって、 ａ）入口端と排出端とを有するチューブ部分を備え、 ｂ）前記チューブ部分が、シリコーンラバーで形成され
    且つ外側面と内側面とを有するボディ壁を含み、 ｃ）前記ボディ壁を形成するシリコーンラバーが、Ａス
    ケールで６０より小さいジュロメーター硬度読みを有し
    ており、 ｄ）前記内側面が、前記チューブ部分を通る略円筒形の
    通路を形成し、 ｅ）前記壁に関連して前記チューブ部分の一部分だけに
    沿う壁支持構造物と、 ｆ）前記チューブ部分のもう一つの部分を囲みかつ前記
    チューブ部分に連結されたバルーンと、 ｇ）前記チューブ部分の排出端に固定されたボーラスと
    を備え、 ｈ）前記ボーラスが、探り針の先端を受け入れることが
    できるようにこれに形成されたポケットを有し、 ｉ）前記チューブ部分の他の部分が、前記ポケットに設
    置される前記探り針の動作により軸線方向に引き伸ばさ
    れ前記バルーンを軸線方向に引伸ばしてその半径方向の
    寸法を減少させるように構成されている、胃瘻チューブ
    組立体。
12. 【請求項１２】 ｉ）前記壁支持構造物がコイルスプリ
    ングを備えている、 請求項１１に記載の胃瘻チューブ組立体。
13. 【請求項１３】 身体アクセスチューブ組立体であっ
    て、 ａ）入口端と排出端とを有するチューブの部分を備え、 ｂ）前記チューブ部分が、Ａスケールで６０より小さい
    ジュロメーター硬度を有するシリコーンラバーで形成さ
    れ且つ外側面と内側面とを有するボディ壁を含み、 ｃ）前記内側面が、前記チューブ部分を通る略円筒形の
    通路を形成し、 ｄ）前記チューブ部分の一部分のボディ壁が、該チュー
    ブ部分の一部分の壁を支持する細長いコイルスプリング
    を収容し、 ｅ）前記チューブ部分のもう一つの部分のボディ壁が、
    コイルスプリングを収容しておらず、 ｆ）前記チューブ部分の他の部分を囲み且つ前記チュー
    ブ部分に連結されたバルーンと、 ｇ）前記入口端と前記バルーンとの間で前記チューブ部
    分の中を長手方向に延びるバルーン膨張ルーメンとを備
    えている身体アクセスチューブ組立体。
14. 【請求項１４】 ｈ）前記チューブ部分の前記一の部分
    に固定されたセットコネクタと、 ｉ）該セットコネクタが、前記流体流路と連通する通路
    と、前記ルーメンと連通するもう一つの通路を含む、 請求項１３に記載の身体アクセスチューブ組立体。
15. 【請求項１５】 ｊ）前記他の通路に流体密関係で嵌ま
    る着脱自在詮を更に含む、 請求項１４に記載の身体アクセスチューブ組立体。
16. 【請求項１６】 少なくとも１２乃至２４のフレンチサ
    イズを有する身体アクセスチューブセットであって、各
    チューブが、 ａ）Ａスケールで６０より小さいジュロメーター硬度を
    有する柔軟なシリコーンラバーで形成されたボディを有
    するチューブ部分を備え、 ｂ）前記ボディが、その長さに沿って延びるコイルスプ
    リングを収容している一の細長いボディ部分を含み、 ｃ）前記一のボディ部分と前記コイルスプリングとが、
    流体流路を形成する内側面と外側面とを有する略円筒形
    の壁を形成し、 ｄ）前記ボディが、前記一のボディ部分に隣接しかつス
    プリングを収容していない他のボディ部分を含み、該他
    のボディ部分が内側面と外側面とを有する略円筒形の壁
    を形成し、 ｅ）前記チューブ部分に固定されかつ前記他のボディ部
    分を囲む保持部材を備えている、 身体アクセスチューブセット。
17. 【請求項１７】 ｆ）前記チューブの各々で壁を形成し
    ている前記通路が、ほぼ同じ厚さを有している、 請求項１６に記載の身体アクセスチューブセット。
18. 【請求項１８】 身体アクセスチューブ組立体に用いら
    れるアクセスチューブであって、 ａ）シリコーンラバーで形成されコイルスプリングを収
    容しているボディ壁を備え、前記コイルスプリングは前
    記壁の内側面と外側面との間に埋め込まれ、 ｂ）前記シリコーンラバーは、Ａスケールで６０未満の
