BR112014009457B1

BR112014009457B1 - Conjunto de coleta de fluido

Info

Publication number: BR112014009457B1
Application number: BR112014009457-8A
Authority: BR
Inventors: Lee Hoong Sim; Lim Kiang Heng
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2011-10-20
Filing date: 2012-10-18
Publication date: 2022-03-03
Also published as: EP2768558B1; MX353680B; US9532742B2; JP2016172079A; ES2772250T3; AU2012326110A1; BR112014009457A2; WO2013059438A1; AU2015207868B2; MX2014004369A; EP2768558A1; CN103957967A; CN103957967B; CA2852081C; AU2015207868A1; CA2852081A1; JP6254089B2; AU2012326110B2; JP2014530717A; US20140309552A1

Abstract

SERINGA COM UM ÊMBOLO QUEBRADIÇO PARA COLETA DE AMOSTRA DE GÁS DE SANGUE ARTERIAL. É apresentado um conjunto para coleta de fluido e um método para uso do mesmo, que inclui um corpo cilíndrico com uma haste de embolo inserida no modo deslizante. O conjunto e o método são particularmente úteis na coleta de sangue arterial. A haste de embolo inclui uma parte proximal, uma parte distal com um batente, e um conector quebradiço entre as partes proximal e distal. Em uso, o conjunto é preparado inicialmente com um anticoagulante líquido, a conexão quebradiça é rompida e uma amostra de fluido é coletada com a pressão arterial fazendo com que a parte distal da haste de embolo passe numa direção proximal ao longo do corpo cilíndrico, fazendo contato comum flange anular, que se estende no interior do corpo cilíndrico. Após a coleta, uma tampa em ponta pode ser aplicada ao conjunto para assim evitar qualquer derramamento da amostra de fluido durante o manuseio, armazenagem e transporte.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção é dirigida a um conjunto de coleta de fluido, e a métodos para a sua utilização e, mais particularmente, a um conjunto de coleta de fluidos, incluindo uma haste de êmbolo rompível para utilização na coleta de sangue arterial. A presente invenção também é dirigida a um conjunto de coleta de fluido configurado para conter um anticoagulante para a associação imediata com uma amostra de fluido no momento da coleta da amostra.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA

[002] Seringas para coleta de sangue arterial são utilizadas para a retirada e coleta de amostras de sangue arterial do corpo de um paciente. Uma vez que a amostra de sangue é coletada, esta é submetida a uma análise de diagnóstico para gases, eletrólitos, metabólitos, e outros elementos que são indicativos de uma condição de um paciente. Vários tipos de seringas foram concebidos para a coleta de amostras de sangue arterial, que compreendem principalmente, os elementos de uma seringa hipodérmica, ou seja, um plástico ou corpo de seringa de vidro, um batente de vedação elastomérica e uma haste de êmbolo. Além disso, certas seringas para coleta de sangue arterial incluem um filtro de autovedação que permite a passagem de ar para fora da seringa durante a coleta de sangue, embora continue a impedir a passagem de sangue. Este último tipo de seringa com um filtro permite que uma amostra de sangue arterial seja coletada sem a necessidade de se aspirar a seringa, como é o caso com uma seringa que tem uma haste de êmbolo e um batente do êmbolo.

[003] Seringas para coleta de sangue arterial típicas incluem um conjunto de haste de êmbolo de duas peças constituído por um batente de vedação elastomérica unida a uma haste de êmbolo. A Patente dos Estados Unidos No. 5.314.416 para Lewis et. al. revela um conjunto de seringa de baixo atrito que tem uma haste de êmbolo de duas peças e um conjunto com um bico de êmbolo. O batente de veda- ção e a haste de êmbolo têm de ser montados em conjunto numa operação separada antes do conjunto com um corpo de seringa. Além disso, um lubrificante de silicone é normalmente utilizado na parede interna do corpo de seringa a fim de facilitar o movimento deslizante fácil do batente de vedação elastomérica de encontro à parede interior do corpo de seringa. Tais seringas envolvem, tipicamente, um passo ativo para a obtenção de uma amostra de sangue. Por exemplo, uma agulha conectada a essa seringa acessa um vaso sanguíneo do paciente e a seringa é depois aspirada pelo usuário, segurando a seringa com uma mão e puxando o êmbolo para trás no interior do corpo da seringa com a outra mão, de modo a puxar uma amostra de sangue no corpo de seringa para análise. A necessidade de que o usuário use as duas mãos durante a coleta de amostra de sangue apresenta movimentos desnecessários durante o processo de coleta de sangue podendo ocasionar desconforto ao paciente.

[004] As amostras de sangue arterial também podem ser obtidas de forma passiva, pela utilização de uma seringa com um êmbolo de um filtro poroso para coleta de sangue por meio da pressão sanguínea de um paciente do qual o sangue está sendo coletado. Em uma seringa como essa, o mecanismo de êmbolo é normalmente oco, e inclui em seu interior um filtro poroso. Um batente de vedação elas- tomérica separada é geralmente ligado à extremidade frontal do mecanismo de êmbolo, para a vedação dentro do corpo da seringa, com canais de ar no batente para a passagem do ar através do filtro. Em utilização, o êmbolo é fixado em determinada posição contra uma escala graduada do corpo de seringa, de modo que o volume desejado da amostra a ser recolhida é representado pela cavidade no interior da seringa. Uma vez que um vaso sanguíneo de um paciente é acessado por uma agulha adequada na seringa, o sangue arterial irá preencher a seringa sob a sua própria pressão. À medida que a cavidade no interior da seringa enche, o ar no interior da seringa é escapado da seringa, através de um filtro permeável a gás. Quando a amostra de sangue contata o filtro, o filtro se fecha, evitando assim o escape do sangue e a entrada de ar e de outros contaminantes na amostra coletada. A Patente dos Estados Unidos No. 4.821.738 a Iwasaki et. al., revela uma seringa de gás de sangue arterial, incluindo um conjunto de duas peças típico para uso. A seringa de gás de sangue arterial é composta por uma haste de êmbolo e um plugue de vedação elastomérica com canais formados na superfície superior para uso na remoção de ar quando o sangue arterial é cheio na seringa. Os canais estendem-se numa direção geralmente radial e convergem perto do centro de um batente de vedação para permitir a passagem de ar para e através de um elemento filtrante contido na tampa de vedação. A Patente dos Estados Unidos N°s. 5.377.689 e 5.529.738, am-bos para Mercereau, divulgam uma seringa de amostragem incluindo um plugue de êmbolo que tem um filtro permeável ao ar ligado a uma haste de êmbolo, que está em comunicação deslizante com a parede interna de um corpo de seringa. No entanto, o sangue arterial, coletado usando este tipo de seringa fica exposto ao ar no interior do corpo de seringa durante a coleta de sangue. Isto pode afetar a precisão da análise de gasometria de sangue arterial, visto o oxigênio e dióxido de carbono poderem migrar para dentro ou para fora da amostra de sangue arterial em função da pressão parcial dos gases no sangue arterial em relação ao ar atmosférico.

