JPH11192301A - 体外循環回路の製造方法及び該製造方法により製造された体外循環回路 - Google Patents

体外循環回路の製造方法及び該製造方法により製造された体外循環回路

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JPH11192301A
JPH11192301A JP9368821A JP36882197A JPH11192301A JP H11192301 A JPH11192301 A JP H11192301A JP 9368821 A JP9368821 A JP 9368821A JP 36882197 A JP36882197 A JP 36882197A JP H11192301 A JPH11192301 A JP H11192301A
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tube
mold
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extruder
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Sumio Ohara
澄夫 大原
Katsumi Isou
勝美 五十右
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Nikkiso Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】 【課題】体外循環回路の製造作業の省力化が図れて安価
に成形し得ると共に人為的ミスを防ぎ、かつ溶剤による
接着が不可能な材料を使用し得る体外循環回路の製造方
法を提供し、また接着部分や嵌合部分を低減させること
により接続部分の内面をスムーズにして血液凝縮を防止
し得る体外循環回路を提供する。 【解決手段】溶融した合成樹脂を、内部に気体を吹き込
みながら管状に押し出して体外循環回路用のチューブを
製造するに際し、冷却前の押し出されたチューブを金型
で型締めしながら、押出機側のチューブ内を加圧するか
あるいは金型内を陰圧にし、さらにチューブの押し出し
スピードあるいは引き取りスピードに金型の移動を連動
させ、チューブに体外循環回路の機能部位のうちの少な
くとも１つの機能部位に一体成形することを特徴とす
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、透析等に使用され
る体外循環回路の製造方法及び該製造方法により製造さ
れた体外循環回路に係わり、特に溶剤による接着が不可
能な材料の使用が可能になって接着工数を低減させ得
る、体外循環回路の製造方法及び該製造方法により製造
された体外循環回路に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、透析等に使用される体外循環回路
は、チューブ部分とサンプリングや薬液の注入に使用す
るゴムボタン部、患者との接続部分であるシャント継手
部、血液をローラポンプで送るためのポンプしごき部、
気泡や異物等を除去するドリップチャンバ部等の機能部
位からなっている。そして、これらの各機能部位を結ぶ
チューブと各機能部位との接続は、接着や嵌合等の接続
構造が採用されている。
【０００３】また、体外循環回路に使用されるチューブ
としては、折れを防止するために肉厚のチューブや、体
外循環する血液量を少なくするために径の小さいチュー
ブが使用されており、このチューブ同士の接続には、溶
剤等を使用した接続構造が採用されている。そして、こ
のようなチューブ同士を接続する場合においては、溶剤
による接着工程を省略するために、例えば特許第２５３
４８７５号公報に開示されているように、チューブの途
中において管径を変化させることにより、接着する必要
のない異径のチューブが提案されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、接着や
嵌合による接続構造にあっては、接着部分や嵌合部分が
あるため、その内面がスムーズな接続面とならず血液の
滞留が生じ易く、この滞留部分で血液凝固が発生する虞
があるという問題点があった。また、部品やチューブが
比較的柔らかいため、機械化が困難で人手による作業と
なり、接着ミス等の不良が発生する虞があると共に、部
品点数が多い体外循環回路の場合、接着や嵌合等の作業
工数が増加して人件費が嵩み易いという問題点があっ
