JPH1080493A - 拡張性ステント - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 高度な可撓性並びに拡張性を有し、全長に渡
って容易且つ均等に拡張可能であり、体内管腔を均等に
開いた状態に維持できる機械的強度を持つステントを提
供すること。 【解決手段】 体内管腔に使用する拡張可能管状補強器
具であって、該器具は、拡張可能ジョイント部材列を有
し、各列は器具の中心軸に沿って互いに離隔し、各列は
互いに離隔し且つ中心軸を中心として第一直径を有する
円形に配置されるジョイント部材で形成され、前記器具
はさらに、可撓性長形部材列を有し、該各列はジョイン
ト部材の隣接列間に配置され、長形部材は、器具中心軸
に対し斜方向に延長し、各長形部材はジョイント部材の
隣接する列の二つのジョイント部材を連結して、器具の
内側から半径方向に力がかかると、長形部材がジョイン
ト部材に対して拡張して、器具の直径をより大きい第二
直径とする、拡張可能管状補強器具。
って容易且つ均等に拡張可能であり、体内管腔を均等に
開いた状態に維持できる機械的強度を持つステントを提
供すること。 【解決手段】 体内管腔に使用する拡張可能管状補強器
具であって、該器具は、拡張可能ジョイント部材列を有
し、各列は器具の中心軸に沿って互いに離隔し、各列は
互いに離隔し且つ中心軸を中心として第一直径を有する
円形に配置されるジョイント部材で形成され、前記器具
はさらに、可撓性長形部材列を有し、該各列はジョイン
ト部材の隣接列間に配置され、長形部材は、器具中心軸
に対し斜方向に延長し、各長形部材はジョイント部材の
隣接する列の二つのジョイント部材を連結して、器具の
内側から半径方向に力がかかると、長形部材がジョイン
ト部材に対して拡張して、器具の直径をより大きい第二
直径とする、拡張可能管状補強器具。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、患者の体内の血管
等の管腔内に埋込して管腔の開通性を維持する、一般に
ステントと呼ばれる内腔補綴装置に関する。ステント
は、アテローム性動脈硬化症による血管内狭窄の治療に
おいて、非常に有用である。
等の管腔内に埋込して管腔の開通性を維持する、一般に
ステントと呼ばれる内腔補綴装置に関する。ステント
は、アテローム性動脈硬化症による血管内狭窄の治療に
おいて、非常に有用である。
【0002】ステントは通常、管状の装置であり、血管
又はその他の構造的管腔の一部を内側から補強するもの
として機能する。特に、切開後、収縮して流体の通過を
妨げる恐れのある動脈内壁を補強し、引き留めておくの
に適している。本明細書において「ステント」とは、血
管を補強するために使用する補綴部材のことを示すもの
である。
又はその他の構造的管腔の一部を内側から補強するもの
として機能する。特に、切開後、収縮して流体の通過を
妨げる恐れのある動脈内壁を補強し、引き留めておくの
に適している。本明細書において「ステント」とは、血
管を補強するために使用する補綴部材のことを示すもの
である。
【0003】
【従来の技術】ステントを搬送し、埋込するには、種々
の方法が用いられている。所定管間位置にステントを搬
送するのによく行われる方法の一例としては、血管内カ
テーテルの遠位端に設けたバルーン等の拡張部材上に、
拡張性ステントを載置し、そのカテーテルを患者の体内
の管腔内の所定位置まで前進させる。次いでカテーテル
のバルーンを膨張させて、その表面上でステントを拡張
させて永久拡張状態とし、その後バルーンを収縮させ
て、ステントからカテーテルを除去する。
の方法が用いられている。所定管間位置にステントを搬
送するのによく行われる方法の一例としては、血管内カ
テーテルの遠位端に設けたバルーン等の拡張部材上に、
拡張性ステントを載置し、そのカテーテルを患者の体内
の管腔内の所定位置まで前進させる。次いでカテーテル
のバルーンを膨張させて、その表面上でステントを拡張
させて永久拡張状態とし、その後バルーンを収縮させ
て、ステントからカテーテルを除去する。
【0004】従って、従来の血管手術と比較すると、ス
テントによって血管を補強するという方法には、欠陥の
ある血管を露出、切開、除去、置換する、又はバイパス
を形成するという、従来の血管手術において必要であっ
た手術が不要となる等の利点がある。
テントによって血管を補強するという方法には、欠陥の
ある血管を露出、切開、除去、置換する、又はバイパス
を形成するという、従来の血管手術において必要であっ
た手術が不要となる等の利点がある。
【0005】従来のステントは、ワイヤ状ステントつま
りコイルステントと、管状ステントとの二種類に大別す
ることができる。従来のステントの詳細は、Alfidi ら
の米国特許第3,868,956号、Balko らの同第4,
512,338号、Masass らの同第4,553,545号、Palmaz の同
第4,733,665号、Rosenbluth の同第4,762,120号、Giant
urco の同第4,800,882号、Hillstead の同第4,856,516
号、Wiktor の同第4,886,062号、Lau らの同第5,421,95
