JPH1033508A - 体液分析装置 - Google Patents
体液分析装置Info
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- JPH1033508A JPH1033508A JP8193408A JP19340896A JPH1033508A JP H1033508 A JPH1033508 A JP H1033508A JP 8193408 A JP8193408 A JP 8193408A JP 19340896 A JP19340896 A JP 19340896A JP H1033508 A JPH1033508 A JP H1033508A
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Abstract
刺手段と、前記指を圧迫するための圧迫帯と、前記圧迫
帯に空気を供給する加圧手段と、前記圧迫帯の空気を排
気する排気手段と、前記圧迫帯の圧力を検出する圧力セ
ンサと、指から出液した体液に関する情報を電極により
電気信号に変換する手段と、前記電気信号により測定値
を決定する手段と、決定した測定値を表示する表示器と
を有する体液分析装置であって、前記穿刺刃又は穿刺針
と前記電極との距離が5mm以内であることを特徴とする
体液分析装置。 【効果】 測定に要する一連の工程を自動的・連続的に
行うことができ、体液の分析を効果的に、かつ簡便・迅
速に行うことができる。
Description
含まれる被検知物質を分析することのできる体液分析装
置に関し、特に一連の工程を自動的かつ連続的に行うこ
とのできる体液分析装置に関する。
は、穿刺器具(ランセット)を用いて指、上腕、腹、臀
部などに傷を付け、そこから血滴を絞り出し、包材より
取り出してセンサーに装着した電極にその血滴を付着さ
せることにより行っていた。しかしながら、測定に必要
な量の血滴を自ら絞り出すのは非常に面倒であり、ま
た、穿刺器具とセンサーが分離していると、一連の工程
を行うにあたって測定者に要求される操作が多く、測定
を行うのが煩雑であるという問題があった。
に要する一連の工程を、自動的・連続的かつ効果的に行
うことのできる便利な体液分析装置を提供することであ
る。
の結果、本発明者等は、穿刺手段、穿刺した指から体液
を出液させるための圧迫帯(カフ)及びその加圧手段、
出液した体液に関する情報を電気信号に変換する手段、
その電気信号により測定値を決定する手段、決定した測
定値を表示する表示器などを一つの装置に収め、コンピ
ュータにより制御することによって、測定に要する一連
の工程を自動的かつ連続的に行うことができ、体液の分
析を簡便にかつ迅速に行うことができることを見出し
た。また、穿刺手段における穿刺刃又は穿刺針と、電気
信号変換手段における電極との距離について、以下のよ
うに考察した。
〜30μl である。穿刺された皮膚より絞り出された血液
の滴(血滴)は略半球を形成するが、この半球の直径を
上記血液量から算出すると、2.6 〜4.9 mmとなる。実際
に測定した結果も同様であった。従って、穿刺刃又は穿
刺針と電極との距離を5mm以内に設定することにより、
出液した体液を確実に電極に接触させることができる。
本発明者等は上記のことについても新たに見出し、本発
明を完成した。
指を穿刺する穿刺手段と、前記指を圧迫するための圧迫
帯と、前記圧迫帯に空気を供給する加圧手段と、前記圧
迫帯の空気を排気する排気手段と、指から出液した体液
に関する情報を電極により電気信号に変換する手段と、
前記電気信号により測定値を決定する手段と、決定した
測定値を表示する表示器とを有する体液分析装置であっ
て、前記穿刺刃又は穿刺針と前記電極との距離が5mm以
内であることを特徴とする体液分析装置である。また、
本発明は、上記体液分析装置に、さらにカフの圧力を検
出する圧力センサを加えた体液分析装置である。
と、前記指を圧迫するためのカフと、前記カフに空気を
供給する加圧手段と、前記カフの空気を排気する排気手
段と、指から出液した体液に関する情報を電極により電
気信号に変換する手段と、前記電気信号により測定値を