た。
【０００５】また、チューブを溶剤により接着する接続
構造にあっては、使用するチューブの材料が溶剤により
溶融する塩化ビニル系の材料に特定化され、使用済み後
の体外循環回路を焼却処理する際に、塩素系のガスが発
生して作業者や周囲の環境に悪影響を与える虞があると
いう問題点があった。
【０００６】本発明はこのような事情に鑑みてなされた
もので、請求項１または２記載の発明の目的は、製造作
業の省力化が図れて安価に成形し得ると共に人為的ミス
を防ぎ、かつ溶剤による接着が不可能な材料を使用し得
る体外循環回路の製造方法を提供することにあり、ま
た、請求項３記載の発明の目的は、接着部分や嵌合部分
を低減させることにより接続部分の内面をスムーズにし
て血液凝縮を防止し得る体外循環回路を提供することに
ある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】かかる目的を達成すべ
く、本発明のうち請求項１記載の発明は、溶融した合成
樹脂を、内部に気体を吹き込みながら管状に押し出して
体外循環回路用のチューブを製造するに際し、冷却前の
押し出されたチューブを金型で型締めしながら、押出機
側のチューブ内を加圧するかあるいは金型内を陰圧に
し、さらにチューブの押し出しスピードあるいは引き取
りスピードに金型の移動を連動させ、チューブに体外循
環回路の機能部位のうちの少なくとも１つの機能部位を
一体成形することを特徴とする。
【０００８】このように構成することにより、溶融した
合成樹脂の押し出しにより成形された冷却前のチューブ
は、体外循環回路の各機能部位に相当する形状の金型で
型締めされて、各機能部位がチューブに一体成形され
る。これにより、チューブと各機能部位との接続に接続
作業や嵌合作業等が不要となり、体外循環回路の製造作
業の自動化が可能になって製造コストの低減が図れると
共に、人為的な接続作業が低減されて接続ミス等も防止
される。また、チューブと各機能部位とが溶融した合成
樹脂により一体成形されるため、従来溶剤による接着が
不可能とされていた合成樹脂材料を使用することが可能
になる。
【０００９】また、請求項２記載の発明は、金型が体外
循環回路の各機能部位を成形し得る複数の型を有し、該
型が回転軸に回転可能に配設されていることを特徴とす
る。このように構成することにより、回転軸に回転可能
に配設された複数の金型の交換が素早く行えると共に、
一つの金型で複数の機能部位をチューブと一体成形する
ことができて、体外循環回路の製造作業の一層の省力化
が図れる。
【００１０】また、請求項３記載の発明は、サンプリン
グや薬液の注入に使用するゴムボタン部、患者との接続
部分であるシャント継手部、血液をローラポンプで送る
ためのポンプしごき部、気泡や異物等を除去するドリッ
プチャンバ部等の機能部位を有する体外循環回路におい
て、前記機能部位のうちの少なくとも１つの機能部位
と、これらの機能部位と他の機能部位を接続し得るチュ
ーブとを、溶融した合成樹脂に空気を吹き込みながら押
し出すと共に型締めすることによって一体成形したこと
を特徴する。
【００１１】このように構成することにより、体外循環
回路の各機能部位と、これらを接続するチューブとが一
体成形されるため、接続部分の内面に段差が生じること
がなくスムーズな接続面となり、接続部分における血液
の滞留を防ぐことができて、血液凝縮等が防止される。
【００１２】
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態の一例
を図面に基づいて詳細に説明する。図１は、本発明に係
わる体外循環回路の製造方法を実施し得る製造装置の概
略構成図である。
【００１３】図１において、製造装置１は、押出口２ａ
を有する押出成型機２と、この押出成型機２の押出口２
ａに接続された例えば２組の金型６、７を有する金型装
置３と、複数の引取ローラ４ａを有し金型装置３で成形
された成形品５を引き取る引取機４等を有している。
【００１４】押出成型機２は、その押出口２ａから溶融
した合成樹脂を、その内部に気体を吹き込みながら金型
装置３の金型６、７内に管状に押し出すもので、一般的
な押出成型機が使用される。また、引取機４は、所定の
間隔で対向する複数の引取ローラ４ａを有し、この引取
ローラ４ａが矢印の如く回転することにより、金型装置
３で成形された成形品５を、引取ローラ４ａ間で挟持し
つつ所定の速度で引き取る。
【００１５】一方、金型装置３は、陰圧検出部８とポン
