JPH1076006A - 容器兼用注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 粘性のある薬液や懸濁液が充填されていて、
しかも、ガラスカートリッジとラバーストッパのインカ
ット部方向が向き合う位置関係で組み込まれた場合で
も、混注やナース・アスピレーション実施時にラバース
トッパがガラスカートリッジ内に引き戻されて、注射手
技がスムーズにできないという事態を未然に回避するも
のである。 【解決手段】 ラバーストッパのインカット部方向の切
欠部の有効総面積が、ラバーストッパの直径が５〜１０
ｍｍのものにあってはガラスカートリッジの横断面積の
５．０％以上、直径が１０〜１５ｍｍのものにあっては
ガラスカートリッジの横断面積の３．０％以上に設定さ
れ、かつ、ラバーストッパの成型部方向の切欠部の有効
総面積が、ガラスカートリッジの横断面積の２．０％以
上に設定されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は容器兼用注射器にか
かわり、特に、筒先側にセットされるラバーストッパの
インカット部方向、並びに成型部方向の切欠部の総有効
面積とガラスカートリッジの横断面積との比率、および
筒先チャンバ部の内径とラバーストッパの外径の比率に
数値的範囲を設けることによって、特願昭５３−１５８
１４３号に代表される１室式容器兼用注射器、特願昭６
１−１４７２２３に代表されるパイパス構造の２室式容
器兼用注射器、特願平５−２０５９０４号に代表される
２室式容器兼用注射器、並びに実願平３−５７２１８号
に代表されるバイパス構造の組立式２室式容器兼用注射
器を改良する技術に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】近年の医学、及び製薬・医療器具など周
辺技術の急速な進歩に伴って、使い捨て注射器をさらに
一歩進めたいわゆる容器兼用注射器の使用が急速に広ま
りつつある。このタィプの注射器は、注射器への薬液吸
引作業時、あるいは薬液混合（混注）作業時の微生物な
どによる感染の危険性を排除し、しかも、これらの作業
の手間を省くことを目的としたもので、一般的には、薬
液を貯留する外筒の両端をラバーストッパで封止し、注
射時に両頭針でラバーストッパを貫通させて、ラバース
トッパによって確保されていた液密性を解除して注射を
可能にする。

【０００３】しかし、この構造によると、注射針でラバ
ーストッパを貫通する際、針によってラバーストッパの
ゴムが削りとられ、それが薬液に混入するおそれがある
点が指摘されていた。このような不具合を解消するため
に発明されたのが、上記の特願昭５３−１５８１４３号
に代表される容器兼用注射器である。上記容器兼用注射
器は、図３に示すように、いずれも筒先１内の筒先チャ
ンバ部１ａに長軸方向の溝１ｂを設け、さらに筒先チャ
ンバ部１ａの内径を前方（筒先側）のラバーストッパ２
の外径よりもわずかに大きく、かつ、筒先チャンバ部１
ａの長さをラバーストッパ２の長さよりもわずかに長く
設定することによって、筒先チャンバ部１ａ内ヘラバー
ストッパ２を移動させた際の気密・液密性の解除と、薬
液をラバーストッパ２を迂回させて筒先部１に嵌合され
る図示せぬ注射針へ導く仕組みを実現し、こうしてコア
リングの心配なしにガラスカートリッジ３内に貯留され
ている薬液の注射を可能にするものである。なお、同図
において符号４は後側のラバーストッパであり、このラ
バーストッパの後面に形成される雌ねじ部４ａにはプラ
ンジャーロッド５が螺合される。また、６はガラスカー
トリッジ３に嵌合されるフィンガーグリップを示す。

【０００４】ところで、上記容器兼用注射器を用いて注
射する場合には混注やナース・アスピレーションなどの
重要な手技がある。これらの手技は、例えば、容器兼用
注射器に充填された薬液を注射するのに先だって麻酔薬
を注射する場合、一旦、容器兼用注射器のプランジャー
ロッド５を押して先端のラバーストッパ２を筒先チャン
バ部１ａ内に移動させて液密のシールを解除したち、プ
ランジャーロッド５を手元方向に引いて麻酔薬をガラス
カートリッジ３（以下、シリンジとも言う場合がある）
内へ吸引したり、あるいは、静脈注射を目的とする場合
に、穿刺直後、プランジャーロッド５を引いてシリンジ
３内を陰圧にし、血液が筒先内に逆流（いわゆるフラッ
シュバック）してくることによって針先がまちがいなく
静脈内に穿刺されていることを確認するものであり、反
対に筋肉注射の場合には、シリンジ３に陰圧をかけて、
もしフラッシュバックがなければ、血管内ではなく筋肉
内に針が穿刺されていることを確認することができると
いうものであって、いずれも注射の際にしばしば行われ
る手技である。