[005] Depois de completada a coleta de amostra de sangue, a agulha é removida e a seringa contendo a amostra de sangue recolhido é, então levada para o laboratório. Normalmente as amostras de sangue coletadas em tubos para coleta de sangue são transportadas através de tubos pneumáticos entre a ala hospitalar e o laboratório. No entanto, o êmbolo salientando-se do corpo de seringa faz com que o manuseio e o transporte da seringa sejam difíceis, devendo-se tomar cuidado especial para não deslocar o êmbolo, evitando o transporte de tubo pneumático e aumentando o tempo e os recursos necessários para o transporte e análise da amostra de sangue.

[006] Tentativas para se evitar a reutilização de seringas têm sido feitas por provisão de hastes de êmbolo frágeis, como parte do conjunto de seringa, exemplos dos quais sendo revelado na Patente dos Estados Unidos N° 6.217.550 (Capes), cujo conteúdo está aqui incorporado por referência e na Publicação de Patente dos Estados Unidos, N° EUA 2006/0178625 (Lim et. al.), cuja inteira descrição está também aqui incorporada por referência. Esses conjuntos rompíveis de haste de êmbolo fornecem uma conexão rompível entre o corpo principal da haste de êmbolo e da parte proximal distal. Tais conexões rompíveis possuem integridade estrutural suficiente para resistir a uma ruptura durante o uso normal, mas se rompem mediante aplicação de força adicional. Assim, após a injeção do conteúdo líquido da seringa a um paciente ou a um recipiente ou dispositivo adequado, tal como através do septo perfurável de um conector de cateter, um usuário aplicaria uma força adicional ao pressionar com o polegar a haste de êmbolo. Esta força adicional faz com que a conexão rompível se rasgue, desconectando mecanicamente o corpo principal da haste de êmbolo da parte distal, e por isso, desativando o uso da seringa.

[007] Por conseguinte, seria desejável proporcionar uma seringa ou conjunto para coleta de sangue arterial e um método de utilização destes que permite uma técnica de coleta de sangue com uma só mão, que não exponha o sangue coletado ao ar atmosférico antes de ser analisado para os níveis de gases no sangue, e permitam que o êmbolo seja removido para facilitar uma melhor manipulação e transporte da amostra recolhida.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[008] De acordo com um primeiro aspecto, a invenção é dirigida a um conjunto de coleta de fluido que tem um corpo de seringa com uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e uma parede lateral que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal. A parede lateral inclui uma superfície interna que define uma câmara interna. O conjunto de coleta de fluido inclui também um batente disposto no interior do corpo de seringa, uma haste de êmbolo que tem uma parte proximal e uma parte distal associada com o batente, e um conector rompível unindo a parte proximal e a região distal da haste de êmbolo. O conector está adaptado para quebrar, mediante aplicação de uma força de ruptura à haste de êmbolo. Um flange anelar é providenciado, o qual se estende a partir da superfície interna para a câmara, sendo configurado para limitar o movimento proximal do batente. A superfície interna do corpo de seringa é configurada para receber por deslizamento, o batente de fluido em encaixe estanque de fluido com a mesma.

[009] A extremidade proximal do corpo de seringa, pelo menos uma parte da superfície interna da parede lateral, e o batente definem um reservatório interno configurado para guardar pelo menos, um de um aditivo de tratamento de fluido, tal como anticoagulantes, agentes de coagulação, aditivos de estabilização, e outros, bem como uma amostra de fluido, como sangue arterial. A extremidade proximal do corpo de seringa inclui uma estrutura cooperante com um dispositivo médico. Um exemplo de um dispositivo médico que pode ser utilizado com o conjunto de coleta de fluido pode ser um conjunto de agulha que tem um lúmen e em que, antes da coleta de uma amostra de fluido, o êmbolo é configurado para preparar o lúmen e o reservatório interno com tratamento aditivo de fluidos e para remover qualquer ar atmosférico do mesmo. O batente tem uma face distal, que pode ser configurada para cooperar com uma superfície proximal interna do corpo de seringa a fim de minimizar a quantidade de espaço vazio no interior do reservatório. A parte proximal da haste de êmbolo pode incluir um flange de polegar e o batente pode ser um batente de baixa resistência. O conjunto pode ainda incluir uma tampa de bico configurada para cooperar com a extremidade distal do corpo de seringa.

[0010] Após o lúmen e o reservatório interno serem preparados e o conjunto de coleta estar pronto para uso, uma força de ruptura é aplicada na haste de êmbolo para desligar a parte proximal da haste de êmbolo do conector e da extremidade distal da haste de êmbolo. A parte proximal da haste de êmbolo é, então, removida do conjunto. Após a coleta de uma amostra de fluido, como quando da inserção da cânula da agulha na artéria de um paciente, a força do sangue enchendo o reservatório faz com que o batente e a extremidade distal da haste de êmbolo se desloquem no sentido proximal durante a coleta. O flange anular que se estende a partir da parede lateral interna do corpo de seringa é configurado para limitar o movimento pro-ximal do batente após a aplicação desta força de rotura à haste de êmbolo e durante a coleta de uma amostra de sangue ou de fluido. A tampa de bico pode ser aplicada na extremidade distal do corpo de seringa para evitar o derramamento da amostra de fluido durante o manuseio, armazenagem e transporte.