5号に開示されている。
りコイルステントと、管状ステントとの二種類に大別す
ることができる。従来のステントの詳細は、Alfidi ら
の米国特許第3,868,956号、Balko らの同第4,
512,338号、Masass らの同第4,553,545号、Palmaz の同
第4,733,665号、Rosenbluth の同第4,762,120号、Giant
urco の同第4,800,882号、Hillstead の同第4,856,516
号、Wiktor の同第4,886,062号、Lau らの同第5,421,95
5号に開示されている。
【0006】ステントを上述のように拡張させた場合、
ステントによって拡張した体内の管腔を開口状態に維持
しておくことができるように、ステントを拡張状態に維
持することが重要である。従来のワイヤ状ステントつま
りコイルステントは、可撓性ワイヤを単に折り曲げて作
成したものであるため、容易に拡張、収縮する。従っ
て、ワイヤ状ステントを半径方向に拡張した状態で維持
して、体内の管腔を開口状態に維持することは困難であ
った。
ステントによって拡張した体内の管腔を開口状態に維持
しておくことができるように、ステントを拡張状態に維
持することが重要である。従来のワイヤ状ステントつま
りコイルステントは、可撓性ワイヤを単に折り曲げて作
成したものであるため、容易に拡張、収縮する。従っ
て、ワイヤ状ステントを半径方向に拡張した状態で維持
して、体内の管腔を開口状態に維持することは困難であ
った。
【0007】一方、体内の曲がりくねった管腔中を所定
箇所までステントを搬送するには、ステントが可撓性
で、容易に曲げることができる、ということも重要であ
る。そうすれば、血管等の体内の細く、曲がりくねった
管腔中でも、容易にステントを搬送することができる。
さらに、治療のために体内の管腔中でステントを拡張さ
せるということを考慮すると、ステントを迅速に拡張さ
せて、患者の体からできるだけ速くカテーテルを抜き取
るということも重要である。
箇所までステントを搬送するには、ステントが可撓性
で、容易に曲げることができる、ということも重要であ
る。そうすれば、血管等の体内の細く、曲がりくねった
管腔中でも、容易にステントを搬送することができる。
さらに、治療のために体内の管腔中でステントを拡張さ
せるということを考慮すると、ステントを迅速に拡張さ
せて、患者の体からできるだけ速くカテーテルを抜き取
るということも重要である。
【0008】従来の管状ステントは、所定位置において
拡張状態を維持して、体内の管腔を開口状態に維持する
のに十分な剛性がある。しかしながら、管状ステントは
ワイヤ状ステントほど可撓性がないので、曲がりくねっ
た管腔中を所定位置まで搬送して配置することは困難で
ある。
拡張状態を維持して、体内の管腔を開口状態に維持する
のに十分な剛性がある。しかしながら、管状ステントは
ワイヤ状ステントほど可撓性がないので、曲がりくねっ
た管腔中を所定位置まで搬送して配置することは困難で
ある。
【0009】さらに、バルーン等の拡張部材によって、
ステント内側から半径方向の力をかける場合、ステント
の両端部にかかる力は、中間部分にかかる力よりも大き
い。そのため、ステントの両端部は、中間部分よりも過
度に拡張されるので、体内の管腔を均等に拡張させるこ
とができない。
ステント内側から半径方向の力をかける場合、ステント
の両端部にかかる力は、中間部分にかかる力よりも大き
い。そのため、ステントの両端部は、中間部分よりも過
度に拡張されるので、体内の管腔を均等に拡張させるこ
とができない。
【0010】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、通路中を前進させるための高度な可撓性並びに拡張
性を有するステントを提供することにある。
は、通路中を前進させるための高度な可撓性並びに拡張
性を有するステントを提供することにある。
【0011】本発明の別の目的は、全長に渡って容易に
且つ均等に拡張可能な、上記の形式のステントを提供す
ることにある。
且つ均等に拡張可能な、上記の形式のステントを提供す
ることにある。
【0012】本発明のさらに別の目的は、体内の管腔を
均等に開いた状態に維持することのできる機械的強度を
も併せ持つ、上記の形式のステントを提供することにあ
る。
均等に開いた状態に維持することのできる機械的強度を
も併せ持つ、上記の形式のステントを提供することにあ
る。
【0013】本発明のさらに別の目的及び利点は、以下
の詳細な説明によって理解される。
の詳細な説明によって理解される。
【0014】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、体内の
管腔に使用するための拡張可能な管状補強器具であっ
て、該器具は、複数列の拡張可能なジョイント部材を有
し、該列の各々は、該補強器具の中心軸に沿って互いに
所定距離だけ離隔し、前記各列は、互いに離隔し且つ前
記中心軸を中心として第一の直径を有する円形に配置さ
れる前記ジョイント部材で形成され、前記器具はさら
に、複数列の可撓性長形部材を有し、該列の各々は、前
記ジョイント部材の二つの隣接する列の間に配置され、