【０００５】この手技の原理は、注射針から筒先までを
陰圧にするところにあり、従ってこの部位間は相通状態
であることが必要とされる。ところが、前記した特願昭
５３−１５８１４３号に代表される容器兼用注射器にお
いては、いずれもシリンジ３内を陰圧にしようとしてプ
ランジャーロッド５を引くと、すでに筒先チャンバ部１
ａ内に移動しているラバーストッパ２が陰圧に引かれて
ガラスカートリッジ３方向に引き戻される結果、ラバー
ストッパ２の天面がガラスカートリッジ３の天面３ａに
密着してしまうため、針先からシリンジ３までの相通性
がラバーストッパ２によって断たれてしまい、この結
果、ナース・アスピレーションによる正しい穿刺部位の
確認や、麻酔薬などの混注ができなくなるという現象が
生じる。

【０００６】この問題を解決するために、筒先チャンバ
部１ａの内径を、該筒先チャンバ部１ａに入り込むラバ
ーストッパ２の外径よりもわずかに大きく設定し、同時
に筒先チャンバ部１ａの最もガラスカートリッジ３側に
図４に示すように全周にわたる溝７を設け、一方、ラバ
ーストッパ２に、その縁周端部に少なくとも１個以上の
凹状の切欠部８（図６参照）を設けることによって、そ
の端面がガラスカートリッジ３の端面と少なくとも１箇
所以上の切欠部８によって相通できる構造とした。こう
することによって、シリンジ３内を陰圧にする時に筒先
チャンバ部１ａ内に移動しているラバーストッパ２がそ
の圧力によってガラスカーリッジ３方向に引き戻されて
その天面３ａに密着したとしても、筒先チャンバ部１ａ
に設けた全周にわたる溝７とラバーストッパ２の切欠部
８によって形成された隙間を薬液が通過（逆流）し、ラ
バーストッパ２に邪魔されずにフラッシュバックを実現
することができる。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】しかし、上記の構造に
よって、この種の容器兼用注射器における混注やナース
・アスピレーションの問題がすべて解決されたわけでは
ない。というのも、充填されている薬液が高い粘性を有
するものであったり、あるいは薬液が懸濁液である場合
にはプランジャーロッド５を手元方向に引いた際、流動
性が悪いために筒先チャンバ部１ａとラバーストッパ２
との際間や切欠部８の隙間を薬液がスムーズに通過（逆
流）できず、その結果、ラバーストッパ２に強い陰圧が
かかって、場合によってはラバーストッパ２が筒先チャ
ンバ部１ａ内からガラスカートリッジ３内へ引き戻され
てしまうという現象が生じ（図４参照）、上記した注射
手技がスムーズに行えないという指摘がなされているか
らである。

【０００８】すなわち、ラバーストッパ２（４）は金型
による成型品であり、通常、図５に示すような１枚のラ
バーシートＳに複数個のラバーストッパ２（４）が成型
され、次工程においてそれがカッタで機械的に切断され
て１個のラバーストッパ２（４）として切り出される。
しかし、柔軟性のあるラバーシート２（４）をカッター
で機械的に切断するのであるから、切断側の縁周端部は
どうしても径のバラツキが大きく、このようなバラツキ
によって径が所定寸法よりも大きくなれば、ガラスカー
トリッジ内を滑るラバーストッパ２（４）の摺動性の悪
さの原因になる。これを回避するために、どうしてもカ
ット部は予めやや内側にカットするいわゆる“インカッ
ト”形状でカットする傾向にあり、仮に、誤差ができて
もせいぜい他の部分と同程度の径におさまるようにして
いる。その結果、図６に示すような金型で形状がほぼ直
角に成型される成型部方向の端部１０とは異なって、イ
ンカット部方向の端部１１はやや内側に傾斜して切断さ
れ、このため同端部１１を直角形状に形成することが難
しい。

【０００９】このようなラバーストッパ２（４）の形状
的特徴にもかかわらず、従来はインカット部方向と成型
部方向という方向規制をせず組立工程へ供給するため
に、両天面とも同一の大きさと個数の切欠部８をラバー
ストッパ２（４）の縁周端部に設けていた。このため
に、もし、ガラスカートリッジ３の筒先１方向にラバー
ストッパ２のインカット部方向の端部１１が位置するよ
うに組立られると、充填される薬液が粘性のあるものや
懸濁液で流動性の悪いものであれば、プランジャロッド
５によってカートリッジ３内に陰圧がかけられた場合、
薬液がラバーストッパ２と筒先チャンバ部１ａの内側と
の隙間、あるいは切欠部８をスムーズに通過することが
できず、その結果、陰圧の多くはラバーストッパ２に作
用することになる。しかも、ラバーストッパ２は前記の
とおり、インカット形状であるためにガラスカートリッ
ジ３方向にむかってテーパーがついており、かつ、ガラ
スカートリッジ３の端部との接触部分が少ないため、ラ
バーストッパ２はガラスカートリッジ３の天面３ａで停
止できず、ガラスカートリッジ３内へ戻されてしまい、
その結果、シリンジ内が再シールされ、混注やナース・
アスピレーションはもちろん、注射手技にも支障をきた
すことになってしまう。だからといって、ラバーストッ
パ２のインカット部方向の端部１１がガラスカートリッ
ジ３方向に組み込まれないようにラバーストッパ２を方
向規制して組立機に供給することは、高速で稼動する自
動組立機では難しいというのが実状であり、結局、この
問題を解決しない限り、どのような粘度の薬液、あるい
は懸濁液にも使用可能な容器兼用注射器の提供を実現す
ることはできない。