プしごき部９を成形し得る第１の金型６と、Ｔ字管部１
０を成形し得る第２の金型７とが、ロータリー式の回転
軸１１の周囲に回転可能に配設されている。第１の金型
６は、例えば上下方向に２分割された上型６ａ及び下型
６ｂで構成され、上型６ａの陰圧検出部８及びポンプし
ごき部９に対応する部分には、金型６内の圧力を制御す
る圧力制御部１２がそれぞれ設けられている。また、第
２の金型７も、金型６と同様に上型７ａ及び下型７ｂで
構成されている。
【００１６】そして、この第１の金型６及び第２の金型
７は、その下型６ｂ、７ｂが固定部材１３を介してナッ
ト部材１４に連結固定され、このナット部材１４が回転
軸１１の外周面に形成されたネジ１１ａに移動可能に螺
合している。この回転軸１１が回転することにより、金
型６、７が回転軸１１の軸方向（図１の矢印方向）に移
動し、また、金型６、７は、金型装置３自体が回転軸１
１を中心にしてその周囲に回転し得る如く構成されてい
る。
【００１７】次に、この製造装置１による体外循環回路
の製造方法の一例について説明する。先ず、陰圧検出部
８とポンプしごき部９をチューブ１５と共に一体成形す
る場合を、図２の工程図に基づいて説明する。この場合
は、図１に示すように、金型装置３を回転させることに
より、押出成型機２と引取機４間に第１の金型６を位置
させる。
【００１８】そして、押出成型機２を作動（Ｋ１０１）
させると共に、引取機４を作動（Ｋ１０２）させて、金
型装置３の金型６を原点位置にセット（Ｋ１０３）す
る。押出成型機２が作動すると、押出口２ａから押し出
される溶融した合成時樹脂の内部に気体が吹き込まれ
て、合成樹脂が管状となって金型６内に押し出される。
【００１９】この金型６内に押し出される管状の合成樹
脂が金型６によって型締め（Ｋ１０４）され、その後、
金型６内の押出成型機２側を加圧すると共に、回転軸１
１を回転させて金型６を押出成型機２の合成樹脂の押出
速度に連動させて、図１の矢印イ方向に移動させ、その
後冷却する（Ｋ１０５）。この加圧、金型移動及び冷却
は同時工程で行われ、加圧する圧力は圧力調整部１２に
よって制御され、金型６の移動速度も押出成型機２の押
出速度（もしくは引取機４の引取速度）に連動して制御
される。
【００２０】そして、工程Ｋ１０５後に型開き（Ｋ１０
６）して金型６の下型６ｂから上型６ａを離型させ、こ
れにより、図３に示すように、陰圧検出部８とポンプし
ごき部９及びこれらを接続するチューブ１５が一体的に
成形された成形品５が得られる。次に、この成形品５の
両端部の所定位置を矢印ロの如く、それぞれ切断（Ｋ１
０７）することにより、陰圧検出部８とポンプしごき部
９及びチューブ１５が一体成形された体外循環回路の部
品１６が製造される。
【００２１】一つの成形品５が金型６から取り出される
と、回転軸１１を例えば逆転させて、金型６を原位置に
復帰させて工程Ｋ１０３に戻り、工程Ｋ１０４移行を繰
り返し行うことにより、図３に示す部品１６が連続的に
製造されることになる。なお、工程Ｋ１０５における加
圧は、金型６の押出成型機２側を加圧する場合に限ら
ず、金型６内を陰圧にするようにしても良い。
【００２２】以上が、陰圧検出部８とポンプしごき部９
をチューブ１５に一体成形する場合の製造方法である
が、体外循環回路の他の機能部位である例えばＴ字管部
やゴムボタン部をチューブ１５に一体成形する場合は、
次のようにして製造する。すなわち、先ず図４に示すよ
うに、金型装置３を回転軸１１を中心に回転させて、金
型７を押出成型機２と引取機４間に位置させる。
【００２３】そして、上記の工程Ｋ１０１から工程Ｋ１
０７を行って、図５（ａ）に示す形状の成形品１７を成
形し、この成形品１７のＡ部分を矢印ハの如く切断す
る。これにより、図５（ｂ）に示すようにチューブ１５
にＴ字管部１０が一体成形された部品１８が製造され、
この部品１８のＴ字管部１０の切断部に他のチューブ１
９が接続されて使用される。
【００２４】また、成形品１７のＡ部分を矢印ハの如く
切断し、図５（ｃ）に示すように、この切断部分にキャ
ップ２０を被せることによりチューブ１５にゴムボタン
部２１が一体的に形成された部品２３が製造される。な
お、このゴムボダン部２１の成形にあたっては、図５
（ａ）の二点鎖線で示すように、成形品１７の切断部の
外側に凸部２２を成形し、この凸部２２にキャップ２０
の凹部２０ａを嵌合させることが好ましい。
【００２５】このように、上記実施例の体外循環回路の
製造方法によれば、押出成型機２から溶融した合成樹脂
