JPH10330277A

JPH10330277A - 漢方内服液剤

Info

Publication number: JPH10330277A
Application number: JP9157588A
Authority: JP
Inventors: Yoshikatsu Sayama; 義克佐山
Original assignee: Chugai Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Chugai Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 1997-05-30
Filing date: 1997-05-30
Publication date: 1998-12-15

Abstract

(57)【要約】【課題】即効的な抗疲労作用、抗ストレス作用、滋養
強壮作用を有すると共においしくて服用し易い漢方内服
液剤を提供する。【解決手段】漢方処方である十全大補湯に、香料と、
リンゴ濃縮果汁、ハチミツ、カラメル等の矯味剤を加え
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は漢方内服液剤に関す
るものである。

【０００２】

【従来の技術】従来、抗疲労作用、抗ストレス作用、滋
養強壮作用を期待して東洋医学に基づいた漢方処方の医
薬品が服用されてきた。これらはエキス顆粒、粉末、錠
剤といったいわゆる固剤、若しくは粉末状のものを煎じ
た浸剤、煎剤といわれている。また、同じように即効的
な抗疲労作用、抗ストレス作用、滋養強壮作用を期待し
て服用される漢方処方以外の内用液剤もある。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかし、前者は、その
多くが生薬由来の苦み、渋みがあって服用しずらかっ
た。また、後者は、香料、矯味剤を加えることによっ
て、おいしく服用し易いものにしているが、漢方処方と
異なり抗疲労作用、抗ストレス作用、滋養強壮作用がど
の程度期待できるのか明らかでなかった。特に１回の飲
用量が１００ｍｌ以下の少ない容量のいわゆるドリンク
剤、ミニドリンク剤と言われる内用液剤で期待される充
分な効果と即効性を得る配合組み合わせを発見すること
は困難であり、その証明と根拠も不充分であった。

【０００４】尚、ニンジン、インヨウカク、ニクジュソ
ウなどの生薬が強壮効果を有していることは薬理学的に
証明されている。また、漢方医学では、人体にとって必
要不可欠な要素の不足状態の際に（虚証）それを補う治
療として補益法が知られている。補気剤は、倦怠感、食
欲不振、無気力感などの症状を呈する気虚の治療に用い
られ、補血剤は血液を介した滋潤、栄養状態の低下によ
る疲労感や心血管系の自律神経失調症等の状態を呈する
血虚に用いられ、気血両補剤は気虚と血虚が併存した状
態に用いられている。

【０００５】上記のことから、抗疲労作用、抗ストレス
作用、滋養強壮作用に対して充分な効果と即効性が期待
できる処方でありながら、おいしく服用し易い漢方内服
液剤の出現が望まれていた。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は上記の要望に応
えるべくなされたものであり、その要旨とするところ
は、漢方処方である十全大補湯に、香料及び矯味剤を加
えてなる漢方内服液剤にある。

【０００７】また、矯味剤としてはリンゴ濃縮果汁、リ
ンゴ酸、ハチミツ、カラメル、クエン酸、乳酸、白糖、
異性化糖、ブドウ糖、果糖、又はＤ−ソルビトールを用
い、これらを単独又は組み合わせて用いる。特にリンゴ
１／５濃縮果汁、ハチミツ、カラメル、クエン酸、白糖
の組み合わせが、十全大補湯の生薬由来の苦み、渋みを
マスキングして服用し易くする上で効果的である。

【０００８】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施形態について
説明する。本発明の漢方内服液剤は、ニンジン、白ジュ
ツ、ブクリョウ、カンゾウ、トウキ、シャクヤク、セン
キュウ、ジオウ、オウギ、ケイヒからなる十全大補湯
に、香料と矯味剤を加えてなるものである。

【０００９】また、十全大補湯の生薬由来の苦み、渋み
を軽減する矯味剤の最適濃度は、リンゴ１／５濃縮果汁
１０〜３０ｍｇ／２ｍｌ、ハチミツ２０〜５０ｍｇ／ｍ
ｌ、クエン酸０．２〜０．４ｍｇ／ｍｌ、カラメル０．
６〜２．０ｍｇ／ｍｌ、白糖５０〜２００ｍｇ／ｍｌか
らなる配合である。

