JPH10512776A - 陰イオン性オリゴ糖類型活性成分の経皮投与のためのイオントフォレーゼ装置 - Google Patents
陰イオン性オリゴ糖類型活性成分の経皮投与のためのイオントフォレーゼ装置Info
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- JPH10512776A JPH10512776A JP8522675A JP52267596A JPH10512776A JP H10512776 A JPH10512776 A JP H10512776A JP 8522675 A JP8522675 A JP 8522675A JP 52267596 A JP52267596 A JP 52267596A JP H10512776 A JPH10512776 A JP H10512776A
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.陰イオン型の医薬活性成分を経皮投与するためのイオントフォレーゼ装置 であって、活性電極と呼ばれる負極からなる負極組立体(該負極は、少なくとも 部分的にイオン化されている形態の活性成分を保持する電解質を収容する貯留部 品と接触しており、該貯留部品はそれが被験者の皮膚のある領域に接触して配置 された場合に、該負極と該領域との間のイオンの導伝継続性を確実なものとする ために配置されている)、(i)正極単独、又は好ましくは(ii)少なくとも 1種の電解質を収容する容器部品と接触している正極のいずれかからなる正極組 立体(該容器部品は、それが被験者の皮膚のある部分に接触して配置された場合 に、該正極と該部分との間のイオンの導伝継続性を確実なものとするために配置 されている)、及び該2つの電極に接続することが可能な電気信号発生器を具備 し、該貯留部品に接触している負極は少なくとも部分的にイオン化可能な金属化 合物で形成され、その金属イオンは、少なくとも該装置が作動する際に、対応す る金属に電気化学的に還元され得、かつ該金属と共に電気化学的に可逆の系を形 成して可逆的負極 を構成することが可能であり、かつ該発生器は、該電極間に発生する平均電流密 度が0.03ないし0.5mA/cm2であるような平均電圧で該電極間に電気 信号を印加するために配置され、該装置は、負極に関連付けられる貯留部品内に 存在する活性成分が、2ないし12の糖類単位からなるオリゴ糖類のアルカリ金 属又はアルカリ土類金属の塩で表される陰イオン性オリゴ糖類(該陰イオン性オ リゴ糖類は、該単位の幾つかもしくは全てのOH基が、少なくとも部分的に、− OSO3 -、−COO-、−NHSO3 -、−NH−アシル、−OPO3 --及び−OT (Tは炭化水素基を表す)から選択される官能基で置換され、かつイオントフォ レーゼ投与に適するイオン的な性質を有する)から選択されることを特徴とし、 かつ該電流密度が0.05mA/cm2ないし0.25mA/cm2の範囲の値を 有することを特徴とし、かつ該負極に関連付けられる該貯留部品内に最初に存在 する活性成分の量が電極のcm2当り及び電極のcm2当りの電流のmAh当り0 .5ないし12mgに相当することを特徴とする装置。 2.前記陰イオン性オリゴ糖類が全化学合成によって得られることを特徴とす る請求項1に記載の装置。 3.少なくとも部分的に負極を構成し得る金属化合物が化合物AgCl及びC uClから選択されることを特徴とする請求項1又は2に記載の装置。 4.負極の材料が支持体上にデポジットし、該支持体が絶縁体、特には、ポリ プロピレン、ポリエチレン、PVC、ポリエステルのような絶縁プラスチックか らなるか、あるいは、電流が存在しない状態で活性成分を保持する電解質による 腐蝕に耐性の金属性もしくは非金属性の導電性材料、例えば、銀、チタン、プラ チナ、ステンレス鋼、炭素、グラファイト及び導電性ポリマーからなることを特 徴とする請求項1ないし3のうちのいずれか1項に記載の装置。 5.負極がAg/AgClの対をベースとすることを特徴とする請求項4に記 載の装置。 6.正極が、チタン、プラチナ、ステンレス鋼のような金属もしくは金属合金 からなるか、又は、炭素もしくはグラファイトのような非金属性導電性材料から なるか、あるいは、少なくとも部分的に、電気化学的な酸化によって消費され得 る金属、例えば、Al、Cu、Mg、Zn及びAgのような金属からなり、該電 気化学的な酸化によって消費され得る金属が、特には、 電気化学的な酸化によって生じる金属イオンと共に電気化学的に可逆な系を形成 して可逆的な正極を構成し得るものから選択されることを特徴とする請求項1な いし6のうちのいずれか1項に記載の装置。 7.正極がAg/AgClの対をベースとすることを特長とする請求項6に記 載の装置。 8.陰イオン性オリゴ糖類型の活性成分の所定の総量を被験者に投与するため の請求項1ないし7のいずれか1項による装置であって、負極及び正極の1つ以 上が、導電性支持体又は絶縁性支持体に結合する限定量の電気化学的に消費され 得る材料で形成される、制限電極と呼ばれる電極を構成する様に配置され、ここ で、該電気化学的に消費され得る材料は、該制限電極が負極である場合は電気化 学的に還元し得る金属化合物であり、又は、該制限電極が正極である場合は電気 化学的な酸化によって消費され得る金属、特にはAl、Mg、Zn及びAg等の 金属であり、かつ該導電性支持体は、電流が存在しない状態で該制限電極に関連 付けられる電解質による腐蝕に耐性である材料であって、かつ該制限電極が負極 である場合、該電解質の存在下において少なくともアルミニウムと等しい水素過 電位を有す るか、あるいは、該制限電極が正極である場合、電気化学的な酸化では消費され 得ない材料で作製され、一方、該量が限定された電気化学的に消費され得る材料 は、その電気化学的な消費に必要な電気量が所定の総量の活性成分を被験者に投 与するのに必要な電気量に対応するように、かつ、電極間の電流の流れが該制限 電極の消費可能な材料が全て消費された場合に事実上断絶する様に選択され、か つ、作動開始時に、陰イオン性オリゴ糖類型の活性成分が負極に接触する貯留部 品内に被験者に投与される所定の総量を上回る量だけ存在することを特徴とする 装置。 