[0011] Em geral, a presente invenção é dirigida a um método de coleta de uma amostra de sangue arterial, incluindo as etapas de proporcionar um conjunto de coleta, preparação do conjunto de coleta com um anticoagulante líquido, ativar a conexão rompível, e recolher uma amostra de sangue, em que a pressão arterial durante a coleta do sangue faz com que o batente e a parte distal da haste de êmbolo se movam no sentido proximal ao longo do corpo de seringa. Especificamente, a invenção é dirigida a um método de coleta de uma amostra de fluido, incluindo proporcionar um conjunto de coleta de fluido que tem um corpo de seringa com uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e uma parede lateral que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal, em que a parede lateral inclui uma superfície interna que define uma câmara interna, e um bico distal que se estende a partir da extremidade distal dotada de uma passagem em comunicação fluida com a câmara interna. O conjunto de coleta de fluido inclui também um batente disposto no interior do corpo de seringa, uma haste de êmbolo que tem uma parte proximal e uma parte distal associada com o batente, e um conector rompível unindo a parte proximal e a região distal da haste de êmbolo, sendo que o conector está adaptado para romper quando da aplicação de uma força de ruptura à haste de êmbolo. De acordo com uma concretização, um conjunto de agulha pode ser acoplado ao bico distal do referido corpo de seringa. O método inclui ainda a preparação do conjunto de coleta de fluido com um aditivo de tratamento de fluido, rompimento do conector rompível, e introduzindo a amostra de fluido para a câmara interna. A amostra de fluido pode ser uma amostra de sangue, tal como de sangue arterial e o aditivo de tratamento pode ser qualquer material conhecido de tratamento de sangue tal como um anticoagulante, um agente de coagulação, um aditivo de estabilização, e outros que tais. De acordo com uma forma de realização, o aditivo de tratamento de fluido pode estar na forma líquida e pode ser um anticoagulante.

[0012] De acordo com uma forma de realização, a extremidade proximal do corpo de seringa, pelo menos uma parte da superfície interna da parede lateral, e o batente podem definir um reservatório interno. A etapa da preparação do conjunto de coleta de fluido compreende ainda a retirada de um anticoagulante líquido para o reservatório interno e a expulsão do reservatório interno, a passagem, e um lúmen do conjunto de agulha. A etapa de romper o conector rompível inclui exercer uma força numa direção distal sobre a haste de êmbolo uma quantidade suficiente para fazer com que a parte proximal se desconecte mecanicamente da parte distal, e a remoção da parte proximal do conjunto de coleta de sangue.

[0013] A etapa de introduzir a amostra de fluido pode incluir a inserção de uma extremidade distal do conjunto de agulha para um local, tal como a artéria de um paciente, para fazer com que o fluido ou o sangue flua para o reservatório interno, em que a força do fluxo de fluido faça com que o batente e a parte distal da haste de êmbolo atravessem a câmara interna para a extremidade proximal do corpo de seringa, até que o batente e a parte distal da haste de êmbolo contatem um flange anular que se estende para dentro da superfície interna da parede lateral do corpo de seringa e para a câmara interna do corpo de seringa. Após concluir a coleta de fluido, o método inclui ainda a remoção da extremidade distal do conjunto de agulha a partir do local de fluido ou do paciente, a remoção do conjunto de agulha a partir da extremidade distal do corpo de seringa, e fixação de uma tampa de bico ao bico distal do corpo de seringa, evitando assim, o derramamento da amostra de fluido durante o manuseio, armazenamento e transporte.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0014] A FIG. 1 é uma vista lateral, esquemática parcialmente em seção transversal de um conjunto de coleta de fluido, de acordo com uma forma de realização da presente invenção.

[0015] A FIG. 2 é uma vista lateral em corte transversal esquemática do conjunto de coleta de fluido, como mostrado na FIG. 1, de acordo com uma forma de realização da presente invenção.

[0016] A FIG. 3 é uma vista lateral parcialmente em corte transversal, es- quemática do conjunto de coleta de fluido, como mostrado na FIG. 1 durante a reti-rada de anticoagulante líquido ao conjunto de coleta de fluido de acordo com uma forma de realização da presente invenção.

[0017] A FIG. 4 é uma vista lateral parcialmente em corte transversal esquemática do conjunto de coleta de fluido, como mostrado na FIG. 1 durante a ativação da conexão rompível, de acordo com uma forma de realização da presente invenção.

[0018] A FIG. 5 é uma vista lateral parcialmente em corte transversal esquemática do conjunto de coleta de fluido, como mostrado na FIG. 1 após a ativação da conexão rompível e antes da coleta de uma amostra de sangue de acordo com uma forma de realização da presente invenção.

[0019] A FIG. 5A é uma vista parcial ampliada, parcialmente em corte transversal esquemática da extremidade distal da haste de êmbolo do conjunto de coleta de fluido, como mostrado na FIG. 5, de acordo com uma forma de realização da presente invenção.

[0020] A FIG. 6 é uma vista lateral parcialmente em corte transversal esquemática do conjunto de coleta de fluido, como mostrado na FIG. 1 após o término da coleta de uma amostra de fluido de acordo com uma forma de realização da presente invenção, mostrando uma parte da parede lateral removida.

[0021] A FIG. 7 é uma vista lateral parcialmente em corte transversal esquemática do conjunto de coleta de fluido, como mostrado na FIG. 1, quando preparado para o transporte e o teste de acordo com uma forma de realização da presente invenção, mostrando uma parte da parede lateral removida.

[0022] A FIG. 8 é uma vista lateral ampliada em corte transversal parcial da extremidade distal da haste de êmbolo de um conjunto de coleta de fluido de acordo com uma forma de realização da presente invenção.

[0023] A FIG. 9 é uma vista lateral ampliada em corte transversal parcial da extremidade distal da haste de êmbolo de um conjunto de coleta de fluido, de acordo com uma forma de realização da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0024] Para fins de descrição, a seguir os termos "superior", "inferior", "direita", "esquerda", "vertical", "horizontal", "topo", "fundo", "lateral", "longitudinal", e seus derivados devem relacionar-se com a invenção do modo como está orientado nas figuras dos desenhos. No entanto, deve ficar entendido que, a invenção pode assumir várias variações alternativas, exceto quando expressamente especificado em contrário. Deve ficar compreendido ainda que, os dispositivos específicos ilustrados nos desenhos anexos, e descritos no relatório a seguir, são simplesmente formas de realização exemplificativas da invenção. Assim, dimensões específicas e outras características físicas relativas às concretizações aqui divulgadas não devem ser con-sideradas como limitantes.