該長形部材は、前記補強器具の中心軸に対して斜方向に
延長し、該各長形部材は、ジョイント部材の隣接する列
における二つのジョイント部材を連結し、それにより、
補強器具の内側から半径方向に力がかかると、長形部材
がジョイント部材に対して拡張して、補強器具の直径
を、前記第一の直径よりも大きい第二の直径とする、拡
張可能な管状補強器具が提供される。
管腔に使用するための拡張可能な管状補強器具であっ
て、該器具は、複数列の拡張可能なジョイント部材を有
し、該列の各々は、該補強器具の中心軸に沿って互いに
所定距離だけ離隔し、前記各列は、互いに離隔し且つ前
記中心軸を中心として第一の直径を有する円形に配置さ
れる前記ジョイント部材で形成され、前記器具はさら
に、複数列の可撓性長形部材を有し、該列の各々は、前
記ジョイント部材の二つの隣接する列の間に配置され、
該長形部材は、前記補強器具の中心軸に対して斜方向に
延長し、該各長形部材は、ジョイント部材の隣接する列
における二つのジョイント部材を連結し、それにより、
補強器具の内側から半径方向に力がかかると、長形部材
がジョイント部材に対して拡張して、補強器具の直径
を、前記第一の直径よりも大きい第二の直径とする、拡
張可能な管状補強器具が提供される。
【0015】
【発明の実施の形態】上述の目的を達成するために、本
発明のステントは、体内の管腔に使用するための拡張可
能な管状補強部材からなり、拡張可能なジョイント部材
の複数の列と、長形可撓性部材の複数の列とを含む。ジ
ョイント部材の各列は、補強部材の中心軸に沿って互い
に所定距離だけ離隔しており、複数の列の各々は、互い
に離隔するジョイント部材によって形成され、中心軸を
中心として第一の直径を有する円を形成する。
発明のステントは、体内の管腔に使用するための拡張可
能な管状補強部材からなり、拡張可能なジョイント部材
の複数の列と、長形可撓性部材の複数の列とを含む。ジ
ョイント部材の各列は、補強部材の中心軸に沿って互い
に所定距離だけ離隔しており、複数の列の各々は、互い
に離隔するジョイント部材によって形成され、中心軸を
中心として第一の直径を有する円を形成する。
【0016】長形可撓性部材の各列は、二つの隣接する
ジョイント部材の間に配置される。長形部材は、補強部
材の中心軸に対して斜方向に延長する。従って、補強部
材の内側から半径方向の力がかかると、長形部材がジョ
イント部材に対して曲がり、それにより、管状補強部材
は、第一の直径よりも大きい第二の直径をとるようにな
る。
ジョイント部材の間に配置される。長形部材は、補強部
材の中心軸に対して斜方向に延長する。従って、補強部
材の内側から半径方向の力がかかると、長形部材がジョ
イント部材に対して曲がり、それにより、管状補強部材
は、第一の直径よりも大きい第二の直径をとるようにな
る。
【0017】さらに、長形部材が斜方向に配置され、互
いに離隔するジョイント部材の間に連結されているの
で、ステントは、体内の曲がりくねった管腔中を所定箇
所まで容易に搬送するのに十分な可撓性を有する。
いに離隔するジョイント部材の間に連結されているの
で、ステントは、体内の曲がりくねった管腔中を所定箇
所まで容易に搬送するのに十分な可撓性を有する。
【0018】拡張可能な管状補強部材は、ジョイント部
材の列に対して平行に配置される二列の端部列を含んで
いてもよい。端部列の各々は、補強部材の長手方向の各
端部に位置するジョイント部材の列に連結され、中心軸
に平行に配置され且つジョイント部材に連結される複数
のストラットと、複数の連結部とで形成される。各連結
部は、隣接する一対のストラットを連結する。特に、各
連結部の厚さは、各ストラットよりも薄い。補強部材を
拡張させる際には、各連結部が曲がる。また各ストラッ
トの長さは、各長形部材よりも短い。よって補強部材を
拡張させると、ストラットは両端で同時に均等に曲が
る。
材の列に対して平行に配置される二列の端部列を含んで
いてもよい。端部列の各々は、補強部材の長手方向の各
端部に位置するジョイント部材の列に連結され、中心軸
に平行に配置され且つジョイント部材に連結される複数
のストラットと、複数の連結部とで形成される。各連結
部は、隣接する一対のストラットを連結する。特に、各
連結部の厚さは、各ストラットよりも薄い。補強部材を
拡張させる際には、各連結部が曲がる。また各ストラッ
トの長さは、各長形部材よりも短い。よって補強部材を
拡張させると、ストラットは両端で同時に均等に曲が
る。
【0019】本発明では、ステントの端部を、ステント
に平行なストラット及び連結部によって形成したので、
ステントの両端部にかかる拡張力が中間部分にかかる力
よりも大きい場合でも、ステント端部の過度の拡張を防
止し、ステント全長に渡って均等に拡張することができ
る。
に平行なストラット及び連結部によって形成したので、
ステントの両端部にかかる拡張力が中間部分にかかる力
よりも大きい場合でも、ステント端部の過度の拡張を防
止し、ステント全長に渡って均等に拡張することができ
る。
【0020】各ジョイント部材は、好ましくは二つの側
部と、この二つの側部を接続するための一つの中間部と
から形成される。二つの長形部材は、ジョイント部材の
一つの列における一つのジョイント部材の一つの側部に