    ジュロメーター硬度を有し、 ｃ）前記壁は、０．０７５インチ（約１．９ｍｍ）未満
    の厚さを有している、 アクセスチューブ。
19. 【請求項１９】 ｄ）前記シリコーンラバーボディが、
    Ａスケールで約３５未満のジュロメーター硬度を有し、 ｅ）前記壁が、０．０５６インチ（約１．４ｍｍ）また
    はそれ未満の厚さを有している、 請求項１８に記載のアクセスチューブ。
20. 【請求項２０】 ｄ）前記内側面は、横断面が円筒形で
    あり且つ前記アクセスチューブを通る液体流路を形成
    し、 ｅ）前記壁の厚さは、その円周上の最も薄い点で、０．
    ０４０インチ（約１．０ｍｍ）未満である、 請求項２０に記載のアクセスチューブ。
21. 【請求項２１】 ｆ）前記壁の厚さは、その円周上の最
    も薄い点で、約０．０３６インチ（約０．９ｍｍ）であ
    る、 請求項２０に記載のアクセスチューブ。
22. 【請求項２２】 ｄ）前記ボディの中で前記コイルスプ
    リングと前記外側面との間に形成された長手方向に延び
    る空気流ルーメンを備えている、 請求項１８に記載されたアクセスチューブ。
23. 【請求項２３】 ｆ）前記壁の厚さは、その円周上の最
    も厚い点で、０．０６０インチ（約１．５ｍｍ）未満で
    ある、 請求項２２に記載のアクセスチューブ。
24. 【請求項２４】 ｇ）前記壁の厚さは、その円周上の最
    も厚い点で、約０．０５６インチ（約１．４ｍｍ）であ
    る、 請求項２３に記載のアクセスチューブ。
25. 【請求項２５】 アクセスチューブが、１２フレンチサ
    イズ又はそれ未満から、２４フレンチサイズ又はそれよ
    り大きいサイズまで変化する身体アクセスチューブセッ
    トであって、各チューブが、 ａ）シリコーンラバーで形成され且つラバー内に埋め込
    まれているコイルスプリングを含んでいるボディを有
    し、 ｂ）前記シリコーンラバーボディが、Ａスケールで約３
    ５のジュロメーター硬度を有している、 身体アクセスチューブセット。
26. 【請求項２６】 ｃ）前記コイルスプリングを含んでい
    るボディ部分が、内側面と外側面とを有する略円筒形の
    壁を形成し、 ｄ）前記内側面は、横断面が円筒形であり液体流路を形
    成しており、 ｅ）前記壁の厚さは、その円周上の最も薄い点で、０．
    ０４０インチ（約１．０ｍｍ）未満である、 請求項２５に記載の身体アクセスチューブセット。
27. 【請求項２７】 ｃ）前記ボディの中で前記コイルスプ
    リングと前記外側面との間に形成された長手方向に延び
    る空気流ルーメンを備えている、 請求項２５に記載の身体アクセスチューブセット。
28. 【請求項２８】 ｄ）前記壁の厚さは、前記空気流ルー
    メンが配置されている円周上のその最も厚い点で、０．
    ０６０インチ（約１．５ｍｍ）未満である、 請求項２７に記載の身体アクセスチューブセット。
29. 【請求項２９】 液体流路と空気流ルーメンとが中に形
    成されているアクセスチューブを含む身体アクセスチュ
    ーブ組立体のセットコネクタであって、 ａ）ボディとキャップとを有する取付具を備え、 ｂ）少なくとも前記ボディは、シリコーンラバーでモー
    ルドされ、 ｃ）前記ボディの中で軸線方向に延びる液体流路と、 ｄ）前記ボディの中で、前記液体流路に隣接して、軸線
    方向に延びる空気流路と、 ｅ）空気が前記空気流路から逃げないように、前記空気
    流路に嵌まるように構成された着脱自在な詮とを備えて
    いる、 セットコネクタ。
30. 【請求項３０】 ｆ）前記空気流路が、保持肩部が形成
    されている円筒形部分を備え、 ｇ）前記詮が、前記保持肩部と協働して前記詮を前記空
    気流路に係止する係止カラーを有している、 請求項２９に記載のセットコネクタ。
31. 【請求項３１】 ｈ）前記ボディとキャップとが、シリ
    コーンラバーで一体的にモールドされている、 請求項３０に記載のセットコネクタ。