【００１０】本発明は上記事情に鑑みてなされたもので
あり、粘性のある薬液や懸濁液が充填されている容器兼
用注射器において、仮に、ガラスカートリッジとラバー
ストッパのインカット部方向が向き合う位置関係で組み
込まれた場合でも、混注やナース・アスピレーション実
施時に薬液の流動性の悪さによってラバーストッパに陰
圧がかかり、ラバーストッパがガラスカートリッジ内に
引き戻されて、注射手技がスムーズにできないという事
態を未然に回避できる容器兼用注射器を提供することを
目的とする。

【００１１】

【課題を解決するための手段】請求項１記載の発明によ
れば、両端が開口し、その中に薬液を充填して保管する
円筒状のガラスカートリッジ（３）と、このガラスカー
トリッジの両端を気密・液密的に封止する少なくとも２
つのラバーストッパ（２，４）とを備え、前記ラバース
トッパのうち、筒先（１）に最も近い側にセットされる
ラバーストッパの両天面の縁周端部には、少なくとも１
個以上の切欠部（２０）が設けられ、前記ラバーストッ
パの天面に設けられた切欠部のうち、ラバーストッパと
ガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカー
トリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総
和が、ガラスカートリッジの横断面積の２．０％以上に
設定されていることを特徴とする。請求項２記載の発明
によれば、両端が開口し、その中に薬液を充填して保管
する円筒状のガラスカートリッジと、このガラスカート
リッジの両端を気密・液密的に封止する少なくとも２つ
のラバーストッパとを備え、前記ラバーストッパのう
ち、筒先に最も近い側にセットされるラバーストッパの
両天面の縁周端部には、少なくとも１個以上の切欠部が
設けられ、前記ラバーストッパの両天面のインカット部
方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、ラバースト
ッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラ
スカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面
積の総和が、ラバーストッパの直径が５〜１０ｍｍのも
のにあってはガラスカートリッジの横断面積の５．０％
以上、直径が１０〜１５ｍｍのものにあってはガラスカ
ートリッジの横断面積の３．０％以上に設定され、か
つ、ラバーストッパの両天面の成型部方向の天面に設け
られた切欠部のうち、ラバーストッパとガラスカートリ
ッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面
よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカ
ートリッジの横断面積の２．０％以上に設定されている
ことを特徴とする。請求項３記載の発明によれば、両端
が開口し、その中に薬液を充填して保管する円筒状のガ
ラスカートリッジと、このガラスカートリッジの両端を
気密・液密的に封止する少なくとも２つのラバーストッ
パとを備え、前記ラバーストッパのうち、筒先に最も近
い側にセットされるラバーストッパの両天面の縁周端部
には、少なくとも１個以上の切欠部が設けられ、前記ラ
バーストッパの直径が５〜１０ｍｍのものにあっては、
ラバーストッパの両天面のインカット部方向の縁周端部
に設けられた切欠部のうち、ラバーストッパとガラスカ
ートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジ
の天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガ
ラスカートリッジの横断面積の４．０％以上、ラバース
トッパの成型部方向の縁周端部に設けられた切欠部のう
ち、ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接
したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置
する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの横断
面積の２．０％以上にそれぞれ設定され、かつ、ラバー
ストッパの外径に対する筒先チャンバ部の内径比率が１
００．６％以上に設定され、前記ラバーストッパの直径
が１０〜１５ｍｍのものにあっては、ラバーストッパの
両天面のインカット部方向の縁周端部に設けられた切欠
部のうち、ラバーストッパとガラスカートリッジの天面
とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側
に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジ
の横断面積の２．０％以上、ラバーストッパの成型部方
向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、ラバーストッ
パとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラス
カートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積
の総和が、ガラスカートリッジの横断面積の１．０％以
上にそれぞれ設定され、かつ、ラバーストッパの外径に
対する筒先チャンバ部の内径比率が１００．４％以上に
設定されていることを特徴とする。