決定する手段と、決定した測定値を表示する表示器とを
有する本発明の体液分析装置によれば、指を穿刺した
後、その指を加圧したカフによって圧迫して体液を出液
させ、出液後、排気によってカフを緩めて指を開放し、
得られた体液から必要な情報を電気信号に変えて測定値
を決定し、表示器に表示することができるため、測定に
要する一連の工程を自動的かつ連続的に行うことがで
き、体液の分析を簡便にかつ迅速に行うことができる。
は穿刺針と電極との距離を5mm以内と規定しているが、
このように両者間の距離を限定することにより、穿刺に
よる体液の出液量を必要最小限に抑えつつ、出液した体
液を確実に電極に接触させ、効果的に測定を行うことが
できる。また、装置の設計についても効果的に行うこと
ができる。上記体液分析装置に、さらにカフの圧力を検
出する圧力センサを加えることにより、測定者の指の太
さにかかわらずカフの圧力の上限を定めることができ、
測定者に過剰な圧迫感を与えることなく、指から適量の
体液を絞り出すことができる。
細に説明する。ここで、本発明における体液とは、穿刺
することによって生体から出液し得る液体をいい、例え
ば血液や、細胞間浸出液等が挙げられる。本発明の一例
による体液分析装置の斜視図を図1に示す。この体液分
析装置1は、直方体状のケーシング11を有し、そのケー
シング11には緊締部2と、穿刺部3と、表示器4と、メ
インスイッチ51と、穿刺スイッチ52とが設けられてい
る。
うに円筒状になっており、緊締部2の内部には、指を圧
迫するカフ(圧迫帯)21が設けられている。このカフ21
は、カフ駆動装置(図示せず)による空気の注入・排気
を利用して、指を圧迫・開放することができるようにな
っている。カフ駆動装置は、カフ21の圧力を検知するセ
ンサ(圧力センサ)と、電磁弁と、ポンプと、リーク弁
とを有しており、それらはゴム管を通じてカフ21に連通
している。このカフ駆動装置は、体液分析装置1の内部
に設けられたコンピュータ(図示せず)によって制御さ
れる。
6、及びスリーブ6に収容された板状の基体7を有す
る。基体7の一方の側には、穿刺刃71が前進・後退可能
に設けられており(図3(a) 及び(b) 参照)、他方の側
には電極チップ72が設置されているとともに、その電極
チップ72の端子部に連結するように電極リード73a,73
bが配設されている(図3(c) 参照)。また、基体7の
前方両脇には板バネ74が設置されており、突出した穿刺
刃71を初期の位置まで後退させることができる。この基
体7及び穿刺刃71を後方から見た斜視図は、図3(d) に
示される。
ステンレススチール製のものを使用するのが好ましく、
市販のもの、例えば Feather Safety Razor 社製の Blo
od Lancetsなどを使用することができる。なお、本実施
例では穿刺刃を使用しているが、本発明はこれに限定さ
れることなく、皮膚を傷付けて体液を出液させることが
できるものであればいかなるものであってもよく、例え
ば針状のもの(穿刺針)であってもよい。
極)が設けられており、その電極の一方には、酵素イン
キ(図示せず)が塗布されている。この酵素インキは、
体液中の被検知物質に応じて種々のものを選択すること
ができ、例えば血糖値を測定する場合には、グルコース
オキシダーゼ等を含むインキ組成物を用いることができ
る。
上面図(穿刺刃71は突出した状態)を、図4に示す。本
実施例では、穿刺刃71と電極チップ72とは平行に設けら
れているが、この穿刺刃71と電極チップ72に設けられた
電極との距離(L)は、5mm以内である必要がある。な
お、本明細書でいう「穿刺刃と電極との距離」とは、穿
刺刃の先端部(皮膚を穿刺する部分)を含む延長線と、
その延長線と平行関係にある、電極の先端部(出液した
体液が最初に接触する部分)を含む延長線との間の距離
をいうものとする。穿刺針を使用する場合も同様であ
る。
することにより、必要最低限の量の体液を確実に電極に
接触させることができる。なぜならば、1回の測定に要
する体液量は一般的に5〜30μl であり、出液した体液
が形成する半球の直径をその体液量から算出すると、2.