接続され、且つジョイント部材の別の列における二つの
ジョイント部材の二つの側部に接続される。中間部は、
二つの側部の端部に位置して、ジョイント部材に開放部
を設けてもよい。ジョイント部材の一つの列の開放部
は、同一方向に配向され、隣接する二つの列の開放部
は、反対方向に配向される。
部と、この二つの側部を接続するための一つの中間部と
から形成される。二つの長形部材は、ジョイント部材の
一つの列における一つのジョイント部材の一つの側部に
接続され、且つジョイント部材の別の列における二つの
ジョイント部材の二つの側部に接続される。中間部は、
二つの側部の端部に位置して、ジョイント部材に開放部
を設けてもよい。ジョイント部材の一つの列の開放部
は、同一方向に配向され、隣接する二つの列の開放部
は、反対方向に配向される。
【0021】また、長形部材は、長形部材の一つの列に
おいて交互に配置される第一及び第二の長形部材で形成
してもよい。各第一長形部材は、ジョイント部材の側部
の開放部側に接続し、各第二長形部材は、側部の中間部
側に接続する。補強部材を拡張すると、まず第一長形部
材が曲がり、続いて第二長形部材が曲がる。
おいて交互に配置される第一及び第二の長形部材で形成
してもよい。各第一長形部材は、ジョイント部材の側部
の開放部側に接続し、各第二長形部材は、側部の中間部
側に接続する。補強部材を拡張すると、まず第一長形部
材が曲がり、続いて第二長形部材が曲がる。
【0022】好ましくは、長形部材は、ジョイント部材
及び端部分と一体的に形成する。
及び端部分と一体的に形成する。
【0023】以下に本発明の構成及び実施態様を列挙す
る。
る。
【0024】1.体内の管腔に使用するための拡張可能
な管状補強器具であって、該器具は、複数列の拡張可能
なジョイント部材を有し、該列の各々は、該補強器具の
中心軸に沿って互いに所定距離だけ離隔し、前記各列
は、互いに離隔し且つ前記中心軸を中心として第一の直
径を有する円形に配置される前記ジョイント部材で形成
され、前記器具はさらに、複数列の可撓性長形部材を有
し、該列の各々は、前記ジョイント部材の二つの隣接す
る列の間に配置され、該長形部材は、前記補強器具の中
心軸に対して斜方向に延長し、該各長形部材は、ジョイ
ント部材の隣接する列における二つのジョイント部材を
連結し、それにより、補強器具の内側から半径方向に力
がかかると、長形部材がジョイント部材に対して拡張し
て、補強器具の直径を、前記第一の直径よりも大きい第
二の直径とする、拡張可能な管状補強器具。
な管状補強器具であって、該器具は、複数列の拡張可能
なジョイント部材を有し、該列の各々は、該補強器具の
中心軸に沿って互いに所定距離だけ離隔し、前記各列
は、互いに離隔し且つ前記中心軸を中心として第一の直
径を有する円形に配置される前記ジョイント部材で形成
され、前記器具はさらに、複数列の可撓性長形部材を有
し、該列の各々は、前記ジョイント部材の二つの隣接す
る列の間に配置され、該長形部材は、前記補強器具の中
心軸に対して斜方向に延長し、該各長形部材は、ジョイ
ント部材の隣接する列における二つのジョイント部材を
連結し、それにより、補強器具の内側から半径方向に力
がかかると、長形部材がジョイント部材に対して拡張し
て、補強器具の直径を、前記第一の直径よりも大きい第
二の直径とする、拡張可能な管状補強器具。
【0025】2.前記ジョイント部材の列に平行して配
置される二列の端部分をさらに備え、該二列の端部分の
各々は、補強器具の長手方向の各端部に位置するジョイ
ント部材の列に連結され、該各端部分は、前記中心軸に
平行に配置され且つジョイント部材に連結される複数の
ストラットと、複数の連結部とを有し、該各連結部は、
隣接する一対のストラットを連結する、上記1に記載の
拡張可能な管状補強器具。
置される二列の端部分をさらに備え、該二列の端部分の
各々は、補強器具の長手方向の各端部に位置するジョイ
ント部材の列に連結され、該各端部分は、前記中心軸に
平行に配置され且つジョイント部材に連結される複数の
ストラットと、複数の連結部とを有し、該各連結部は、
隣接する一対のストラットを連結する、上記1に記載の
拡張可能な管状補強器具。
【0026】3.前記各連結部の厚さは、前記各ストラ
ットよりも薄く、そのため、補強器具を拡張させる際
に、該各連結部が拡張する、上記2に記載の拡張可能な
管状補強器具。
ットよりも薄く、そのため、補強器具を拡張させる際
に、該各連結部が拡張する、上記2に記載の拡張可能な
管状補強器具。
【0027】4.前記各ストラットの長さが、前記各長
形部材よりも短く、補強器具を拡張させる際に、該スト
ラットが両端で同時且つ均等に曲がる、上記2に記載の
拡張可能な管状補強器具。
形部材よりも短く、補強器具を拡張させる際に、該スト
ラットが両端で同時且つ均等に曲がる、上記2に記載の
拡張可能な管状補強器具。
【0028】5.前記各ジョイント部材が、二つの側部
と、該二つの側部を接続する一つの中間部とを含み、長
形部材の一つの列における二つの長形部材が、ジョイン
ト部材の一つの列における一つのジョイント部材の一つ
の側部に連結され、且つジョイント部材の別の一つの列
における二つのジョイント部材の各側部にそれぞれ連結