9.電気信号発生器が、強度型信号(すなわち設定平均強度の信号)又は電位 差型信号(すなわち設定平均電圧の信号)を負極と正極との間に印加し、該電気 信号は、一時的な極性の反転を伴う、もしくは伴わない、連続的なものもしくは パルスであり、かつ恒久的なものもしくは断続的なものであり、並びに0ないし 500kHz、特には0ないし100kHzの範囲の周波数を有することを特徴 とする請求項1ないし8のうちのいずれか1項に記載の装置。 10.前記電気信号が、0.05ないし0.95、特には 0.1ないし0.8の範囲の衝撃係数(すなわち、その繰り返しがパルス型信号 を形成するパルス要素の持続期間とこのパルスの2つの連続する出現を分離する 間隔期間との間の割合)を有するパルス型信号であることを特徴とする請求項9 に記載の装置。 11.負極と正極との間に印加される信号が、該電極間に生じる平均電流密度 が0.05ないし0.25mA/cm2、特には0.05ないし0.2mA/c m2の値を有するように、0.1ないし50ボルト、特には0.5ないし20ボ ルトの間で選択される平均電圧を有することを特徴とする請求項9又は10に記 載の装置。 12.陰イオン性オリゴ糖類型の活性成分を保持する水性媒体及び/又は他の 電解質を構成する水性媒体が、該活性成分の経皮通過を促進し得る物質、例えば 、血管拡張物質及び/又は、特にはアルコール型もしくはエステル型の化合物の ような、両親媒性物質を保持することを特徴とする請求項1ないし11のうちの いずれか1項に記載の装置。 13.負極に関連付けられる貯留部品内に存在する陰イオン性オリゴ糖類型の 活性成分が3ないし8の糖類単位からなるオ リゴ糖類のアルカリ金属又はアルカリ土類金属の塩、特にはナトリウム、カリウ ム又はカルシウム塩から選択され、ここで、該オリゴ糖類の幾つかもしくは全て の単位のOH基は、少なくとも部分的に、−OSO3 -、−COO-、−NHSO3 - 、−NH−アシル、−OPO3 --、−OT(Tは炭化水素基、特には脂肪族もし くは芳香族炭化水素基を表し、−OTは特にはアルコキシ基である)のような官 能基よって置換され、かつ該オリゴ糖類はイオントフォレーゼ投与に適するイオ ン性を有し、該オリゴ糖類は、特には、全化学合成によって得られる陰イオン性 オリゴ糖類であることを特徴とする請求項1ないし12のうちのいずれか1項に 記載の装置。 14.陰イオン性オリゴ糖類が三、四、五又は六糖類、特には、五糖類である ことを特徴とする請求項13に記載の装置。 15.陰イオン性オリゴ糖類が交互のウロン酸及びグルコサミン単位、又は交 互のウロン酸及びグルコース単位、あるいは、交互のウロン酸及びガラクトサミ ン単位からなることを特徴とする請求項1ないし14のうちのいずれか1項に記 載の装置。 16.陰イオン性オリゴ糖類が下記式(II)の五糖類であることを特徴とす る請求項14に記載の装置: (ここで、Rは−SO3 -又はアシル基、特にはアセチル基であり、R1及びR2は 同一であるか異なっており、H又は−SO3を示し、かつR3は低級アルキル基、 特にはCH3を表す) 17.負極に関連付けられる貯留部品内に最初に存在する活性成分の量が、電 極のcm2当り及び電極のcm2当りの電流のmAh当り1mgないし8mgに相 当することを特徴とする請求項1ないし16のうちのいずれか1項に記載の装置 。 18.正極が可逆的負極と同じ種類の可逆的電極であり、負極に関連付けられ る貯留部品及び正極に関連付けられる容器部品の各々が最初に、電極のcm2当 り及び電極のcm2当りの電流のmAh当り0.5mgないし6mg、好ましく は0.5mgないし4mgに相当する量の陰イオン性オリゴ糖類型の活性成分を 保持し、かつ電気信号発生器が、活性成分を前記貯留部品及び前記容器部品から 交互に投与するために前記電極に印加される電気信号の極性を反転するように配 置されることを特 徴とする請求項1ないし16のうちのいずれか1項に記載の装置。 19.陰イオン性オリゴ糖類型の活性成分、特には、合成陰イオン性オリゴ糖 類を被験者(患者)に経皮投与するための請求項1ないし18のうちのいずれか 1項によるイオントフォレーゼ装置の使用であって、該活性成分が2ないし12 の糖類単位、特には3ないし8の糖類単位からなるオリゴ糖類のアルカリ金属又 はアルカリ土類金属の塩、特にはナトリウム、カリウム又はカルシウム塩から選 択され、ここで、該オリゴ糖類の幾つかもしくは全ての単位のOH基は、少なく とも部分的に、−OSO3 -、−COO-、−NHSO3 -、−NH−アシル、−O PO3 --、−OT(Tは炭化水素基、特には脂肪族もしくは芳香族炭化水素基を 表し、−OTは、特にはアルコキシ基である)のような官能基よって置換され、 かつ該オリゴ糖類はイオントフォレーゼ投与に適するイオン性を有する、ことを 特徴とする前記使用。
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