【００１２】こうすることによって、筒先チャンバ部と
ラバーストッパとの間に適切な幅の隙間を設け、かつ、
周縁端部に設けられる切欠部によって形成される隙間も
適宜大きさのものを得ることができ、万一、ラバースト
ッパのインカット部方向がガラスカートリッジと向かい
合って組み込まれても陰圧によってラバーストッパがガ
ラスカートリッジ内へ引き戻されない。換言すれば、一
切の方向性を規制することなしに自動供給機によって組
立工程に供給でき、しかも、粘性のある薬液や懸濁液が
充填された容器兼用注射器における混注やナース・アス
ピレーションを可能にし、もって安価で安全、かつ確実
な容器兼用注射器を実現する。

【００１３】

【発明の実施の形態】

＜発明の第１の実施の形態＞本発明に係る容器兼用注射
器は、一室式のものを例に挙げると、概略構成は、前記
した図３に示すものと同様である。すなわち、両端が開
口し、その中に薬液を充填して保管する円筒状のガラス
カートリッジ３と、このガラスカートリッジ３の両端を
気密・液密的に封止するラバーストッパ２、４を備え
る。ガラスカートリッジ３の前端には筒先１が嵌合され
るとともに、ガラスカートリッジ３の後端にはフィンガ
ーグリップ６が取り付けられる。また、後側のラバース
トッパ４に形成される雌ねじ部４ａにはプランジャーロ
ッド５が螺合される。以上は従来のものと同様である。

【００１４】本発明の特徴は以下の点にある。前記ラバ
ーストッパ２、４のうち、筒先１に最も近い側にセット
されるラバーストッパ２の両天面の縁周端部には、図１
に示すように少なくとも１個以上の切欠部２０が設けら
れている。なお、図１に示す実施の形態では、ラバース
トッパ２、４のそれぞれの天面の縁周端部には１２０度
置きに合計３個の切欠部２０，２０，２０が設けられて
いる。ラバーストッパの両天面の、図２に示すようにイ
ンカット部方向の端面１１が後方を向くように組み付け
られたとき、該ラバーストッパのインカット部方向の端
部１１の縁周端部に設けられた切欠部２０のうち、ラバ
ーストッパ２とガラスカートリッジ３の天面３ａとが接
したとき、ガラスカートリッジ３の天面よりも内側に位
置する切欠部２０の面積（図２においてクロスする斜線
で表した部分Ｍ：有効面積）の総和Ｓａが、ラバースト
ッパ２の直径が５〜１０ｍｍのものにあってはガラスカ
ートリッジ３の内壁の横断面積Ｓｂの５．０％以上、直
径が１０〜１５ｍｍのものにあっては、同有効面積の総
和Ｓａがガラスカートリッジ３の内壁の横断面積Ｓｂの
３．０％以上に設定されている。

【００１５】また、上記とは逆に成型部方向の端面が後
方を向くように組み付けられたときには、ラバーストッ
パ２の成型部方向の天面に設けられた切欠部２０のう
ち、ラバーストッパ２とガラスカートリッジ３の天面３
ａとが接したとき、ガラスカートリッジ３の天面３ａよ
りも内側に位置する切欠部２０の面積の総和が、ガラス
カートリッジ３の内壁の横断面積の２．０％以上に設定
されている。

【００１６】このように、ラバーストッパ２の切欠部２
０の有効面積Ｓａを広く設定し、高い粘性の流体でもそ
れを充分に流し得るだけの空間を確保しているので、混
注やナース・アスピレーションなどの手技の際にラバー
ストッパ２に陰圧が強く作用するのを防止することがで
き、ひいては、ラバーストッパ２がガラスカートリッジ
３内へ引き戻されるのを防止できる。なお、前記したよ
うにラバーストッパのインカット部方向と成型部方向に
別々に規定したのは、成型部方向の端部１１は角部がテ
ーパーのつかない略直角形状の成型が可能であるのに対
し、インカット部方向の端部１１はテーパーがついてい
てガラスカートリッジ３内に侵入しやすいため、インカ
ット部方向の端部１１については薬液等のよりスムーズ
な流れを確保しなければならない必要性があるためであ
る。

【００１７】＜発明の第２の実施の形態＞この実施の形
態は基本的構成は前記した第１の実施の形態と同様であ
るが、この形態の特徴は、ラバーストッパ２の切欠部２
０の大きさを規定したのに止まることなく、さらにラバ
ーストッパ２と筒先チャンバ部１ａとの関係も規定した
ものである。その特徴部分について説明すると、ラバー
ストッパ２、４の直径が５〜１０ｍｍのものにあって
は、ラバーストッパ２の両天面のインカット部方向の縁
周端部に設けられた切欠部２０のうち、ラバーストッパ
２とガラスカートリッジ３の天面３ａとが接したとき、
ガラスカートリッジ３の天面３ａよりも内側に位置する
切欠部２０の面積（有効面積）の総和Ｓａが、ガラスカ
ートリッジ３の内壁の横断面積の４．０％以上、ラバー
ストッパ２の成型部方向の縁周端部に設けられた切欠部
のうち、ラバーストッパとガラスカートリッジの天面と
が接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に
位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの
横断面積の２．０％以上にそれぞれ設定され、かつ、ラ
バーストッパ２の外径に対する筒先チャンバ部１ａの内
径比率が１００．６％以上に設定している。