【００１０】尚、本発明に配合する生薬は、エキスであ
ることが好ましく、乾燥エキス、流エキスのいずれでも
よい。また、チンキであってもよい。

【００１１】また、本発明の漢方内服液剤には、上記有
効成分の他にビタミン（ビタミンＡ群、Ｃ、Ｄ、Ｅな
ど）、カフェイン、タウリンなどを配合してもよく、更
に、溶解補助剤としてポリビニルピロリド（ＰＶＰ）、
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（ＨＣＯ）、ポリオキ
シエチレンポリオキシプロピレングリコール（プロニッ
ク）、その他エステル類を加えてもよい。

【００１２】また、本発明の漢方内服液剤を製造するに
は、日本薬局法製剤総則「液剤」の項に準じて製造し、
濾過、滅菌してもよい。

【００１３】

【実施例】以下、本発明の実施例及び試験例を挙げて本
発明を更に具体的に説明する。

【００１４】実施例１ニンジン（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇ白ジュツ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇブクリョウ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇカンゾウ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・５００ｍｇトウキ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇシャクヤク（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇセンキュウ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇジオウ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇオウギ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇケイヒ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇ精製白糖（矯味剤）・・・・・・・・・・・・・・・３５００ｍｇハチミツ（矯味剤）・・・・・・・・・・・・・・・１０００ｍｇリンゴ１／５濃縮果汁（矯味剤）・・・・・・・・・・７５０ｍｇクエン酸（矯味剤）・・・・・・・・・・・・・・・・・１５ｍｇ香料・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・微量範囲内精製水適量 ───────────────────────────────── 全量５０ｍｌ上記成分、分量をとり、日本薬局法製剤総則「液剤」の
項に準じて製造し、濾過、滅菌して着色ガラス瓶に充填
した。

【００１５】対象処方１（矯味剤なし）処方例ニンジン（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇ白ジュツ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇブクリョウ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇカンゾウ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・５００ｍｇトウキ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇシャクヤク（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇセンキュウ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇジオウ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇオウギ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇケイヒ（十全大補湯）・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇ ───────────────────────────────── 全量１４０００ｍｇ上記成分、分量をとり、日本薬局法製剤総則「浸剤・煎
剤」の項に準じて全量が５０ｍｌとなるように調整し
た。

【００１６】対象処方２対象処方ニンジン流エキス・・・・・・・・・・・・・・・・・１５００ｍｇオウギ流エキス・・・・・・・・・・・・・・・・・・・３００ｍｇタイソウエキス・・・・・・・・・・・・・・・・・・２４０ｍｇトウキエキス・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・６０ｍｇリュウガンニクエキス・・・・・・・・・・・・・・・・・９０ｍｇトシシ流エキス・・・・・・・・・・・・・・・・・・・３００ｍｇトチュウ流エキス・・・・・・・・・・・・・・・・・・３００ｍｇブクリョウエキス・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１０ｍｇゴミシ流エキス・・・・・・・・・・・・・・・・・・・３００ｍｇゴオウチンキ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・４００ｍｇロクジョウチンキ・・・・・・・・・・・・・・・・・１０００ｍｇインヨウカクエキス・・・・・・・・・・・・・・・・・４００ｍｇハンピチンキ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１００ｍｇシベットチンキ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２５０ｍｇビタミンＢ２・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１０ｍｇローヤルゼリー・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１５０ｍｇビタミンＢ６・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１０ｍｇニコチン酸アミド・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２０ｍｇ酢酸トコフェロール・・・・・・・・・・・・・・・・・・１０ｍｇ無水カフェイン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５０ｍｇ精製水適量 ───────────────────────────────── 全量５０ｍｌ

