JPH1059848A - 認識増強方法 - Google Patents
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Abstract
提供する。 【解決手段】 ダリフェナシンおよびその薬剤学的に許
容しうる塩は認識障害の治療に有用である。本発明は、
認識障害の治療にダリフェナシンまたはその薬剤学的に
許容しうる塩とアセチルコリンエステラーゼ阻害薬を併
用することについても開示する。
Description
よびその薬剤学的に許容しうる塩の新規な用途に関す
る。
n)は(S)−2−{1−[2−(2,3−ジヒドロベ
ンゾフラン−5−イル)エチル]−3−ピロリジニル}
−2,2−ジフェニルアセトアミドであり、欧州特許第
0388054号、例1Bおよび8に開示され、そこで
は3−(S)−(−)−(1−カルバモイル−1,1−
ジフェニルメチル)−1−[2−(2,3−ジヒドロベ
ンゾフラン−5−イル)エチル]ピロリジンと呼ばれて
いる。それは尿失禁および過敏性腸症候群の治療に際し
て指示され、下記の構造をもつ。
の薬剤学的に許容しうる塩類が認識を増強しうることが
今回見出された。したがってそれは認識障害の治療に、
また認識障害を伴わないヒトに認識増強薬として指示さ
れる。
ンまたはその薬剤学的に許容しうる塩を、認識障害の治
療に用いる薬剤の製造に使用する用途が提供される。
ー病および老化に伴う記憶障害である。
の認識を増強する方法であって、有効量のダリフェナシ
ンまたはその薬剤学的に許容しうる塩をそのヒトに投与
することを含む方法を提供する。
って、治療に有効な量のダリフェナシンまたはその薬剤
学的に許容しうる塩をその治療を必要とする患者に投与
することを含む方法を提供する。
適したダリフェナシンまたはその薬剤学的に許容しうる
塩の投与量は、1日3.75〜40mg、たとえば1日
7.5〜30mgである。この投与量を、たとえば3回
に分けて、または1つの制御放出配合物として(たとえ
ば国際特許出願第EP96/03719号に記載)投与
できる。通常の投与形態および投与方式は欧州特許第0
388054号に記載されている。
ハイマー病の治療に有用なアセチルコリンエステラーゼ
阻害薬と表示される多数の化合物が開示される。そのク
レーム3および例4の化合物(1−ベンジル−4−
[(5,6−ジメトキシ−1−インダノン)−2−イ
ル]メチルピペリジン、これはドネピジル(donep
izil)、E−2020およびアリセプト(ARIC
EPT、商標)としても知られる)は特に重要である。
その化合物の好適な投与量は成人1人当たり1日0.1
〜300mg、好ましくは1〜100mgと指示されて
いる。
しうる塩とアセチルコリンエステラーゼ阻害薬(好まし
くはドネピジルまたは薬剤学的に許容しうる塩)との併
用は特に有益であり、相乗効果を生じる可能性がある。
ンまたはその薬剤学的に許容しうる塩、およびアセチル
コリンエステラーゼ阻害薬、ならびに薬剤学的に許容し
うる佐剤、希釈剤またはキャリヤーを含む薬剤配合物を
提供する。
薬剤学的に許容しうる塩、およびアセチルコリンエステ
ラーゼ阻害薬を含有する、認識障害の治療に際して同時
に、別個に、または連続して使用するための併用製剤と
しての薬剤製品を提供する。
コリンエステラーゼ阻害薬を投与することをさらに含
む、上記の認識障害治療方法を提供する。
ブチニンの効果の比較 A.方法実験の企画 切迫尿失禁を伴う高齢の被験者(65歳以上)36人
に、この単一医療センターでの、二重盲検、プラセボ対
照つき、平行群外来患者実験を完了させるように計画し
た。患者は3つの治療条件のうち1つを受けた:プラセ
ボ;ダリフェナシン(臭化水素酸塩の形、5mg、1日
3回)またはオキシブチニン(1日10mg;朝昼2.