【００１８】他方、ラバーストッパ２の直径が１０〜１
５ｍｍのものにあっては、ラバーストッパ２の両天面の
インカット部方向の縁周端部に設けられた切欠部２０の
うち、ラバーストッパ２とガラスカートリッジ３の天面
３ａとが接したとき、ガラスカートリッジ３の天面３ａ
よりも内側に位置する切欠部２０の面積（有効面積）の
総和が、ガラスカートリッジ３の内壁の横断面積の２．
０％以上、ラバーストッパの成型部方向の縁周端部に設
けられた切欠部のうち、ラバーストッパとガラスカート
リッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天
面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラス
カートリッジの横断面積の１．０％以上にそれぞれ設定
され、かつ、ラバーストッパ２の外径に対する筒先チャ
ンバ部１ａの内径比率が１００．４％以上に設定してい
る。

【００１９】このように、ラバーストッパ２の切欠部２
０の有効面積を広く設定する他、ラバーストッパ２と筒
先チャンバ部１ａとの間に適切な隙間を確保することに
よって、ガラスカートリッジ３及び筒先１とラバースト
ッパ２との間に、トータル的に見て高い粘性の流体でも
それを充分に流し得るだけの空間を確保することがで
き、ラバーストッパ２に陰圧が強く作用するのをより一
層防止することができる。

【００２０】

【実施例】以下、具体的な実施例を示して、本発明の効
果を明らかにする。直径が５〜１０ｍｍのラバーストッ
パを用いた場合と直径が１０〜１５ｍｍのラバーストッ
パを用いた場合双方の、切欠部の総有効面積とガラスカ
ートリッジの横断面積との比率を求め方、並びにラバー
ストッパの外径に対する筒先チャンバ部の内径比率の求
め方の例を示す。ラバーストッパ２（４）が５〜１０ｍ
ｍの場合の計算例を示すと以下の通りである。 ラバーストッパ２（４）の直径 ７．４ｍｍ 筒先チャンバ部１ａの内径 ７．５ｍｍ ガラスカートリッジ３の内径 ６．８５ｍｍ 切欠部２０の奥行き １．４５ｍｍ 切欠部２０の有効幅Ｌｂ ０．７ｍｍ 切欠部２０の総有効面積を求めるには、まず、ラバース
トッパ２（４）とガラスカートリッジの天面３ａとが接
したとき、ガラスカートリッジの天面３ａによって覆わ
れる部分の径を求めると、 （７．４−６．８５）÷２＝０．２７５ になる。したがって、ラバーストッパ２（４）とガラス
カートリッジの天面３ａとが接したとき、ガラスカート
リッジの天面３ａから内方へ突出する切欠部の寸法Ｌａ
は Ｌａ＝１．４５−０．２７５＝１．１７５ で表される。このため、前記切欠部２０の有効面積の総
和Ｓａは、 Ｓａ＝０．７×１．１７５×３＝２．４６６ で表される。一方、ガラスカートリッジ３の内壁の横断
面積Ｓｂは、 Ｓｂ＝（６．８５÷２）²×３．１４＝３６．８３ で表される。この結果、ラバーストッパ２（４）とガラ
スカートリッジの天面３ａとが接したとき、ガラスカー
トリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総
和Ｓａの、ガラスカートリッジの横断面積Ｓｂに対する
比率Ｓａ／Ｓｂは以下のように表される。 ２．４６６÷３６．８３×１００＝６．７０（％） また、ラバーストッパ２（４）の外径に対する筒先チャ
ンバ部１ａの内径比率は、以下のように表される。 ７．５÷７．４×１００＝１０１．３５（％）