【００１７】試験例１（味覚試験結果）（検体）Ｋ；実施例１の漢方内服液剤Ｔ；対象処方１の液剤（試験対象者）年齢２０〜５０代の健常人（男性）４
０名を用いた。（試験方法）年齢２０、３０、４０、５０代の健常人
（男性）をそれぞれ１０名づつボランティアとして募
り、検体Ｋ及びＴの１回飲みきりの比較試験を実施し
た。調査は、苦み、渋み、後味、喉越しの４項目をそれ
ぞれ絶対評価で５段階（大変良い、良い、普通、悪い、
大変悪い）に分けて評価した。また、最終的な評価とし
て相対的に総合評価を行った。（試験結果）結果を図１及び図２に示したが、苦み、
渋み、後味、喉越しの評価で圧倒的に検体Ｋの方が良い
との評価を得た。また、相対総合評価においても圧倒的
に検体Ｋの方が良いとの評価を得た。この評価は年齢に
左右されず同様な結果が得られた。尚、図１において縦
軸にはボランティアによる良い＋大変良いの人数を全体
数（４０名）で割った率を示し、横軸には、「苦み」
「渋み」「後味」「喉越し」の各項目を示した。また、
図２には検体ＴとＫの二者択一で相対評価したものを％
で示した。

【００１８】試験例２（強制水泳負荷試験）（検体）Ｋ；実施例１の漢方内服液剤Ｔ；対象処方１の液剤（試験動物）体重２４±２ｇのｄｄｙ系マウスを１群
１０匹用いた。（試験方法）１群１０匹のｄｄｙ系マウスをサンプル
投与前に５分間強制水泳させ、その直後に各検体０．１
ｍｌ／１０ｇ（体重）の割合で経口投与し、６０分経過
後に再度強制水泳を５分間行った。その際、マウスが水
の中で遊泳しない累計時間を測定した。（試験結果）結果を図３に示したが、Ｔはサンプル投与
６０分後の強制水泳においてコントロール群と比較して
優位に強制水泳時間を延長した。また、その延長時間
は、対象処方より高い効果を得た。尚、図３において縦
軸にはサンプル投与６０分後にマウスが遊泳しない時間
を示した。横軸は、それぞれＫ：実施例１の漢方内服液
剤投与群、Ｔ−２：対象処方の液剤投与群、Ｃｏｎ：無
処置群を示す。

【００１９】試験例３（テトラベナジン負荷試験１）（検体）Ｋ；実施例１の漢方内服液剤Ｔ−１；対象処方１の煎剤Ｔ−２；対象処方２の液剤（試験動物）体重２４±２ｇのｄｄｙ系マウスを１群
１０匹用いた。（試験方法）ストレス負荷薬剤としてテトラベナジン
（２００ｍｇ／ｋｇｉ．ｐ．）をマウスに投与し、投与
２４時間後に０．１ｍｌ／１０ｇ（体重）の割合で経口
投与し、１時間後に表面温度７５℃の熱板上にマウスを
置き、マウスが一定の方向に跳躍するように直径１０ｃ
ｍ、高さ４０ｃｍの透明プラスチック製円筒に入れ、マ
ウスが１分間に１５ｃｍ以上跳躍する回数を測定した。（試験結果）結果を図４及び図５に示したが、Ｋ及びＴ
−１、Ｔ−２はテトラベナジン処置群コントロールと比
較して優位に跳躍回数を増加させたが、その増加はＫが
最も多く、Ｔ−１、Ｔ−２は同等の効果が現れたが、い
ずれの処方もテトラベナジン無処置群コントロールにま
では及ばなかった。また、マウスが１５ｃｍ以上跳躍す
るまでに要した時間（潜時）の測定においても同様にテ
トラベナジン無処置群コントロールまでは及ばなかった
が、テトラベナジン処理群コントロールと比較して優位
な差が認められ、効果の程度も跳躍回数と同様にＫが最
も高く、Ｔ−１、Ｔ−２は同様な結果であった。尚、図
４において縦軸にはテトラベナジン処理２４時間後にサ
ンプルを投与し、１時間後、熱板上にて１分間に跳躍し
た回数を示した。横軸にはそれぞれＫ；実施例１の漢方
内服液剤投与群、Ｔ−１；対象処方１の煎剤投与群、Ｔ
−２；対象処方２の液剤投与群、Ｃｏｎ１；サンプル無
処置群、Ｃｏｎ；無処置群を示す。また、図５において
縦軸にはテトラベナジン処理２４時間後にサンプルを投
与し、熱板上に最初に１５ｃｍ以上跳躍するまでに要し
た時間（潜時）を示した。また横軸にはそれぞれＫ；実
施例１の漢方内服液剤投与群、Ｔ−１；対象処方１の煎
剤投与群、Ｔ−２；対象処方２の液剤投与群、Ｃｏｎ
１；サンプル無処置群、Ｃｏｎ；無処置群を示す。