を、その内部に気体を吹き込みながら金型６、７内に押
し出して型締めすると共に、金型６、７の押出成型機２
側を加圧するか金型６、７内を陰圧にし、金型６、７を
チューブ１５の押出速度（もしくは引取速度）に連動さ
せて移動させることにより、管状に押し出される合成樹
脂にポンプしごき部９と陰圧検出部８をチューブ１５に
一体成形したり、Ｔ字管部１０をチューブ１５に一体成
形することができる。
【００２６】なお、陰圧検出部８とは、陰圧になると中
央部のふくらみ量が陰圧に比例して小さくなることを利
用して、血液回路が陰圧になることを目視等で確認する
ことで、回路に過剰な陰圧がかかることを防止するため
のもので、従来は太いＰＶＣチューブを楕円状にして、
端部を熱溶着しながらメインチューブと接続する方法で
製造されている。また、Ｔ字管部１０とは、Ｔ字状にな
っている分岐部であり、直線状につながれているメイン
ラインに薬液等を注入するラインを接続するための部位
で、従来は射出成形品で成形されており、ラインに溶剤
接着されている。
【００２７】さらに、ポンプしごき部９とは、ローラポ
ンプ部にセットされる部分であり、しごき部にはローラ
されることに耐えられるメインチューブより重合度の高
いチューブが使用され、そのチューブの両端には、ロー
ラされることにより位置がずれることを防止するための
射出成形品のストッパが設けられている。そして、本発
明の上記実施例によれば、このような機能を有する陰圧
検出部８、Ｔ字管部１０、及びポンプしごき部９がチュ
ーブ１５に一体成形されることになる。
【００２８】特に、型締めする金型６、７が、押出成型
機２の押出速度あるいは引取機４の引取速度に連動して
移動しながら成形品を成形するため、金型６、７の形
状、すなわち体外循環回路の形状が複雑な機能部位（例
えば陰圧検出部８やＴ字管部１０等）であっても、良好
な形状の成形品５が得られる。その結果、例えばポリプ
ロピレン、ポリエチレン等の溶剤による接着が不可能な
合成樹脂材料の体外循環回路の各部品への使用が可能に
なると共に、体外循環回路を形成する各部品を連続的に
自動成形することができて、体外循環回路の製造作業の
省力化を図ることができる。
【００２９】また、体外循環回路の各機能部位とこれら
を接続するチューブ１５とが一体成形されるため、接続
部分や嵌合部分の数を大幅に減らすことができて、手作
業による接続作業や嵌合作業の人為的な作業ミスを確実
に低減させることができると共に、体外循環回路のセッ
ト作業時間の大幅な短縮等を図ることができる。
【００３０】また、製造装置１の金型装置３に第１の金
型６と第２の金型７を回転（交換）可能に配設している
ため、金型６、７の交換を素早く行うことができると共
に、各金型６、７を移動動作と併せ、押出成型機２から
押し出される管状の合成樹脂に各機能部位を連続成形す
ることができ、体外循環回路の各部品１６、１８、２３
等の製造コストの大幅な低減が図れる。
【００３１】さらに、前述した如く各部品１６、１８、
２３とチューブ１５の嵌合・接着作業が不要となり製造
コストの低減が図れること、及び溶剤による接着が不可
能な合成樹脂材料を使用することができて、使用後の焼
却時に従来のように周囲や作業者に悪影響を与える塩素
系のガスが発生することがなく、廃棄処理が容易になっ
てそのコストの低減が図れること等から、より安価な体
外循環回路を得ることが可能になる。
【００３２】また、上記製造方法によって得られる体外
循環回路にあっては、チューブ１５と体外循環回路を構
成する陰圧検出部８、ポンプしごき部９及びＴ字管部１
０等の各部品とが一体成形されることから、これらの接
続面に段差が生じることがないため、接続部分における
血液の流れが良好となってその滞留を防ぐことができ
る。その結果、体外循環回路内における血液凝固が確実
に防止される。
【００３３】なお、上記実施例においては、金型装置３
に第１の金型６と第２の金型７の２つ金型を交換可能に
配置したが、本発明はこれに限定されるものでもなく、
体外循環回路の他の部品の形状に対応した他の金型を所
定数配設することもできるし、上記実施例における製造
装置１の構成も一例であって、本発明の要旨を逸脱しな
い範囲において種々変更可能であることはいうまでもな
い。
【００３４】
【発明の効果】以上詳述したように、請求項１記載の発
明によれば、チューブと各機能部位とが一体成形される
ため、体外循環回路の製造作業の大幅な省力化が図れる
と共に、溶剤による接着が不可能な合成樹脂材料の使用
が可能になって廃棄処理が容易になる等、安価な体外循