5mgずつ、および夜5mg)。最終量を12日目の朝
投与し、これは通常の朝の投与量の2倍であった(すな
わちダリフェナシン10mgまたはオキシブチニン5m
g)。
d 社)による試験計画 a.練習 ボランティアにこの方法に慣れさせて初期の学習変動性
を克服するために、試験の第1日目の前にCDR方式に
ついての練習を行った。各ボランティアにつき4回の練
習期間を計画した:2回はスクリーニング期間中、2回
は0日目の前の別の日に実施された。 b.実験日 CDR評価を0、10、12日目、および実験後追跡調
査で完了した。10および12日目に朝または昼の投与
の45〜60分後に評価を行い、すべての評価をこれと
ほぼ同じ時刻に行った。
ばれたタスクを与え、各試験期間に平行した形の試験を
行った。タスクはすべてコンピューター制御され、情報
は高分解能モニター上に表示され、応答は2つのボタン
(一方は“はい”、他方は“いいえ”と表記)をもつ応
答モジュールにより記録された。与えられたタスクには
下記のものが含まれていた: 選択反応時間:“はい”という語または“いいえ”とい
う語がモニターに表示され、ボランティアはできるだけ
速やかに対応ボタンを押すように指令される。30回の
試験があり、そのそれぞれにつきこの刺激語が無作為
に、等しい確率で選択され、かつ刺激間隔が変更され
る。
統計処理を行った。各測定および各ボランティアにつ
き、0日目の第1回投与の前に行った評価を基準として
採用し、その後のすべてのデータから差し引いて、“0
日目からの変化”得点を計算した。投与条件によるこれ
らのデータについても総括統計処理を行った。後者のデ
ータをプロットして、データを視覚表示した。データ
を、処理群の主要効果および実験データにつきANOV
A(変動分析:analysis of variance)処理した。処理
群を最小自乗法(LSMEANSステートメント)によ
り比較した:ダリフェナシンおよびオキシブチニンを別
個にプラセボと比較し、かつ2種類の有効処理も比較し
た。
のうち7人にダリフェナシンを投与し、8人にオキシブ
チニンを、9人にプラセボを投与した。さらに、2人の
患者(番号2と39)は10日目の評価まで完了した。
これらの患者には無作為にダリフェナシンが投与され
た。それらのデータは主分析には含めなかった。選択反
応時間試験の結果を図1に示す。
識機能を統計学的に有意に改善した。この結果は若いボ
ランティアにつき行った先の実験と一致した。
すグラフである。
Claims (13)
- 【請求項1】 ダリフェナシンまたはその薬剤学的に許
容しうる塩を、認識障害の治療に用いる薬剤の製造に使
用する用途。 - 【請求項2】 認識障害がアルツハイマー病により生じ
たものである、請求項1記載の用途。 - 【請求項3】 認識障害が老化に伴う記憶障害により生
じたものである、請求項1記載の用途。 - 【請求項4】 認識障害を伴わないヒトの認識を増強す
る方法であって、有効量のダリフェナシンまたはその薬
剤学的に許容しうる塩をそのヒトに投与することを含む
方法。 - 【請求項5】 ダリフェナシンまたはその薬剤学的に許
容しうる塩、およびアセチルコリンエステラーゼ阻害
薬、ならびに薬剤学的に許容しうる佐剤、希釈剤または
キャリヤーを含む薬剤配合物。 - 【請求項6】 アセチルコリンエステラーゼ阻害薬がド
ネピジルまたはその薬剤学的に許容しうる塩である、請
求項5記載の配合物。 - 【請求項7】 ダリフェナシンまたはその薬剤学的に許
容しうる塩、およびアセチルコリンエステラーゼ阻害薬
を含有する、認識障害の治療に際して同時に、別個に、
または連続して使用するための併用製剤としての薬剤製
品。 - 【請求項8】 アセチルコリンエステラーゼ阻害薬がド
ネピジルまたはその薬剤学的に許容しうる塩である、請
求項7記載の薬剤製品。 - 【請求項9】 認識障害の治療方法であって、治療に有
効な量のダリフェナシンまたはその薬剤学的に許容しう
る塩をその治療を必要とする患者に投与することを含む
方法。 - 【請求項10】 認識障害がアルツハイマー病により生
じたものである、請求項9記載の方法。 - 【請求項11】 認識障害が老化に伴う記憶障害により
生じたものである、請求項9記載の方法。 - 【請求項12】 さらに、治療に有効な量のアセチルコ
リンエステラーゼ阻害薬を投与することを含む、請求項
9〜11のいずれか1項記載の方法。 - 【請求項13】 アセチルコリンエステラーゼ阻害薬が
ドネピジルまたはその薬剤学的に許容しうる塩である、
請求項12記載の方法。
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