される、上記1に記載の拡張可能な管状補強器具。
と、該二つの側部を接続する一つの中間部とを含み、長
形部材の一つの列における二つの長形部材が、ジョイン
ト部材の一つの列における一つのジョイント部材の一つ
の側部に連結され、且つジョイント部材の別の一つの列
における二つのジョイント部材の各側部にそれぞれ連結
される、上記1に記載の拡張可能な管状補強器具。
【0029】6.前記中間部が、前記二つの側部の端部
に位置して、ジョイント部材に開放部を形成し、ジョイ
ント部材の一つの列における開放部は、同一方向に配向
され、且つジョイント部材の隣接する列における開放部
に対して反対方向に配向される、上記5に記載の拡張可
能な管状補強器具。
に位置して、ジョイント部材に開放部を形成し、ジョイ
ント部材の一つの列における開放部は、同一方向に配向
され、且つジョイント部材の隣接する列における開放部
に対して反対方向に配向される、上記5に記載の拡張可
能な管状補強器具。
【0030】7.前記長形部材が、長形部材の一つの列
において交互に配置される第一及び第二長形部材を有
し、各第一長形部材は、前記開放部側で前記側部に接続
され、各第二長形部材は、前記中間部側で前記側部に接
続され、それにより、補強器具を拡張させる際に、第一
長形部材が最初に曲がる、上記6に記載の拡張可能な管
状補強器具。
において交互に配置される第一及び第二長形部材を有
し、各第一長形部材は、前記開放部側で前記側部に接続
され、各第二長形部材は、前記中間部側で前記側部に接
続され、それにより、補強器具を拡張させる際に、第一
長形部材が最初に曲がる、上記6に記載の拡張可能な管
状補強器具。
【0031】8.前記長形部材が、前記ジョイント部材
及び前記端部分と一体的に形成される、上記7に記載の
拡張可能な管状補強器具。
及び前記端部分と一体的に形成される、上記7に記載の
拡張可能な管状補強器具。
【0032】9.前記各ジョイント部材が、C字型形状
であり、各ジョイント部材の厚さが、各長形部材よりも
薄い、上記8に記載の拡張可能な管状補強器具。
であり、各ジョイント部材の厚さが、各長形部材よりも
薄い、上記8に記載の拡張可能な管状補強器具。
【0033】10.前記補強器具を血液の凝固を防止する
物質で被覆する、上記1に記載の拡張可能な管状補強器
具。
物質で被覆する、上記1に記載の拡張可能な管状補強器
具。
【0034】11.前記補強器具を生体吸収性材料で被覆
する、上記1に記載の拡張可能な管状補強器具。
する、上記1に記載の拡張可能な管状補強器具。
【0035】12.前記補強器具を放射性材料で形成す
る、上記1に記載の拡張可能な管状補強器具。
る、上記1に記載の拡張可能な管状補強器具。
【0036】13.前記補強器具をステンレス鋼で形成す
る、上記1に記載の拡張可能な管状補強器具。
る、上記1に記載の拡張可能な管状補強器具。
【0037】14.前記補強器具をNiTi合金で形成す
る、上記1に記載の拡張可能な管状補強器具。
る、上記1に記載の拡張可能な管状補強器具。
【0038】15.前記補強器具が、表面に薬剤を保持す
ることができるように、多孔質表面を有する、上記1に
記載の拡張可能な管状補強器具。
ることができるように、多孔質表面を有する、上記1に
記載の拡張可能な管状補強器具。
【0039】
【実施例】以下に、図面を参照して本発明の実施態様を
説明する。
説明する。
【0040】図1〜図6に示す本発明の実施態様におい
て、ヒトの体内の血管等の管腔内に配置するステント1
は、複数の可撓性ジョイント2、可撓性ジョイント2に
連結する複数の長形部材3、4、及び複数の端部分5で
形成される。図1、つまり切断して平面状態とした平面
図に示すように、可撓性ジョイント2の複数の列が、円
形に形成されるステントの長手方向つまり中心軸に沿っ
て互いに離隔して配置される。各列には、複数の可撓性
ジョイントが互いに離隔して配置され、一つのジョイン
ト2に連結される第一及び第二の長形部材3、4は、隣
接する列の二つの可撓性ジョイント2に連結され、ステ
ントの中心軸に対して斜方向に延長する。
て、ヒトの体内の血管等の管腔内に配置するステント1
は、複数の可撓性ジョイント2、可撓性ジョイント2に
連結する複数の長形部材3、4、及び複数の端部分5で
形成される。図1、つまり切断して平面状態とした平面
図に示すように、可撓性ジョイント2の複数の列が、円
形に形成されるステントの長手方向つまり中心軸に沿っ
て互いに離隔して配置される。各列には、複数の可撓性
ジョイントが互いに離隔して配置され、一つのジョイン
ト2に連結される第一及び第二の長形部材3、4は、隣
接する列の二つの可撓性ジョイント2に連結され、ステ
ントの中心軸に対して斜方向に延長する。
【0041】図2に示すステントの一部拡大図に示すよ
うに、可撓性ジョイント2は、半円形形状であり、一対
の側部6と、中間部7とで形成され、側部6は中間部7
の両端に接続される。中間部7と二つの側部6とによっ
て開放部8が規定される。また、隣接する二つの列にお
いて、可撓性ジョイント2は反対方向に配向される。例
えば、可撓性ジョイント2の一つの列における開放部8
が上向きに配向されると、この列に隣接する列の開放部