環回路を得ることができる。また、チューブと各機能部
位との人為的な接続作業が低減されるため、接続ミス等
を防止することができる。
【００３５】また、請求項２記載の発明によれば、回転
軸に回転可能に配設された複数の金型の交換が素早く行
えると共に、一つの金型で複数の機能部位をチューブと
一体成形することができて、体外循環回路の製造作業の
一層の省力化を図ることができる。
【００３６】また、請求項３記載の発明によれば、体外
循環回路の各機能部位と、これらを接続するチューブと
が一体成形されるため、接続部分の内面がスムーズな接
続面となり、接続部分における血液の滞留を防ぐことが
できて、血液凝縮を確実に防止することができる等の効
果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係わる体外循環回路の製造方法を実施
し得る製造装置の概略構成図
【図２】同その製造方法の一例を示す工程図
【図３】同その製造方法により製造された陰圧検出部と
ポンプしごき部の断面図
【図４】同製造装置による他の部品の製造方法を示す図
１と同様の概略構成図
【図５】同その製造方法によって製造される部品の断面
図
【符号の説明】
１ 製造装置 ２ 押出成型機 ３ 金型装置 ４ 引取機 ４ａ 引取ローラ ５ 成形品 ６、７ 金型 ８ 陰圧検出部 ９ ポンプしごき部 １０ Ｔ字管部 １１ 回転軸 １５ チューブ １６、１８、２３ 部品 １７ 成形品 ２０ キャップ ２２ ゴムボタン部

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】溶融した合成樹脂を、内部に気体を吹き込
    みながら管状に押し出して体外循環回路用のチューブを
    製造するに際し、冷却前の押し出されたチューブを金型
    で型締めしながら、押出機側のチューブ内を加圧するか
    あるいは金型内を陰圧にし、さらにチューブの押し出し
    スピードあるいは引き取りスピードに金型の移動を連動
    させ、チューブに体外循環回路の機能部位のうちの少な
    くとも１つの機能部位を一体成形することを特徴とする
    体外循環回路の製造方法。
  2. 【請求項２】前記金型が体外循環回路の各機能部位を成
    形し得る複数の型を有し、該型が回転軸に回転可能に配
    設されていることを特徴とする請求項１記載の体外循環
    回路の製造方法。
  3. 【請求項３】サンプリングや薬液の注入に使用するゴム
    ボタン部、患者との接続部分であるシャント継手部、血
    液をローラポンプで送るためのポンプしごき部、気泡や
    異物等を除去するドリップチャンバ部等の機能部位を有
    する体外循環回路において、前記機能部位のうちの少な
    くとも１つの機能部位と、これらの機能部位と他の機能
    部位を接続し得るチューブとを、溶融した合成樹脂に空
    気を吹き込みながら押し出すと共に型締めすることによ
    って一体成形したことを特徴とする体外循環回路。
JP9368821A 1997-12-26 1997-12-26 体外循環回路の製造方法及び該製造方法により製造された体外循環回路 Pending JPH11192301A (ja)

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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002345950A (ja) * 2001-05-25 2002-12-03 Kawasumi Lab Inc 体外循環回路及び体外循環回路用構成部品並びにその製造方法及び製造装置

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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JP2002345950A (ja) * 2001-05-25 2002-12-03 Kawasumi Lab Inc 体外循環回路及び体外循環回路用構成部品並びにその製造方法及び製造装置
JP4570281B2 (ja) * 2001-05-25 2010-10-27 川澄化学工業株式会社 体外循環回路用構成部品の製造装置及び体外循環回路用構成部品の製造方法

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