[0025] Tal como aqui usado, o termo "proximal" refere-se a um local no conjunto de coleta de sangue de acordo com as formas de realização da presente invenção, que, durante o uso normal, está mais próximo do clínico que usa o dispositivo e o mais distante do paciente em conexão com qual dispositivo é utilizado. Por outro lado, o termo "distal" refere-se a um local no conjunto de coleta de sangue desta invenção que, durante o uso normal, está mais distante do clínico que utiliza o dispositivo e mais próximo do paciente, em conexão com quais dispositivos são utilizados. Além disso, o termo "direção proximal" indica uma direção de movimento afastada do paciente e na direção do usuário do conjunto de coleta de sangue, en-quanto que o termo "direção distal" indica uma direção de movimento afastada do usuário do conjunto de coleta de sangue, na direção do paciente.

[0026] Com referência aos desenhos, nos quais caracteres de referência iguais se referem a partes iguais ao longo das várias vistas dos mesmos, as Figs. 17 ilustram um conjunto de coleta de fluido, geralmente ilustrado como 10. De acordo com uma forma de realização, o conjunto de coleta de fluido 10 pode incluir um conjunto de coleta de sangue arterial e, portanto, a presente invenção está geralmente descrita em termos de um conjunto de coleta de sangue arterial. O conjunto de coleta de fluido inclui uma haste de êmbolo 30 em comunicação deslizante com um cor- po de seringa 20 que tem um encaixe luer padrão 23 na extremidade distal 12 para fixação a um dispositivo de acesso arterial, como um conjunto de agulha, geralmente indicado como 50. Embora aqui descrito em termos de um conjunto de coleta de sangue arterial 10 destinado ao uso com um conjunto de agulha 50, o conjunto 10 da presente invenção pode ser usado com outros dispositivos médicos, ou pode incorporá-los, como um outro conjunto do dispositivo médico que inclui um elemento de perfuração ou que permita a fixação a um cateter.

[0027] Com referência agora às FIGS. 1 e 2, o conjunto de coleta de fluido 10 inclui um corpo de seringa 20, que pode ser um tubo de forma cilíndrica, alongado, oco, tendo uma extremidade aberta proximal 14, uma extremidade distal, geralmente fechada 12, e uma parede lateral tubular rígida 28 que se estende entre a extremidade proximal 14 e a extremidade distal 12. A parede lateral 28 inclui uma superfície interna 26 que define uma câmara interna 18.

[0028] O corpo de seringa 20 pode ser feito de um ou mais dos seguintes materiais representativos: polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno (PET), poliestireno, policarbonato, celulósicos, produtos de vidro, ou combinações destes. Plásticos mais caros, tais como o politetrafluoretileno e outros polímeros fluorados também podem ser usados. Além dos materiais citados acima, outros exemplos de materiais adequados incluem poliolefinas, poliamidas, poliésteres, silicones, poliuretanos, acrílicos, epoxis, poliacrilatos, polimetacrilatos, polissulfonas, PEEK, poliimida e fluorpolímeros, tais como PTFE da Teflon®, FEP Teflon®, Tefzel®, poli (fluoreto de vinilideno), PVDF, e resinas perfluoroalcoxi. Um produto de vidro PYREX exemplar é PYREX® (disponível de Corning Glass, Corning, Nova Iorque). Dispositivos para coleta de cerâmica podem ser usados de acordo com as formas de realização da invenção. Produtos celulósicos, tais como papel e recipientes de papel reforçados, também podem ser utilizados para formar dispositivos de coleta de acordo com a invenção.

[0029] Voltando às Figuras. 1 e 2, o conjunto de coleta de fluido inclui também um batente 38 situado no interior do corpo de seringa 20, uma haste de êmbolo 30 que tem uma parte proximal 36 e uma parte distal 34 associadas com o batente 38, e um conector 40 unindo a parte proximal 36 e o parte distal 34 da haste de êmbolo 30. O conector 40 está adaptado para quebrar ou romper após aplicação de uma força de ruptura à haste de êmbolo 30. A superfície interna 26 do corpo de seringa 20 está configurado para receber por deslizamento o batente 38 no fluido, de modo estanque e para receber a haste de êmbolo rompível ou dobrável 30. O batente 38 está posicionado de modo deslizante em encaixe estanque de fluido com a superfície interna 26, sendo capaz de deslizar, distalmente e proximalmente ao longo de um eixo longitudinal 32. De acordo com uma forma de realização, o batente 38 pode ser um elemento separado ligado à região distal 34 da haste de êmbolo 30. Alternativamente, o batente 38 pode ser moldado integralmente com a parte distal 34 numa construção de plástico de uma só peça.

[0030] De acordo com uma forma de realização da invenção, como mostrado nas FIGS. 2 e 3, o batente 38 inclui uma parte de uma superfície externa 31 e uma face distal 33 da parte distal 34. O batente 38 pode ser ligado separadamente, à região distal 34, ou pode ser integralmente moldado sobre a superfície externa 31 e a face distal 33 da parte distal 34 da haste de êmbolo 30. O diâmetro do batente 38 é aproximadamente igual ou ligeiramente maior ou menor do que a de um diâmetro interno 29 do corpo de seringa 20, porém é maior do que um diâmetro interno 17 de um flange anular 27. O batente 38 está em contato deslizante com a superfície interna 26 do corpo de seringa 20 e proporciona uma vedação estanque a fluidos entre a haste de êmbolo 30 e a superfície interna 26 do corpo de seringa 20, de modo que uma amostra pode ser mantida dentro de um reservatório interno 13 formado no interior da câmara 18 entre a extremidade distal 12 do corpo de seringa 20 e a face distal 33 da haste de êmbolo 30, evitando assim que a amostra vaze do conjunto 10.