8は下向きに配向される。
うに、可撓性ジョイント2は、半円形形状であり、一対
の側部6と、中間部7とで形成され、側部6は中間部7
の両端に接続される。中間部7と二つの側部6とによっ
て開放部8が規定される。また、隣接する二つの列にお
いて、可撓性ジョイント2は反対方向に配向される。例
えば、可撓性ジョイント2の一つの列における開放部8
が上向きに配向されると、この列に隣接する列の開放部
8は下向きに配向される。
【0042】図1に示すように、各第一長形部材3は、
可撓性ジョイント2の二つの隣接する列における側部6
同士を開放部8側で接続し、各第二長形部材4は、可撓
性ジョイント2の二つの隣接する列における側部6同士
を中間部7側で接続する。
可撓性ジョイント2の二つの隣接する列における側部6
同士を開放部8側で接続し、各第二長形部材4は、可撓
性ジョイント2の二つの隣接する列における側部6同士
を中間部7側で接続する。
【0043】図3に示すように、各端部分5は、互いに
平行に配置された一対のストラット9、10、及び連結
部11によって形成される。連結部11は、一つの端部
分5の一つのストラット9と、別の端部分5の一つのス
トラット10とを連結する。従って、隣接する二つの可
撓性ジョイント2は、それぞれ一つの端部分5によって
互いに連結される。連結部11の厚さは、ストラット
9、10の厚さよりも薄い。
平行に配置された一対のストラット9、10、及び連結
部11によって形成される。連結部11は、一つの端部
分5の一つのストラット9と、別の端部分5の一つのス
トラット10とを連結する。従って、隣接する二つの可
撓性ジョイント2は、それぞれ一つの端部分5によって
互いに連結される。連結部11の厚さは、ストラット
9、10の厚さよりも薄い。
【0044】本発明において、可撓性ジョイント2及び
長形部材3、4の列は、ステント1の中心軸に対して垂
直に配置される。隣接する列に配置される可撓性ジョイ
ント2は、反対方向に配向され、隣接する列に配置され
る第一及び第二の長形部材3、4は、反対方向に配向、
つまり傾斜している。つまり、一つの列における第一及
び第二の長形部材3、4は、中心軸に対してある一つの
方向に傾斜し、隣接する列における第一及び第二の長形
部材3、4は、中心軸に対してこれとは反対方向に傾斜
している。また、端部分5の列は、ステント1の長手方
向両端部に配置され、ストラット9、10は中心軸に対
して平行に配向される。ステントの形成時には、図4及
び図5に示すように、ステント1の直径はD1である。
長形部材3、4の列は、ステント1の中心軸に対して垂
直に配置される。隣接する列に配置される可撓性ジョイ
ント2は、反対方向に配向され、隣接する列に配置され
る第一及び第二の長形部材3、4は、反対方向に配向、
つまり傾斜している。つまり、一つの列における第一及
び第二の長形部材3、4は、中心軸に対してある一つの
方向に傾斜し、隣接する列における第一及び第二の長形
部材3、4は、中心軸に対してこれとは反対方向に傾斜
している。また、端部分5の列は、ステント1の長手方
向両端部に配置され、ストラット9、10は中心軸に対
して平行に配向される。ステントの形成時には、図4及
び図5に示すように、ステント1の直径はD1である。
【0045】ステントは、好ましくはエッチングによっ
て形成する。つまり、可撓性ジョイント2、長形部材
3、4、及び端部分5のパターンを、円筒形金属部材表
面上に被覆し、これを酸溶液でエッチングする。次いで
非被覆部分を除去する。他の適切な方法もまた用いるこ
とができる。例えば、ステントは、レーザーで切削する
ことによって形成することもできる。
て形成する。つまり、可撓性ジョイント2、長形部材
3、4、及び端部分5のパターンを、円筒形金属部材表
面上に被覆し、これを酸溶液でエッチングする。次いで
非被覆部分を除去する。他の適切な方法もまた用いるこ
とができる。例えば、ステントは、レーザーで切削する
ことによって形成することもできる。
【0046】ステント1を血管等のヒトの体内で用いる
場合には、搬送用カテーテルに設けたバルーン等の膨張
可能部材上にステント1を載置して、体内の管腔中の所
定位置まで搬送する。ステント1を搬送したならば、長
形部材3、4が可撓性ジョイント2間に斜方向に延長し
ているので、長形部材3、4を体内の管腔に沿って容易
に曲げることができる。従って、ステント−カテーテル
組立体を埋込部位にうまく押し込むことができる。
場合には、搬送用カテーテルに設けたバルーン等の膨張
可能部材上にステント1を載置して、体内の管腔中の所
定位置まで搬送する。ステント1を搬送したならば、長
形部材3、4が可撓性ジョイント2間に斜方向に延長し
ているので、長形部材3、4を体内の管腔に沿って容易
に曲げることができる。従って、ステント−カテーテル
組立体を埋込部位にうまく押し込むことができる。
【0047】次に、バルーン等の膨張可能部材を膨張さ
せて、ステント1の内側に半径方向の力をかけると、ス
テント1は、図6に示すように、第一の直径D1よりも
大きい第二の直径D2まで拡張する。ステント1を拡張
させると、第一の長形部材3が外方に曲がってステント
1をまず拡張させ、第一長形部材3が曲がった後、第二