【００２１】他方、ラバーストッパ２（４）が１０〜１
５ｍｍの計算例を示すと以下の通りである。 ラバーストッパ２（４）の直径 １３．１ｍｍ 筒先チャンバ部１ａの内径 １３．２ｍｍ ガラスカートリッジ３の内径 １２．４ｍｍ 切欠部２０の奥行き ２．００ｍｍ 切欠部２０の有効幅Ｌｂ １．００ｍｍ まず、ラバーストッパ２（４）とガラスカートリッジの
天面３ａとが接したとき、ガラスカートリッジの天面３
ａによって覆われる部分の径を求めると、 （１３．−１２．４）÷２＝０．３５ になる。したがって、ラバーストッパ２（４）とガラス
カートリッジの天面３ａとが接したとき、ガラスカート
リッジの天面３ａから内方へ突出する切欠部２０の寸法
Ｌａは Ｌａ＝２−０．３５＝１．６５ で表される。このため、前記切欠部の有効面積の総和Ｓ
ａは、 Ｓａ＝１．６５×１．００×３＝４．９５ で表される。この結果、ラバーストッパ２（４）とガラ
スカートリッジの天面３ａとが接したとき、ガラスカー
トリッジの天面３ａよりも内側に位置する切欠部の面積
の総和Ｓａの、ガラスカートリッジの横断面積Ｓｂに対
する比率Ｓａ／Ｓｂは以下のように表される。 ４．９５÷｛（１２．４÷２）²×３．１４｝×１００
＝４．１０（％） また、ラバーストッパ２の外径に対する筒先チャンバ部
１ａの内径比率は、以下のように表される。 １３．２÷１３．１×１００＝１００．７（％） 以上のような計算例に従い種々の実験を行った。

【００２２】＜第１の実施例＞直径が５〜１０ｍｍのラ
バーストッパで、そのインカット部方向がガラスカート
リッジに向かい合うように組んだサンプルを用意し、そ
の縁周端部の切欠部２０の有効総面積（ラバーストッパ
とガラスカートリッジ天面とが接したとき、ガラスカー
トリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総
和、即ち、逆流してくる薬液が通過する部分の面積の総
和とガラスカートリッジの横断面積との比率を複数の条
件で設定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナー
ス・アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカ
ートリッジ内へのラバーストッパの引き戻しの有無を確
認した。 実験結果 サンプル数：ｎ＝２０

【表１】 × 全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。 △ サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが求められる。 〇 全数に引き戻しを認められない。

【００２３】次に、このラバーストッパの成型部方向が
ガラスカートリッジに向かい合うように組み込んだサン
プルを用意し、前記と同様な計算式によってその縁周端
部の切欠部２０の有効総面積（ラバーストッパとガラス
カートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジ
の天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和、即
ち、逆流してくる薬液が通過する部分の面積の総和）と
ガラスカートリッジの横断面積との比率を複数の条件で
設定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・
アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカート
リッジ内へのラバーストッパの引き戻しの有無を確認し
た。 実験結果 サンプル数：ｎ＝２０

【表２】 × 全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。 △ サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが求められる。 〇 全数に引き戻しを認められない。 以上の実験結果から、直径が５〜１０ｍｍのラバースト
ッパにおいては、インカット部方向の縁周端部の切欠部
の場合には、その有効総面積が天面積に対して５．０％
以上であり、また、成型部方向の切欠部の有効総面積は
天面積の２．０％以上の範囲に設定することが望ましい
ことがわかる。

【００２４】＜第２の実施例＞次に、直径が１０〜１５
ｍｍのラバーストッパで、そのインカット部方向がガラ
スカートリッジに向かい合うように組んだサンプルを用
意し、その縁周端部の切欠部２０の有効総面積（ラバー
ストッパとガラスカートリッジ天面とが接したとき、ガ
ラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の
面積の総和とガラスカートリッジの横断面積との比率を
複数の条件で設定し、複数の粘性の試験液を使用して混
注やナース・アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、
ガラスカートリッジ内へのラバーストッパの引き戻しの
有無を確認した。 実験結果 サンプル数：ｎ＝２０

【表３】 × 全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。 △ サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが求められる。 〇 全数に引き戻しを認められない。

【００２５】次に、このラバーストッパの成型部方向が
ガラスカートリッジに向かい合うように組み込んだサン
プルを用意し、前記と同様な計算式によってその縁周端
の切欠部２０の有効総面積（ラバーストッパとガラスカ
ートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジの
天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和）とガラ
スカートリッジの横断面積との比率を複数の条件で設定
し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・アス
ピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカートリッ
ジ内へのラバーストッパの引き戻しの有無を確認した。 実験結果 サンプル数：ｎ＝２０

【表４】 × 全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。 △ サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが求められる。 〇 全数に引き戻しを認められない。

【００２６】以上の実験結果から、直径が１０〜１５ｍ
ｍのラバーストッパにおいては、インカット部方向の縁
周端部の切欠部の場合には、その有効総面積が天面積に
対して３．０％以上であり、また、成型部方向の切欠部
の有効総面積は天面積の２．０％以上の範囲に設定する
ことが望ましいことがわかる。

【００２７】＜第３の実施例＞次に、直径が５〜１０ｍ
ｍのラバーストッパで、そのインカット部方向がガラス
カートリッジに向かい合うように組んだサンプルを用意
し、筒先チャンバ部の内径とラバーストッパの外径との
比率を複数の条件で設定し、同時にラバーストッパの縁
周端部の切欠部の有効総面積（ラバーストッパとガラス
カートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジ
の天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和）とガ
ラスカートリッジの横断面積との比率を前記のように設
定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・ア
スピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカートリ
ッジ内へのラバーストッパの引き戻しの有無を確認し
た。 実験結果 サンプル数：ｎ＝２０