[0031] Com referência à FIG. 6, de acordo com uma forma de realização, o batente 38 pode ser um batente de baixa resistência, e, como tal, se destina a ter uma resistência ao atrito relativamente baixa ao movimento dentro do corpo de seringa 20, quando comparado com os componentes semelhantes de seringas de gás no sangue arterial do estado da técnica, de tal modo que a presença de pressão arterial sanguínea dentro do reservatório interno 13 ocasionará que a parte distal 34 deslize /atravesse num sentido proximal para a extremidade proximal 14 do corpo de seringa 20 até que a parte distal contate o flange anular 27, limitando assim o movimento proximal da parte distal 34. A resistência ao atrito de um batente pode ser reduzida por qualquer um dentre, o desenho de perfil de vedação do batente e/ou a seleção de material do componente. Na concretização mostrada na FIG. 1, o primeiro e segundo anéis de vedação 41, 42 prolongam-se à volta da superfície circunfe- rencial externa do batente 38 próximo a face distal 33 para criar uma vedação primária e secundária com a superfície interna 26 do corpo de seringa 20. Um terceiro anel de vedação 43 pode ser fornecido, o qual forma uma terceira vedação e auxilia na estabilização da parte distal 34, centralizando deste modo, a haste de êmbolo 30 durante o movimento de deslizamento da haste de êmbolo 30 em relação ao corpo de seringa 20. Este desenho do perfil de vedação do batente reduz a quantidade de contato entre o batente 38 e a superfície interna 26, reduzindo assim, a resistência ao atrito ao movimento do batente 38, quando comparado com um perfil de vedação de batente, em que toda a superfície circunferencial externa está em contacto com a superfície interna 26. Como alternativa ou em combinação com o desenho do perfil de vedação, o batente 38 é de preferência feito de um material elastomérico tal como borracha natural, borracha sintética, elastômeros termoplásticos e suas combinações, que são formulados ou sintetizados para ser auto-lubrificantes ou terem re-sistência ao atrito relativamente mais baixa. O batente 38 pode também ser confeccionado de uma combinação de elastômeros, que incluem um núcleo de borracha interno e uma camada macia externa de "Epilor".

[0032] A haste de êmbolo 30 pode ser construída de um material polimérico adequado, e pode ser fabricada por moldagem a injeção com um material polimérico adequado, conhecido na arte. Está dentro do âmbito da presente invenção a inclusão de hastes de êmbolo e batentes, os quais são formados separadamente ou formados integralmente com o mesmo material ou de materiais diferentes, tais como em moldagem de duas cores, ou separadamente formados dos mesmos ou de diferentes materiais e unidos juntos por meios mecânicos, adesivos, soldadura ultrassónica, vedação térmica ou por outros meios adequados.

[0033] O conector rompível/desmontável 40 é forte o suficiente para manter a parte proximal 36 e a parte distal 34 do êmbolo 30 juntos durante o uso normal do conjunto de coleta de fluido 10, sendo rompível mediante aplicação de uma força de ruptura à parte proximal 36 da haste de êmbolo 30. Em particular, a conexão rompí- vel 40 é fabricada para resistir às forças de cisalhamento no uso típico, geradas quando um usuário retira fluido para dentro da passagem de fluido, ou os expele através de uma abertura 24 durante a utilização normal em procedimentos médicos. No entanto, após a aplicação de alguma força de ruptura indicada pela seta B na FIG. 4, a conexão rompível 40 é ativada e se rompe. A força de ruptura não deve ser tão pequena a por em risco de ativação involuntária da conexão rompível 40 durante a aplicação da força durante uso normal ou durante a montagem do conjunto 10, nem grande demais a ponto de colocar pressão indevida ao usuário. Assim, quando um usuário pressiona um flange de polegar 37 com a intenção de desativar a função de seringa do conjunto de coleta de sangue arterial 10, a parte proximal 36 desco- necta-se mecanicamente da parte distal 34. Assim, a força de ruptura é a força total que inclui a força aplicada, em uso normal, mais um pouco de força adicional necessária para romper a conexão rompível. Hastes úteis de êmbolo quebráveis ou flexíveis são encontradas, por exemplo, nas Patentes de n°s. 6.217.550; 7.798.993; e Publicação de Patente dos Estados Unidos N ° s EUA 2006/0195063 e EUA 2004/0064105, cujo conteúdo está aqui incorporado por referência na sua totalidade.

[0034] A força de ruptura depende de diversas dimensões do corpo de seringa 20 e da haste de êmbolo 30, da viscosidade do líquido sendo fornecido e das forças mecânicas e hidráulicas encontradas pelo processo de enchimento e distribuição. Caso a conexão rompível 40 for demasiado fraca, a parte proximal 36 e a parte distal 34 irão separar-se durante a montagem ou utilização normal do conjunto de coleta 10, e, caso a força necessária para romper a f conexão 40 seja demasiado alta, o usuário pode não ser capaz de quebrar facilmente a conexão rompível 40 como pretendido. O perito na arte pode selecionar os materiais e/ ou conexões adequadas para fornecer a força de ruptura apropriada fazendo com que a conexão ser rompa e a haste de êmbolo 30 entre em colapso para um dado desenho de conjunto de coleta e / ou uso.

[0035] Com particular referência à fig. 2, uma serie conexões rompíveis 40 podem ser fornecidas, que ligam a parte proximal 36 e a parte distal 34 da haste de êmbolo 30. Estas conexões 40 podem ligar-se a parte proximal 36 da haste de êmbolo 30 e a parte distal 34 da haste de êmbolo 30 a um ponto de conexão rompível 40a. As ligações 40 podem estar na forma de protuberâncias que se prolongam numa direção transversal em relação a um eixo longitudinal da haste de êmbolo 30. Alternativamente, a conexão rompível 40 pode estar na forma de uma projeção de forma circular ou saliência configuradas para se encaixarem dentro de um recesso cilíndrico na parte distal 34 da haste de êmbolo 30.

[0036] Com referência ainda à FIG. 2, de acordo com uma forma de realização, a conexão 40 pode ser moldada integralmente com a parte proximal 36 e a parte distal 34 da haste de êmbolo 30. Uma grande variedade de materiais plásticos são adequados para a moldagem da haste de êmbolo 30 incluindo poliestireno, poli- propileno, e polietileno. Quando da moldagem, o módulo de elasticidade do material selecionado para formar a conexão 40 deve ser controlado para assegurar que os intervalos de conexão rompívels se rompam ou falhem antes da parte proximal 36 afundar ou fazer contato com a parte distal 34 da haste de êmbolo 30. Se o módulo for demasiado elevado, o rompimento vai ocorrer muito facilmente, causando a quebra prematura. Se o módulo for demasiado baixo, a conexão rompível pode não se romper antes da parte proximal e a parte distal fazerem contacto entre si. De acordo com uma forma de realização, é desejável ter-se um módulo de elasticidade dentro da faixa de cerca de 800 MPa a 4000 MPa.