長形部材4が曲がって、ステント1をさらに拡張させ
る。
せて、ステント1の内側に半径方向の力をかけると、ス
テント1は、図6に示すように、第一の直径D1よりも
大きい第二の直径D2まで拡張する。ステント1を拡張
させると、第一の長形部材3が外方に曲がってステント
1をまず拡張させ、第一長形部材3が曲がった後、第二
長形部材4が曲がって、ステント1をさらに拡張させ
る。
【0048】ステント1の端部分5におけるストラット
9、10の長さは、各長形部材よりも短く、ステントの
中心軸に平行に延長する。またストラット9、10は、
連結部11及び可撓性ジョイント2に連結される。よっ
て、膨張可能部材を膨張させると、ストラット9、10
は等しく同時に曲がる。
9、10の長さは、各長形部材よりも短く、ステントの
中心軸に平行に延長する。またストラット9、10は、
連結部11及び可撓性ジョイント2に連結される。よっ
て、膨張可能部材を膨張させると、ストラット9、10
は等しく同時に曲がる。
【0049】第一及び第二長形部材3、4はステント1
の中心軸に対して斜方向に配置されているので、ステン
ト1の中心軸に対して平行に配置されているストラット
9、10よりも容易に拡張する。ステント1の両端にか
かる力は、中間部にかかる力よりも大きいので、ステン
ト1を全長に渡って均等に拡張させることができる。
の中心軸に対して斜方向に配置されているので、ステン
ト1の中心軸に対して平行に配置されているストラット
9、10よりも容易に拡張する。ステント1の両端にか
かる力は、中間部にかかる力よりも大きいので、ステン
ト1を全長に渡って均等に拡張させることができる。
【0050】また、ステント1を円筒形状の設計とする
ことにより、拡張した際に、金属(NiTi合金を除
く)を塑性変形させることができる。この塑性変形によ
り、ステントを拡張位置に維持し、体内での収縮に対し
て抵抗させることができる。超弾性NiTi合金では、
圧縮ひずみを除去すると拡張が生じ、ステント1の拡張
の結果、オーステナイト相からマルテンサイト相へ戻る
相変態が起こる。
ことにより、拡張した際に、金属(NiTi合金を除
く)を塑性変形させることができる。この塑性変形によ
り、ステントを拡張位置に維持し、体内での収縮に対し
て抵抗させることができる。超弾性NiTi合金では、
圧縮ひずみを除去すると拡張が生じ、ステント1の拡張
の結果、オーステナイト相からマルテンサイト相へ戻る
相変態が起こる。
【0051】ステント1は、ステンレス鋼で作成する
が、NiTi合金で作成することもできる。若しくは、
ステントを放射性材料で作成するか、またはステントに
放射性同位元素を照射してもよい。放射性同位元素とし
ては、β粒子を放出する放射性同位元素を用いることが
できる。放射性材料で作成したステントを用いることに
より、ステント内又は周囲の癌細胞を不活性化若しくは
殺すことができる。
が、NiTi合金で作成することもできる。若しくは、
ステントを放射性材料で作成するか、またはステントに
放射性同位元素を照射してもよい。放射性同位元素とし
ては、β粒子を放出する放射性同位元素を用いることが
できる。放射性材料で作成したステントを用いることに
より、ステント内又は周囲の癌細胞を不活性化若しくは
殺すことができる。
【0052】またステントを、ヘパリン等の抗凝血剤物
質、及び/又は生体吸収性材料で被覆してもよい。この
ことにより、ステントを血管内で用いる際に、血液の凝
固を防ぐことができる。
質、及び/又は生体吸収性材料で被覆してもよい。この
ことにより、ステントを血管内で用いる際に、血液の凝
固を防ぐことができる。
【0053】さらに、ステントに孔又は凹所を設け、そ
の中に薬剤を吸収又は保持させて、徐放させることもで
きる。よって、薬剤付きのステントをヒトの管腔内に埋
込すると、薬剤を管腔内に徐々に放出させることができ
る。
の中に薬剤を吸収又は保持させて、徐放させることもで
きる。よって、薬剤付きのステントをヒトの管腔内に埋
込すると、薬剤を管腔内に徐々に放出させることができ
る。
【0054】好ましくは、図3に示すように、可撓性ジ
ョイント2の厚さは長形部材よりも薄くして、曲がり易
くする。可撓性ジョイント2の間隔、長形部材3、4の
それぞれの長さ、連結部11の厚さ等は適宜変更しても
よく、体内の管腔が収縮するのを防ぐための半径方向の
補強性を損なうことなく、ステントの全長に渡ってあら
ゆる方向に可撓性与えることができる。従って本発明の
ステントは、体内の管腔におけるいかなる切開部及び弁
をも補強することができる。
ョイント2の厚さは長形部材よりも薄くして、曲がり易
くする。可撓性ジョイント2の間隔、長形部材3、4の
それぞれの長さ、連結部11の厚さ等は適宜変更しても
よく、体内の管腔が収縮するのを防ぐための半径方向の
補強性を損なうことなく、ステントの全長に渡ってあら
ゆる方向に可撓性与えることができる。従って本発明の
ステントは、体内の管腔におけるいかなる切開部及び弁
をも補強することができる。
【0055】また、ステント構造の非拡張状態及び拡張
状態の両方において、所定の長手方向可撓性を付与する
ために、可撓性ジョイント及び長形部材の数及び配置を
変更することができる。