【表５】 × 全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。 △ サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが求められる。 〇 全数に引き戻しを認められない。

【００２８】次に、このラバーストッパの成型部方向が
ガラスカートリッジに向かい合うように組み込んだサン
プルを用意し、前記と同様な計算式によって筒先チャン
バ部の内径とラバーストッパの外径との比率を複数の条
件で設定し、同時にラバーストッパのインカット部の縁
周端部の切欠部の有効総面積（ラバーストッパとガラス
カートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジ
の天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和、即
ち、逆流してくる薬液が通過する部分の面積の総和）と
ガラスカートリッジの横断面積との比率を複数の条件で
設定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・
アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカート
リッジ内へのラバーストッパの引き戻しの有無を確認し
た。 実験結果 サンプル数：ｎ＝２０

【表６】 △ サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが求められる。 〇 全数に引き戻しを認められない。

【００２９】上記の実験結果から、５〜１０ｍｍのラバ
ーストッパを使用する容器兼用注射器において、切欠部
の大きさと筒先チャンバ部内径との双方を修正する場合
には、ラバーストッパの外径に対する筒先チャンバ部内
径の比率が100.6％以上、インカット部方向の切欠部の
総面積のガラスカートリッジ３の横断面積に対する比率
が４．０％以上、成型部方向の比率が２．０％以上であ
れば、インカット部方向、成型部方向どちらかがガラス
カートリッジと向き合っても、混注やナース・アスピレ
ーションがスムーズに行われることがわかる。

【００３０】＜第４の実施例＞次に、直径が１０〜１５
ｍｍのラバーストッパで、そのインカット部方向がガラ
スカートリッジに向かい合うように組んだサンプルを用
意し、筒先チャンバ部の内径とラバーストッパの外径と
の比率を複数の条件で設定し、同時にラバーストッパの
縁周端の切欠部の有効総面積（ラバーストッパとガラス
カートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジ
の天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和とガラ
スカートリッジの横断面積との比率を前記のように設定
し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・アス
ピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカートリッ
ジ内へのラバーストッパの引き戻しの有無を確認した。 実験結果 サンプル数：ｎ＝２０

【表７】 × 全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。 △ サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが求められる。 〇 全数に引き戻しを認められない。

【００３１】次に、このラバーストッパの成型部方向が
ガラスカートリッジに向かい合うように組み込んだサン
プルを用意し、前記と同様な計算式によって筒先チャン
バ部の内径とラバーストッパの外径との比率を複数の条
件で設定し、同時にラバーストッパのインカット部の縁
周端部の切欠部の有効総面積（ラバーストッパとガラス
カートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジ
の天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和、即
ち、逆流してくる薬液が通過する部分の面積の総和）と
ガラスカートリッジの横断面積との比率を複数の条件で
設定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・
アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカート
リッジ内へのラバーストッパの引き戻しの有無を確認し
た。 実験結果 サンプル数：ｎ＝２０

【表８】 × 全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。 △ サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが求められる。 〇 全数に引き戻しを認められない。

【００３２】上記の実験結果から、１０〜１５ｍｍのラ
バーストッパを使用する容器兼用注射器において、切欠
部の大きさと筒先チャンバ部内径との双方を修正する場
合には、ラバーストッパの外径に対する筒先チャンバ部
内径の比率が100.4％以上、インカット部方向の切欠部
の総面積のガラスカートリッジ３の横断面積に対する比
率が２．０％以上、成型部方向の比率が１．０％以上で
あれば、インカット部方向、成型部方向どちらかがガラ
スカートリッジと向き合っても、混注やナース・アスピ
レーションがスムーズに行われることがわかる。

【００３３】なお、切欠部２０はその総有効面積が前記
の規定範囲内であれば、１ケ所であってもよいし、ある
いは１ケ所以上であってもよい。

【００３４】また、上記それぞれの範囲は特願昭５３ー
１５８１４３号に代表される１室式容器兼用注射器のほ
か、例えば特願昭６１−１４７２２３に代表されるバイ
パス構造の２室式容器兼用注射器、並びに特願平５−２
０５９０４号に代表される２室式容器兼用注射器、さら
に実願平３ー５７２１８号に代表されるバイパス構造の
組立式２室式容器兼用注射器の最も筒先側のラバースト
ッパとの筒先部であってもよい。