[0037] O ponto de conexão 40a rompível pode estar localizado em qualquer lugar ao longo da protuberância da conexão 40, dependendo da geometria da protu- berância. Como discutido acima, a conexão 40 pode ser moldada integralmente com a haste de êmbolo. De acordo com uma outra forma de realização, a conexão 40 pode estar ligada a uma ou ambas partes proximal 36 e parte distal 34 com um adesivo frágil. A conexão 40 pode ser muito curta e feita inteiramente de adesivo ou material rompível. De acordo com ainda uma outra forma de realização, a conexão 40 pode ser feita usando um pino de corte que passa através da extremidade distal 36b da parte proximal 36 e através da parte distal 34 da haste de êmbolo 30. De acordo com ainda uma outra forma de realização, a conexão rompível 40 pode ser conseguida através de um arranjo de encaixe à pressão, uma parte da qual é danificada ou quebrada quando a força desejada é aplicada. Neste caso, a parte distal 34 e a parte proximal 36 podem ser moldadas individualmente e encaixadas juntas durante o processo de montagem.

[0038] A extremidade proximal 36a da parte proximal 36 pode incluir um flange de polegar 37, que um usuário empurra para mover o êmbolo 30 e o batente 38 distalmente, ou puxar para mover o êmbolo 30 e o batente 38 proximalmente em relação ao corpo de seringa 20. Ao deslocar o êmbolo distalmente, o batente 38 pode forçar os fluidos para fora da passagem de fluido através da abertura 24 no bico distal 16. Ao deslocar proximalmente, o batente 38 pode extrair fluidos através da passagem de fluido para a câmara 18. O flange 37 também facilita a aplicação de uma força para a haste de êmbolo 30 a fim de romper a conexão rompível 40, como através da aplicação de uma força distal à mesma, como descrito em mais detalhe abaixo. Um flange externo 25 também pode ser proporcionado na extremidade pro-ximal 14 do corpo de seringa 20 para facilitar o manuseio do conjunto de coleta de fluido 10 e para aplicação de forças à haste de êmbolo 30 por meio de um procedimento de uma só mão.

[0039] Um flange anelar 27 está previsto o qual se estende a partir da superfície interna 26 para a câmara 18, que está configurada para limitar o movimento proximal do batente 38 e da parte distal 34 da haste de êmbolo 30. A superfície interna 26 do corpo de seringa 20 está configurada para receber em deslizamento o obturador 38 em encaixe estanque de fluido com ela. O flange anular 27 tem um diâmetro de 17, que é menor do que o diâmetro 29 do corpo de seringa 20.

[0040] A extremidade proximal 14 do corpo de seringa 20, pelo menos uma parte da superfície interna 26 da parede lateral 28, e uma face distal 39 do batente 38 definem um reservatório interno 13 configurado para prender pelo menos um aditivo de tratamento de fluido 45, como mostrado na FIG. 5A, conforme seja necessário para os procedimentos específicos de teste, como anticoagulantes, agentes de coagulação, aditivos de estabilização, e semelhantes, e uma amostra de fluido, tal como de sangue arterial. Os anticoagulantes podem incluir hirudinas, derivados de hirudina, agentes quelantes, ou derivados de agentes quelantes. Anticoagulantes específicos incluem citrato, ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), heparina, CPAD, CTAD, CPDA-1, CP2D, oxalato de potássio, fluoreto de sódio, ou ACD. O anticoagu- lante utilizado é líquido, de modo a melhorar a incorporação, por conseguinte, a efi-cácia do anticoagulante após a coleta de sangue arterial. A forma líquida pode ser uma emulsão, solução, ou dispersão do anticoagulante em um veículo adequado. Tipicamente, os métodos de coleta de amostra de sangue arterial utilizam uma seringa preenchida de gás do sangue arterial com a fabricação numa forma sólida de anticoagulante tal como heparina em pó no interior do corpo da seringa, a fim de maximizar a vida útil da seringa. O uso de uma forma sólida de anticoagulante pode causar uma redução da eficácia do anticoagulante, pois a incorporação de heparina em pó na amostra de sangue é difícil devido à falta de agitação durante o processo de coleta de sangue arterial. O agente formador de coágulo pode ser ou caulim ou trombina à base de sílica. Esses aditivos podem ser partículas ou na forma líquida, podendo ser pulverizados sobre a superfície interna 26 do corpo de seringa 20 e localizados dentro do reservatório de fluido 13.

[0041] Com particular referência às fig. 2-6, a extremidade proximal 14 do corpo de seringa 20 inclui uma estrutura para cooperar com um dispositivo médico. Será apreciado por aqueles peritos na técnica que, o bico distal 16 do conjunto de coleta de sangue 10 pode ser removível ou permanente ligada ao conjunto de agu- lha 50 por meio de um cubo acessório 56, como é conhecido na arte. Tais conjuntos de agulha incluem, mas não estão limitados a conjuntos de agulha do tipo luer-lock e conjuntos de agulha do tipo luer-deslizante. Por exemplo, um encaixe padrão luer, incluindo uma conicidade Luer macho 21 e um luer-lock internamente roscado 22 podem ser fornecidos na extremidade distal 12 do corpo de seringa 20, como mostrado na FIG. 2, para recepção amovível de um encaixe correspondente de um dispositivo de acesso arterial. Mais particularmente, um dispositivo de acesso arterial, tal como um conjunto de agulha 50, como mostrado nas FIGS. 3-6 pode incluir uma cânula de agulha 53, que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal 52 e um lúmen interno 55 que se estende entre os mesmos como mostrado na FIG. 5A. A extremidade distal 52 define uma cânula de agulha 53 biselada na extremidade distal 52 para definir um bico de puncionamento afiado 54 para punção intravenosa ao vaso sanguíneo de um paciente, tal como uma artéria. O bico de punciona- mento 54 é projetado para oferecer facilidade na inserção e mínimo desconforto para o paciente durante o acesso arterial. A extremidade proximal 51 do conjunto de agulha 50 está contida dentro do encaixe de cubo 56. O encaixe de cubo 56 inclui um afunilamento de luer fêmea interno e um par de flanges opostos. Desta maneira, o conjunto de agulha 50 pode ser frouxamente preso à extremidade distal 12 do corpo de seringa 20, por encaixe interno correspondente entre o afunilamento em Luer 21 macho e afunilamento em Luer fêmea, do encaixe de cubo 56, bem como por meio do encaixe de travamento entre os flanges luer e bloqueio luer 22, tal como é do conhecimento da técnica. Como tal, a comunicação de fluido pode ser estabelecida entre o lúmen interno 55 da cânula de agulha 53 e a câmara 18 do conjunto de coleta 10.