【００２０】試験例４（テトラベナジン負荷試験２）（検体）Ｋ；実施例１の漢方内服液剤Ｔ−１；対象処方１の煎剤Ｔ−２；対象処方２の液剤（試験動物）体重２４±２ｇのｄｄｙ系マウスを各１
群１０匹用いた。（試験方法）ストレス負荷薬剤としてテトラベナジン
（２００ｍｇ／ｋｇｉ．ｐ．）をマウスに投与し、投与
２４時間後に０．１ｍｌ／１０ｇ（体重）の割合で経口
投与し、３０分後、６０分後、９０分後に表面温度７５
℃の熱板上にマウスを置き、マウスが一定の方向に跳躍
するように直径１０ｃｍ、高さ４０ｃｍの透明プラスチ
ック製円筒に入れ、マウスが１分間に１５ｃｍ以上跳躍
する回数の推移をサンプル投与後の時間とともに測定し
た。（試験結果）結果を図６に示したが、サンプル投与後の
跳躍回数を時間経時的な推移において漢方内服液剤であ
るＫと、対象処方Ｔ−２は、サンプル投与３０分後で既
に充分な効果が得られた。また、Ｋと同じ処方で煎剤で
あるＴ−１は３０分、６０分、９０分と経時的に効果が
現れてくる傾向が見られた。尚、跳躍回数の増加効果は
試験例２と同様な結果であった。テトラベナジン処置群
コントロール及びコントロール群は経時的な変化は見ら
れず安定していた。尚、図６において縦軸にはテトラベ
ナジン処理２４時間後にサンプルを投与し、３０分後、
６０分後、９０分後、１２０分後に熱板上にて１分間に
跳躍した回数を示した。横軸は、それぞれサンプル投与
後の時間を示した。尚、同図において、Ｋ；実施例１の
漢方内服液剤投与群、Ｔ−１；対象処方１の煎剤投与
群、Ｔ−２；対象処方２の液剤投与群、Ｃｏｎ１；サン
プル無処置群、Ｃｏｎ；無処置群を示す。

【００２１】

【発明の効果】本発明によれば、従来の漢方処方医薬品
の生薬由来の苦み、渋みを軽減した内服液剤を提供し、
従来の内服液剤（いわゆるドリンク剤、ミニドリンク
剤）と比較して即効的な抗疲労作用、抗ストレス作用、
滋養強壮作用を発現する漢方内服液剤を提供せんとする
ものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】味覚項目絶対評価結果を示すグラフである。

【図２】味覚総合相対評価結果を示すグラフである。

【図３】強制運動負荷試験の結果を示すグラフである。

【図４】テトラベナジン負荷試験の１分間あたりの跳躍
回数を示すグラフである。

【図５】テトラベナジン負荷試験の最初の跳躍までの時
間を示すグラフである。

【図６】サンプル投与後の時間変化による１分間あたり
の跳躍回数の推移を示すグラフである。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】漢方処方である十全大補湯に、香料及び
矯味剤を加えてなる漢方内服液剤。
【請求項２】矯味剤が、リンゴ濃縮果汁、リンゴ酸、
ハチミツ、カラメル、クエン酸、乳酸、白糖、異性化
糖、ブドウ糖、果糖、又はＤ−ソルビトールであり、こ
れらを単独又は組み合わせて用いる請求項１記載の漢方
内服液剤。