【００３５】

【発明の効果】容器兼用注射器において、筒先部に最も
近いラバーストッパのインカット部方向、成型部方向そ
れぞれの切欠部の総有効面積とガラスカートリッジの横
断面積との比率、及びこのラバーストッパの外径と筒先
チャンバ部の内径との比率を設定することによって、ラ
バーストッパの方向性を規制することなしに自動供給機
で組立工程に供給でき、かつ高粘度の薬液や懸濁液など
の流動性の悪い薬液を注射する際に、混注やナース・ア
スピレーションによる陰圧が加わっても、ラバーストッ
パがガラスがガラスカートリッジ内に引き戻される危険
性を解消し、ノン・コアリングの特長を生かすことので
きる注射器を実現する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施の形態を示す容器兼用注射器の要
部を示す断面図である。

【図２】同実施の形態を示すラバーストッパとガラスカ
ートリッジの天面との関係を示す斜視図である。

【図３】容器兼用注射器の一般的な形状を示す断面図で
ある。

【図４】従来の容器兼用注射器の問題点を説明する拡大
断面図である。

【図５】ラバーストッパの製造工程の一部を説明する斜
視図である。

【図６】従来のラバーストッパの一例を示す側面図であ
る。

【符号の説明】

１ 筒先 ２,４ ラバーストッパ ３ ガラスカートリッジ １０ ラバーストッパの成型部方向の端部 １１ ラバーストッパのインカット部方向の端部 ２０ 切欠部

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 両端が開口し、その中に薬液を充填して
   保管する円筒状のガラスカートリッジ（３）と、このガ
   ラスカートリッジの両端を気密・液密的に封止する少な
   くとも２つのラバーストッパ（２，４）とを備え、 前記ラバーストッパのうち、筒先（１）に最も近い側に
   セットされるラバーストッパの両天面の縁周端部には、
   少なくとも１個以上の切欠部（２０）が設けられ、 前記ラバーストッパの天面に設けられた切欠部のうち、
   ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接した
   とき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する
   切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの横断面積
   の２．０％以上に設定されていることを特徴とする容器
   兼用注射器。
2. 【請求項２】 両端が開口し、その中に薬液を充填して
   保管する円筒状のガラスカートリッジ（３）と、このガ
   ラスカートリッジの両端を気密・液密的に封止する少な
   くとも２つのラバーストッパ（２，４）とを備え、 前記ラバーストッパのうち、筒先（１）に最も近い側に
   セットされるラバーストッパの両天面の縁周端部には、
   少なくとも１個以上の切欠部（２０）が設けられ、 前記ラバーストッパの両天面のインカット部方向の縁周
   端部に設けられた切欠部のうち、ラバーストッパとガラ
   スカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリ
   ッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和
   が、ラバーストッパの直径が５〜１０ｍｍのものにあっ
   てはガラスカートリッジの横断面積の５．０％以上、直
   径が１０〜１５ｍｍのものにあってはガラスカートリッ
   ジの横断面積の３．０％以上に設定され、 かつ、ラバーストッパの両天面の成型部方向の天面に設
   けられた切欠部のうち、ラバーストッパとガラスカート
   リッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天
   面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラス
   カートリッジの横断面積の２．０％以上に設定されてい
   ることを特徴とする容器兼用注射器。
3. 【請求項３】 両端が開口し、その中に薬液を充填して
   保管する円筒状のガラスカートリッジ（３）と、このガ
   ラスカートリッジの両端を気密・液密的に封止する少な
   くとも２つのラバーストッパ（２，４）とを備え、 前記ラバーストッパのうち、筒先（１）に最も近い側に
   セットされるラバーストッパの両天面の縁周端部には、
   少なくとも１個以上の切欠部（２０）が設けられ、 前記ラバーストッパの直径が５〜１０ｍｍのものにあっ
   ては、ラバーストッパの両天面のインカット部方向の縁
   周端部に設けられた切欠部のうち、ラバーストッパとガ
   ラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカート
   リッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和
   が、ガラスカートリッジの横断面積の４．０％以上、ラ
   バーストッパの成型部方向の縁周端部に設けられた切欠
   部のうち、ラバーストッパとガラスカートリッジの天面
   とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側
   に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジ
   の横断面積の２．０％以上にそれぞれ設定され、かつ、
   ラバーストッパの外径に対する筒先チャンバ部の内径比
   率が１００．６％以上に設定され、 前記ラバーストッパの直径が１０〜１５ｍｍのものにあ
   っては、ラバーストッパの両天面のインカット部方向の
   縁周端部に設けられた切欠部のうち、ラバーストッパと
   ガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカー
   トリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総
   和が、ガラスカートリッジの横断面積の２．０％以上、
   ラバーストッパの成型部方向の縁周端部に設けられた切
   欠部のうち、ラバーストッパとガラスカートリッジの天
   面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内
   側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッ
   ジの横断面積の１．０％以上にそれぞれ設定され、か
   つ、ラバーストッパの外径に対する筒先チャンバ部の内
   径比率が１００．４％以上に設定されていることを特徴
   とする容器兼用注射器。