[0042] A montagem do conjunto de coleta de sangue arterial 10 é realizada pela inserção deslizante da haste de êmbolo 30 no interior da câmara 18 através da extremidade proximal 14 do corpo de seringa 20. A conexão rompível 40 tem uma resistência suficiente para que o batente 38 possa ser forçado através do flange anular 27 sem a sua ativação. O conjunto pode ser então embalado para uso poste rior. Quando assim montada, a comunicação de fluido é geralmente estabelecida em todo o comprimento do conjunto de coleta de sangue arterial 10. Especificamente, a comunicação de fluido é fornecida através da abertura 24 na extremidade frontal ou distal do corpo de seringa 20 (e igualmente através da cânula da agulha 53 ligada à mesma), para dentro da câmara 18, e, mais particularmente, o reservatório de fluido 13, no corpo de seringa 20.

[0043] Em uso, o conjunto de coleta de fluido 10, de acordo com uma concretização da invenção é anexado ao conjunto de agulha 50. Antes da coleta de uma amostra de fluido, a haste de êmbolo 30 está configurada para preparar o lúmen 55 e o reservatório interno 13 com o aditivo de tratamento fluido 45, como mostrado na FIG. 5A, e para remover do mesmo qualquer ar atmosférico. O batente 38 tem uma face distal 39 que pode ser configurada para cooperar com uma superfície 12a proximal interna, como mostrado na FIG.2, do corpo de seringa 20 para minimizar uma quantidade de espaço morto no interior do reservatório 13. Após o lúmen 55 e o reservatório 13 serem preparadas e o conjunto de coleta 10 estar pronto para uso, é aplicada uma força de ruptura na haste de êmbolo 30 para desligar a parte proximal 36 da haste de êmbolo 30 a partir do conector 40 e da extremidade distal 34 da haste de êmbolo 30. A parte proximal 36 da haste de êmbolo 30 é então removida do conjunto de coleta de fluido 10. Com a coleta de uma amostra de fluido, como quando da inserção da cânula da agulha 53 na artéria de um paciente, a força do sangue 46, como mostrado nas FIGS. 6 e 7, ao encher o reservatório 13, faz com que o batente 38 e a parte distal 34 da haste de êmbolo 30 desloquem-se no sentido proximal durante a coleta. O flange anular 27 que se estende a partir da superfície interna 26 da parede lateral 28 do corpo de seringa 20 é configurado para limitar o movimento proximal do batente 38, após a aplicação desta força de ruptura à haste de êmbolo 30 e durante a coleta de uma amostra de fluido ou de sangue.

[0044] De acordo com uma forma de realização, o conjunto de coleta de fluido pode ser preparado através da elaboração de um líquido anticoagulante 45, tal como heparina, de um frasco, ampola, ou de outro recipiente adequado, usando os procedimentos de segurança conhecidos para o reservatório de fluido 13 do conjunto de coleta de sangue arterial 10 puxando a haste de êmbolo 30 numa direção proximal indicada pela seta A, tal como mostrado na FIG. 3. O ar é então expelido a partir do reservatório de líquido 13 e do lúmen da agulha por meio das técnicas padrão conhecidas na arte, por exemplo, mantendo o conjunto 10 numa orientação vertical com a extremidade distal 52 da cânula da agulha 53 numa direção ascendente com um cutucar dos dedos do usuário contra a parede de corpo de seringa 28, em seguida, pressionando a haste de êmbolo 30 em uma direção ascendente ou distal para expelir todo o ar presente.

[0045] De acordo com formas de realização da invenção, a haste de êmbolo 30 pode ser movida para trás e para a frente ao longo do corpo de seringa 20, tantas vezes quantas forem necessárias para encher corretamente o corpo de seringa 20, sem ativar a conexão rompível 40. Por exemplo, o corpo de seringa 20 pode ser cheio com água esterilizada e depois a água esterilizada pode ser injetada num frasco contendo um medicamento liofilizado, que é então extraído de volta para o corpo de seringa 20. Muitas seringas de uso único, na técnica anterior só permitem um movimento proximal do êmbolo em relação ao corpo de seringa. Com essas seringas de uso único, uma vez que o êmbolo é movido numa direção distal em relação ao corpo de seringa, ele já não pode mais ser retirado. Portanto, os movimentos distal e proximal repetidos do êmbolo, tal como descrito acima, não são possíveis.

[0046] Um usuário então, pressiona para baixo por meio do flange de polegar 37 com força suficiente no sentido distal até que a conexão rompível 40 fique ativa e a parte proximal 36 desconecte-se mecanicamente da parte distal 34. A parte proximal 36 pode então ser separada a da parte distal, como mostrado nas FIGS. 45. Com o líquido residual anticoagulante 45 presente num espaço morto 44 restante dentro do reservatório de fluido, a abertura 24 no bico 16 e o lúmen 55 da agulha 53 (como mostrado na FIG. 5A) devem estar a uma concentração, de modo a fornecer suficiente função anticoagulante para evitar a coagulação da amostra de sangue arterial no momento da coleta. O conjunto 10 está agora preparado com heparina lí- quida.

[0047] A finalidade do conjunto de preparação 10 com anticoagulante é remover todo o ar atmosférico, de modo que a pressão parcial do oxigênio na amostra de sangue arterial não irá ser afetada pelo ar atmosférico. O conjunto 10 deve de preferência, ter pouco espaço vazio a fim de manter baixo o volume residual da he- parina, a fim de minimizar o efeito de diluição da heparina líquida na amostra de sangue.