状態の両方において、所定の長手方向可撓性を付与する
ために、可撓性ジョイント及び長形部材の数及び配置を
変更することができる。
【0056】本発明を特定の実施態様について説明して
きたが、これは説明的なものであり、本発明は請求の範
囲によってのみ限定されるものである。
きたが、これは説明的なものであり、本発明は請求の範
囲によってのみ限定されるものである。
【図1】図1は、本発明の拡張可能なステントを長手方
向に切断、展開した、平面的な状態を示す平面図であ
る。
向に切断、展開した、平面的な状態を示す平面図であ
る。
【図2】図2は、図1の実施態様の一部拡大平面図であ
る。
る。
【図3】図3は、図1の実施態様の端部の拡大平面図で
ある。
ある。
【図4】図4は、拡張前のステントの正面図である。
【図5】図5は、拡張前のステントの側面図である。
【図6】図6は、拡張後のステントの側面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョージ・エー・タッシジ アメリカ合衆国ニュージャージー州07642, ヒルズデイル,キャシー・ロード・24
Claims (15)
- 【請求項1】 体内の管腔に使用するための拡張可能な
管状補強器具であって、該器具は、 複数列の拡張可能なジョイント部材を有し、該列の各々
は、該補強器具の中心軸に沿って互いに所定距離だけ離
隔し、前記各列は、互いに離隔し且つ前記中心軸を中心
として第一の直径を有する円形に配置される前記ジョイ
ント部材で形成され、前記器具はさらに、 複数列の可撓性長形部材を有し、該列の各々は、前記ジ
ョイント部材の二つの隣接する列の間に配置され、該長
形部材は、前記補強器具の中心軸に対して斜方向に延長
し、該各長形部材は、ジョイント部材の隣接する列にお
ける二つのジョイント部材を連結し、それにより、補強
器具の内側から半径方向に力がかかると、長形部材がジ
ョイント部材に対して拡張して、補強器具の直径を、前
記第一の直径よりも大きい第二の直径とする、拡張可能
な管状補強器具。 - 【請求項2】 前記ジョイント部材の列に平行して配置
される二列の端部分をさらに備え、該二列の端部分の各
々は、補強器具の長手方向の各端部に位置するジョイン
ト部材の列に連結され、該各端部分は、前記中心軸に平
行に配置され且つジョイント部材に連結される複数のス
トラットと、複数の連結部とを有し、該各連結部は、隣
接する一対のストラットを連結する、請求項1に記載の
拡張可能な管状補強器具。 - 【請求項3】 前記各連結部の厚さは、前記各ストラッ
トよりも薄く、そのため、補強器具を拡張させる際に、
該各連結部が拡張する、請求項2に記載の拡張可能な管
状補強器具。 - 【請求項4】 前記各ストラットの長さが、前記各長形
部材よりも短く、補強器具を拡張させる際に、該ストラ
ットが両端で同時且つ均等に曲がる、請求項2に記載の
拡張可能な管状補強器具。 - 【請求項5】 前記各ジョイント部材が、二つの側部
と、該二つの側部を接続する一つの中間部とを含み、長
形部材の一つの列における二つの長形部材が、ジョイン
ト部材の一つの列における一つのジョイント部材の一つ
の側部に連結され、且つジョイント部材の別の一つの列
における二つのジョイント部材の各側部にそれぞれ連結
される、請求項1に記載の拡張可能な管状補強器具。 - 【請求項6】 前記中間部が、前記二つの側部の端部に
位置して、ジョイント部材に開放部を形成し、ジョイン
ト部材の一つの列における開放部は、同一方向に配向さ
れ、且つジョイント部材の隣接する列における開放部に
対して反対方向に配向される、請求項5に記載の拡張可
能な管状補強器具。 - 【請求項7】 前記長形部材が、長形部材の一つの列に
おいて交互に配置される第一及び第二長形部材を有し、
各第一長形部材は、前記開放部側で前記側部に接続さ
れ、各第二長形部材は、前記中間部側で前記側部に接続
され、それにより、補強器具を拡張させる際に、第一長
形部材が最初に曲がる、請求項6に記載の拡張可能な管
状補強器具。 - 【請求項8】 前記長形部材が、前記ジョイント部材及
び前記端部分と一体的に形成される、請求項7に記載の
拡張可能な管状補強器具。 - 【請求項9】 前記各ジョイント部材が、C字型形状で
あり、各ジョイント部材の厚さが、各長形部材よりも薄
い、請求項8に記載の拡張可能な管状補強器具。 - 【請求項10】 前記補強器具を血液の凝固を防止する
物質で被覆する、請求項1に記載の拡張可能な管状補強
器具。 - 【請求項11】 前記補強器具を生体吸収性材料で被覆
する、請求項1に記載の拡張可能な管状補強器具。 - 【請求項12】 前記補強器具を放射性材料で形成す
る、請求項1に記載の拡張可能な管状補強器具。 - 【請求項13】 前記補強器具をステンレス鋼で形成す
る、請求項1に記載の拡張可能な管状補強器具。 - 【請求項14】 前記補強器具をNiTi合金で形成す
る、請求項1に記載の拡張可能な管状補強器具。 - 【請求項15】 前記補強器具が、表面に薬剤を保持す
ることができるように、多孔質表面を有する、請求項1
に記載の拡張可能な管状補強器具。
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