6 〜4.9 mmとなるからである。但し、通常は穿刺した部
分が体液の形成する半球の中心となるため、穿刺刃71と
電極との距離は2.5 mm以内であるのがより好ましい。な
お、穿刺刃71及び電極チップ72を有する基体7を収容し
たスリーブ6を、体液分析装置1から取り外し可能なカ
ートリッジ式にすれば、それらを使い捨てにすることが
でき、衛生上非常に有利なものとなる。
刃駆動装置(本実施例では、ソレノイド)9の駆動によ
って(図2参照)前進する。ソレノイド9は、穿刺スイ
ッチ52のオンによって駆動される。前進した穿刺刃71の
先端部は基体7から突出し、電極チップ72よりも前方の
位置まで到達する。穿刺刃71の電極チップ72からの突出
量は、指を体液分析装置1に装着した状態で、その指を
穿刺して出液させることができ、かつ出液した体液が電
極チップ72に接触し得るように設定すればよい。具体的
には、100 〜2000μm、特に750 μmであるのが好まし
い。突出した穿刺刃71は、基体7に設けられた板バネ74
の作用により初期の位置まで後退する。なお、本実施例
では穿刺刃を駆動する方法としてソレノイドを用いた
が、本発明はこれに限定されず、種々の方法によって穿
刺刃を駆動させることができる。
を示すブロック図である。この体液分析装置では、カフ
21は、ゴム管により圧力センサと、電磁弁と、ポンプ
と、リーク弁とに連通しており、これらで空気圧系を構
成している。体液分析装置における各部材の動作は、コ
ンピュータによって制御される。コンピュータは、電磁
弁、リーク弁及びポンプをオン/オフする機能、圧力セ
ンサで検出される空気圧データを取り込む機能、ソレノ
イドを作動させる機能、電極からの電気信号を取り込む
機能、電気信号を演算して測定値を決定する機能、なら
びに測定値を表示器に出力する機能を備えている。
オンによって初期化され、穿刺スイッチ52のオンによっ
てソレノイド9を駆動させるとともに、その所定時間の
後にポンプが駆動するようにプログラムされている。ま
た、圧力センサによって検出したカフ21の圧力もしくは
体液が電極に接触したことの情報を取り込むか、又はポ
ンプのオンからの所定時間経過によって、ポンプをオフ
にし、電磁弁及びリーク弁を開放するように指令を出
す。電極からの電気信号もコンピュータに取り込まれる
ようになっており、コンピュータで決定された測定値は
表示器4に出力される。
よっては圧力センサはなくてもよい。図6に示すフロー
チャートを参照して、図1における体液分析装置の詳細
な動作の一例を説明する。測定を開始する前に、測定者
はカフ21内に指を挿入する。指はいずれの指であっても
よく、また左右どちらの手の指であってもよい。メイン
スイッチ51を入れると、コンピュータ内のメモリ類のク
リア等、システムの初期化がなされる。
穿刺スイッチ52が入ると、ソレノイド9が駆動し、アー
ム部材8を介して穿刺刃71が基体7から突出する(ステ
ップ1)。突出した穿刺刃71は指先の皮膚を傷付けた
後、板バネ74の作用により元の位置に戻る。穿刺刃の突
出後、ポンプが駆動し(ステップ2)、カフ21を加圧す
る。このカフ21は指を圧迫し、傷ついた皮膚から体液を
絞り出す。
は、3通りの方法がある。第1には、例えばカフの圧力
によりみかけ上の血圧が所定の値(P)に到達したら、
判定YESとする(図6:ステップ3)。なお、みかけ
上の血圧とは、カフにより指を圧迫する過程において圧
力センサから表示される過渡的な血圧値をいう。すなわ
ち、カフ圧力を端的に反映するみかけ上の血圧は、圧力
センサによって検知できる。Pの値は120 mmHg以上が望
ましく、180 mmHg程度が最も適量の出液を得ることがで
きる。この第1の方法によれば、測定者の指の太さにか
かわらず、カフ圧の上限を定めることができ、測定者に
過剰な圧迫感を与えることなく、体液を絞り出すことが
できる。
時間(T)経過したら、判定YESとする(図7:ステ
ップ3')。Tの値は、5秒から60秒程度が望ましく、2
0秒程度が最も適量の出液を得ることができる。第3に
は、絞り出された体液が電極に接触したら、判定YES
とする(図8:ステップ3")。この第3の方法によれ
ば、必要十分量の体液を確保できると共に、余分な圧力
で指を不当に圧迫することがなくなる。なお、このステ
ップで第2の方法及び第3の方法を適用する場合には、
圧力センサは不要となる。
定に従ってポンプの駆動が停止したら(図6:ステップ
4)、即電磁弁及びリーク弁を開放し、カフ内の空気を
速やかに排気する(ステップ5)。弁は一つでもよい
が、電磁弁及びリーク弁を併用することにより、素早く
カフ内の空気を排気することができ、測定者の指を圧迫
状態から開放することができる。
電極に接触し、体液に関する情報が電気信号となってコ
ンピュータに送られ、演算を開始する(ステップ6)。
演算開始からt時間経過したら(ステップ7)、演算終
了とする(ステップ8)。測定値が安定するのに一定の
時間を必要とするため、tの値は電極の性能に大きく依
存するが、一般的に5〜60秒程度を必要とする。コンピ
ュータによる演算によって測定値を決定したら、その測
定値を表示器4に表示する(ステップ9)。
ば、一連の操作過程を減らし、極めて簡単に検査を済ま
せることができる。また、本装置は穿刺手段、加圧手
段、体液に関する情報を電気信号に変換する手段、測定
値を決定する手段、及び測定値を表示する表示器を全て
具備するとともに、穿刺刃と電極との距離を規定してい
るため、一般ユーザーが熟練を必要とせず、迅速に、確
実に、かつ効果的に測定を行うことができる。さらに、
本発明の体液分析装置では、使用する酵素インキの種類
を変えることにより、血糖値のみならず、体液中の種々
の物質の分析を行うことができる。
たが、本発明はこれに限定されることなく、本発明の思
想を逸脱しない限り、種々の変更を施すことができる。
例えば、表示器の部分を装置本体に対して回動自在にす
ることにより、表示器を所望の方向に向けることがで
き、測定が行い易くなる。また、本発明は指用に限らず
手首、腕などを対象にした装置に応用しても良い。さら
には、盲人用に音声によるガイドを併設し、スイッチ一
つで、測定結果を聞くまでの一連のシステムに変更する
ことも可能である。
連の工程を自動的・連続的に行うことができ、体液の分
析を効果的に、かつ簡便・迅速に行うことができる。
る。
体、穿刺刃及び穿刺刃駆動装置(ソレノイド)を示す図
である。