[0048] É feita referência agora às Figs. 8 e 9, que mostram dois perfis de batente destinados a reduzir a quantidade de líquido residual presente anticoagulante após a ativação da conexão rompível 40. A FIG. 8 mostra um batente 138 com um dedo 139 que se prolonga num sentido distal a partir do centro de uma face distal 133. A forma do dedo 139 é concebido para se encaixar com uma superfície interna 140 de uma passagem de fluido 124, a fim de deslocar qualquer líquido presente na passagem de fluido 124 com a ativação da conexão rompível. a FIG. 9 mostra um batente 238 com uma face distal 233 que tem um perfil cônico 239 conformado para coincidir com uma superfície interna 240 distal de um corpo de seringa 220, minimizando assim, o espaço morto que poderia ocorrer dentro do reservatório de fluido.

[0049] Como discutido acima, a presente invenção é dirigida a um método de coleta de uma amostra de sangue arterial, incluindo as etapas de proporcionar um conjunto de coleta, preparação do conjunto de coleta com um anticoagulante líquido, ativando a conexão rompível, e recolhendo uma amostra de sangue, em que a pressão arterial durante a coleta do sangue faz com que a parte distal da haste de êmbolo mova no sentido proximal ao longo do corpo de seringa.

[0050] Um método de coleta de sangue de acordo com uma forma de realização da presente invenção permite que uma técnica de única mão, no processo de coleta de sangue, utilizando um batente de borracha de baixa resistência sendo movido pela pressão arterial. O usuário agarra o conjunto 10, como mostrado na FIG. 5 com uma só mão e insere o bico de puncionamento 54 na artéria. O sangue na pressão arterial (que é maior do que a pressão atmosférica normal ou ambiente), irá então fluir através do lúmen 55, da abertura 24 no bico 16 para o reservatório de fluido 13, forçando o batente 38 a deslizar na direção proximal até que a face proximal contate o flange 27 definindo assim, a conclusão do volume de coleta da amostra de sangue. O bico de puncionamento 54 é então removido da artéria. O movimento de deslizamento do batente de borracha 38 permite que o anticoagulante líquido 45 e o sangue arterial, coletados 46 se misturem durante o processo de coleta, como mostrado na FIG. 6. O conjunto de agulha 50 é então cuidadosamente substituído com uma tampa de bico 47 compatível com a conexão em luer, como mostrado na FIG. 7, a fim de impedir qualquer derrame da amostra de sangue durante o manuseio armazenagem e transporte. O conjunto de coleta de sangue 10, que contém a amostra de sangue arterial asséptico, como mostrado na FIG. 7 está, em seguida, pronto para o transporte ao laboratório para a análise de Gás no Sangue Arterial.

[0051] Porquanto a presente invenção tenha sido atendida pelas realizações em muitas formas diferentes, é mostrado nos desenhos e aqui descrito em pormenor, as formas de realização preferidas da invenção, ficando entendido que, a presente revelação deve ser considerada como exemplificativa dos princípios da invenção, não se destinando a limitar a invenção às concretizações ilustradas. Várias outras formas de realização serão evidentes para e prontamente realizadas pelos peritos na técnica sem se afastar do escopo e do espírito da invenção. O âmbito da invenção será medido pelas reivindicações anexas e seus equivalentes

Claims

1. Conjunto de coleta de fluido (10) compreendendo: um corpo de seringa (20) tendo uma extremidade proximal (14), uma extremidade distal (12), e uma parede lateral (28) estendendo-se entre a extremidade proximal (14) e a extremidade distal (12), a referida parede lateral (28) incluindo uma superfície interna (26) que define uma câmara interna (18); um batente (38) disposto dentro do corpo de seringa (20); uma haste de êmbolo (30) com uma parte proximal (36) e uma parte distal (34) associadas com o batente (38); um conector rompível (40) unindo a parte proximal (36) e a parte distal (34) da haste de êmbolo (30), o referido conector (40) disposto para romper-se com aplicação de uma força de ruptura direcionada distalmente à haste de êmbolo (30); e um flange anular (27) estendendo-se da superfície interna (26) para a câmara (18), o conjunto de coleta de fluido (10) CARACTERIZADO pelo fato de que, após a aplicação da força de ruptura direcionada distalmente e durante a coleta de fluido, o batente (38) é disposto para mover-se em uma direção proximal e o referido flange anular (27) é disposto para limitar o movimento proximal do batente (38) durante coleta de fluido.

2. Conjunto de coleta de fluido (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pela superfície interna (26) estar configurada para receber o batente (38) em deslizamento, em encaixe estanque de fluido com o mesmo.

3. Conjunto de coleta de fluido (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pela extremidade proximal (14) do corpo de seringa (20), pelo menos uma parte da superfície interna (26) da parede lateral (28), e o batente (38) definirem um reservatório interno (13) disposto para conter pelo menos um de um aditivo de tratamento de fluido (45) e uma amostra de fluido.

4. Conjunto de coleta de fluido (10), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pela extremidade proximal (14) do corpo de seringa (20) incluir uma estrutura para cooperar com um dispositivo medicinal.

5. Conjunto de coleta de fluido (10), de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo dispositivo medicinal compreender um conjunto de agulha (50) tendo um lúmen (55) e em que, antes da coleta de uma amostra de fluido, a haste de êmbolo (30) é disposta para preparar o lúmen (55) e o reservatório interno (13) com o aditivo de tratamento de fluido (45) e para remover qualquer ar atmosférico dos mesmos.

6. Conjunto de coleta de fluido (10), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo batente (38) ser dotado de uma face distal (39) disposta para cooperar com uma superfície proximal interna (12a) do corpo de seringa (20), a fim de minimizar uma proporção de espaço vazio dentro do reservatório (13).

7. Conjunto de coleta de fluido (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pela parte proximal (36) da haste de êmbolo (30) incluir um flange de polegar (37).

8. Conjunto de coleta de fluido (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo batente (38) ser um batente de baixa resistência.

9. Conjunto de coleta de fluido (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de incluir uma tampa de bico (47) disposta para cooperar com a extremidade distal (12) do corpo de seringa (20), a fim de evitar qualquer derrame de uma amostra de fluido durante o manuseio, armazenagem e transporte.