び電極チップを示す図である。(a) は穿刺刃側から見た
図であり、(b) は穿刺刃が突出した状態を示す図であ
り、(c) は電極チップ設置側から見た図であり、(d) は
後方から見た図である。
び電極チップを上方から見た図である。
ブロック図である。
フローチャートである。
の例を示す図である。
の例を示す図である。
Claims (2)
- 【請求項1】 穿刺刃又は穿刺針により指を穿刺する穿
刺手段と、前記指を圧迫するための圧迫帯と、前記圧迫
帯に空気を供給する加圧手段と、前記圧迫帯の空気を排
気する排気手段と、前記圧迫帯の圧力を検出する圧力セ
ンサと、指から出液した体液に関する情報を電極により
電気信号に変換する手段と、前記電気信号により測定値
を決定する手段と、決定した測定値を表示する表示器と
を有する体液分析装置であって、前記穿刺刃又は穿刺針
と前記電極との距離が5mm以内であることを特徴とする
体液分析装置。 - 【請求項2】 穿刺刃又は穿刺針により指を穿刺する穿
刺手段と、前記指を圧迫するための圧迫帯と、前記圧迫
帯に空気を供給する加圧手段と、前記圧迫帯の空気を排
気する排気手段と、指から出液した体液に関する情報を
電極により電気信号に変換する手段と、前記電気信号に
より測定値を決定する手段と、決定した測定値を表示す
る表示器とを有する体液分析装置であって、前記穿刺刃
又は穿刺針と前記電極との距離が5mm以内であることを
特徴とする体液分析装置。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP19340896A JP3604822B2 (ja) | 1996-07-23 | 1996-07-23 | 体液分析装置 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP19340896A JP3604822B2 (ja) | 1996-07-23 | 1996-07-23 | 体液分析装置 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH1033508A true JPH1033508A (ja) | 1998-02-10 |
JP3604822B2 JP3604822B2 (ja) | 2004-12-22 |
Family
ID=16307470
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP19340896A Expired - Fee Related JP3604822B2 (ja) | 1996-07-23 | 1996-07-23 | 体液分析装置 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP3604822B2 (ja) |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1999052433A1 (en) | 1998-04-09 | 1999-10-21 | Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. | Body fluid testing device |
US8523894B2 (en) | 2000-05-26 | 2013-09-03 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System for withdrawing body fluid |
JP2014519956A (ja) * | 2011-06-21 | 2014-08-21 | ヨフィメタ― エルエルシー | 穿刺針カートリッジおよび試験片カートリッジを備えた被分析物試験デバイス |
CN104185445A (zh) * | 2012-01-10 | 2014-12-03 | 赛诺菲-安万特德国有限公司 | 测试构件盒 |
US9034250B2 (en) | 2005-03-02 | 2015-05-19 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Dynamic integrated lancing test strip with sterility cover |
-
1996
- 1996-07-23 JP JP19340896A patent/JP3604822B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1999052433A1 (en) | 1998-04-09 | 1999-10-21 | Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. | Body fluid testing device |
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US9034250B2 (en) | 2005-03-02 | 2015-05-19 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Dynamic integrated lancing test strip with sterility cover |
US9445756B2 (en) | 2005-03-02 | 2016-09-20 | Roche Diabetes Care, Inc. | Dynamic integrated lancing test strip with sterility cover |
JP2014519956A (ja) * | 2011-06-21 | 2014-08-21 | ヨフィメタ― エルエルシー | 穿刺針カートリッジおよび試験片カートリッジを備えた被分析物試験デバイス |
CN104185445A (zh) * | 2012-01-10 | 2014-12-03 | 赛诺菲-安万特德国有限公司 | 测试构件盒 |
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Publication number | Publication date |
---|---|
JP3604822B2 (ja) | 2004-12-22 |
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